CONFERENZA DELLE REGIONI E DELLE PROVINCE AUTONOME 13/109/CU18/C7

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1 CONFERENZA DELLE REGIONI E DELLE PROVINCE AUTONOME 13/109/CU18/C7 PARERE SUL DISEGNO DI LEGGE RECANTE: DISPOSIZIONI IN MATERIA DI SPERIMENTAZIONE CLINICA DEI MEDICINALI, DI RIORDINO DELLE PROFESSIONI SANITARIE, DI TUTELA DELLA SALUTE UMANA NONCHÉ DI BENESSERE ANIMALE Punt 18) O.d.g. Cnferenza Unificata La Cnferenza delle Regini e delle Prvince autnme ha espress, parere favrevle cndizinat all accgliment delle seguenti sservazini e prpste emendative: Al fine dell espressine del parere, si segnala quant segue: l art. 2 prevede un aggirnament dei LEA per le prestazini di cntrll del dlre nel part che ptrà avere lug all intern del nuv Patt per la Salute laddve sia prevista una verifica dell adeguatezza dei LEA degli stessi dp più di 10 anni dalla lr apprvazine l art. 9 di delega al Gvern per l adzine di un test unic della nrmativa vigente sugli Enti vigilati dal Minister della Salute dvrà essere ggett di cnfrnt e di intesa cn le Regini sprattutt per gli Enti cn cui le Regini hann un rapprt dirett cme Agenas, IIS e AIFA e dve sn presenti nei rispettivi CdA rappresentanti reginali. Si segnala che per gli IISSZZ, citati nella relazine illustrativa, è pprtun prevedere un test unic a parte. per quant riguarda l art. 10 e gli articli del Cap IV sulla sicurezza alimentare e il cap V sulla sicurezza veterinaria si rimanda all allegat dcument in cui sn cntenute le sservazini e le prpste emendative di natura tecnica predispste dal grupp interreginale Sanità Veterinaria e Sicurezza Alimentare, segnaland 3 questini: - il prblema dell inquadrament del persnale sanitari attravers l equiparazine del persnale sanitari perante nelle Regini a quell del SSN; - la necessità che il sistema infrmativ nazinale sulla veterinaria peri in cllabrazine applicativa cn quelli reginali - essend la materia di natura cncrrente, laddve sia richiest il parere della Cnferenza Stat/Regini, quest venga espress attravers l intesa. 1

2 Si chiede inltre di inserire il seguente articl: (Nrma di crdinament per le Regini e per le prvince autnme) 1. Le Regini e le prvince autnme di Trent e di Blzan adeguan il prpri rdinament alle dispsizini di principi desumibili dalla presente legge ai sensi dell articl 117, terz cmma, della Cstituzine, dei rispettivi statuti speciali e delle relative nrme di attuazine. 2. Sn fatte salve le ptestà attribuite alle Regini a statut speciale ed alle Prvince autnme di Trent e di Blzan dai rispettivi statuti speciali e delle relative nrme di attuazine, nnché ai sensi degli articl 2 e 10 della legge cstituzinale 18 ttbre 2001, n. 3. Si segnalan queste ulteriri sservazini: - art. 11, cmma 4: l'intesa della Cnferenza Stat Regini (e nn il parere) dvrebbe valere anche per il prvvediment sui funghi; - art. 25: è asslutamente necessari da parte del legislatre chiarire se sussiste il diviet di fum delle sigarette elettrniche nelle sale per nn fumatri. Rma, 7 nvembre

3 DOCUMENTO ALLEGATO AL PARERE DEL DISEGNO DI LEGGE IN MATERIA SANITARIA In via pregiudiziale, si ritiene necessari, al fine di tutelare le prergative delle Regini ai sensi dell articl 117 della Cstituzine, intrdurre l strument dell intesa Stat Regini in tutti i passaggi della legge nella quale è richiamat in altr md il cntribut della Cnferenza Stat Regini laddve necessari al fine di rispettare le cmpetenze reginali cstituzinalmente ricnsciute. Tale richiesta si riferisce in particlare a: Art. 9 cmma 2 (Delega al gvern per l adzine di un test unic della nrmativa vigente sugli enti vigilati dal minister della Salute Art. 11 cmma 2 (Delega al gvern per il riassett delle dispsizini vigenti in materia di sicurezza degli alimenti e dei mangimi ) Art.11 cmma 5 (Delega al gvern per il riassett delle dispsizini vigenti in materia di sicurezza degli alimenti e dei mangimi ) Art. 12 cmma 2 (registrazine degli peratri del settre alimentare che intendn esprtare vers paesi terzi) Art.14 cmma 1 ( Sistema Infrmativ Nazinale Veterinari e per la Sicurezza Alimentare) Art. 14 cmma 3 ( Sistema Infrmativ Nazinale Veterinari e per la Sicurezza Alimentare) Art. 19 cmma 1 Delega al gvern in materia di tutela dell inclumità persnale dell aggressine di cani. Art. 20 cmma 1 (Mdifica all'articl l del D.P.R. 8 febbrai 1954 n.320 recante apprvazine del Reglament di Plizia veterinaria) Art. 21 cmma 2 (Anagrafe degli equidi e dispsizini in materia di sicurezza e tutela della salute nell ambit delle manifestazini pplari pubbliche aperte al pubblic nelle quali vengn impiegati equidi) Art. 21 cmma 7 Anagrafe degli equidi e dispsizini in materia di sicurezza e tutela della salute nell ambit delle manifestazini pplari pubbliche aperte al pubblic nelle quali vengn impiegati equidi) Di seguit, invece, evidenziate, in grassett si riprtan alcune prpste emendative. Cap III Dispsizini varie cncernenti il Minister della Salute e la dirigenza sanitaria Nta: al fine di cnsentire anche al persnale cn prfil sanitari delle Regini di usufruire della equiparazine giuridica cn il persnale del SSR si prpne l inseriment del seguente articl 3

4 ART.10 - BIS 1. Il persnale dipendente delle Regini e delle Prvincie autnme di Trent e Blzan, cn prfessinalità di medic chirurg, medic veterinari, chimic, farmacista, bilg e psiclg, è inquadrat nella dirigenza sanitaria di cui all articl 15 del decret legislativ 30 dicembre 1992, n. 502 e successive mdifiche. 2. Nei ruli della dirigenza del persnale dipendente delle Regini e delle prvince autnme di Trent e Blzan è istituit il rul sanitari. 3. La cntrattazine cllettiva nazinale estende al persnale di cui al cmma 1, nei limiti delle risrse dispnibili per i rinnvi cntrattuali, gli istituti previsti dal decret legislativ 30 dicembre1992, n. 502 e successive mdifiche, per le crrispndenti qualifiche del Servizi sanitari nazinale, in quant applicabili. Cap IV (Della sicurezza alimentare) Art. 11. (Delega al Gvern per il riassett delle dispsizini vigenti in materia di sicurezza degli alimenti e dei mangimi e per l'attuazine del reglamenti (CE) nn. 178/2002, 852/2004,853/2004, 854/2004, 882/2004, 1935/2004, 183/2005) 1. Il Gvern è delegat ad adttare, senza nuvi maggiri neri a caric della finanza pubblica, cn le mdalità e secnd i principi e i criteri di cui all'articl 20 della legge 15 marz 1997, n. 59, e successive mdificazini, nel rispett ed entr i limiti previsti dalla nrmativa cmunitaria, acquisit il parere della Cnferenza permanente per i rapprti tra l Stat, le regini e le prvince autnme di Trent e di Blzan, entr dicitt mesi dalla data di entrata in vigre della presente legge, un più decreti legislativi recanti nrme per il riassett delle dispsizini vigenti in materia di sicurezza degli alimenti e dei mangimi e per l'attuazine dei reglamenti (CE) nn.178/2002, 852/2004, 853/2004, 854/2004, 882/2004, 1935/2004, 183/2005, e successive mdificazini, nel presuppst che i1 Minister della salute sia punt di cntatt cn gli rgani eurpei ai sensi dell'articl 41 del reglament (CE) n. 882/2004 e fatte salve le cmpetenze in materia agralimentare del Minister delle plitiche agricle alimentari e frestali. 2. I decreti legislativi di cui al cmma 1 sn adttati su prpsta del Ministr della salute, di cncert cn il Ministr per gli affari eurpei, il Ministr delle plitiche agricle alimentari e frestali, il Ministr dell svilupp ecnmic, il Ministr della giustizia, il Ministr dell ecnmia e delle finanze e il Ministr per gli affari reginali, nel rispett dei seguenti ulteriri principi e criteri direttivi: a) ricgnizine e abrgazine espressa delle dispsizini ggett di abrgazine tacita implicita, nnché di quelle che sian prive di effetti nrmativi che sian cmunque bslete; b) rganizzazine delle dispsizini per settri mgenei per materia, secnd il cntenut precettiv di ciascuna di esse; c) crdinament delle dispsizini, apprtand le mdifiche necessarie per garantire la cerenza giuridica, lgica e sistematica della nrmativa e per adeguare, aggirnare e semplificare il linguaggi nrmativ; d) previsine di un apparat sanzinatri in cnfrmità cn i principi dettati dalle leggi cmunitarie vigenti e cn idnea graduazine, prevedend sanzini amministrative di imprt nn 4

5 inferire a 500 eur e nn superire a eur, in md da accentuare l'efficacia dissuasiva e la funzine deterrente della sanzine; La Prvincia autnma di Blzan chiede l stralci dei limiti sanzinatri e) individuazine di misure di crdinament tra le diverse autrità cmpetenti, ferma restand l'autnmia decisinale e rganizzativa nell svlgiment delle rispettive cmpetenze in materia, per l'effettuazine dei cntrlli ufficiali cncernenti la sicurezza alimentare e dei mangimi, anche al fine di adempiere agli bblighi di infrmazine e cllabrazine derivanti dalla nrmativa eurpea; f) individuazine di adeguate mdalità e prcedure di cllabrazine tra gli uffici periferici delle amministrazini che esercitan i cntrlli sugli alimenti e mangimi, ferma restand l autnmia decisinale e rganizzativa nell svlgiment delle rispettive cmpetenze in materia. 3. Entr ventiquattr mesi dalla data di entrata in vigre dei decreti legislativi di cui al cmma 1, nel rispett dei principi e criteri direttivi di cui ai cmmi 1 e 2 e cn la prcedura di cui ai medesimi cmmi, il Gvern può emanare dispsizini integrative e crrettive dei decreti medesimi. 4. Il Gvern è delegat ad adttare, senza nuvi maggiri neri a caric della finanza pubblica, cn le mdalità e secnd i principi e i criteri di cui all'articl 20 della legge 15 marz 1997, n. 59, e successive mdificazini, nel rispett ed entr i limiti previsti dalla nrmativa cmunitaria, acquisit il parere della Cnferenza permanente per i rapprti tra l Stat, le regini e le prvince autnme di Trent e di Blzan, entr dicitt mesi dalla data di entrata in vigre della presente legge, un decret legislativ recante nrme per il riassett delle dispsizini nazinali vigenti in materia di racclta e cmmercializzazine dei funghi epigei. 5. I decreti legislativi di cui al cmma 4 sn adttati su prpsta del Ministr della salute, di cncert cn il Ministr delle plitiche agricle alimentari e frestali ed il Ministr dell svilupp ecnmic, il Ministr della giustizia, il Ministr dell ecnmia e delle finanze e il Ministr per gli affari reginali. 6. Entr ventiquattr mesi dalla data di entrata in vigre dei decreti legislativi di cui al cmma 4, nel rispett dei principi e criteri direttivi di cui ai cmmi 4 e 5 e cn la prcedura di cui ai medesimi cmmi, il Gvern può emanare dispsizini integrative e crrettive dei decreti medesimi. 7. Dall'attuazine della presente dispsizine nn devn derivare nuvi maggiri neri per la finanza pubblica. Le attività previste dalla presente dispsizine ricadn tra i cmpiti istituzinali delle amministrazini e degli enti interessati, cui si fa frnte cn le risrse umane e strumentali dispnibili a legislazine vigente. Art.12. (Registrazine degli peratri del settre alimentare che intendn esprtare vers Paesi Terzi) Cn decret nn reglamentare del Ministr della salute da emanare sentiti il Ministr delle plitiche agricle alimentari e frestali ed il Ministr dell Svilupp Ecnmic, e nel rispett dell'art. 2 del Decret del Presidente della Repubblica 7 settembre 2010, n. 160 e successive 5

6 mdificazini, sn individuate le tiplgie di prduzini per le quali gli peratri del settre sn tenuti all iscrizine e sn definite le mdalità di attuazine dell bblig Art. 13. (Raffrzament delle misure di cntrll in materia di sicurezza alimentare nnché dispsizini in materia di materiali ed ggetti destinati a venire a cntatt cn gli alimenti) 1. I labratri che esegun analisi su campini prelevati nell ambit dei sistemi di autcntrll adttati dagli peratri dei settri alimentare e dei mangimi, ivi cmpresi quelli prelevati e nell ambit delle verifiche interne dei sistemi di assicurazine e cntrll della qualità di cui al reglament (CE) 2023/2006 pste in essere dagli peratri del settre dei materiali e ggetti destinati a venire a cntatt cn gli alimenti sn iscritti in appsiti elenchi tenuti dalle Regini e Prvince autnme, nel rispett di quant previst all art. 40 della legge 7 lugli 2009, n. 88, cn esclusine quindi dei labratri interni alle imprese alimentari. 2. I labratri di cui al cmma 1 ntifican immediatamente e, cmunque, nn ltre le 24 re lavrative dall emissine del refert rapprt di prva, all peratre del settre alimentare dei mangimi di cui al reg. (CE) 2023/2006 press il quale è stat effettuat il preliev e alla azienda sanitaria lcale autrità cmpetente di cui al decret legislativ 6 nvembre 2007, n.193 del lug in cui ha sede l stabiliment da cui prviene il campine analizzat, le nn cnfrmità relative al superament dei limiti chimici, fisici micrbilgici stabiliti dalla nrmativa in materia di sicurezza degli alimenti e dei mangimi e dei materiali e ggetti destinati a venire a cntatt cn gli alimenti, nel rispett delle regle e prcedure delle trasmissini per via telematica di cui al decret legislativ 7 marz 2005, n. 82 e successive mdificazini. Gli adempimenti di cui al presente cmma sn ttemperati ferm restand il rispett delle dispsizini di cui al reglament (CE) 852/2004 del Parlament eurpe e del Cnsigli, del 29 aprile 2004, sull igiene dei prdtti alimentari, al reglament (CE) 183/2005 del Parlament eurpe e del Cnsigli, del 12 gennai 2005, che stabilisce requisiti per l igiene dei mangimi, e al reglament (CE) 2023/2006 della Cmmissine del 22 dicembre 2006 sulle bune pratiche di fabbricazine dei materiali e degli ggetti destinati a venire a cntatt cn prdtti alimentari. 3. Nel cas in cui l'autrità cmpetente di cui al decret legislativ 6 nvembre 2007, n. 193 riscntri inadeguatezze n ei labratri di cui al cmma 1, nell'ambit dei cntrlli ufficiali di cmpetenza riguardanti la verifica del rispett degli bblighi di cui all'art. 40 della L. 88/2009 e relativi prvvedimenti di attuazine, fissa un cngru termine di temp entr il quale tali inadeguatezze devn essere eliminate. Il mancat adempiment entr i termini stabiliti è punit cn la sanzine amministrativa pecuniaria da eur a eur Le Regini e Prvince autnme aggirnan gli elenchi di cui al cmma 1 e li pubblican sui prpri siti web istituzinali. [Si prpne l abrgazine del cmma perché in cnflitt cn le dispsizini di cui all Accrd di Cnferenza Stat-Regini 78/CSR/2010 attuative dell art. 40, cmma 3 della L. 88/2009 ( 3. Cn appsit accrd tra l Stat, le Regini e le Prvince autnme di Trent e di Blzan, da adttare entr nvanta girni dalla data di entrata in vigre della presente legge, nell'ambit delle rispettive cmpetenze, sn definite le mdalità perative di iscrizine, aggirnament, cancellazine in appsiti elenchi dei labratri, nnché mdalità unifrmi per l'effettuazine delle verifiche ispettive finalizzate alla valutazine della cnfrmità dei labratri ai requisiti di cui al cmma 2 )] 6

7 4. Salv che il fatt cstituisca reat, il titlare del labratri che nn adempie all bblig di cui al cmma 2 è sggett all applicazine della sanzine amministrativa pecuniaria da 3000 a 9000 eur. Per l applicazine di tale sanzine nn è ammess il pagament in misura ridtta ai sensi della legge24 nvembre 1981 n.689 e successive mdificazini. In cas di reiterazine della vilazine degli bblighi di cui al cmma 2 è dispsta, in aggiunta alla sanzine amministrativa pecuniaria, la sspensine, da un a tre mesi, dell iscrizine negli elenchi di cui al cmma 1. Alla secnda reiterazine si dispne la cancellazine del labratri dagli elenchi. 5. Per cnsentire la effettuazine di cntrlli ufficiali cnfrmemente alle dispsizini di cui al reglament (CE) n. 882/2004, gli peratri del settre dei che prducn, trasfrman distribuiscn all ingrss imprtan materiali e ggetti destinati a venire a cntatt cn gli alimenti ntifican immediatamente all autrità sanitaria autrità cmpetente di cui al decret legislativ 6 nvembre 2007, n. 193 territrialmente cmpetente, secnd le mdalità prescritte dalla stessa e cmunque nel rispett del Decret del Presidente della Repubblica 7 settembre 2010, n. 160 e successive mdificazini, gli stabilimenti psti stt il prpri cntrll che esegun le attività di cui al reglament (CE) 2023/2006, ai fini dell inseriment in un appsit elenc. La ntifica deve essere effettuata prima dell inizi dell attività. 5bis. Gli peratri che prducn, trasfrman distribuiscn all ingrss materiali e ggetti destinati a venire a cntatt cn gli alimenti che mettn di predisprre il sistema di assicurazine e il sistema di cntrll della qualità previsti ai sensi del reglament (CE) n. 2023/2006 sn puniti cn la sanzine amministrativa pecuniaria da eur a eur ter. Nel cas in cui l'autrità cmpetente di cui al decret legislativ 6 nvembre 2007, n. 193 riscntri inadeguatezze nei requisiti nelle prcedure di cui al cmma 5bis, fissa un cngru termine di temp entr il quale tali inadeguatezze devn essere eliminate. Il mancat adempiment entr i termini stabiliti è punit cn la sanzine amministrativa pecuniaria da eur a eur quater. La mancata nn crretta applicazine dei sistemi e/ delle prcedure predispste ai sensi del cmma 5bis è punita cn la sanzine amministrativa pecuniaria da eur 1000 a eur Clr che già peran nel settre prvvedn all adempiment di cui al cmma 5 entr sei mesi dall entrata in vigre della presente legge. 7. Gli peratri di cui al cmma 5 sn tenuti ad iscrivere gli stabilimenti nel Sistema Infrmativ Nazinale Veterinari per la Sicurezza Alimentare (S.I.N.V.S.A.) di cui all articl 15, cmma 1, secnd le mdalità e le tempistiche che sarann definite dal Ministr della salute ai sensi del cmma 3 del medesim articl. [Si prpne l abrgazine perché trattasi di una duplicazine dell adempiment di cui al cmma 5] 8. Salv che il fatt cstituisca reat, gli peratri del settre dei materiali e ggetti destinati a venire a cntatt cn gli alimenti che, essendvi tenuti, nn adempin agli bblighi previsti ai cmmi 5 e 6 e 7 sn sggetti al pagament di una sanzine amministrativa pecuniaria da 500 a 1500 eur Alla irrgazine delle sanzini previste dal cmma 4 e 8 prvvedn le autrità cmpetenti di cui al decret legislativ 6 nvembre 2007, n.193. Per quant nn previst dal presente articl si applican le dispsizini di cui alla legge 24 nvembre 1981 n.689 e successive mdificazini. 7

8 L articl 2, cmma 3, del decret legislativ 19 nvembre 2008, n. 194, è sstituit dal seguente: 3. Sn determinate sulla base della cpertura del cst effettiv del servizi le tariffe relative a: a) registrazine e ricnsciment degli stabilimenti del settre dei mangimi e degli alimenti di cui al reglament (CE) 882/2004 ai reglamenti CE 852/2004, 853/2004, 183/2005 e che prducn additivi; b) iscrizine negli appsiti elenchi degli stabilimenti che esprtan alimenti; c) iscrizine negli appsiti elenchi degli stabilimenti che prducn, trasfrman e distribuiscn all ingrss materiali e ggetti destinati a venire a cntatt cn gli alimenti; d) labratri che effettuan analisi nell ambit dell autcntrll di alimenti e mangimi e verifiche interne nell ambit dei sistemi di assicurazine e cntrll della qualità di cui al reglament (CE) 2023/ Dall applicazine del presente articl nn devn derivare nuvi maggiri neri per la finanza pubblica. All attuazine del presente articl si prvvede cn le risrse umane, strumentali e finanziarie dispnibili a legislazine vigente. Art. 14. (Sistema Infrmativ Nazinale Veterinari e per la Sicurezza Alimentare) 1. Al fine di assicurare l esercizi delle cmpetenze statali in materia di prfilassi internazinale, indirizz, crdinament, gestine e cntrll del settre della sanità pubblica veterinaria, e della sicurezza alimentare, il Minister della salute, nell ambit degli rdinari stanziamenti di bilanci e senza ulteriri neri a caric del bilanci dell Stat, è autrizzat a realizzare quale estensine ed integrazine dell attuale sistema infrmativ nazinale delle anagrafi animali, un sistema infrmativ denminat Sistema Infrmativ Nazinale Veterinari e per la Sicurezza Alimentare (S.I.N.V.S.A.). Il S.I.N.V.S.A. assicura la racclta, la gestine e l interscambi delle infrmazini tra tutti i sggetti pubblici e privati a qualsiasi titl peranti nel settre veterinari, della sicurezza alimentare, dei mangimi e della nutrizine. Il Ministr della salute, cn prpri decret, definisce le mdalità tecnic-perative e funzinali del sistema, sentita la Cnferenza permanente per i rapprti tra l Stat le regini e le prvince autnme, garantend i servizi necessari per assicurare la cperazine applicativa cn i sistemi infrmativi reginali, nel cas in cui le Regini ne sian dtate. 2. Gli peratri dei settri alimentare, dei mangimi e quelli di cui all articl 13 cmma 5 sn tenuti a iscrivere gli stabilimenti psti stt il prpri cntrll nel Sistema (SINVSA) di cui al cmma 1, ve nn sian attivi analghi sistemi infrmativi reginali. 2 BIS. In ttemperanza ai pertinenti principi e criteri di cui all art. 11, le mdalità tecnicperative e funzinali del sistema di cui al cmma 1 tengn cnt dei sistemi infrmativi reginali, ve esistenti, attuand cperazini applicative tra i sistemi infrmatici, e di quant previst dal Decret del Presidente della Repubblica 7 settembre 2010, n. 160 e successive mdificazini. 3. Il Ministr della salute, cn un più decreti di natura nn reglamentare, sentita la Cnferenza permanente per i rapprti tra l Stat le Regini e le prvince autnme, definisce i tempi e le mdalità per l attuazine degli bblighi di cui al cmma 2. 8

9 4. Gli peratri del settre dei mangimi, di cui al reglament (CE) 183/2005, che intrducn materie prime per mangimi e mangimi di rigine nn animale da altri paesi cmunitari, sn sggetti agli bblighi di cui all articl 5, cmma 4 del decret legislativ 30 gennai 1993, n.28 e successive mdificazini. 5. Salv che il fatt cstituisca reat, gli peratri di cui al cmma 2 che, essendvi tenuti, nn adempin agli bblighi previsti al cmma 2 e al cmma 3 del presente articl sn sggetti al pagament di una sanzine amministrativa pecuniaria da 500 a eur. [Si prpne l eliminazine perché in cnflitt cn l art. 6, cmma 3, del d. lgs 193/2007. Si prpne invece di estendere il camp di applicazine del spracitat articl 6, cmma 3 agli OSM] 6. L peratre del settre dei mangimi di cui al reglament (CE) 183/2005, che intrduce materie prime per mangimi e mangimi di rigine nn animale da altri Paese cmunitari senza adempiere, agli bblighi di cui all articl 5, cmma 4 del decret legislativ 30 gennai 1993, n. 28 è sggett: a) in casi di messa registrazine di cui all articl 5 del decret legislativ 30 gennai 1993, n. 28, alla sanzine pecuniaria da eur 1549,37 a eur 20658,28; b) in casi di mancata segnalazine al servizi veterinari della ASL e all UVAC territrialmente cmpetenti dell arriv, da altri Paesi cmunitari, di tutte le partite di mangimi e materie prime per mangimi di rigine nn animale, alla sanzine pecuniaria da eur 516,46 a eur 1549, Alla irrgazine delle sanzini previste dai cmmi 4, 5 e 6 prvvedn le autrità cmpetenti di cui al decret legislativ 6 nvembre 2007, n.193. Per quant nn previst dal presente articl si applican le dispsizini di cui alla legge 24 nvembre 1981 n.689 e successive mdificazini. 8. Dall applicazine del presente articl nn devn derivare nuvi maggiri neri per la finanza pubblica. All attuazine del presente articl si prvvede cn le risrse umane, strumentali e finanziarie dispnibili a legislazine vigente. Art. 15. (Dispsizini in materia di navi fficina e di navi frig) 1.All articl 48 della legge 4 giugn 2010, n. 93 sn apprtate le seguenti mdifiche: a) il cmma 1 è sstituit dal seguente: «1. Il Minister della salute ricnsce, ai sensi dell articl 4 del reglament (CE) 853/2004, nnché della sezine 7 dell Allegat A del decret legislativ 19 nvembre 2008 n.194, le navi fficina e le navi frigrifer ed effettua sulle stesse, esclusivamente per tali fattispecie, in lug delle Aziende sanitarie lcali, i cntrlli ufficiali sanitari previsti dal reglament (CE) 882/2004 e disciplinati, per i prfili tariffari, dalla Sezine 5, dell Allegat A del decret legislativ 19 nvembre 2008, n. 194.»; b) dp il cmma 1 sn inseriti i seguenti: «1-bis. Cn decret del Ministr della salute, di cncert cn il Ministr delle infrastrutture e trasprti, sn stabilite le prcedure per il ricnsciment delle navi fficina e delle navi frigrifer, ai sensi dell articl 31 del reglament (CE) n. 882/2004.»; «1-ter. Cn decret del Ministr della salute, di cncert cn il Ministr delle plitiche agricle alimentari e frestali, cn il Ministr dell ambiente, della tutela del territri e del mare e cn il Ministr delle infrastrutture e trasprti, sn determinate le mdalità perative e le misure di 9

10 crdinament tra gli rgani respnsabili dell effettuazine dei cntrlli ufficiali di cui ai reglamenti (CE) 882/2004 e 1224/2009.»; c) il cmma 2 è sstituit dal seguente: «2. Per il finanziament delle attività di cui al cmma 1 si applican le tariffe di cui all allegat A sezine 5, relativa alla lavrazine dei prdtti della pesca e dell acquacltura, e all allegat A sezine 7, del decret legislativ 19 nvembre 2008, n.194. Qualra la nave si trvi in acque extraterritriali, sn a caric degli peratri tutti i cnseguenti maggiri neri.»; d) il cmma 3 è sstituit dal seguente: «3. Le tariffe di cui al cmma 2 sn a caric degli peratri dei settri interessati dalle attività di cui al cmma 1. Gli intriti derivanti dalla riscssine delle tariffe di cui al cmma 2 sn versati all entrata del bilanci dell Stat.»; e) il cmma 4 è sstituit dal seguente: «4. Cn decret del Ministr della salute, di cncert cn il Ministr dell ecnmia e delle finanze, sn stabilite le mdalità tecniche di versament delle tariffe di cui alle Sezini 5 e 7 dell allegat A del decret legislativ n. 19 nvembre 2008, n.194, che vann rideterminate sulla base del cst effettiv del servizi, per tener cnt dei csti aggiuntivi previsti dal cmma 2.». 2. Dalla applicazine delle dispsizini di cui al cmma 1 nn devn derivare nuvi maggiri neri per la finanza pubblica e si prvvede cn le risrse umane, strumentali e finanziarie dispnibili a legislazine vigente. Art. 16. (Mdifiche alla legge 21 marz 2005, n. 55 Dispsizini finalizzate alla prevenzine del gzz endemic e di altre patlgie da carenza idica") 1. Alla legge 21 marz 2005, n. 55 sn apprtate le seguenti mdifiche: a) il cmma 2 dell articl 3 è sstituit dal seguente: 2. Nell'ambit della ristrazine pubblica, ivi inclusi gli esercizi cmmerciali in cui vengn smministrati prdtti di gastrnmia, e di quella cllettiva, quali mense e cmunità, è mess a dispsizine dei cnsumatri anche il sale arricchit cn idi. b) il cmma 3 dell articl 3 è sstituit dal seguente: 3. Nei punti vendita di cui al cmma 1 viene affissa, in maniera ben visibile al pubblic ed in prssimità degli espsitri sui quali è cllcat il sale, una lcandina diretta ad infrmare la pplazine sui principi e sugli effetti della idiprfilassi, individuata cn decret del Ministr della salute. ; c) dp l articl 6 è inserit il seguente: art. 6-bis (Sanzini) 1. Salv che il fatt cstituisca reat, l peratre del settre alimentare che vila le dispsizini di cui all articl 3, cmma 1, è punit cn la sanzine amministrativa pecuniaria da eur a eur La Prvincia di Blzan ritiene sprprzinate le sanzini previste 2. Salv che il fatt cstituisca reat, la medesima sanzine di cui al cmma 1, si applica all peratre del settre alimentare che vila le dispsizini di cui all articl 3, cmma 2. 10

11 3. Salv che il fatt cstituisca reat, l peratre del settre alimentare che vila la dispsizine di cui all articl 3 cmma 3 è punit cn la sanzine amministrativa pecuniaria da eur a eur Per quant nn previst dal presente articl si applican le dispsizini di cui alla legge 24 nvembre 1981, n.689 e successive mdificazini. Art. 17. (Dispsizini cncernenti la infrmazine al Parlament relativamente ai dati sulle sfisticazini alimentari) 1. Al decret-legge 18 giugn 1986 n.282, cnvertit in legge, cn mdificazini, dall'articl 1 della legge 7 agst 1986, n.462, sn apprtate le seguenti mdifiche: a) il cmma 5 dell articl 8 è sstituit dal seguente: 5. I dati di cui al cmma 1 sn inseriti nella Relazine annuale al Pian Nazinale Integrat, elabrata, in applicazine dell articl 44 del reglament (CE) n.882/2004, dal Minister della Salute, che ne cura la trasmissine annuale al Parlament e, entr il 30 giugn di ciascun ann, alla Cmmissine eurpea. ; b) dp il cmma 5 dell articl 8 è aggiunt il seguente: 5-bis. Ai fini della tempestiva trasmissine al Parlament della Relazine annuale al Pian Nazinale Integrat di cui al cmma 1, ciascuna Amministrazine cinvlta nel Pian Nazinale Integrat redige i prpri cntributi e li trasmette al Minister della salute entr il 31 marz di gni ann. Art. 18. (Attuazine dell art. 15 del Reglament del Parlament eurpe e del Cnsigli del 20 dicembre 2006 n. 1925/2006 sull'aggiunta di vitamine e minerali e di talune altre sstanze agli alimenti, dispsizini in materia di prdtti fitsanitari e mdifica del d.p.r. 290/2001) 1. Alla cmmercializzazine, alla prduzine ed al cnfezinament di un aliment che ha subit l aggiunta di vitamine e minerali di cui al reglament del Parlament eurpe e del Cnsigli del 20 dicembre 2006 n.1925/2006 si applican le dispsizini di cui all articl 7 e all articl 10 del decret legislativ 27 gennai 1992, n.111 e successive mdificazini, nnché ai cmmi 3, 4, 5, 6 e 7 dell articl 10 del decret legislativ 21 maggi 2004 n Ai sensi dell art. 75 del reglament (CE) 1107/2009, relativ all immissine sul mercat dei prdtti fitsanitari il Minister della salute è Autrità cmpetente per l asslviment degli bblighi impsti agli Stati membri del Reglament medesim. 3. Per gli adempimenti di cui al cmma 2, il Minister della salute si avvale della sezine cnsultiva per i fitsanitari del Cmitat tecnic per la nutrizine e la sanità animale, prevista dall articl 6, cmma 1, lettera b), del decret del Presidente della Repubblica 28 marz 2013, n.44, che esamina le valutazini tecnic-scientifiche ggett delle cnvenzini di cui all articl 3, cmma 1, del decret del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 ai fini dell immissine in cmmerci dei prdtti fitsanitari. 4. Il Minister della salute acquisisce il cncert del Minister dell ambiente e della tutela del territri e del mare e del Minister delle plitiche agricle, alimentari e frestali, previst per la 11

12 stipula delle cnvenzini di cui all articl 3, cmma 1, attravers i rappresentanti delle suddette amministrazini designati quali membri della sezine cnsultiva per i fitsanitari. 5. Al decret del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 sn apprtate le seguenti mdifiche: a) al cmma 1 dell articl 3, le parle le risrse di cui all articl 20, cmma 5, del decret legislativ 17 marz 1995, n.194 sn sstituite dalle seguenti: gli intriti derivanti dagli neri e dalle tariffe vigenti per le attività rese dall Amministrazine nel settre dei prdtti fitsanitari, ivi cmpresi quelli previsti dall articl 20, cmma 5 del decret legislativ 17 marz 1995, n b) l articl 39 è abrgat. Cap V Della sicurezza veterinaria Art.19. (Delega al Gvern in materia di tutela dell inclumità persnale dall aggressine di cani e di diviet di utilizz e detenzine di esche di bccni avvelenati) 1. Il Gvern è delegat ad adttare, entr ddici mesi dalla data di entrata in vigre della presente legge, senza nuvi maggiri neri a caric della finanza pubblica, cn le mdalità e secnd i principi e i criteri di cui all articl 20 della legge 15 marz 1997, n. 59, e successive mdificazini, un più reglamenti ai sensi dell articl 17, cmma 2, della legge 23 agst 1988, n. 400, per una disciplina rganica in materia di tutela dell inclumità persnale relativamente alle aggressini dei cani e di diviet di utilizz e detenzine di esche e bccni avvelenati ai fini della salvaguardia dell inclumità delle persne, degli animali, in base ai seguenti principi e criteri direttivi: a) definizine di misure idnee per la detenzine di un cane, ad eccezine dei cani guida per nn vedenti, dei cani di supprt a persne diversamente abili e in dtazine alle Frze armate, di Plizia, di Prtezine civile e ai Vigili del Fuc durante l'espletament delle prprie funzini, ivi cmpres l'addestrament, e dei cani a cnduzine delle greggi, ai fini della prevenzine dei danni lesini a persne, animali cse; b) individuazine di prescrizini e mdalità cui i prprietari i detentri di un cane devn attenersi al fine di assicurare che il cane abbia un cmprtament adeguat alle specifiche esigenze di cnvivenza cn persne e animali; c) individuazine di prescrizini e mdalità cui i prprietari i detentri di un cane devn attenersi al fine di evitare, in particlare, frme di addestrament vilente e perazini di selezine per esaltarne l'aggressività, nnché l'utilizz di strumenti atti a determinare dlri e sfferenze all'animale; d) previsine di misure per una crretta detenzine del cane al fine di assicurarne cndizini di benessere nel rispett dei bisgni fisilgici ed etlgici; e) previsine del diviet di vendita, espsizine anche ai fini di vendita e cmmercializzazine di cani sttpsti a interventi chirurgici effettuati in vilazine della Cnvenzine eurpea per la prtezine degli animali da cmpagnia, ratificata cn la legge 4 nvembre 2010, n. 201; 12

13 f) individuazine delle cndizini di vendita dei cani nel rispett dei bisgni etlgici e di cmmercializzazine degli animali da cmpagnia tramite internet; g) individuazine di mdalità per l'istituzine da parte dei Cmuni, cngiuntamente cn le aziende sanitarie lcali, di percrsi frmativi per i prprietari di cani; h) definizine di mdalità e misure adeguate per un maggire cntrll dell'us imprpri di sstanze tssiche e ncive che pssn causare intssicazini lesini al sggett che le ingerisce, a tutela dell'inclumità delle persne, degli animali e dell'ambiente; i) individuazine di prescrizini sia per i respnsabili degli animali deceduti a causa di esche e bccni avvelenati ai fini della segnalazine alle autrità cmpetenti e sia per le imprese specializzate nelle perazini di derattizzazine e disinfestazine; l) previsine della pssibilità di effettuare perazini di derattizzazine, previa autrizzazine del Minister della salute e del Minister dell'ambiente e della tutela del territri e del mare, nelle aree prtette, per mtivi di salvaguardia di specie selvatiche, quand particlarmente minacciate da ratti; m) individuazine dei cmpiti in cap al medic veterinari e agli Istituti z prfilattici sperimentali in cas di sintmatlgia cnclamata di avvelenament di un esemplare di specie animale dmestica selvatica per l'adzine dei cnseguenti prvvedimenti da parte anche dei Cmuni; n) previsine dell'attivazine press le Prefetture-Uffici territriali del Gvern- di un tavl di crdinament per la gestine degli interventi ai fini del mnitraggi del fenmen; degli episdi di avvelenament; ) individuazine di mdalità per la prduzine di sstanze periclse appartenenti alle categrie dei rdenticidi e lumachicidi ad us dmestic, civile e agricl, per i titlari di presidi medic-chirurgici e i prduttri di prdtti fitsanitari; p) previsine dell'apparat sanzinatri per la vilazine delle dispsizini cntenute nei decreti legislativi di attuazine del presente articl. 2. Ai fini del presente articl i medici veterinari del Minister della salute, delle Aziende sanitarie Lcali, delle Regini e delle Prvince autnme che svlgn attività di cntrll nell'ambit della tutela del benessere animale e dei reati in dann agli animali rivestn la qualifica di ufficiali di plizia giudiziaria. 3. Dall'attuazine del presente articl nn devn derivare nuvi maggiri neri per la finanza pubblica. Le attività previste dalla presente dispsizine ricadn tra i cmpiti istituzinali delle amministrazini e degli enti interessati, cui si fa frnte cn le risrse umane e strumentali dispnibili a legislazine vigente. 13

14 Art. 20. (Mdifica all'articl l del d.p.r. 8 febbrai 1954 n.320 recante apprvazine del Reglament di Plizia veterinaria) 1. L'ultim capvers dell'articl 1 del decret del Presidente della Repubblica 8 febbrai 1954 n. 320 e successive mdificazini recante apprvazine del Reglament di plizia veterinaria è sstituit dal seguente: "Il Ministr della salute, può disprre cn decret di natura reglamentare, previ parere del Cnsigli superire di sanità, specifiche misure tecniche vlte a cntenere le malattie di cui al presente articl, qualra queste hann assunt un carattere endemic vver per le stesse risultan dispnibili nuve metdiche diagnstiche, terapeutiche vaccinali". Art. 21. (Anagrafe degli equidi e dispsizini in materia di sicurezza e tutela della salute nell ambit delle manifestazini pplari pubbliche aperte al pubblic nelle quali vengn impiegati equidi ) 1. Il cmma 15, dell' articl 8, del decret legge 24 giugn 2003, n.147, cnvertit, cn mdificazini, dalla legge l agst 2003, n.200, e successive mdificazini, è sppress. 2. I1 Minister della salute, cn le risrse umane e strumentali dispnibili a legislazine vigente, rganizza e gestisce l'anagrafe degli equidi, avvalendsi della Banca Dati infrmatizzata del Minister della salute di cui all'articl 6 del decret del Presidente della Repubblica 19 ttbre 2000, n Cn decret del Ministr della salute, da adttarsi di cncert cn il Ministr delle plitiche agricle alimentari e frestali, sn definite le prcedure tecnic - perative ai fini della cperazine applicativa tra la Banca Dati di cui al predett decret del Presidente della Repubblica 19 ttbre 2000, n. 437 ed i sistemi infrmativi dell' Assciazine italiana allevatri (AIA) cncernenti l'anagrafe degli equidi. 3. Le manifestazini pubbliche aperte al pubblic, incluse le prve, nelle quali vengn utilizzati equidi, ad eccezine di mstre sfilate e crtei, devn garantire i requisiti di sicurezza, salute e benessere per i fantini e per gli equidi, in cnfrmità alle previsine di cui ai cmmi 4, 5 e 6 del presente articl. 4. Le manifestazini di cui al cmma 3 devn essere autrizzate previa acquisizine del parere favrevle della Cmmissine cmunale prvinciale per la vigilanza di cui agli articli 141, 141-bis e 142 del regi decret 6 maggi 1940, n.635, e successive mdificazini, integrata da un medic veterinari dell'azienda sanitaria lcale territrialmente cmpetente. La Cmmissine verifica il rispett dei requisiti tecnici e delle cndizini essenziali di sicurezza indicati dal decret ministeriale di cui al cmma 7 ed esprime il parere anche sulla base della relazine tecnica cncernente le caratteristiche dell'impiant e del fnd frnita dal Cmitat rganizzatre. 5. Sn escluse dal camp di applicazine dei cmmi 3, 4 e 6 del presente articl le manifestazini cn equidi che si svlgn negli impianti e nei percrsi ufficialmente autrizzati dalla Federazine Italiana Sprt Equestri (FISE), dagli Enti tecnici che svlgn le funzini precedentemente attribuite all'agenzia per l svilupp del settre ippic (ASSI), dalla Federazine Equestre Internazinale (FEI) e dalle Assciazini da queste ricnsciute nnché da Assciazini Enti ricnsciuti dal CONI, che nei prpri statuti, reglamenti disciplinari prevedn misure di sicurezza almen equivalenti a quelle previste dai cmmi 3, 4 e 6 del presente articl. 6. E' vietata la partecipazine alle manifestazini di cui al cmma 3 di fantini e cavalieri che hann riprtat cndanne cn sentenze passate in giudicat, per maltrattament uccisine di animali, 14

15 spettacli manifestazini vietate, cmpetizini nn autrizzate e scmmesse clandestine di cui agli articli 544-bis, 544-ter, 544-quater, 544-quinquies e per i reati di cui all'articl 727 del cdice penale. E' altresì vietata, per tre anni, la partecipazine dei fantini e dei cavalieri che hann riprtat sanzini disciplinari per l'us di sstanze stupefacenti dpanti e che, sulla base di un preventiv cntrll a campine, da effettuarsi nelle quattr re precedenti alla manifestazine, sn risultati psitivi all'us di alcl di sstanze stupefacenti dpanti. 7. Entr 90 girni dal1 entrata in vigre della presente legge cn decret del Ministr della salute di cncert cn il Ministr dell'intern sn indicati i requisiti minimi di sicurezza per l'inclumità pubblica e per il benessere degli animali impiegati nelle manifestazini di cui al cmma 3. Art. 22. (Sanzini in materia di benessere degli animali) 1. L'autrità sanitaria cmpetente che, in sede di verifica ispettiva, riscntra reiterazine di vilazini di nrme nazinali e cmunitarie, csì cme definita dall art.8 bis della Legge 689/1981 e successive mdifiche ed integrazini relative al benessere degli animali, per le quali sian già state irrgate sanzini amministrative pecuniarie, prvvede a sspendere l'attività della struttura dve risiedn gli animali. N.B. è necessari cmunque specificare a quali nrme relative al benessere animale si debba applicare tale dispsizine 2. Il prvvediment di cui al cmma l è tempestivamente revcat se la situazine viene reglarizzata. 3. Nel cas in cui l'autrità di cui al cmma 1, accerta l'insussistenza dei requisiti necessari ai fini del rilasci dell'autrizzazine prvvede alla declaratria di decadenza della stessa. N.B. nn si cmprende a quali autrizzazini si riferisce il cmma presente Art. 23. (Mdifiche al decret legislativ 26 marz 2001, n Divieti di mutilazini) 1. Al punt 19 recante "Mutilazini ed altre pratiche" dell'allegat al decret legislativ 26 marz 2001, n. 146 di Attuazine della direttiva 98/58/CE relativa alla prtezine degli animali negli allevamenti le parle "E' vietata la bruciatura dei tendini ed il tagli di ali per vlatili e" sn sstituite dalle seguenti: "E' vietata la bruciatura dei tendini per i vlatili ed il tagli". Art. 24. (Ntifica delle malattie infettive e diffusive degli animali) 1. I Servizi veterinari delle Aziende sanitarie lcali cmpetenti per territri ntifican qualsiasi infrmazine relative al sspett e alla cnferma delle malattie di cui all'articl 1 del decret del Presidente della Repubblica 8 febbrai 1954, n.320 e successive mdificazini recante apprvazine del reglament di plizia veterinaria, nnché l'indagine epidemilgica, l'estinzine del fclai e le restrizini adttate utilizzand il sistema infrmativ nazinale per la ntifica delle malattie animali - S.I.M.A.N. - che cstituisce una sezine del S.I.N.V.S.A. di cui all'articl 15. Tale previsine sstituisce gli bblighi di ntifica e denuncia previsti dalla legislazine vigente. 15

16 1 BIS In ttemperanza ai pertinenti principi e criteri di cui all art. 11, il sistema infrmativ nazinale per la ntifica delle malattie animali - S.I.M.A.N. tiene cnt dei sistemi infrmativi reginali, ve esistenti, attuand cperazini applicative tra i sistemi infrmatici 2. I Servizi veterinari delle Aziende sanitarie lcali cmpetenti per territri ntifican, attravers il sistema infrmativ di cui al cmma 1, la presenza delle malattie di cui all'allegat I della direttiva 82/894/CEE e successive mdificazini, e di cui alle liste del capitl 1.2 del Cdice degli animali terrestri e del capitl 1.3 del Cdice degli animali acquatici della Organizzazine Mndiale per la Sanità Animale (OIE), nn ricmprese nell'elenc di cui all'articl 1, del decret del Presidente della Repubblica 8 febbrai 1954, n La ntifica delle malattie di cui ai cmmi 1 e 2 è effettuata entr 24 re dall'accertament del fclai primari e almen il prim girn lavrativ di gni settimana dall'accertament del fclai secndari. 4. Il Minister della salute utilizza le infrmazini cntenute nel sistema S.I.M.A.N. per sddisfare gli bblighi di cui alla Direttiva 82/894/CEE e successive mdificazini, nnché quelli previsti dalla Organizzazine Mndiale per la Sanità Animale (OIE). Rma, 7 nvembre