Manuale per la presentazione dei dati

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1 Manuale per la presentazine dei dati Parte 12 - Cme preparare e trasmettere una ntifica di classificazine ed etichettatura utilizzand IUCLID

2 2 Manuale per la presentazine dei dati Versine: 2.0 Versine Mdifiche 2.0 Lugli 2012: Adattament del manuale alla nuva identità aziendale dell'echa. Aggirnament del capitl 5.7 al fine di rispecchiare le mdifiche apprtate a IUCLID Aprile 2011 Aggirnament del manuale al fine di rispecchiare le mdifiche intrdtte dal secnd ATP nel reglament CLP. 1.1 Agst 2010 manuale aggirnat nel md seguente: - aggiunta di dettagli alla sezine relativa alla classificazine ed etichettatura. - aggiunta di dettagli su cme mantenere riservata la denminazine IUPAC. 1.0 Prima versine Parte 12 - Cme preparare e trasmettere una ntifica di classificazine ed etichettatura utilizzand IUCLID Riferiment: ECHA12-G-35-IT Data di pubblicazine: lugli 2012 Lingua: IT Agenzia eurpea per le sstanze chimiche, 2012 Cpertina Agenzia eurpea per le sstanze chimiche Clausla di esclusine dalla respnsabilità: Questa è una traduzine di lavr di un dcument riginariamente pubblicat in inglese. Il dcument riginale è dispnibile sul sit web dell ECHA. La riprduzine è autrizzata cn citazine della fnte nella seguente frma "Fnte: Agenzia eurpea per le sstanze chimiche, e previa ntifica scritta all unità di cmunicazine dell ECHA (publicatins@echa.eurpa.eu). Il presente dcument sarà dispnibile nelle seguenti 22 lingue: bulgar, cec, danese, estne, finlandese, francese, grec, inglese, italian, lettne, lituan, maltese, landese, placc, prtghese, rumen, slvacc, slven, spagnl, svedese, tedesc e ungherese. Per inviare eventuali sservazini dmande relative al presente dcument, utilizzare il mdul per la richiesta d infrmazini (riprtand il riferiment e la data di pubblicazine) al servizi di helpdesk dell'echa. Il mdul per la richiesta d infrmazini è reperibile alla pagina Cntatti dell'echa all'indirizz: Agenzia eurpea per le sstanze chimiche Indirizz pstale: casella pstale 400, Helsinki, Finlandia Sede: Annankatu 18, Helsinki, Finlandia

3 Parte 12 - Cme preparare e trasmettere una ntifica di classificazine ed etichettatura utilizzand IUCLID Data di pubblicazine: lugli Smmari 1. INTRODUZIONE PERSONE GIURIDICHE SOSTANZE DI RIFERIMENTO Aggirnament/recuper dati delle sstanze di riferiment nel prpri inventari Creazine di una sstanza di riferiment CREAZIONE DI UN INSIEME DI DATI SU UNA SOSTANZA SEZIONI DI IUCLID 5 DA COMPILARE Selettre della mdalità di visualizzazine di IUCLID Infrmazini per una ntifica di classificazine ed etichettatura Infrmazini da frnire nella sezine 1.1 di IUCLID - Identificazine Identità del ntificante Identificazine della sstanza Referente Infrmazini da frnire nella sezine 1.2 di IUCLID 5 - Cmpsizine Infrmazini da frnire nella sezine 1.3 di IUCLID 5 - Identificatri (se applicabile) Infrmazini da frnire nella sezine 1.4 di IUCLID 5 - Infrmazini analitiche Infrmazini da frnire nella sezine 2.1 di IUCLID 5 - Sistema glbale armnizzat (GHS) Infrmazini generali Classificazine Etichettatura Infrmazini da frnire nella sezine 13 di IUCLID 5 - Relazini di valutazine CREAZIONE DI UN FASCICOLO DI NOTIFICA PER LA CLASSIFICAZIONE E L'ETICHETTATURA ESPORTAZIONE DI UN FASCICOLO DI NOTIFICA PER LA CLASSIFICAZIONE E L'ETICHETTATURA AGGIORNAMENTO DI UN FASCICOLO PRESENTAZIONE ALL'ECHA DI UN FASCICOLO DI NOTIFICA PER LA CLASSIFICAZIONE E L'ETICHETTATURA Fase 1: iscrizine della scietà a REACH-IT Fase 2: Lgin in REACH-IT Fase 3: avvi di una presentazine di ntifica per la classificazine e l'etichettatura Fase 4: avvi di una presentazine di ntifica per la classificazine e l'etichettatura Fase 5: specificare se la presentazine avviene per cnt di un grupp Fase 6: caricament della ntifica per la classificazine e l'etichettatura Fase 7: cnferma della presentazine della ntifica per la classificazine e l'etichettatura Fase 8: ricezine del numer di ntifica Presentazine del fascicl cn esit negativ... 65

4 4 Manuale per la presentazine dei dati Versine: 2.0 Indice delle figure Figura 1: Figura 2. panramica del prcess di creazine di un fascicl di ntifica per la classificazine e l'etichettatura in IUCLID... 8 trasferiment di un LEO tra il sit web di IUCLID e REACH-IT mediante un file LEOX Figura 3: link per l'aggirnament stt la sstanza di riferiment Figura 4: il limite della query è stat raggiunt Figura 5: tast Query Figure 6: elenc a discesa della query Figura 7: ricerca di una sstanza di riferiment Figure 8: visualizzazine dei dati Figura 9: nuv cllegament stt la vce Sstanza di riferiment Figura 10: aggiungere il nme della sstanza di riferiment Figura 11: sezine della sstanza di riferiment Figura 12: ricerca di una sstanza di riferiment Figura 13: camp relativ alla giustificazine Figura 14: sstanza di riferiment cmpletata Figura 15: caricament della frmula strutturale Figura 16: link per la creazine di un nuv insieme di dati sulla sstanza Figura 17: nme della sstanza Figura 18: assegnazine di una persna giuridica Figura 19: espansine della sezine ad alber Figura 20: selezine del mdell dall'elenc a discesa Figura 21: sstanza visualizzata nel camp query Figura 22: mdalità di visualizzazine di IUCLID Figura 23: identificazine della persna giuridica nella sezine Figura 24: tip di sstanza Figura 25: assegnazine di una sstanza di riferiment Figura 26: finestra di dialg della query Figura 27: assegnazine della sstanza di riferiment Figura 28: tast per creare una nuva sstanza di riferiment Figura 29: nme della sstanza di riferiment Figura 30: tast freccia blu Figura 31: campi relativi ai dati di cntatt Figura 32: nme e tip di sstanza Figura 33: grad di purezza Figura 34: cncentrazine tipica per ciascun cmpnente Figura 35: caselle aggiuntive per i campi relativi a impurità e additivi Figura 36: indicare se un'impurità è rilevante per la classificazine ed etichettatura della sstanza... 31

5 Parte 12 - Cme preparare e trasmettere una ntifica di classificazine ed etichettatura utilizzand IUCLID Data di pubblicazine: lugli Figura 37: indicare se un additiv è rilevante per la classificazine ed etichettatura della sstanza Figura 38: aggiunta di un'altra cmpsizine Figura 39: apertura della sezine 1.3 in IUCLID Figura 40: finestra ppup Regulatry prgramme identifier Figura 41: camp per infrmazini relative all'attività ttica Figura 42: infrmazini generali nella sezine Figura 43: specificare la cmpsizine le cmpsizini crrelate Figura 44: campi di immissine della classificazine Figura 45: elenc a discesa cn le mtivazini per la mancata classificazine Figura 46: Figura 47: specificare la categria di pericl e l'indicazine di pericl per i pericli di natura fisica specificare la categria e l'indicazine di pericl relative ai pericli per la salute Figura 48: specificare la natura degli effetti della tssicità per la riprduzine Figura 49 Specificare la via di espsizine della tssicità per la riprduzine Figura 50: specificare il pericl di cancergenicità per inalazine Figura 51: specificare l'rgan interessat Figura 52: limite di cncentrazine specific Figura 53: specificare la categria e l'indicazine di pericl per i rischi per l'ambiente Figura 54: specificare la categria e l'indicazine di pericl per i rischi per l'ambiente acquatic Figura 55: specificare il fattre i fattri M Figura 56: specificare un'avvertenza Figura 57: specificare un pittgramma di pericl Figura 58: specificare un'indicazine di pericl dell'etichettatura Figura 59: specificare un cnsigli di prudenza Figura 60: specificare un'indicazine di pericl supplementare Figura 61: specificare una nta Figure 62: aggiunta di una nuva relazine di studi per l'endpint Figure 63: Naming f added infrmatin Figura 64: Allegare una giustificazine Figura 65: selezine di "Create dssier" dal menu a cmparsa Figure 66: selezine del mdell di fascicl e definizine del livell di riservatezza Figura 67: inseriment di dati nel fascicl Figure 68: verifica degli ggetti selezinati Figura 69: camp per nme e infrmazini amministrative Figura 70: messaggi finale di creazine del fascicl Figura 71: visualizzazine di un fascicl Figura 72: esprtazine di un fascicl Figura 73: selezine delle anntazini nell'esprtazine Figura 74: tast "Save" e cllcazine... 56

6 6 Manuale per la presentazine dei dati Versine: 2.0 Figura 75: relazine sull'avanzament dell'esprtazine Figura 76: selezine del cllegament per l'aggirnament Figura 77: specificare una mtivazine per l'aggirnament Figura 78: Lgin in REACH-IT Figura 79: avvi di una presentazine di ntifica Figura 80: intrduzine alla presentazine del fascicl Figura 81: specificare se la presentazine avviene per cnt di un grupp Figura 82: presentazine del fascicl Figura 83: pagina di cnferma della presentazine del fascicl Figura 84: cnferma della presentazine di un fascicl cn numer di presentazine Figura 85: visualizzazine della pagina della casella messaggi Figura 86: messaggi intern cn numer di ntifica Figure 87: relazine sulla presentazine Figura 88: messaggi intern cn i dettagli sull'esit negativ della presentazine del fascicl... 65

7 Parte 12 - Cme preparare e trasmettere una ntifica di classificazine ed etichettatura utilizzand IUCLID Data di pubblicazine: lugli INTRODUZIONE L scp del presente manuale è assistere nella preparazine di un fascicl di ntifica per la classificazine e l'etichettatura (C&L) di IUCLID 5 ai sensi del reglament CLP (CE) n. 1278/2008. Più in particlare, nel capitl 5 si definiscn le sezini e i campi di IUCLID 5 da cmpilare per preparare un fascicl di ntifica cmplet per la classificazine e l'etichettatura ai sensi dell'articl 40, paragraf 1 del reglament CLP. L scp di quest manuale dell'utente è di agevlare i ntificanti nell'identificare quali fra i numersi campi di IUCLID 5 sian di maggire imprtanza per l'accettazine di una presentazine di ntifica per la classificazine e l'etichettatura. Tale fascicl di ntifica per la classificazine e l'etichettatura di IUCLID 5 può essere successivamente presentat all'agenzia eurpea per le sstanze chimiche (ECHA) utilizzand l'applicazine REACH-IT. II manuale presuppne che sia stat installat IUCLID 5 e che si dispnga di un accunt utente assegnat alla persna giuridica creata durante l'installazine di IUCLID 5. Se IUCLID 5 nn è ancra stat installat, cnsultare il sit web di IUCLID 5 dispnibile all'indirizz: Da quest sit web è pssibile scaricare il sftware gratuitamente, nnché reperire rientamenti più esaurienti sull'us di IUCLID 5. IUCLID 5 è un degli strumenti cn i quali è pssibile creare una ntifica per la classificazine e l'etichettatura in cnfrmità al reglament CLP, ma è pssibile utilizzare anche: l strument bulk per file XML: ad esempi, se si desidera presentare più ntifiche per la classificazine e l'etichettatura in un'unica vlta; l strument nline di ntifica per la classificazine e l'etichettatura. Per maggiri infrmazini su questi strumenti, cnsultare la dcumentazine dispnibile nel sit web dell'agenzia all'indirizz: Per maggiri dettagli sugli bblighi relativi alle ntifiche per la classificazine e l etichettatura ai sensi del reglament CLP, cnsultare la sezine FAQ (dmande frequenti) del reglament CLP dispnibile all'indirizz: La figura sttstante frnisce un apprcci per fasi alla preparazine di un fascicl di ntifica per la classificazine e l'etichettatura (C&L) in IUCLID 5:

8 8 Manuale per la presentazine dei dati Versine: 2.0 Figura 1: panramica del prcess di creazine di un fascicl di ntifica per la classificazine e l'etichettatura in IUCLID Se si è un utente espert di IUCLID e si è a cnscenza della mdalità di creazine di una persna giuridica, delle sstanze di riferiment e dell'insieme di dati sulla sstanza, si cnsiglia di passare direttamente al capitl 5 del presente manuale, in cui sn reperibili infrmazini sulla crretta cmpilazine del fascicl di ntifica per la certificazine e l'etichettatura (C&L). 2. PERSONE GIURIDICHE Se si è un utente espert di IUCLID e si è a cnscenza della mdalità di creazine di una persna giuridica, si cnsiglia di passare direttamente al capitl 5 del presente manuale, in cui sn reperibili infrmazini sulla crretta cmpilazine del fascicl di ntifica per la classificazine e l'etichettatura (C&L). Le "persne giuridiche" sn utilizzate in IUCLID per frnire i dati di cntatt delle scietà cinvlte nei prcessi nell'ambit del REACH. Analgamente, nel cas di una ntifica per la classificazine e l'etichettatura (ntifica C&L) ai sensi del reglament CLP, è necessari definire la persna giuridica del ntificante. Le infrmazini relative alla persna giuridica sn archiviate in un csiddett Legal Entity Object (LEO). L'infrmazine più imprtante in un LEO è l'"identificatre unic universale (UUID) della scietà". Quest nn può essere mdificat: è di sla lettura per gni LEO. REACH-IT usa sltant l'id della scietà per identificare la scietà in tutte le elabrazini di dati che esegue. Pertant è imprtante che l'uuid del LEO sia identic in tutti i cntesti in cui appare l'identità della scietà (IUCLID, REACH-IT, eventuali mduli web presentati all'echa).

9 Parte 12 - Cme preparare e trasmettere una ntifica di classificazine ed etichettatura utilizzand IUCLID Data di pubblicazine: lugli Un LEO ufficiale è necessari sia per l'iscrizine in REACH-IT sia per l'installazine in ambiente lcale dell'applicazine IUCLID. Al fine di garantire la sincrnizzazine del LEO fra le due applicazini, a secnda del fatt che la scietà abbia effettuat l'iscrizine in REACH-IT e/ sulla pagina web di IUCLID, sussistn le seguenti pssibilità (cfr. Figura 2): se la scietà nn ha ancra effettuat l'iscrizine in REACH-IT sulla pagina web di IUCLID, il md cnsigliabile di creare un LEO è mediante la pagina web di IUCLID. La creazine di un LEO ufficiale avviene durante l'installazine e il dwnlad di IUCLID (per ulteriri dettagli su cme scaricare e installare IUCLID, fare riferiment a Il file XML del LEO (LEOX) generat può essere, quindi, imprtat nell'installazine lcale di IUCLID nnché in REACH-IT, garantend la sincrnizzazine delle infrmazini (nme della scietà, infrmazini di cntatt, UUID). se la scietà dispne già di un accunt attiv in REACH-IT ma deve ancra installare IUCLID, è cnsigliabile esprtare il file XML del LEO (LEOX) da REACH-IT all'intern dell'installazine lcale di IUCLID. A tal fine, andare alla scheda <Cmpany> (scietà) nel menu principale di REACH-IT e selezinare <Exprt> (esprta). Il file LEOX sarà salvat sul cmputer lcale da dve ptrà essere imprtat in IUCLID. se la scietà ha già effettuat l'installazine di IUCLID e ha creat un LEO ufficiale sulla pagina web di IUCLID, ma deve ancra eseguire l'iscrizine in REACH-IT, è cnsigliabile imprtare in REACH-IT il file LEOX esistente nel crs del prcess di iscrizine. Ciò avviene nel crs della fase 2, "Cmpany infrmatin" (infrmazini sulla scietà), del prcess di iscrizine in cui viene richiest all'utente di caricare un LEOX già esistente. se la scietà dispne di un accunt REACH-IT e di un'installazine IUCLID, ma nn si ha la certezza che gli UUID delle due applicazini crrispndan, prcedere cme descritt: andare sul menu principale di REACH-IT e selezinare <View> (visualizza) stt la vce <Cmpany>. La secnda riga stt "Cmpany infrmatin" mstra l'uuid in REACH-IT. Nella prpria installazine di IUCLID andare a "Legal entity" (persna giuridica) nel pannell attività principale. Selezinare "Update" (aggirna) e cliccare due vlte sulla persna giuridica di interesse nell'elenc "Query results" (risultati della query). L'UUID della scietà è visualizzat nella scheda "Infrmatin" (infrmazini) nella parte inferire della finestra di IUCLID. In cas di diverse persne giuridiche in IUCLID cn l stess nme ma differenti UUID, può risultare utile mantenere sl quella che crrispnde cn REACH-IT cme "Active trade partner" (partner cmmerciale attiv). A tal fine, cliccare cn il tast destr del muse sulla persna giuridica nell'elenc "Query results" e attivare/disattivare le persne giuridiche a secnda dei casi. Le persne giuridiche indicate cme "Active trade partner" sn visualizzate in grassett a differenza di quelle inattive. Questa perazine ha esclusivamente la funzine di assistere visivamente l'utente e può essere mdificata in qualunque mment.

10 10 Manuale per la presentazine dei dati Versine: 2.0 Figura 2. file LEOX. trasferiment di un LEO tra il sit web di IUCLID e REACH-IT mediante un Imprtare un LEO di IUCLID già realizzat stt frma di LEOX è la mdalità standard per frnire a REACH-IT infrmazini sull'azienda nel crs dell'iscrizine (Figura 2). Al mment dell'iscrizine, se una parte nn dispne di un LEO già realizzat in frma di LEOX, REACH-IT può creare un LEO utilizzand le infrmazini inserite manualmente dalla parte nell'interfaccia di REACH-IT (Figura 2). Per ulteriri infrmazini in merit a cme creare un Legal Entity Object (LEO) e cme eseguirne la sincrnizzazine fra REACH-IT e IUCLID, cnsultare il capitl 2.4 ("Legal Entity Object") del "Manuale dell'utente dell'industria - Parte 2: Iscrizine e gestine dell'accunt" di REACH-IT, dispnibile all'indirizz: REACH-IT usa sltant l'id della scietà per identificare la scietà in tutte le elabrazini di dati che esegue. Pertant, è imprtante che l'uuid del LEO sia identic in tutti i cntesti in cui appare l'identità della scietà.

11 Parte 12 - Cme preparare e trasmettere una ntifica di classificazine ed etichettatura utilizzand IUCLID Data di pubblicazine: lugli SOSTANZE DI RIFERIMENTO Se si è un utente espert di IUCLID e si è a cnscenza della mdalità di creazine delle sstanze di riferiment, è pssibile passare direttamente al capitl 5 del presente manuale, in cui sn reperibili le infrmazini sulla crretta cmpilazine del fascicl di ntifica per la classificazine e l'etichettatura (C&L). Per identificare crrettamente la sstanza che si desidera ntificare, è imprtante cmprendere i cncetti di sstanza, insieme di dati sulla sstanza e sstanza di riferiment nell'ambit di IUCLID 5. Il fascicl di ntifica per la classificazine e l'etichettatura viene preparat per una sstanza (una sstanza viene definita ai sensi dell'articl 2, paragraf 7 del reglament CLP). La definizine è identica nell'ambit del reglament REACH. In IUCLID 5, le infrmazini relative a tale sstanza (quali l'identità della sstanza, la sua cmpsizine, ecc.) dvrebber essere specificate nell'insieme di dati sulla sstanza creat per tale sstanza. Per inserire nell'insieme di dati sulla sstanza le infrmazini relative all'identità della sstanza e ai sui cmpnenti, sarà necessari utilizzare il cncett di sstanza di riferiment. Una sstanza di riferiment nn è altr che un cllegament all'identità di una sstanza chimica. Il cncett di sstanza di riferiment cnsente di archiviare in una psizine centrale infrmazini per l'identificazine di una data sstanza di un dat cmpnente di una sstanza, quali i nmi chimici (nme CE, nme CAS, denminazine IUPAC, sinnimi ecc.), cdici d'identità (per esempi, numer CE, numer CAS), infrmazini mleclari e strutturali. Tali infrmazini pssn essere riutilizzate in altri insiemi di dati senza la necessità di digitarle nuvamente. L'inventari delle sstanze di riferiment viene gestit direttamente dall'utente, nella prpria installazine lcale. Per aumentare il numer di vci nell'inventari delle sstanze di riferiment, si raccmanda di scaricare circa sstanze di riferiment predefinite dal sit web di IUCLID 5 e di imprtarle nella prpria installazine lcale (tranne qualra l'installazine nn sia già stata cmpletata durante l'installazine di IUCLID 5). Queste sstanze di riferiment predefinite sn state preparate per miglirare la qualità dei dati e ridurre al minim l'immissine dati. Tuttavia, si applica la seguente declinazine di respnsabilità: Inltre, ccrrerebbe anche scaricare un inventari CE dal sit web di IUCLID 5 (tranne qualra sia già stat scaricat durante l'installazine di IUCLID 5). Quest inventari è cmpst da un elenc di identità di sstanze che si basa su una cmbinazine dei seguenti inventari UE: EINECS, ELINCS ed elenc NLP. Nella presente sezine del manuale è riprtata la prcedura da seguire per la ricerca, l'aggirnament e la creazine delle sstanze di riferiment da assegnare alla prpria sstanza direttamente dal pannell attività principale. Si nti che è anche pssibile creare una sstanza di riferiment direttamente dall'insieme di dati sulla sstanza (capitl 4) Aggirnament/recuper dati delle sstanze di riferiment nel prpri inventari Cliccare su "Update" (aggirna) stt "Reference substance" (sstanza di riferiment) sul pannell attività principale (Figura 3).

12 12 Manuale per la presentazine dei dati Versine: 2.0 Figura 3: link per l'aggirnament stt la sstanza di riferiment Se durante l'installazine di IUCLID 5 si è scelt di scaricare e installare l'inventari delle sstanze di riferiment, si avrann a dispsizine circa sstanze di riferiment archiviate nel cmputer. Verrà visualizzat un avvis indicante che il limite predefinit per la query è di 500 elementi (Figura 4). Se si rispnde "Yes" (Sì), la query delle sstanze di riferiment verrà ignrata al successiv aggirnament dell'inventari. Se si rispnde "N" (N), IUCLID recupererà l'elenc cmplet delle sstanze di riferiment al successiv aggirnament dell'inventari delle sstanze di riferiment. In entrambi i casi, si l'utente sarà reindirizzat alla schermata delle sstanze di riferiment. Figura 4: il limite della query è stat raggiunt Cliccare sul tast <Query> (Figura 5). Figura 5: tast Query Verrà visualizzata una finestra di dialg. Selezinare "Find Reference substances" (trva sstanze di riferiment) dall'elenc a discesa "Select query" (selezina query). Figure 6: elenc a discesa della query

13 Parte 12 - Cme preparare e trasmettere una ntifica di classificazine ed etichettatura utilizzand IUCLID Data di pubblicazine: lugli Digitare i criteri di ricerca per la sstanza cercata quindi cliccare sul tast <Search> (avvia ricerca). È pssibile usare l'asterisc (*) cme carattere jlly. Ad esempi, per ttenere tutte le sstanze che inizian per "eth" digitare "eth*". Per ttenere tutte le sstanze che terminan in "ammina" digitare "*ammina" (si nti che verrann visualizzati sl risultati). Figura 7: ricerca di una sstanza di riferiment Cliccare due vlte sulla sstanza di riferiment per visualizzare i dati crrelati (Figure 8). Figure 8: visualizzazine dei dati

14 14 Manuale per la presentazine dei dati Versine: 2.0 Verificare i dati sulla sstanza di riferiment. Per aggirnare/aggiungere qualsiasi infrmazine sulla sstanza di riferiment, cliccare sul tast <Edit item> (mdifica element) nella barra degli strumenti nella parte superire della schermata, mdificare le infrmazini sulla sstanza di riferiment e salvare le mdifiche Creazine di una sstanza di riferiment Se nell'inventari delle sstanze di riferiment nn si trva la sstanza di riferiment che si cerca, è pssibile crearla nel seguente md: nella schermata principale, andare a inventari e cliccare su "New" (nuv) stt "Reference substance" (Figura 9). Figura 9: nuv cllegament stt la vce Sstanza di riferiment Digitare il nme della sstanza di riferiment nella finestra pp-up "Reference substance assistant" (assistente sstanza di riferiment). Spuntare la casella "Active Reference substance" (sstanza di riferiment attiva), dat che sl le sstanze di riferiment cntrassegnate cme "active" pssn essere utilizzate durante la creazine dell'insieme di dati sulla sstanza. Figura 10: aggiungere il nme della sstanza di riferiment Selezinare il tast <Finish> (fine), la sstanza di riferiment è stata creata. Verrà visualizzata una sezine vuta per la sstanza di riferiment (Figura 11). Cliccare sul tast <Edit item>.

15 Parte 12 - Cme preparare e trasmettere una ntifica di classificazine ed etichettatura utilizzand IUCLID Data di pubblicazine: lugli Figura 11: sezine della sstanza di riferiment Se la sstanza di riferiment è elencata nell'inventari CE è pssibile: assegnare tale vce cliccand sul tast. Cmpare una finestra di dialg della query in cui pssn essere ricercate le vci dell'inventari CE (Figura 12); eseguire la ricerca utilizzand un qualsiasi dei criteri elencati, quali il nme CE della sstanza. Anche in quest cas, è pssibile utilizzare "*" cme carattere jlly; Figura 12: ricerca di una sstanza di riferiment evidenziare nell'elenc la vce crrispndente alla sstanza di riferiment; cliccare sul tast <Assign> (assegna). Le infrmazini su questa sstanza di riferiment sarann incluse nella nuva sstanza di riferiment.

16 16 Manuale per la presentazine dei dati Versine: 2.0 Se la sstanza di riferiment in questine nn è presente nell'inventari CE, scegliere dall'elenc a discesa una giustificazine tra quelle prpste nella sezine "N EC infrmatin available" (infrmazini CE nn dispnibili) (Figura 13). Figura 13: camp relativ alla giustificazine Riempire il maggir numer pssibile di campi rimanenti sulla sstanza di riferiment. Al mment di cmpilare le infrmazini relative alla sstanza di riferiment, per tutti i cmpnenti e le impurità nti dvrebber essere presentate le seguenti infrmazini: numer e nme CE (se dispnibili); numer e nme CAS (se dispnibili); denminazine IUPAC; descrizine (specificare in quest camp qualsiasi infrmazine aggiuntiva pertinente per la descrizine della sstanza di riferiment); frmula mleclare (se una frmula mleclare nn può essere derivata dalla sstanza di riferiment, deve essere indicata una giustificazine nel camp "Remarks" (Nte) nella parte inferire della schermata); intervall di pes mleclare (se applicabile); ntazine SMILES (se applicabile); InChI (se dispnibile e applicabile); frmula strutturale (se applicabile). Figura 14: sstanza di riferiment cmpletata Per la frmula strutturale, andare a "Structural frmula" (frmula strutturale) in "Mlecular and structural infrmatin" (infrmazini mleclari e strutturali) e cliccare sul tast <Add>

17 Parte 12 - Cme preparare e trasmettere una ntifica di classificazine ed etichettatura utilizzand IUCLID Data di pubblicazine: lugli (aggiungi). È quindi pssibile caricare un file di immagine cn la frmula strutturale (Figura 15). Figura 15: caricament della frmula strutturale 4. CREAZIONE DI UN INSIEME DI DATI SU UNA SOSTANZA Se si è un utente espert di IUCLID e si è a cnscenza della mdalità di creazine degli insiemi di dati sulle sstanze, è pssibile passare direttamente al capitl 5 del presente manuale, in cui sn reperibili le infrmazini sulla crretta cmpilazine del fascicl di ntifica per la classificazine e l'etichettatura (C&L). Per creare un fascicl di ntifica per la classificazine e l'etichettatura in IUCLID 5, ccrre prima creare un insieme di dati su una sstanza. Un insieme di dati su una sstanza è il depsit di dati che viene utilizzat cme base per creare il fascicl da presentare all'agenzia. Sulla schermata principale di IUCLID 5 (Task panel), stt "Tasks" (attività), selezinare "New" da "Substance" (Figura 16) Figura 16: link per la creazine di un nuv insieme di dati sulla sstanza Digitare il nme della sstanza per cui si desidera creare un fascicl di ntifica per la classificazine e l'etichettatura, quindi cliccare sul tast <next> (avanti) (Figura 17). Può essere un nme qualsiasi, tuttavia è lgic utilizzare un identificatre cn cui si ha dimestichezza, quale ad esempi un nme cmmerciale la denminazine chimica.

18 18 Manuale per la presentazine dei dati Versine: 2.0 Figura 17: nme della sstanza Selezinare la persna giuridica da assegnare all'insieme di dati sulla sstanza (Figura 18). Figura 18: assegnazine di una persna giuridica Nta: se nell'elenc a discesa nn è dispnibile una persna giuridica da cllegare all'insieme di dati sulla sstanza, all'utente dvrebbe essere assegnat una nuva persna giuridica. A quest scp, fare riferiment alle istruzini frnite nelle precedenti sezini "Creating an fficial Legal entity" (Creazine di una persna giuridica ufficiale) e "Dwnlading an fficial Legal entity and imprting it int IUCLID 5" (Scaricare una persna giuridica ufficiale e imprtarla in IUCLID 5). Cliccare sul tast <Finish>. È stat creat un insieme di dati sulla sstanza. La sezine ad alber dell'insieme di dati sulla sstanza viene visualizzata nella parte della schermata dedicata alla navigazine (Figura 19).

19 Parte 12 - Cme preparare e trasmettere una ntifica di classificazine ed etichettatura utilizzand IUCLID Data di pubblicazine: lugli Figura 19: espansine della sezine ad alber In IUCLID 5 è anche pssibile evidenziare le sezini il cui cmpletament viene suggerit per aiutare l'utente nella preparazine di diversi tipi di fascicli. Per una ntifica per la classificazine e l'etichettatura, cliccare sul tast ntificatin" (ntifica CLP) dall'elenc a discesa (Figura 20). e selezinare "CLP Per la visualizzazine della struttura ad alber cmpleta, cliccare sul tast e selezinare "expand all" (espandi tutt) dal menu a cmparsa (Figura 30). Figura 20: selezine del mdell dall'elenc a discesa Per le ntifiche per la classificazine e l'etichettatura è necessari cmpilare cme minim le sezini 1.1, 1.2, 1.4, 2.1 e, se del cas, la sezine 13 per gli allegati. I dettagli delle infrmazini richieste per cmpilare gnuna di queste sezini sn chiariti in seguit in quest manuale (capitl 5). In cas di aggirnament di una ntifica per la classificazine e l'etichettatura, è necessari indicare il precedente numer di ntifica nella sezine 1.3 dell'insieme di dati sulla sstanza.

20 20 Manuale per la presentazine dei dati Versine: SEZIONI DI IUCLID 5 DA COMPILARE Quest capitl precisa quali sn le infrmazini da riprtare necessariamente nelle varie sezini dell'alber di IUCLID 5. Dp aver creat un insieme di dati relativ alla sstanza e averl assegnat alla persna giuridica del ntificante, è pssibile inserire i dati sulla sstanza in quest insieme di dati. Per recuperare l'insieme dei dati sulla sstanza già creat, cliccare su "Update", in "Substance", nel pannell attività principale, quindi selezinare la sstanza dall'elenc cliccand due vlte su di essa (nta: per agevlare il recuper dell'insieme di dati sulla sstanza è pssibile utilizzare sia il sistema di filtraggi digitand il nme della sstanza ( parte di ess) nel camp query sia il sistema di query cliccand sul tast <Query>). Figura 21: sstanza visualizzata nel camp query Una vlta che la sstanza viene visualizzata nel pannell di inseriment dei dati, è pssibile espandere la sezine ad alber [cliccand sulla scheda "Sectin tree" (alber a sezini)] e prcedere al cmpletament delle sezini necessarie. Cliccare due vlte su ciascuna sezine per visualizzarla e cliccare sul tast <Edit item>, nella parte superire della schermata per cmpletare i campi Selettre della mdalità di visualizzazine di IUCLID Quand si apre un insieme di dati sulla sstanza, è pssibile selezinare la mdalità di visualizzazine specifica "CLP ntificatin" cliccand sulla freccia nera indicata nella figura sttstante.