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1 CARI SOCI, In questi mesi molti non avendo più ricevuto questo notiziario periodico ma solamente alcuni avvisi e segnalazioni, si saranno chiesti, oppure lo hanno fatto di persona ad alcuni componenti del direttivo, che cosa stava succedendo, anche con un senso di preoccupazione crescente. Vogliamo rassicurare tutti: assolutamente niente di cui preoccuparsi, il direttivo ha continuato a lavorare e per una concomitanza di eventi personali e di natura più generale dopo l assemblea svoltasi a Fano non è stato possibile tenervi aggiornati come avremmo voluto e di questo ci scusiamo con tutti voi. Certamente la partecipazione all assemblea ci ha lasciati un po perplessi, vista poi la partecipazione anche di soci al corso sulle sperimentazioni cliniche collegato a questa, ma ormai è passato troppo tempo e ci siamo dati tutta una serie di spiegazioni e pensato a dei correttivi da apportare per quest anno. Come sempre nella newsletter affronteremo vari temi: formazione, lavoro e contratti, eventi e segnalazioni di letture utili ad approfondire le ns conoscenze. Ma parleremo anche dell assemblea nazionale del gruppo, l appuntamento annuale nel quale facciamo il punto sullo stato dell arte per quanto riguarda la ns professione nel corso della quale si dovrà rinnovare il direttivo attuale in scadenza Ma procediamo con ordine. Ringraziando tutti per voi il sostegno Il Direttivo GIDM 1

2 ASSEMBLEA NAZIONALE DEL GRUPPO 2010 Quest anno non abbiamo ancora deciso dove tenere l assemblea del gruppo e siamo quindi disponibili a verificare eventuali proposte che ci venissero dai soci sulla sede, tenendo comunque conto che nel corso dell assemblea dovrà essere rinnovato il direttivo e sarebbe auspicabile la più ampia partecipazione dei soci ai lavori e alla discussione. Riceverete quanto prima informazioni dettagliate sull odg dell assemblea, sul programma del corso e sulla logistica DATAMANAGER AMMINISTRATORE/COORDINATORE STUDI CLINICI TANTE DEFINIZIONI CON UN UNICO OBIETTIVO: LA STABILIZZAZIONE COSA È SUCCESSO DOPO L ASSEMBLEA DI FANO Premesso che crediamo che debba finire il tempo in cui si chiede professionalità a prezzi di saldo, perché questo è ciò che ancora oggi, tranne in poche occasioni, ci viene riferito o si legge nelle proposte e/o richieste che arrivano alla ns segreteria. Detto questo la strada da percorrere per arrivare ad una stabilizzazione, anche a seguito della progressiva istituzione sul territorio nazionale delle reti oncologiche regionali o degli istituti oncologici regionali, è quella di lavorare perché nell atto costitutivo di tali istituzioni la ns figura professionale sia prevista nelle articolazioni di ricerca, passando attraverso un periodo transitorio che permetta di regolarizzare le posizioni esistenti vista l eterogeneità di coloro che svolgono questa attività. Tutto questo giostrando attraverso i paletti posti dalle leggi finanziarie che anche quest anno hanno posto ulteriori limiti alla possibilità di rinnovare i contratti in essere ma in scadenza e alla stipula di nuovi, non tenendo conto delle eventuali atipicità di certi ruoli. Non esiste una ricetta valida e ripetibile, anche se un ipotesi praticabile potrebbe essere quella di arrivare a stipulare contratti per amministratore studi clinici. Alcuni potrebbero storcere il naso perché si tratterebbe di un inquadramento come amministrativo e non con una qualifica come biologo, farmacista o altro, ma nell ambito di un inquadramento di questo tipo i titoli e l anzianità riconosciuta farebbero la differenza poi a livello retributivo, non incorrendo nel problema derivante delle piante organiche che non prevedono l impiego di biologi ad es. per attività come quelle di ricerca clinica. 2

3 Certamente esperienze come quelle del FVG dove è stato recentemente reiterato il provvedimento che istituiva figure come quelle indicate sopra e della regione toscana nell ambito dell ITT ci portano a dire che qualcosa si sta muovendo certamente ora dobbiamo trovare il modo che si avvii un processo che porti al riconoscimento della ns figura professionale priam all interno delle strutture dove lavoriamo, supportato dai responsabili con cui collaboriamo, e quindi sfociare in iniziative che abbiano una valenza legislativa regionale e contestualmente fare un salto di qualità anche grazie all appoggio di associazioni come il CIPOMO, che si sono dimostrate sensibili a porre il problema a livello nazionale Però alcuni all interno del direttivo si sono posti una domanda, che è poi la stessa con cui ci siamo lasciati a Fano: la proposta di inquadramento che facciamo è condivisibile da tutti oppure... Aspettiamo vs commenti, o meglio li aspettavamo anche a seguito dell invio delle diapo degli interventi durante l incontro di Genova che vi abbiamo inviato nei mesi scorsi, comunque la discussione è ancora aperta aspettiamo il contributo di tutti. IL DIRETTIVO CHE VERRÀ Quest anno nel corso dell assemblea del gruppo dovremo rinnovare il direttivo: invitiamo tutti coloro che fossero interessati ad inviare la loro candidatura, includendo una presentazione e un CV, nei modi e tempi che verranno comunicati in una prossima nota. FORMAZIONE & DINTORNI La formazione rappresenta uno degli obiettivi del ns gruppo. Infatti c è una sempre maggiore richiesta di formazione nel campo delle sperimentazioni cliniche sia per l implementazione della normativa da parte degli enti regolatori, sia per la necessità, da parte di coloro che iniziano a fare questo lavoro, di avere una base di conoscenze in questo campo. Guardandoci intorno le iniziative sono poche e non sempre mirate. Stiamo poi lavorando inoltre per far sì che alcune positive esperienze di questi anni possano essere ripetuta ed esportate in altre sedi. Vi terremo aggiornati. 3

4 Nello specifico: CORSI FORMAZIONE E CONVEGNI ANNO 2010 Corso GIMBE : «Introduzione alla Metodologia della Ricerca Clinica (Bologna aprile 2010) Corso GIMBE : «Trial clinici: pianificazione, conduzione, analisi e reporting (Bologna ottobre 2010) Corso GIMBE : «Studi osservazionali: pianificazione, conduzione, analisi e reporting (Bologna ottobre 2010) Per maggiori dettagli visitare il sito : Corso ISS: Epidemiologia, pratica clinica ed uso della letteratura scientifica, Roma aprile 2010 (www.epicentro.iss.it) Corsi EORTC: visitare il sito: CONGRESSI XII Congresso Nazionale AIOM, Roma 6-8 novembre 2010 MASTER UNIVERSITARI III edizione del corso di Master Universitario di I livello, di durata annuale, in Data Manager-Coordinatori/Amministratori di Sperimentazioni Cliniche, Università del Piemonte Orientale, Novara (La domanda di ammissione al Master dovrà essere presentata all Università degli Studi del Piemonte Orientale - Segreteria Studenti Facoltà di Medicina e Chirurgia Via Perrone, Novara; la modulistica è reperibile sul sito dell Università (alla sezione Informazioni - per laureati Master - Modulistica Master). La scadenza per la presentazione delle domande di ammissione alla selezione è fissata al 29 marzo La domanda potrà essere inviata allo stesso Ufficio a mezzo Raccomandata A.R.; anche in questo caso la domanda dovrà pervenire entro il termine del 29 marzo 2010 in quanto non farà fede la data del timbro postale. EVENTI DI INTERESSE* A questo riguardo vi invieremo una mail con allegate le locandine di vari eventi di interesse *Invitiamo tutti i soci a segnalarci eventuali eventi che noi inseriremo in questa rubrica 4

5 SITO WEB: LAVORI IN CORSO: Molti ci segnalano che il sito WEB non è stato aggiornato da molto tempo, siamo a conoscenza della cosa e Gianna Tabaro del Direttivo sta lavorando con due nostre socie per cercare di aggiornare il sito non vorremmo che per l assemblea del gruppo il progetto fosse aggiornato SEGNALAZIONI PER APPROFONDIMENTO La Medicina delle Prove di Evidenza A. Liberati M. IL Pensiero scientifico editore Il significato di significativo F. Maggiolo Editrice Kurtis Milano Elementi di Statistica per l analisi dei dati nelle osservazioni cliniche pianificate A. Cazzola Ed. CLUEB Bologna Statistica medica facile. Alice nel paese del p-value, A. Ripoli, Il Pensiero scientifico editore Applied Clinica Trials iscrizione gratuita sul sito : SEGNALAZIONI PER LAVORARE MEGLIO BaseBear crea database sul web! Gestisci clienti, condividi una rubrica, organizza un inventario e molto altro ancora... un sito utile da vedere e/o provare per chi sviluppa o vorrebbe sviluppare sistemi online sicuri per la raccolta dei dati clinici MedCalc software di statistica completo per la gestione dei dati da vedere sul sito StatsDirec add-on excel un software semplice ma estremamente completo e poco costoso per l analisi dei dati utilizzando excel come base da vedere sul sito MODALITA DI ISCRIZIONE O RINNOVO AL GRUPPO Vogliamo ringraziare anticipatamente tutti coloro che hanno già rinnovato, o vorranno confermare la loro fiducia nel gruppo rinnovando la quota associativa. Crediamo che quanto abbiamo in cantiere per il 2010 possa ripagarli. Ricordiamo che l adesione al G.I.D.M. è aperta a tutti coloro che operano nel campo degli studi clinici o in ambito epidemiologico. Solo i soci in regola col pagamento della quota per il 2010 potranno presentare la loro candidatura per il prossimo Direttivo GIDM e votare per il rinnovo dello stesso. 5

6 Le iscrizioni di nuovi soci vanno inoltrate alla segreteria (via fax n ) attraverso la compilazione dell'apposito modulo corredato dei dati ivi specificati. Il Consiglio Direttivo valuta le richieste di iscrizione alla prima riunione ed il candidato ammesso riceve risposta di accettazione del Presidente con invito a versare la quota di iscrizione. Rinnovi L'iscrizione ha validità annuale (anno solare) e si rinnova con il semplice pagamento della quota associativa da versarsi entro il 31 marzo. Il mancato pagamento interrompe l'anzianità di appartenenza ed è sinonimo automatico di dimissioni. La quota associativa annuale è pari a Euro 30,00 (trenta) (Euro 40,00 per chi paga dopo il 31 marzo); questa può essere versata in due modi: Effettuando il versamento sul conto corrente postale: utilizzando un bollettino di conto corrente postale. Nella causale va indicata la ragione del versamento (Rinnovo, prima iscrizione) e il nome del socio che effettua il versamento o per il quale viene effettuato il versamento oppure effettuando un bonifico sul conto Banco posta del gruppo che ha codice IBAN: IT 03 I Nella causale del bonifico va indicata la ragione (Rinnovo, prima iscrizione) e il nome del socio che effettua il bonifico o per il quale viene effettuato il bonifico COMUNICA CON NOI Il direttivo resta a disposizione dei soci; per contattarci ecco il nostro indirizzo Segreteria: 6

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