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1 Prot. n PS/ps Verona, OGGETTO: GARA N. 15/2012 PER LA FORNITURA TRIENNALE DI DISPOSITIVI MEDICI MONOUSO IN TNT NON STERILI SUDDIVISA IN LOTTI. RISPOSTE AI QUESITI. Con riferimento alla gara in oggetto si forniscono i seguenti chiarimenti: Risposte ai quesiti della ditta n. A Quesito n. 1: L indicazione esterna delle buste deve riportare oltre l oggetto della gara anche la dicitura GARA A PROCEDURA APERTA PROT.N.- chiediamo quale protocollo bisogna indicare?. Risposta n. 1: Non va riportato il numero di protocollo, si tratta di un refuso. Quesito n. 2: Lotto n.03 Pos. n.3a CUFFIE ROTONDE, chiediamo la misura delle stesse. Standard con diamentro 54 cm o large con diametro 61 cm? Risposta n. 2: La misura richiesta è la STANDARD Quesito n. 3: Lotto n.04 Pos. n.4a MASCHERINA DA SALA OPERATORIA ANTIAPPANNAMENTO CON LACCI e 4B MASCHERINA DA SALA OPERATORIA CON LACCI, dato che chiedete mascherine impermeabili ai liquidi biologici chiediamo conferma del fatto che le stesse debbano essere testate per resistenza ai fluidi ( norme ASTM F1862 ) con indicazione del livello di resistenza misurato in mmhg (millimetri di mercurio ). Risposta n. 3: La norma prevede che venga attestato, non con autocertificazione ma con opportuna documentazione, che i Dispositivi - qualora richiesta l impermeabilità ai liquidi siano stati sottoposti al test ASTM F1862 Risposte ai quesiti della ditta n. B Quesito n. 4: si chiede se gli importi a base d asta possono essere superati. Risposta n. 4: La base d asta non deve essere superata ma ribassata come previsto dall art. 5 del Disciplinare di gara. Risposte ai quesiti della ditta n. C

2 Quesito n. 5: Lotto n.7a-7b, è prevista una grammatura minima per entrambi i tipi di camici? Si tratta di camici standard o rinforzati? Risposta n. 5: Come da CSA non è richiesta una grammatura minima. Il camice è descritto con PROTEZIONE TOTALE (7B) e PROTEZIONE TOTALE ANTERIORE E SULLA MANICA (7A) Quesito n. 6: Lotti , è prevista una grammatura minima per i teli assorbenti? Di che materiale devono essere? TNT? Risposta n. 6: Come da CSA non è richiesta una grammatura minima; grammatura ed assorbenza verranno rilevati con punteggio attraverso la lettura della scheda. I teli devono essere composti da materiale monouso ad alta/media assorbenza. Risposte ai quesiti della ditta n. D Quesito n. 7: Lotti n.9-11, rileva un incongruenza nel totale della quantità triennale tra il Disciplinare di Gara e il CSA, chiede quindi l indicazione dei quantitativi corretti. Risposta n. 7: Si conferma che il totale delle quantità triennali devono intendersi quelle riportate nel Disciplinare di Gara e nell offerta economica e più precisamente: Lotto n. 9: n teli pari a mq Lotto n. 11: n teli pari a mq Quesito n. 8: Sono a richiedere il n. protocollo della lettera d invito per la procedura in oggetto, che viene richiesto nella dicitura da apporre sul plico di gara e sulla documentazione come offerta economica, perché non appare in nessun documento di gara. Risposta n. 8: Non va riportato il numero di protocollo, si tratta di un refuso. Risposte ai quesiti della ditta n. E Quesito n. 9: Lotto 4, vorremmo sapere se i prezzi a base d asta sono vincolanti, in caso di risposta affermativa se sono vincolanti in quanto ci risultano bassi. Risposta n. 9: La base d asta non deve essere superata ma ribassata come previsto dall art. 5 del Disciplinare di gara. Risposte ai quesiti della ditta n. F Quesito n. 10:

3 Disciplinare di gara Busta n.2, punto 2, pagina 39, chiedete copia conforme all originale del certificato CE, ai sensi dell art.49 DPR 445/2000, non è possibile fare copia conforme delle CERTIFICAZIONI CE a meno che non siano in possesso di chi rilascia l autodichiarazione. È possibile presentare solo fotocopia del CERTIFICATO CE? Risposta n. 10: Ai sensi dell art.49 del DPR 445/2000 non è possibile produrre la dichiarazione sostitutiva del certificato, ciò che viene chiesto è copia conforme all originale. Quesito n. 11: In caso di partecipazione a più lotti la documentazione deve essere organizzata in fascicoli. Utilizziamo una busta per tutti i lotti dove all interno inseriamo delle buste trasparenti una per ciascun lotto o per fascicoli intendete comunque buste, quindi una per lotto, come per l offerta economica? Risposta n. 11: Va utilizzata una busta unica e la documentazione posta all interno deve essere organizzata in fascicoli, uno per ciascun lotto, riportando in copertina il numero del lotto. Risposte ai quesiti della ditta n. G Quesito n. 12: Lotto n.2b, in che tipo di tnt devono essere i sovrascarpe? In TNT SMS vanno bene? Necessitano di un box dispenser? Lotto n.2c, in che tipo di tnt devono essere i calzari? In TNT SMS vanno bene? Necessitano di un box dispenser? Risposta n. 12: 2B i sovrascarpe, come descritto nel CSA devono essere in POLIETILENE. Non è richiesto il BOX DISPENSER 2C I calzari, come descritti da CSA devono essere in TNT ignifugo, non è richiesto il BOX DISPENSER. Il TNT può essere, a libera scelta TNT a prevalenza Cellulosa o SMS. Quesito n. 13: Lotti 3A- 3B 3C 3D, in che grammatura devono essere i prodotti nei lotti? Lotto n.3d, i berretti chirurgici devono hanno i lacci fissi o scorrevoli? Risposta n. 13: Lotti 3A- 3B 3C 3D, Non viene richiesta grammatura per il lotto 3D non viene richiesto uno specifico tipo di laccio Quesito n. 14: Lotto n.4a e 4B, le maschere chirurgiche descritte devono essere di tipo I, II o IIR in accordo alla normativa UNI EN14683:2006? Risposta n. 14: La Normativa UNI prevede che le maschere IR e IIR siano resistenti agli spruzzi in base al test di resistenza ASTM F1862 (proiezione orizzontale di un volume prefissato ad una velocità nota) Quesito n. 15: Lotto n.5c, la maschera pediatrica deve essere di tipo I, II, o IIR in accordo alla normativa UNI EN14683:2006?

4 Risposta n. 15: La maschera Pediatrica, essendo utilizzata solamente dal paziente pediatrico, deve essere costruita secondo normativa, la frase: IMPERMEABILITA AI LIQUIDI è un refuso delle descrizioni riguardanti le maschere chirurgiche, va pertanto eliminato dalla descrizione del prodotto. Quesito n. 16: Lotto n.6, la maschera chirurgica con elastici deve essere di tipo I, II, o IIR in accordo alla normativa UNI EN14683:2006? Risposta n. 16: Devono essere rispettate le caratteristiche di resistenza ai liquidi in base alla ASTM F1862 Quesito n. 17: La protezione dei camici deve essere interna o esterna al camice? Risposta n. 17: Nel CSA non è richiesta una specifica posizione della protezione. Risposte ai quesiti della ditta n. H Quesito n. 18: Lotti 4 5A -5B, una mascherina di tipo II risulta conforme alla richiesta di barriera antibatterica > o uguale a 99% oppure per la gara richiedete specificamente un BFE superiore o uguale a 99%? Risposta n. 18: Nel CSA viene richiesta una capacità filtrante BFE maggiore o uguale al 99% Quesito n. 19: Lotto 5C, per la mascherina pediatrica viene confermata la richiesta di una mascherina impermeabile ai liquidi biologici e con barriera antibatterica > o uguale al 99%? Risposta n. 19: La maschera Pediatrica, essendo utilizzata solamente dal paziente pediatrico, deve essere costruita secondo normativa, la frase: IMPERMEABILITA AI LIQUIDI è un refuso delle descrizioni riguardanti le maschere chirurgiche, va pertanto eliminato dalla descrizione del prodotto. Quesito n. 20: Lotti 8-9, vi chiediamo di specificare se il requisito di assorbenza 3,5 lt è assoluto o se, come per le dimensioni, è prevista una tolleranza. In caso affermativo vi chiediamo di specificare i valori della tolleranza. Risposta n. 20: Da CSA l indicazione è; maggiore o uguale a 3,5 ; ciò significa che il valore dell assorbenza non è assoluto, e che la tolleranza non è in difetto Quesito n. 21: Lotti 10-11, vi chiediamo di specificare il requisito di assorbenza da 2,0 lt a < 3,5 lt è assoluto o se, come per le dimensioni, è prevista una tolleranza. In caso affermativo vi chiediamo di specificare i valori della tolleranza. Risposta n. 21: Come da CSA si definisce il range di assorbenza che parte da 2 lt e arriva 3,5 lt.

5 Risposte ai quesiti della ditta n. I Quesito n. 22: Lotti , le misure dei tappeti assorbenti di cui disponiamo ( rotolo da 80 cm ca. X 45 mt. Ca., tappetini pretagliati da 75 cm X 180 cm ) possono soddisfare le caratteristiche richieste? Risposta n. 22: Quantità, misure in mq e numero fogli sono descritti in CSA Risposte ai quesiti della ditta n. L Quesito n. 23: I fabbisogni riportati nel disciplinare di gara e nel capitolato speciale relativi ai lotti 9 e 11 non coincidono tra loro: a quali facciamo riferimento? Risposta n. 23: Si conferma che il totale delle quantità triennali devono intendersi quelle riportate nel Disciplinare di Gara e nell offerta economica e più precisamente: Lotto n. 9: n teli pari a mq Lotto n. 11: n teli pari a mq Quesito n. 24: in merito ai base d asta per i lotti 8 e 9 abbiamo notato una differenza sostanziale a parità del grado di assorbimento, sul prezzo al mq tra il rotolo (lotto 8) e i pretagliati (lotto 9). Chiediamo quindi una rivalutazione del base d asta per il lotto 9 per gli stessi motivi chiediamo che venga rivisto il base d asta del lotto n. 11 Risposta n. 24: I prezzi a base d asta sono stati fissati a seguito di indagine di mercato fatta prima dell indizione della gara e tenendo conto dei prezzi dell ultima procedura conclusa di cottimo fiduciario per i prodotti in questione. Si evidenzia che l art.6, ultimo comma, del Disciplinare di gara prevede la facoltà per questa A.O.U.I. di non procedere all aggiudicazione definitiva della presente gara in caso di prezzi non convenienti o incongrui. IL RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO F.to Dott.ssa Elisabetta Zambonin

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