Bioetica della ricerca medica

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1 Pagina 1 di 5 ITALBIOFORMA IN COLLABORAZIONE CON Istituto Ortopedico Galeazzi ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI ATENEO DI BIOETICA UNIVERSITÀ CATTOLICA DEL SACRO CUORE ORGANIZZA L EVENTO Bioetica della ricerca medica 30 Aprile 2009 Aula Magna IRCCS Galeazzi di Milano Premessa/Abstract L etica in medicina e biologia ha assunto un ruolo fondamentale, sia per la scelta dei metodi di indagine diagnostica e di prevenzione delle malattie, sia nel trattamento terapeutico delle malattie e nel rapporto fiduciario tra medico e paziente. Il caso del consenso informato nel percorso diagnostico e terapeutico è un esempio valido ed attuale di come i principi della buona pratica clinica siano legati all etica. Spesso si tratta della bioetica per quanto concerne la clinica, mentre gli stessi principi sono importanti nell ambito della ricerca di base ed applicata. Per questo motivo, abbiamo organizzato un breve ed intenso corso destinato a tutti coloro che, a vario titolo, si occupano della ricerca e della sperimentazione. I relatori, che sono tra i più qualificati in tale ambito, si occuperanno di vari aspetti della bioetica. In primo luogo, viene fornita una visuale più ampia possibile dei principi della bioetica e delle sue finalità, nonché delle sue applicazioni nella pratica quotidiana di ricerca e di clinica. L etica della ricerca farmacologia che rappresenta una gran parte della ricerca clinica costituisce un argomento cruciale per le sperimentazioni sull uomo di nuovi farmaci o di nuove indicazioni per farmaci già in commercio. Le cellule staminali rappresentano oggi uno dei più vasti settori della ricerca di base, grazie alla loro potenzialità di differenziare in diversi tipi di cellule e di costituire differenti tessuti, predisponendo così alla riparazione di quelli danneggiati. E un campo in cui gli aspetti etici sono molto pesanti, a partire dalla raccolta delle cellule, dell uso di embrioni, della possibilità di utilizzare cellule adulte da trattare in modo da farle ritornare ad uno stadio di maturazione iniziale. Gli aspetti etici sono di solito valutati dai Comitati Etici, a ciò preposti. La relazione tra ricercatore e Comitati non è sempre

2 Pagina 2 di 5 agevole, per diversi motivi, ed in particolare per la difficoltà di trasmettere ai componenti del Comitato gli scopi e i metodi dello studio. Conoscere funzioni e criteri dei Comitati è importante per migliorare la comunicazione con gli stessi Comitati. La comunicazione scientifica è diventata una parte fondamentale del successo di uno studio, con l inevitabile esagerazione e semplificazione della pubblicizzazione dei risultati per mezzo dei mass-media. Esiste quindi la necessità di razionalizzare, attraverso dei principi di comportamento etico, anche la comunicazione di esiti, dati, scoperte e risultati. Obiettivi formativi L evento è coerente con il seguente obiettivo formativo di interesse nazionale: Bioetica in medicina Metodologia tipologia formativa: Congresso/Simposio/Conferenza/Seminario tecniche didattiche: Lezioni Magistrali Confronto /dibattito tra pubblico ed esperti guidato da un conduttore Destinatari L evento è rivolto alle categorie professionali dei Medici e Biologi per un massimo di 60 partecipanti. In particolare l evento è destinato a ricercatori di diversa provenienza clinica e scientifica per acquisire nozioni ed aggiornamenti sull etica biomedica, con particolare riferimento all utilizzo dei tessuti e cellule di provenienza animale ed umana per la medicina rigenerativa Sede di realizzazione Il corso avrà luogo presso l Aula Magna dell IRCCS Galeazzi di Milano Via R. Galeazzi 4. Per maggiori informazioni su come raggiungere la sede del corso consultare la pagina web Durata complessiva dell evento L evento si sviluppa nel corso di mezza giornata per un totale di 4 ore effettive dedicate alla aggiornamento e all apprendiemtno N. Crediti preasseganti Per tutte le categorie professionali cui il corso si rivolge ovvero per Medici e Biologi, è stato richiesto l accreditamento ECM nazionale (rif. ECM n ). Non appena ne riceverà comunicazione dal Ministero la segreteria organizzativa pubblicherà nella sezione Residenziale del sito il numero di crediti attribuiti all evento. Il rilascio della certificazione dei crediti è subordinato alla partecipazione effettiva all interno del programma formativo (100% delle ore di formazione): l attestato ECM non verrà rilasciato a chi volesse eventualmente lasciare l aula prima del termine previsto del programma Attestato di partecipazione L attestato di frequenza valido per l inserimento nel curriculum formativo sarà rilasciato a tutti coloro che parteciperanno al corso. Al fine di ottenere tale attestato si ricorda che è necessario presenziare al 100% delle ore di formazione

3 Pagina 3 di 5 Programma orario Attività/Argomento relatore Registrazione dei partecipanti Presentazione del corso e Saluti Gabriele Pelissero & Guido Tettamanti Introduzione al tema della ricerca medica Giuseppe Banfi Il paziente soggetto e oggetto della sperimentazione: Adriano Pessina annotazioni etiche Etica della ricerca farmacologica Angelo Carenzi Pausa caffè La ricerca sulle cellule staminali: status questionis Augusto Pessina Ruolo e procedure operative dei Comitati etici per la Antonio G. Spagnolo sperimentazione Etica della comunicazione scientifica Alessio Musio Discussione e Conclusioni Compilazione del Questionario di apprendimento e scheda valutazione evento Fine dei lavori Responsabile Scientifico Prof. Giuseppe BANFI Direttore Scientifico IRCCS Galeazzi, Milano Relatori Prof. Giuseppe BANFI Direttore Scientifico IRCCS Galeazzi, Milano Dr. Angelo CARENZI Presidente Fondazione Istituto Insubrico Ricerca per la Vita (FIIRV), Gerenzano (VA) Prof. Alessio MUSIO Docente di Filosofia Teoretica, Università Cattolica del Sacro Cuore, Milano Prof. Adriano PESSINA Direttore del Centro di Ateneo di Bioetica, Università Cattolica del Sacro Cuore, Milano Prof. Augusto PESSINA Presidente della Associazione Italiana Colture Cellulari, Milano Prof. Antonio G. SPAGNOLO Ordinario di Bioetica, Università degli Studi di Macerata Per l introduzione: Prof. Gabriele PELISSERO Presidente GSD Foundation Prof. Guido TETTAMANTI - IRCCS Policlinico San Donato Segreteria organizzativa ITALBIOFORMA Via f.lli Bandiera 2/a S. Lorenzo di Parabiago (MI) Tel Fax info@italbioforma.org Dal lun. al ven. dalle alle e dalle alle Referente: dott.ssa Raffaella Gnocchi (r.gnocchi@italbioforma.org) Modalità di partecipazione Le iscrizioni al corso potranno essere effettuate con il pagamento della relativa quota direttamente sul sito come indicato nel paragrafo Modalità di registrazione e iscrizione presenta a pag. 4 del presente programma, oppure tramite contatto con la Segreteria Organizzativa. Il numero dei posti è limitato. Le iscrizioni verranno accettate secondo l ordine d arrivo: un contatore automatico reso attivo dalla pagina web dedicata alle iscrizioni consentirà di accettare le iscrizioni fino ad esaurimento dei posti disponibili. Se la procedura di iscrizione sarà

4 Pagina 4 di 5 portata a termine correttamente l iscritto riceverà pochi minuti dopo la conclusione della medesima una di conferma dell avvenuta registrazione. In caso di mancata ricezione dell di conferma o di impossibilità ad effettuare l iscrizione online si suggerisce di contattare la Segreteria Organizzativa. ATTENZIONE! 1) In caso di iscrizione da parte di ASL ricordiamo che i pagamenti dovranno essere effettuati prima della data di realizzazione dell evento stesso. Qualora l ASL non fosse in grado di provvedere al pagamento all atto dell iscrizione il partecipante dovrà anticipare la quota. Sarà nostra premura provvedere al rilascio della fattura quietanzata intestata all ASL. Per l esenzione dell IVA è necessario che l ASL invii apposita richiesta alla Segreteria Organizzativa presso la sede di Italbioforma. 2) In fase di registrazione gli utenti dovranno avere a disposizione i dati corretti e completati per l intestazione della fattura che verrà regolarmente emessa a seguito del pagamento della quota di iscrizione: tali dati andranno inseriti nell apposita mascherina che compare nella terza schermata della procedura d iscrizione on-line. Per motivi amministrativi si comunica che saranno accettate esclusivamente le segnalazioni di eventuali variazioni relative ai dati per la fatturazione che perverranno prima o contestualmente al pagamento della medesima quota. Quota individuale di iscrizione - 50,00 + IVA 20% = 60,00 Informiamo che se, a pagamento effettuato, si dovesse rinunciare all iscrizione sarà possibile ottenere un rimborso del 50% della quota versata solo qualora la disdetta venga inoltrata alla Segreteria Organizzativa entro 7 giorni dalla data dell edizione cui l iscrizione di riferisce: oltre tale data non è previsto alcun rimborso così come non è previsto per le quote di iscrizione non usufruite per le quali non sarà giunta la rispettiva rinuncia entro il termine di cui sopra. E tuttavia possibile, in qualsiasi momento, provvedere alla sostituzione del nominativo dell'iscritto; le sostituzioni dovranno essere tempestivamente comunicate alla Segreteria Organizzativa. ATTENZIONE! La partecipazione sarà gratuita per i dipendenti dell IRCCS Galeazzi di Milano e del Gruppo San Donato nonché per i dipendenti del FIIRV di Gerenzano: in questo caso per l iscrizione dovrà essere fatta richiesta dell apposita scheda presso la Segreteria Organizzativa. Modalità di verifica dell apprendimento I partecipanti saranno chiamati a compilare il questionario di verifica dell apprendimento ed una scheda di valutazione del corso con particolare attenzione ai seguenti aspetti: rilevanza degli argomenti, qualità educativa ed efficacia dell evento. La compilazione del test di apprendimento avverrà collegialmente in aula con discussione delle risposte dubbie mentre la compilazione della scheda di valutazione sarà individuale. Modalità di registrazione e iscrizione Poiché ai fini dell attribuzione dei crediti ECM è necessario avere l anagrafica completa degli utenti, Italbioforma ha stabilito che l utente debba essere registrato al sito prima di effettuare l iscrizione ad un evento Residenziale o ad un corso FAD. La registrazione al nostro sito è finalizzata esclusivamente alla raccolta dell anagrafica dell utente ed è assolutamente gratuita: al termine della procedura di registrazione l utente riceverà, in pochi minuti, una contenente le credenziali personali d accesso ( Profilo e Password ) che serviranno per effettuare eventuali altre iscrizioni agli eventi formativi proposti, per scaricare gli attestati ECM laddove previsto e per accedere alla piattaforma FAD in caso di iscrizione ad un corso e-learning. Come registrarsi al sito: Per registrarsi al sito è necessario:

5 Pagina 5 di 5 1. ciccare sul link Iscriviti ora! di uno dei corsi attivi presenti sul sito 2. premere il comando giallo Registrati qui presente nella videata successiva 3. compilare in tutte le sue parti la scheda anagrafica che avrete in questo momento aperto 4. autorizzare Italbioforma al trattamento dei dati personali 5. dare la Conferma definitiva alla procedura di registrazione Poiché ai fini dell attribuzione dei crediti ECM Italbioforma è tenuta ad inviare puntuali e dettagliati record al Ministero o alla Regione Lombardia sui partecipanti agli eventi accreditati è necessario autorizzare Italbioforma al trattamento dei dati personali prima dare la Conferma definitiva alla procedura di registrazione diversamente la richiesta non avrà seguito e non potrà essere inviato il messaggio contenente le credenziali d accesso e le istruzioni per il loro utilizzo. Come iscriversi al corso: Connettersi a inserire profilo e password negli appositi spazi e premere sul pulsante rosso Login. Quando si riaprirà la homepage con la scritta Buona navigazione Dr./Sig. (che è la pagina che si visualizza anche al termine di una procedura di registrazione al sito) potrete inoltrare la richiesta di iscrizione al corso desiderato. Sarà sufficiente: 1. cliccare sul link Iscriviti ora! che compare accanto al titolo di questo evento presente sulla homepage oppure nella sezione Residenziale 2. controllare ed eventualmente aggiornare la propria scheda personale quindi premere sul pulsante Conferma 3. selezionare le modalità di pagamento ciccando sul tasto Bonifico bancario oppure sul tasto Carta di credito 4. compilare la griglia dei dati per l intestazione della fattura che verrà emessa al ricevimento della notifica di pagamento 5. verificare l esattezza dei dettagli della richiesta in corso nella breve sintesi che compare sotto la griglia dei dati fattura 6. dare la Conferma definitiva dell operazione Su ognuna delle 3 pagine web previste dalla procedura di iscrizione sono presenti utili indicazioni per la compilazione. Si ricorda che quando l utente seleziona la modalità di pagamento con Bonifico Bancario, il pagamento dovrà essere effettuato in un secondo momento rispetto all iscrizione, secondo le modalità indicate nel messaggio di conferma inviato via al termine della procedura di iscrizione. Quando invece si seleziona il pagamento con Carta di Credito al termine della procedura di iscrizione l utente sarà connesso in automatico alle pagine protette del sito di Banca Sella dove dovrà lasciare i dati della propria Carta. ATTENZIONE! Italbioforma si riserva il diritto di modificare senza preavviso le informazioni contenute in questo documento. Si prega di fare attenzione alla data della versione indicata nell instestazione del documento pubblicato online 1 1 L utente registrato al sito può aggiornare solo i propri dati suscettibili di variabilità nel tempo (indirizzi, recapiti telefonici, sede lavorativa): qualora si riscontrassero errori o imprecisioni nei dati non variabili (nominativo, data e luogo di nascita, codice fiscale) la modifica dovrà essere richiesta alla segreteria tramite contatto telefonico ( ) o a mezzo e- mail (info@italbioforma.org) 2 Qualora la fattura intestata all azienda è fondamentale che l utente si faccia indicare dalla propria amministrazione la denominazione corretta e completa del proprio ente da riportare nel nostro documento fiscale