L A R IDEFINIZIONE D ELLO S TANDARD D I E CCELLENZA D EI T EST F UNZIONALI R ESPIRATORI E DEL T EST D A S FORZO C ARDIOPOLMONARE

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1 L A R IDEFINIZIONE D ELLO S TANDARD D I E CCELLENZA D EI T EST F UNZIONALI R ESPIRATORI E DEL T EST D A S FORZO C ARDIOPOLMONARE

2 La ridefinizione dello standard di da sforzo cardiopolmonare L introduzione del Vmax Encore, la massima espressione tecnologica nell analisi della Funzione Polmonare e del test da sforzo Cardiopolmonare nel quale la VIASYS Repiratory Tecnologies continua ad essere leader di mercato. Sviluppato sulla base dei famosi Vmax Legacy e Vmax Spectra, questo esperto team ora presenta il Vmax Encore, un sistema estremamente flessibile ed altamente efficiente contenente tutti i tipi di tests, caratteristiche e possibilita dei moderni sistemi di analisi in un unico sistema integrato e compatto. Dai grandi istituti di insegnamento ai piccoli centri ospedalieri, centri di ricerca, gruppi di medici ai piccoli laboratori indipendenti, il Vmax Encore garantisce la qualita nella capacita diagnostica dell analisi che ti aspetti dai prodotti della linea Vmax e dalla VIASYS Respiratory Technologies. Spesso Imitato, mai Duplicato Vmax Encore ora integra il sistema di Oscillometria ad Impulsi (IOS), tecnologia di proprieta VIASYS, per quei pazienti che beneficeranno di un test di funzionalita polmonare indipendente da manovre forzate. Ora con inimitabili possibilita di acquisizione di dati, l efficienza del flusso di lavoro,un unico database combinato alla cartella elettronica del paziente (EHR) e caratteristiche di sicurezza che soddisfano le richieste dell HIPAA (trattamento di confidenzialita dei dati), il Vmax Encore e molto piu che uno strumento di misura, e una soluzione completa per i test di funzionalita polmonare e cardiopolmonare. Il design a modulo singolo del Vmax Encore è ottimale sia per un posizionamento verticale che orizzontale, e puo essere utilizzato come stazione fissa o mobile.

3 eccellenza nei test funzionali respiratori e del test Vmax Encore - costruito sulla base della tecnologia avanzata della piattaforma Vmax, con nuove caratteristiche ed aggiornamenti Nuovo test per non collaboranti. Il Vmax Encore ora offre l Oscillometria ad Impulsi IOS fornisce una modalita di prova polmonare indipendente dalla collaborazione del paziente. Test da sforzo cardiopolmonare ulteriormente migliorato. Una nuova esclusiva camera di miscelazione fornisce una altissima efficienza in uno spazio contenuto, una reale misura breath by breath analizza le concentrazioni dei gas sia in inspirazione che in espirazione. Calibrazione dei flussi semplificata. Grande accuratezza con minor sforzo, diminuendo le procedure pre-test e ottimizzando il tempo disponibile nell effettuazione dei tests al paziente. Una miglior interfaccia per l utilizzatore. Una migliorata visibilita dell interfaccia favorisce una migliore focalizzazione sul paziente L intuitiva interfaccia per l utilizzatore minimizza il tempo di apprendimento per i nuovi utilizzatori del Vmax Una superiore gestione dei dati. Acquisizione, archiviazione, trasmissione, analisi, reporting e capacita di data encryption. Compatibilita con tutti i dati acquisiti da precedenti versioni Vmax. Miglior interpretazione dei dati. Flessibilita di personalizzare lo schema automatico di interpretazione -ottimizzando la capacita e l uso dell interpretazione automatica dei risultati, e avendo piu tempo per la cura del paziente. Integrazione con il sistema informatico ospedaliero (HIS). Trasmissione più veloce dei dati paziente alla cartella elettronica ed eliminazione della possibilita di errori. Flussi di lavoro incomparabili, Software e formati di procedure di test che garantiscono un maggior tempo per la cura del paziente. Risultati dei tests altamente accurati e precisi. La tecnologia unica del flussimetro di massa insieme all analisi in tempo reale della temperatura dei gas e della capacita dinamica di correzione BTPS. Tecnologia rivoluzionaria di analisi rapida dei gas. Permette di eseguire test su pazienti di ogni tipo-favorendo la possibilita di analizzare una maggior popolazione di pazienti. Un design accattivante con ergonomie migliorate. Una grande flessibilita e diverse opzioni di configurazione ottimizzano il comfort e la E la facilita durante l effettuazione del test. Sistema di controllo automatico di qualita. I controlli automatici garantiscono l aderenza agli standard diagnostici ATS ed ERS garantendo all utilizzatore l attuazione di manovre diagnostiche di alta qualita. Il carrello del Vmax Encore fornisce una piattaforma adattabile e ergonomicamente confortevole per tutti gli utlizzatori.

4 Analisi affidabile della funzione polmonare Il Vmax Encore offre molte possibilita per ottimizzare le capacita del vostro laboratorio. IL grande schermo ed un software dal facile utilizzo rendono l acquisizione dei dati veloce, efficiente e facile. Sia che stiate testando i pazienti con l utilizzo delle procedure piu semplici o più complesse, l accuratezza e la precisione del sistema Vmax Encore vi garantira l acquisizione di dati numerici e la visualizzazione di curve, trends e referti. Messaggi automatici a fine test, con controllo di qualita,basati su standards pubblicati, garantiscono all utlizzatore la qualita e l integrita dei risultati dei tests effettuati sui pazienti Tests DI F UNZIONALITA POLMONARE Spirometria Attivazione con singolo tasto Selezione indipendente della migliore manovra inspiratoria ed espiratoria Curve flusso/volume parziali Volumi polmonari con washout dell azoto Nessun analizzatore d azoto (senza pompa del vuoto,,valvole a spillo,, cambi d olio, rumori) Indice di clearance polmonare Modelli di washout- interpretazione della forma della curva e dello svuotamento Volume di chiusura (SB02) Capacita di diffusione con respiro singolo La misura in tempo reale del gas soddisfa pienamente i requisiti standard ATS ed ERS Regolazione dopo la prova dei volumi di scarto e di campionamento Monitoraggio integrato della pressione alla bocca durante l apnea Determinazione dei Volumi Polmonari Analizza piu pazienti Capacita di misura anche con volumi polmonari estremamamente ridotti Capacita di diffusione Intra-breath(senza apnea) Una valida alternativa per pazienti che non possono mantenere il respiro per 10 secondi Test di diffusione sotto sforzo Misurazione della gittata cardiaca non inavasiva (NICO) Distribuzione Volumi di chiusura e Delta N2 Spazio morto anatomico Pletismografia Volume gas toracico (TGV) con respiro rapido o a respiro tranquillo Resistenze delle vie aeree con respiro rapido o tranquillo Visualizzazione curva individuale e composita Compensazione regolabile respirazione a riposo Curve Flusso volume compression-free Facilita nella differenziazione tra ostruzione delle vie aeree superiori e sforzo inadeguato del paziente Monitoraggio delle variazioni nel volume di compressione Provocazione bronchiale Protocolli completi definiti dall utilizzatore Livello pre, basale piu 16 livelli per protocollo P ROVE DI MECCANICA RESPIRATORIA Pressioni Inspiratorie ed Espiratorie Visualizzazione pressioni a diversi volumi polmonari MIPS/MEPS SNIP Pressione Trans -diaframmatica Compliance P.100 Lavoro respiratorio Grafici delle curve flusso volume chiari, accurati e visibili, oltre ad un display a barre delle prove garantiscono all operatore una piattaforma di spirometria altamente efficiente. La misurazione in tempo reale dei gas favorisce l analisi della capacita di diffusione permettendo all operatore la visualizzazione dello spazio morto e la scelta appropriata del campione di gas alveolare. Un modifica nel campionamento a posteriori e possibile senza la ripetizione del test sul paziente. Vmax Encore puo essere utilizzato come stazione per l esclusiva cabina pletismografica. Le nostre cabine spaziose (modelli standard e per disabili) possono facilmente ospitare soggetti di ogni corporatura.

5 Oscillometria ad Impulsi sforzo-indipendente Vmax Encore offre oggi l opzione di un sistema completamente integrato, l oscillometria ad impulsi (IOS). IOS puo allargare la tipologia dei pazienti che possono essere sottoposti a test respiratori. I pazienti beneficeranno delle manovre a respiro tranquillo senza sforzo utilizzate dallo IOS. Con IOS il Vmax Encore puo individuare cambiamenti anche minimi risultanti da un trattamento di broncodilatatore. L utilizzatore puo differenziare tra una patologia della funzione polmonare di tipo, ostruttivo o restrittivo. Inoltre, IOS permette all operatore di eseguire i test in uno spazio piu piccolo di quello richiesto per una pletismografia corporea. O SCILLOMETRIA AD I MPULSI (IOS) Resistenze delle vie aeree Misurazione a volume corrente Sensibilita a modesti cambiamenti derivanti da trattamenti con broncodilatatore e per broncoprovocazione Minima cooperazione richiesta da parte del paziente Il sistema IOS e molto compatto e posizionato per una effettiva facilita di esecuzione del test e comodita del paziente Con una facile visualizzazione da interpretare dello IOS, l operatore puo facilmente individuare piccoli cambiamenti nelle resistenze delle vie aeree e risposte a trattamenti con broncodilatatore L uso del filtro monouso MicroGard minimizza la possibiltà di contaminazione degli strumenti e dei pazienti. E disponibile anche con l esclusivo boccaglio FreeFlow per il controllo della lingua durante il test.

6 Test da sforzo cardio-polmonare Grazie all alta efficienza delle modalita Breath by Breath, camera di miscelazione e diluizione, il Vmax Encore acquisisce e mostra dati delle prove in un formato facile da vedere e valutare. La selezione automatica o manuale della soglia anaerobica (AT), il calcolo automatico delle pendenze e la capacita di sovrapporre prove e trends, sono solo alcune delle molte caratteristiche progettate per facilitare l utilizzo da parte degli utenti. Il Vmax Encore e disponibile con configurazioni a schermo singolo o doppio e offre agli utilizzatori un elevata flessibilità di configurazione adatta ai bisogni dei loro pazienti. Un ampia gamma di dispositivi esterni con uscite analogiche possono facilmente interfacciarsi con il Vmax Encore - pressione arteriosa automatica, Monitors di SPO2, tappeti rotanti e cicli ergometri C ARATTERISTICHE IN EVIDENZA ECG sotto sforzo da 3 o da 12 derivazioni integrati Esame metabolico portatile Esame in condizione di ossigeno elevato Scelta del tipo di caschetto Visualizzazione della spirometria durante l esame Breath by Breath, dati mediati e opzione di smoothing Grafici E-Z view Formato grafico e tabulare Sovrapposizione dei grafici e trends Rilevazione automatica della soglia anaerobica Selezione manuale tramite l uso di display grafico Calcoli automatici dello slope/pendenze Inserimento dati dopo il test Physio-cal per controllo qualità e di tutta la performance del sistema Interfaccia con ingresso analogico a 8 canali L esame è semplice da eseguire e l analisi post-test ancora piu semplice. Usate la soglia generata automaticamente dal computer o selezionatela maualmente Selezionate fra i numerosi metodi di scelta per il peak VO 2. Puntate semplicemente e cliccate per determinare il calcolo della pendenza.

7 Accurato accertamento nutrizionale Il Vmax Encore è progettato per fornire una misura accurata della spesa energetica a riposo (Resting Energy Expenditure REE) e esami del substrato del metabolismo dei pazienti che variano dai tests di atleti professionisti ai pazienti con patologie ventilatorie critiche, in unità intesive di cura. Il Vmax Encore fornisce agli utlizzatori un display grafico molto flessibile che indica in modo chiaro ed efficiente lo stato nutrizionale del paziente. La rilevazione e la selezione dei punti stabili durante il consumo energetico a riposo è chiara e definibile dall utilizzatore. C ARATTERISTICHE DELL ESAME: Interfaccia con ventilatori Respirazione spontanea con Canopy o con maschera facciale Consumo energetico a riposo (REE) e metabolismo dei substrati Semplice connessione all uscita dei ventilatori Intervalli di steady-state selezionabili Il carrello Vmax Encore ICU permette una varietà di usi quando si desidera una piattaforma di esame mobile Il Vmax Encore è stato progettato tenendo in mente il confort del paziente. Una calorimetria indiretta può essere eseguita usando una maschera di diluizione o con una "canopy" come sopra mostrato

8 Il Software Vmax Encore con un interfaccia altamente intuitiva La potenza e la versatilità del software del Vmax Encore permette all operatore di porre maggior attenzione sul paziente e meno sul software. Nella maggior parte delle applicazioni, è sufficiente premere un pulsante per cominciare la raccolta dei dati. Le schermate personalizzate, con i commenti post test e le interpretazioni automatiche ora sono rapide e semplici. Il nostro linguaggio interpretativo ed i nostri parametri con la gestione configurabile del Vmax Logic Tree è resa più semplice grazie d un sistema di rapporti avanzati, interrogazione e referti finali interamente definibili dall utilizzatorei referti personalizzati, la gestione dei dati e dei rapporti dei risultatidelle prove effettuate sui pazienti semplificano la gestione del vostro laboratorio. S OFTWARE DEL V MAX E NCORE Personalizzazione dei referti per l utilizzatore Schermate personalizzate Referti finali interamente definibili dall utilizzatotre Guida completa on-line per una formazione adeguata Logic Tree Frasi interpretative veloci e facilmente interpretabili Interpretazioni automatiche Frasi interpretativedefinibile dell utilizzatorecon ricerca dei parametri del database

9 Connnessioni di rete Usate il vostro Vmax Encore come sistema indipendente o collegatelo al sistema informatico ospedaliero (HIS) usando il VIASYS Data Exchange Services per una migliore e piu efficace transizione di messaggi HL7. Eliminate la possibilità di errori di trasmissione, ricevendo dati paziente dopo il ricover o, dimissione, e automaticamente trasferendo i dati a intervalli desiderati e in modo veloce ed accurato. Una volta completato, trasferite simultaneamente i dati del Vostro paziente nella sua cartella clinica elettronica (EHR) grazie al Vostro sistema di interfaccia personalizzato. VSA - SOFTWARE DI SICUREZZA Sofware di sicurezza per i dati del paziente (in accordo congli i standards HIPAA) Accesso completo per il monitoraggio degli accessi Livello di accesso definibile separatamente per utente e per gruppi Identificazione biometrica ad impronta digitale S ERVIZI D ATA E XCHANGE VIASYS Trasmissione automatica dei records al sistema informatico ospedaliero (HIS) Transazione dei messaggi HL7 Transazione dei messaggi GDT Messaggistica per ricovero, dimissione e trasferimento paziente. Capacità di integrazione che possono supportare anche il sistema diagnostico VIASYS (Sleep Diagnostics and Neuro Diagnostics) Servizi Data Exchange VIASYS software comunica con altri sistemi software per provvedere alla trasmissione dei dati del paziente dentro alla cartella elettronica del paziente (EHR). Controllo di Qualità integrato Vmax Encore offre maggiori garanzie di qualità rispetto a qualsiasi altro sistema ed è conforme agli standards ATS e ERS. Codice istantaneo di errore e messaggi di controllo qualità dirante il test Memorizzazione delle condizioni di prova, ora, data e calibrazione Codifica colori dello schema EZ view che riispecchia le norme fisiologiche RDM (Gestione Dati Relazionali) con visualizzazione dei codici di errore, per prestazione, per tecnico, per data, etc Trend degli standards biologici per strumento o interlaboratorio Funzioni integrate di aiuto con animazione Calibrazione avanzata della superlinearizzazione del flussimetro di massa Physio-Cal : Validazione on line indipendente di O 2 e CO 2 Misura reale della sensitività del CO dalla CO 2 presente durante la manovra DLCO Verifica FRC mediante siringa Controllo integrato della temperatura, pressione barometrica e opzione per controllo umidità Calibrazione e validazione automatiche Sistema di qualità certificate ISO 9001 e ISO Approvazione FDA 510 (k) e marchio CE medicale Approvazione FDA 510 (k) e marchio CE medicale

10 Garanzia, contratti, supporto Vmax Encore prosegue con il concetto di garanzia e protezione dell investimento mediante le diverse offerte e possibilita disponibili dalla SensorMedics Italia che comprendono diversi tipi di contratto di manutenzione, telesupporto, assistenza tecnica locale, specifica e dedicata mediante uffici di rappresentanza e assistenza tecnica locale che vi daranno il supporto che i clienti SensorMedics/Jaeger sono abituati ad avere. L ACQUISTO DI UN VMAX E NCORE RENDE POSSIBLE : La protezione del modulo. Se il vostro modulo Vmax Encore non rispetta le nostre specifiche, risolveremo il problema o vi sostituiremo il modulo difettoso Protezione del circuito respiratorio e del sensore di flusso. Se un componente si guasta o si rompe mentre è sotto garanzia, questo viene sostituito Protezione delle applicazioni. Supporto tecnico e specialistico disponibile telefonicamente e mediante i nostri uffici regionali Come il supporto possibile via modem Protezione del Software. Revisioni al software e opzioni acquistate con il vostro strumento possono essere comprese con i vari contratti di manutenzione disponibili Protezione del computer. Se la stampante ed il PC originariamente forniti dalla VIASYS Healthcare non funzionassero come da nostre specifiche. Correggeremo il problema o ve li sostituiremo con un simile PC o stampante. Protezione del preventivo. Servizi speciali sono disponibili come trainings per il vostro personale medico e paramedico e/o bioingegneristico che puo essere effettuato presso di voi, presso la nostra sede (training center) di Milano, o presso gli uffici Europei o americani della Viasys. Note: Availability of the complete Total Life Care warranty may be limited in some countries. Contact your distributor for details. A LTRI SERVIZI DISPONIBILI : Altri servizi come calibrazioni per i vostri strumenti accessori (cicli ergometri, pletismografi corporei, siringhe di calibrazione, etc.) sono disponibili. Contattate il vostro rappresentante di zona per informazioni Il carrello Vmax Encore fornisce un sistema di piattaforma che puo supportare configurazioni dimonitor singole o doppie cosi come una varietà addizionale di configurazioni con bracci di supporto, strumenti periferici (sistemi ECG, tappeti rotanti, cicli ergometri, pulsossimetri, etc)

11 S P E C I F I C H E T E C N I C H E V M A X E N C O R E Misurazioni flusso/volume/gas FLUSSO/VOLUME Tipo flussometro di massa Range: 0 16 LPS Risoluzione 0,003 LPS da 0,20 a 16 LPS Accuratezza del flusso il valore maggiore tra il +/- 3% della lettura e 0,25 LPS nell intervallo tra 0,2 e 12 LPS Accuratezza del volume il valore maggiore tra +/- 3% della lettura e 0,050L Resistance: <1.5 cmh 2 12LPS ANALIZZATORE DI O 2 Tipo Cella elettro chimica Range: 0 100% Risoluzione 0,01% Accuratezza +/- 0,02% ANALIZZATORE DI CO 2 Tipo Infrarosso senza dispersione, termofilo Range 0 16% Risoluzione 0,01% Accuratezza +/- 0,02% CO 2 dell intervallo tra lo 0 e il 10%. Non vi sono specifiche sull accuratezza oltre il 10% di CO 2 FLASH MULTI-GAS* Tipo Infrarosso senza dispersione, Trasduttori Range Risoluzione Accuratezza termofilo % CO % CH % C 2 H % CO % CH % C 2 H 2 FLOW DIRECTION (DIR) Range ±2 cmh 2 O PRESSIONE BOCCA (PM) Range ±300 cmh 2 O ±0.003% CO ±0.003% CH4 ±0.0003% C 2 H 2 non disponibile negli Stati Uniti Accuratezza ±1% PRESSIONE BAROMETRICA Range mmhg CAMPIONE (BP) Accuratezza ±3 mmhg TEMPERATURA (TEMP) Range: 0 40 C Accuratezza ±1 C FLUSSO DI DILUIZIONE Compressore LPM Interruttore manuale ON/OFF Allarmi flusso O 2 /CO 2 alto/basso Requisiti ambientali per i moduli FUNZIONAMENTO Temperatura 5 40 C Umidità 15 95% senza condensa MEMORIZZAZIONE Temperatura da 20 a 50 C Umidità 0 100% senza condensa Calibratore interno con infusione di gas e controllo di qualità ** Requisiti elettrici Dimensioni/peso Normative Range VE per costante 10 - >100 LPM Stabilità VO2/VCO2 Verifica allineamento temporale Integrità sistema Tensione Frequenza Fase Corrente Corrente di dispersione Modulo (max) Consolle Scrivania da 100 VAC a 240 VAC 50/60 Hz singola massimo 2.5 Amp. a 240 VCA < 100 microampere 38.1 cm A x cm L x 38.1 P (15 x 6 x 15 pollici) 26.2 kg (58 lbs) cm A x 60 cm L x 62 cm P (31 44 x 23.5 x 24.5 pollici) 39.1 kg (86 lbs) 76 cm A x 122 cm L x 76 cm P (30 x 48 x 30 pollici) 68.2 kg (150 lbs.) Certificazione e sistema Qualità ISO 9001/EN FDA: approvazione 510 (k) MDD 93/42/EEC: contrassegno CE Sicurezza elettrica EN EMC: EN *L analizzatore multi gas è compreso solo con applicazioni per test della capacità di diffusione **Compreso con l applicazione per test da sforzo cardiopolmonare A causa della continua innovazione dei prodotti, le caratteristiche e le specifiche tecniche di Sensormedics sono soggette a modifica senza preavviso. HL7, Health Level Seven and the puzzle design are registered trademarks of Health Level Seven, Inc.

12 VIASYS Healthcare Respiratory Technologies Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA (800) (714) Fax: (714) VIASYS Healthcare GmbH Leibnizstrasse 7 D Hoechberg +49 (0) Fax: +49 (0) Authorized Representative: VIASYS Healthcare Nederland Rembrandtlaan 1b 3723 BG Bilthoven The Netherlands +31 (0) Fax: +31 (0) SensorMedics Italia srl Via G. Balzaretti Milano, Italy Tel: Fax: website: SensorMedics, Vmax, NetLink, and MicroGard are registered trademarks of SensorMedics Corp. VIASYS Healthcare is a trademark of VIASYS Healthcare Inc Viasys Healthcare Respiratory Technologies P/N X A.W.B. INC. #011873

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