HTA e Sostenibilità del Sistema Sanitario

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1 HTA e Sostenibilità del Sistema Sanitario Esperienza HTA del AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Organizzazione ed esperienze Torino, Venerdì 17 Aprile 2015 Aula Magna - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino Ing.Paola FREDA Direttore S.C. Ingegneria Clinica AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Past President AIIC Consigliere Ordine Ingegneri della Provincia di Torino pfreda@cittadellasalute.to.it

2 Specificità e criticità nella dotazione biomedicale Elevato numero di apparecchiature di diverso livello tecnologico Forme contrattuali differenziate Relativa possibilità di standardizzazione della dotazione Obsolescenza complessiva del parco di apparecchiature Tre ex Aziende Difficoltà di implementazione di un piano di sostituzione progressivo

3 Piano Locale delle Tecnologie Biomediche Obblighi previsti L autorizzazione di una richiesta di tecnologie biomediche attraverso il fabbisogno definito nel PRTB, è necessaria preventivamente per l ASR richiedente al fine di attivare la relativa procedura di acquisizione, fatto salvo il caso delle richieste con carattere di urgenza Nella compilazione del PLTB la Direzione Generale deve indicare per ciascuna richiesta un livello di priorità, da 1 (max) a 5 (min), per individuare i diversi gruppi di fabbisogno. I PLTB dovranno essere preventivamente valutati dalle Direzioni delle ASR in relazione alla salvaguardia dell equilibrio del proprio bilancio, tenendo conto delle nuove regole di contabilizzazione previste dal D.Lgs. 118/2011 LerevisionidelPLTBdovrannoessere trasmesse, entro il 28 febbraio e 31 agosto di ogni anno alla Segreteria GTB Le richieste con carattere di urgenza dovranno essere inviate, anche separatamente dal PLTB con lettera di accompagnamento firmata dal Direttore Generale, alla Commissione GTB

4 Macrofasi Redazione richieste Raccolta richieste Valutazione della compilazione Valutazioni di merito sulle singole richieste (ed eventuali gruppi di lavoro) Redazione/aggiornamento del PLTB (file xls, completezza documentale, codice progressivo) Valutazione della Direzione Trasmissione del PLTB Aggiornamento dello stato delle richieste

5 Criticità per l AOU Meccanismi di valutazione non ancora uniformi a livello Aziendale Difformità degli inventari Commissioni legate alla modalità di finanziamento o tipologia del bene Pluralità di soggetti coinvolti (SC IOVTS, SC IC, SC AM, SC FS, SC ASSNL, SC DAPO, Farmacia, Patrimonio DSP, DSA,) Passaggio dalla valutazione periodica alla pianificazione

6 Commissioni Commissione Coordinata da Attività Riferimento Commissione Aziendale Dispositivi Medici SC IOVTS Parere sulla introduzione di DM in Repertorio aziendale e Infungibilità DM Deliberazione Commissario 041/047/01/2011 Regolamento Deliberazione 149/161/10/2011 Commissione HTA SC IOVTS Parere sulla introduzione di DM o apparecchiature innovative Deliberazione DA 556/596/75/2009 del 30/12/2009 Commissione Tecnica Richieste di Contributi Liberali Commissione Prove Donazioni e Comodati SC IOVTS SC DAPO Parere sull introduzione di tecnologie biomediche ed arredi (legati a spesa attraverso Fondino) Parere del DS e del Direttore Dipartimento DS (ev. con QRMA e IOVTS) SC Patrimonio Parere sulle richieste di prove donazioni, comodati Deliberazione DA 556/596/75/2009 del 30/12/2009 Deliberazione DG 470/483/72/2010 del 4/11/2010 Note procedurali allegate a «Procedura generale per la gestione delle manutenzioni di apparecchiature elettromedicali»

7 RSC Redazione Richieste e Relazioni Correzioni IPOTESI GENERALE SCIC Raccolta Verifica Compilazione Verifica specifici campi Raccolta Pareri PLTB Presentazione alla Direzione Generale Invio alla segreteria GTB Consumabili Apparecchiature Modulo HTA Donazioni Software CADM CT IOVTS?? No Richiede Relazione? Sì CHTA Parere

8 R.S.C. R. DIP. Redazione Richieste e Relazioni Correzioni S.C.I.C. S.C.P.C. Raccolta Verifica Compilazione Verifica specifici campi Raccolta Pareri PLTB Presentazione alla Direzione Generale Invio alla segreteria GTB S.C. I.O.V.T.S. Richiede Relazione HTA? No Sì Consumabili Apparecchiature Commissione Dispositivi Commissione Apparecchiature Commissione HTA Parere

9 Procedura fasi Redazione richieste Raccolta e verifica delle richieste Valutazione delle richieste Redazione del PLTB Valutazione della Direzione Trasmissione del PLTB Coinvolgimento dei clinici

10 Fase 1: Redazione richieste La redazione delle richieste è attribuita ai Responsabili di Struttura Complessa/S.S.C.V.D. e richiede di: Verificare che la tecnologia rientri nelle categorie previste dalla presente procedura (punto 3.3.1) Individuare il modulo di richiesta (punto 3.3.2) Compilare il modulo di richiesta (punto 3.3.3) Redigere eventuali relazioni di accompagnamento (punto 3.3.4) Validare la richiesta e trasmetterla (punto 3.3.5)

11 Altra procedura Esigenza Tecnologia No Categoria rientrante nel PLTB? Sì Individuazione modulo Redazione Richiesta Sono necessarie relazioni? No Richiesta Completa Firma Dir. Dip. Invio File e Moduli alla SCIC Sì Infungibilità Urgenza Infungibilità DM

12 Matrice compiti-responsabilità della fase 1 Attività Responsabile S.C. Direttore di Dipartimento S.C. Ingegneria Clinica Attori Individuazione delle tecnologie biomediche da richiedere R Individuazione della tipologia di richiesta R C Redazione della richiesta R C Redazione delle relazioni di accompagnamento R Validazione e invio della richiesta R R

13 Fase 3: Valutazione delle richieste Valutazione istruttoria della richiesta Convocazione Commissioni di valutazione Discussione congiunta delle richieste e verbalizzazione Trasmissione pareri

14 Il Piano Locale Tecnologie Biomediche La scarsa disponibilità di fondi in conto capitale non ha consentito un grado di aggiornamento ideale della dotazione di apparecchiature La maggioranza delle esigenze espresse riguarda sostituzioni di apparecchiature obsolete L insieme delle esigenze espresse comporta pertanto richieste di finanziamento elevate, che rischiano di costituire un freno all innovazione

15 GRAZIE PER L ATTENZIONE Ing.Paola FREDA Ing.Paola FREDA Direttore S.C. Ingegneria Clinica AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Past President AIIC Consigliere Ordine Ingegneri della Provincia di Torino pfreda@cittadellasalute.to.it