effettuare una IncISIone è facile è ALTreTTAnTo facile chiuderla? Sistema PreVenA PER LA GESTIONE DELLE INCISIONI

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Basilio Ruggero Grosso
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1 Sistema PREVENA per la gestione delle incisioni Il primo prodotto con sistema a pressione negativa specificatamente studiato per la gestione delle incisioni a rischio di complicanze postoperatorie. La terapia Prevena consente di: Avvicinare i lembi dell'incisione riducendo il rischio di deiscenza chirurgica 1 Ridurre la tensione laterale * e contrastare la formazione degli edemi Proteggere il sito chirurgico da fonti di infezione esterne *Dati in archivio Attenersi ai protocolli istituzionali locali relativi alle procedure di controllo delle infezioni e allo smaltimento dei rifiuti. I protocolli locali devono essere conformi alle disposizioni ambientali locali applicabili. NOTA IMPORTANTE: il sistema di gestione delle incisioni Prevena include specifiche indicazioni, avvertenze, precauzioni e informazioni sulla sicurezza. Prima dell'applicazione, consultare un medico e le istruzioni per l'uso del prodotto. Bibliografia: 1. Stannard JP, et al. Use of negative pressure therapy on closed surgical incisions: a case series. Ostomy Wound Manage. 2009;55: Stannard JP. 75th Annual Meeting Podium Presentations. Negative pressure wound therapy following high-risk lower extremity fractures ITALIA KCI Medical Srl Via Meucci, Assago (Milano) Italia 24h Customer Service Tel Tel Fax Sede centrale kci EMEA KCI Europe Holding B.V. Parktoren, 6th Floor Van Heuven Goedhartlaan 11 PO Box AC Amstelveen The Netherlands Tel. +31 (0) Fax +31 (0) SEDE CENTRALE KCI USA, Inc Vantage Drive San Antonio TX U.S.A. Tel Tel Fax DOCUMENTO NON DISTRIBUITO NEGLI STATI UNITI KCI Licensing, Inc. Tutti i diritti riservati. I marchi di fabbrica qui menzionati sono di proprietà di KCI Licensing, Inc., delle sue consociate e/o dei suoi licenziatari. Il materiale fornito è destinato all'uso da parte di personale sanitario specializzato. DSL# EMEA-IT (Rev. 11/2010)

sito chirurgico da fonti di infezione esterne *Dati in archivio Attenersi ai protocolli istituzionali locali relativi alle procedure di controllo delle infezioni e allo smaltimento dei rifiuti.

2 Effettuare una incisione è facile È altrettanto facile chiuderla? Sistema PREVENA per la gestione delle incisioni

3 È possibile prevenire o ridurre eventuali complicanze? Sistema di classificazione dei pazienti 1 Viene adottato un sistema universale di classificazione dei pazienti che consente di determinare le incisioni chirurgiche chiuse più adatte per la terapia a pressione negativa (NPT). Grado 1 Nessun fattore di rischio * Grado 2 Unico fattore di rischio ** Grado 3 Molteplici fattori di rischio ** Paziente altrimenti sano Pazienti a rischio di complicanze: Infezioni Sieroematoma Ematoma Deiscenza *Assenza di condizioni mediche preesistenti ** Fattori di rischio noti: diabete, obesità, fumo, ipertensione, uso di steroidi, esposizione a radiazioni, arteriopatia periferica ecc. I pazienti a rischio possono trarre vantaggio dalla terapia a pressione negativa (NPT) I pazienti che traggono beneficio dalla terapia NPT sono quelli che presentano un elevato rischio di infezioni, sieroematoma, ematoma e deiscenza a causa della presenza di comorbidità che può contrastare una guarigione adeguata delle incisioni. 1

4 Quali linee guida adottate per la prevenzione di infezioni del sito chirurgico? Quali precauzioni adottate per la gestione delle incisioni nei pazienti a rischio? Esistono strategie alternative che consentono di migliorare lo standard di assistenza? Identificazione del paziente per la terapia Prevena : indicazioni chirurgiche Taglio cesareo Bypass LE/bypass aorto-coronarico (CABG) Procedure sullo sterno Protesi d'anca Ostetricia/ ginecologia Chirurghi cardiovascolari e vascolari Chirurghi cardiotoracici Chirurghi ortopedici Indicazione e linee guida per l'applicazione La terapia Prevena è essenzialmente indicata per la gestione delle incisioni in pazienti a elevato rischio di infezioni in: Chirurgia cardiovascolare e toracica (incisioni sternali) Chirurgia ortopedica (protesi d'anca) Ostetricia/ginecologia (taglio cesareo - isterectomia)

Identificazione del paziente per la terapia Prevena : indicazioni chirurgiche Taglio cesareo Bypass LE/bypass aorto-coronarico (CABG) Procedure sullo sterno Protesi d'anca Ostetricia/ ginecologia

5 Sistema PREVENA per la gestione delle incisioni Il primo prodotto con sistema a pressione negativa specificatamente studiato per la gestione delle incisioni a rischio di complicanze postoperatorie. La terapia Prevena consente di: Avvicinare i lembi dell'incisione riducendo il rischio di deiscenza chirurgica 1 Ridurre la tensione laterale * e contrastare la formazione degli edemi Proteggere il sito chirurgico da fonti di infezione esterne *Dati in archivio Medicazione autoadesiva con applicazione mediante pellicola rimovibile Medicazione monopezzo integrata Indicatore di pressione integrato Progettato per adattarsi alla conformazione del paziente PICCOLO E DI FACILE UTILIZZO Alimentato a batterie, monouso Leggero e trasportabile Un solo tocco per farlo funzionare (impostazione predefinita -125 mmhg)

sito chirurgico da fonti di infezione esterne *Dati in archivio Medicazione autoadesiva con applicazione mediante pellicola rimovibile Medicazione monopezzo integrata Indicatore di pressione

6 APPLICAZIONE FACILE Operazioni preliminari/preparazione 1/Prima dell'intervento chirurgico 2/Dopo l'intervento chirurgico Radere Pulire Asciugare Per ottimizzare le prestazioni e per ridurre il rischio di infezioni, è necessario radere la cute perincisionale, detergerla e asciugarla prima di applicare la medicazione per incisioni Prevena. Applicazione IMPORTANTE NOTA Non applicare drenaggi nell'area della pellicola Non applicare ponti Non tagliare 1/Rimuovere la pellicola e posizionare la medicazione 2/Collegare l'unità 2 2 Rimuovere la striscia centrale sul retro della medicazione per esporre le linguette e l'adesivo. Centrare e applicare sull'incisione chiusa. Verificare che l'adesivo non sia a contatto con la chiusura dell'incisione. Rimuovere la parte adesiva inferiore in eccesso afferrando le linguette e tirando delicatamente. Premere intorno alla Rimuovere lo strato di medicazione per garantire stabilizzazione superiore. una buona tenuta ermetica della parte adesiva a contatto con la cute. Inserire il contenitore nell'unità finché non scatta in posizione. Il contenitore è completamente inserito quando le linguette laterali sono allineate all'unità. Nella figura è rappresentata un'applicazione di base. Consultare la "Guida per il medico" del sistema Prevena per le informazioni dettagliate sull'uso del prodotto e sulla relativa applicazione. Usare la funzione VisiCheck all'inizio della terapia 1/Iniziare la terapia e attivare VisiCheck 2/Display VisiCheck consente un controllo immediato dell'integrità della medicazione. Iniziare la terapia Prevena premendo il pulsante ON/OFF, quindi attendere la compressione della medicazione. Premere due volte in rapida successione il pulsante ON/ OFF. L'entità della perdita viene visualizzata per 3 secondi. Ottimale! Nessun intervento necessario! Buono Marginale Controllare rapidamente: Evitare possibili perdite - - Connettore Valutare: - Contenitore - Connettore - Integrità della tenuta - Contenitore ermetica della medicazione - Integrità della tenuta ermetica della medicazione! Cure postoperatorie: IMPORTANTE: lasciare la medicazione in posizione per almeno 4 giorni 1/Non rimuovere la medicazione per verificare le condizioni dell'incisione La medicazione deve rimanere applicata per almeno 4 giorni e può restare in situ per massimo 7 giorni. IMPORTANTE: mantenere le incisioni chiuse per evitare possibili infezioni esterne. Non interrompendo la terapia si promuovono risultati clinici migliori. In caso di infezione sospetta, monitorare il paziente utilizzando la normale prassi medica.

Applicazione IMPORTANTE NOTA Non applicare drenaggi nell'area della pellicola Non applicare ponti Non tagliare 1/Rimuovere la pellicola e posizionare la medicazione 2/Collegare l'unità 2 2 Rimuovere

7 La terapia PREVENA favorisce la guarigione delle incisioni chiuse RIDUCENDO AL MINIMO LA TENSIONE si favorisce la guarigione dell'incisione chiusa e si riduce il rischio di deiscenza. LIVELLO DI TENSIONE nelle incisioni chiuse (profondità dell'incisione 2,5 cm) Alto Neutro Tensione in presenza di suture Basso Tensione in presenza di suture E della TERAPIA PREVENA In alcuni casi, la chiusura delle incisioni (ad esempio mediante suture e punti metallici) non è sufficiente a prevenire le complicanze post-operatorie. Sutura ipodermica sottocutanea (profondità 2,5 cm) elaborata al computer senza (sinistra) e con (destra) l'applicazione della medicazione per incisione Prevena e della terapia a pressione negativa. Riferimenti: dati in archivio

alcuni casi, la chiusura delle incisioni (ad esempio mediante suture e punti metallici) non è sufficiente a prevenire le complicanze post-operatorie.

8 È stato dimostrato che la TERAPIA A PRESSIONE NEGATIVA riduce il rischio di infezione del sito chirurgico. 2 Incidenza delle infezioni del sito chirurgico {n} SENZA NPT P < 0,05 14 NPT Una prova prospettica, randomizzata e realizzata da più centri ha messo a confronto le medicazioni standard (Gruppo A) con la terapia NPT (Gruppo B) somministrate in seguito a fratture di calcagno, pilone e piatto tibiale. I risultati includono il cedimento delle ferite e le infezioni (acute e ritardate). Hanno partecipato duecentosessantadue pazienti con 273 fratture, 121 nel Gruppo A (controlli) e 141 nel Gruppo B (NPT). Si sono verificati 5 casi di infezione acuta nel Gruppo A e 1 caso nel Gruppo B (P = 0,09) e 20 casi di infezione ritardata nel Gruppo A e 13 casi nel Gruppo B (P = 0,09). Il numero totale delle infezioni varia sensibilmente tra il Gruppo A (24) e il Gruppo B (14) (P < 0,05). Grafico adattato da Stannard

standard (Gruppo A) con la terapia NPT (Gruppo B) somministrate in seguito a fratture di calcagno, pilone e piatto tibiale.

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