LA SPERIMENTAZIONE CLINICA FARMACOLOGICA
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- Viviana Palumbo
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1 LA SPERIMENTAZIONE CLINICA FARMACOLOGICA Università e Industria Farmaceutica verso obiettivi comuni in un Sistema Regolatorio rinnovato CHIETI, Settembre 2014 Sala Convegni Centro Studi sull Invecchiamento (Ce.S.I.) Fondazione Università G. d Annunzio - Chieti
2 PROGRAMMA Giovedì 11 Settembre Registrazione dei Partecipanti Saluto ai Partecipanti e Apertura dei lavori Simposio: LA SPERIMENTAZIONE DI FASE I: ASPETTI EMERGENTI E PROSPETTIVE DI RIPRESA (Moderatore: Patrizia Popoli) Dario ZAVA Istituto Lusofarmaco D'Italia S.p.A. Fase I in Italia: Procedure autorizzative Marco BARCHIELLI Recordati S.p.A. Aspetti critici degli Studi di Fase I Antonio MARZO La bioequivalenza alla luce dell'ultima linea guida EMA Coffee- break (Moderatore: Agostino Consoli) Stefano PERSIANI Rottapharm Madaus Interazione tra estratti naturali e farmaci: un esempio di uno studio su volontari sani Giuseppe Claudio VISCOMI - Alfa Wassermann S.p.A. Forme cristalline di farmaci ad azione locale Enrica SALVATORI Angelini L approccio dell Industria, dal Pharma al Non- Pharma: punti di contatto e di divergenza Simposio: BIOTECNOLOGIE NEL SETTORE FARMACEUTICO ITALIANO (Moderatore: Franco Cuccurullo) Franco CUCCURULLO Progetto SNIBA Strategic Networks for Italian Biothecnology Advancement Eugenio ARINGHIERI Futuro in Farmaco Biotech Alberto ZIGONI SciVal Biotechnology Data Portal: una prospettiva globale sulla ricerca scientifica nelle biotecnologie
3 Venerdì 12 Settembre Saluto delle Autorità AUTOREVOLI OPINIONI SU ARGOMENTI RILEVANTI (Moderatore: Giorgio Cantelli Forti) Piero CANONICO L innovazione terapeutica in un ottica di sostenibilità economica Mario DEL TACCA Studi di bioequivalenza per la valutazione di efficacia e sicurezza dei farmaci approvati Coffee- break Tavola Rotonda: PROSPETTIVE ITALIANE NEL CONTESTO EUROPEO (Moderatore: Francesco Rossi) Lunch Francesco ROSSI Massimo SCACCABAROZZI Luca PANI (da confermare) Patrizia POPOLI Simposio: AZIENDE FARMACEUTICHE E CENTRI DI RICERCA CLINICA PER FARE SISTEMA Parte I: La Parola all Industria Farmaceutica (Moderatori: Piero Canonico, Emilio Clementi) Antonio TOSCO - Merck Serono S.p.A Giuseppe Michele BLASCO - Takeda Italia Andrea PIERINI - Roche Barbara DE CRISTOFANO - Biogen Idec Italia S.r.l Lucio ROVATI - Rottapharm Madaus Coffee- break Parte II: Esperienze e proposte dei Centri di Ricerca Clinica italiani (Moderatori: Mario Del Tacca, Francesco Caciagli) Emilio CLEMENTI - U.O. di Farmacologia Clinica - Ospedale L. Sacco, Milano Stefano MILLERI - Centro Ricerche Cliniche di Verona Giovanni GORI - Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci - Azienda Ospedaliero- Universitaria Pisana Annalisa CAPUANO - Centro di Farmacoviglilanza e Farmacoepidemiologia, U.O.C. di Farmacologia Clinica, Seconda Università di Napoli Patrizia DI IORIO - Medical Pharmacology & Toxicology Service, Università degli Studi di Chieti- Pescara Conclusioni
4 RELATORI Dott. Eugenio ARINGHIERI Presidente del Gruppo Biotecnologie di Farmindustria Dott. Marco BARCHIELLI Responsabile del Dipartimento di Farmacocinetica di Recordati S.p.A. Dott. Giuseppe Michele BLASCO Medical and Regulatory Director di Takeda Italia Prof. Francesco CACIAGLI Ordinario di Farmacologia - Università degli Studi G. d Annunzio di Chieti- Pescara Prof. Piero CANONICO Ordinario di Farmacologia - Università degli Studi del Piemonte Orientale Past- President della Società Italiana di Farmacologia (SIF) Prof. Giorgio CANTELLI FORTI Ordinario di Farmacologia e Farmacoterapia Presidente eletto della Società Italiana di Farmacologia (SIF) Dott.ssa Annalisa CAPUANO Responsabile di Farmacovigilanza- Regione Campania Prof. Emilio CLEMENTI Ordinario di Farmacologia - Università degli Studi di Milano. Direttore del Centro Ricerche Cliniche - Università degli Studi di Milano Prof. Agostino CONSOLI Ordinario di Endocrinologia - Università degli Studi G. d Annunzio di Chieti- Pescara Prof. Franco CUCCURULLO Presidente Comitato Nazionale per la Biosicurezza, le Biotecnologie e le Scienze della Vita (CNBBSV). Presidente della Fondazione Università G. d Annunzio. Dott.ssa Barbara DE CRISTOFANO Direttore Market Access di Biogen Idec Italia S.r.l. Prof. Mario DEL TACCA Ordinario di Farmacologia Direttore del Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci - Università di Pisa Prof.ssa Patrizia DI IORIO Ordinario di Farmacologia - Università degli Studi G. d Annunzio di Chieti- Pescara Responsabile del Medical Pharmacology and Toxicology Service (MPTS), Chieti Dott. Giovanni GORI Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci - Azienda Ospedaliero- Universitaria Pisana. Dott. Antonio MARZO Responsabile Affari Regolatori del Medical Pharmacology and Toxicology Service (MPTS), Chieti Dott. Stefano MILLERI Direttore Scientifico del Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. Dott. Luca PANI Direttore Generale dell Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) Dott. Stefano PERSIANI
5 Direttore Translational Sciences and Pharmacokinetics di Rottapharm Madaus Dott. Andrea PIERINI RAM Group Manager di Roche Pharmaceuticals Dott.ssa Patrizia POPOLI Direttore Laboratorio di Farmacologia del Sistema Nervoso - Dipartimento del Farmaco - Istituto Superiore di Sanità (ISS) Prof. Francesco ROSSI Rettore della Seconda Università degli Studi di Napoli Ordinario di Farmacologia Presidente Società Italiana di Farmacologia (SIF) Dott. Lucio ROVATI Chief Scientific Officer di Rottapharm Madaus Dott.ssa Enrica SALVATORI Responsabile Clinical Operations - Area Consumer Health Care di Angelini. Dott. Massimo SCACCABAROZZI Presidente di Farmindustria Dott.ssa Antonio TOSCO Direttore Dipartimento Regulatory, Market Access e Government Affairs di Merck Serono S.p.A. Dott. Giuseppe Claudio VISCOMI Direttore Ricerca e Sviluppo di Alfa Wassermann S.p.A. Dott. Dario ZAVA Direttore Medico dell Istituto Lusofarmaco D'Italia S.p.A. Dott. Alberto ZIGONI SciVal Consultant di Elsevier PATROCINIO: Società Italiana di Farmacologia Farmindustria Fondazione Università Gabriele d Annunzio
6 INFORMAZIONI CONGRESSO SISTEMAZIONE ALBERGHIERA Per coloro che desiderano prenotare un albergo, si consiglia di consultare il sito g Chieti_Province_of_Chieti_Abruzzo- Hotels.html o di rivolgersi ai seguenti hotel dell area metropolitana Chieti- Pescara. STELLE LOCALITA' HOTEL INDIRIZZO TELEFONO 4 stelle Chieti Hotel Harri's Via P.A. Valignani, stelle Chieti BEST WESTERN Hotel Parco Paglia Via Erasmo Piaggio stelle Chieti Scalo Nuovo Albergo Via B. Croce, stelle Chieti Hotel Dragonara Via P. Nenni, 208 Sambuceto stelle Chieti Scalo Hotel degli Amici Via Colle Ara, 5/ nd Chieti Scalo Residence D'annunaziano Viale Abruzzo, stelle Pescara Hotel Esplanade Piazza I Maggio, stelle Pescara Hotel Plaza Piazza Sacro Cuore, stelle Pescara Victoria Via Piave, stelle Pescara Hotel Duca D'Aosta Piazza Duca D'Aosta, stelle Pescara Hotel Salus Lungomare Matteotti, ISCRIZIONI Il modulo di iscrizione può essere: ü scaricato dal sito sotto la voce Eventi e Notizie oppure ü richiesto alla Segreteria Organizzativa DIPARTIMENTO SCIENZE SPERIMENTALIE ECLINICHE TEL: (Dott.ssa Chiara Maccione) e- mail: mpts@unich.it e dovrà essere rinviato al suddetto indirizzo. SEDE Il Congresso si terrà presso Sala Convegni Centro Studi sull Invecchiamento (Ce.S.I.) - Fondazione Università G. d Annunzio - Chieti, Via Polacchi 11 (ex Via Colle dell'ara), Chieti Scalo (CH). Come arrivare Per chi desidera viaggiare in treno, suggeriamo di scendere alla stazione ferroviaria di Pescara Centrale, da cui si possono raggiungere: gli alberghi di Pescara a piedi, in taxi o con i mezzi pubblici in partenza dal piazzale antistante la stazione medesima; gli alberghi di Chieti e Chieti Scalo con treno regionale diretto alla stazione ferroviaria di Chieti Scalo (frequenza media: ogni ora), con autobus della linea extraurbana Pescara- Chieti (compagnia ARPA) in partenza dal piazzale antistante la stazione ferroviaria (frequenza media: ogni 30 minuti), oppure in taxi. Per chi viaggerà in pullman (ad es. da Roma o da Napoli), i pullman di linea effettuano fermata a Chieti Scalo e a Pescara, in entrambi i casi presso le rispettive stazioni ferroviarie. Per chi invece viaggerà in aereo, dall Aeroporto d Abruzzo (situato tra Pescara e Chieti) è possibile raggiungere Pescara con l autobus della linea urbana numero 38 (partenza dal terminal dell aeroporto ogni 15 minuti) o in taxi. Dall aeroporto si può raggiungere Chieti con un autobus della linea extraurbana Pescara- Chieti (autolinee ARPA; fermata lungo la strada che costeggia il parcheggio esterno dell aeroporto) o in taxi.
7 Per chi viaggerà con mezzo proprio, provenendo dall autostrada A25 Roma- Pescara: uscita Chieti- Pescara. Per chi giunge dall autostrada A14 (da Milano/Bologna/Ancona o da Bari/Foggia): uscita Pescara Ovest- Chieti SEGRETERIA ORGANIZZATIVA : Dott.ssa Chiara Maccione - Segreteria Dipartimento Scienze Sperimentali e Cliniche Università G.d Annunzio Chieti- Pescara
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