Organizzazione dell azienda farmacia e farmacoeconomia. Il mercato farmaceutico ed i suoi attori

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Orazio Nicoletti
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1 Organizzazione dell azienda farmacia e farmacoeconomia Il mercato farmaceutico ed i suoi attori Claudio Jommi claudio.jommi@.uniupo.it

2 Agenda: il mercato farmaceutico 1) Alcune definizioni 2) Il trend e la composizione del mercato 3) I principali attori del mercato (imprese, grossisti, farmacie e altri distributori) 2

3 Principali fonti informative Osservatorio sull impiego dei medicinali ( per i dati su consumo e spesa farmaceutica Indicatori Farmaceutici ( per i dati sul settore farmaceutico e relative imprese Numeri e indici dell automedicazione ( per i dati sul settore dell automedicazione Rapporti Cesbio ( per i dati sui farmaci biotecnologici 3

it), per i dati sul settore farmaceutico e relative imprese Numeri e indici dell automedicazione

4 Principali fonti informative 4

5 La classificazione dei farmaci secondo il criterio ATC ATC (Anatomic-Therapeutic-Chemical Classification) Anatomical Group: N = Central Nervous System Therapeutic group: N05 = Psycholeptics Therapeutic subgroup: N05B = Tranquillezers Chemical/therapeutic subgroup: N05BA = Benzodiazepine derivatives Chemical substance: N05BA01 = diazepam (Nome commerciale in Italia: Valium ) 5

Psycholeptics Therapeutic subgroup: N05B = Tranquillezers Chemical/therapeutic subgroup: N05BA

6 La classificazione dei farmaci secondo il criterio ATC 6

7 La composizione della spesa in farmacia (farmaci rimborsabili) per Categorie Anatomiche 3,7% 4,0% 4,4% 34,2% APPARATO CARDIOVASCOLARE 4,9% APP DIGERENT METABOLISMO 5,0% ANTINFETTIVI GENER.SISTEM SISTEMA NERVOSO 8,9% APPARATO RESPIRATORIO APP MUSCOLO SCHELETRICO SANGUE+ORG EMATOPOIETICI 10,1% 11,1% 13,7% APP GENITOURIN ORM SESS ANTINEOPLAST/IMMUNOMODUL ALTRI

8 La composizione della spesa per farmaci in ospedale per Categorie Anatomiche 4,4% 4,4% 4,8% 7,4% 10,0% 31,2% ANTINEOPLAST/IMMUNOMODUL ANTINFETTIVI GENER.SISTEM SANGUE+ORG EMATOPOIETICI SISTEMA NERVOSO APP DIGERENT METABOLISMO 13,3% 24,5% SOLUZIONI OSPEDALIERE APP MUSCOLO SCHELETRICO ALTRO

9 La classificazione dei farmaci secondo il regime di rimborsabilità: farmaci rimborsabili A: rimborsabili e con obbligo prescrizione (es. farmaci antipertensivi, ipoglicemizzanti, antiulcera, antidiabetici orali, ecc.) H: rimborsabili se utilizzati in ambito ospedaliero o struttura ad esso assimilabile OSP: a esclusivo uso ospedaliero (gran parte dei farmaci H) (es. farmaci oncologici) 9

farmaci antipertensivi, ipoglicemizzanti, antiulcera, antidiabetici orali, ecc.

10 La classificazione dei farmaci secondo il regime di rimborsabilità: farmaci non rimborsabili Farmaci non rimborsabili sul territorio, salvo alcune categorie particolari di pazienti C: con obbligo prescrizione (es. ansiolitici) o senza obbligo di prescrizione, ma non pubblicizzabili al pubblico (SP) (es. tachipirina ) Cbis (OTC Over The Counter Da Banco): senza obbligo di prescrizione e con accesso alla pubblicità al pubblico (es. aspirina ) 10

ansiolitici) o senza obbligo di prescrizione, ma non pubblicizzabili al pubblico (SP) (es.

11 Le Note alla prescrizione dei medici Farmaci per i quali la prescrizione a carico del SSN è sottoposta a determinate condizioni e/o limitazioni quando un farmaco è autorizzato per diverse indicazioni cliniche / tipologie di pazienti, di cui solo alcune/i rilevanti quando il farmaco è finalizzato a prevenire un rischio che è significativo solo per uno o più gruppi di popolazione; quando il farmaco si presta non solo a usi di efficacia documentata, ma anche a usi impropri Obbligo per il medico di indicare la nota alla prescrizione sulla ricetta per ottenere la rimborsabilità Sanzione per il MMG in caso di prescrizione indebitamente a carico del SSN 11

significativo solo per uno o più gruppi di popolazione; quando il farmaco si presta non solo a usi di efficacia documentata, ma anche a usi impropri Obbligo per il

12 Un esempio: antiulcera 12

13 Il Piano Terapeutico Prescrizione da parte del Medico di Medicina Generale con piano terapeutico da parte di centro specialistico (es. farmaci per Alzheimer) 13

14 Il PHT P-HT: prontuario della Distribuzione diretta (o continuità assistenziale) (Determinazione AIFA 162 del 29/10/2004), Razionale Continuità assistenziale tra l'ospedale e territorio Controllo periodico da parte della struttura specialistica con somministrazione del farmaco, monitoraggio del profilo di beneficio/rischio Principali farmaci Fattore VIII e IX per il trattamento delle coagulopatie Eritropoietine (pazienti con insufficienza renale cronica o anemici per trattamenti chemioterapici) Farmaci per l Epatite cronica di tipo C Farmaci per la Sclerosi Multipla Farmaci antirigetto post trapianto Farmaci per l Alzheimer Farmaci per psicosi gravi 14

Principali farmaci Fattore VIII e IX per il trattamento delle coagulopatie Eritropoietine (pazienti con insufficienza renale cronica o anemici per trattamenti

15 Il Prontuario Farmaceutico Nazionale Elenco Farmaci rimborsabili Prima Edizione:

16 Ulteriori fattori che influiscono sulla distribuzione di farmaci sul territorio Farmaci ad esclusiva vendita in farmacia (A, C esclusi SP) Farmaci vendibili in altri punti distributivi (parafarmacie e GDO Grande Distribuzione Organizzata) con presenza di farmacista e spazio adibito (corner) (da Agosto 2006): SP e OTC 16

altri punti distributivi (parafarmacie e GDO Grande Distribuzione Organizzata)

17 Paesi in cui esiste il fuori canale Paesi con diritto di esclusiva Paesi a GSL (General Sales List) relativamente estesa Paesi a GSL (General Sales List) molto limitata Paesi con fuori canale esteso, ma con un sotto elenco limitato di farmaci vendibili in esercizi commerciali diversi da Parafarmacie e Drugstores Paesi in cui tutti i farmaci SOP possono essere venduti fuori canale con presenza di farmacista 17

con un sotto elenco limitato di farmaci vendibili in esercizi commerciali diversi da Parafarmacie e

18 Ulteriori fattori che influiscono sulla distribuzione sul territorio di farmaci rimborsabili Distribuzione per tramite di farmacia Distribuzione diretta da parte delle strutture sanitarie (PHT, primo ciclo post ricovero / visita specialistica, particolari setting assistenziali) Distribuzione da parte di farmacie per conto delle strutture sanitarie, sulla base di accordi regionali / locali (PHT) 18

(PHT, primo ciclo post ricovero / visita specialistica, particolari setting assistenziali)

19 La classificazione dei farmaci sulla base del meccanismo di azione e della copertura brevettuale Farmaci originatori (molecola prototipo ) (es. simvastatina) Farmaci me-too (caratteristiche simili agli originatori, con identico meccanismo di azione, ma con un supposto profilo rischio-beneficio superiore o trattamento pazienti non rispondenti a originatore) (es. pravastatina, lovastatina, fluvastatina, atorvastatina, rosuvarstatina) Farmaci venduti in co-marketing (farmaci venduti su licenza, con nome commerciale diverso da originatore) (es. per simvastatina MSD Sinvacor ha ceduto in licenza il proprio prodotto a quattro imprese) Farmaci generici: farmaci bio-equivalenti ai prodotti a brevetto scaduto, venduti con il nome del principio attivo, seguito dal nome del titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio (es. Ranitidina ha ben 19 genericisti titolari AIC) / Farmaci biosimilari: farmaci biotecnologi fuori brevetto approvati sulla base delle relative lineeguida su comparabilità terapeutica

20 Agenda: il mercato farmaceutico 1) Alcune definizioni 2) Il trend e la composizione del mercato 3) I principali attori del mercato (imprese, grossisti, farmacie) 20

21 Il trend del mercato globale Source: IMS Health,

22 La classifica dei paesi per dimensione del mercato Source: IMS Health,

23 La composizione del mercato per aree geografiche (2012) 23

24 Il flusso del mercato dei farmaci in Italia 24

25 La composizione della spesa farmaceutica in Italia (m.ni Euro) No Farmacia Spesa SSN su farmaci ad uso ospedaliero Spesa SSN su farmaci a distribuzione diretta Spesa SSN su farmaci dispensati da farmacie (spesa convenzionata) Spesa privata su farmaci in Classe A Spesa privata per farmaci non rimborsabili con obbligo di prescrizione Fonte: Ossfar CERGAS Spesa privata per farmaci non rimborsabili senza obbligo di prescrizione Spesa privata per farmaci non rimborsabili senza obbligo di prescrizione (non farmacie) 25

26 L incidenza della spesa per farmaci su spesa SSN Retail: spesa farmaceutica convenzionata netta Health Authorities: spesa per farmaci acquistati da aziende sanitarie (inclusa distribuzione diretta e per conto di farmaci)

27 La spesa sul territorio per prodotti per la salute nel 2014

28 La spesa per farmaci con e senza obbligo di prescrizione nel 2014

29 La spesa per farmaci con obbligo di prescrizione nel 2014

30 La spesa per farmaci senza obbligo di prescrizione nel 2014

31 La spesa per farmaci senza obbligo di prescrizione per canale distributivo

32 Quota della spesa per farmaci senza obbligo di prescrizione per regione nel 2014

33 La composizione della spesa per farmaci senza obbligo di prescrizione 27,9 8,4 20,9 23,4 33

34 Agenda: il mercato farmaceutico 1) Alcune definizioni 2) I trend e la composizione del mercato 3) I principali attori del mercato a. Le imprese (farmaceutiche e biotecnologiche) (Ricerca e Sviluppo, Produzione, Informazione) b. I grossisti (distribuzione intermedia) c. Le farmacie (distribuzione finale al dettaglio) d. Le parafarmacie e la GDO (distribuzione finale al dettaglio) e. Gli ospedali (acquistano e usano in ospedale o distribuiscono direttamente al paziente) 34

35 Le imprese Imprese farmaceutiche Imprese multinazionali (Big Pharma) (Capitalizzazione superiore ai 10 miliardi di $) Imprese multinazionali (Medium-Size Pharma) (Capitalizzazione tra 1 e 10 miliardi di $) Imprese genericiste (di diverse dimensioni) Imprese nazionali (in genere specializzate in farmaci copia) Imprese focalizzate su R&S (drug agent) Servizi di supporto (Contract Research Organisations CROs, Manufacturing CMOs, Sales CSOs)

36 Le principali Big Pharma 36

37 Le principali Big Pharma 37

38 Il ruolo dei grossisti nell intermediazione dei farmaci 38

39 Il ruolo dei grossisti nell intermediazione dei farmaci senza obbligo di prescrizione 39

40 Distribuzione delle farmacie sul territorio (2015) 40

41 Abitanti per farmacia (2015) 41

42 La vendita al dettaglio: la distribuzione dei punti vendita alternativi alle farmacie (2014) 42

43 Numero di punti distributivi alternativi alla farmacia 43

44 Principali Catene GDO con corner 44

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