Multicentric Study, Three Randomized Arms (R?CVP vs R?CHOP vs R?FM),for Patients With Stage II?IV Follicular Lymphoma
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1 Multicentric Study, Three Randomized Arms (R?CVP vs R?CHOP vs R?FM),for Patients With Stage II?IV Follicular Lymphoma Status: Active, not recruiting Study Phase: Phase 3 Start Date: December 2005 Completion Date: March 2014 Condition(s): Follicular Lymphoma Full Title of Study Phase III Multicentric IIL Study, Three Randomized Arms (R CVP vs R CHOP vs R FM),for Treatment of Patients With Stage II IV Follicular Lymphoma Overview The purpose of this study is to define an improvement and theassessment of the Time to Treatment Failure in patients randomized in three different arms: R CVP vs R CHOP vs R FM. Detailed Description Assessment of Overall Survival (OS)in patients treated with R CVP, R CHOP and R FM. Assessment of Progression Free Survival (PFS)in patients treated with R CVP, R CHOP Assessment of Duration of Response (DR)in patients treated with R CVP, R CHOP and R FM. Assessment of Response Rate(RR) in patients treated with R CVP, R CHOP and R FM. Assessment of molecular Response Rate in patients treated with R CVP, R CHOP and R FM. Assessment of toxicity of R CVP, R CHOP, R FM treatments. Study Details Study Type: Interventional Study Design: Allocation: Randomized, Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study, Intervention Model: Parallel Assignment, Masking: Open Label, Primary Purpose:
2 Treatment Investigator Details Lead Sponsor: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS Principal Investigator: Massimo Federico, PhD Azienda Ospedaliera - Universitaria di Modena Trial Location Details Facility: Ente ecclesiastico Ospedale generale regionale Miulli Acquaviva delle fonti (BA), Italy Facility: Az.Ospedaliera SS.Antonio, Biagio e Cesare Arrigo-U.O.A.Ematologia Alessandria, Italy Facility: Presidio Ospedaliero C.Massaia di Asti Asti, Italy Facility: Istituto Nazionale Tumori Aviano, Italy Facility: IRCCS Istituto tumori Giovanni Paolo II Bari, Italy Facility: Divisione Medicina B Ospedale degli Infermi Biella, Italy Facility: Policlinico Sant'Orsola - Istituto di Ematologia e Oncologia medica L.e A. Seragnoli Bologna, Italy Facility: Ospedale di Bolzano Divisione di Ematologia e Centro Trapianti di Midollo Osseo Bolzano, Italy Facility: A.O.Spedali civili di Brescia Brescia, Italy Facility: Presidio Ospedaliero A.Perrino Brindisi, Italy Facility: Ospedale Businco, Divisione di Ematologia Cagliari, Italy Facility: Ospedale Civile Camposanpiero (PD), Italy Facility: Istituto per la ricerca e la cura del cancro Candiolo (TO), Italy Facility: A.O. dell'annunziata Unita' Operativa di Ematologia Carpi (MO), Italy Facility: Ospedale Ramazzini Day Hospital Oncologico Carpi (Mo), Italy Facility: Ospedale Garibaldi-Nesima Catania, Italy Facility: Universita' degli studi di Catania Catania, Italy
3 Facility: A.O. Pugliese A. Ciaccio Catanzaro, Italy Facility: A.O.Pugliese Ciaccio Diviisone di Ematologia Catanzaro, Italy Facility: Ospedale civico di Chivasso Chivasso (TO), Italy Facility: Ospedale di Ciriè U.O.N.A. Oncologia servizio di Ematologia Ciriè (TO), Italy Facility: Ospedale civile Divisione di Ematologia Civitanova Marche (MC), Italy Facility: Ospedale San Sebastiano Correggio (RE), Italy Facility: Presidio Ospedaliero Annunziata Cosenza, Italy Facility: Azienda istituti ospedalieri di Cremona Cremona, Italy Facility: Policlinico Careggi, cattedra e diviisone di Ematologia Firenze, Italy Facility: E.O.Ospedali Galliera U.O.Ematologia Genova, Italy Facility: Ospedale San Martino - Divisione di Ematologia Genova, Italy Facility: Ospedale Felettino reparto di Oncologia La Spezia, Italy Facility: Ospedale Vito Fazzi Lecce, Italy Facility: Ospedale A.Manzoni Oncologia medica Lecco, Italy Facility: Ospedale Madonna delle grazie U.O. Ematologia Matera, Italy Facility: Azienda Ospedaliera Papardo Messina, Italy Facility: Policlinico universitario U.O. Ematologia Messina, Italy Facility: Azienda Ospedaliera Fatebenefratelli e Oftalmico Milano, Italy Facility: IRCCS San Raffaele Unità di Chemioterapia Milano, Italy Facility: Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica Milano, Italy Facility: Ospedale Maggiore IRCCS-Dipartimento di Ematologia Milano, Italy Facility: Ospedale Niguarda CA' Granda Milano, Italy Facility: Ospedale San Paolo U.O. Oncologia Medica Milano, Italy Facility: Policlinico di Modena - Università degli studi Modena, Italy Facility: Ospedale S. Gerardo Divisione di ematologia Monza (MI), Italy Facility: AORN Cardarelli U.O.Ematologia Napoli, Italy Facility: Ospedale P.F.Calvi dipartimento id Oncologia ed Ematologia Noale, Italy Facility: Presidio Ospedaliero Umberto I Medicina ed Onco-Ematologia Nocera Inferiore, Italy
4 Facility: A.O. Maggiore della Carità S.C.D.U. Ematologia Novara, Italy Facility: A.O. di Padova Divisione di Oncologia Medica Padova, Italy Facility: Casa di cura La Maddalena Unita' di Ematologia Palermo, Italy Facility: Policlinico P.Giaccone Palermo, Italy Facility: Universita' degli studi di Parma Parma, Italy Facility: Policlinico San Matteo - Medicina generale Pavia, Italy Facility: Policlinico San Matteo Pavia, Italy Facility: Policlinico Monteluce Divisione di Ematologia Perugia, Italy Facility: Ospedale Santo Spirito Dipartimento di Ematologia Pescara, Italy Facility: Ospedale Santo Spirito-Dipartimento di Oncologia Pescara, Italy Facility: Ospedale Civile, Sezione di Ematologia Piacenza, Italy Facility: Ospedale S. Chiara Azienda ospedaliera pisana Pisa, Italy Facility: Presidio Ospedali riuniti "Bianchi, Melacrino, Morelli" Divisione di ematologia Reggio Calabria, Italy Facility: Azienda ospedaliera Arcispedale S.Maria Nuova Reggio Emilia, Italy Facility: Ospedale Oncologico regionale CROB Rionero in Vulture (PZ), Italy Facility: A.O.S.Andrea Reparto di Ematologia e Immunoematologia Roma, Italy Facility: Azienda Policlinico Umberto I - La Sapienza Roma, Italy Facility: Istituto Regina Elena Roma, Italy Facility: Ospedale San Giacomo U.O. Ematologia Roma, Italy Facility: Policlinico A. Gemelli Università Cattolica del Sacro Cuore Roma, Italy Facility: Policlinico Universitario Campus biomedico Roma, Italy Facility: Policlinico Universitario Tor Vergata Roma, Italy Facility: Universita' La Sapienza Roma, Italy Facility: P.O. Roncilgione U.O. Ematologia Ronciglione (VT), Italy Facility: Istituto clinco Humanitas Rozzano (MI), Italy Facility: IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza San Giovanni Rotondo (FG), Italy Facility: Istituto di Ematologia Università degli studi di Sassari Sassari, Italy Facility: Ospedale civile DH oncologico Sassuolo (MO), Italy
5 Facility: Ospedale San Paolo Savona, Italy Facility: A.O. della Valtellina e della Valchiavenna Presidio Ospedaliero di Sondalo Sondalo, Italy Facility: Azienda Ospedaliera S. Maria Terni, Italy Facility: Ospedale S. Maria Clinica Medica Servizio Oncologico Terni, Italy Facility: A.O.San Giovanni Battista Torino, Italy Facility: A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti Tricase (LE), Italy Facility: Azienda Ospedaliera Ospedali riuniti di Trieste Trieste, Italy Facility: Ospedale di circolo e Fondazione Macchi Varese, Italy Facility: O.C.SS. Giovanni e Paolo - U.O. Ematologia Venezia, Italy Interventions Drug: R-CVP Rituximab: 375 mg/mq day 1 Ciclofosfamide: 750 mg/mq day 1, Vincristina: 1,4 mg/mq day 1 Prednisone: 40 mg/mq day 1-5, Drug: R-CHOP Rituximab: 375 mg/mq day 1 Ciclofosfamide: 750 mg/mq day 1 Doxorubicina: 50 mg/mq day 1 Vincristina: 1.4 mg/mq day 1 Prednisone: 100 mg/mq day 1-5 Drug: R-FM Rituximab: 375 mg/mq day 1, Fludarabina: 25 mg/mq day 1-3, Mitoxantrone: 10 mg/mq day 1, Information Source ID Number: IIL FOLL05 NCT Identifier: NCT Health Authority: Italy: National Monitoring Centre for Clinical Trials - Ministry of Health Full Source of Clinical Trial Data: ClinicalTrials.gov processed this data on June 28, 2016 Clinical trials entries are delivered from the US National Institutes of Health and are not reviewed separately by this site. Please see the full source link above for retrieving further details from the government database.
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