Istruzioni per l'uso. PROPHYflex , , Sempre dalla parte della sicurezza.

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1 Istruzioni per l'uso PROPHYflex , , Sempre dalla parte della sicurezza.

2 Distribuzione: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Tel Fax Produttore: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Indice Indice 1 Avvertenze d'uso Sicurezza Descrizione delle indicazioni di sicurezza Avvertenze di sicurezza Descrizione del prodotto Destinazione d'uso - Uso conforme Dati tecnici Prestazioni Condizioni di trasporto e conservazione Messa in funzione e smantellamento Collegamento agli apparecchi Montaggio dell'attacco MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED Controllo delle pressioni Verifica degli O-ring Funzionamento Collegamento del dispositivo medico Scollegamento del dispositivo medico Riempimento del contenitore della polvere Inserimento della cannula Rimozione della cannula Istruzioni per l'uso PROPHYflex Pulver, PROPHYpearls, PROPHY Superpearls, PROPHYflex Perio Powder Eliminazione dei guasti Pulizia di una cannula otturata Pulizia del corpo di base Metodi di condizionamento conformi a ISO Preparativi sul luogo di utilizzo Pulizia Pulizia esterna manuale Pulizia esterna automatizzata Pulizia interna manuale Pulizia interna automatizzata Disinfezione Disinfezione esterna manuale Disinfezione interna manuale Disinfezione esterna e interna automatizzata Asciugatura Prodotti e sistemi per la cura del dispositivo - Manutenzione Imballaggio Sterilizzazione Stoccaggio Supporti Condizioni di garanzia / 26

4 1 Avvertenze d'uso 1 Avvertenze d'uso Gentile utente, KaVo le augura buon lavoro con il nuovo dispositivo di alta qualità. Per lavorare senza problemi, in modo economico e sicuro, è necessario osservare le seguenti avvertenze. Copyright by KaVo Dental GmbH Consultare il capitolo Sicurezza/Simbolo di avvertimento Informazioni importanti per gli utenti ed il personale tecnico Sterilizzabile a vapore 134 o C -1 o C / +4 o C (273 o F -1,6 o F / +7,4 o F) Disinfettabile a caldo Marchio CE (Comunità Europea). Un prodotto con questo marchio è conforme alla Direttiva CE in vigore. Richiesta di intervento Gruppo target Questo documento si rivolge a dentisti e assistenti alla poltrona. Il capitolo Messa in funzione si rivolge al personale del Servizio di assistenza. 4 / 26

5 2 Sicurezza Istruzioni per l'uso PROPHYflex , , Sicurezza 2.1 Descrizione delle indicazioni di sicurezza 2.1 Descrizione delle indicazioni di sicurezza Simbolo di avvertimento Struttura PERICOLO L'introduzione descrive i tipi di pericolo e le relative cause. Questa sezione illustra le possibili conseguenze di una mancata osservanza dell'avvertimento. La fase opzionale contiene le misure necessarie per evitare pericoli. Descrizione del livello di pericolo Le indicazioni di sicurezza qui elencate con i tre livelli di pericolo contribuiscono a prevenire danni materiali e lesioni. indica una situazione di pericolo che può comportare danni materiali o lesioni da lievi a moderate. AVVERTENZA AVVERTENZA indica una situazione di pericolo che può comportare lesioni gravi o letali. PERICOLO PERICOLO indica un pericolo che può comportare una situazione direttamente connessa a lesioni gravi o letali. 2.2 Avvertenze di sicurezza AVVERTENZA Rischio per operatori e pazienti In caso di comparsa di anomalie sul prodotto. Non proseguire la lavorazione e informare il servizio di assistenza. Pericolo di embolia gassosa e cutanea. L'insufflazione di spray su ferite aperte in ambito operatorio sottopone il paziente al pericolo di embolia gassosa e cutanea. Non insufflare spray in ferite aperte in ambito operatorio! 5 / 26

6 2 Sicurezza 2.2 Avvertenze di sicurezza Reazioni allergiche alla polvere PROPHYflex. Gli aromi additivati alla polvere possono causare reazioni allergiche in alcuni pazienti. Si prega di chiarire questo aspetto con i pazienti e di selezionare la polvere idonea. Per i pazienti a rischio di allergie si può utilizzare la polvere PROPHYpearls o PROPHY Superpearls dal gusto neutro. Effetti indesiderati legati al trattamento con PROPHYflex. In singoli casi estremi, in particolare in presenza di tasche gengivali patologiche (> 3 mm), lesioni della mucosa, contatto diretto con la pelle o contatto con i tessuti molli, e/o in caso di errata manipolazione si può causare la formazione di enfisema. Limitare il più possibile il tempo di lavoro con l'apparecchio a getto di polvere. Non trattare con PROPHYflex la dentina, la radice, lo smalto, le otturazioni e i margini delle otturazioni. Trattando le superfici metalliche è possibile che queste diventino opache. Lucidando i denti, questo effetto sparisce. Uso sul paziente. La polvere PROPHYflex non deve essere usata dai pazienti che devono seguire una dieta priva o a basso tenore di sale, con insufficienza renale, malattie croniche delle vie respiratorie e diarrea cronica. In questo caso si può provare un trattamento alternativo con PROPHYpearls o PROPHY Superpearls. Controllo tecnico di sicurezza, poiché i detergenti e i disinfettanti possono corrodere l'alloggiamento in plastica. Di conseguenza possono formarsi incrinature capillari e altri danni, che possono essere pericolosi. PROPHYflex deve essere sottoposto ogni 2 anni ad un controllo tecnico di sicurezza. Inviare PROPHYflex al Centro Assistenza Clienti KaVo di Warthausen oppure ad uno dei centri autorizzati KaVo. Rischio di macchie. Dopo il trattamento i denti sono assolutamente puliti e la cuticola del dente (membrana superficiale del dente) è stata completamente rimossa. Dato che la cuticola del dente si riforma solo dopo 2-3 ore in virtù del contenuto proteico della saliva, in questo intervallo di tempo i denti non possiedono alcuna protezione naturale contro l'eventuale formazione di macchie. Avvisare i pazienti che per 2-3 ore dopo il trattamento non devono fumare, nè assumere tè, caffè o altri alimenti che macchiano. Usura prematura e difetti di funzionamento derivanti da stoccaggio scorretto prima di pause di utilizzo prolungate. Ridotta durata del prodotto. Prima di pause di utilizzo prolungate, occorre pulire il dispositivo medico e riporlo in luogo asciutto. 6 / 26

7 2 Sicurezza 2.2 Avvertenze di sicurezza Rimuovere dall'area di trattamento tutte le parti e i prodotti con superfici sensibili. La pulizia con un panno può provocare la formazione di graffi sulle superfici sensibili. Per eliminare i depositi di polvere fini è meglio servirsi di un dispositivo di aspirazione. Per eliminare i residui di polvere dalle parti non sensibili all'umidità, lavarle sotto l'acqua corrente. Applicare vaselina sulle labbra del paziente. In tal modo si evita che gli angoli della bocca si secchino e/o si screpolino. Lavorare esclusivamente indossando occhiali protettivi (operatore e paziente). Si raccomanda di lavorare attivando l'aspirazione e indossando la mascherina respiratoria, perché l'inalazione della polvere danneggia inutilmente l'operatore. Terminato il trattamento, il paziente deve sciacquarsi la bocca con acqua. Dopo aver eseguito il trattamento con PROPHYflex lucidare tutte le superfici dei denti. Le PROPHYpearls hanno una minore solubilità in acqua e possono quindi accumularsi nel separatore per amalgama, richiedendone quindi una frequente sostituzione. I tubi di aspirazione dell'unità di trattamento devono essere puliti dopo ogni applicazione. Per far ciò, aspirare ca. 200 ml d'acqua con il tubo da pulire. Accertarsi che i cassetti di distribuzione sugli alloggiamenti delle cannule dei tubi di aspirazione siano chiusi. La polvere PROPHYflex è ben solubile in acqua, pertanto non si accumula nel separatore per amalgama e nei tubi flessibili. Sono autorizzati alla riparazione e manutenzione del prodotto KaVo: I tecnici degli stabilimenti KaVo di tutto il mondo I tecnici che hanno frequentato l'addestramento speciale KaVo 7 / 26

8 3 Descrizione del prodotto 3.1 Destinazione d'uso - Uso conforme 3 Descrizione del prodotto PROPHYflex nero Codice mat PROPHYflex viola Codice mat PROPHYflex verde mela Codice mat Destinazione d'uso - Uso conforme Destinazione d uso: Questo dispositivo medico è destinato esclusivamente a trattamenti in ambito odontoiatrico. Non sono consentiti cambi di destinazione d'uso né modifiche al prodotto che possano determinare delle situazioni a rischio. Il dispositivo medico è stato pensato per le seguenti applicazioni: rimozione di macchie e placca dentale, ortodonzia, pulizia di sigillature di fissure, protesiologia, odontoiatria conservativa ed estetica. Consultare anche le avvertenze d'uso. dispositivo medico conforme alle relative disposizioni di legge nazionali. Uso conforme: In base a tali disposizioni, questo dispositivo medico deve essere utilizzato esclusivamente da personale specializzato per l uso descritto. In tal caso si deve rispettare quanto segue: le disposizioni vigenti sulla tutela del lavoro le misure vigenti sulla prevenzione degli infortuni queste istruzioni per l'uso In base alle disposizioni è dovere dell utente: utilizzare esclusivamente strumenti di lavoro privi di difetti. rispettare la corretta finalità d'uso proteggere se stesso, il paziente e terzi dai pericoli. evitare contaminazioni dal dispositivo. 3.2 Dati tecnici Pressione di azionamento Consumo di aria 3,2-5 bar (46-73 psi) Nl/min Pressione dell'acqua 1,5-2,5 bar (22-36 psi) Quantità d'acqua circa cm 3 Installabile su tutti gli attacchi MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED. 8 / 26

9 3.3 Prestazioni Istruzioni per l'uso PROPHYflex , , Descrizione del prodotto 3.3 Prestazioni Il set è composto da: 1 1 x PROPHYflex cannula 3 1 spina di pulizia 4 1 contenitore polvere 5 1 tappo in gomma 6 1 aghi per ugelli 7 4 polvere PROPHYflex (vari gusti) 8 1 x PROPHYpearls 9 1 ugello polvere G 10 1 x ugello polvere K (puntura) 3.4 Condizioni di trasporto e conservazione Pericolo durante la messa in funzione del dispositivo medico dopo una conservazione a temperature molto basse. In questo caso può verificarsi un malfunzionamento del dispositivo medico. I prodotti molto freddi devono essere portati ad una temperatura compresa fra 20 o C e 25 o C (68 o F e 77 o F) prima di essere utilizzati. Temperatura: da -20 C a +70 C (da -4 F a +158 F) Umidità relativa: dal 5 % al 95 % non condensate Pressione atmosferica: da 700 hpa a 1060 hpa (da 10 psi a 15 psi) Proteggere dall'umidità 9 / 26

10 4 Messa in funzione e smantellamento 4.1 Collegamento agli apparecchi 4 Messa in funzione e smantellamento AVVERTENZA Pericolo dovuto all'utilizzo di prodotti non sterili. Rischio di infezione per l'operatore e il paziente. Prima della prima messa in funzione e dopo ogni utilizzo, condizionare e se necessario sterilizzare il dispositivo e gli accessori. AVVERTENZA Smaltire il prodotto in modo conforme. Prima dello smaltimento, il prodotto e gli accessori devono essere trattati o, se necessario, sterilizzati. 4.1 Collegamento agli apparecchi Danni dovuti ad aria di raffreddamento sporca e umida. L'aria di raffreddamento sporca e umida può causare malfunzionamenti. Fornire aria di raffreddamento asciutto, pulita e non contaminata in conformità con la norma EN ISO Montaggio dell'attacco MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED Avvitare l attacco MULTIflex LUX / MULTIflex LED sul tubo flessibile della turbina e serrarlo con la chiave. Il quantitativo di acqua dello spray viene regolato ruotando l anello sull attacco MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED. La quantità dell'acqua ha un'influenza decisiva sull'effetto pulente e sullo sviluppo di polvere. Poca acqua = scarso effetto pulente e molta polvere. Molta acqua = grande effetto pulente e poca polvere. Poichè il PROPHYflex non richiede luce nè aria spray, queste funzioni devono essere deselezionate. 4.3 Controllo delle pressioni Collegamento dell'aria compressa agli apparecchi. L'aria compressa contaminata e umida provoca una precoce usura. È necessario che sia disponibile aria compressa secca, pulita e incontaminata secondo EN ISO Per il funzionamento del PROPHYflex occorre una pressione d esercizio di 3,2 bar (46 psi). Inserire il manometro (codice ) tra l'attacco MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED e PROPHYflex e controllare le seguenti pressioni: ð - Aria di azionamento: 3,2-5,0 bar (46-73 psi) 10 / 26

11 ð - Acqua A. = 1,5-2,5 bar (22-36 psi) 4 Messa in funzione e smantellamento 4.4 Verifica degli O-ring 4.4 Verifica degli O-ring O-ringe mancanti o danneggiati. Malfunzionamenti e avaria precoce. Accertarsi che tutti gli O-ring siano presenti sull'attacco e che non siano danneggiati. Numero di O-ring presenti: 5 11 / 26

12 5 Funzionamento 5.1 Collegamento del dispositivo medico 5 Funzionamento All'inizio di ogni giornata di lavoro lavare per almeno 2 min i canali dell'acqua non collegati al dispositivo medico. 5.1 Collegamento del dispositivo medico Innestare il dispositivo medico con accuratezza sull attacco MULTIflex (LUX) / MULTIflex LEDpremendo indietro fino ad udire chiaramente uno scatto. Tirare il dispositivo medico per verificare che sia saldamente posizionato sull attacco. 5.2 Scollegamento del dispositivo medico Tenere fermo l attacco ed estrarre il dispositivo medico, ruotandolo leggermente. 5.3 Riempimento del contenitore della polvere Svitare il contenitore della polvere con rotazione antioraria in senso opposto a quello indicato dalla freccia. Prima di riempire il contenitore, agitare bene la polvere nella busta di ricarica. Avvitare e serrare il contenitore della polvere in posizione verticale con rotazione oraria nel senso indicato dalla freccia. Chiudere il contenitore della polvere se questo non è più necessario. Se il contenitore della polvere non è necessario, chiuderlo con il tappo in gomma. Utilizzare solo polvere KaVo originale. Rispettare le schede tecniche di sicurezza delle polveri KaVo! Queste schede possono essere consultate nel sito sotto la rubrica "Schede tecniche di sicurezza". 12 / 26

13 Variazione della quantità di polvere 5 Funzionamento 5.4 Inserimento della cannula Si può variare la portata della polvere sostituendo l'ugello della polvere 1. Ugello polvere G = maggiore quantità di polvere Ugello polvere K 1 (puntura) = minore quantità di polvere 5.4 Inserimento della cannula Inserire la cannula nel manipolo e ruotarla con rotazione oraria in senso opposto a quello indicato dalla freccia fino all'arresto. Le tacche devono essere sovrapposte, altrimenti la cannula può allentarsi. L'allentamento della cannula durante il trattamento può arrecare gravi pericoli al paziente e all'utilizzatore. Prima di ogni trattamento eseguire una prova di trazione sulla cannula per verificarne la posizione stabile. Prima di ogni trattamento verificare che le cannule siano in perfetto stato. 5.5 Rimozione della cannula. Estrarre la cannula con la chiave, ruotandola in senso antiorario come indicato dalla freccia fino all'arresto. 13 / 26

14 5 Funzionamento 5.6 Istruzioni per l'uso PROPHYflex Pulver, PROPHYpearls, PROPHY Superpearls, PROPHYflex Perio Powder 5.6 Istruzioni per l'uso PROPHYflex Pulver, PROPHYpearls, PROPHY Superpearls, PROPHYflex Perio Powder Polvere PRO PHYpearls PRO PHY flex PRO PHYflepearls Super Perio Pow der Polvere PROPHYflex PROPHYpearls Impiego: Odontoiatria conservativa ed estetica Pulizia delle superfici dentali Eliminazione di macchie e placca Ortodonzia e tecnica delle protesi (pre-trattamento e post-trattamento di di superfici di incollaggio) Superpearls Impiego: Odontoiatria conservativa ed estetica Pulizia delle superfici dentali Eliminazione di macchie e placca Ortodonzia e tecnica delle protesi di superfici di incollaggio) PROPHYflex Perio Powder Impiego: trattamento subgengivale Eliminazione di film parodontali Conservazione di impianti (inclusa la pulitura al titanio) Ulteriore trattamento dopo la prima applicazione nella terapia parodontale Polvere PROPHYflex PROPHYpearls da rosso a bianco lavorare Superpearls da rosso a bianco lavorare PROPHYflex Perio Powder qualsiasi direzione di lavoro solubile in acqua poco solubile in acqua solubile in acqua Polvere PROPHYflex Pericolo legato all'applicazione di PROPHYflex sulla gengiva. Si possono causare danni alla gengiva. Non dirigere il getto di polvere sulla gengiva. Lavorare sempre dalla gengiva verso il dente. 14 / 26

15 5 Funzionamento 5.6 Istruzioni per l'uso PROPHYflex Pulver, PROPHYpearls, PROPHY Superpearls, PROPHYflex Perio Powder La parte anteriore dello strumento è girevole, quindi consente di ottenere in qualsiasi momento una posizione di lavoro ottimale. Lo spray della polvere può essere spostato dal margine occlusale al margine cervicale del dente senza pericolo di lesioni per la tasca gengivale e i legamenti alveolo-dentali. La colorazione del biofilm "placca dentale", ad es. con soluzione di eritrosina, è uno strumento molto efficace e chiaro per stabilire il tempo limite di esposizione necessario localmente, tempo definito dalla scomparsa del colore rosso. Evitare di dirigere il getto direttamente sul margine della gengiva, sui colletti esposti dei denti e sulla mucosa. La punta del manipolo deve essere tenuta ad una distanza di circa 3-5 mm dalla superficie del dente. L'angolo di inclinazione della punta varia a seconda della posizione dei denti e della superficie da pulire. Per un trattamento conservativo occorre selezionare un angolo di incidenza da 60 o a 90 o fra il getto della polvere e l'asse del dente. Evitare di dirigere il getto direttamente sul margine della gengiva, sui colletti esposti dei denti e sulla mucosa. Lavorare da rosso a bianco. La potenza di asportazione può essere modificata sugli apparecchi in cui è possibile regolare l'aria indotta mediante il comando a pedale. PROPHYpearls e PROPHY Superpearls Pericolo legato all'applicazione di PROPHYflex sulla gengiva. Si possono causare danni alla gengiva. Non dirigere il getto di polvere sulla gengiva. Lavorare sempre dalla gengiva verso il dente. Lo spray della polvere può essere spostato dal margine occlusale al margine cervicale del dente senza pericolo di lesioni per la tasca gengivale e i legamenti alveolo-dentali. La colorazione del biofilm "placca dentale", ad es. con soluzione di eritrosina, è uno strumento molto efficace e chiaro per stabilire il tempo limite di esposizione necessario localmente, tempo definito dalla scomparsa del colore rosso. Evitare di dirigere il getto direttamente sul margine della gengiva, sui colletti esposti dei denti e sulla mucosa. La punta del manipolo deve essere tenuta ad una distanza di circa 3-5 mm dalla superficie del dente. È importante posizionare la cannula con un angolo fra 10 o e 60 o rispetto alla superficie del dente da trattare per garantire l'effetto di rotolamento e, quindi, ottimizzare la potenza di adsorbimento delle particelle sferiche. Con un angolo piatto le particelle della polvere delle Pearls rotolano sulla superficie del dente e, grazie alla loro struttura porosa, captano i depositi su un'estesa superficie, rimuovendoli in modo efficace. 15 / 26

16 5 Funzionamento 5.6 Istruzioni per l'uso PROPHYflex Pulver, PROPHYpearls, PROPHY Superpearls, PROPHYflex Perio Powder La potenza di asportazione può essere modificata sugli apparecchi in cui è possibile regolare l'aria indotta mediante il comando a pedale. 1 Carbonato di sodio (polvere PROPHYflex): angolo di lavoro da 60 o a 90 o 2 Carbonato di calcio ( PROPHYpearls e PROPHY Superpearls ): angolo di lavoro da 10 o a 60 o Trattamento subgengivale con PROPHYflex Perio Powder PROPHYflex Perio Powder (Codice mat ) Preparativi Inserire l'ugello polvere ridotto PROPHYflex K (puntura) (Codice mat ). Riempire la polvere Eliminare i residui dell'altra polvere detergente completamente dall'apparecchio e dal contenitore. Agitare la confezione di ricarica prima di riempire la polvere. Versare la PROPHYflex Perio Powder fino al contrassegno. Riempire lentamente la polvere, per evitare di farla sollevare. Avvitare il contenitore polvere riempito con PROPHYflex Perio Powder sul PRO PHYflex. Regolazioni nell'apparecchio a getto di polvere Dirigere l'ugello spruzzatore da una distanza di ca. 20 cm in un lavandino umido. 16 / 26

17 5 Funzionamento 5.6 Istruzioni per l'uso PROPHYflex Pulver, PROPHYpearls, PROPHY Superpearls, PROPHYflex Perio Powder Regolare la portata d'acqua e aria/polvere per il trattamento secondo le istruzioni per l'uso dell'apparecchio. Non utilizzare mai l'apparecchio a getto di polvere senza acqua, poiché la spiegazione della miscela di aria/polvere verrebbe in tal modo pregiudicata. Spruzzare in un lavandino, finché si forma una miscela omogenea di polvere/ acqua. Preparare il paziente Applicare vaselina sulle labbra del paziente. In tal modo si evita una essiccazione e screpolatura delle labbra. Fissare nella cavità orale del paziente il piccolo aspirasaliva in modo tale da aspirare sotto la lingua. Per aspirare la miscela di acqua/polvere, che spruzza via dal dente, utilizzare la cannula d'aspirazione grande. Trattare il paziente È necessario avvisare il paziente sul fatto che un'assunzione di alimenti (tè, caffè o altri generi alimentari) entro le prime 2-3 ore dopo il trattamento può causare delle macchie sui denti. La potenza di asportazione può essere modificata sugli apparecchi in cui è possibile regolare l'aria indotta mediante il comando a pedale. Portare l'ugello sul bordo del solco e irradiare per ogni lato del dente (vestibolare, mesiale, orale, distale) al max. per 5-10 secondi. Evitare una spruzzatura puntuale, bensì esercitare dei movimenti circolari, al fine di ottenere un effetto di pulizia omogeneo. L'angolo dell'ugello spruzzatore rispetto al dente può essere variato fra 30 o e 60 o gradi. Più è piccolo l'angolo, più in profondità potrà penetrare il getto di polvere nella cavità. Utilizzare la Prophyflex Perio Powder in combinazione con l'ugello della polvere K solo fino ad una massima profondità delle cavità di 5 mm Glicina (PROPHYflex Perio Powder): angolo di lavoro da 30 o a 60 o Mantenere la cannula di aspirazione in prossimità del dente lavorato durante il trattamento. 17 / 26

18 6 Eliminazione dei guasti 6.1 Pulizia di una cannula otturata 6 Eliminazione dei guasti Misure preventive Dopo ogni trattamento e prima di ogni sterilizzazione, svitare in senso antiorario il contenitore della polvere e sostituirlo con uno pulito. Applicare PROPHYflex sull'attacco MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED e insufflare i canali dell'aria e dell'acqua. 1 volta a settimana pulire con un panno la camera della polvere. 6.1 Pulizia di una cannula otturata Rimuovere la cannula. Inserire l'ago per ugelli nella cannula dal davanti e poi dal retro con movimento rotatorio. Quindi estrarre l'ago e insufflare la cannula con aria compressa. 6.2 Pulizia del corpo di base Per evitare l'intasamento, consigliamo di pulire il corpo base 1 volta a settimana e prima di ogni termodisinfezione o sterilizzazione. Rimuovere la cannula. Svitare il contenitore della polvere in senso antiorario. Svitare l'ugello della polvere in senso antiorario e inserire l'ago per ugelli nell'apertura. Con la spina di pulizia pulire o liberare il tubo dei fluidi. Quindi insufflare con aria compressa. 18 / 26

19 7 Metodi di condizionamento conformi a ISO Preparativi sul luogo di utilizzo 7 Metodi di condizionamento conformi a ISO Preparativi sul luogo di utilizzo AVVERTENZA Pericolo dovuto all'utilizzo di prodotti non sterili. Dispositivi medici contaminati comportano il rischio di infezione. Si raccomanda di adottare adeguate misure di protezione personali. Eliminarne tempestivamente tutti i residui di sangue. Ricondizionare il dispositivo medico possibilmente subito dopo il trattamento. Svitare in senso antiorario il contenitore della polvere dal manipolo. Svuotare il contenitore della polvere prima del condizionamento del dispositivo medico. Eliminare ogni residuo di polvere, in particolare la cannula, tubi e ugello della polvere. Destinare il dispositivo medico al ricondizionamento in stato asciutto. Non immergerlo in soluzioni o similari. 7.2 Pulizia Anomalie di funzionamento dovuti a pulizia in dispositivi a ultrasuoni. Difetti del prodotto. Pulire soltanto nel termodisinfettore o manualmente! Pulizia esterna manuale Accessori necessari: Acqua potabile 30 o C ± 5 o C (86 o F ± 10 o F) spazzolino, ad es. spazzolino da denti di media durezza Spazzolare sotto acqua corrente Pulizia esterna automatizzata La KaVo consiglia termodisinfettori secondo EN ISO , che funzionano con un prodotto di conservazione alcalino con un valore ph di max. 10 (ad es. Miele G 7781 / G 7881 la validazione è stata eseguita con il programma "VARIO-TD", il detergente "neodisher mediclean", l'agente neutralizzante "neodisher Z" E il brillantante "neodisher mielclear" e si riferisce soltanto alla compatibilità dei materiali con i prodotti KaVo). Le impostazioni dei programmi ed i detergenti e disinfettanti da utilizzare sono indicati nelle istruzioni per l'uso del termodisinfettore (rispettare il valore massimo di ph di 10) Pulizia interna manuale Consentita solo con KaVo CLEANspray e KaVo DRYspray. 19 / 26

20 7 Metodi di condizionamento conformi a ISO Disinfezione Coprire il dispositivo medico con il sacchetto CLEANpac ed inserirlo sul corrispondente adattatore di pulizia. Premere il tasto di nebulizzazione tre volte per 2 secondi. Estrarre il dispositivo medico dall'inserto spray e lasciare agire il detergente per un minuto. Quindi spruzzare con KaVo DRYspray per 3-5 secondi. Consultare anche: 2 Istruzioni per l'uso KaVo CLEANspray / KaVo DRYspray. KaVo CLEANspray e KaVo DRYspray per la pulizia interna manuale sono disponibili esclusivamente nei seguenti paesi: Germania, Austria, Svizzera, Italia, Spagna, Portogallo, Francia, Lussemburgo, Belgio, Paesi Bassi, Gran Bretagna, Danimarca, Svezia, Finlandia e Norvegia. Negli altri Paesi è consentita esclusivamente una pulizia interna automatizzata con termodisinfettore a norma EN ISO (vedere la pagina successiva) Pulizia interna automatizzata La KaVo consiglia termodisinfettori secondo EN ISO , che funzionano con un prodotto di conservazione alcalino con un valore ph di max. 10 (ad es. Miele G 7781 / G 7881 la validazione è stata eseguita con il programma "VARIO-TD", il detergente "neodisher mediclean", l'agente neutralizzante "neodisher Z" E il brillantante "neodisher mielclear" e si riferisce soltanto alla compatibilità dei materiali con i prodotti KaVo). Le impostazioni dei programmi ed i detergenti e disinfettanti da utilizzare sono indicati nelle istruzioni per l'uso del termodisinfettore (rispettare il valore massimo di ph di 10). 7.3 Disinfezione Difetti di funzionamento dovuti all'utilizzo del bagno disinfettante o di disinfettanti a base di cloro. Difetti del prodotto. Disinfettare soltanto nel termodisinfettore o manualmente! Disinfezione esterna manuale In base alla compatibilità dei materiali, KaVo raccomanda i seguenti prodotti. L'efficacia microbiologica deve essere garantita dal produttore del disinfettante. Mikrozid AF della ditta Schülke & Mayr (liquido o salviette) FD 322 della ditta Dürr CaviCide della ditta Metrex Strumenti necessari: salviette per pulire il dispositivo medico. Spruzzare il disinfettante su una salvietta, quindi pulire frizionando il dispositivo medico e lasciare agire il disinfettante secondo i dati forniti dal relativo produttore. Rispettare le istruzioni per l'uso del disinfettante. 20 / 26

21 7.3.2 Disinfezione interna manuale 7 Metodi di condizionamento conformi a ISO Asciugatura L'efficacia microbiologica deve essere garantita dal produttore del disinfettante. Per i prodotti KaVo possono essere utilizzati solo disinfettanti approvati da KaVo in termini di compatibilità con i materiali (come WL-cid / ditta ALPRO). Rispettare le istruzioni per l'uso del disinfettante Disinfezione esterna e interna automatizzata La KaVo consiglia termodisinfettori secondo EN ISO , che funzionano con un prodotto di conservazione alcalino con un valore ph di max. 10 (ad es. Miele G 7781 / G 7881 la validazione è stata eseguita con il programma "VARIO-TD", il detergente "neodisher mediclean", l'agente neutralizzante "neodisher Z" E il brillantante "neodisher mielclear" e si riferisce soltanto alla compatibilità dei materiali con i prodotti KaVo). Le impostazioni dei programmi ed i detergenti e disinfettanti da utilizzare sono indicati nelle istruzioni per l'uso del termodisinfettore (rispettare il valore massimo di ph di 10). 7.4 Asciugatura Asciugatura manuale Asciugare sia esternamente che internamente con aria compressa finché non sono più visibili gocce d'acqua. Asciugatura meccanica Il processo di asciugatura fa parte di norma del programma di pulizia del termodisinfettore. Rispettare le istruzioni per l'uso del termodisinfettore. KaVo consiglia anche l'asciugatura manuale. Rispettare le istruzioni per l'uso del termodisinfettore. 7.5 Prodotti e sistemi per la cura del dispositivo - Manutenzione Non trattare PROPHYflex con oli o spray. Malfunzionamento o danneggiamento del dispositivo. Non trattare PROPHYflex con oli o spray. 7.6 Imballaggio Il sacchetto per sterilizzazione deve essere sufficientemente grande da evitare tensioni. L'imballaggio per la sterilizzazione deve soddisfare le nome vigenti in materia di qualità e applicazione ed essere idoneo per il processo di sterilizzazione! Chiudere ogni dispositivo medico in un imballaggio per sterilizzazione. 21 / 26

22 7 Metodi di condizionamento conformi a ISO Sterilizzazione 7.7 Sterilizzazione Sterilizzazione in sterilizzatore a vapore (autoclave) a norma EN / ISO Corrosione da contatto dovuta a umidità. Danni al dispositivo. A conclusione del ciclo di sterilizzazione, togliere immediatamente il dispositivo medico dallo sterilizzatore a vapore! Prima di applicare il contenitore della polvere, tutte le parti che conducono la polvere e i canali dell'aria devono essere assolutamente asciutti. Avvitare insieme il contenitore della polvere e il manipolo solo quando sono freddi. Prima di ogni termodisinfezione o sterilizzazione, svitare in senso antiorario il contenitore della polvere, svuotarlo e pulirlo. Non riavvitare il contenitore della polvere prima della termodisinfezione o sterilizzazione. Pulire anche PROPHYflex dai residui di polvere, in particolare la cannula, i tubi e l'ugello della polvere. Il dispositivo medico KaVo può resistere a temperature fino ad un massimo di 138 C (280,4 F). Tra le seguenti procedure di sterilizzazione, può essere selezionato un processo adeguato (in funzione della autoclave di cui si dispone): Autoclave con triplo prevuoto: - almeno 3 minuti a 134 C - 1 C / +4 C (273 F -1.6 F / +7.4 F) Autoclave gravitazionale: - almeno 10 minuti a 134 C -1 C/ +4 C (273 F -1.6 F/ +7.4 F) Utilizzare secondo le istruzioni per l'uso del produttore. 7.8 Stoccaggio I prodotti ricondizionati devono essere conservati protetti dalla polvere in un ambiente asciutto, buio e fresco, possibilmente a bassa carica microbica. Rispettare la data di validità! 22 / 26

23 8 Supporti 7.8 Stoccaggio 8 Supporti Disponibile presso i rivenditori specializzati di apparecchi odontoiatrici e medicali. Cannula 1 Codice mat Cannula 2 Codice mat O-ring cannula Codice mat Contenitore polvere Codice mat Tappo in gomma Codice mat Guarnizione per contenitore Codice mat Spina di pulizia Codice mat Ago per ugelli Codice mat Ugello polvere G Codice mat Ugello polvere K (puntura) nuovo Codice mat Polvere PROPHYflex, gusto orange, Confezione da 80 stick Polvere PROPHYflex, gusto berry, Confezione da 80 stick Polvere PROPHYflex, gusto cherry, Confezione da 80 stick Polvere PROPHYflex, gusto mint, Confezione da 80 stick Polvere PROPHYflex, gusto neutro, Confezione da 80 stick PROPHYpearls gusto mint, Confezione da 80 stick PROPHYpearls gusto peach, Confezione da 80 stick PROPHYpearls gusto orange, Confezione da 80 stick PROPHYpearls gusto black currant, Confezione da 80 stick Polvere PROPHYflex, gusto neutro, 1 Flacone da 250 g Polvere PROPHYflex, gusto neutro, 4 Flaconi da 250 g Codice mat Codice mat Codice mat Codice mat Codice mat Codice mat Codice mat Codice mat Codice mat Codice mat Codice mat PROPHYpearls Mailing new Codice mat PROPHY Superpearls, Confezione da 80 stick PROPHYflex Perio Powder 4 Flaconi da 100 g Codice mat Codice mat / 26

24 9 Condizioni di garanzia 7.8 Stoccaggio 9 Condizioni di garanzia Per questo dispositivo medico KaVo si applicano le seguenti condizioni di garanzia: KaVo si assume nei confronti del cliente finale la garanzia di perfetto funzionamento, assenza di difetti di materiale o lavorazione, per una durata di 12 mesi dalla data della fattura, alle seguenti condizioni: In caso di reclami fondati KaVo concede garanzia mediante riparazione o fornitura gratuite di ricambi. È escluso dalla garanzia qualsiasi altro tipo di richiesta, in particolare richieste di risarcimento danni. In caso di ritardo, grave negligenza o dolo, questa condizione è valida solo se non vengono violate specifiche norme di legge vigenti. KaVo non risponde di difetti e di conseguenze che siano derivate o possano derivare da usura naturale, trattamento, pulizia o manutenzione improprie, inosservanza delle istruzioni per l'uso o di collegamento, depositi calcarei o corrosione, contaminazione dell'aria o dell'acqua erogata, nonché effetti chimici o elettrici, di carattere eccezionale o non consentiti dalle prescrizioni d'uso di KaVo o altri produttori. La prestazione in garanzia non comprende generalmente lampade, fotoconduttori in vetro e fibra di vetro, parti in vetro o in gomma, e la solidità dei colori delle materie plastiche. Si esclude qualsiasi responsabilità se i difetti o le relative conseguenze sono dovuti a interventi o modifiche al prodotto apportati dal cliente o da terzi non autorizzati da Ka Vo. Eventuali ricorsi in garanzia possono essere fatti valere esclusivamente presentando assieme al prodotto una ricevuta di acquisto, quale un buono di consegna o una fattura (anche in copia). Da tale fattura deve dedursi chiaramente il rivenditore, la data d'acquisto, il codice dell'apparecchio o il modello e il numero di produzione o numero di serie. 24 / 26

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