Il nuovo standard per. l automisurazione della pressione

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1 Il nuovo standard per l automisurazione della pressione

2 Azienda, Prodotti, Qualità Intermed ha selezionato per gli operatori del settore, medici e pazienti loro assistiti, aziende leader a livello mondiale nella produzione di strumenti per la misura e il monitoraggio della pressione. I nostri partner sono universalmente riconosciuti per la costante ricerca e sviluppo di dispositivi medici di precisione certificata e per la qualità nella produzione, per una certezza di affidabilità a tutti i livelli: A&D azienda giapponese con la più vasta gamma di strumenti elettronici per il controllo professionale e domiciliare della pressione BOSO, azienda tedesca conosciuta da oltre l 80% dei medici in Germania e presente nei paesi europei maggiormente popolati HEINE, leader mondiale assoluto nello sviluppo e realizzazione di strumenti diagnostici per la classe medica Grazie a loro siamo in grado di offrire prodotti qualificati, in perfetta sintonia con le severe normative di sicurezza richieste dalla Comunità Economica Europea e Clinicamente Validati ed accurati secondo i Protocolli sanciti dalle più importanti Società Medico Scientifiche mondiali quali ad esempio la European Society of Hypertension. Un ulteriore garanzia Intermed è la certificazione, da oltre un decennio, secondo gli standard UNI EN ISO 9001 ed EN 13485, per la commercializzazione e la manutenzione di qualsiasi dispositivo medico. Garanzia integrata dal riconoscimento come Costruttore Metrico che permette all azienda di intervenire anche su dispositivi medici professionali per il controllo del peso corporeo, mettendoli a punto e sostituendo i sigilli originali del produttore con i propri. Il nostro laboratorio di assistenza è dotato delle più moderne e sofisticate apparecchiature per il controllo e taratura dei misuratori di pressione per uso domiciliare e medico. Strumenti che sono annualmente tenuti sotto controllo e tarati da un centro specializzato, per fornire sempre la massima garanzia di precisione. Per Intermed è un obbligo adempiere a queste regole poiché è ormai tale il numero di strumenti propri per la misura della pressione presenti nelle case e negli ospedali. Per noi è importante, con trasparenza e serietà, che i nostri clienti sappiano cosa offriamo loro in termini di prodotti e servizi. Questo catalogo, composto da 2 sezioni distinte, ha lo scopo di far conoscere in dettaglio i nostri prodotti, sia tecnicamente che visivamente, la filiera di produzione e distribuzione e come scegliere lo strumento più adatto alle esigenze di ognuno. Intermed srl Attrezzature e Strumenti Medicali Via della Pace, S.Giuliano Milanese (MI) Tel Fax info@intermeditalia.it

3 Più benefici con l automisurazione E dimostrato che il paziente con prescrizione terapeutica antiipertensiva, senza l ausilio di un misuratore automatico, tende facilmente ad abbandonare il corretto trattamento se non in concomitanza con le visite specialistiche programmate [ tab 1] VISITA PRESSIONE ARTERIOSA COLLABORAZIONE DEL PAZIENTE 0 1 Mese 2 VISITA [ tab 1] Al contrario, il paziente che si avvale di un misuratore di facile utilizzo è oggetto di un costante richiamo alla terapia con la sicurezza di poterne monitorare costantemente i risultati raggiunti [ tab 2 ] VISITA PRESSIONE ARTERIOSA COLLABORAZIONE DEL PAZIENTE MISURE DELLA PRESSIONE VISITA [ tab 2 ] 0 1 Mese 2 Vantaggi dell automisurazione Possibilità di ottenere numerose misurazioni nel tempo Riproducibilità grazie al valore medio delle misure Costo contenuto e minor numero di visite mediche Facile apprendimento Valutazione dell efficacia della terapia antiipertensiva nelle ore diurne Maggiore aderenza del paziente alla prescrizione terapeutica Conseguente riduzione dei valori di pressione Diminuzione del rischio di malattie cardiovascolari Assenza di ipertensione da camice bianco (evita inutili dannosi trattamenti farmacologici)

4 La misurazione della pressione prende una nuova forma Misuratori elettronici Serie UA-85X nuova forma Design studiato per una collocazione tra gli oggetti domestici di uso abituale. La sua presenza ricorda così al paziente di misurarsi frequentemente la pressione. nuovo concetto di misurazione Misurazioni più frequenti garantiscono una migliore aderenza alla terapia antiipertensiva e un coinvolgimento attivo del paziente nella gestione del proprio controllo pressorio. La serie UA-85X, dotata di memoria di 90 misure con data, ora e calcolo del valore medio, consente un preciso monitoraggio della pressione. promemoria di misura L'orologio digitale è programmabile fino a tre allarmi acustici che ricordano di misurare la pressione sempre nello stesso momento della giornata.

5 Strumenti per automisurazione domiciliare UA-853 arteriosa automatico a bracciale con sistema Fuzzy Logic AM/PM Time Wise tm tracking technology: segmentazione dei valori mattutini e pomeridiani della pressione. Metodo di misura oscillometrico con nuova valvola con tecnologia elettronica di deflusso aria. Grande display a cristalli liquidi con 3 valori in contemporanea: Utilizzo con bracciale pediatrico, per adulti e obesi. Memoria di 90 valori con calcolo del valore medio, data e ora delle misure. Pulsante illuminato di avvio misura. Funzione di avviso acustico che ricorda al paziente di misurarsi la pressione quotidianamente sempre alla stessa ora. Clinicamente validato ed accurato secondo il Protocollo European Society of Hypertension Possibilità di alimentazione a rete elettrica con trasformatore dedicato. Articolo accettato ed in corso di pubblicazione su Blood Pressure Monitoring UA-852 arteriosa automatico a bracciale con sistema Fuzzy Logic Metodo di misura oscillometrico con nuova valvola con tecnologia elettronica di deflusso aria. Grande display a cristalli liquidi con 3 valori in contemporanea: Utilizzo con bracciale pediatrico, per adulti e obesi. Memoria di 90 valori con calcolo del valore medio, data e ora delle misure. Pulsante illuminato di avvio misura. Funzione di avviso acustico che ricorda al paziente di misurarsi la pressione quotidianamente sempre alla stessa ora. Clinicamente validato ed accurato secondo il Protocollo European Society of Hypertension Possibilità di alimentazione a rete elettrica con trasformatore dedicato. Articolo accettato ed in corso di pubblicazione su Blood Pressure Monitoring

6 Strumenti per automisurazione domiciliare UA-851 arteriosa automatico a bracciale con sistema Fuzzy Logic Metodo di misura oscillometrico con nuova valvola con tecnologia elettronica di deflusso aria. Grande display a cristalli liquidi con 3 valori in contemporanea: Utilizzo con bracciale per adulti e obesi. Memoria di 90 valori con calcolo del valore medio. Pulsante illuminato di avvio misura. Possibilità di alimentazione a rete elettrica con trasformatore dedicato. Clinicamente validato ed accurato secondo il Protocollo European Society of Hypertension Articolo accettato ed in corso di pubblicazione su Blood Pressure Monitoring

7 Strumenti per automisurazione domiciliare UA-787Plus arteriosa automatico a bracciale con sistema Fuzzy Logic Metodo di misura oscillometrico con nuova valvola con tecnologia elettronica di deflusso aria. Grande display a cristalli liquidi con 3 valori in contemporanea: Bracciale preformato in dotazione, per adulti e bambini. Possibilità di utilizzo con bracciale per obesi. Memoria di 60 valori con calcolo del valore medio, data e ora delle misure. Pulsante illuminato di avvio misura. Clinicamente validato ed accurato secondo il Protocollo European Society of Hypertension Blood Pressure Monitoring 2003; Vol. 8: Pulsante dedicato per richiamo memorie. Funzione di avviso acustico che ricorda al paziente di misurarsi la pressione quotidianamente sempre alla stessa ora. Possibilità di alimentazione a rete elettrica con trasformatore dedicato. UA-767Plus-30 arteriosa automatico a bracciale Metodo di misura oscillometrico. Display a cristalli liquidi con 3 valori in contemporanea: Utilizzo con bracciale pediatrico, per adulti e obesi. Memoria di 30 valori con calcolo del valore medio. Clinicamente validato ed accurato secondo il Protocollo British Hypertension Society versione 1990/93 Grado A/A Blood Pressure Monitoring 2004; Vol. 9: Pulsante illuminato di avvio misura. Possibilità di alimentazione a rete elettrica con trasformatore dedicato.

8 Strumenti per automisurazione domiciliare UA-705 arteriosa semi-automatico a bracciale Metodo di misura oscillometrico. Gonfiaggio manuale con monopalla e misura automatica. Display a cristalli liquidi con 3 valori in contemporanea: Utilizzo con bracciale per adulti e obesi. Memoria di 30 valori con calcolo del valore medio. Funzionamento con unica batteria con misure di autonomia. Clinicamente validato ed accurato secondo il Protocollo British Hypertension Society versione 1990/93 Grado A/A Blood Pressure Monitoring 2006; Vol. 11: UB-511 arteriosa automatico da polso Metodo di misura oscillometrico con misura rapida durante la salita. Display a cristalli liquidi con 3 valori in contemporanea: Bracciale anatomico preformato per circonferenze polso da 13,5 a 21,5 cm. Memoria di 30 valori con calcolo del valore medio. Leggero solamente 82 grammi di peso. Clinicamente validato ed accurato secondo il Protocollo British Hypertension Society versione 1990/93 Grado B/B Blood Pressure Monitoring 2006; Vol. 11:

9 Strumenti professionali TM2655P arteriosa per l utilizzo in farmacia, in ambito medico ospedaliero e nei centri per la diagnosi e cura dell ipertensione arteriosa. Metodo oscillometrico. Grandi display a led luminosi rossi. Design esclusivo che permette la rilevazione della pressione su entrambi gli arti, garantendo massimo comfort per il paziente. Sistema di sicurezza per l interruzione immediata della misura in caso di emergenza. Dotato di stampante incorporata a testina termica per documentare i valori in formato grafico e numerico. Personalizzazione del report di stampa con testo e immagine. Nr. 2 uscite seriali per il collegamento a personal computer e a lettori di memory card. Alimentazione a rete elettrica. Clinicamente validato ed accurato secondo il Protocollo British Hypertension Society versione 1990/93 Grado A/A Blood Pressure Monitoring 2006; Vol. 11: 87 90

10 Validazioni Cliniche La validazione clinica è un sinonimo di garanzia dell accuratezza delle performance di uno strumento medicale e un requisito fondamentale nella scelta di un misuratore di pressione, sia esso per uso domiciliare che per uso professionale. Consiste in uno studio clinico al quale sono sottoposti gli strumenti di misura della pressione, elettronici e meccanici, secondo dei protocolli redatti da società medico scientifiche quali A.A.M.I., British Hypertension Society ed European Society of Hypertension e, condotti da Enti Universitari e Ospedalieri indipendenti. Nello studio sono coinvolti un numero definito di pazienti, di età e sesso differenti, con caratteristiche cliniche selezionate e soprattutto con diversi livelli di pressione arteriosa. Quest ultima caratteristica permette di valutare e qualificare lo strumento sottoposto al test, su una vasta scala di valori, partendo da pazienti normotesi fino agli ipertesi severi. P r o t o c o l l o E. S. H. Al termine dello studio clinico, che ha una durata di molti mesi, i risultati sono inviati a riviste scientifiche internazionali e, successivamente analizzati da un pool di revisori esperti che controllano la veridicità dei dati ed approvano l articolo redatto, esso sia con esito positivo o negativo sull accuratezza del misuratore di pressione. Per poter dichiarare clinicamente validato un misuratore di pressione, è indispensabile dimostrare la pubblicazione scientifica con i suoi riferimenti bibliografici (come specificato nella tabella sottostante). In mancanza di tali requisiti la validazione clinica non esiste e non viene quindi riconosciuta in ambito medico scientifico. Intermed, in collaborazione con i suoi partner A&D, BOSO ed HEINE, da anni ha scelto la strada della chiarezza su questo importante argomento, proponendo ai medici e ai pazienti, una gamma di strumenti Clinicamente validati ed accurati che soddisfano pienamente i criteri sopra esposti, garantendo la precisione e l attendibilità. La tabella sottostante riporta in dettaglio lo stato attuale degli strumenti validati con i loro riferimenti bibliografici. Strumenti per automisurazione domiciliare della pressione arteriosa Modello Protocollo utilizzato Graduatoria Riferimenti bibliografici B.H.S. E.S.H. A.A.M.I UA-853 Accurato UA-852 Accurato UA-851 Accurato In corso di pubblicazione su Blood Pressure Monitoring UA-787Plus Accurato Blood Press Monit 2003; Vol. 8: UA-767Plus-30 A/A accurato Blood Press Monit 2004; Vol. 9: UA-705 A/A accurato Blood Press Monit 2006; Vol. 11: UB-511 B/B accurato Blood Press Monit 2006; Vol. 11: Strumenti per uso professionale Modello Protocollo utilizzato Graduatoria Riferimenti bibliografici B.H.S. E.S.H. A.A.M.I TM2430 A/A accurato Blood Press Monit 1998; Vol. 3: UA-767PC A/A accurato Blood Press Monit 2000; Vol. 5: UA-767PBT A/A accurato Blood Press Monit 2004; Vol. 9: TM2655P A/A accurato Blood Press Monit 2006; Vol. 11: UM-101 Accurato Blood Press Monit 2008; Vol. 13: GAMMA G5 G7 Accurato Blood Press Monit 2007; Vol. 12: GAMMA XXL-LF Accurato Blood Press Monit 2007; Vol. 12: Per ulteriori informazioni consigliamo di visitare i seguenti siti internet: British Hypertension Society e consultare la sezione Blood Pressure Monitors Validated Blood Pressure Monitors Lists Dable Educational Trust e consultare la sezione Devices PressioneArteriosa.net e consultare la sezione Strumenti