Piano di riduzione dei rischi in Sala Operatoria tramite l applicazione delle 16 Raccomandazioni Ministeriali INDICE. Sinapsi

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1 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini INDICE 1 OBIETTIVO DEL PROGETTO ED INDICAZIONI METODOLOGICHE 1.1 PROCEDURA DI VALUTAZIONE Le parti interessate L iter di valutazine I requisiti dei valutatri L audit 1.2 CRITERI E METODI PER LA MISURAZIONE 1.3 VISITE INFORMALI E PUBBLICAZIONE 1.4 GUIDA ALL UTILIZZO DELLE CHECK- LIST 2 IL PIANO DI RIDUZIONE DEI RISCHI 2.1 OGGETTO E SCOPO DEL PIANO 2.2 RISCHIO DI RIFERIMENTO 2.3 LINEE GUIDA, RACCOMANDAZIONI MINISTERIALI E BEST PRACTICE 2.4 MODALITÀ OPERATIVE PER IL RAGGIUNGIMENTO DEGLI OBIETTIVI Sluzini tecniche e linee di azine Frmazine Aree e persne di riferiment 2.5 OBIETTIVI E RISULTATI ATTESI Pag. 1 di 21

2 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini 1 OBIETTIVO DEL PROGETTO ED INDICAZIONI METODOLOGICHE Il presente prgett relativ alla sicurezza in sala peratria mediante l applicazine delle 16 raccmandazini ministeriali, prevede un percrs cndivis tra la struttura sanitaria, il Bureau Veritas in quant ente terz di valutazine, la cmpagnia assicurativa ed il brker, cme di seguit specificati (paragraf 1.1.1). La struttura sanitaria si pne l biettiv di attuare idnee azini vlte a ridurre il rischi di incidenti in sala peratria, cn benefici diretti sia in termini di riduzine dei sinistri che di riduzine dei premi assicurativi. L attuazine di tale pian di azine avviene tramite un frmat che specifica le misure da intraprendere, i risultati attesi, le risrse umane e tecniche da impegnare, i relativi csti, le attività, i tempi parziali e ttali, chi fa csa, le mdalità di verifica di efficacia del pian, il respnsabile del pian. 1.1 PROCEDURA DI VALUTAZIONE Le parti interessate La prcedura di valutazine viene cndivisa tra: la struttura sanitaria, che si impegna nell implementazine del pian d azine al fine di ridurre gli incidenti in legati alla sicurezza della sala peratria. Bureau Veritas, che in qualità di Ente terz accreditat valuta il livell di sicurezza e cnfrmità della struttura sanitaria rispett alla sicurezza in sala peratria La cmpagnia assicurativa, che tiene cnt del livell di sicurezza e cnfrmità valutat dall Ente terz nella valutazine del rischi e nel calcl del premi assicurativ Il brker, nel rul di prmtre del pian d azine e dell accrd tra le parti interessate (la struttura sanitaria, Bureau Veritas e la cmpagnia assicurativa) L iter di valutazine La struttura sanitaria che desideri la certificazine del livell di cnfrmità e dell efficacia del pian d azine, secnd quant previst dal presente dcument, deve farne dmanda a Bureau Veritas, utilizzand e cmpiland in gni sua parte il mdul di dmanda e allegand tutta la dcumentazine prevista dal mdul stess. Qualra la struttura sanitaria ritenga che alcuni punti del presente dcument nn sian applicabili necessitin di interpretazini, dvrà renderl nt alla presentazine della dmanda, spiegandne dettagliatamente i mtivi, in un dcument allegat al mdul di dmanda. Bureau Veritas sttpne la dmanda e gli allegati ad un audit dcumentale: verifica la cmpletezza della dcumentazine ricevuta, esamina le richieste di esclusini, mdifiche interpretazini di punti del presente dcument. Bureau Veritas, a seguit delle valutazini, può richiedere alla struttura sanitaria crrezini e/ integrazini. La mancata attuazine di quant richiest cmprta la nn accettazine della dmanda. Pag. 2 di 21

3 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini In cas di esit psitiv dell esame della dcumentazine, Bureau Veritas infrma (per iscritt) la struttura sanitaria dell accettazine della dmanda e predispne le attività di valutazine previste I requisiti dei valutatri I valutatri sn persnale qualificat da Bureau Veritas in base ai seguenti requisiti: - Titl di studi: Laurea - Crs Bureau Veritas specific per valutatri di Sistemi di Gestine del Rischi Clinic; - Esperienza lavrativa: Cnsulenza sistemi di gestine in ambit sanitari (4 sistemi di gestine in ambit sanitari prtati in certificazine ISO 9001) ppure un ann cn mansini di Risk Manager; - Audit: 10 gg. audit di Terza Parte su sistemi di gestine ISO gg. audit di prima secnda parte nell ambit di aziende sanitarie cn SGQ certificat 2 gg. audit in affiancament sui sistemi di gestine del rischi clinic. Bureau Veritas assegna il valutatre alla struttura sanitaria assicurand che sian rispettati i seguenti requisiti di indipendenza rispett alla struttura sanitaria assegnata: - Nn abbia effettuat attività di cnsulenza nei 3 anni precedenti; - nn prenda accrdi cntrattuali mirati alla cnsulenza nei 3 anni successivi. Un valutatre nn può essere assegnat alla stessa struttura sanitaria per più di tre anni. La valutazine deve essere realizzata n site in 1 girn ed eventualmente in 2 girni, impegnand il prim girn nella valutazine del prcess terapeutic prima dell implementazine del pian d azine in ggett e un secnd girn ad implementazine avvenuta. I valutatri dvrann fare il lr megli per fissare le richieste di audit nei tempi più cnvenienti per la struttura sanitaria. Per aumentare le pssibilità di scelta delle date, le strutture dvrann cncrdarle cn il lr valutatre prima pssibile L audit di valutazine Per assistere le strutture sanitarie nella preparazine all audit, è stata elabrata una check list su fgli elettrnici, che viene frnita alle strutture per cndurre le autvalutazini ed è utilizzata dai valutatri per registrare i punteggi e le evidenze esaminate. Nel paragraf 1.4 del presente dcument viene frnita una guida all us delle check list. Nel perid che intercrre tra il prim e il secnd girn di audit, le strutture sanitarie sn incraggiate a sttprsi ad un autvalutazine rispett ai requisiti, cn l us della check list. Si raccmanda che il pian d azine in ggett sia cmpletat prima di ricevere l audit, e che nel pian sian inserite scale dei tempi realistiche e designate respnsabilità per le azini. Le evidenze dcumentali pssn essere frnite in frmat elettrnic cartace ( cmbinand I due frmati). I dcumenti cartacei devn essere cnsegnati nel nrmale rari di uffici. La mancata frnitura alla data cncrdata di tutti i dcumenti nel frmat richiest può cmprtare che la struttura sanitaria venga cnsiderata al livell 0. Pag. 3 di 21

4 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini La check list per la valutazine deve essere cmpletata e accmpagnata dalle evidenze, riprtand i riferimenti ai file e ai dcumenti cartacei. Prima di ricevere l audit, la struttura sanitaria dvrebbe studiare attentamente la relazine dell'ultima valutazine (se applicabile) per tener cnt degli aspetti che richiedn attenzine. E cmpit della struttura sanitaria dimstrare la cnfrmità ai requisiti. Csì cme è cmpit delle strutture sanitarie richiamare l'attenzine del valutatre sulle prve addtte. Il temp a dispsizine del valutatre nn permette la ricerca di infrmazini dettagliate. Pertant deve essere cmpletata la parte della check list dedicata ai riferimenti, in md da segnalare al valutatre dve trvare le evidenze nei dcumenti per ciascun dei requisiti. Si presume che la respnsabilità in merit alla valutazine sia del dirigente respnsabile della gestine dei rischi all'intern della struttura sanitaria. Il direttre respnsabile il persnale di cntatt delegat dvrebbe utilizzare il perid dp la ntifica della data dell audit per garantire che tutt il persnale cinvlt sia pienamente infrmat sull scp della valutazine, sul lr rul specific, e sul rul del valutatre. Il direttre respnsabile la persna delegata deve essere dispnibile nel crs dell audit n site per frnire le necessarie infrmazini e dettagli. Per cntribuire al superament di eventuali prblemi imprevisti, cme dati elettrnici cn virus nn richiamabili, sarebbe utile che un rappresentante della struttura sanitaria sia dispnibile per telefn. Feedback su tutta la dcumentazine in esame sarann frniti durante l audit. Ai fini del miglirament cntinu e della garanzia di qualità del prcess del team di valutazine, il valutatre può essere accmpagnat da un altr valutatre manager, da un rappresentante della cmpagnia assicurativa da altr sggett cmpetente interessat. In quest cas ccrre infrmare la struttura sanitaria e Bureau Veritas e ttenere l apprvazine da entrambe. Per tutta la durata dell audit, il valutatre avrà bisgn di un uffici per lavrare (cn almen prese di alimentazine elettrica e una scrivania), di dimensini sufficienti per accgliere le interviste al persnale interessat. Durante l audit n site il valutatre pererà in riferiment ai requisiti, valutand le evidenze frnite e registrand i risultati sulla check list cmpilata in autvalutazine dalla struttura sanitaria e rendend dispnibile il trasferiment della stessa sul cmputer prtatile del valutatre. Il valutatre può avere bisgn di un pò di temp per studiare a fnd gli elementi di prva e riesaminare i risultati. Durante l audit n site, il valutatre avrà bisgn di parlare cn un cert numer di persne della struttura sanitaria per chiarire e sstenere la dcumentazine esaminata. È preferibile che tali interviste pssan svlgersi nell uffici mess a dispsizine per il valutatre (se quest nn è pssibile pprtun si prega di discutere le mdalità cn il valutatre). Si tenga ben presente che in nessun mment e per nessun mtiv l audit deve cmprmettere in qualche md l assistenza del paziente. Il valutatre nn ha nrmalmente bisgn di fare cpie di qualsiasi evidenza a distanza dal sit al termine della valutazine. Se è necessari fare cpie, deve chiedere il permess alla struttura sanitaria. Il valutatre può nn essere in grad di rapprtare la struttura sanitaria sui risultati alla fine dell audit, in quant in alcune ccasini il valutatre può avere l esigenza di rivedere le cnclusini cn i sui clleghi per garantirne la fndatezza. E cnsentit, alla fine audit, un breve perid per un infrmale feedback. Il valutatre e la struttura sanitaria dvrebber utilizzare quest temp cme un'pprtunità per discutere di tutte le questini in sspes di interesse. Pag. 4 di 21

5 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini Il risultat sarà basat sltant sulle evidenze previste per la verifica. In circstanze eccezinali, pssn essere previsti tempi supplementari un perid di miglirament dp l audit per cnsentire alla struttura sanitaria di trasmettere ulteriri elementi di prva per dimstrare la cnfrmità. Se quest è il cas, il valutatre discuterà le mdalità cn la struttura sanitaria, al mment della valutazine. La struttura sanitaria riceverà un rapprt dettagliat di valutazine entr 20 girni lavrativi dalla data di valutazine. Se la struttura sanitaria ha da prre delle cntestazini circa la valutazine sul reprt, le deve sllevare cn il valutatre cn la prpria direzine nel più breve temp pssibile e nn ltre 20 girni lavrativi dal riceviment del reprt di valutazine. Se le cntestazini nn sn state rislte cn la sddisfazine della struttura sanitaria e si ritiene che la valutazine sia ingiusta, può rinviare la questine alla direzine Bureau Veritas inviand una lettera nel più breve temp pssibile, cmunque entr e nn ltre 40 girni lavrativi dalla data di riceviment della reprt di valutazine 1.2 CRITERI E METODI PER LA MISURAZIONE La misurazine della perfmance della struttura sanitaria nella riduzine dei rischi legati alla sala peratria avviene mediante la valutazine del sddisfaciment dei requisiti di sicurezza nel prcess. Tali requisiti sn definiti in funzine delle specifiche raccmandazini ministeriali e delle best practices derivanti dalla letteratura internazinale. I requisiti pssn essere mdificati a seguit di richieste cncrdate tra la struttura sanitaria e la cmpagnia assicurativa. Tali richieste per essere incluse negli standard devn essere presentate a Bureau Veritas ed apprvate frmalmente dal prpri Cmitat di valutazine. Per determinare se mantenere dei requisiti e valutare se intrdurre nuve aree di rischi e metdi di valutazine, Bureau Veritas fa riferiment alle analisi dei dati dell incident reprting, al mnitraggi dei sinistri, ai riesami dei dati degli audit, alle ricerche sulla letteratura, ai risultati dei cnfrnti cn strutture sanitarie rappresentative e alle disamine cn gli rganismi istituzinali dei sistemi sanitari. I cambiamenti degli standard vengn riprtati nel presente dcument. La struttura sanitaria prende in caric i requisiti del presente pian d azine in md ttalmente vlntari. La valutazine della cnfrmità al requisit si basa su quattr pssibilità di giudizi: SI = ver per il 90% dei casi, cn attribuzine di punteggi 3 Nella maggir parte dei casi = ver tra il 50 ed il 90% dei casi, cn attribuzine di punteggi 2 Sl qualche vlta = ver tra circa il 10% e il 50% dei casi, cn attribuzine di punteggi 1 N = ver per men del 10% dei casi, cn attribuzine di punteggi 0. Ai punteggi ttenuti dalla struttura sanitaria crrispndn quattr livelli di sicurezza e cnfrmità. I livelli di sicurezza e di cnfrmità ai requisiti pssn permettere alla struttura sanitaria di negziare cn le cmpagnie assicurative e cn i brker un pian di scnti crescente prprzinalmente al livell di cnfrmità attestat da Bureau Veritas. Pag. 5 di 21

6 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini La prgressine delle strutture attravers i livelli di cnfrmità è lgica e segue l svilupp, l'implementazine, il cntrll e la revisine del pian d azine e dei relativi strumenti. La valutazine viene effettuata prima e dp l implementazine del pian al fine di misurare il miglirament ttenut della cnfrmità e sicurezza del prcess legat alla sala peratria. 1.3 VISITE INFORMALI E PUBBLICAZIONE Per essere guidate sui requisiti e per mnitrare l avanzament del pian d azine, le strutture sanitarie pssn richiedere una visita infrmale ai valutatri. A seguit della visita, la struttura sanitaria ptrà prgrammare prprie azini per incrprare le raccmandazini del valutatre. Verrà emess un reprt infrmale. Le strutture che nn superan il livell 1 che scendn al livell 0 da un livell più alt devn essere sttpste ad una visita infrmale entr sei mesi dalla data dell ultim audit. L biettiv di questa visita è frnire il supprt e mnitrare il prgress delle strutture per miglirare la cnfrmità. Dp la visita, la struttura sanitaria emetterà prprie azini nelle quali incrprare le raccmandazini cncrdate cn il valutatre. Nn verrà emess un reprt frmale, le azini devn essere mandate al valutatre per la verifica entr due settimane dalla visita. Le strutture pssn desiderare di pubblicare le infrmazini relative alle prprie valutazini su siti web pubblici. Tali infrmazini pssn includere i reprt di audit. Bureau Veritas ricnsce ciò cme una buna pratica, ma ptrebbe richiedere che nn sia riprtat nei dcumenti il prpri persnale. I reprt degli audit pssn essere pubblicizzati per iniziativa di Bureau Veritas purchè venga mantenut l annimat sulla struttura sanitaria e sui valutatri. Le strutture sttpste a significative ristrutturazini (incluse le fusini, le acquisizini di servizi ecc.) devn essere prgrammate da Bureau Veritas per un audit immediatamente dp l event. Devn scegliere tra un frmale audit e una visita infrmale da ricevere entr i primi sei mesi dall event. La prva e le evidenze a sstegn di ciascun requisit devn essere dispnibili sul pst (ed efficaci) nel mment della valutazine. 1.4 GUIDA ALL UTILIZZO DELLE CHECK- LIST Questa guida aiuta le strutture a preparare un audit frnend le istruzini su cme cmpletare la check list, riprtand alcuni dei punti pertinenti dalla sezine di intrduzine ai requisiti e ffrend alcuni cnsigli su cme preparare le evidenze. Le evidenze dcumentali pssn essere sttpste sia su supprt cartace che in frmat elettrnic ( attravers una cmbinazine dei due frmati), secnd le preferenze della struttura sanitaria. La guida deve essere letta insieme cn i requisiti, in md da assicurare che la quantità delle evidenze sia allineata secnd le cnfrmità da dimstrare. La cmpilazine della check list è necessaria per l autvalutazine, in md tale da determinare se la struttura sanitaria determini sia prnta men a ricevere l audit. La check list è elabrata per assistere le strutture sanitarie nella preparazine all audit: fcalizzand la racclta delle evidenze su quant richiest per dimstrare la cnfrmità ai requisiti raccgliend tutte le evidenze richieste in un unic dcument Pag. 6 di 21

7 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini permettend un autvalutazine per determinare se può essere dimstrata la cnfrmità facilitand l identificazine dei punti per i quali l evidenza prta a specifici requisiti. Il frntespizi della check list prevede un fgli di sintesi cn le seguenti infrmazini identificative: Nme della struttura Numer identificativ la struttura sanitaria Data dell audit n site Livell di cnfrmità raggiunt Valutatre Direttre della struttura sanitaria Indirizz e- mail Persna di cntatt della struttura sanitaria Funzine Indirizz e- mail. La check list prevede A Numer del requisit B Descrizine del requisit C - Cpia cartacea infrmatica Quest camp deve essere utilizzat dalla struttura sanitaria per identificare se l evidenza presentata per dimstrare la cnfrmità di gni requisit è in frmat cartace elettrnic ( C E ). Alla struttura si richiede di presentare tutte le evidenze prima della valutazine, tuttavia, se l evidenza per quel requisit nn è dispnibile (registrata cn l inseriment di N/A ), la questine deve essere stata discussa in anticip cn il valutatre e nella clnna K deve essere data una spiegazine. D Nme del dcument apprvat Quest camp dvrebbe essere usat per registrare il titl del dcument(i) all intern del quale è dimstrata la cnfrmità. E Nme del File cllegament ipertestuale Quest camp è applicabile sl se si presenta il dcument in frmat elettrnic. In quest cas, aggiungere il cllegamenti a gni dcument che dimstra la cnfrmità al requisit. F Numer versine del dcument e data Quest camp serve cme registrazine della versine del dcument presentat, per avere un riferiment per il futur. Registrazine del numer di dcument (se applicabile), versine, stat di aggirnament del dcument presentat. G Iniziali del nme della persna di cntatt per il dcument Pag. 7 di 21

8 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini Quest camp è stat inserit per registrare, per vstri mtivi prpri, le iniziali della persna, all intern della struttura sanitaria, che è il punt di cntatt per gni dcument. H Autvalutazine della cnfrmità (Struttura sanitaria) La struttura dvrebbe sttprsi ad aut- valutazine su gni requisit prima della presentazine dell evidenza in fase di valutazine, utilizzand quest camp per indicare Si N riguard alla cnfrmità men. L autvalutazine è necessaria per permettere alla struttura di determinare se la cnfrmità può essere dimstrata per gnun dei requisiti, e inltre permettere il cmpletament della sezine di riferiment * SI * Nella maggir parte dei casi * Sl qualche vlta * NO I - Riferiment E cmpit della struttura dimstrare la cnfrmità ad gni requisit, quindi è imprtante che la dcumentazine presentata sia chiara, sintetica, e sia racclta cn efficienza per frnire un facile riferiment alla relativa evidenza. In quest md si diminuirann le richieste di chiarimenti e le relative lungaggini. La sezine riferimenti dvrebbe essere cmpilata per infrmare il valutatre circa la lcalizzazine dei punti del pertinente dcument, dve è dimstrata la cnfrmità per gnun dei requisiti. Pertant, all intern di gnun dei dcumenti cllegati, va evidenziata la parte di dcument alla quale si desideri che si riferisca il valutatre per dimstrare la cnfrmità. J - Cmmenti della struttura sanitaria E spess utile inserire spiegazini sull evidenza presentata. In alcuni casi, la struttura sanitaria può ttenere la sddisfazine del requisit attravers un md alternativ ma ugualmente valid. In tali casi, il supprt delle spiegazini può essere utile per frnire i mtivi e la lgica che sttendn l apprcci alternativ. Le evidenze a supprt di un requisit devn essere applicabili ed efficaci al mment della valutazine. K Cnfrmità Valutatre * SI * Nella maggir parte dei cas i * Sl qualche vlta * NO L Cmment nel reprt M Cmmenti del Valutatre Sui campi K,L,M, il valutatre registrerà se la dcumentazine esaminata è cnfrme e aggiungerà i cmmenti relativi a gni requisit che sarann utili per frnire feedback alla struttura e dare infrmazini per le future valutazini. N Azini richieste per ttenere la cnfrmità O- Persna/Cmitat respnsabile P Data biettiv Q- Csti Assciati Per dare un feedback al valutatre, le sezini N, O,P e Q pssn essere utilizzate dalla struttura sanitaria cme azini per registrare e mnitrare l stat di implementazine delle raccmandazini frnite dalla valutazine Pag. 8 di 21

9 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini 2 IL PIANO DI RIDUZIONE DEI RISCHI 2.1 OGGETTO E SCOPO DEL PIANO Il presente pian recepisce interamente le raccmandazini ministeriali vlte ad aumentare la sicurezza in sala peratria e si sviluppa tramite indicazini specifiche mirate a miglirare la sicurezza dei pazienti e ridurre il numer di mrti e di cmplicanze pst- peratrie. Gli biettivi di riferiment sn i seguenti: Riduzine degli interventi su paziente errat Riduzine degli interventi su sit errat Riduzine della ritenzine di materiale estrane nel sit chirurgic Crretta identificazine dei campini chirurgici Riduzine degli errri/danni derivanti da una errata preparazine del paziente Riduzine degli errri/danni derivanti da un errat psizinament del paziente Riduzine dei danni da anestesia Riduzine dei danni derivanti da una errata gestine delle funzini respiratrie Riduzine del rischi emrragic Riduzine del rischi derivante da reazini allergiche Riduzine dei danni derivanti da una errata gestine del cntrll pstperatri Riduzine del rischi di trmbemblism pstperatri Riduzine del rischi di infezini del sit chirurgic Riduzine del rischi derivante da una errata gestine del prgramma peratri crretta redazine del registr peratri crretta dcumentazine anestesilgica. 2.2 RISCHIO DI RIFERIMENTO In Italia l attività chirurgica rappresenta ltre il 40% della ttalità dei ricveri per acuti: nel 2007 sn stati dimessi circa 4 milini e 600 mila pazienti a seguit di interventi prcedure chirurgiche. A livell nazinale nn esistn mlti dati sul tema dell incidenza di eventi avversi assciati all assistenza chirurgica; dalle esperienze di altri Paesi è stata riprtata un incidenza cmpresa tra il 3% ed il 16% nelle prcedure eseguite nei Pag. 9 di 21

10 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini ricveri rdinari, cn un tass di mrtalità cmpres tra l 0,4 % e l 0,8 %; in tali studi, circa la metà degli eventi avversi sn stati cnsiderati prevenibili. La sicurezza in sala peratria si cntraddistingue per la cmplessità che caratterizza tutte le prcedure chirurgiche, anche quelle più semplici: numer di persne e prfessinalità cinvlte, cndizini acute dei pazienti, quantità di infrmazini richieste, l urgenza cn cui i prcessi devn essere eseguiti, l elevat livell tecnlgic, mlteplicità di punti critici del prcess che pssn prvcare gravi danni ai pazienti. 2.3 LINEE GUIDA, RACCOMANDAZIONI MINISTERIALI E BEST PRACTICE Il presente prgramma fa riferiment al Manuale per la Sicurezza in sala peratria: raccmandazini e check list del Minister del Lavr della Salute e delle Plitiche Sciali. Tale manuale cmprende le raccmandazini e la checklist, elabrate dall Organizzazine Mndiale della Sanità (OMS) nell ambit del prgramma Safe Surgery Saves Lives e adattate al cntest nazinale. Nel maggi del 2004, l OMS ha avviat la Wrld Alliance fr Patient Safety in rispsta alla risluzine dell assemblea mndiale sanitaria del 2002, in cui si chiedeva agli Stati Membri ed all OMS di prre la massima attenzine al prblema della sicurezza dei pazienti. Il tema della sicurezza in sala peratria è stat individuat quale imprtante sfida e prirità glbale per la sicurezza dei pazienti (secnd glbal safety challenge). Il prgramma Safe Surgery Saves Lives mette in evidenza la stretta relazine intercrrente tra sicurezza dell assistenza chirurgica e vite umane ptenzialmente salvate. Nel 2008 sn state pubblicate e diffuse le linee guida OMS Guidelines fr Safe Surgery per la sicurezza in sala peratria, cn l biettiv di miglirare la sicurezza degli interventi chirurgici attravers la definizine e la prmzine di raccmandazini e standard di sicurezza che pssan essere adattati nei diversi Paesi e setting perativi, raffrzandne i prcessi pre- peratri, intra- peratri e pst- peratri. Inltre, sulla base di tali raccmandazini, l OMS ha cstruit una checklist per la sicurezza in sala peratria a supprt delle équipe peratrie, cn la finalità di favrire, in md sistematic, l aderenza all implementazine degli standard di sicurezza raccmandati per prevenire gli eventi avversi evitabili. I risultati emersi dalla sperimentazine cndtta in tt spedali di diversi Paesi suggeriscn che l utilizz della checklist può miglirare la sicurezza dei pazienti e ridurre il numer di mrti e di cmplicanze pst- peratrie. Il presente prgramma per la sicurezza della sala peratria intende rispettare le raccmandazini e gli standard di sicurezza del manuale vlti a raffrzare i prcessi preperatri, intra- peratri e pst- peratri, nnché l implementare standard di sicurezza tramite l applicazine della Checklist per la sicurezza in sala peratria in tutte le sale peratrie e nel crs di tutte le prcedure chirurgiche effettuate. In particlare, vengn prese cme riferiment, in accrd cn il Minister, le linee guida prdtte nel 2008 dall OMS Guidelines fr Surgery, adattate dal Minister stess alla realtà sanitaria nazinale, e le raccmandazini riprtate dal Manuale ministeriale cn riferiment a 16 biettivi specifici, che riguardan imprtanti aspetti per la sicurezza dei pazienti nel prcess peri- peratri. I primi 10 biettivi derivan dal dcument OMS Guidelines fr Safe Surgery, cn adattamenti alla realtà nazinale, mentre i successivi 6 sn stati elabrati dal Minister del Lavr, della Salute e delle Plitiche Sciali, anche cn la cllabrazine degli esperti del grupp di lavr per la sicurezza dei pazienti. Pag. 10 di 21

11 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini 2.4 MODALITÀ OPERATIVE PER IL RAGGIUNGIMENTO DEGLI OBIETTIVI Il pian d azine si basa su specifiche azini e su prcedure per la gestine delle single prblematiche, legate alle 16 raccmandazini ministeriali cntenute nel manuale per la sicurezza in sala peratria. Per gni raccmandazine ministeriale è prevista una prcedura ed una check- list crrelata per cntrllare il rischi specific Sluzini tecniche e linee di azine Il pian di azine si basa sull svilupp di ciascun singl biettiv tramite un idnea prcedura di gestine e tramite l adzine di azini puntuali per la gestine delle prblematiche verificate tramite check- list secnd quant previst nel paragraf 1.2. Di seguit si sintetizzan i cntenuti minimi ed i requisiti base per gni singl biettiv ministeriale. Obiettiv 1: Operare il paziente crrett ed il sit crrett Gli interventi in paziente sbagliat, in parte del crp sbagliata e cn prcedura errata rappresentan eventi sentinella particlarmente gravi, che pssn e devn essere prevenuti. Requisiti minimi del prcess, articlati nelle diverse varie fasi: A) Perid di preparazine all intervent Firma del Cnsens infrmat cntenente almen le seguenti infrmazini: Nme del paziente Nme e descrizine della prcedura Sede dell intervent (rgan, parte, livell del crp) Lateralità della prcedura Mtivazini per cui viene effettuata la prcedura (diagnsi cndizine clinica) Cntrassegn del sit peratri nelle situazini caratterizzate da lateralità dell intervent interessament di strutture multiple (dita, lesini multiple) livelli multipli (vertebre, cste), cn eccezine delle perazini in chirurgia d urgenza, prcedure interventistiche in cui il sit di inserzine del catetere dell strument nn è predeterminat (cateterism cardiac), interventi bilaterali simultanei, nenati prematuri. Il sit chirurgic deve essere cntrassegnat cn un pennarell indelebile utilizzand simbli che nn dian adit a cnfusine B) Perid immediatamente precedente l ingress in sala peratria Identificazine del paziente tramite richiesta diretta al paziente e verifica della cngruità cn la dcumentazine clinica, il cnsens infrmat e, laddve presenti, cn il braccialett di identificazine altri sistemi analghi. C) Perid immediatamente precedente l intervent (in sala peratria). Time Out Prima di iniziare l intervent, all intern della sala peratria, deve essere effettuata la verifica finale cn l scp di cntrllare la crretta identificazine del paziente, la crretta prcedura e il crrett sit chirurgic. Cntrll in dppi ( duble check ) Pag. 11 di 21

12 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini Obiettiv 2: Prevenire la ritenzine di materiale estrane nel sit chirurgic La ritenzine all intern del sit chirurgic di garze, strumenti altr materiale rappresenta un imprtante event sentinella che può e deve essere prevenut. Requisiti minimi del prcess: Cnteggi da effettuare nelle seguenti fasi : 1. prima di iniziare l intervent chirurgic (cnta iniziale) 2. durante l intervent chirurgic, prima di chiudere una cavità all intern di un altra cavità 3. prima di chiudere la ferita 4. alla chiusura della cute al termine della prcedura 5. al mment dell eventuale cambi dell infermiere chirurg respnsabile dell équipe cntrll dell integrità dell strumentari da attuare nelle seguenti fasi: 1. quand si apre la cnfezine sterile che l cntiene 2. quand viene passat al chirurg per l utilizz 3. quand viene ricevut di ritrn dal chirurg Il cnteggi ed il cntrll dell integrità dell strumentari devn essere effettuati: a vce alta da due peratri cntempraneamente (strumentista, infermiere di sala, peratre di supprt) registrand i relativi esiti. Obiettiv 3: Identificare in md crrett i campini chirurgici Requisiti minimi: Tutti i campini devn essere accmpagnati da un dcument cmpilat in tutte le sue parti tale da permettere l identificazine del paziente e frnire le ntizie cliniche utili ( ad es. breve stria del paziente, esami di labratri e radilgici significativi, diagnsi sspett clinic, etc ) Tutti i Cntenitri devn permettere l Identificazine del materiale. Sulla parete del cntenitre (mai sul cperchi!) deve essere appsta una etichetta cntente nme cgnme del paziente data di nascita e sess. Obiettiv 4: Preparare e psizinare in md crrett il paziente Il rischi in ggett riguarda gli errri di psizinamenti del paziente sul lett peratri, in relazine al fatt che la nn crretta preparazine e/ il nn crrett psizinament può causare gravi cnseguenze ai pazienti. Pag. 12 di 21

13 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini Requisiti minimi: Prima del psizinament del paziente devn essere attuate la fasi di preparazine del paziente sul tavl peratri: Igiene paziente, preparazine sit chirurgic, Digiun, Gestine prtesi Inltre il psizinament del paziente sul tavl peratri deve essere effettuat dp l induzine dell anestesia generale periferica. Durante tali manvre vann rispettati i seguenti aspetti: Garantire respirazine e circlazine ematica adeguata Crreggere l ipertensine degli arti nde evitare paralisi parestesie Frnire al chirurg la miglire espsizine dell area dell intervent (qualra nn venga da lui indicata) Obiettiv 5Prevenire i danni da anestesia garantend le funzini vitali I danni da anestesia cstituiscn un imprtante event sentinella. La prevenzine degli eventi avversi crrelabili all anestesia viene attuata garantend un adeguat mnitraggi delle funzini vitali Requisiti minimi: Un anestesista deve essere presente per l intera durata dell anestesia e fin al recuper delle cndizini cliniche che cnsentn la dimissine dal blcc peratri al fine di garantire la sicurezza del paziente prvvedend al cntrll cntinu delle funzini vitali al lr ripristin mediante il mnitraggi. L infermiere d anestesia deve mnitrare tutti i pssibili Malfunzinamenti: Malfunzinament dell ECG Malfunzinament dell analizzatre dei gas Prblemi nel rifrniment di gas Malfunzinament IABP Malfunzinament Mnitraggi invasivi Malfunzinament NIBP Malfunzinament mnitraggi dell ssigen Malfunzinament Saturimetr Malfunzinament Scavenger Malfunzinament Termmetr Malfunzinament Vaprizzatre Malfunzinament Ventilatre Il persnale cinvlt nel prcess di anestesia deve effettuare un adeguat e cstante mnitraggi delle funzini vitali del paziente Il persnale cinvlt nel prcess di anestesia deve essere adeguatamente frmat nella prevenzine degli eventi avversi. Obiettiv 6 Gestire le vie aeree e la funzine respiratria L inadeguata gestine delle vie aeree, anche a seguit di inadeguata identificazine dei rischi, rappresenta un imprtante fattre che cntribuisce alla mrbilità e mrtalità evitabile assciata all anestesia. Pag. 13 di 21

14 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini Requisiti minimi: Il persnale deve essere adeguatamente frmat nella gestine delle prblematiche di tip respiratri e per gni equipe di sala peratria ci deve essere almen un addett cn 10 anni di esperienza. L anestesista, prima dell avvi di qualsiasi tip di anestesia, deve valutare clinicamente tutti i pazienti ed effettuare un anamnesi accurata al fine di individuare eventuali difficltà di gestine delle vie aeree, anche quand nn sia prevista l intubazine. I parametri di valutazine delle difficltà di gestine delle vie aeree e la descrizine della facilità della prevista/imprevista difficltà alla intubazine e/ ventilazine devn essere registrati nella scheda anestesilgica e cmunicati successivamente ai pazienti. In cas di valutazini cn difficltà di gestine delle vie aeree deve essere previst un secnd anestesista espert. In cas di imprvvisa ed imprevista difficltà di intubazine cn anestesia già indtta, l anestesista deve garantire l ssigenazine e la ventilazine, richiedend l intervent di un secnd anestesista e decidere se prcedere cn l intervent chirurgic rinviarl. Dp aver eseguit l intubazine, l anestesista deve cntrllare che il tub endtracheale sia crrettamente psizinat tramite auscultazine, sservand la cmparsa della curva capngrafica sul mnitr e verificand l adeguatezza dell ssigenazine. Obiettiv 7 Cntrllare e gestire il rischi emrragic La perdita di quantità rilevanti di sangue può prvcare gravissime cnseguenze ai pazienti chirurgici, in termini di cmplicanze e mrtalità evitabile. Requisiti minimi: attuare a cura delle direzini sanitarie una crretta valutazine e gestine del rischi emrragic in sala peratria ed una valutazine della richiesta massima di sangue per tip di intervent (MSBOS: Maximum Surgical Bld Order Schedule). di vlta in vlta deve essere valutat e cnsiderat il rischi specific di perdita di grandi quantità di sangue predispnend adeguati accessi vensi in cas di significatività elevata. la valutazine preperatria deve includere l attenta revisine della dcumentazine clinica del paziente, un accurata anamnesi persnale e familiare, per rilevare sspette diatesi emrragiche, nnché il cntrll dei test di labratri. Tale valutazine deve essere eseguita cn sufficiente anticip rispett alla data prgrammata dell intervent, per esempi 30 girni prima, in md da cnsentire un apprfndiment diagnstic la pianificazine di adeguate misure terapeutiche Obiettiv 8 Prevenire le reazini allergiche e gli eventi avversi della terapia farmaclgica Gli errri in terapia, ccrsi in sala peratria pssn avvenire durante la fase di prescrizine, preparazine smministrazine dei farmaci e pssn prvcare mrte gravi cmplicazini ai pazienti. Requisiti minimi: il persnale deve essere frmat in materia farmaclgica Pag. 14 di 21

15 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini deve essere effettuata una anamnesi cmpleta del paziente e dei farmaci assunti, inclus le infrmazini sulle allergie e sulle reazini di ipersensibilità. i preparati farmaceutici devn riprtare etichette di identificazine chiare e cmprensibili e devn essere verificati prima di effettuare qualsiasi smministrazine. Devn essere definite le mdalità di cnservazine dei farmaci, sprattutt quelli ad alt livell di attenzine e quelli di aspett e cn nme simili (LASA) che pssn generare cnfusine nell peratre. Tale biettiv è perseguit anche dal pian Pian d azine finalizzat alla prevenzine dei rischi di errri terapeutici farmaclgici. Tale pian fa riferiment alla Raccmandazine per la prevenzine degli errri in terapia cn farmaci Lk- Alike/Sund- Alike - Raccmandazine ministeriale n. 12, agst 2010 e alla Raccmandazine per la prevenzine della mrte, cma grave dann derivati da errri in terapia farmaclgica Raccmandazine ministeriale n. 7, marz Obiettiv 9 Gestire in md crrett il risvegli ed il cntrll pstperatri La srveglianza idnea e tempranea da parte di persnale medic ed infermieristic specializzat in un area che può essere la stessa sala peratria ppure un ambiente adeguat e appsitamente attrezzat è necessaria per la sicurezza dei pazienti sttpsti ad interventi chirurgici. Requisiti minimi del prcess: Infermieri edanestesisti devn cnscere il rischi clinic assciat alle attività effettuate nella sala di risvegli e i seguenti eventi avversi 48h dp l anestesia (Distress Cardicirclatri, Awareness, Prblemi nel cntrll del dlre, Nausea/Vmit persistenti, Ritrn in SO, Ventilazine nn prgrammata, etc.) Devn essere adttate idnee misure di sicurezza ed in particlare il persnale deve essere adeguatamente frmat nel ricnscere, e gestire la destabilizzazine delle funzini vitali e frnire assistenza pprtuna in attesa dell arriv dell anestesista. Il paziente in questa fase deve essere sttpst a srveglianza dei parametri vitali: 1. respiratri (ssigenazine, frequenza respiratria, ampiezza e simmetria delle escursini traciche) 2. cardicirclatri (frequenza cardiaca, pressine arterisa) 3. neurlgici (stat di cscienza, rientament tempr- spaziale, riflessi di prtezine delle vie aeree quali tsse e deglutizine) 4. cntrll della temperatura crprea 5. cntrll diuresi 6. cntrll di eventuali drenaggi 7. cntrll emgasanalitic, ve necessari 8. srveglianza di accessi vasclari ed eventuale cambi di medicazine Tutti i dati acquisiti devn essere registrati nella scheda anestesilgica. Sl quand il paziente recupera i riflessi di prtezine delle vie aeree, rientament tempr- spaziale, e riacquisisce la stabilizzazine dei parametri vitali può cessare la srveglianza. La dimissine dall area di risvegli deve essere decisa dall anestesista. Pag. 15 di 21

16 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini Obiettiv 10 Prevenire il trmbemblism pstperatri Il trmbemblism pst peratri rappresenta un imprtante prblema assciat all assistenza sanitaria, che può causare aument significativ della mrtalità, cmplicanze e prlungament della degenza. I pazienti sttpsti ad interventi di chirurgia generale presentan una prevalenza di trmbsi vensa prfnda pari al 15-40%, in assenza di prfilassi antitrmbemblica. Requisiti minimi del prcess: sttprre i pazienti ad una accurata anamnesi patlgica remta per identificare l eventuale rischi trmb emblic vens. Predisprre idnei strumenti vlti alla riduzine del rischi trmb- emblic (ad es. tramite Calze a cmpressine graduata (CCG), smministrazine di Fndaparinux anticagulante, Cmpressine pneumatica intermittente (CPI), LMWH eparina a bass pes mleclare) Al fine di standardizzare i cmprtamenti e identificare per il paziente l schema di prfilassi più pprtun, le strutture sanitarie devn utilizzare strumenti per la valutazine univca dei requisiti del paziente e la determinazine del livell di rischi trmbemblic, prcessand i fattri di rischi individuali crrelandli cn i fattri di rischi attribuibili all intervent. In base alla stima dei rischi la scheda deve permettere di individuare la terapia più pprtuna. Obiettiv 11 Prevenire le infezini del sit chirurgic Le infezini del sit chirurgic rappresentan un imprtante prblema della qualità dell assistenza sanitaria e pssn determinare un aument significativ della mrtalità, delle cmplicanze e della degenza spedaliera. Requisiti minimi del prcess La struttura sanitaria attua le seguenti azini: prfilassi antibitica sanificazine/sanitizzazine ambientale nei blcchi peratri sterilizzazine igiene e lavaggi delle mani Al fine di prevenire e ridurre le infezini infatti è necessari tenere cnt delle raccmandazini cntenute nella linea guida Antibiticprfilassi periperatria nell'adult , elabrata nell ambit del Sistema Nazinale Linee guida (21) incluse le raccmandazini sull indicazine alla prfilassi antibitica per tiplgia di intervent chirurgic (Raccmandata, Nn raccmandata). Tutte le sale peratrie devn sempre avvalersi di prcedure per la verifica della sterilità degli strumenti chirurgici, dispsitivi e materiali. Indicatri devn essere utilizzati per valutare la sterilità e devn essere cntrllati prima che la strumentazine venga intrdtta sul camp sterile. Devn essere predispste idnee prcedure per il lavaggi delle mani. L antisepsi chirurgica delle mani dvrebbe essere assicurata da un sapne antimicrbic. Le mani e gli avambracci dvrebber essere lavati per 2-5 minuti. I cmpnenti dell équipe chirurgica, prima dell intervent, devn indssare una mascherina che cpra adeguatamente bcca e nas, una cuffia/cpricap per cprire i capelli un cpricap integrale per capelli e barba; e I devn indssare guanti sterili dp aver effettuat il lavaggi e l asepsi delle mani e dp aver indssat il camice sterile. Pag. 16 di 21

17 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini La sala peratria deve essere mantenuta una ventilazine a pressine psitiva, rispett ai lcali adiacenti deve essere pulita accuratamente secnd idnee prcedure. Obiettiv 12 Prmuvere un efficace cmunicazine in sala peratria L missine di infrmazini, le errate interpretazini, i cnflitti intercrrenti tra i cmpnenti dell équipe peratria, sn una frequente causa di errri sanitari ed eventi avversi. In tale ttica dunque deve essere garantita la cmunicazine tra tutti i cmpnenti dell équipe durante tutte le fasi peratrie gnun per le prprie respnsabilità. Requisiti minimi del prcess: Nella fase pre- peratria il chirurg deve sempre assicurarsi che i cmpnenti dell intera équipe sian infrmati sulle criticità dell att peratri, sull entità del rischi emrragic, sull us di eventuali dispsitivi necessari per l intervent e su qualsiasi eventuale variazine tecnica rispett alla prcedura standard; L anestesista deve cmunicare le eventuali criticità legate alla cndizine clinica del paziente; L infermiere deve eventuali criticità rganizzative, cme ad esempi la nn dispnibilità di particlari strumentazini. Nella fase pst- peratria: il chirurg deve infrmare di tutte le eventuali variazini apprtate alla strategia chirurgica nel crs della prcedura, di pssibili prblematiche pstperatrie e degli elementi essenziali del pian pstperatri (antibitici, prfilassi della trmbsi vensa prfnda, drenaggi e medicazine della ferita); L anestesista deve riferire le cndizini cliniche del paziente registrate durante l'intervent e dare tutte le successive istruzini L'infermiere deve rendere nte all équipe eventuali prblematiche riscntrate durante l intervent nella fase pstperatria. Tutte le infrmazini riguardanti il paziente chirurgic devn essere registrate nella dcumentazine sanitaria in md accurat e cmplet e devn recare la firma di chi le ha riprtate. La dcumentazine sanitaria, inltre, deve pssedere i seguenti requisiti: 1. chiarezza: scrittura chiara e cmprensibile; 2. veridicità: le infrmazini registrate devn cntenere elementi ggettivi; 3. cntempraneità: le infrmazini devn essere registrate cntestualmente al lr verificarsi nell immediat; 4. prtezine: prtetta da manmissine, smarriment, distruzine, access d us nn autrizzat; 5. riginalità e tracciabilità: una vlta cnclusa la cmpilazine della dcumentazine sanitaria, essa nn deve essere sggetta a mdificazini cancellazini; gni rettifica, mdifica, nta aggiuntiva crrezine deve sempre risultare tracciabile e riprtare data, autre e firma. Inltre, deve essere riprtata la mtivazine che pssa giustificare la crrezine da parte dell autre. Obiettiv 13. Gestire in md crrett il prgramma peratri La nn crretta prgrammazine degli interventi chirurgici può causare errri incidenti in sala peratria e cstituire un rilevante stacl alla sicurezza e qualità dell assistenza Pag. 17 di 21

18 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini Requisiti minimi del prcess: Gli interventi peratri devn essere pianificati sistematicamente tenend cnt dei criteri di inseriment dei pazienti nella lista peratria (ad esempi tiplgia di intervent, prirità cliniche, dispnibilità dei psti lett di terapia intensiva etc.); Nella pianificazine settimanale devn essere presenti i seguenti elementi: sala peratria, dati identificativi del paziente, patlgia e tip di intervent previst, ra di inizi dell intervent, durata prevista, équipe peratria, tip di anestesia pianificata in relazine alla valutazine preperatria, lat dell intervent, psizine del paziente, necessità di emcmpnenti, eventuali allergie (ad esempi, farmaci, lattice, ecc), ricver prgrammat in terapia intensiva. Tale prgramma deve essere cmunicat tempestivamente a tutte le figure cinvlte nel prcess. Alla pianificazine settimanale deve seguire una pianificazine girnaliera che deve tenere cnt degli eventuali cambiamenti dei prgrammi peratri e di eventuali urgenze/emergenze, dandne pprtuna evidenza. Obiettiv 14. Garantire la crretta redazine del registr peratri Il Registr peratri è il verbale ufficiale di gni intervent chirurgic e per tale ragine cstituisce parte integrante e rilevante della dcumentazine clinica; il RO dcumenta il numer e le mdalità di esecuzine degli interventi chirurgici e di qualunque prcedura invasiva eseguita in sala peratria. Requisiti minimi del prcess: Il registr peratri deve cmprendere almen i seguenti requisiti frmali: unità perativa dve è ricverat il paziente; data dell'intervent chirurgic qualunque prcedura invasiva; ra di ingress e ra di uscita del paziente dalla sala peratria; ra di inizi dell intervent chirurgic (mment di incisine della cute) ed ra di cnclusine (mment di sutura della cute); dati anagrafici del paziente; classe ASA cme da valutazine preperatria; classificazine dell intervent in pulit, pulit- cntaminat, cntaminat e sprc; tip di antibitic smministrat, dse, via di smministrazine, numer di dsi e mment della smministrazine; diagnsi finale e denminazine della prcedura eseguita (cmpres il cdice ICD- 9- CM); descrizine chiara e sufficientemente particlareggiata della prcedura attuata; chirurghi, anestesisti ed infermieri cmpnenti dell équipe peratria, specificand qualifica, cgnme e nme; eventuali farmaci utilizzati dal chirurg nel camp peratri. Obiettiv 15. Garantire una crretta dcumentazine anestesilgica La nn crretta dcumentazine anestesilgica può causare errri generare gravi danni ai pazienti e cstituisce un rilevante stacl alla sicurezza e qualità dell assistenza.ùù Requisiti minimi del prcess: La cartella clinica anestesilgica deve essere cmpsta dalle seguenti sezini: Pag. 18 di 21

19 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini 1. valutazine preperatria, cmprendente anagrafica, anamnesi anestesilgica e generale (eventualmente racclta anche mediante questinari), esame biettiv anestesilgic, sintesi delle indagini preperatrie, terapia farmaclgica in att, giudizi di idneità alla prcedura e cnsens anestesilgic. Al termine della valutazine preperatria deve essere prevista una sezine per la cmunicazine delle indicazini per il repart, da utilizzarsi in cas di necessità (ad esempi: necessità trasfusinali, prescrizine della premedicazine altre terapie). 2. valutazine immediatamente precedente l intervent: il girn dell intervent è necessari effettuare una rivalutazine delle cndizini del paziente, per escludere l insrgenza di nuve mdificazini dell stat di salute. 3. scheda intra- peratria cmprendente le seguenti infrmazini: nme dell anestesista che pratica il trattament, tip di anestesia praticata, presidi utilizzati, mdalità di ventilazine scelta, griglia per il riliev dei parametri vitali, dei farmaci e delle infusini praticate, schema per il bilanci idric intraperatri, spazi per eventuali segnalazini; 4. risvegli, cmprendente le seguenti infrmazini: registrazine dei parametri mnitrati, valutazine del dlre, farmaci e infusini praticate nell area di risvegli sala peratria, riliev degli rari di ingress ed uscita dall area, ra e parametri rilevati all uscita del paziente dal blcc peratri; l ra in cui viene autrizzata l uscita del paziente dal blcc peratri e le relative cndizini cliniche (eventualmente valutate mediante scale a punteggi) dvrann essere anntati in cartella. 5. indicazini per il repart relative ai trattamenti terapeutici, alla terapia antalgica e al mnitraggi pstperatri. Obiettiv 16. Attivare sistemi di valutazine dell attività in sala peratria I migliramenti della qualità e della sicurezza in sala peratria sn assciati alla capacità del sistema di valutare i prpri successi ed insuccessi. L OMS raccmanda frtemente l adzine di una lista di indicatri semplici ed essenziali, vital statistics, per la srveglianza dell attività in sala peratria da utilizzarsi sia a livell delle strutture sanitarie, sia a livell dei prfessinisti. Requisiti minimi del prcess E necessari avviare una valutazine standardizzata e sistematica di tutti i casi di decess ccrsi nel pst- intervent ed in particlare: Tass di mrtalità nelle prime 24 re pst- intervent: numer di pazienti deceduti entr le prime 24 re pst intervent sul ttale delle prcedure chirurgiche eseguite in un ann. Tass di mrtalità pst peratria intraspedaliera: numer di pazienti deceduti all intern dell spedale entr 30 girni dall intervent chirurgic per categria di intervent sul ttale delle prcedure chirurgiche eseguite in un determinat perid di temp. Tass di infezini del sit chirurgic: numer di infezini del sit chirurgic insrte nel pst peratri per categria di intervent sul ttale delle prcedure chirurgiche eseguite in un determinat perid di temp Frmazine Per quant riguarda l attività di frmazine, tutti gli peratri devn partecipare ad eventi frmativi relativi alla sicurezza in sala peratria. Le mdalità di svlgiment del crs ptrann essere diversificate a secnda delle risrse dispnibili. Pag. 19 di 21

20 Pian di riduzine dei rischi in Sala Operatria tramite l applicazine delle 16 Raccmandazini Devn essere svlte almen due sessini di tt re ciascuna in fasce rarie diversificate csì da permettere la partecipazine del maggir numer di peratri. La frmazine può avvenire secnd diverse mdalità: cme frmazine bbligatria, cme audit intern, riunine permanente di aggirnament, attività di revisine della pratica cme riunine di repart. E pprtun che il crs sia intrdtt nel pian Frmazine Aziendale e in quest cas deve essere fatta richiesta di crediti ECM alla struttura cmpetente. Una vlta definit il calendari degli incntri, è auspicabile da parte del Referente del Rischi Clinic infrmare primari e crdinatri infermieristici in md che dian diffusine dell iniziativa a tutti gli peratri Aree e persne di riferiment I presenti piani si applican su tutte le prcedure chirurgiche ed invasive, che vengn eseguite in sala peratria e a tutti gli peratri sanitari cinvlti in attività di tip chirurgic che effettuan prcedure di tip invasiv. Tali piani si applican nel perid di preparazine all intervent prcedura invasiva (girni - re prima dell intervent), nel perid immediatamente precedente l ingress in sala peratria ed in quell immediatamente precedente l inizi dell intervent, si applican durante l intervent e nel perid immediatamente successiv all stess. Le prcedure si applican a tutte le sale peratrie presenti press la struttura sanitaria. 2.5 OBIETTIVI E RISULTATI ATTESI Gli biettivi di riferiment sn i seguenti: Riduzine degli interventi su paziente errat Riduzine degli interventi su sit errat Riduzine della ritenzine di materiale estrane nel sit chirurgic Crretta identificazine dei campini chirurgici Riduzine degli errri/danni derivanti da una errata preparazine del paziente Riduzine degli errri/danni derivanti da un errat psizinament del paziente Riduzine dei dann da anestesia Riduzine dei danni derivanti da una errata gestine delle funzini respiratrie Riduzine del rischi emrragic Riduzine del rischi derivante da reazini allergiche Riduzine dei danni derivanti da una errata gestine del cntrll pstperatri Riduzine del rischi di trmbemblism pstperatri Pag. 20 di 21