punto 12 Requisiti di idoneità professionale, capacità economico finanziaria e tecnicoorganizzativa:

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1 GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI PROTESI E DISPOSITIVI PER NEUROCHIRURGIA OCCORRENTI ALLA ASL LATINA. Informazioni complementari agli atti di gara Al fine di consentire la più ampia partecipazione degli operatori economici interessati alla gara d appalto di che trattasi, si pubblicano le informazioni complementari agli atti di gara seguendo l ordine cronologico in cui sono pervenute le richieste che, per ragioni di brevità, vengono sintetizzate come di seguito meglio rappresentato. 1. INFORMAZIONE COMPLEMENTARE 1.1. QUESITO Con riferimento alla richiesta della ditta SINTEA PLUSTEK, testualmente riportata per chiarezza espositiva: punto 12 Requisiti di idoneità professionale, capacità economico finanziaria e tecnico-organizzativa: punto Certificato di iscrizione nel Registro delle Imprese:è possibile produrre la Visura Camerale? punto 14 - DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA: punto Almeno due idonee attestazioni bancarie:facciamo presente che la ns. società ha rapporti con una sola banca e pertanto possiamo produrre una sola attestazione bancaria; si chiede se per poter essere ammessi è possibile produrre anche la dichiarazione del fatturato globale dell impresa e l importo relativo alle forniture nel settore oggetto della gara realizzate nel triennio 2013/2014/2015. Punto polizza assicurativa contro i rischi di danno a terzi: si intende che bisogna produrre copia conforme all originale della polizza in ns. possesso? Si offre la seguente informazione complementare RISPOSTA. punto 12 Requisiti di idoneità professionale, capacità economico finanziaria e tecnicoorganizzativa: punto Certificato di iscrizione nel Registro delle Imprese:è possibile produrre la Visura Camerale? E possibile autocertificare il possesso del requisito o produrre la visura. punto 14 - DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA: punto Almeno due idonee attestazioni bancarie. Facciamo presente che la ns. società ha rapporti con una sola banca e pertanto possiamo produrre una sola attestazione bancaria; si chiede se per poter essere ammessi è possibile produrre anche la dichiarazione del fatturato globale dell impresa e l importo relativo alle forniture nel settore oggetto della gara realizzate nel triennio 2013/2014/2015. Sarà sufficiente una sola dichiarazione bancaria. Punto polizza assicurativa contro i rischi di danno a terzi: si intende che bisogna produrre copia conforme all originale della polizza in ns. possesso? Si.

2 2. INFORMAZIONE COMPLEMENTARE 2.1. QUESITO INTEGRALIFE, che per ragioni di chiarezza espositiva si riporta di seguito integralmente: Lotto 10: si chiede di precisare: - quale/i misura/e debbano essere offerte, nella eventualità che l operatore economico disponga di più misure - quale criterio viene impiegato per effettuare la valutazione economica (misura a cm 2, pezzatura, ecc.) Lotto 24: nelle caratteristiche tecniche, viene menzionata una caratteristica che per quanto è dato sapere alla scrivente identifica un prodotto esclusivo presente sul Mercato: Manipoli con movimento longitudo-torsionale ; in ossequio all art 68 del DLGS 50/2016 si chiede di confermare detta caratteristica nei termini di equivalenza funzionale, pertanto non strettamente vincolante sotto il profilo della caratteristica tecnica quanto sotto quella funzionale e operativa appunto. Si chiede di precisare se il dispositivo consumabile oggetto di Gara sia riferito ad una apparecchiatura fornita dall operatore economico con causale di comodato d uso gratuito, oppure riferisca ad una apparecchiatura già presente in conto capitale presso l Ente. Lotto 29 e 30: Con riferimento alla caratteristica del dispositivo di monitoraggio dotato di sensore piezoelettrico, in osservanza a quanto previsto dall art 68 del DLGS 50/2016: si chiede di confermare detta caratteristica nei termini di equivalenza funzionale, pertanto non strettamente vincolante sotto il profilo della caratteristica tecnica quanto sotto quella funzionale e operativa appunto. La dimensione della punta è da intendersi in Ch. o mm? Lotto 46: Con riferimento all Allegato 1 viene identificata la quantità biennale in 360; l item impianto tipo (1 pinza bipolare, 1 manipolo monopolare, 1 cavo, 1 placca) identifica vari dispositivi: si chiede di precisare come correlare queste due tipologie di informazioni in funzione altresì della base d asta al fine di configurare l offerta finale RISPOSTA Lotto 10: la misura presente nel capitolato è una misura di riferimento, eventuali altre misure devono essere all'incirca 4x5, 5x11, 6x14, 12x16 e 14x20 con prezzo a cm2. Lotto 24: la caratteristica menzionata nella descrizione del lotto, in ossequio all art 68 del DLGS 50/2016 viene confermata nei termini di equivalenza funzionale, pertanto non strettamente vincolante sotto il profilo della caratteristica tecnica quanto sotto quella funzionale e operativa appunto. Il dispositivo consumabile oggetto di Gara è riferito ad una apparecchiatura fornita dall operatore economico con causale di comodato d uso gratuito. Lotto 29 e 30: la caratteristica menzionata nella descrizione del lotto, in ossequio all art 68 del DLGS 50/2016 viene confermata nei termini di equivalenza funzionale, La dimensione della punta deve essere in ch. Lotto 46: l'impianto tipo deve essere considerato un unico kit procedurale composto dai componenti presenti nel capitolato, pertanto la quantità biennale si riferisce a 360 kit procedurali.

3 3. INFORMAZIONE COMPLEMENTARE 3.1. QUESITO. SINTEA PLUSTEK, che per ragioni di chiarezza espositiva si riporta di seguito integralmente: DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA : punto REFERENZE BANCARIE ai sensi dell allegato XVIII al Codice : Richiamando l allegato del nuovo codice appalti si ha l informazione che l art. 41 capacità economica finanziaria dei prestatori di servizi è stato abrogato dal 19/04/2016 art. 217 D.Lgs Le referenze bancarie sono da produrre ugualmente? 3.2. RISPOSTA L articolo 86 del Codice prevede che le stazioni appaltanti possano chiedere i mezzi di prova di cui all allegato XVII (la citazione del XVIII è un refuso di stampa), che prevede - tra gli altri - le dichiarazioni bancarie, quindi dovute. 4. INFORMAZIONE COMPLEMENTARE 4.1. QUESITO. ELISON, che per ragioni di chiarezza espositiva si riporta di seguito integralmente: 1) E possibile presentare le dichiarazioni sostitutive compilando dei modelli pre-esistenti? 2) Nell offerta economica (16.1 disciplinare) non sono richiesti codici CND e RDM. E possibile quindi indicarli solo nelle schede tecniche in doc tecnica? 3) Sempre per l offerta economica, vanno esplicitati i prezzi per codice o solo il totale per l impianto tipo? 4) E richiesta campionatura? 4.2. RISPOSTA E possibile presentare le dichiarazioni sostitutive compilando dei modelli preesistenti. CND e RDM: è possibile indicarli solo nelle schede tecniche in doc tecnica. Nell offerta economica va esplicitato solo il totale per l impianto tipo. Non è richiesta campionatura, ma la Commissione si riserva la facoltà di chiederla successivamente laddove lo riterrà necessario.

4 5. INFORMAZIONE COMPLEMENTARE 5.1. QUESITO REGENLAB, che per chiarezza espositiva si riporta di seguito integralmente: Lotto 25 Sistema per rigenerazione tissutale-fusione ossea, Kit monouso sterile intraoperatorio, per il prelievo da tessuto adiposo e filtrazione di una sospensione cellulare concentrata ed autologa per la rigenerazione dei tessuti e la fusione ossea. Completo di osso per fusione, equino, 1 kit procedurale - 1 conf. Osso Le mie perplessità vertono sui seguenti punti: - nel Disciplinare di Gara de suddetto non vi è riferimento alla dicitura che permetta di capire se è possibile proporre o meno un prodotto equivalente; - in base all'ema non è possibile utilizzare cellule staminali di un comparto tissutale in un comparto differente, quindi, contrariamente a quello che viene richiesto, le cellule del tessuto adiposo non sono adatte per l'osso, si offre la seguente informazione complementare RISPOSTA Come già chiarito precedentemente, si applica a tutti i lotti in cui è articolato il presente appalto il principio di equivalenza codificato dall art. 68 del Codice degli Appalti di cui al dlgs 50/2016. Con particolare riferimento alla richiesta di chiarimento inerente al lotto 25, nella descrizione del lotto non vi è alcun accenno a cellule staminali, che pertanto non sono richieste e non dovranno essere offerte. 6. INFORMAZIONE COMPLEMENTARE 6.1. Con riferimento alla richiesta pervenuta dalla ditta MEDTRONIC, si offre il seguente chiarimento. 6.2 RISPOSTA La richiesta di informazioni complementari a cui si offre riscontro in questa sede è pervenuta in data , oltre i termini di scadenza assegnati nel disciplinare di gara agli Operatori Economici interessati a presentare offerta ed è stata trasmessa a mezzo telefax, laddove nel disciplinare di gara la stazione appaltante ha chiesto espressamente che le richieste di informazioni complementari venissero inoltrate all indirizzo di posta elettronica aziendale del RuP. Per tali ragioni le predette richieste non dovrebbero essere prese in considerazione, in quanto tardive ed irrituali. Trattandosi tuttavia di quesito di interesse generale a cui è necessario dare risposta, si precisa che il principio dell equivalenza, codificato dall art. 68 del dlgs 50/2016, in ossequio al principio del favor partecipationis e al fine di garantire la più ampia

5 partecipazione alla gara di tutti gli Operatori Economici interessati, si applica ai seguenti lotti: Per i lotti residui l offerta deve essere conforme a quanto richiesto nel capitolato al fine di soddisfare le esigenze tecnico-scientifiche della struttura utilizzatrice. Il RuP Dr.ssa C. Docimo