La cura del mercato FARMACEUTICO E BIOMEDICALE

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1 La cura del mercato FARMACEUTICO E BIOMEDICALE Un anno di operazioni ha trainato un settore indebolito dalla spesa nazionale ridotta. A controbilanciare i tagli della spending review le innovazioni brevettuali per favorire gli investimenti di R&s BEN 160 MILIARDI DI D OLL ARI. È QUE sto il valore dell'operazione che ha tenuto banco per più di un anno all'interno dell'industria farmaceutica globale. Due i gruppi coinvolti: Pfizer e Allergan. Peccato però che l'operazione sia naufragata in seguito alla decisione del dipartimento americano del Tesoro di introdurre nuove misure per contrastare le cosiddette inversioni fiscali, pratica in base alla quale un'azienda americana sigla un accordo di fusione con una straniera trasferendo all'estero la sua sede fiscale per godere di un'aliquota più bassa. Fallita l'operazione e il conseguente trasferimento della sede fiscale di Pfizer in Irlanda, Allergan riceverà 150 milioni di dollari come compensazione per le spese sostenute. Calcolatrice alla mano si tratta di una cifra inferiore allo 0,1% del valore complessivo del deal non concluso ma che a ben guardare, da sola, equivale all'importo di un'operazione di alto valore sul mercato italiano. Il confronto è reso ancora più impietoso dai dati dei fatturati: le società italiane con un giro d'affari superiore al miliardo si contano, infatti, sulle dita di una mano. Ma se si mette da parte per un attimo la volontà di confrontarsi con le big pharma mondiali, i dati sono più rincuoranti. Secondo le stima di Farmindustria, la produzione nazionale, con un valore di circa 30 miliardi, è infatti seconda tra la zona Ue solo alla Germania per capacità di produzione e imprese innovative, mentre è prima per crescita e valore medio dell'export. Questo rilevante risultato si scontra però con la volontà dei governi di contenere la spesa pubblica farmaceutica. Dalla crescente attenzione al risparmio deriva l'adozione di una serie di misure normative che non sempre rappresentano il miglior compromesso tra gli interessi degli attori coinvolti. Nelle parole di Pietro Merlino, counsel di Clear y Gottlieb «nel settore farmaceutico si verificano due fenomeni contrapposti: da un lato, l'introduzione sul mercato di farmaci sempre più innovativi ed efficaci, e quindi più costosi; dall'altro, la perdurante esigenza di riduzione della spesa farmaceutica per ragioni di tenuta dei conti pubblici. E questa tensione produce complesse e variegate problematiche giuridiche che spaziano dall'antitrust al contenzioso». La riduzione della spesa farmaceutica ha portato a livello regolatorio all'implementazione di diversi metodi di limitazione della stessa come, ad esempio, l'introduzione di soglie ai quantitativi di farmaci che possono essere acquistati dal sistema sanitario nazionale e che obbliga le case farmaceutiche a restituire parte dei proventi qualora questi limiti venissero superati. Il riferimento è al meccanismo del payback, oggetto di forti critiche da parte degli operatori del settore. Già attivo da alcuni anni nel settore farmaceutico, è stato recentemente introdotto anche nel settore dei dispositivi medici per la razionalizzazione e l'efficientamento della spesa del Fondo sanitario nazionale. Nel caso dei dispositivi è previsto che le aziende fornitrici contribuiscano a ripagare lo sforamento del tetto per il 40% del totale. In risposta a queste manovre nazionali di taglio della spesa, risulta interessante la reazione di alcune amministrazioni regionali che si sono attivate per la promozione di collaborazioni tra pubblico e privati. Ne è un esempio l'attività della Regione Veneto che, tramite un accordo con l'ospedale Sacro Cuore di Negrar, ha avviato la produzione e la distribuzione di radiofarmaci in forma gratuita a tutte le medicine nucleari della Regione. Un'ulteriore direttrice di sviluppo è, infine, la prevista centralizzazione e digitalizzazione delle gare pubbliche che verrà introdotta attraverso il nuovo codice degli appalti. Tra corti unificate e patent box Le innovazioni più forti, pur non

2 essendo limitate ai settori del farmaceutico e dei dispositivi, si riscontrano però nel campo della proprietà intellettuale e nella tutela dei brevetti oltre i confini nazionali. Lo scorso ottobre l'italia ha infatti aderito al Brevetto unitario europeo diventando il 26esimo Stato dell'unione a far parte della cooperazione rafforzata. La particolarità del brevetto europeo è di consentire una protezione semplificata delle invenzioni su tutto il territorio Ue grazie a una procedura unica e una riduzione sostanziale dei costi da sostenere per il rilascio di un brevetto. La pratica ha un beneficio diretto sul mercato perché innalza il grado di competitività europeo rispetto ai competitor internazionali extra Ue. Dal punto di vista degli studi legali assume inoltre un'importanza fondamentale perché, grazie alla procedura unificata, si espande il raggio d'azione delle insegne che potranno avere la possibilità di fornire servizi di tutela ai clienti in tutti i paesi Ue. Secondo Gian Paolo Di Santo, partner di Pavia e Ansaldo, «ormai la materia ha assunto un rilievo sovranazionale: siamo tutti in attesa di capire come cambierà il mercato. Un settore in cui si potrebbero avere degli stravolgimenti è quello del contenzioso, stante l'istituzione della Unified Patent Court. Paradossalmente c'è anche la possibilità che possa tornare in auge il brevetto nazionale come utile risposta da parte di chi volesse sottrarsi alle complicazioni del brevetto unitario, optando per una strategia di tutela su base nazionale». Più ottimista Cesare Galli, fondatore dello studio Ip Law Galli che ipotizza, inoltre, un netto cambiamento del mercato. «Sono stato personalmente tra i più accesi sostenitori dell'adesione dell'italia al sistema del brevetto unitario collaborando anche alla compilazione delle regole e sono convinto che la Unified Patent Court sarà la tomba degli studi italiani che hanno ancora una visione vecchia del contenzioso». Stando alle dichiarazioni di Galli, lo studio sarebbe in procinto di costituire un network di boutique specializzate nel contenzioso brevettuale al fine di approcciare più efficacemente il mercato europeo. Ma nel settore Ip (così come nel tax) il rinnovamento più interessante proviene dall'introduzione del cosiddetto patent box, un regime opzionale di tassazione agevolata dei redditi derivanti dall'utilizzo dei beni immateriali. Il patent box ha l'obiettivo di incentivare la collocazione e il mantenimento in Italia dei beni immateriali detenuti dalle imprese, favorendo al contempo l'investimento in attività di ricerca e sviluppo. Pur non essendo un'innovazione riguardante esclusivamente il farmaceutico, è innegabile il valore economico di questo regime in un settore che fa dello sfruttamento della proprietà intellettuale uno dei suoi capisaldi. Per vedere i primi effetti del patent box sul sistema, secondo Roberto Valenti, partner di Dla Piper e responsabile del team life sciences, «bisognerà aspettare ancora un po'. Il 2016 sarà il vero banco di prova. Va inoltre segnalato che gli effetti benefici della riforma andranno al di là del semplice risparmio per le società. Se un gruppo multinazionale decide di mantenere o di spostare in Italia un dipartimento di ricerca e sviluppo, a fronte di un beneficio economico si produce un valore inestimabile per l'intero sistema Paese». Piccole pharma crescono In un settore in cui sono le questioni regolatorie e brevettuali a fare il bello e il cattivo tempo, gli ultimi 18 mesi sono stati caratterizzati dall'inaspettato traino delle operazioni straordinarie, in controtendenza con gli anni passati. Se nel 2010 l'operazione più rilevante superava appena i 40 milioni di euro, quest'anno diverse volte è stato sforato il tetto dei 500 milioni. Non è difficile individuare i recenti protagonisti italiani nel corporate M&a per il life sciences. Le maggiori operazioni hanno visto soprattutto la presenza di Gianni Origoni Grippo Cappelli, Chiomenti e BonelliErede. È proprio quest'ultimo ad aver assistito GlaxoSmithKline nell'attuazione in Italia dell'accordo per l'acquisto, a livello mondiale, della divisione vaccini di Novartis per un importo totale di 5,25 miliardi di dollari (anche se il portato dell'operazione sul fronte nazionale è decisamente minore). Sempre BonelliErede ha assistito Almirall, società farmaceutica quotata spagnola, in relazione all'acquisizione del 100% del capitale sociale di Poli

3 Group Holding, società specializzata nello sviluppo, registrazione e vendita di prodotti innovativi, assistita da Gianni Origoni Grippo Cappelli. Tra gli Usa e l'italia si è invece giocata la partita per la fusione tra Sorin, l'azienda italiana produttrice di apparecchi medicali, e Cyberonics, azienda texana operante nella neuromodulazione, che ha vita a una nuova società ( Livanova ) con sede a Londra e una capitalizzazione pari a 2,7 miliardi di dollari. Per Sorin, l'affare è stato gestito dal team interno guidato dal general counsel Brian Sheridan con il supporto di Gianni Origoni Grippo Cappelli, Foley & Lardner e del deal counsel Latham & Watkins. Per Cyberonics hanno agito Legance e Sullivan & Cromwell, mentre per Mittel (primo azionista di Sorin) ha operato lo studio Gattai Minoli Agostinelli. È invece tutta italiana l'operazione di aggregazione tra Sigma-Tau, assistita ancora una volta da Gianni Origoni, e Alfa Wassermann, assistita da Chiomenti. Dall'accordo è nato il terzo operatore nazionale del settore farmaceutico con una presenza internazionale in 18 Paesi - AlfaSigma - che ha festeggiato pochi giorni fa il suo primo compleanno con un bilancio pro-forma di 910 milioni di euro. È, poi, sempre Sigma Tau una delle parti interessate nell'accordo che prevede la cessione del 100% del capitale di Sigma Tau Pharma, detentrice dei diritti dell'antitumorale Oncaspar oltre ad alcuni progetti di ricerca, al settore bioscience di Baxter International dal valore di 900 milioni e che ha visto operare Gianni Origoni e Latham & Watkins. Sul fronte del private equity, infine, l'operazione più interessante è stata quella del cambio di testimone nel capitale di Doc Generici, gruppo produttore di farmaci generici da Charterhouse a Cvc Capital Partners per una cifra vicina ai 650 milioni di euro (advisor Chiomenti, Gattai, Nctm e Facchini Rossi ). L'elevato numero di operazioni straordinarie, attraverso le varie fusioni e joint venture, ha contribuito al verificarsi di un processo di consolidamento di un mercato già dominato da pochi operatori, comportando un'ulteriore riduzione dei soggetti coinvolti. Quello che si nota, nelle parole di Alberto Salvadé, partner corporate di Bird & Bird, «è un processo di maturazione del mercato, che valorizza e premia l'importanza della competenza di industry del professionista corporate che gestisce le operazioni di acquisizioni del settore. Il mercato sempre più richiede un avvocato esperto di M&a in grado di comprendere le dinamiche di business e conoscere le specifiche dell'industria di riferimento, non solo per redigere al meglio la contrattualistica dell'operazione, ma anche per indirizzare correttamente da due diligence e strutturare l'operazione in vista della successiva fase di integrazione». Ma se le aziende sembrano aver chiaro il tipo di assistenza di cui hanno bisogno, non tutti gli studi sono pronti a soddisfare la domanda. Seppur diversi passi avanti nell'ottica di un'integrazione tra practice sono stati fatti, la grande acquisizione rimane parzialmente avulsa da un sistema unitario orientato all'industry ed è ancora appannaggio dei rinomati professionisti del corporate/m&a, a prescindere dalla loro conoscenza specifica del settore. Secondo Luca Liistro, partner di Chiomenti, «la gestione giornaliera nel mondo del pharma è forse l'unico modo di avere una conoscenza completa del settore. Casistiche specifiche, come la gestione dei rapporti con farmindustria o l'introduzione di nuovi prodotti (sia farmaceutici che medicali), seppur fondamentali rischiano di passare sotto traccia rispetto al mandato multimilionario. Ma i general counseleqt Cvc Sorin Target Sanofi Equitix Sorin Ardian Sanofi Valore ( mln) 5.250* Doc Generici Euticals Sinclair Pharma Novar tis Asolo Hospital Service Lima Corporate Sigma Tau Pharma Poli Group Holding VaxYnethic Almirall BiosYnth Acquirente Cyberonics Dla Piper Chiomenti Chiomenti Venditore Novar tis Balda AG Guerrato Menarini NewTech Poli Group Holding Sinclair IS Pharma Sigma-Tau Sigma Tau Finanziaria Bird & Bird Balda Group Alfa Wassermann / Sigma- Tau Huvepharma Char terhouse GlaxoSmithKline Alliance Pharmaceuticals BonelliErede BonelliErede White & Case Stevanato Group Albany Molecular Research Inc Alfa Wassermann Baxter International

4 Pavia e Ansaldo, White & Case Advisor acquirente Latham & Watkins Trevisan & Cuonzo Legance, Sullivan & Cromwell Gleiss Lutz, Spinazzi Azzarita Troi Bird & Bird (Giovanni Galimber ti) Freshfields Bruckhaus Deringer, Gattai Minoli Agostinelli, Latham & Watkins Advisor venditore Gianni Origoni Grippo Cappelli, Legance Chiomenti, Debevoise & Plimpton Legali interni Menarini Cba, Gianni Origoni Grippo Cappelli Greenfor t, Hengeler Mueller Goodwin Procter, Lca Lauro 57 Gianni Origoni Grippo Cappelli Gianni Origoni Grippo Cappelli Gattai Minoli Agostinelli, Gianni Origoni Grippo Cappelli, Latham & Watkins Gianni Origoni Grippo Cappelli, Pirola Pennuto Zei Freshfields Bruckhaus Deringer, Linklaters Clifford Chance, Facchini Rossi, Gattai Minoli Agostinelli Farmaceutico e biomedicale / M&a: le operazioni degli ultimi 18 mesi Cliente Studio n.d. Biosynt Genomnia Sofinnova Descrizione Dla Piper Bird & Bird Bird & Bird Bird & Bird GE Healthcare Ip Law Galli Pavia e Ansaldo Cesare Galli Luca Masotti Luca Masotti Professionisti Sandoz- Novar tis Emine Technology La Comunicazione Fondazione Tettamanti / Formula Pharmaceuticals Officine Or topediche Rizzoli Pavia e Ansaldo, Hogan Lovells Masotti & Berger Masotti & Berger Giovanni Galimber ti Gian Paolo Del Santo Massimiliano Mostardini Massimiliano Mostardini Agostino Migone de Amicis (Pavia e Ansaldo); Rober to Culicchi (Hogan Lovells) Concessione in licenza a Menarini NewTech di brevetti e know how relativi a una piattaforma tecnologica di produzione biofarmaceutica innovativa Accordo di opzione per la concessione di una licenza esclusiva di brevetto da par te del Cnr in favore di Ermine Technology per una tecnologia biomedicale innovativa Negoziazione e predisposizione di contratti per la costituzione da par te di Sofinnova e di Ttf di un acceleratore di progetti di ricerca in fase "seed" Revisione degli accordi di sperimentazione clinica con ospedali operanti in diverse giurisdizioni, accordi di distribuzione e di agenzia, contratti di licenza, contratti di manutenzione, accordi di ricerca con le università, di sponsorizzazione e di non disclosure Negoziazione di un accordo di licenza incrociata con Exosimics su know how e diritti per invenzioni derivanti da un progetto di collaborazione nella genomicas Brevetti, cer tificati protettivi complementari, data e market exclusivity, marchi, pubblicità, per la commercializzazione di farmaci generici Cessione dei diritti di licenza della piattaforma immunoterapica per le patologie onco-ematologiche a Formula Pharmaceuticals assistita da Hogan Lovells Accordo di sublicenza parziale e sperimentazione scientifica, con la società Mes, per lo sviluppo di or tesi da applicare all'esoscheletro Phoenix, del cui brevetto Mes è licenziataria Soluzioni strategiche di difesa e valorizzazione del metodo educativo dell'autogestione Verbo-Vocale sviluppato da Antonia Campanella per il trattamento di soggetti affetti da deficit nell'apprendimento Farmaceutico e biomedicale / Ip: i mandati degli ultimi 18 mesi Valore della produzione farmaceutica in Italia e sue componentipfizer Cliente Studio Orrick n.d. Novar tis Novar tis Ab Medica Brevetti Brevetti Antitrust Antitrust Pubblicità Luca Banti Regolatorio Settore legale Amministrativo Amministrativo Descrizione BonelliErede BonelliErede Clifford Chance Osborne Clarke Pavia e Ansaldo Luca Masotti Professionisti Luciano Di Via Programmi Sanitari Integrati Sandoz-Novar tis Società Generale di Mutuo Soccorso Mba Industria Chimica Emiliana / Prodotti Chimici e Alimentari Masotti & Berger Trevisan & Cuonzo Claudio Tesauro, Francesco Anglani Vincenzo Salvatore Vittorio Cerulli Irelli Gian Paolo Di Santo Procedimento avviato dal Comitato di Controllo dell'istituto dell'autodisciplina Pubblicitaria per l'accer tamento della conformità della campagna pubblicitaria relativa a un integratore alimentare Procedimento per il risarcimento del danno antitrust a seguito dalla decisione dell'agcm, che ha deliberato che Roche e Novar tis hanno "differenziato ar tificiosamente" i loro prodotti Avastin e Lucentis, in violazione dell'ar t. 101 Tfeu Riconosciuto l'illegittimità dell'esclusione di Mba dalla gara per l'affidamento del servizio di assistenza sanitaria

5 integrativa per il personale dell'agenzia del Demanio Procedimento giurisdizionale contro la determina Aifa che inserisce nella lista dei prodotti rimborsabili dal Ssn un farmaco più economico (Avastin), nonostante la disponibilità sul mercato di un farmaco autorizzato per la specifica indicazione terapeutica (Lucentis), ancorché più caro Assistenza contro il delisting in Classe C di alcuni farmaci operato dall'aifa sulla base della manovra di risparmio farmaceutico della legge 125/2015. Disposta la reintroduzione in lista di trasparenza dei farmaci garantendone così nuovamente la rimborsabilità da par te del Ssn Difesa in procedura di appello avanti l'european Patent Office, radicata da Boston Scientific per veder dichiarato la nullità di brevetto per valvola polmonare di proprietà di Ab Medica Annullamento definitivo del brevetto proteggente il prodotto blockbuster Seroquel, ribaltando in sede giudiziale l'esito negativo di una consulenza tecnica d'ufficio che aveva dichiarato la validità del brevetto Assistenza all'agcm per presunto abuso di posizione dominante nel mercato dell'acido ursodesossicolico, principio attivo di derivazione biliare, utilizzato in diversi farmaci per il trattamento di gravi patologie del fegato Farmaceutico e biomedicale / Contenzioso: le maggiori cause degli ultimi 18 mesi Studio Nome Carica Par tner Par tner Par tner Par tner Par tner Par tner Par tner Par tner Hogan Lovells Pavia e Ansaldo Pavia e Ansaldo Pavia e Ansaldo Pavia e Ansaldo Pavia e Ansaldo Luca Cuomo Carlo Trucco Paola Carlotti Anna Saraceno Trevisan & Cuonzo Trevisan & Cuonzo Christian Caserini Donatella Capelli Daniela Ampollini Christian Di Mauro Farmaceutico e biomedicale: le promozioni interne 2015/2016Roedl Studio Nome n.d. Rubini Carica Dla Piper Dla Piper Chiarini Mila Legal Par tner Par tner Associato Associato Of counsel Of counsel Of counsel Of counsel Ip Law Galli Ip Law Galli BonelliErede BonelliErede Hogan Lovells Vito Bisceglie Barbara Klaus Marina Rubini Helen Rober ts Alber to Contini Sabrina Borocci Provenienza Klaus Legal Sidley Austin Vincenzo Salvatore Gatti Pavesi Bianchi Riccardo Traina Chiarini Università degli Studi Roma Tre Farmaceutico e biomedicale: i passaggi laterali 2015/2016 Studio Dla Piper Chiomenti Bird & Bird Cvc, Pfizer Ip Law Galli BonelliErede Hogan Lovells Cleary Gottlieb Clifford Chance Sena e Tarchini Pavia e Ansaldo Masotti & Berger Latham & Watkins Trevisan & Cuonzo Formula Pharmaceuticals Clienti assistiti negli ultimi 18 mesi Abbvie, Alfa Wassermann, Roche, Sanofi Intas-Accord, Sandoz-Novar tis, Vam Investments Alliance Pharmaceuticals, Industria Chimica Emiliana Baxter International, Lifebrain Ag, LivaNova, SK Capital Par tners Arizona Board of Regents of Arizona State University, Biomet, Eg, Sandoz Almirall, Chiesi Farmaceutici, GlaxoSmithKline, Lundbeck, Novar tis, Zimmer Allergan, Baxter, Desma Healthcare, F. Hoffmann-La Roche, Genextra, Merck, Sanofi BiosYnth, BiovelocITA, Chemo Group, Ermine Technology, Greenbone, Guerrato, Infa Group, Sofinnova Ab Medica, Apeptico Forschung und Entwicklung, Genomnia, Officine Ortopediche Rizzoli, Telbios Gianni Origoni Grippo Cappelli Ardian, LivaNova, Poli Group Holding, Sanofi, Sigma Tau Abbott, Actavis, Air Liquide, Alfa Wassermann, BiovelocITA, Charterhouse Capital Partners, Federfarma.Co, Merck Sharp & Dohme, Molmed, Pfizer, Zambon Daiichi Sankyo, GE Healthcare, Halyard Health, Italfarmaco, Novocure, Pfizer, Physio Control, St Jude Medical I principali attori del panorama farmaceutico/biomedicale e i loro clienti rappresentativi non vedono di buon occhio i professionisti che si avvicinano al settore solo per la grande aggregazione». Si tratta di una prassi che rischia di ritorcersi contro gli stessi professionisti. Spesso vi è, infatti, l'esigenza di predisporre al meglio i contratti commerciali che possono avere risvolti anche nelle aree della distribuzione e della ricerca. Come spiega Riccardo Fruscalzo, senior associate di Hogan Lovells, «la conoscenza della regolamentazione fornisce un vantaggio incomparabile nell'ambito di questo tipo di operazioni. Le specificità regolatorie si configurano spesso come uno strumento fondamentale per

6 ottenere o pretendere adempimenti che l'altra parte potrebbe non voler concedere su una base esclusivamente contrattuale. Se, invece, si riesce a giustificare una richiesta su una base regolatoria si è in grado di ottenere una buona posizione contrattuale e al contempo la predisposizione ottimale della compliance». Occhio all'industria Nel corso degli ultimi anni, sono diversi gli studi che hanno tentato di strutturare un team dedicato al life sciences e verso la creazione di un servizio maggiormente orientato al mercato nonché un approccio multidisciplinare non più legato alle singole practice. Secondo Andrea Carta Mantiglia, partner di BonelliErede, questo è spiegabile in quanto «l'industria farmaceutica è diversa dalle altre. La regolamentazione è estremamente capillare e dettagliata e impone all'industria un livello di compliance elevato. L'offerta è dunque, per sua natura, multidisciplinare e non meramente settoriale. Non si può fornire assistenza sull'antitrust senza uno specialista di Ip che analizzi le implicazioni sulla proprietà industriale di un farmaco e viceversa. Così come un'operazione di M&a non può prescindere dall'analisi della competenza specifica in temi regolatori che possono condizionare gli esiti e la fattibilità stessa di un deal». Non è un caso che lo studio BonelliErede abbia recentemente costituito un focus team healthcare e che lo abbia ulteriormente potenziato nell'ambito regolatorio con l'ingresso degli of counsel Helen Roberts a Londra e Vincenzo Salvatore, già capo del servizio giuridico della European Medicines Agency, presso la sede di Milano. Le squadre maggiormente strutturate, con un presidio più che decennale nel settore, sono però quelle degli studi internazionali Hogan Lovells, Dla Piper e Bird & Bird. In tutti e tre i casi, si tratta di studi full service che vantano una specializzazione nel settore a livello globale. Il team crosspractice di Hogan Lovells, ad esempio, costituito da nove sotto team, è supportato da una science unit (basata a Londra) composta da chimici, scienziati e medici che viene consultata laddove si renda necessario un parere tecnico informato. Un servizio che può creare un vantaggio non indifferente al momento di collezionare dati e testi specialistici in vista di un contenzioso multigiurisdizionale. La medicina per la boutique Nel mercato non c'è solo spazio per i full service. Alcune boutique italiane hanno conquistato margini di manovra specifici. È il caso di Trevisan & Cuonzo, boutique specializzata nella proprietà intellettuale che ha sviluppato una practice denominata Corporate Ip in grado di portare a compimento acquisizioni in cui è la parte di proprietà intellettuale a risultare preponderante. Contestualmente è stato anche creato un dipartimento labour tramite l'ingresso in studio dell'ex Lablaw Edgardo Ratti. Un'altra boutique dotata della capacità di combinare le competenze Ip con l'expertise regolamentare nel farmaceutico è Franzosi Dal Negro Setti, operante nel settore in ambito giudiziale e stragiudiziale, in tutte le materie afferenti la ricerca, produzione, commercializzazione e uso di medicinali. Le due boutique, insieme ad altre realtà iperspecializzate costruite intorno alla figura pivotale del fondatore, per il momento rimangono in minoranza in un mercato dominato dagli studi full service. Visto in prospettiva, tuttavia, sembrano aver retto la concorrenza da parte dei rivali più strutturati. «Quindici anni fa», spiega Gabriel Cuonzo, «circolava una previsione secondo la quale le boutique sarebbero state cancellate dalla pressione e dalla competitività dei grandi network internazionali; mi sembra invece che queste siano ancora presenti e in buona salute. L'obiettivo è di riuscire a calibrare gli investimenti mantenendo i costi sotto la soglia del 40 per cento. Lo studio non deve poi fare l'errore di posizionarsi semplicemente in un settore del diritto ma deve piuttosto guardare a un'intera industria». Roedl Studio Dla Piper Chiomenti Bird & Bird BonelliErede Hogan Lovells Cleary Gottlieb Clifford Chance Sena e Tarchini Responsabili Luca Masotti Pietro Merlino Filippo Brunetti Rober to Valenti Masotti & Berger Pavia e Ansaldo* Latham & Watkins Trevisan & Cuonzo Gabriele Cuonzo Giancarlo Del Corno Maria Cristina Storchi Andrea Carta Mantiglia Agostino Migone de Amicis Barbara

7 Klaus e Alessandro Borelli Luciano Di Via, Umber to Penco Salvi I team multidisciplinari Massimiliano Mostardini, Giovanni Galimber ti Francesco Stella, Luigi Mansani, Giovanni Ghirardi, Francesca Rolla, Christian Di Mauro

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