Crescita Guidata per la correzione di ginocchio valgo e ginocchio varo nei bambini

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1 INFORMAZIONI PER I PAZIENTI Crescita Guidata per la correzione di ginocchio valgo e ginocchio varo nei bambini Il sistema di Crescita Guidata eight-plate quad-plate

2 INTRODUZIONE Così come i bambini richiedono una guida gentile per correggere alcuni aspetti della loro vita, in alcuni, in cui il ginocchio valgo o ginocchio varo non si corregge spontaneamente, durante lo sviluppo possono insorgere dolore e/o difficoltà nella deambulazione. Oggi questi bambini possono avvalersi di un innovativa tecnica chirurgica minimamente invasiva, che prevede l inserimento di una piccola placca chiamata eight-platetm. Questa, guida dolcemente la crescita, permettendo la correzione, sicura e graduale della deformità degli arti. Grazie a eight- PlateTM, il chirurgo può eliminare in maniera accurata e selettiva le deformità degli arti, così che il vostro bambino possa continuare a crescere bene. Vi invitiamo a proseguire la lettura per apprendere ulteriori informazioni sulle possibilità di correzione di deformità articolari mediante eight-plate e sulla tecnica di Crescita Guidata. GINOCCHIO VALGO E GINOCCHIO VARO Nello sviluppo scheletrico nei bambini, gli arti si equivalgono in lunghezza e sono allineati in modo appropriato dalle anche alle caviglie. Talvolta, tuttavia, anomalie congenite, infezioni, infortuni o altri fattori possono causare difetti nella crescita delle ossa lunghe dell arto inferiore o superiore (es. tibia, femore, omero,...). Questi difetti della crescita possono portare a deformità articolari dell arto inferiore note come valgo quando le ginocchia sono a X o, varo, quando le ginocchia sono a parentesi.

3 In questi casi il normale uso degli arti è compromesso ed il bambino può provare dolore durante attività quali la deambulazione e la corsa. Purtroppo, per risolvere questi problemi l esercizio fisico non è sufficiente. La correzione delle deformità negli arti richiede l impiego di una delle seguenti metodiche chirurgiche: l osteotomia oppure l applicazione della eight-plate. PROCEDURE CHIRURGICHE CORRETTIVE La correzione mediante osteotomia è un intervento che prevede il taglio dell osso ed il suo riallineamento. L osso riallineato deve essere bloccato mediante chiodi, placche e viti e/o apparecchio gessato. In alternativa, è possibile fissare l osso, nella posizione corretta, applicando delle viti ed una struttura esterna chiamata fissatore esterno. Oltre i rischi inerenti all intervento chirurgico, il bambino è costretto ad una degenza ospedaliera prolungata, a limitazioni nel cammino e, in qualche caso, a sottoporsi alla fisioterapia. In molti pazienti, possono essere necessari più interventi di osteotomia per correggere definitivamente l allineamento della gamba. femore - l osso lungo della coscia tibia - il grande osso della gamba tra il ginocchio e la caviglia allineamento normale - durante l accrescimento gli arti del bambino subiscono delle variazioni dell allineamento che sono normali. Alla nascita le ginocchia sono vare, intorno ai 18 mesi gli arti sono allineati, poi le ginocchia iniziano a valgizzarsi. Il massimo del valgismo si raggiunge intorno ai 3 anni di età. Successivamente si assiste alla sua correzione, di solito spontanea, fino ad arrivare ai normali gradi della vita adulta (4-7 gradi nel maschio e 5-9 gradi nella femmina) valgo - un angolazione del ginocchio verso l interno nella quale le caviglie sono distanziate mentre le ginocchia si toccano; ginocchio valgo varo - un angolazione del ginocchio verso l esterno nella quale le ginocchia sono distanziate mentre le caviglie si toccano; ginocchio varo osteotomia - il taglio di un osso in due segmenti

4 Al contrario, la Crescita Guidata è un metodo chirurgico per la correzione di deformità angolari patologiche estremamente meno invasivo. Questa procedura, tradizionalmente nota in inglese con il nome epiphyseal stapling (fissazione epifisaria), utilizza mezzi di sintesi metallici ad u (cambre) di norma 2 o 3 su un lato della fisi limitandone la crescita, ma permettendo la prosecuzione della crescita sul lato opposto. L obiettivo è ottenere il riallineamento mediante la crescita: in altre parole, lo sviluppo osseo viene limitato sul lato della deformità mentre prosegue sul lato opposto. Gradualmente si ottiene il riallineamento e la correzione dell asse dell arto della deformità. Poiché l osso non viene interrotto (a differenza dell osteotomia), si riducono notevolmente i rischi neurovascolari, di instabilità dell osso ed i tempi di guarigione sono molto più brevi. fisi - zona di crescita vicina ad una delle estremità delle ossa lunghe (femore e tibia) che ne consente la crescita e che termina naturalmente la propria funzione con la maturità (indicativamente 14 anni per le ragazze, 16 anni per i ragazzi) laterale - lati o superfici esterne, lontane dal piano centrale o mediano mediale - lati o superfici interne, vicine alla linea mediana cambre - mezzi di sintesi metallici ad u Fisi (zona di crescita) Superficie laterale Femore eight-plate Superficie mediale Tibia

5 Benché la tecnica dell epiphyseal stapling venga impiegata con successo da oltre 50 anni, l utilizzo di cambre presenta una serie di inconvenienti e limiti. Le cambre, infatti, comprimono la zona di crescita e la pianificazione su un lato. La pianificazione per il loro preciso posizionamento chirurgico è abbastanza complessa. Quando questi impianti rigidi vengono sottoposti alle potenti forze generate dalla fisi (crescita) possono spostarsi, piegarsi o rompersi e compromettere così il risultato finale, causando una correzione insufficiente (o eccessiva) della deformità. Inoltre, la rimozione delle cambre può essere difficoltosa. CORREZIONE MEDIANTE IL SISTEMA DI CRESCITA GUIDATA EIGHT-PLATE DI ORTHOFIX L innovativa tecnica di Crescita Guidata eight-platetm supera gli inconvenienti associati alla tradizionale applicazione di cambre e può offrire al vostro bambino una migliore correzione della deformità angolare patologica da cui è affetto. La eight-platetm o placca di Crescita Guidata di Orthofix è un esclusivo dispositivo a forma di otto dalle dimensioni di una graffetta capace di garantire la graduale correzione della deformità negli arti del vostro bambino. eight-platetm trattiene un lato della zona di crescita e, mentre sul lato opposto la fisi continua a svilupparsi e crescere, le viti all interno della placca si allargano, fungendo da efficaci perni. Questa azione di perno previene la compressione della zona di crescita su cui è applicato il dispositivo. Proprio grazie a questa flessibilità, le possibilità che la placca o le viti si pieghino o si rompano sotto l azione della crescita ossea sono considerate molto basse.

6 L INTERVENTO CHIRURGICO L intervento di Crescita Guidata con la eight-plate avviene in anestesia ed è di breve durata. Il chirurgo esegue un incisione di pochi cm sulla zona di accrescimento da correggere. Applica la eight-platetm e la fissa all osso mediante due piccole viti in lega di titanio. Nei casi di ginocchio valgo eight-plate viene posizionata sulla superficie mediale dell osso (ovvero sul lato interno); nei casi di ginocchio varo eight-plate viene invece posizionata sulla superficie laterale dell osso (ovvero sul lato esterno). Nel corso dello stesso intervento chirurgico è possibile intervenire su più deformità, impiantando una eight-plate per ciascuna fisi. L incisione viene chiusa generalmente utilizzando suture riassorbibili. RECUPERO POSTOPERATORIO La tecnica di Crescita Guidata con la eight-plate comporta un trauma chirurgico e dolore minimi se paragonati a quelli dell osteotomia. Non prevede gesso, l uso delle stampelle è opzionale (per il comfort) e la fisioterapia è raramente necessaria. Il vostro bambino viene incoraggiato a camminare e riprendere le attività che riesce a tollerare (comprese le attività sportive non appena si sente a proprio agio), il che normalmente si verifica nel giro di 3 settimane. Trevan, che soffre di una displasia scheletrica ereditaria, presentava a 2 anni una bassa statura, deambulazione scorretta e dolore relativo ad attività di anca e ginocchio. E stato sottoposto a trattamento con placca per crescita guidata eight-plate e ad un anno di distanza le sue gambe erano riallineate e i suoi sintomi risolti. L eight- Plate ha consentito a Trevan di essere trattato in giovane età e le sue deformità sono state corrette senza attività chirurgiche rilevanti, senza osteotomia e senza ricoveri ospedalieri o ingessature. Ora sta godendosi la sua infazia normale e attiva.

7 LA CORREZIONE AVVIENE GRADUALMENTE CON IL PASSARE DEL TEMPO La eight-plate limita temporaneamente la crescita su un lato della zona di accrescimento ossea, mentre consente lo sviluppo naturale sul lato opposto. La deformità viene corretta gradualmente con il passare del tempo (in media circa un anno). Il chirurgo seguirà il bambino con controlli periodici - ogni tre mesi circa - per verificare la progressione della correzione. Per il controllo è utile eseguire la radiografia degli arti inferiori. Una volta corretta la deformità, il chirurgo rimuoverà la eight-platetm con un piccolo intervento. al momento dell intervento dopo diversi mesi fino a circa un anno { } Talvolta nei bambini più piccoli la deformità può ripresentarsi (recidiva) con la crescita. È possibile ripetere l intervento con la eight-plate per correggerla nuovamente con un intervento poco invasivo e buoni risultati.

8 DOMANDE FREQUENTI La eight-plate è un impianto permanente? No, deve essere rimosso quando la deformità è corretta. Per quanto tempo si può lasciare in posizione la eight-plate senza rischi per il paziente? Per tutto il tempo necessario, in base al processo di correzione della deformità. Il tipico lasso di tempo va dai 6 ai 18 mesi. Quali sono le indicazioni per l applicazione della eight-plate? Tutte le deformità angolari, che altrimenti richiederebbero un osteotomia, in pazienti dove le cartilagini di accrescimento sono ancora aperte. È necessario un gesso dopo l applicazione della eight-plate? No. Quanto dura la degenza in ospedale? Di solito 2 o 3 giorni. Esistono limitazioni o precauzioni da osservare in termini di sostegno del peso? Generalmente i pazienti vengono incoraggiati a caricare immediatamente il peso e ad effettuare una mobilizzazione precoce su consiglio del loro medico. Con quale frequenza il paziente deve tornare in ospedale per un check-up di controllo? È opportuno visitare i pazienti a intervalli di tre mesi o più spesso, al fine di monitorarne la crescita e stabilire quando rimuovere la placca. Esistono controindicazioni per l impiego della eight-plate? La eight-plate non deve essere applicata per deformità negli adulti (quandole placche di crescita si sono chiuse) o laddove la fisi sia chiusa in seguito a traumi. Quali sono le età e/o la statura consigliate per l impianto della eight-plate su un paziente? Una volta inserita, la eight-plate non sostiene alcun peso corporeo; pertanto, la statura del paziente non è rilevante. La eight-plate può essere impiegata con ottimi risultati in pazienti di età compresa tra i 18 mesi e i 17 anni; deformità nella flessione/estensione del polso e diviazione radiale/ulnare; piccole differenze di lunghezza degli arti. L applicazione della eight-plate è limitata a ginocchio valgo e ginocchio varo? No, questo dispositivo può essere impiegato per correggere altre deformità angolari quali deformità della flessione o dell estensione del ginocchio; caviglia valga, deformità nella flessione o estensione della caviglia; deformità del gomito (varo); deformità nella flessione/estensione del polso e deviazione radiale/ulnare. Orthofix ringrazia il Dr. Silvio Boero, Chirurgo Ortopedico Pediatrico presso l Istituto Giannina Gaslini di Genova, per la preziosa collaborazione nella cura della traduzione Italiana del testo. Distributore: Prodotto da: Orthofix Inc Plano Pkwy, Lewisville, Texas U.S.A. Orthofix Srl Via delle Nazioni, Bussolengo (VR) Tel Fax EP-0601-PL-I1 DA 11/15 Attenzione: la legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo esclusivamente su prescrizione di un medico. La responsabilità di una corretta procedura chirurgica è a carico dei professionisti del settore sanitario. Le tecniche operatorie fornite sono da considerarsi solo come linee guida informative. La scelta della tecnica da utilizzare è responsabilità dei singoli chirurghi, in base alla propria esperienza e alle credenziali mediche personali. Fare riferimento alle Istruzioni per l uso fornite con il prodotto per informazioni specifiche su indicazioni d uso, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, effetti indesiderati e sterilizzazione.