PUBBLICITA E DISPOSITIVI MEDICI

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1 PUBBLICITA E DISPOSITIVI MEDICI Check List per la verifica dell aderenza alla normativa in materia di pubblicità sanitaria e alle linee guida del Ministero della Salute Padova, maggio 2010 Alle imprese del settore medicale Alla luce dei grandi cambiamenti portati in questi ultimi anni dalle tecnologie ICT (internet, , sms, ecc.) negli strumenti della comunicazione d impresa, il Ministero della Salute ha recentemente emanato alcune Linee Guida in merito all utilizzo dei nuovi media. L Osservatorio Biomedicale Veneto attraverso questa Check List intende supportare le aziende del settore nella verifica dell aderenza della propria comunicazione alla normativa vigente in materia di pubblicità dei dispositivi medici. Sandro Storelli Coordinatore OBV Avvertenze La Check List è uno strumento di autovalutazione e non riveste carattere di ufficialità. Vista la novità di alcuni strumenti e l interpretabilità delle Linee Guida, questo strumento intende fornire solo un primo orientamento, restando ogni tipo di autorizzazione soggetta alla sola valutazione del Ministero dietro parere della Commissione di esperti. Per porre semplici quesiti specifici le aziende possono inviare una mail (max 5 righe) a I quesiti verranno valutati da esperti. Se possibile, verrà data risposta diretta ai quesiti stessi. Se lo specifico quesito lo richiede, esso verrà trasmesso a cura di OBV alla valutazione del Ministero. OBV intende successivamente informare gli operatori su quesiti/risposte di interesse generale. Check List sulla dei Dispositivi Medici - rev pag. 1/12

2 Premesse Nella normativa, per pubblicità viene intesa qualunque azione (di informazione, ricerca di clientela, di esortazione, di omissione, condotta), qualunque forma di messaggio, diffuso in qualunque modo, nell esercizio di un attività di impresa/professionale, volta a promuovere la vendita/consumo del prodotto/servizio. A tutela del cittadino-paziente e della correttezza nelle pratiche commerciali, la pubblicità in ambito sanitario è regolamentata e varia a seconda dei tipi di: o destinatari della comunicazione o tipologie di dispositivi medici o finalità, canali, mezzi/strumenti di comunicazione utilizzati. 1. PUBBLICITA VERSO OPERATORI SANITARI E PROFESSIONALI Quando i destinatari della comunicazione aziendale sono operatori sanitari medici, farmacisti, fisioterapisti, provveditori ed economi di aziende sanitarie, ecc. la pubblicità è libera (non sottoposta ad autorizzazione), ma deve essere corretta e rivolta in via esclusiva a operatori professionali: non ingannevole: o senza informazioni false, o senza nascondere, rendere oscure, ambigue, incomprensibili, tardive informazioni rilevanti o senza nascondere l intento commerciale, se non è già evidente dal contesto o non contraria alla diligenza professionale non aggressiva: o senza danno alla concorrenza o senza molestie, coercizione, indebito condizionamento accessibile esclusivamente agli operatori sanitari, in particolare su Internet deve essere tramite password rilasciata dopo verifica della qualifica professionale dell utente CHECK LIST Comunicazione verso operatori sanitari FINALITA - CONTENUTO COMUNICAZIONE Comunicazione istituzionale Comunicazione di prodotto CHECK LIST 1. Promuove solo il nome, il marchio, l immagine dell azienda? 2. Sono presenti i soli dati aziendali generali: storia aziendale, categorie generiche di prodotti, indirizzo, partita iva, contatti? 3. Sono leggibili gli estremi delle eventuali certificazioni di qualità? 4. Nelle trasmissioni/pubblicazioni (Stampa generalista, Radio, TV) non pubblicitarie in cui interviene l azienda non si menziona la denominazione del Dispositivo Medico? 5. Viene fatto riferimento a specifici nomi di prodotto o specifiche proprietà dei Dispositivi Medici? TE Non è considerata propriamente pubblicità. Non è sottoposta ad autorizzazione. veritiera e corretta E pubblicità. Check List sulla dei Dispositivi Medici - rev pag. 2/12

3 MEZZI/ STRUMENTI Cartacei/posta Affissioni Multimediali Gadgets Stampa specializzata Telefono, Numero Verde SMS, Posta elettronica Internet 6. Promuove la conoscenza e, direttamente o indirettamente, la vendita o il consumo di Dispositivi Medici? 7. Volantini, depliant, brochure, cataloghi libri, atti congressuali, lavori scientifici vengono inviati/distribuiti solo ad operatori sanitari? 8. Le affissioni, poster, sono solo in luoghi ad accesso riservato a operatori sanitari (fiere, convegni, ecc.)? 9. Audiovisivi, CD rom, DVD e simili sono inviati/distribuiti solo ad operatori sanitari? 10. Software e audiovisivi sono scaricabili dal sito attraverso identificazione dell utente come operatore sanitario? 11. Gadgets in genere, campioni gratuiti di prodotto ecc. vengono dati solo ad operatori sanitari nei limiti dei codici deontologici professionali? 12. La pubblicità su riviste, giornali, newsletter specializzati è palese, veritiera e corretta? 13. È chiaro/esplicito che si tratta di pubblicità o pubbliredazionali? 14. E distinta e separata dal contesto? 15. Presenta il DM in modo obiettivo senza esagerarne le proprietà? 16. Gli elementi della pubblicità sono conformi alle informazioni sul prodotto (etichette, istruzioni per l uso)? 17. Può danneggiare la concorrenza? 18. La conversazione telefonica aperta è riservata agli operatori sanitari? 19. La procedura prevede l identificazione della qualifica professionale dell interlocutore? 20. Il contatto telefonico avviene con il consenso al trattamento dei dati da parte dell operatore sanitario? 21. L invio di messaggi avviene con il preventivo consenso da parte dell operatore sanitario? 22. Nell viene data la possibilità di richiedere la cancellazione dei propri dati e di non ricevere ulteriori comunicazioni pubblicitarie? 23. Link presenti nel messaggio che indirizzano verso informazioni dell area riservata agli operatori sanitari sono soggetti a login (password di accesso)? 24. Nei siti web, blog aziendali ( su proprio dominio) l accesso alle informazioni sul dispositivo medico è riservato agli operatori sanitari? 25. E richiesta una identificazione che garantisce il riconoscimento dell utente come operatore sanitario? (Iscrizione ad albi professionali, dati della struttura sanitaria o altro dato verificabile) 26. Nel sito è presente la politica aziendale sulla privacy e i riferimenti del responsabile del trattamento dei dati? 27. Link, banner, popup, ecc. che indirizzano verso informazioni presenti nell area riservata agli operatori sanitari sono soggetti a login (password di accesso)? fruibile solo ad operatori sanitari, privilegiare l informazione tecnica e scientifica e la diffusione tramite mezzi dedicati. Diversamente deve essere autorizzata (vedere Check List sulla comunicazione al pubblico) E pubblicità non sottoposta ad autorizzazione. veritiera e corretta E pubblicità. fruibile solo ad operatori sanitari o essere autorizzata (vedere Check List sulla comunicazione al pubblico) Check List sulla dei Dispositivi Medici - rev pag. 3/12

4 Siti web, Social Network professionali, Eventi formativi ECM Twitter (microblogging di max 140 caratteri) 28. Form di contatto e servizi con l esperto risponde sono rivolti solo ad operatori sanitari e richiedono l identificazione professionale dell utente? 29. Materiale informativo e pubblicitario di prodotto (rassegna stampa specializzata, lavori scientifici ecc.) è scaricabile solo da operatori professionali tramite password? 30. I siti e social network professionali in cui viene fatta pubblicità dei dispositivi medici sono solo ad accesso riservato (mediante password) agli operatori sanitari? 31. L azienda sponsorizza in modo trasparente i provider dell evento ECM e lo dichiara sul programma "nell'ultima pagina e in modo discreto"? 32. Le attività pubblicitarie si svolgono solo in locali adiacenti alla sede del corso ECM? 33. L azienda non organizza direttamente o indirettamente eventi formativi ECM? 34. Non viene fatta alcuna forma di pubblicità durante l evento e sul materiale durevole (atti, dispense ai partecipanti, ecc.)? 35. L azienda non fornisce o suggerisce alcun docente per eventi ECM? 36. Durante i corsi ECM non vengono fatti i nomi commerciali dei dispositivi medici? 37. Il twitter aziendale è utilizzato solamente per comunicazione istituzionale, di informazione generale o di customer service (non pubblicitaria)? vietata 2. PUBBLICITA AL PUBBLICO (PAZIENTI, CONSUMATORI FINALI) Quando i destinatari della comunicazione aziendale sono i cittadini-pazienti, a seconda del tipo di dispositivi medici, del contenuto della comunicazione e del canale di comunicazione, la pubblicità può essere vietata, libera o sottoposta ad autorizzazione. TIPO DI DISPOSITIVO MEDICO Accessori di Dispositivi Medici Dispositivi vendibili senza prescrizione medica Dispositivi medici vendibili con prescrizione o assistenza medica CHECK LIST Comunicazione al pubblico CHECK LIST 38. Il messaggio pubblicitario non fa riferimento a proprietà sanitarie del prodotto? 39. Il messaggio pubblicitario si limita agli aspetti rimessi alla libera scelta del consumatore? (es. audioprotesi, lenti a contatto), ecc. 40. Il dispositivo medico è Su misura (secondo l art.1, comma 2, D.Lgs 46/97)? 41. E vendibile al pubblico su prescrizione medica (per legge)? TE libera veritiera e corretta vietata 42. E utilizzabile esclusivamente con l assistenza di un medico (per indicazione d uso del fabbricante)? Check List sulla dei Dispositivi Medici - rev pag. 4/12

5 Profilattici Apparecchi diagnostici Cerotti disinfettanti Termometri Auricolari Termometri infrarossi Lenti a contatto Lenti a contatto con protezione UV Dispositivi terapeutici Sbiancanti per i denti Apparecchi per elettrostimolazione Altri Dispositivi Medici (non appartenenti alle categorie suddette) 43. Il messaggio pubblicitario contiene la frase conferiscono protezione dalle malattie sessualmente trasmissibili? 44. Il messaggio pubblicitario contiene la frase le misurazioni devono essere eseguite nell ambito del controllo medico? 45. Il messaggio pubblicitario contiene la frase non si sostituiscono ai normali disinfettanti nel trattamento di piccole ferite? 46. Il messaggio pubblicitario contiene la frase misura la temperatura corporea interna. La temperatura interna è mediamente più alta di quella esterna (ad es. ascellare) di circa 0,5 gradi? 47. Il messaggio pubblicitario contiene la frase Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni d uso tenuto conto che la temperatura corporea varia nelle differenti parti del corpo e può essere influenzata dalla temperatura ambientale e da diversi fattori? 48. Il messaggio pubblicitario contiene la frase Verificare l assenza di controindicazioni da parte del medico oculista? 49. Il messaggio pubblicitario contiene la frase Le lenti a contatto con protezione UV non sostituiscono i dispositivi di protezione quali occhiali anti-uv o gli occhiali da sole perché le lenti a contatto non ricoprono l intero segmento anteriore dell occhio. I portatori dovrebbero continuare ad utilizzare gli strumenti protettivi loro prescritti? 50. Il messaggio pubblicitario contiene la frase se i sintomi persistono consultare il medico? 51. Il messaggio pubblicitario contiene la frase sono controindicati in gravidanza, nei bambini, in presenza di interventi odontoiatrici, quali otturazioni, corone, ponti, faccette o impianti effettuati nelle due settimane precedenti o successive, in caso di macchie da farmaci? 52. Il messaggio pubblicitario contiene la frase l apparecchio non deve essere utilizzato nei pazienti portatori di pacemaker o di altro dispositivo medico impiantabile attivo, nelle donne in gravidanza, nonché in presenza di patologie infettive della parte da trattare? 53. Il dispositivo medico è standard, vendibili senza prescrizione medica o che lasciano al paziente la scelta fra più opzioni (es. audioprotesi, lenti a contatto), ecc..? con contenuti obbligatori. Sottoposta ad autorizzazione Sottoposta ad autorizzazione FINALITA - CONTENUTO COMUNICAZIONE Comunicazione istituzionale CHECK LIST 54. Promuove solo il nome, il marchio, l immagine dell azienda? 55. Sono presenti i solo i dati aziendali generali: storia aziendale, categorie generiche di prodotti, indirizzo, partita iva, contatti? 56. Sono leggibili gli estremi di eventuali certificazioni qualità? 57. Nelle trasmissioni/pubblicazioni (Stampa generalista, Radio, TV) non pubblicitarie in cui interviene l azienda non viene menzionata la denominazione del Dispositivo Medico? TE libera veritiera e corretta Check List sulla dei Dispositivi Medici - rev pag. 5/12

6 Comunicazione promozionale Comunicazione di prodotto 58. Promuove solo la messa in vendita di confezioni multiple al prezzo della confezione unitaria o simili - 3x2, ecc.- (senza far riferimento a proprietà o caratteristiche del dispositivo medico)? 59. Induce il consumatore ad un errata autodiagnosi? 60. Crea bisogni indotti, è diseducativa? 61. Fa apparire superflua la consultazione di un medico o un intervento chirurgico? 62. Assicura o garantisce risultati (ad es. guarigione, prevenzione malattie, normalizzazione dello stato di salute)? 63. Utilizza frasi ridondanti, superlativi o altri termini che facciano ritenere il dispositivo unico o particolare, se non dimostrato da idonea documentazione? 64. Induce a ritenere l uso del dispositivo privo di effetti collaterali o di pericoli per l utilizzatore, ovvero a ritenere il dispositivo superiore ad altro trattamento medico? 65. Induce a ritenere che il dispositivo possa migliorare il normale stato di buona salute del soggetto? 66. Induce a ritenere che il mancato uso del dispositivo possa nuocere allo stato di buona salute del soggetto? 67. Si rivolge prevalentemente o esclusivamente ai bambini? 68. Utilizza in modo improprio, impressionante o ingannevole attestazioni di guarigione, rappresentazioni visive di lesioni o malattie o azioni del dispositivo sul corpo umano? 69. Utilizza testimonial, raccomandazioni di scienziati, operatori sanitari o persone largamente note al pubblico? 70. Richiama studi clinici o riporta termini o frasi dal contenuto tecnico non reso opportunamente comprensibile? 71. Utilizza in modo improprio risultati di ricerche o dati di letteratura scientifica? 72. Assimila il dispositivo ad un altro prodotto di consumo (ad es. cosmetico, per l estetica o per l attività sportiva)? 73. Induce a ritenere che la sicurezza e l efficacia del dispositivo sia dovuta ad una o più sostanze naturali? 74. Indica che il dispositivo ha ricevuto un autorizzazione o un parere favorevole per l immissione in commercio? 75. Offre regali di valore economico consistente? 76. Richiama un numero verde o un sito internet i con messaggi pubblicitari non preventivamente autorizzati o che non forniscono solo servizi commerciali (ad es. listini) o di assistenza tecnica? 77. Contiene espressioni come sicuro, innocuo, esente da rischi che inducono il consumatore a sottovalutare i rischi connessi all usi del dispositivo? 78. Fa confronti non veritieri con altri prodotti? 79. Fa riferimento a norme tecniche, decisioni/atti ministeriali ecc. per dare un immagine di autorevolezza? 80. Viene fatto riferimento a specifici nomi di prodotto o specifiche proprietà dei Dispositivi Medici? 81. Promuove la conoscenza e, direttamente o indirettamente, la vendita o il consumo di Dispositivi Medici? 82. È esplicitato o chiaro dal contesto che si tratta di pubblicità? vietata Sottoposta ad autorizzazione Check List sulla dei Dispositivi Medici - rev pag. 6/12

7 83. L intento pubblicitario non è nascosto da informazioni eccessive? 84. La pubblicità è distinta e separata dal contesto? 85. E presente la frase è un Dispositivo Medico CE con l eventuale presenza del numero dell Organismo Notificato che ha certificato il prodotto? 86. E presente la denominazione del DM, la sua tipologia e l invito a leggere le avvertenze o istruzioni d uso se presenti? 87. Negli audiovisivi l invito è letto a velocità normale e volume comprensibile? 88. Non contiene informazioni false o, seppure vere, che non possano indurre in errore il consumatore medio o il membro medio del gruppo a cui è rivolta? 89. Non omette informazioni rilevanti per una decisione consapevole del consumatore medio? 90. E in lingua italiana o se utilizza termini stranieri li traduce? 91. Non è ambigua o poco comprensibile? 92. Non utilizza linguaggio tecnico o scientifico senza che sia spiegato in termini semplici? 93. Favorisce l uso razionale del Dispositivo e presenta il DM in modo obiettivo senza esagerarne le proprietà? 94. Gli elementi della pubblicità sono conformi alle informazioni sul prodotto (etichette, istruzioni per l uso)? 95. Se il messaggio pubblicizza più prodotti, sono tutti immessi in commercio dalla medesima ditta, appartengono alla stessa categoria merceologica e sono finalizzati alla stessa finalità d'uso o al trattamento dello stesso tipo di patologie? 96. Riporta l autorizzazione e la data del rilascio con la dicitura autorizzazione su domanda del (anteriore di almeno 45 giorni dalla pubblicazione del messaggio pubblicitario per l eventuale decorrenza del silenzio-assenso)? 97. Nel caso la pubblicità sia stata autorizzata con modifiche, il messaggio pubblicitario contiene l indicazione autorizzazione del riportando la data della comunicazione ministeriale? 98. Sono trascorsi meno di due anni dalla data di autorizzazione? 99. Se sono presenti i termini nuovo, novità, ecc., sono dimostrati in modo circostanziato ed è trascorso meno di un anno dall autorizzazione ministeriale? 100. Può danneggiare la concorrenza? 101. Le forme promozionali, come l omaggio del dispositivo medico o concorsi a premi, hanno ottenuto l autorizzazione del ministero competente? 102. Limita la libertà di scelta o di comportamento del consumatore medio? MEZZI/ STRUMENTI COMUNICAZIONE Sito web istituzionale, Sponsorizzazioni eventi CHECK LIST 103. Sono presenti esclusivamente informazioni di tipo istituzionale? 104. Vengono descritte solamente le tipologie di prodotti e non i nomi commerciali e le loro caratteristiche? TE libera veritiera e Check List sulla dei Dispositivi Medici - rev pag. 7/12

8 SMS Twitter (Microblogging di massimo 140 caratteri) Telemarketing Stampa punto vendita (farmacia), stampa quotidiana e periodica, affissioni, cartellonistica stradale Gadgets, promozioni Posta elettronica, MMS, newsletter Numero Verde Numero Verde con risponditore automatizzato (anche interattivo) 105. Gli SMS sono utilizzati esclusivamente come servizio clienti e vengono inviati con il consenso dei riceventi? 106. I tweet danno esclusivamente informazioni di tipo istituzionale e non pubblicitarie legate al prodotto? 107. I tweet sono utilizzati esclusivamente come servizio clienti a quelli che hanno prestato il loro consenso? (conferma appuntamenti, sostituzione ricambi, ecc.) 108. L azienda non utilizza alcuna forma di telemarketing per pubblicizzare i propri dispositivi medici? 109. Espositori, cartelli vetrina, volantini, depliant, brochure, cataloghi, affissioni, poster, si rivolgono specificamente al pubblico e utilizzano un linguaggio semplice e comprensibile per il consumatore medio? 110. Presentano il dispositivo medico in modo obiettivo, senza esagerarne le proprietà? 111. Nella pubblicità scritta l invito a leggere avvertenze e istruzioni è facilmente leggibile dal normale punto d osservazione? Nella stampa quotidiana/periodica corpo caratteri non inferiore a 9 Formato 35 x 50 cm corpo caratteri non inferiore a 10 Formato 50 x 70 cm corpo caratteri non inferiore a 12 Formato 100 x 140 cm corpo caratteri non inferiore a 24 oltre 100 x 140 cm corpo caratteri non inferiore a Gadgets in genere, campioni gratuiti di prodotto, concorsi a premi, hanno ricevuto la debita autorizzazione del ministero competente? 113. L invio di messaggi pubblicitari avviene con il preventivo esplicito consenso da parte dell utente all utilizzo dei suoi dati e alla ricezione di pubblicità? 114. Nel messaggio viene data la possibilità di richiedere la cancellazione dei propri dati e di non ricevere ulteriori comunicazioni pubblicitarie? 115. Nel messaggio non sono presenti link verso contenuti pubblicitari non autorizzati? 116. Il numero verde non viene utilizzato per dialogare in modo aperto con i consumatori? 117. E utilizzato per fornire risposte di carattere tecnicoscientifico da parte di operatori sanitari solamente a clienti che hanno già acquistato il prodotto? 118. Nel caso sopraesposto, viene utilizzato un numero verde ad hoc (solo per questo servizio) e viene pubblicizzato solamente all interno della confezione del prodotto? 119. Il messaggio pubblicitario veicolato dal numero verde ha ricevuto una specifica autorizzazione? 120. La pubblicità riporta all inizio che si tratta di un messaggio pubblicitario con gli estremi dell autorizzazione? 121. Il riferimento all autorizzazione è letto alla stessa velocità del messaggio pubblicitario? 122. Se il contenuto non è pubblicitario, è stato visionato dalla commissione che ha dato l autorizzazione alla pubblicità che fa riferimento a quel Numero Verde? Numero Verde 123. E solo per l assistenza all utilizzo di dispositivi corretta vietata Sottoposta ad autorizzazione Check List sulla dei Dispositivi Medici - rev pag. 8/12

9 con operatori specializzati Radio comunicato, Cortometraggio televisivo e cinematografico Mailing postale Internet, sito web, blog aziendale, banner, AdWords particolarmente complessi (misuratori di pressione, di glicemia, ecc.) e viene esplicitamente indicato nella pubblicità? 124. E stato autorizzato? 125. Nella richiesta di autorizzazione della pubblicità in cui compare il numero verde l azienda si è impegnata a non utilizzarlo diversamente dall assistenza tecnica? 126. Il riferimento all autorizzazione è letto alla stessa velocità del messaggio pubblicitario? 127. L invio di messaggi pubblicitari avviene con il preventivo esplicito consenso da parte dell utente all utilizzo dei suoi dati e alla ricezione di pubblicità? 128. Nel messaggio viene data la possibilità di cancellare i propri dati e non ricevere ulteriori comunicazioni pubblicitarie? 129. Nei siti/blog aziendali la comunicazione verso gli operatori sanitari è separata tramite password da quella verso il pubblico? 130. Nei siti a libero accesso anche i link verso l area riservata agli operatori sanitari sono sottoposti a password? 131. Il materiale diffuso al pubblico tramite internet (sulle pagine web o scaricabile dal sito) ha ricevuto una specifica autorizzazione? 132. Gli estremi e la data dell autorizzazione sono presenti nel materiale diffuso in rete? 133. Nella richiesta di autorizzazione, per quanto possibile, sono state fornite informazioni circa la pagina/il contesto nel quale viene inserito il materiale pubblicitario? 134. Per la pubblicità in siti/blog di cui l azienda è proprietaria del dominio è stato sottoposto all autorizzazione ministeriale il contenuto dell intero sito? 135. Il contenuto informativo è nettamente separato dal messaggio pubblicitario? 136. Nel sito/blog aziendale è esplicitata la politica della privacy (modalità e responsabile trattamento, modifica e cancellazione dei dati)? 137. Link da siti, banner o altri collegamenti verso altri contenenti materiale promozionale autorizzato hanno la seguente dicitura: State abbandonando il sito Azienda XXX.. contenente materiale promozionale autorizzato ai sensi della vigente normativa in materia di pubblicità sanitaria? 138. Link da siti, banner o altri collegamenti verso altri non contenenti materiale promozionale in italiano soggetto ad autorizzazione hanno la seguente dicitura: State abbandonando il sito Azienda XXX.. contenente materiale promozionale autorizzato ai sensi della vigente normativa in materia di pubblicità sanitaria? 139. Non sono presenti link da siti, banner o altri collegamenti verso altri contenenti materiale promozionale non autorizzato? Check List sulla dei Dispositivi Medici - rev pag. 9/12

10 Podcast, web TV, ecc Il riferimento all autorizzazione è letto alla stessa velocità del messaggio pubblicitario? Social Network Pur non essendo specificamente citati nelle linee guida, i Social Network (ad es. Facebook, Friendfeed, ecc.) stanno acquisendo una grande diffusione e rilevanza in rete. Dato il loro carattere conversazionale, profondamente diverso rispetto alla tradizionale comunicazione d impresa, comportano un diverso rapporto tra aziende e il pubblico dei pazienti-clienti-consumatori. Nella seguente check list si offrono alcune indicazioni di carattere meramente orientativo in merito all utilizzo di questi social media emergenti, cercando di applicare i principi generali di cautela, correttezza nelle pratiche commerciali e tutela del cittadino-paziente, sottesi dalle linee guida ministeriali. MEZZI/ STRUMENTI COMUNICAZIONE Social Network pubblici (ad es. Facebook) Forum, Community di pazienti CHECK LIST 141. Vengono utilizzati per fornire informazioni istituzionali? 142. Sono utilizzati per dare assistenza post vendita ai clienti? 143. Sono utilizzati per fornire informazioni generali sui prodotti senza fare il nome commerciale o illustrare le caratteristiche? 144. Sono utilizzati per comunicazioni pubblicitarie di prodotto? 145. Sono presenti gli estremi e la data dell autorizzazione? 146. La partecipazione e il contenuto delle conversazioni è improntato alla massima trasparenza e correttezza personale e aziendale? 147. L azienda non posta messaggi pubblicitari se la politica del social network, forum o community non lo permette esplicitamente? 148. L azienda non utilizza falsi profili per pubblicizzare direttamente o indirettamente i propri prodotti in rete? 149. L azienda non utilizza falsi profili per danneggiare direttamente o indirettamente i propri concorrenti in rete? 150. Vengono evitati tutti i contenuti pubblicitari non consentiti nei media tradizionali (indicati nei punti da 59 a 79)? TE libera veritiera e corretta Sottoposta ad autorizzazione vietata Check List sulla dei Dispositivi Medici - rev pag. 10/12

11 CHECKLIST HONCODE - Informazione sanitaria in Rete Ad oggi sono circa siti in oltre 100 paesi che rispondono ai criteri per l informazione sanitaria in rete della Health On The Net Fundation. Pur non rivestendo un carattere di obbligatorietà, nelle recenti Linee Guida del Codice di Deontologia Medica è raccomandata l applicazione dei principi di qualità dell informazione sanitaria in rete. L adesione a questi principi è volontaria e gratuita e dà la possibilità di ottenere la certificazione HONCode del proprio sito/blog aziendale. (Per maggiori informazioni: Le seguenti check list, una per i siti web tradizionali ed una ulteriore per i blog e i siti collaborativi web 2.0, consentono di verificare se il proprio sito/blog aziendale ha le caratteristiche richieste per ottenere la certificazione HONCode e qualificare maggiormente la propria informazione online. CHECK LIST SITI WEB 1. La finalità commerciale (o non commerciale) del sito è chiara così come la descrizione dei prodotti? 2. Il sito è facile da navigare, ben organizzato e con i link mantenuti aggiornati e funzionanti? 3. L informazione medica fornita dal sito è scritta unicamente da esperti dell'area medica e da professionisti qualificati? 4. Diversamente, un'esplicita dichiarazione precisa quando qualche informazione provenga da persone o organizzazioni non mediche? 5. Le informazioni diffuse dal sito sono destinate ad incoraggiare, e non a sostituire, le relazioni esistenti tra paziente e medico? 6. Le informazioni personali riguardanti i pazienti ed i visitatori di un sito medico, compresa l'identità, sono confidenziali? 7. Il responsabile del sito s'impegna sull'onore a rispettare le condizioni legali di confidenzialità delle informazioni mediche in rispetto delle leggi del paese dove il server ed i mirror-sites sono situati? 8. La provenienza delle informazioni diffuse sono accompagnate da referenze esplicite e, se possibile, da links verso questi dati? 9. La data dell'ultimo aggiornamento appare chiaramente sulla pagina (ad esempio in basso ad ogni pagina)? 10. Ogni affermazione relativa al beneficio o ai miglioramenti indotti da un trattamento, da un prodotto o da un servizio commerciale, è supportata da prove adeguate e ponderate secondo il precedente punto 8?. 11. I responsabili del sito si sforzano di fornire informazioni nella maniera più chiara possibile? 12. Viene fornito un indirizzo fisico ed uno chiaramente visibile al quale gli utilizzatori possono chiedere ulteriori dettagli o supporto? 13. Il patrocinio del sito è essere chiaramente identificato, compresa le identità delle organizzazioni commerciali e non-commerciali che contribuiscono al finanziamento, ai servizi o al materiale del sito? 14. Se la pubblicità è una fonte di sovvenzione del sito è chiaramente indicato? 15. I responsabili del sito forniscono una breve descrizione dell'accordo pubblicitario adottato? 16. Ogni apporto promozionale ed eventuale materiale pubblicitario sarà presentato all'utente in modo chiaro da differenziarlo dal materiale originale prodotto dall'istituzione che gestisce il sito? Check List sulla dei Dispositivi Medici - rev pag. 11/12

12 CHECK LIST AGGIUNTIVA PER PIATTAFORME COLLABORATIVE WEB 2.0 (es. BLOG) 17. E chiaramente indicato se il blog è moderato o meno? 18. La qualifica del/i moderatori è chiaramente indicata così come la frequenza con cui viene fatta la moderazione? 19. Viene indicato se i moderatori sono volontari o no? 20. Viene dichiarato che tutti gli utenti sono da considerare non operatori sanitari se non diversamente esplicitato? 21. E indicato che se un utente è un operatore sanitario e vuole dare indicazioni mediche deve qualificarsi come professionista sanitario? 22. E chiaramente indicato che tutti gli utenti e i moderatori devono comunicare con correttezza ed onestà? 23. Sono indicati i casi e le modalità con cui intervengono i moderatori per avvisare ed eventualmente bannare un utente? 24. E indicata l età minima per partecipare alla piattaforma collaborativa e come viene fatta rispettare? 25. E specificata la politica della privacy e viene sottolineato il fatto che chiunque può leggere i messaggi e usarne il contenuto (fatti salvi i diritti di copyright)? 26. E indicato se l utente può modificare o cancellare i propri messaggi? 27. Viene richiesto agli utenti di dare i riferimenti (es. link) alle informazioni sanitarie che inseriscono, quando non provengono dalla loro esperienza personale? 28. I messaggi con esperienze personali sintomi, trattamenti, test, ecc. proprie o di propri familiari hanno sempre la data? 29. Si richiede agli utenti che si impegnino a diffondere solo informazioni veritiere e corrette alla luce della loro conoscenza? 30. E presente un form o un indirizzo a disposizione degli utenti per contattare l editore o il moderatore? 31. Le regole della piattaforma/blog sono facilmente accessibili dall homepage? 32. E chiaramente indicato se gli utenti possono o meno pubblicare messaggi pubblicitari? Check List sulla dei Dispositivi Medici - rev pag. 12/12

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