REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 749 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 749 del O G G E T T O Istituzione Commissione per la valutazione della richiesta di farmaci non erogabili a carico del SSN e dei trattamenti essenziali nelle malattie rare. Proponente: Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali Anno Proposta: 2015 Numero Proposta: 851 1

2 Il Direttore del Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali riferisce. Il Decreto Ministeriale 18/05/2001 n. 279 Regolamento di Istituzione della rete nazionale delle malattie rare e di esenzione dalla partecipazione al costo delle relative prestazioni sanitarie, ai sensi dell articolo 5, comma 1, lettera b), del D.Lgs. 29 aprile 1998, n. 124 ha previsto che vengano garantite ai pazienti affetti da malattia rara le prestazioni di assistenza sanitaria, efficaci ed appropriate per il trattamento e il monitoraggio della malattia e per la prevenzione di ulteriori aggravamenti. Data la varietà e la complessità delle manifestazioni cliniche di ciascuna malattia rara, il predetto decreto ministeriale non definisce puntualmente le prestazioni erogabili, ma all'art. 7, comma 3, stabilisce che l'individuazione di tali prestazioni debba avvenire "secondo criteri di efficacia ed appropriatezza rispetto alle condizioni cliniche individuali, con riferimento ai protocolli, ove esistenti, definiti dai Centri di riferimento e in collaborazione con i presidi della Rete" e all'art. 6, comma 3, che"... le Regioni, sulla base del fabbisogno della propria popolazione, predispongono modalità di acquisizione e di distribuzione agli interessati dei farmaci specifici, anche mediante la fornitura diretta da parte dei servizi farmaceutici pubblici". Nelle more dell individuazione di protocolli di trattamento per le malattie rare, con nota del 15 gennaio 2004, prot. n / , il Vice Presidente della Giunta Regionale ha invitato le Aziende Sanitarie ad adottare per casi particolari, che saranno oggetto di volta in volta di valutazione, provvedimenti per l erogazione di medicinali necessari, anche se di fascia C. Con nota dell 11 giugno 2008 prot. n / , il Segretario Regionale Sanità e Sociale, dott. Giancarlo Ruscitti, ha precisato che devono essere garantiti, alle persone residenti nella Regione Veneto, con diagnosi di malattia rara formulata da un Centro Regionale autorizzato, oltre ai farmaci di fascia C, anche eventuali dispositivi o prodotti sanitari, compresi i prodotti dietetici, previsti dal Piano Terapeutico del Centro stesso. Con la DGRV n. 740 del la Regione del Veneto ha approvato l'elenco dei trattamenti farmacologici ritenuti essenziali per le malattie rare neurologiche e metaboliche ad interessamento neurologico e, con deliberazione n del , l'elenco dei trattamenti erogabili con onere a carico del Servizio Sanitario Regionale (SSR) a favore dei soggetti affetti da malattie metaboliche rare di cui al D.M. sopra riportato. La Deliberazione della Giunta Regionale n del 29 dicembre 2014 ha identificato i trattamenti non ricompresi nei Livelli Essenziali di Assistenza, erogabili con onere a carico del Servizio Sanitario Regionale, a soggetti affetti da malattie rare ematologiche, cistite interstiziale, malattie rare dermatologiche e malattie rare oftalmologiche di cui al D.M. Sanità 18 maggio 2001, n In tale contesto normativo il Direttore della U.O.C. Farmaceutica Territoriale, con nota in data prot. n , ha richiesto, in accordo con il Direttore della U.O.C. di Farmacia Ospedaliera e con il Direttore del Distretto Socio Sanitario, l'istituzione presso questa Azienda U.L.SS. della Commissione per la valutazione delle richieste dì fornitura di famaci ed altri prodotti ritenuti, a giudizio del clinico del Centro autorizzato, utili nelle malattie rare, precisando che solo per alcune patologie rare, infatti, la Regione ha identificato í farmaci dì fascia C e í prodotti concedibili a carico del Servizio Sanitario Regionale, mentre per le altre, nelle more dell'individuazione dei protocolli di trattamento da parte della Regione, si ritiene opportuno - anche in analogia ad analoghe esperienze 2

3 presso altre Aziende del Veneto - che una Commissione locale, avvalendosi della consulenza del clinico di riferimento, valuti le prescrizioni ai pazienti affetti da malattia rara. Il Direttore della U.O.C. di Farmaceutica Territoriale ha inoltre proposto che detta Commissione sia cosi costituita: dr. Stefano Ferrarese, Direttore f.f. di Continuità delle Cure o suo sostituto; il Dirigente Farrnacista della U.O.C di Farmacia Ospedaliera delegato dal Direttore della stessa U.O.C. alla gestione delle terapie per malattie rare; dr.ssa Paola Valpondi, Farrnacista Dirigente della U.O.C. Farmaceutica Territoriale o suo sostituto, nominato dal Direttore della stessa U.O.C.. Si fa presente che il Direttore Sanitario, con nota in atti del , ha espresso parere favorevole alla costituzione della Commissione per la valutazione delle richieste di farmaci non erogabili a carico del SSN e dei trattamenti essenziali nelle malattie rare, come sopra individuata, affidando il coordinamento della stessa alla dott.ssa Paola Valpondi. Alla luce di quanto esposto, si propone di procedere alla istituzione della Commissione per la valutazione delle richieste di farmaci non erogabili a carico del SSN e dei trattamenti essenziali nelle malattie rare, nei termini sopra rappresentati. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1) di istituire con decorrenza dalla data di approvazione della presente deliberazione la Commissione per la valutazione delle richieste di farmaci non erogabili a carico del SSN e dei trattamenti essenziali nelle malattie rare, nella composizione di seguito indicata: dr. Stefano Ferrarese, Direttore f.f. di Continuità delle Cure o suo sostituto; il Dirigente Farrnacista della U.O.C di Farmacia Ospedaliera delegato dal Direttore della stessa U.O.C. alla gestione delle terapie per malattie rare; dr.ssa Paola Valpondi, Farrnacista Dirigente della U.O.C. Farmaceutica Territoriale o suo sostituto, nominato dal Direttore della stessa U.O.C.; 2) di dare atto che il coordinamento della Commissione di cui al punto 1) è affidato alla dott.ssa Paola Valpondi, Farmacista Dirigente della U.O.C. Farmaceutica Territoriale; 3

4 3) di precisare che le attività della Commissione di cui al punto 1) verranno svolte in orario di servizio, senza che ciò comporti alcun onere a carico di questa U.LSS.; 4) di pubblicare la presente deliberazione all Albo on line dell Azienda. ***** 4

5 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Roberto Toniolo) Il Direttore Sanitario (App.to Dr. Ennio Cardone) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Paolo Fortuna) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Ing. Ermanno Angonese) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 5

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