Oggetto: ulteriori chiarimenti sui documenti di gara

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1 C.A. Tutti i candidati procedura aperta per l acquisizione in locazione finanziaria operativa di un sistema RIS/PACS per l Azienda Ospedaliera della Provincia di Lecco Oggetto: ulteriori chiarimenti sui documenti di gara Domanda 1) Punto 3.1: viene riportata la sigla CIS, mentre nel seguito vengono esplicitamente richiesti moduli per la gestione di Radiodiagnostica, Neuroradiologia, Medicina Nucleare, Gastroenterologia. Cosa si intende utilizzando la sigla CIS? Risposta 1) Deve essere prevista la gestione, archiviazione delle immagini prodotte dal dipartimento cardiovascolare Domanda 2) Punto 4.1: si richiede di specificare quale modulo o funzionalità dei sistemi XIS debba essere considerata, per uso inteso, come dispositivo medico ai sensi del DLeg. 46/97 e successive modifiche. Infatti, secondo il documento MedDev 2.1/1 Linee guida riguardanti l'applicazione della direttiva 90/385 e 93/42: definizione di "dispositivi medici", "accessorio" e "produttore", punto I.1.1.f, il RIS in genere non è considerato un dispositivo medico e, secondo il DLeg. 46/97, art.23, comma 3, non può essere dichiarato come tale. Risposta 2) La normativa è applicabile solo al sistema PACS che come richiesto deve essere con certificazione 2A

2 Domanda 3) Punto 4.1, pag.8: la gestione del riconoscimento paziente, della prenotazione e dell accettazione non dovrà essere disponibile se non in modo parametrico ; si richiede di chiarire cosa si intende con modo parametrico. Risposta 3) Deve essere presente a livello software la possibilità di attivare l accettazione a livello di struttura attraverso dei parametri disponibili su tabella Domanda 4) Pag 8: Comunicazione dei referti sia in formato PDF firmati elettronicamente che in formato strutturato (sia in formato HL7 che XML dedicato). Cosa si intende per XML dedicato? Risposta 4) La descrizione dei messaggi XML è disponibile nell allegato di riferimento. Domanda 5) Punto 4.1, pag.9: In relazione alle diverse esigenze delle strutture, il software dovrà prevedere un elevata parametrizzazione del sistema per permettere una raccolta dei dati differenziata andando a rispondere ai diversi percorsi funzionali dei pazienti ; si richiede di fornire un esempio di questa necessità o comunque di precisare meglio. Risposta 5) La raccolta dei dati ed il livello di obbligatorietà degli stessi dovrà essere gestibile in forma parametrica Domanda 6) Si richiede di precisare quali sono le integrazioni con i sistemi esistenti che necessitano di integrazione non in standard HL7.

3 Risposta 6) Le integrazioni non standard (XML) sono descritte nell allegato di riferimento Domanda 7) A pag 5 del capitolato è scritto: digitalizzare l imaging mammografico dei presidi di Lecco, Merate e Bellano mediante l installazione di n quattro mammografi digitali secondo le specifiche tecniche di seguito elencate, con un sistema per la gestione dedicata e informatizzata del flusso di lavoro nel processo di screening mammografico. Si chiede di specificare si si intende per gestione informatizzata dello screening mammografico l integrazione con l attuale sistema di screening presso la ASL di Lecco. Infatti durante il sopralluogo si è detto che le informazioni gestite in AO di Lecco entrano solo al secondo livello, quando c è il richiamo essendo la ASL preposta allo screening mammografico. Risposta 7) Deve essere possibile l integrazione con i sistemi che saranno utilizzati a livello di screening mammografico che permettano una gestione corretta del flusso di lavoro. Domanda 8) Si chiede quali funzionalità oggi vengono svolte dal sw di gastroenterologia in uso presso il reparto, il livello di gradibilità dello stesso e se possono essere dettagliati maggiormente i processi del workflow che non sono ancora informatizzati e si desidera rientrino nel XIS. Risposta 8) Sistema aperto: interfacciabile con le apparecchiature (video-endoscopi, eco-endoscopi, lavatrici etc.) di vari costruttori (Olympus e Pentax) - Interfaccia operatore configurabile: gli utenti abilitati possono configurare e modificare l'interfaccia operatore creando lay-out specifici per ogni esame

4 - Configurabilità lay-out di stampa: gli utenti abilitati possono creare un ampio numero di template di stampa per vari utilizzi: referti, report, etc. - Immagini HD: acquisizione, archiviazione di immagini e filmati in formato full-hd - Video Editing: funzionalità avanzate di video-editing sui filmati acquisiti - Streaming Video: condivisione su rete LAN o Internet della visione diretta di una procedura endoscopica in tempo reale a scopo di teleconsulto o formativo. - Firma digitale dei referti. - Architettura Fault-tolerant: ogni singola stazione di acquisizione, anche in caso di caduta della rete e/o server è in grado di poter lavorare da sola, salvo poi aggiornare il data base e l'archivio immagini al ripristino del sistema. - Possibilità di integrazione con l'anatomia Patologica: invio digitale delle richieste corredate di immagini, ricezione e gestione dei referti di anatomia patologica. Domanda 9) Si richiedono dati sull attuale infrastruttura di rete LAN e WAN Risposta 9) Nell allegato di riferimento sono descritte le tipologie di rete ed i collegamenti tra i Ns. presidi. (all interno dei presidi struttura a 100Mbit con collegamenti i F:O. tra switch di piano, rete wan in Fibra Ottica) Domanda 10) Inoltre, il sistema XIS oggetto della presente procedura di gara, deve prevedere la condivisione dei dati tra Lecco, Merate e i poliambulatori in quanto si effettuano esami da un sito all altro per lo stesso paziente? Risposta 10) Sì

5 Domanda 11) Al momento dell'importazione dello storico RIS esistente, assieme al codice vecchio di ogni paziente (differente a seconda del sito) verrà anche fornito il codice univoco, tramite il quale il paziente stesso verrà identificato nel nuovo sistema? In caso negativo, chi avrà la responsabilità dell'identificazione univoca? Risposta 11) Al momento dell importazione no, verrà allineata in un secondo momento con società SANTER.