INFORMAZIONE INDIPENDENTE PROGETTI MONITORAGGIO, RICERCA, FARMACOVIGILANZA AUDIT

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1 INFORMAZIONE INDIPENDENTE PROGETTI MONITORAGGIO, RICERCA, FARMACOVIGILANZA 08 giugno 2011 AUDIT Dr.ssa Alessandra Ferretti Dip. Ass. Farmaceutica AUSL di Reggio Emilia A.Ferretti 1

2 Informazione indipendente sui farmaci Abbonamento a tutti i medici della rivista: Informazioni sui farmaci Servizio Informazione Documentazione Scientifica, F.C.R. Reggio Emilia Progetto Farmacista Facilitatore: Pacchetti informativi sui farmaci Centro Valutazione Efficacia Assistenza Sanitaria, Azienda Asl di Modena A.Ferretti 2

3 INFORMAZIONI SUI FARMACI - abbonamento alla rivista - consultazione della rivista on-line per anticipare la lettura della sezione La Bussola dedicata ai nuovi Farmaci A.Ferretti 3

4 FARMACISTA FACILITATORE CeVEAS Incontri a piccoli gruppi di Medici di medicina generale in cui il farmacista ed il medico coordinatore di NCP illustrano: Dati di prescrizione locali Pacchetto informativo CeVEAS Nella nostra Ausl non tutti i medici hanno accettato di partecipare al Progetto Solo il distretto di Scandiano e di Guastalla hanno partecipato allo studio INFANT A.Ferretti 4

5 PACCHETTI INFORMATIVI CeVEAS A.Ferretti 5

6 FARMACISTA FACILITATORE Anno 2011 CeVEAS Nuovi pacchetti in fase di redazione potranno essere presentati ai medici (ad es. sono già stati previsti incontri nel distretto di C. Monti) ACE/Sartani Sartani: : indicazioni a confronto PPI: appropriatezza prescrittiva A.Ferretti 6

7 I 4 scenari clinici Ipertensione arteriosa Prevenzione C.V. secondaria Scompenso cardiaco Prevenzione e trattamento della malattia renale cronica A.Ferretti 7 7

8 Per rispondere ai seguenti quesiti: ci sono differenze (in termini di efficacia/ sicurezza) fra gli ACE inibitori e i sartani? nell ambito della classe degli ACE-I ci sono differenze fra i principi attivi? nell ambito della classe dei sartani ci sono differenze fra i principi attivi? Qual è il ruolo dell associazione ACE-I + sartani? A.Ferretti 8 8

9 ATTIVITA DI FORMAZIONE Partecipazione dei MMG a corsi aziendali di formazione EBM Partecipazione di medici e farmacisti a corsi aziendali e regionali in tema di AUDIT CLINICO (opportuno coinvolgere MMG e PLS) A.Ferretti 9

10 Anno 2011 AUDIT MONITORAGGIO APPLICAZIONE RACCOMANDAZIONI GReFO Attività anno 2010 MONITORAGGIO RILEVAZIONE DOLORE (LEGGE 38/2010) PREVENZIONE RISCHIO TROMBOEMBOLICO PRESCRIZIONE FARMACEUTICA IN CONDIZIONI DI EMERGENZA PER OTTENERE LA MIORISOLUZIONE NELLE PAZIENTI SOTTOPOSTE AD ANESTESIA GENERALE PER TAGLIO CESAREO (proposta nella terza edizione corso regionale e validato da AVEN) TEMI DEFINITI DAI FACILITATORI AUDIT CLINICO AUSL REGGIO EMILIA (corso Ausl gennaio-giugno giugno 2011) A.Ferretti 10

11 ATTIVITA DI INFORMAZIONE Trasmissione a tutti i medici delle informazioni inerenti: la corretta prescrizione dei farmaci modifiche al RCP, terapia del dolore, farmaci innovativi a monitoraggio intensivo, etc la sicurezza dei farmaci Comunicati EMA, Note informative AIFA, Note della Regione Emilia-Romagna, etc le norme di rimborsabilità Note AIFA, PT, etc A.Ferretti 11

12 REPORT DI PRESCRIZIONE Trasmissione a tutti i MMG e PLS 2 report/anno contenenti i dati di prescrizione del medico confrontati, per la categoria di appartenenza con: i valori del Distretto di appartenenza i valori della Azienda l analogo periodo dell anno precedente A.Ferretti 12

13 MONITORAGGIO PRESCRIZIONE Applicazione Procedura aziendale di vigilanza sulla prescrizione farmaceutica: Rispetto RCP Presenza PT Rispetto Note AIFA Stupefacenti Controllo iperprescritti (over 500 euro/trimestre).. Flutamide Finasteride Antidepressivi Acido neridronico Fluorochinoloni Acido ibandronico Ranelato di stronzio Ciproterone Nimesulide Ketorolac.. 13

14 Gruppo di vigilanza e appropriata prescrizione dei farmaci Gruppo multidisciplinare farmacisti medici ospedalieri medici Cure Primarie MMG PLS Esperti EBM/farmacologia Medici delle Aziende Sanitarie Attività di monitoraggio e controllo Esame richieste off-label di farmaci Raccolta criticità DIREZIONE SANITARIA Formulazione proposte di miglioramento A.Ferretti 14

15 ESAME RICHIESTE OFF-LABEL Nel corso del 2010 sono stati esaminati 49 casi Per ogni caso il medico ha prodotto relazione clinica e bibliografia della documentazione reperita in letteratura L eventuale parere positivo del Gruppo è stato vincolato: alla tenuta di Registro di monitoraggio sia in termini di efficacia che di sicurezza alla autorizzazione da parte del Direttore Sanitario A.Ferretti 15

16 FARMACI OFF-LABEL NELLE CURE PALLIATIVE Il Gruppo ha coinvolto i medici palliativisti per la realizzazione di un elenco che: prevede per quali farmaci e per quale impiego off-label è possibile la fornitura gratuita del farmaco definisce per quali pazienti ( in Hospice,, in Strutture Residenziali, a domicilio in regime di ADI) definisce il percorso di erogazione A.Ferretti 16

17 Elenco farmaci Aloperidolo Antidepressivi triciclici Baclofen Clonazepam Desametasone Ketorolac Midazolam Morfina cloridrato Octreotide Scopolamina Butilbromuro Scopolamina Idrobromuro Talidomide Già presentato ai MMG di Correggio Nel 2011 verrà presentato ai MMG di C. Monti Montecchio 2 NCP di Reggio Emilia A.Ferretti 17

18 PROPOSTE MIGLIORAMENTO PROGETTI DI RICERCA PROGETTI DI FARMACOVIGILANZA REDAZIONE NOTE COMMENTATE A.Ferretti 18

19 PROGETTI DI RICERCA Politerapie nel paziente anziano istituzionalizzato Trattamento farmacologico con antipsicotici atipici nei pazienti con demenza Anno 2011 Anni 2010 e 2011 A.Ferretti 19

20 POLITERAPIE NEL PAZIENTE ANZIANO ISTITUZIONALIZZATO Predisposizione in collaborazione con i clinici di un elenco condiviso di interazioni clinicamente rilevanti Raccolta 2184 schede terapia di tutti i pazienti anziani istituzionalizzati in giorno campione Analisi campione rappresentativo di 600 schede (27,7%) A.Ferretti 20

21 POLITERAPIE NEL PAZIENTE ANZIANO ISTITUZIONALIZZATO Rilevazione delle seguenti possibili interazioni Ritorno della informazione ai medici delle strutture attraverso incontri dedicati. A.Ferretti 21

22 POLITERAPIE NEL PAZIENTE ANZIANO ISTITUZIONALIZZATO Nel 2011 Incontri formativi estesi a tutti i MMG della azienda Creazione Gruppo di esperti per consulenze su casi difficili Inserimento Alert Alert nel software di prescrizione delle Strutture protette informatizzate Analizzare tutti i fogli di terapia Analizzare la prevalenza d uso di farmaci impiegati nella terapia del dolore persistente non oncologico e di calcio e vitamina D A.Ferretti 22

23 TRATTAMENTO CON APA NEI PAZIENTI CON DEMENZA Raccolta PT dei pazienti seguiti dalle UVA della Ausl Verificare la prevalenza d uso e l impiego (età, sesso, tipo di demenza, altre terapia somministrate, posologia, durata, etc) dei farmaci APA per distretto/uva in tutti i pazienti seguiti dalle UVA Verificare la prevalenza d uso di farmaci antipsicotici atipici in pazienti anziani a domicilio ed in struttura nel Distretto di Reggio Emilia A.Ferretti 23

24 PROGETTI DI FV Audit sulle prescrizioni di particolari classi di farmaci Progetto finanziato dalla Regione Emilia- Romagna, grazie al finanziamento di AIFA Luglio 2009 Luglio 2011 A.Ferretti 24

25 AUDIT SULLE PRESCRIZIONI DI PARTICOLARI CLASSI DI FARMACI I MMG appartenenti al Gruppo di Lavoro hanno evidenziato come tema critici: Trattamento delle infezioni delle vie urinarie A.Ferretti 25

26 Trattamento delle infezioni delle vie urinarie Il Gruppo ha chiesto la collaborazione di: medici delle Direzioni Sanitarie ed Ospedaliere medici infettivologi delle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere medici e biologi dei Laboratori Analisi infermieri A.Ferretti 26

27 Trattamento delle infezioni delle vie urinarie Il Gruppo allargato ha predisposto e condiviso quattro documenti in base alle maggiori criticità rilevate : Ceppi batterici urinari isolati da pazienti provenienti dal territorio dell AUSL di Reggio Emilia relativi al 2008, Guida alla letture dell antibiogramma (uro colture) Dati di prescrizione antibiotici Raccomandazioni sul trattamento delle infezioni urinarie dell adulto, accompagnate dalla presentazione del Direttore Sanitario dell AUSL. A.Ferretti 27

28 Trattamento delle infezioni delle vie urinarie I documenti sono stati presentati ai MMG di tutta la Ausl in occasione di incontri formativi Nel 2011 si è data disponibilità ad effettuare audit per NCP Nel 2011 verrà effettuato il monitoraggio delle prescrizioni degli antibiotici coinvolti e della antibioticoresistenza. A.Ferretti 28

29 Trattamento delle infezioni delle vie urinarie Nel 2010 i documenti preparati dal Gruppo multidisciplinare sono stati presentati ai MMG di tutta la Ausl in occasione di incontri formativi Nel 2011 si è data disponibilità ad effettuare audit per NCP Nel 2011 verrà effettuato il monitoraggio delle prescrizioni degli antibiotici coinvolti e della antibioticoresistenza Nel 2011 si darà diffusione ai MMG delle corrette modalità di raccolta del campione urine da pazienti cateterizzati A.Ferretti 29

30 USO CORRETTO ANTIBIOTICI ANNO 2011 Definizione protocolli per la prescrizione di carbapenemi (meropenem e ertapenem) tigeciclina, linezolid, daptomicina, teicoplanina condivisi con i clinici infettivologi (ASMN e AUSL) sulla base delle evidenze scientifiche e dei dati di resistenza. Diffusione dei protocolli ai clinici coinvolti al fine di realizzare il monitoraggio nel 2012 A.Ferretti 30

31 USO CORRETTO ANTIBIOTICI In autunno 2011 realizzazione incontri c/o gli stabilimenti ospedalieri per illustrare e commentare i dati di prescrizione antibiotici e di resistenza, così come realizzato nel a cura del Gruppo multidisciplinare con il coinvolgimento attivo dei farmacisti di distretto e dei Responsabili di Dipartimento. A.Ferretti 31

32 PROGETTI REGIONALI DI FV ATTIVA (con finanziamenti AIFA) 2011 Uso appropriato e sicuro dei medicinali nei pazienti anziani ospiti nelle residenze sanitarie assistite e nelle case protette (AUSL Modena, Bologna, Parma, Reggio Emilia, Imola, Cesena) Interazioni clinicamente rilevanti nel paziente anziano pluritrattato,, a livello territoriale ( Ausl di Piacenza, Parma, Reggio Emilia, Modena, Bologna, Ferrara e Forlì) A.Ferretti 32

33 GRUPPO REDAZIONE NOTE Gruppo multidisciplinare farmacisti medici ospedalieri medici Cure Primarie MMG PLS Esperti EBM/farmacologia Medici delle Aziende Sanitarie Analisi delle note di FV (EMA,AIFA, RER, siti di FV) Definizione con i Medici dei temi che meritano approfondimenti N O T A DIREZIONE SANITARIA A.Ferretti 33

34 NOTE COMMENTATE NOTE 2010 Anziani e vitamina D Carenza acido folico Clopidogrel e PPI Gestione della febbre in pediatria Inibitori di pompa protonica Legge 648 Politerapie Segnalazione ADR Statine Steroidi inalatori nella tosse non asmatica nel bambino A.Ferretti 34

35 NOTE COMMENTATE NOTE 2011 Come misurare la pressione arteriosa La terapia antipertensiva nel paziente diabetico Ipertensione arteriosa:prima dei farmaci, cum grano salis ACE-inibitori o sartani Prevenzione della emicrania A.Ferretti 35

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