Allegato C al Disciplinare di gara QUESTIONARIO TECNICO

Transcript

1 Allegato C al Disciplinare di gara QUESTIONARIO TECNICO LOTTO LOTTO 1 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG F94 Quantità Biennale Presunta n. 120 Sede Legale PACEMAKER MONOCAMERALE RATE-RESPONSIVE (SSI-R), COMPENSIVO DI RELATIVO ELETTROCATETERE (ATRIALE/VENTRICOLARE), CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN Codice Articolo/Modello/Denominazione Compatibilità MRI Compatibilità (conditional) per RMN Compatibilità (conditional) per RMN "FULL BODY" Peso (g) Peso (g) 25 Volume (cc) Volume (cc) 15 Spessore (mm) Spessore (mm) 8 Controllo remoto Connettore/Polarità & Porte Connettore/Polarità = IS-1/UNI-BI singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) doppio (combinazione di 2 sensori tra accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Massimo Sensing Atriale (mv) Massimo sensing programmabile Soglia di cattura automatica Controllo Frequenza a Riposo Controllo della FC a riposo basata su sensore Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare Stabilizzazione della FC durante fibrillazione atriale Riconoscimento automatico all'impianto Configurazione polarità automatica Memorizzazione EGM Memorizzazione EGG Memorizzazione EGM (min) Monitoraggio dell'impedenza Monitoraggio dell'impedenza Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi) Monitoraggio della Soglia di Pacing Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi) Monitoraggio del Sensing Monitoraggio del sensing (mesi) Monitoraggio della Sleep Apnea Monitoraggio della sleep apnea ALTRO Sistema hardware di back-up in caso di malfunzionamento Modalità di sicurezza con uso di elettrobisturi Stima Longevità Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente ELETTROCATETERE Elettrocatetre bipolare a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide, certificato per la compatibilità (conditional) con RMN 1

2 LOTTO LOTTO 2 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG F42 Quantità Biennale Presunta n. 30 Sede Legale PACEMAKER VDD-R, COMPRENSIVO DI RELATIVO ELETTROCATETERE, PER PAZIENTI CON BLOCCO ATRIO-VENTRICOLARE E NORMALE FUNZIONE SINUSALE Peso (g) Peso (g) 26 Volume (cc) Volume (cc) 12 Spessore (mm) Spessore (mm) 8 Controllo remoto Connettore/Polarità & Porte A Connettore/Polarità A = IS-1/UNI-BI Connettore/ Connettore/Polarità VD = IS-1/UNI-BI singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Massimo Sensing Atriale (mv) Massimo sensing atriale programmabile Controllo del pacing emodinamico basato sulla impedenza transvalvolare Rate Drop Response Rate Drop Response Controllo Frequenza a Riposo Controllo della FC a riposo basata sul sensore Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare Stabilizzazione della FC durante fibrillazione atriale AAI/DDD Mode Algoritmo per minimizzare la stimolazione VD Mode Switch Mode switch Terminazione Automatica PMT Terminazione automatica PMT ALTRO Monitoraggio emodinamico basato sulla impedenza transvalvolare Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente ELETTROCATETERE Elettrocatetere ventricolare bipolare, con dipolo di sensing atriale Disponibilità di elettrocatetere ventricolare bipolare, con dipolo di sensing atriale con distanza inter-elettrodica 28 mm, anche con fissaggio attivo Firma del Legale Rappresentante 2

3 LOTTO LOTTO 3 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG Quantità Biennale Presunta n. 20 Sede Legale Peso (g) Peso (g) 26 Volume (cc) Volume (cc) 12 Spessore (mm) Spessore (mm) 8 Connettore/Polarità & Porte A Connettore/Polarità A = IS-1/UNI-BI Connettore/ Connettore/Polarità VD = IS-1/UNI-BI singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) doppio (combinazione di 2 sensori tra accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Massimo Sensing Atriale (mv) Massimo Sensing Atriale (mv) 0.25 Massimo sensing atriale programmabile Rate Drop Response Rate Drop Response Controllo Frequenza a Riposo Controllo della FC a riposo basata sul sensore Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare Stabilizzazione della FC durante fibrillazione atriale AAI/DDD Mode Algoritmo per minimizzare la stimolazione ventricolare destra Mode Switch Mode Switch Terminazione Automatica PMT Terminazione Automatica PMT Memorizzazione EGM Memorizzazione EGM Memorizzazione EGM (min) Monitoraggio dell'impedenza Monitoraggio dell'impedenza Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi) Monitoraggio della Soglia di Pacing Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi) Monitoraggio del Sensing Trend monitoraggio del sensing (mesi) Monitoraggio della Sleep Apnea Monitoraggio della sleep apnea Stima Longevità ELETTROCATETERE PACEMAKER VDD-R, COMPRENSIVO DI RELATIVO ELETTROCATETERE, CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE E CONTROLLO REMOTO, PER PAZIENTI CON BLOCCO ATRIO-VENTRICOLARE E NORMALE FUNZIONE SINUSALE Elettrocatetere ventricolare bipolare, con dipolo di sensing atriale, a fissaggio passivo, con rilascio di steroide Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente 3

4 LOTTO LOTTO 4 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG E Quantità Biennale Presunta N.20 Sede Legale Peso (g) Peso (g) 32 Volume (cc) Volume (cc) 14 Spessore (mm) Spessore (mm) 8 Connettore/Polarità & Porte A Connettore/Polarità A = IS-1/UNI-BI Connettore/ Connettore/Polarità VD = IS-1/UNI-BI singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R), COMPRENSIVO DI RELATIVI Controllo remoto Massimo Sensing Atriale (mv) Massimo sensing atriale programmabile Controllo del pacing emodinamico basato sulla impedenza trandsvalvolare Soglia di Cattura Atriale Automatica Soglia di cattura atriale automatica Riconoscimento automatico all'impianto Configurazione automatica della polarità Switch automatico della polarità AAI/DDD Mode Algoritmo per minimizzare la stimolazione VD Mode Switch Mode Switch Terminazione Automatica PMT Terminazione automatica PMT Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Memorizzazione EGM (min) Monitoraggio dell'impedenza Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi) Monitoraggio della Soglia di Pacing Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi) Monitoraggio del Sensing Trend monitoraggio del sensing (mesi) ALTRO Monitoraggio emodinamico basato sulla impedenza transvalvolare ELETTROCATETERE Elettrocatteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente 4

5 LOTTO LOTTO 5 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG C25 Quantità Biennale Presunta n. 100 Sede Legale PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R), COMPRENSIVO DI RELATIVI, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN, PER PAZIENTI CON INCOMPETENZA CRONOTROPA CHE NECESSITANO DI UN DEVICE CON SISTEMA RATE RESPONSIVE OTTIMALE Compatibilità MRI Compatibilità (conditional) con RMN Peso (g) Peso (g) 25 Volume (cc) Volume (cc) 14 Spessore (mm) Spessore (mm) 8 Compatibilità (conditional) con RMN "FULL BODY" con disponibilità di timer di riprogrammazione automatica alla modalità standard di stimolazione dopo lo svolgimento di RMN Connettore/Polarità & Porte A Connettore/Polarità A = IS-1/UNI-BI Connettore/ Connettore/Polarità VD = IS-1/UNI-BI doppio (combinazione di 2 sensori tra accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Autosensing atriale e ventricolare con sistema di riduzione del "noise" dovuto a miopotenziali Soglia di Cattura Atriale Automatica Soglia di cattura automatica atriale Controllo Frequenza a Riposo Controllo della FC a riposo basata su sensore Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare Stabilizzazione della FC durante fibrillazione atriale Riconoscimento automatico all'impianto Configurazione automatica della polarità Switch automatico della polarità AAI/DDD Mode Algoritmo per minimizzare la stimolazione VD Mode Switch Mode Switch Terminazione Automatica PMT Terminazione automatica PMT Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Memorizzazione EGM (min) Monitoraggio dell'impedenza Monitoraggio dell'impedenza Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi) Monitoraggio della Soglia di Pacing Monitoraggio della soglia di pacing Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi) Monitoraggio del Sensing Monitoraggio del sensing Monitoraggio del sensing (mesi) Monitoraggio della Sleep Apnea Monitoraggio della sleep apnea ALTRO Sistema hardware di back-up in caso di malfunzionamento Elettrocteteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide, certificati per la compatibilità (conditional) con RMN Modalità di sicurezza con uso di elettrobisturi Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente Disponibilità di elettrocateteri certificati per la compatibilità (conditional) per RMN "FULL BODY" 5

6 LOTTO LOTTO 6 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG BC Quantità Biennale Presunta n. 100 Sede Legale Compatibilità MRI Compatibilità (conditional) per RMN Peso (g) Peso (g) 32 PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R) COMPRENSIVO DI RELATIVI, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN, PER PAZIENTI CHE NECESSITANO DI UN DEVICE CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE Volume (cc) Volume (cc) 14 Spessore (mm) Spessore (mm) 8 Telemetria a lungo raggio con invio automatico, quotidiano o in seguito ad evento dei dati memorizzati, con ricevitore portatile su rete GSM Connettore/Polarità & Porte A Connettore/Polarità A = IS-1/UNI-BI Connettore/ Connettore/Polarità VD = IS-1/UNI-BI singolo Adeguamento della FC basato sull'analisi battito-battito della contrazione miocardica, senza necessità di sensori meccanici e di elettrocatetere dedicato Soglia di Cattura Atriale Automatica Soglia di cattura atriale automatica Rate Drop Response Rate Drop Response AAI/DDD Mode Algoritmo per minimizzare la stimolazione VD Mode Switch Mode Switch Terminazione Automatica PMT Terminazione Automatica PMT Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Memorizzazione EGM (min) Monitoraggio dell'impedenza Monitoraggio dell'impedenza Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi) Monitoraggio della Soglia di Pacing Monitoraggio della soglia di pacing Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi) Monitoraggio del Sensing Monitoraggio del sensing Trend monitoraggio del sensing (mesi) Monitoraggio Accumulo Fluidi Diagnostica dedicata allo scompenso cardiaco con misurazione e visualizzazione in trend della frequenza ventricolare, dell'attività del paziente e dell'accumulo di fluidi ALTRO Funzione di studio elettrofisiologico non invasivo programmabile con almeno 4 extrastimoli e burst fono a 800 bpm Disponibilità di indicazione della migliore programmazione basata sulle condizioni del paziente Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente Elettrocteteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide, certificati per la compatibilità (conditional) con RMN 6

7 LOTTO LOTTO 7 CIG Denominazione/Ragione Sociale Ditta Quantità Biennale Presunta n. 80 Sede Legale PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R) COMPRENSIVO DI RELATIVI, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN "FULL BODY", PER PAZIENTI CHE NECESSITANO DI UN DEVICE CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE Compatibilità MRI Compatibilità (conditional) con RMN "FULL BODY" Peso (g) Peso (g) 32 Volume (cc) Volume (cc) 14 Spessore (mm) Spessore (mm) 8 Connettore/Polarità & Porte A Connettore/Polarità A = IS-1/UNI-BI Connettore/ Connettore/Polarità VD = IS-1/UNI-BI singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Massimo Sensing Atriale (mv) Massimo sensing atriale Soglia di Cattura Atriale Automatica Soglia di cattura automatica atriale Rate Hysteresis Search Rate hysteresis search Rate Drop Response Rate Drop Response Controllo Frequenza a Riposo Controllo FC a riposo basata su sensore AAI/DDD Mode Algoritmo per minimizzare la stimolazione VD Mode Switch Mode Switch Terminazione Automatica PMT Terminazione automatica PMT Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Memorizzazione EGM (min) Monitoraggio dell'impedenza Monitoraggio dell'impedenza Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi) Monitoraggio della Soglia di Pacing Monitoraggio della soglia di pacing Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi) Monitoraggio del Sensing Monitoraggio del sensing Monitoraggio del sensing (mesi) Buzzer Attivazione allarmi con vibrazione Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente Elettrocteteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide, certificati per la compatibilità (conditional) con RMN "FULL BODY" Qualifica e Nominativo del Firmatario Codice Articolo/Modello/Denominazione Firma del Legale Rappresentante 7

8 LOTTO LOTTO 8 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG C0 Quantità Biennale Presunta n. 80 Sede Legale PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R), COMPRENSIVO DI RELATIVI, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN, PER PAZIENTI CHE NECESSITANO DI UN DEVICE PER LA DIAGNOSI E LA PREVENZIONE DELLE ARITMIE ATRIALI Compatibilità MRI Compatibilità (conditional) con RMN Compatibilità (conditional) con RMN "FULL BODY" Peso (g) Peso (g) 32 Volume (cc) Volume (cc) 14 Spessore (mm) Spessore (mm) 8 Connettore/Polarità & Porte A Connettore/Polarità A = IS-1/UNI-BI Connettore/ Connettore/Polarità VD = IS-1/UNI-BI singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Soglia di Cattura Atriale Automatica Soglia di cattura automatica atriale Rate Drop Response Rate Drop Response Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare Stabilizzazione frequenza ventricolare durante FA Riconoscimento automatico all'impianto Configurazione polarità automatica Switch automatico della polarità AAI/DDD Mode Algoritmo per minimizzare la stimolazione VD basato sul cambio modo AAI-(R)/DDD-(R) Overdrive Atriale Overdrive atriale Soppressione Pause Atriali Soppressione pause atriali Accelerazione Atriale su Extrasistoli Accelerazione atriale su extrasistoli Mode Switch Mode Switch Terminazione Automatica PMT Terminazione automatica PMT ATP Atriale ATP atriale Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Memorizzazione EGM (min) Monitoraggio dell'impedenza Monitoraggio dell'impedenza Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi) Monitoraggio della Soglia di Pacing Monitoraggio della soglia di pacing Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi) Monitoraggio del Sensing Monitoraggio del sensing Monitoraggio del sensing (mesi) Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente Elettrocteteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide, certificati per la compatibilità (conditional) con RMN Disponibilità di elettrocateteri certificati per la compatibilità (conditional) per RMN "FULL BODY" Codice Articolo/Modello/Denominazione Firma del Legale Rappresentante 8

9 LOTTO LOTTO 9 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG D85 Quantità Biennale Presunta n. 20 Sede Legale Peso (g) Peso (g) 34 Volume (cc) Volume (cc) 15 Spessore (mm) Spessore (mm) 8 Connettore/Polarità & Porte A Connettore/Polarità A = IS-1/UNI-BI Connettore/ Connettore/Polarità VD = IS-1/UNI-BI Connettore/Polarità & Porte VS Connettore/Polarità VS = IS-1/UNI-BI Connettore/Polarità VS = IS-4/LLLL singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) TERAPIA DI RESINCRONIZZAZIONE Soglia Automatica VS Soglia di cattura automatica VS Vettori Pacing VS Vettori di pacing VS 4 Numero vettori di pacing VS PACEMAKER ATRIO-BIVENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (CRT-P), COMPRENSIVO DI RELATIVI, SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, E CONTROLLO REMOTO Codice Articolo/Modello/Denominazione Soglia di Cattura Atriale Automatica Soglia di cattura automatica atriale Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare Ottimizzazione AV Automatica Stabilizzazione frequenza ventricolare durante FA Algoritmo di ottimizzazione della terapia elettrica per lo scompenso cardiaco in base a: Automaticità Continua ottimizzazione della stimolazione biventricolare in termini di ritardi Evidenze cliniche da letteratura basate: sulla non inferiorità rispetto ad ecocardiogramma sull'incremento dei pazienti che rispondono alla terapia che dimostrino il beneficio economico Overdrive Atriale Overdrive atriale Soppressione Pause Atriali Soppressione pause atriali Accelerazione Atriale su Extrasistoli Accelerazione atriale su extrasistoli ATP Atriale ATP atriale Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Memorizzazione EGM (min) Monitoraggio dell'impedenza Monitoraggio dell'impedenza Monitoraggio della Soglia di Pacing Monitoraggio della soglia di pacing Monitoraggio Accumulo Fluidi Monitoraggio accumulo fluidi Stima Longevità Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente Elettrocteteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide Elettrocateteri per VS monopolari e bipolari, con diversa morfologia e sistema di ancoraggio, con relativo sistema di introduzione in seno coronarico Disponibilità di elettocateteri per VS multipolari (> 2 elettrodi) Disponibilità di elettocateteri compatibili (conditional) per RMN 9

10 LOTTO LOTTO 10 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG A9 Quantità Biennale Presunta n. 10 Sede Legale Compatibilità MRI Compatibilità (conditional) con RMN Peso (g) Peso (g) 34 Volume (cc) Volume (cc) 15 Spessore (mm) Spessore (mm) 8 Connettore/Polarità & Porte A Connettore/Polarità A = IS-1/UNI-BI Connettore/ Connettore/Polarità VD = IS-1/UNI-BI Connettore/Polarità & Porte VS Connettore/Polarità VS = IS-1/UNI-BI singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) doppio (combinazione di 2 sensori tra accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) TERAPIA DI RESINCRONIZZAZIONE Soglia Automatica VS Soglia di cattura automatica VS Vettori Pacing VS Vettori di pacing VS 4 Numero vettori di pacing VS Soglia di Cattura Atriale Automatica Soglia di cattura automatica atriale Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare Stabilizzazione frequenza ventricolare durante FA Ottimizzazione AV Automatica Algoritmo di ottimizzazione della terapia elettrica per lo scompenso cardiaco in base a: Automaticità Continua ottimizzazione della stimolazione biventricolare in termini di ritardi Evidenze cliniche da letteratura basate: sulla non inferiorità rispetto ad ecocardiogramma sull'incremento dei pazienti che rispondono alla terapia che dimostrino il beneficio economico Overdrive Atriale Overdrive atriale Soppressione Pause Atriali Soppressione pause atriali Accelerazione Atriale su Extrasistoli Accelerazione atriale su extrasistoli ATP Atriale ATP atriale Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Memorizzazione EGM (min) Monitoraggio dell'impedenza Monitoraggio dell'impedenza Monitoraggio della Soglia di Pacing Monitoraggio della soglia di pacing Monitoraggio Accumulo Fluidi Monitoraggio accumulo fluidi Stima Longevità Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente PACEMAKER ATRIO-BIVENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (CRT-P), COMPRENSIVO DI RELATIVI, SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, E CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN Elettrocteteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide, certificati per la compatibilità (conditional) con RMN Codice Articolo/Modello/Denominazione Elettrocateteri per VS monopolari e bipolari, certificati per la compatibilità (conditional) con RMN, con diversa morfologia e sistema di ancoraggio, con relativo sistema di introduzione in seno coronarico 10

11 LOTTO LOTTO 11 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG D0 Quantità Biennale Presunta n. 20 Sede Legale MONITOR CARDIACO IMPIANTABILE PER LA DIAGNOSI E LO STUDIO DELLA SINCOPE E DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE Compatibilità MRI Compatibilità (conditional) con RMN Spessore (mm) Spessore (mm) 8 Spessore (mm) Peso (g) Peso (g) 26 Peso (g) Volume (cc) Volume (cc) 12.5 Volume (cc) EGM (min) EGM (min) 48 Firma del Legale Rappresentante 11

12 LOTTO LOTTO 12 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG F Quantità Biennale Presunta n. 20 Sede Legale Peso (g) Peso (g) 78 Volume (cc) Spessore (mm) DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO MONOCAMERALE RATE-RESPONSIVE (ICD VR) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ELETTROCATETERE VENTRICOLARE DESTRO, CON CONTROLLO REMOTO Volume (cc) 35 e Spessore (mm) 10 : LLHH/LLHO/DF-4 (disponibilità BI/DF-1) : LLHH/LLHO/DF-4 (disponibilità 2 porte/df-1) singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Massima Energia Immagazzinata (J) Massima Energia Immagazzinata (J) 41 Massima Energia Erogata (J) Massima Energia Erogata (J) 35 Tempo di (s) Tempo di (s) 9 Tempo di (s) Tempo di (s) 14 ATP in FV ATP prima o durante la carica Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Monitoraggio della Sleep Apnea Doppio sensore accelerometrico e fisiologico ventilazione minuto indipendenti e miscelabili Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza Letteratura clinica e dei benefici economici pubblicata relativa al prodotto offerto Monitoraggio della Sleep Apnea Monitoraggio dell'impedenza del coil Buzzer Alerts ALTRO ELETTROCATETERE Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF-4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo Sistema hardware di back-up in caso di malfunzionamento Modalità di sicurezza con uso di elettrobisturi Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente Coil trattati/rivestiti con materiale per la riduzione della formazione delle aderenze 12

13 LOTTO LOTTO 13 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG D3 Quantità Biennale Presunta n. 20 Sede Legale DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO MONOCAMERALE RATE- RESPONSIVE (ICD VR) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ELETTROCATETERE VENTRICOLARE DESTRO, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN Compatibilità MRI Compatibilità con RMN Compatibilità con MRI "FULL BODY" : LLHH/LLHO/DF-4 (disponibilità BI/DF-1) : LLHH/LLHO/DF-4 (disponibilità 2 porte/df-1) singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Massima Energia Immagazzinata (J) Massima Energia Immagazzinata (J) 42 Massima Energia Erogata (J) Massima Energia Erogata (J) 35 Tempo di (s) Tempo di (s) 8.4 Tempo di (s) Tempo di (s) 12.3 Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza Letteratura clinica e dei benefici economici pubblicata relativa al prodotto offerto Numero Massimo di Terapie Numero massimo di shocks programmabili ATP in FV ATP prima o durante la carica Algoritmo con avvio automatico per il controllo automatico della soglia e la gestione della cattura ATRIALE, VD, e VS Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Monitoraggio dell'impedenza del coil Buzzer ALTRO Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema Possibilità di scelta della polarità di pacing e sensing in ventricolo destro tra bipolare vero e bipolare integrato Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente ELETTROCATETERE Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF- 4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo, certificato per la compatibilità (conditional) con RMN 13

14 LOTTO LOTTO 14 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG AC7 Quantità Biennale Presunta n. 10 Sede Legale DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO MONOCAMERALE RATE-RESPONSIVE (ICD VR) CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE, CON ELETTROCATETERE VENTRICOLARE DESTRO, CON CONTROLLO REMOTO Peso (g) Peso (g) 78 Peso (g) Volume (cc) Volume (cc) Spessore (mm) Spessore (mm) Codice Articolo/Modello/Denominazione : LLHH/LLHO/DF-4 (disponibilità BI/DF-1) : LLHH/LLHO/DF-4 (disponibilità 2 porte/df-1) singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Massima Energia Erogata (J) Massima Energia Erogata (J) 40 Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza Letteratura clinica e dei benefici economici pubblicata relativa al prodotto offerto Numero Massimo di Terapie Numero Massimo di Terapie 4 ATP in FV ATP prima o durante la carica Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Monitoraggio della Sleep Apnea Monitoraggio Accumulo Fluidi Monitoraggio ST Monitoraggio ST Monitoraggio dell'impedenza del coil Buzzer Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema Disponibilità di allarmi con avviso paziente a vibrazione Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente ELETTROCATETERE Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF- 4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo Firma del Legale Rappresentante 14

15 LOTTO LOTTO 15 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG Quantità Biennale Presunta n. 10 Sede Legale DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO MONOCAMERALE RATE-RESPONSIVE (ICD VR) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ELETTROCATETERE VENTRICOLARE DESTRO, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN Compatibilità MRI Compatibilità con RMN Polarità & Porte BI/IS-1 : 2 porte/df-1 singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Massima Energia Immagazzinata (J) Massima Energia Immagazzinata (J) 40 Massima Energia Erogata (J) Massima Energia Erogata (J) 36 Tempo di (s) Tempo di (s) 8 Tempo di (s) Tempo di (s) 10 Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato Numero Massimo di Terapie ATP in FV ATP prima o durante la carica Autoswitch ATP Programmabilità ATP (BIV/VS/VD) (indipendente da programmazione permanente) Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza Numero massimo shocks in zona VT e in zona VF 8 Algoritmo di ottimizzazione della terapia ATP in grado di variare TUTTI gli ATP (auto-switch ATP) Programmabilità ATP tra BIV/VS/VD inndipendente da programmazione permanente Sensing atriale Monitoraggio dell'impedenza del coil Buzzer Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema ELETTROCATETERE Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF- 1, isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo, certificato per la compatibilità (conditional) con RMN Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente Elettrocatetere da defibrillazione con dipolo flottante in atrio 15

16 LOTTO LOTTO 16 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG E9 Quantità Biennale Presunta n. 10 Sede Legale DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BICAMERALE ATRIO-VENTRICOLARE RATE- RESPONSIVE (ICD DR) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ATRIALE E VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, CON CONTROLLO REMOTO Peso (g) Peso (g) 78 Volume (cc) Spessore (mm) Volume (cc) 35 e Spessore (mm) 10 Polarità & Porte A Polarità & Porte A: BI/IS-1 : LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità IS- 1/DF1) : LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità 2 Porte/DF-1) singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Massima Energia Immagazzinata (J) Massima Energia Immagazzinata (J) 41 Massima Energia Erogata (J) Massima Energia Erogata (J) 35 Tempo di (s) Tempo di (s) 9 Tempo di (s) Tempo di (s) 14 Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie Numero Massimo di Terapie ATP in FV ATP prima o durante la carica Soglia di Cattura automatica VD Soglia di Cattura A Automatica Soglia di cattura automatica atriale ALTRO Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Monitoraggio della Sleep Apnea Monitoraggio dell'impedenza del coil Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi Buzzer fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza Letteratura clinica e dei benefici economici pubblicata relativa al prodotto offerto Numero massimo di terapie programmabili in zona TV o FV Sistema hardware di back-up in caso di malfunzionamento Modalità di sicurezza con uso di elettrobisturi Monitoraggio della Sleep Apnea Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente ELETTROCATETERE A Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF- 4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo Coil trattati/rivestiti con materiale per la riduzione della formazione delle aderenze 16

17 LOTTO LOTTO 17 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG B Quantità Biennale Presunta n. 20 Sede Legale Peso (g) Peso (g) Volume (cc) Volume (cc) 42 Spessore (mm) Spessore (mm) Polarità & Porte A Polarità & Porte A: IS-1 BI : LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità BI/DF-1) : LLHH/LLH0/DF-2 (disponibilità 2 porte/df-1) singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Massima Energia Immagazzinata (J) Massima Energia Immagazzinata (J) 39 Massima Energia Erogata (J) Massima Energia Erogata (J) 35 Massima Energia Erogata (J) 40 Tempo di (s) Tempo di (s) 10 Tempo di (s) Tempo di (s) 15 Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza Letteratura clinica e dei benefici economici pubblicata relativa al prodotto offerto Numero Massimo di Terapie Numero massimo di terapie programmabili in zona VT e FV ATP in FV ATP prima o durante la carica ATP Atriale ATP Atriale Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Monitoraggio Accumulo Fluidi Monitoraggio Accumulo Fluidi Monitoraggio dell'impedenza del coil Buzzer Alerts DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BICAMERALE ATRIO-VENTRICOLARE RATE- RESPONSIVE (ICD DR), CON ATRIALE E VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE. Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema Disponibilità di allarmi con avviso paziente a vibrazione Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente ELETTROCATETERE A Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF-4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo 17

18 LOTTO LOTTO 18 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG F Quantità Biennale Presunta n. 20 Sede Legale Compatibilità MRI Compatibilità MRI "FULL BODY" Peso (g) Peso (g) 78 Polarità & Porte A Polarità & Porte A: B/IS-1 : LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità BI/DF-1) : LLHH/LLH0/DF-2 (disponibilità 2 porte/df-1) singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Massima Energia Immagazzinata (J) Massima Energia Immagazzinata (J) 42 Massima Energia Erogata (J) Massima Energia Erogata (J) 35 Tempo di (s) Tempo di (s) 9 Tempo di (s) Tempo di (s) 13 DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BICAMERALE ATRIO-VENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (ICD DR) CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE, CON ATRIALE E VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, COMPATIBILE CON RMN "FULL BODY", CON CONTROLLO REMOTO Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza Letteratura clinica e dei benefici economici pubblicata relativa al prodotto offerto ATP in FV ATP prima o durante la carica Programmabilità delle terapie ATP ventricolari sia in RV che LV, che biventricolari Soglia di Cattura A Automatica Soglia di Cattura A Automatica Rate Drop Response Rate Drop Response Overdrive Atriale Overdrive Atriale Soppressione Pause Atriali Soppressione Pause Atriali Accelerazione Atriale su Extrasistoli Accelerazione Atriale su Extrasistoli ATP Atriale ATP Atriale Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Monitoraggio Accumulo Fluidi Monitoraggio Accumulo Fluidi Monitoraggio dell'impedenza del coil Buzzer Alerts ALTRO Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema Possibilità di scelta della polarità di pacing e sensing in ventricolo destro tra bipolare vero e bipolare integrato Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente ELETTROCATETERE A Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide, certificato per la compatibilità (conditional) con RMN "FULL BODY" Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF-4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo, certificato per la compatibilità (conditional) con RMN "FULL BODY" 18

19 LOTTO LOTTO 19 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG B83 Quantità Biennale Presunta n. 10 Sede Legale Compatibilità MRI Compatibilità con RMN Peso (g) Peso (g) Spessore (mm) Spessore (mm) Polarità & Porte A Polarità & Porte A: BI/IS-1 : LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità BI/DF- 1) : LLHH/LLH0/DF-2 (disponibilità 2 porte/df-1) DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BICAMERALE ATRIO-VENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (ICD DR), CON ATRIALE E VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, COMPATIBILE CON RMN, CON CONTROLLO REMOTO singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Altro sensore per stimolazione RR basata sulla misurazione della contrattilità cardiaca senza necessità di elettrocatetere dedicato in grado di reagire sia a sforzo fisici che stress emotivi Massima Energia Immagazzinata (J) Massima Energia Immagazzinata (J) 40 Massima Energia Erogata (J) Massima Energia Erogata (J) 35 Tempo di (s) Tempo di (s) 9 Tempo di (s) Tempo di (s) 13 Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie Numero Massimo di Terapie ATP in FV ATP prima o durante la carica Autoswitch ATP Programmabilità ATP (BIV/VS/VD) (indipendente da programmazione permanente) Soglia di Cattura A Automatica Soglia di Cattura A Automatica ATP Atriale Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza Letteratura clinica e dei benefici economici pubblicata relativa al prodotto offerto Numero massimo terapia in zona VT e in zona VF 8 Algoritmo di ottimizzazione della terapia ATP in grado di variare TUTTI gli ATP (auto-switch ATP) Programmabilità ATP tra BIV/VS/VD indipendente da programmazione permanente Riconoscimento e trattamento automatico delle artimie atriali con ATP o burst ad alta frequenza Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Monitoraggio dell'impedenza del Coil Buzzer Monitoraggio dell'impedenza del coil Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente ELETTROCATETERE A Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide, certificato per la compatibilità (conditional) con RMN Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF-4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo, certificato per la compatibilità (conditional) con RMN 19

20 LOTTO LOTTO 20 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG DAA Sede Legale Peso (g) Polarità & Porte A Polarità & Porte VS Quantità Biennale Presunta n. 20 DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BIVENTRICOLARE (CRT-D) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ATRIALE, VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, VENTRICOLARE SINISTRO (MONOPOLARE, BIPOLARE E QUADRIPOLARE) E SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, CON CONTROLLO REMOTO Peso (g) Polarità & Porte A: BI/IS-1 : LLHH/LLH0/DF4 (disponibilità DF-1/IS-1) Polarità & Porte VS: LLLL/IS-4 (disponibilità IS-1/BI) Codice Articolo/Modello/Denominazione : LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità 2 porte/df-1) singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza Letteratura clinica e dei benefici economici pubblicata relativa al prodotto offerto ATP in FV ATP prima o durante la carica TERAPIA DI RESINCRONIZZAZIONE Vettori Pacing VS Vettori Pacing VS 16 Soglia di Cattura A Automatica Soglia di cattura automatica atriale ALTRO Sistema hardware di back-up in caso di malfunzionamento Modalità di sicurezza con uso di elettrobisturi Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Monitoraggio della Sleep Apnea Monitoraggio della Sleep Apnea Monitoraggio dell'impedenza del coil Buzzer Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente ELETTROCATETERE A Elettrocatetere atriale bipolare a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide ELETTROCATETERE VS Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF-4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo Elettrocateteri per stimolazione del ventricolo sinistro, monopolari/bipolari o quadripolari, di diversa morfologia e sistema di ancoraggio, con relativo sistema di introduzione in seno coronarico Coil trattati/rivestiti con materiale per la riduzione della formazione delle aderenze Firma del Legale Rappresentante 20

21 LOTTO LOTTO 21 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG Quantità Biennale Presunta n. 20 Sede Legale Peso (g) Peso (g) Volume (cc) Volume (cc) 42 Spessore (mm) Spessore (mm) Polarità & Porte A DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BIVENTRICOLARE (CRT-D), CON ATRIALE, VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, VENTRICOLARE SINISTRO (MONOPOLARE, BIPOLARE E QUADRIPOLARE) E SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, CON CONTROLLO REMOTO Polarità & Porte A: BI/IS-1 : LLHH/LLH0/DF4 (disponibilità DF- 1/IS-1) Polarità & Porte VS Polarità & Porte VS: LLLL/IS-4 (disponibilità IS-1/BI) : LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità 2 porte/df-1) singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Massima Energia Erogata (J) Massima Energia Erogata (J) 40 Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza Letteratura clinica e dei benefici economici pubblicata relativa al prodotto offerto ATP in FV ATP prima o durante la carica Soglia di Cattura A Automatica Soglia di cattura automatica atriale Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Monitoraggio del Sensing Monitoraggio del sensing Monitoraggio Accumulo Fluidi Monitoraggio Accumulo Fluidi Buzzer Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità Disponibilità di allarmi con avviso paziente a vibrazione del sistema Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente Codice Articolo/Modello/Denominazione ELETTROCATETERE A ELETTROCATETERE VS Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF- 4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo Elettrocateteri per stimolazione del ventricolo sinistro, monopolari/bipolari o quadripolari, di diversa morfologia e sistema di ancoraggio, con relativo sistema di posizionamento Elettrocatetere quadripolare con possibilità di stimolazione multipoint Firma del Legale Rappresentante 21

22 LOTTO LOTTO 22 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG Quantità Biennale Presunta n. 20 Sede Legale Peso (g) Peso (g) Volume (cc) Volume (cc) 42 Spessore (mm) Spessore (mm) Polarità & Porte A DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BIVENTRICOLARE (CRT-D), CON ATRIALE, VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, VENTRICOLARE SINISTRO (MONOPOLARE, BIPOLARE E QUADRIPOLARE) E SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, CON CONTROLLO REMOTO Polarità & Porte A: BI/IS-1 Polarità & Porte VS : LLHH/LLH0/DF4 (disponibilità DF-1/IS-1) Polarità & Porte VS: LLLL/IS-4 (disponibilità IS-1/BI) : LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità 2 porte/df- 1) singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor) Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza ATP in FV ATP prima o durante la carica Soglia di Cattura A Automatica Soglia di cattura automatica atriale Letteratura clinica e dei benefici economici pubblicata relativa al prodotto offerto Programmabilità delle terapie ATP ventricolari sia in RV che LV, che biventricolari Algoritmo con avvio automatico per il controllo automatico della soglia e la gestione della cattura ventricolare Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Monitoraggio del Sensing Monitoraggio del sensing Monitoraggio Accumulo Fluidi Monitoraggio Accumulo Fluidi Buzzer ALTRO ELETTROCATETERE A ELETTROCATETERE VS Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF-4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo Elettrocateteri per stimolazione del ventricolo sinistro, monopolari/bipolari o quadripolari, di diversa morfologia e sistema di ancoraggio, con relativo sistema di posizionamento Possibilità di scelta della polarità di pacing e sensing in ventricolo destro tra bipolare vero e bipolare integrato Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente 22

23 LOTTO LOTTO 23 Denominazione/Ragione Sociale Ditta CIG Quantità Biennale Presunta n. 20 Sede Legale Compatibilità MRI Compatibilità (conditional) con RMN Spessore (mm) Spessore (mm) Peso (g) Peso (g) Volume (cc) Volume (cc) 36 Polarità & Porte A DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BIVENTRICOLARE (CRT-D), CON ATRIALE, VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, VENTRICOLARE SINISTRO (MONOPOLARE, BIPOLARE E QUADRIPOLARE) E SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN Polarità & Porte A: BI/IS-1 Codice Articolo/Modello/Denominazione : LLHH/LLH0/DF4 Polarità & Porte VS Polarità & Porte VS: LLLL/IS-4 : LLHH/LLH0/DF-4 Altro sensore per stimolazione RR basata sulla singolo (accelerometro, ventilazione minuto, misurazione della contrattilità cardiaca senza necessità o closed loop sensor) di elettrocatetere dedicato in grado di reagire sia a sforzo fisici che stress emotivi Massima Energia Immagazzinata (J) Massima Energia Immagazzinata (J) 40 Massima Energia Erogata (J) Massima Energia Erogata (J) 36 Tempo di (s) Tempo di (s) 8 Tempo di (s) Tempo di (s) 10 Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza Letteratura clinica e dei benefici economici pubblicata relativa al prodotto offerto Numero Massimo di Terapie Numero massimo terapia in zona VT e in zona VF 8 ATP in FV ATP prima o durante la carica Algoritmo di ottimizzazione della terapia ATP in grado Auto-switch ATP di variare TUTTI gli ATP (auto-switch ATP) Programmabilità ATP (BIV/VS/VD) Programmabilità ATP tra BIV/VS/VD inndipendente da (indipendente da programmazione programmazione permanente permanente) TERAPIA DI RESINCRONIZZAZIONE Soglia Automatica VS Soglia di cattura automatica VS Soglia di Cattura A Automatica Soglia di cattura automatica atriale Riconoscimento e trattamento automatico delle artimie ATP Atriale atriali con ATP o burst ad alta frequenza Memorizzazione EGM (min) Memorizzazione EGM Memorizzazione EGM (min) Monitoraggio del Sensing Buzzer Alerts Monitoraggio del sensing Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente ELETTROCATETERE A ELETTROCATETERE VS Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF- 4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo Elettrocateteri per stimolazione del ventricolo sinistro, monopolari/bipolari o quadripolari, di diversa morfologia e sistema di ancoraggio, con relativo sistema di posizionamento 23