Area 2 - Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salu e per il SSN

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1 Area 2 - Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salu e per il SSN Tematica 1 - Strategie terapeutiche per ottimizzare il trattamento dell ictus cerebrovascolare. Codice Lettera Risultato 1 FARM629YEY STUDIO FATTORI PROGNOSTICI E RISPOSTA TERAPEUTICA PAZIENTI CON DIPENDENZA ALCOOLICA CON O SENZA COMORBIDITA' PER DISTURBI PSICHIATRICI 2 FARM62YNY2 PROTEZIONE D'ORGANO DA XENON 3 FARM65KNKY STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO CONTROLLATO CON ALTEPLASE (RT-PA) IN PAZIENTI CON ICTUS ISCHEMICO CEREBRALE ACUTO CON ETÀ SUPERIORE AGLI 80 ANNI TRATTATI ENTRO 3 ORE DALL ESORDIO DEI SINTOMI 4 FARM67ALNH STUDIO CLINICO CONTROLLATO SUL TRATTAMENTO AGGRESSIVO DELL'IPERGLICEMIA NELL'ICTUS ISCHEMICO ACUTO 5 FARM6BS7TB INIBIZIONE DELLA POLI(ADP-RIBOSIO)POLIMERASI CON MINOCICLINA PER RIDURRE I RISCHI DELLA TROMBOLISI ED AMPLIARE LA FINESTRA TERAPEUTICA NELL'ICTUS 6 FARM6LN3KS STUDIO RANDOMIZZATO DI CONFRONTO FRA TROMBOLISI INTRA-ARTERIOSA LOCO-REGIONALE ED ENDOVENOSA SISTEMICA CON ALTEPLASE NELL'ICTUS ISCHEMICO ACUTO. 7 FARM6RPCZ7 INTERNATIONAL STROKE TRIAL 3: TROMBOLISI NELL' ICTUS ISCHEMICO ACUTO 8 FARM6RZJXX STUDIO MULTICENTRICO PER UNA MIGLIORE SELEZIONE DEI PAZIENTI CANDIDATI ALLA TERAPIA FIBRINOLITICA IN RELAZIONE ALLA SEDE DELLA OCCLUSIONE CEREBROVASCOLARE 9 FARM6WK95Z EFFETTI DELLA TERAPIA CON STATINE IN PAZIENTI CON RISCHIO CARDIOVASCOLARE ASSOLUTO NON ALTO E DANNO VASCOLARE PRECLINICO MISURATO COME ISPESSIMENTO MEDIO-INTIMALE CAROTIDEO Area 2 - Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salute pubblica e per il SSN Tematica 2 - Strategie terapeutiche di trattamento per il diabete di tipo II che includono il confronto fra diversi ipoglicemizz Codice Lettera Risultato 1 FARM62XPCN EFFICACIA DELLA CABERGOLINA NEL CONTROLLO GLICEMICO E NEL MIGLIORAMENTO DELLE COMPLICANZE MICRO-MACROANGIOPATICHE NEI PAZIENTI CON DIABETE MELLITO TIPO 2

2 2 FARM62ZLM7 FAMACOGENETICA NELLA PREVENZIONE E TRATTAMENTO DEL DANNO RENALE E DEGLI EVENTI CARDIOVASCOLARI IN PAZIENTI CON DIABETE DI TIPO 2: FARMACI BLOCCANTI IL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA E GENI DA INSULINO-RESISTENZA. 3 FARM63CTJK EFFETTI CENTRALI DEI FARMACI ANTIDIABETICI: CONFRONTO TRA VARIE MOLECOLE E STUDIO DEI MECCANISMI DI DANNO O DI PROTEZIONE SULLE BETA- CELLULE PANCREATICHE 4 FARM63LCEW IDENTIFICAZIONE DI MARKERS GENETICI PREDITTIVI DELLA EFFICACIA TERAPEUTICA DEI FARMACI INSULINO- SENSIBILIZZANTI NEL DIABETE MELLITO DI TIPO 2 5 FARM65NHHW SENSIBILIZZANTI INSULINICI NELLA PREVENZIONE DEGLI STATI DI INTOLLERANZA AL GLUCOSIO E DEL RISCHIO CARDIOVASCOLARE IN DONNE AFFETTE DA SINDROME DELL'OVAIO POLICISTICO ED OBESITÀ: STUDIO PROSPETTICO CONTROLLATO MULTICENTRICO 6 FARM6AL5PH OLTRE LA GLICEMIA: METFORMINA E PIOGLITAZONE A CONFRONTO Efficacia di metformina e pioglitazone sui fattori di rischio aggiuntivi che caratterizzano il soggetto diabetico con sindrome metabolica. 7 FARM6LP728 Studio sull efficacia degli antidiabetici orali nella normale pratica clinica in Medicina Generale 8 9 FARM6R7J9M FARM6R8BT2 STUDIO PROBE (PROSPECTIVE RANDOMIZED OPEN BLINDED ENDPOINTS) PER CONTRONTARE L'EFFICACIA DELL'ASSOCIAZIONE METFORMINA+GLIMEPIRIDE VS METFORMINA+ROSIGLITAZONE SUL CONTROLLO METABOLICO, LA FUNZIONE BETA CELLULARE ED I FATTORI DI RISCHIO CARDIOVASCOLARE Studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, di confronto sugli effetti di Metformina, Rosiglitazone e terapia combinata Metformina-Rosiglitazone sul controllo glico-metabolico e su parametri infiammatori ed emocoagulativi in pazienti con diabete mellito di tipo 2 10 FARM6SJTL8 Razionalizzazione dell impiego dei farmaci insulinosensibilizzanti nei diabetici tipo 2 ultrasessantacinquenni sulla base della caratterizzazione genetico-molecolare 11 FARM6T9CET CONFRONTO TRA DUE ASSOCIAZIONI DI IPOGLICEMIZZANTI ORALI (METFORMINA + TIAZOLIDINEDIONI VERSUS METFORMINA + GLIBENCLAMIDE) IN RELAZIONE ALL'INCIDENZA DI EVENTI CARDIOVASCOLARI (CV) IN PAZIENTI CON DIABETE TIPO 2 PRECEDENTEMENTE TRATTATI CON MONOTERAPIA MA NON ADEGUATAMENTE COMPENSATI 12 FARM6TZST7 VALUTAZIONE DEL RISCHIO CARDIOVASCOLARE NEL PAZIENTE AFFETTO DA DIABETE MELLITO DI TIPO 2 IN TRATTAMENTO CON IPOGLICEMIZZANTI ORALI ATTRAVERSO LO STUDIO DELLA REATTIVITÀ CELLULARE

3 Area 2 - Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salu per il SSN Tematica 3 - Strategie terapeutiche per il trattamento di pazienti affetti da broncopneumopatia cronico ostruttiva (BPCO) co scompenso cardiaco. Codice Lettera Risultato 1 FARM62NWHA CONFRONTO FRA BUPROPIONE (ZYBAN) E BUPROPIONE GENERICO NEL TRATTAMENTO ANTIFUMO 2 FARM6529CP SICUREZZA ED EFFICACIA DELLA TERAPIA CON BETA- BLOCCANTI IN PAZIENTI CON BRONCOPNEUMOPATIA CRONICA OSTRUTTIVA (BPCO) ASSOCIATA A SCOMPENSO CARDIACO 3 FARM6878KY STUDIO PILOTA SUGLI EFFETTI DEGLI ANTAGONISTI RECETTORIALI DELL'ENDOTELINA IN PAZIENTI CON IPERTENSIONE ARTERIOSA POLMONARE SEVERA E BRONCOPNEUMOPATIA CRONICA OSTRUTTIVA. 4 FARM6AT7MF VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA E DELLA SICUREZZA DELL'USO DI BETA-BLOCCANTI SELETTIVI IN PAZIENTI CON BPCO E SCOMPENSO CARDIACO 5 FARM6FLNKF IMPATTO DEL TRATTAMENTO BRONCODILATATORE CRONICO CON BETA2-AGONISTI VS ANTICOLINERGICI SULLA TOLLERABILITÀ E SICUREZZA DELLA TERAPIA BETA-BLOCCANTE IN PAZIENTI CON SCOMPENSO CARDIACO (SC) E BRONCOPNEUMOPATIA CRONICA OSTRUTTIVA (BPCO): STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO 6 FARM6HCRB4 IDENTIFICAZIONE DEL PROFILO DIAGNOSTICO- TERAPEUTICO DEL PAZIENTE CON BPCO E SCOMPENSO CARDIACO IN AMBIENTE INTERNISTICO: INDICATORI DI QUALITA' E RAPPORTO COSTO-BENEFICIO 7 FARM6K2WLJ SICUREZZA ED EFFICACIA DELL UTILIZZO DI UN INIBITORE DELLE FOSODIESTERASI 5 IN PAZIENTI CON IPERTENSIONE POLMONARIA SECONDARIA A BPCO E INSUFFICIENZA CARDIACA. 8 FARM6MW2LH STUDIO RANDOMIZZATO, CONTROLLATO CON PLACEBO SULLA EFFICACIA E TOLLERABILITÀ DI UNA TERAPIA CON ANTIINFIAMMATORIO CON O SENZA BETABLOCCANTE IN PAZIENTI CON BRONCOPATIA CRONICA OSTRUTTIVA (BPCO) ASSOCIATA A INSUFFICIENZA CARDIACA

4 9 FARM6YHYW4 OSSIGENO TERAPIA A LUNGO TERMINE IN PAZIENTI CON IPOSSIEMIA CRONICA MODERATA SECONDARIA A BRONCOPNEUMOPATIA CRONICA OSTRUTTIVA COMPLICATA DA SCOMPENSO CARDIACO CRONICO 10 FARM6ZM2MM VALUTAZIONE DELL EFFETTO PREVENTIVO DELLE RIACUTIZZAZIONI IN PAZIENTI AFFETTI DA BPCO DI GRADO SEVERO O MOLTO SEVERO INDOTTO DA DUE DIVERSI DOSAGGI DELLA COMBINAZIONE FLUTICASONE/SALMETEROLO O DALL AGGIUNTA DI N- ACETILCISTEINA AL DOSAGGIO INFERIORE DELLA TERAPIA COMBINATA Area 2 - Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salu e per il SSN Tematica 4 - Strategie terapeutiche per il trattamento dell asma bronchiale. Codice Lettera Risultato 1 FARM62XZKX EFFETTI DI DIFFERENTI STRATEGIE TERAPEUTICHE SULLA RISPOSTA BRONCOCOSTRITTRICE NELL'ASMA 2 FARM63WW57 CONFRONTO TRA DUE STRATEGIE TERAPEUTICHE QUALI CORTICOSTEROIDI INALATORI VS ASSOCIAZIONE CORTICOSTEROIDI INALATORI + BETA2 AGONISTI LONG- ACTING NEL CONTROLLO A LUNGO TERMINE DEI SINTOMI E DEI PARAMETRI INFIAMMATORI DELL ASMA 3 FARM672T4F EFFETTI DELLA IMMUNOTERAPIA SUBLINGUALE (SLIT) SULLE MANIFESTAZIONI CLINICHE DELLE ALLERGOPATIE RESPIRATORIE IN ETÀ PEDIATRICA 4 FARM67S4PF Studio clinico controllato randomizzato per la valutazione del rapporto costo-beneficio dell anticorpo monoclonale anti-ige nell asma grave 5 FARM6AH2PJ CONFRONTO FRA UNO STEROIDE INALATORIO ED UN ANTAGONISTA RECETTORIALE DEI LEUCOTRIENI NELLA TERAPIA DELL'ASMA PEDIATRICA:CARATTERIZZAZIONE DELLA VARIABILITA' DELLA RISPOSTA FARMACOLOGICA. 6 FARM6AJ7AT VALUTAZIONE DELL EFFICACIA DEI BETA2 ADRENERGICI LONG-ACTING NELLO SVILUPPO DI ASMA IN BAMBINI CON ALTO RISCHIO DI ASMA IN ETÀ PRESCOLARE. STUDIO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO IN DOPPIO CIECO. 7 FARM6BWSF9 CONFRONTO FRA TERAPIA REGOLARE E TERAPIA SOLO AL BISOGNO DELLA ASSOCIAZIONE BUDESONIDE/FORMOTEROLO NELL ASMA MODERATO PERSISTENTE

5 8 FARM6FRLLJ EFFICACIA E SICUREZZA DI DIVERSE STRATEGIE TERAPEUTICHE IN BAMBINI CON ASMA PERSISTENTE: STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO. PROPOSTO DALLA ASSOCIAZIONE OSPEDALI PEDIATRICI ITALIANI- STUDIO AOPI ASMA. 9 FARM6T8NLP SIGNIFICATO DELL'AGGIUNTA DI OMALIZUMAB ALLA TERAPIA ANTIASMATICA OTTIMALE: CONFRONTO TRA DUE STRATEGIE TERAPEUTICHE DELL'ASMA ALLERGICO PERSISTENTE MODERATO/SEVERO DA PLURISENSIBILIZZAZIONE 10 FARM6YK9S3 MONITORAGGIO DELLE IGE SPECIFICHE VERSO MOLECOLE ALLERGENICHE DURANTE TRATTAMENTO CON ANTICORPO MONOCLONALE ANTI-IGE (OMALIZUMAB) Area 2 - Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salu per il SSN Tematica 5 - Strategie terapeutiche di ottimizzazione del trattamento con farmaci oncologici con target antitumorale specif Codice Lettera Risultato 1 FARM62MC97 SHORT-HER: STUDIO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO DI CHEMIOTERAPIA ADIUVANTE IN ASSOCIAZIONE CON HERCEPTIN 9 VS 52 SETTIMANE, IN PAZIENTI CON CARCINOMA MAMMARIO HER2 POSITIVO. 2 FARM62ZE4T STUDIO RANDOMIZZATO FRA ALEMTUZUMAB (CAMPATH) IN MONOTERAPIA E IN COMBINAZIONE CON FLUDARABINA E CICLOFOSFAMIDE (FCC) IN PAZIENTI AFFETTI DA LEUCEMIA LINFATICA CRONICA A CELLULE B (LLC-B)RESISTENTI A FLUDARABINA 3 FARM6339A8 OTTIMIZZAZIONE DEL TRATTAMENTO CON TEMOZOLOMIDE IN BAMBINI E GIOVANI ADULTI AFFETTI DA GLIOMA MALIGNO 4 FARM64HCRX RUOLO DELLA SCINTIGRAFIA CON 111IN OCTREOTIDE (OCTREOSCAN) NELL OTTIMIZZAZIONE DEL TRATTAMENTO CON ANALOGHI DELLA SOMATOSTATINA DEI PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA EPATOCELLULARE NEODIAGNOSTICATI 5 FARM64TF4N SINGLE NUCLEOTIDE POLYMORPHISMS [SNPS] IN IMATINIB- TRANSPORTERS, METABOLISING ENZYMES AND TARGETS AS DETERMINANTS OF THE RESPONSIVE/NON RESPONSIVE GENETIC PROFILE IN CHRONIC MYELOID LEUKEMIA PATIENTS

6 6 FARM67L73N STUDIO CLINICO DI FASE III CHE VALUTA UNA TERAPIA TARDIVA DI BREVE DURATA CON TRASTUZUMAB IN PAZIENTI OPERATE PER UN CARCINOMA MAMMARIO HER2 POSITIVO. 7 FARM67WH4R ERLOTINIB QUALE TERAPIA DI PRIMA LINEA IN PAZIENTI CON CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE INOPERABILE CON MUTAZIONI DI EGFR. CONFRONTO CON TERAPIA CITOTOSSICA. 8 FARM687K3K STUDIO DI APPROPRIATEZZA CIRCA L OTTIMIZZAZIONE SU BASE BIOLOGICA DELLE SEQUENZE ANTIBLASTICHE TERAPEUTICHE IN PAZIENTI CON NEOPLASIA COLORETTALE AVANZATA/METASTATICA 9 FARM69APPZ ASSOCIAZIONE DI FARMACI CHEMIOTERAPICI E POMPE CON CARTUCCE ADSORBENTI SPECIFICHE NEL TUMORE DEL POLMONE SPERIMENTALE: VALUTAZIONE DELL EFFICACIA TERAPEUTICA E DELLA RIDUZIONE DEGLI EFFETTI COLLATERALI. 10 FARM6AAXKW STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO, PROSPETTICO DI FASE II, PER LA VALUTAZIONE DELLA RESISTENZA AGLI INIBITORI DELL'ANGIOGENESI NEL CARCINOMA DEL COLON-RETTO AVANZATO. VALUTAZIONE BIOMOLECOLARE E GENOMICA DELLA PREDITTIVITÀ ALLA RISPOSTA AL TRATTAMENTO CON GLI INIBITORI DELL'ANGIOGENESI. 11 FARM6AP7MS RISPOSTA IMMUNOLOGICA ALLA VACCINAZIONE ANTITUMORALE CON PEPTIDI DERIVATI DAGLI ANTIGENI TUMORE-ASSOCIATI MUC-1, CEA E ERB-B2 IN PAZIENTI AFFETTI DA MIELOMA MULTIPLO, NEOPLASIE DELLA MAMMELLA, DELL' OVAIO, DEL COLON E DELL'ENDOMETRIO. 12 FARM6CCZ33 ALTERAZIONI DELLA MATURAZIONE DELL'ASSE IPOTALAMO-IPOFISI-GONADI E DEL METABOLISMO OSSEO IN PAZIENTI PEDIATRICI SOTTOPOSTI A TRATTAMENTO ANTI-TUMORALE CON IMATINIB MESILATO PRIMA DELL'INIZIO DELLA PUBERTA' 13 FARM6EC7Z2 STUDIO FARMACOGENOMICO E DEL COMPORTAMENTO DELLE TOPOISOMERASI NEL TRATTAMENTO DEL CARCINOMA DEL COLON-RETTO (E PER CONFRONTO SCIENTIFICO DI ALTRI CARCINOMI): IDENTIFICAZIONE DI MARKER PREDITTIVI DELLA RISPOSTA CLINICA A ANTIMETABOLITI E ALCHILANTI, AL FINE DI CONDURRE UNO STUDIO COMPARATIVO RANDOMIZZATO DI FASE III TRA GOLDEN STANDARD THERAPY VERSUS TARGET- ORIENTED THERAPY NEL TRATTAMENTO DI TUMORI SOLIDI

7 14 FARM6F49FK "TARGETED THERAPY" WITH MONOCLONAL ANTIBODIES FOR THE TREATMENT OF MINIMAL RESIDUAL DISEASE IN ADULT PATIENTS WITH ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA IN COMPLETE HEMATOLOGIC REMISSION AFTER INDUCTION AND CONSOLIDATION CHEMOTHERAPY. GIMEMA ACUTE LEUKEMIA WORKING PARTY PROTOCOL "LAL 1306" 15 FARM6F5JER APPROPRIATEZZA DELL'UTILIZZO DI ERLOTINIB IN PAZIENTI CON NEOPLASIA POLMONARE AVANZATA 16 FARM6FJJAY STRATEGIA DI TERAPIA SISTEMICA NEL CARCINOMA DEL COLON-RETTO METASTATICO. I LINEA: STUDIO PRAGMATICO RANDOMIZZATO IN APERTO DI FASE III PER VALUTARE L EFFICACIA DELLA COMBINAZIONE POLICHEMIOTERAPIA+BEVACIZUMAB VS LA SOLA POLICHEMIOTERAPIA; II LINEA: DUE STUDI RANDOMIZZATI DI FASE III PER VALUTARE L EFFICACIA DI 17 FARM6K4X5B VALORE PREDITTIVO DELLE ALTERAZIONI MOLECOLARI DEL GENE EGFR E DELL ONCOGENE K-RAS NELLA TERAPIA CON CETUXIMAB IN PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA DEL COLON AVANZATO 18 FARM6KAC8L IMPATTO PROGNOSTICO DEI GENI RIZ/PRDM2 E YY1 SULLA PROGNOSI E "OUTCOME" CLINICO NEL CARCINOMA DELLA MAMMELLA E DELLA PROSTATA TRATTATO CON TERAPIA MEDICA E CHIRURGICA. 19 FARM6L2P3H OTTIMIZZAZIONE DEL TRATTAMENTO CON CETUXIMAB IN PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA DEL COLON RETTO AVANZATO: SCHEDULA SETTIMANALE VERSO QUINDICINALE 20 FARM6L9TFK STUDIO TRASLAZIONALE RANDOMIZZATO DI FASE III: OTTIMIZZAZIONE DELLO SCHEMA TERAPEUTICO FOLFIRI + BEVACIZUMAB NEL CARCINOMA COLONRETTALE METASTATICO (CCM) IN FUNZIONE DEI POLIMORFISMI GENETICI (FARMACOGENETICA) E ANALISI DI BIOMARCATORI CIRCOLANTI. STUDIO C.I.P.O.M.O. 21 FARM6MKHLY CONFRONTO, IN TERMINI DI EFFICACIA E COSTO- BENEFICIO, FRA TERAPIA CHIRURGICA E TERAPIA FOTODINAMICA NEL MANAGEMENT DELLA FIELD- CANCERIZATION DELLE MUCOSE DELLE VIE AERO- DIGESTIVE SUPERIORI. 22 FARM6N78KN EFFICACIA E TOSSICITÀ DI TRASTUZUMAB ALLA DOSE DI MANTENIMENTO DI 1MG/KG/SETTIMANA VS LA DOSE STANDARD DI 2 MG/KG/SETTIMANA IN ASSOCIAZIONE ALLA CHEMIOTERAPIA NEL TRATTAMENTO DI PAZIENTI AFFETTE DA CARCINOMA MAMMARIO METASTATICO. STUDIO MULTICENTRICO DI FASE III.

8 23 FARM6NHJRH STUDIO CLINICO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO DI FASE III DI CHEMIOTERAPIA CON IRINOTECANO + CETUXIMAB IN PAZIENTI CON DIAGNOSI DI CARCINOMA COLO-RETTALE METASTATICO: TRATTAMENTO CONDOTTO FINO A PROGRESSIONE VS TRATTAMENTO DI BREVE DURATA 24 FARM6RAT9P CETUXIMAB + IRINOTECANO VS CHEMOTERAPIA A BASE DI MITOMICINA NEL CARCINOMA COLO-RETTALE AVANZATO PRETRATTATO NON RESECABILE 25 FARM6RATER STUDIO DI FASE 3 DI CONFRONTO TRA TRASTUZUMAB PER 6 O 12 MESI +/- TRATTAMENTO SEQUENZIALE CON LAPATINIB COME TERAPIA ADIUVANTE PER PAZIENTI CON TUMORE DELLA MAMMELLA HER2-POSITIVO 26 FARM6RTZ7J STUDIO DI FASE III DI BEVACIZUMAB SETTIMANALE VERSUS BISETTIMANALE IN COMBINAZIONE CON PACLITAXEL SETTIMANALE NEL CARCINOMA DELLA MAMMELLA AVANZATO HER-2 NEGATIVO 27 FARM6TCRFJ ASSOCIAZIONE TRA TRASTUZUMAB E VACCINAZIONE PEPTIDICA IN PAZIENTI ONCOLOGICI ERB-B2 POSITIVI 28 FARM6TMT9E IMPLEMENTAZIONE DI UN ALGORITMO BIOLOGICO PER LA OTTIMIZZAZIONE E PERSONALIZZAZIONE DELLE TERAPIE MIRATE: PRIMO MODELLO DI STUDIO: LE SPERIMENTAZIONI CLINICHE IN FASE III CON IMPIEGO DI BEVACIZUMAB (BV) 29 FARM6W7A77 CONFRONTO, IN TERMINI DI EFFICACIA COSTO- BENEFICIO, FRA RADIOTERAPIA E TERAPIA FOTODINAMICA NEI TUMORI DEL DISTRETTO ORL 30 FARM6WWB4C TERAPIA FOTODINAMICA CON MTHPC (FOSCAN) NEL TRATTAMENTO DEI CARCINOMI IN STADIO INIZIALE DEL CAVO ORALE. CONFRONTO CON LA CHIRURGIA 31 FARM6WWZLN RUOLO DELLA MATRICE EXTRACELLULARE NELLA RISPOSTA A TRASTUZUMAB NEL CARCINOMA DELLA MAMMELLA. 32 FARM6X5N9E OTTIMIZZAZIONE DELLA DURATA DEL BEVACIZUMAB, ANTICORPO MONOCLONALE CON TARGET ANTITUMORALE SPECIFICO, NELLA TERAPIA DI I LINEA NEL CANCRO DEL COLON-RETTO: STUDIO RANDOMIZZATO DI FASE III 33 FARM6XB38F ANALISI DELLA STRATEGIA OTTIMALE DEI PAZIENTI CON CARCINOMA DEL COLON-RETTO METASTATICO TRATTATI CON BEVACIZUMAB E CETUXIMAB. 34 FARM6ZMMBH CONFRONTO TRA R-CHOP CON RITUXIMAB DI MANTENIMENTO RISPETTO A R-HDS SENZA MANTENIMENTO NELLA TERAPIA DI PRIMA LINEA DEL LINFOMA FOLLICOLARE AD ALTO RISCHIO: STUDIO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO DI FASE III

9 Area 2 - Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salu e per il SSN Tematica 6 - Strategie terapeutiche di ottimizzazione del trattamento con anestetici generali e miorilassanti in chirurgia. Codice Lettera Risultato 1 FARM643L7C INHALATION VERSUS TOTAL INTRAVENOUS ANESTHESIA IN NEUROSURGERY: CLINICAL AND BIOLOGICAL EFFECTS. 2 FARM65FKRR VALUTAZIONE DELLE MODIFICAZIONI E DELLE COMPLICANZE EMODINAMICHE NELL'USO DI ADRENALINA E NORADRENALINA NEL LIQUIDO DI IRRIGAZIONE PER LA CHIRURGIA ARTROSCOPICA DI SPALLA: STUDIO PROSPETTICO RANDOMIZZATO CONTROLLATO. 3 FARM65LP44 CONFRONTO DI QUATTRO TECNICHE DI ANESTESIA GENERALE NELLA CHIRURGIA BARIATRICA LAPAROSCOPICA 4 FARM65WALM IL RISVEGLIO IN ETÀ PEDIATRICA: STUDIO RANDOMIZZATO, CONTROLLATO, DOPPIO CIECO NELLA BLENDED ANESTESIA. 5 FARM67LCW7 STUDIO PROSPETTICO MULTICENTRICO PER LA VALUTAZIONE COMPARATIVA DELLA PROTEZIONE DA DANNO ISCHEMICO NEL PERIODO POST OPERATORIO, DUE TECNICHE ANTALGICHE A CONFRONTO: MORFINA ENDOVENOSA VERSUS ROPIVACAINA E OPPIOIDE IN INFUSIONE PERIDURALE 6 FARM67YA3F UTILITA' DELL'ANESTETICO ALOGENATO DESFLURANE NEL PRECONDIZIONAMENTO CARDIACO DEL PAZIENTE DIABETICO SOTTOPOSTO A RIVASCOLARIZZAZIONE MIOCARDICA IN CIRCOLAZIONE EXTRA CORPOREA 7 FARM6CZN2H ANALGESIA POSTOPERATORIA: STUDIO COMPARATIVO DI MORFINA /KETAMINA VS METADONE IN CHIRURGIA ADDOMINALE MAGGIORE 8 FARM6E3EXW VALUTAZIONE COMPARATIVA DELL'EFFICACIA ANALGESICA E DELLA POTENZIALE CARDIONEUROTOSSICITÀ DI LEVOBUPIVACAINA E ROPIVACAINA IN INFUSIONE PERIDURALE CONTINUA 9 FARM6F73NM PREVENZIONE DEL DOLORE POSTOPERATORIO MEDIANTE UTILIZZO DELLA TOSSINA BOTULINICA NELLE PAZIENTI CANDIDATE A MASTECTOMIA E RICOSTRUZIONE IMMEDIATA CON ESPANSORE 10 FARM6FKJKK VALUTAZIONE DI DIFFERENTI STRATEGIE ANESTESIOLOGICHE PER INTERVENTI NEUROCHIRURGICI SOVRATENTORIALI. 11 FARM6H73Z9 CARDIOPROTEZIONE DA ANESTETICI ALOGENATI. UNO STUDIO RANDOMIZZATO.

10 12 FARM6HNXR3 EFFICACIA DELL'IMPIEGO DI S-KETAMINA,SOMMINISTRATA IN BOLO E IN INFUSIONE CONTINUA A DOSI ANTIIPERALGESICHE, PER IL CONTROLLO DEL DOLORE POSTOPERATORIO IN PAZIENTI SOTTOPOSTE A TAGLIO CESAREO ELETTIVO IN ANESTESIA SUBARACNOIDEA. 13 FARM6T49W5 PREVENZIONE DELLA FORMAZIONE DELLA CAPSULA PERIPROTESICA IN CHIRURGIA RICOSTRUTIVA DELLA MAMMELLA ATTRAVERSO L UTILIZZO DI ZAFIRLUKAST 14 FARM6WKWW2 L ANALGESIA PERIDURALE PREOPERATORIA (ANALGESIA PREVENTIVA) CON OPPIOIDI PER LA PREVENZIONE E TRATTAMENTO DEL DOLORE POSTOPERATORIO IN Area 2 - Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salu e per il SSN Tematica 7 - Strategie terapeutiche di trattamento per i pazienti in dialisi. Codice Lettera Risultato 1 FARM6ELPLY ESISTONO CRITERI DIAGNOSTICI PREDITTIVI DELLA RISPOSTA AL TRATTAMENTO MEDICO DELL IPERPARATIROIDISMO DELL EMODIALIZZATO? 2 FARM6JT7FZ L ATORVASTATINA HA UN RUOLO NEL TRATTAMENTO DEL DISMETABOLISMO ENDOTELIALE E DELLA IPERATTIVITÀ AUTONOMICA SIMPATICA NEI PAZIENTI EMODIALIZZATI? 3 FARM6KRA24 EFFETTI DELLA SOMMINISTRAZIONE DI ACETILCISTEINA SULLE COMPLICANZE CARDIOVASCOLARI NEI PAZIENTI IN TRATTAMENTO EMODIALITICO CRONICO 4 FARM6TKFA3 STUDIO MULTICENTRICO, PROSPETTICO RANDOMIZZATO CONTROLLATO IN APERTO SUGLI EFFETTI DELLA SOMMINISTRAZIONE DI DARBOPOETINA (DPO) SULLA SOPRAVVIVENZA DEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE ACUTA IN DIALISI. 5 FARM6WE4PP STUDIO PROSPETTICO, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO PER CONFRONTARE L EFFETTO DI UN TRATTAMENTO CON ACE INIBITORI RISPETTO AD UN TRATTAMENTO CHE NON INCLUDA INIBITORI DEL SISTEMA RENINA ANGIOTENSINA SULL INCIDENZA DI 6 FARM6X822T EFFETTI DEGLI AGENTI STIMOLANTI L ERITROPOIESI E DELLE STATINE SU ENDPOINTS CARDIO- CEREBROVASCOLARI IN EMODIALISI: STUDIO RANDOMIZZATO FATTORIALE Area 2 - Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salu per il SSN Tematica 8 - Strategie terapeutiche per la prevenzione delle fratture osteoporotiche. Codice Lettera Risultato 1 FARM62WM9K UTILIZZAZIONE DI FOLATI O FARMACI NITRODERIVATI PER LA PREVENZIONE DELLA OSTEOPOROSI POSTMENOPAUSALE. STUDIO PROSPETTICO RANDOMIZZATO CONTROLLATO

11 2 FARM65KJ39 PREVENZIONE DELLA RIFRATTURA DI FEMORE, DELLA DISABILITÀ E DELLA MORTALITÀ IN DONNE OSTEOPOROTICHE: EFFICACIA DELLA TERAPIA MEDICA, ANCHE IN RELAZIONE ALLA REALE COMPLIANCE AL TRATTAMENTO IN UNA POPOLAZIONE DELLA REGIONE VENETO 3 FARM67Z4ZJ ATTIVITÀ FISICA, CALCIO, VITAMINA D E MIGLIORAMENTO DELLO STILE DI VITA, VERSUS BIFOSFONATI NELLA PREVENZIONE DELLE FRATTURE VERTEBRALI DA OSTEOPOROSI IN DONNE IN ETA' SENILE. 4 FARM69PP5Y TRATTAMENTO A LUNGO TERMINE DELL'OSTEOPOROSI POSTMENOPAUSALE: VALUTAZIONE DELL'INCIDENZA DI FRATTURE SPONTANEE IN CORSO DI TERAPIE CON DIVERSO IMPATTO SUL METABOLISMO OSSEO 5 FARM69TLXP CONFRONTO TRA ESERCIZIO FISICO E TERAPIA CON BISFOSFONATI IN DONNE CON OSTEOPOROSI POSTMENOPAUSALE 6 FARM6C9S5B STUDIO APERTO, RANDOMIZZATO DI CONFRONTO SULLA SICUREZZA TRA UN BIFOSFONATO A SOMMINISTRAZIONE ORALE ED UNO A SOMMINISTRAZIONE PARENTERALE NELLA PROFILASSI SECONDARIA DELLE FRATTURE DA OSTEOPOROSI POSTMENOPAUSALE 7 FARM6CPYX8 Efficacia sul rischio di fratture cliniche in soggetti anziani della terapia farmacologica classica comparata ad un approccio globale di riduzione dei fattori di rischio BMD- indipendenti: studio randomizzato e controllato (progetto OSTEOCARE) 8 FARM6NSKHW EFFETTO DELLA WHOLE BODY VIBRATION MEDIANTE PEDANA VIBRATORIA NELLA PREVENZIONE DEL RISCHIO DI FRATTURE IN DONNE OSTEOPOROTICHE IN ETÀ POST- MENOPAUSALE TRATTATE CON ACIDO ALENDRONICO SODICO 70 MG 9 10 FARM6PMCZ3 FARM6PXMXJ EFFICACIA CLINICA DELLA VALUTAZIONE DEL POLIMORFISMO BSMI DEL GENE DEL RECETTORE DELLA VITAMINA D PER OTTIMIZZARE L APPROCCIO FARMACOLOGICO ALLA PAZIENTE CON OSTEOPOROSI POSTMENOPAUSALE: CONFRONTO TRA DUE STRATEGIE Valutazione della efficacia di interventi multi-fattoriali farmacologici e non farmacologici nella prevenzione delle cadute e delle fratture, in donne con osteoporosi 11 FARM6TR8MS EFFICACIA DEI DIURETICI TIAZIDICI NELLA PREVENZIONE DI FRATTURE OSTEOPOROTICHE IN DONNE ANZIANE: STUDIO RANDOMNIZZATO E CONTROLLATO Area 2 - Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salu per il SSN Tematica 9 - Strategie terapeutiche di trattamento del dolore in pediatria. Codice Lettera Risultato 1 FARM63TMS3 EFFICACIA E SICUREZZA DEL FENTANILE IN INFUSIONE CONTINUA PER IL CONTROLLO DEL DOLORE NEI NEONATI PRETERMINE IN VENTILAZIONE MECCANICA 2 FARM65RFWN STUDIO CLINICO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO DI FASE III PER IL CONTROLLO DEL DOLORE INTENSO NEL PAZIENTE PEDIATRICO

12 3 FARM69MB7C IL TRATTAMENTO DEL DOLORE PEDIATRICO IN PRONTO SOCCORSO: UNO STUDIO OSSERVAZIONALE E DI VALUTAZIONE DI INTERVENTO IN UN GRUPPO DI OSPEDALI LOMBARDI. 4 FARM6CNS22 TRIAL CONTROLLATO RANDOMIZZATO IN DOPPIO CIECO SU EFFICACIA DELL'IRRIGAZIONE DEL CAVO PERITONEALE CON ROPIVACAINA PER IL CONTROLLO DEL DOLORE POSTOPERATORIO NEL BAMBINO SOTTOPOSTO A LAPAROSCOPIA 5 FARM6CRJE8 LA TERAPIA DEL DOLORE ACUTO E CRONICO NEL BAMBINO CON MALATTIA CRONICA. CREAZIONE DI UN MODELLO PER LA VALUTAZIONE DEL PERCORSO DIAGNOSTICO-TERAPEUTICO NELL'ARTRITE IDIOPATICA GIOVANILE (AIG) 6 FARM6F8SSR STUDIO RANDOMIZZATO E CONTROLLATO DI FASE 3 PER VALUTARE L'EFFICACIA, LA TOLLERABILITÀ E L'EFFICIENZA, IN ETÀ PEDIATRICA, DI DUE STRATEGIE DI SEDO-ANALGESIA PROFONDA PER PROCEDURE DOLOROSE (PROPOFOL/KETAMINA S VS PROPOFOL/ALFENTANYL) AL DI FUORI DELLA SALA OPERATORIA. (STUDIO AOPI - DOLORE) 7 FARM6LYHC4 VALUTAZIONE DELL EFFICACIA E DELLA TOLLERANZA DEI DIFOSFONATI SUL CONTROLLO DEL DOLORE OSSEO DA OSTEONECROSI NEI PAZIENTI PEDIATRICI SOTTOPOSTI A TRAPIANTO DI MIDOLLO OSSEO ALLOGENICO 8 FARM6MJJK2 DOLORE DA APPENDICITE ACUTA IN PAZIENTI PEDIATRICI IN PRONTO SOCCORSO: STUDIO OSSERVAZIONALE E CONFRONTO PROSPETTICO RANDOMIZZATO TRA MORFINA SINGLE SHOT E INFUSIONE CONTINUA. 9 FARM6PRJNX TRIAL CONTROLLATO RANDOMIZZATO MULTICENTRICO SU EFFICACIA E SICUREZZA IN AMBITO PEDIATRICO DI DUE DIVERSE STRATEGIE FARMACOLOGICHE (PROPOFOL VS PROPOFOL-KETAMINA) PER LA SEDAZIONE PROFONDA GESTITA DA NON ANESTESISTI. 10 FARM6WWSC W VALUTAZIONE DELLA EFFICACIA E SICUREZZA DI DUE DIVERSI PROTOCOLLI DI ANALGO-SEDAZIONE (PROPOFOL+KETAMINA VERSUS PROPOFOL+ALFENTANIL) NEI BAMBINI ONCOLOGICI SOTTOPOSTI A PROCEDURE INVASIVE 11 FARM6XWPYB VALUTAZIONE DELLA EFFICACIA DI DIFFERENTI PROTOCOLLI DI SEDAZIONE PROCEDURALE NEL BAMBINO SOTTOPOSTO A ENDOSCOPIA DIGESTIVA DIAGNOSTICA E OPERATIVA 12 FARM6ZBW4R Trattamento del dolore indotto da procedure diagnostico/terapeutiche nel lattante: confronto tra EMLA e soluzioni concentrate di saccarosio.

13 Area 2 - Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salu per il SSN Tematica 10 - Strategie terapeutiche di ottimizzazione del trattamento con farmaci cardiovascolari in pediatria e neonatolog Codice Lettera Risultato 1 FARM6AA8RW PROFILASSI DEL DOTTO ARTERIOSO PERVIO CON IBUPROFEN IN NEONATI DI EG < 29 SETTIMANE 2 FARM6JFKRW IL TRATTAMENTO IN ACUTO DELLE TACHICARDIE PAROSSISTICHE SOPRAVENTRICOLARI IN ETÀ PEDIATRICA: EFFICACIA E TOLLERABILITÀ DI UNA STRATEGIA "STEPWISE" 3 FARM6K8R5K STUDIO MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN APERTO, CONTROLLATO DEL CANDESARTAN CILEXETIL VERSUS ATENOLOLO IN PAZIENTI PEDIATRICI IPERTESI OPERATI PER COARTAZIONE AORTICA.

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