Contesti Regionali. HTA in Italia

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1 WORKSHOP: "Implementazione di un modello regionale di HB-HTA: istruzioni per l'uso " Contesti Regionali Emanuela Foglia 16 settembre 2015 HTA in Italia Riferimenti normativi Piano Sanitario HTA viene inserita come una priorità per il sistema, per far coincidere riduzione della spesa ed aumento dell appropriatezza degli interventi «è necessario che anche in Italia si riconosca che l HTA è una priorità ed è necessario sviluppare la promozione dell uso degli strumenti di HTA, mettendo in comune le conoscenze sul tema, già in parte presenti in alcune realtà regionali» Legge Finanziaria 2007 Attribuiti al Ministero della Salute, Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi Medici e alla Commissione Unica Dispositivi Medici, con la collaborazione di ISS e AGENAS, studi sull appropriatezza di uso dei farmaci 1

2 HTA in Italia Riferimenti normativi Conferenza Unificata per i rapporti tra Stato, Regioni e Province Autonome, Delibera n.73 del 20/09/2007 AGENAS detiene il mandato per supportare le Regioni al fine di implementare una politica volta all HTA. Ufficialmente tra le sue funzioni si implementa anche quella di «supporto alle Regioni per attività stabili sul fronte dell HTA», in raccordo con il Ministero della Salute Nuovo Patto per la Salute per gli anni agli articoli 26 e 27 ricorda l importanza dell utilizzo di strumenti multidisciplinari e dell HTA in particolare per la presa di decisioni (Disponibile online su: 0PUNTO%20%2016%20ODG.pdf) Fruizione, soggetto interessato e grado di maturità della tecnologia: come quadrare il cerchio? Prima differenza produrre o fruire REPORT di HTA? Soggettoachelivelloè?MACRO,MESOoMICRO Grado di maturità della tecnologia? 2

3 Livelli di lettura dell HTA FRUIZIONE adattamento al contesto locale di report prodotti da altri soggetti USERS PRODUZIONE report completi condotti con revisioni sistematiche della letteratura primaria e fornendo informazioni aggiuntive DOERS COMUNQUE SALVAGUARDIA PRINCIPIO DI NON DUPLICAZIONE!!! Fruizione, soggetto interessato e grado di maturità della tecnologia: come quadrare il cerchio? Prima differenza produrre o fruire REPORT di HTA? Soggettoachelivelloè?MACRO,MESOoMICRO Grado di maturità della tecnologia? MACRO 3

4 Fruizione, soggetto interessato e grado di maturità della tecnologia: come quadrare il cerchio? Prima differenza produrre o fruire REPORT di HTA? Soggettoachelivelloè?MACRO,MESOoMICRO Grado di maturità della tecnologia? HTA in Italia Il percorso strutturato Assobiomedica,

5 L HTA nelle Regioni italiane - Nord HTA in Regione Piemonte Sistema regionale di Valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) DGR del 16 marzo 2010 Nuclei sovrazonali HTA (AASSRR) NTHTA (AReSS) Comitato scientifico HTA (AReSS) Conferenza regionale di HTA (Assessorato Tutela Salute e Sanità) 5

6 HTA in Regione Piemonte AReSS chiude a Giugno 2013 HTA in Regione Piemonte HTA regionale (network italiano RIHTA) Multidisciplinare Molte o tutte delle discipline necessarie, a tempo pieno Programmazione Grandi attrezzature Device e farmaci Produzione report HTA 6

7 HTA in Regione Liguria La Rete Regionale Ligure HTA D.G.R. 225/2011 Introdurre l HTA nel Sistema Sanitario Regionale, all interno dei processi decisionali facilitare lo scambio di informazioni e ridurre le difficoltà legate a linguaggi professionali differenti supportare operativamente l applicazione dell HTA a livello locale e regionale rendere accessibili e fruibili nell ambito del Sistema Sanitario Regionale le valutazioni di HTA e le linee guida disponibili condurre specifiche analisi e valutazioni HTA in Regione Liguria 7

8 HTA in Regione Liguria L HTA nelle Regioni italiane Nord 1 8

9 HTA in Regione Veneto CRITE Commissione Regionale per l'investimento in Tecnologia ed Edilizia L ambito di applicazione delle competenze della CRITE sono i "progetti di investimento" articolati in: edilizia sanitaria e socio sanitaria grandi macchinari impianti attrezzature informatica e macchine d'ufficio altri ambiti, quali mobili, arredi, automezzi, immobilizzazioni immateriali e altro Con Deliberazione n del , la Giunta Regionale ha ribadito l importanza della metodologia dell Health Technology Assessment (HTA) finalizzata alla definizione degli standard di appropriatezza allocativa, secondo i quali la CRITE basa le decisioni di autorizzazione all'acquisto o alla sostituzione della tecnologica sanitaria HTA in Regione Veneto La rete regionale delle commissioni competenti in materia di Dispositivi Medici DGR n del 29 dicembre 2014 Regione CTRDM -Commissione Tecnica Regionale Dispositivi Medici Comitato di coordinamento delle Commissioni Tecniche aziendali DM (CC-CTA- DM) CTA-DM -Commissioni Tecniche Aziendali Dispositivi Medici Ospedale 9

10 L HTA nelle Regioni italiane - Centro HTA in Regione Toscana Centro Regionale HTA istituito con delibera G.R.T. n. 229 del 25/03/2008 (e successivamente regolamentato dalla delibera n.1256 del ). 10

11 HTA in Regione Toscana HTA in Regione Toscana Il modello HBHTA In tema di valutazione di una innovazione tecnologica all interno del contesto ospedaliero, si focalizza l attenzione sui seguenti ambiti di analisi: 1. Tecnologico 2. Clinico-sanitario 3. Economico-organizzativo 4. Sociale 5. Sicurezza e paziente 11

12 L HTA nelle Regioni italiane - Sud HTA in Regione Sicilia La strategia regionale di sviluppo dell HTA nel SSR (da Piano di sviluppo dell HTA nel SSR, e PSR sez. Ricerca e Innovazione) Obiettivi generali Supportare la funzione programmatica della Regione in materia di controllo della domanda e di programmazione degli investimenti nelle Aziende Sanitarie, con particolare riferimento alle dotazioni tecnologiche Migliorare i processi di scelta, attraverso la maggiore consapevolezza e conoscenza delle alternative possibili e delle possibili ricadute derivanti dall introduzione di specifiche tecnologie Razionalizzare la spesa Diffondere nella pratica clinica le tecnologie più efficaci, sicure ed efficienti secondo modalità responsabili, condivise, trasparenti, monitorabili e verificabili Promuovere l efficace adozione ed utilizzo delle apparecchiature, basati su una adeguata evidenza scientifica 12

13 HTA in Regione Sicilia Gli strumenti operativi Partecipazione all Accordo di collaborazione per lo sviluppo della Rete per la valutazione delle Tecnologie sanitarie HTA(RIHTA), promossa da AGENAS(aprile 2010) Istituzione e avvio dell operatività del NTHTA regionale(da n e n del giugno 2012) Assistenza tecnica mirata nell ambito del POAT Salute , con la LV 8 «Supporto all analisi delle più diffuse metodologie di HTA, sviluppo di sistemi di monitoraggio e di valutazione dell efficacia, sicurezza, costi, impatto sociale ed organizzativo e produzione di linee guida regionali», Soggetto attuatore AGENAS Costruzione e istituzione della Rete regionale per l HTA (Regione-Servizio 9, NTHTA, Referenti e Team HTA aziendali) Linee guida regionali per diffondere le metodologie e dei prodotti HTA (report HTA e HS, revisioni sistematiche, etc.) nei processi decisionali regionali ed aziendali su specifici obiettivi e sull intero percorso (DA 2456 del 19 dicembre 2013) Formazione specialistica a supporto della strategia regionale HTA in Regione Sicilia La rete regionale per l HTA Il Nodo regionale: DASOE e Nucleo tecnico HTA (NTHTA) I Nodi aziendali: il Referente e Team aziendale per l HTA, con la prospettiva di sviluppo di Team interaziendali Formazione a supporto della Rete promossa con il CEFPAS per un comune linguaggio ed un comune sapere: eventi regionali ed eventi aziendali 13

14 HTA in Regione Sicilia HTA in Regione Sicilia L obiettivo della Regione è traguardare l integrazione, il consolidamento e lo sviluppo delle attività e dei prodotti realizzati I processi formativi dedicati e strutturati sono uno strumento fondamentale a supporto della strategia regionale 14

15 e Regione Lombardia HTA in Regione Lombardia Regione Lombardia - Regole di Sistema 2014 (DGR n. X/1185 del 20 dicembre 2013, pagina 68) richiedono la strutturazione di un percorso di valutazione finalizzato alla raccolta di evidenze in riferimento all introduzione di tecnologie sanitarie all interno delle realtà aziendali 15

16 HTA in Regione Lombardia MODELLO EVIDEM (Evidence and Values: Impact on DEcision Making) MODELLO EUnetHTA (European network for Health Technology Assessment) Regione Lombardia MODELLO VTS HTA Valutazione dell appropriatezza delle tecnologie sanitarie attraverso la metodica dell HTA Processo di valutazione dell appropriatezza d uso di farmaci e dispositivi biomedici 16

17 HTA in Regione Lombardia Modello VTS-HTA Prioritizzazione delle tecnologie 15 esperti Fase di assessment 100 esperti Comitato Tecnologie Emergenti - CTE Comitato Tecnologie Consolidate - CTC Fase di appraisalesperti del CTE o CTC HTA in Regione Lombardia Modello VTS-HTA: la fase di prioritizzazione Approccio Multidimensionale 17

18 HTA in Regione Lombardia Modello VTS-HTA Prioritizzazione delle tecnologie 15 esperti Fase di assessment 100 esperti Comitato Tecnologie Emergenti - CTE Comitato Tecnologie Consolidate - CTC Fase di appraisalesperti del CTE o CTC Grado di maturità della tecnologia 18

19 Criteri utilizzati per l approccio VTS HTA Qualche riflessione Necessità di uno strumento di HTA che sia facilmente applicabile all interno del panorama nazionale Necessità di uno strumento che faccia parlare cittadini (pazienti), operatori, decisori e consenta di impostare percorsi decisionali trasparenti che conducano al miglior risultato possibile Necessità di un database di raccolta dei report di HTA svolti, che sia condivisibile per tutti i practitioner e scholar di HTA al fine di facilitare il reperimento di evidenze scientifiche in fase di valutazione di una innovazione tecnologica 19

20 Grazie per la vostra attenzione!! Contatti Emanuela Foglia Centro di ricerca in economica e management in sanità e nel sociale LIUC Università Cattaneo 20

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