CA125 + HE4. nuova formula. per. l affidabilità diagnostica. sul tumore ovarico

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Iolanda Basso
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1 CA125 + HE4 la nuova formula per l affidabilità diagnostica sul tumore ovarico Fujirebio Diagnostics, la Società che ha prodotto CA125 presenta HE4, il primo nuovo biomarcatore, dopo 25 anni, per la gestione del tumore dell ovaio. 1

Società che ha prodotto CA125 presenta HE4, il primo

2 La nuova formula per una maggiore affidabilità diagnostica Aggiungi HE4 a CA125 Per una migliore valutazione della massa pelvica Aspettativa di Vita a 5 Anni 5, % % 10 0 Diagnosi Precoce Diagnosi Tardiva La diagnosi tardiva del tumore dell ovaio diminuisce notevolmente la probabilità di sopravvivenza della donna 5 La diagnosi precoce aumenta considerevolmente la possibilità della donna di sopravvivere al tumore dell ovaio 5 Che cos è HE4? nel tessuto epiteliale. HE4 è presente ad alte concentrazioni nel siero di pazienti affette da tumore dell ovaio.

notevolmente la probabilità di sopravvivenza della donna 5 La diagnosi precoce aumenta considerevolmente la possibilità della donna di sopravvivere

3 ROMA stratifica correttamente l 89% delle donne con tumore epiteliale dell ovaio e con potenziali tumori a bassa malignità nel gruppo ad alto rischio 2 ROMA stratifica correttamente il 75% delle donne con patologia benigna nel gruppo a basso rischio 2 La combinazione di CA125 + HE4 è risultata essere un fattore predittivo di malattia più accurato di ognuno dei singoli marcatori 2 CA125 + HE4 = Stratificazione più Efficace Percentuale Correttamente Stratificata % Premenopausa 92% Postmenopausa 89% Combinate Che cos è ROMA 4? Stratificate ad Alto Rischio Risk of Ovarian Malignancy Algorithm. Uno strumento per ottenere la stratificazione del rischio di tumore combinando CA125 + HE4. Digita CA125 + HE4 online su:

2 CA125 + HE4 = Stratificazione più Efficace 2 100 Percentuale Correttamente Stratificata 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 76% Premenopausa 92% Postmenopausa 89% Combinate Che cos è ROMA 4?

5 Per una chiara visione della differenzazione del tumore ovarico dalle cisti ovariche endometriotiche Aggiungi HE4 a CA HE4 è significativamente elevato nei tumori dell endometrio e dell ovaio, ma non nell endometriosi 7 CA125 è elevato nel tumore dell ovaio e nell endometriosi ma non nel tumore dell endometrio 7 Insieme CA125+HE4 differenziano il tumore dell ovaio dall endometriosi 7 Marcatori Accuratezza,% ROC-AUC,% Sensitivity,% Tumore ovarico vs Endometriosi 7 CA125 + HE CA HE Quando l obiettivo è monitorare meglio il tumore dell ovaio, Aggiungi HE4 a CA125 4,7 Usa dosaggi seriali di CA125 ed HE4 4,7 Monitora la risposta alla terapia nel tumore epiteliale ovarico invasivo 4 Correla con la progressione della malattia 4 HE4 aumenta almeno del 25% nel 60% delle pazienti con malattia 4 HE4 rimane costante nel 75% delle pazienti senza progressione della malattia 4 HE4 può essere usato solo od in combinazione con CA125 per monitorare il tumore epiteliale ovarico 2,4 HE4 Comincia a Crescere Prima di CA125 8 CA125, U/mL HE4, pm Postoperatorio, Mesi

Marcatori Accuratezza,% ROC-AUC,% Sensitivity,% Tumore ovarico vs Endometriosi 7 CA125 + HE4 94.0 91.3 78.6 CA125 92.8 77.0 64.3 HE4 91.6 91.9 71.

6 Una vasta multinazionale di lavori clinici pubblicati Fin dal 2008 più di 40 pubblicazioni riguardanti l uso di HE4 nel tumore ovarico ed alla gestione dei risultati Evaluation of the Diagnostic Accuracy of the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm in Women with a Pelvic Mass L uso dei biomarcatori serici HE4 e CA125 per mezzo di Risk of Ovarian Malignancy Algorithm ( ROMA ) garantisce alta sensibilità nella previsione di tumore ovarico nelle donne con massa pelvica HE4 e CA125 forniscono il più elevato livello di discriminazione tra i casi benigni e quelli maligni... -Richard G. Moore, MD, et al., Prognostic Impact of Prechemotherapy Serum Levels of HER2, CA125, and HE4 in Ovarian Cancer Patients Un alto livello di HE4 nel siero è un importante indicatore indipendente di prognosi negativa nelle pazienti con tumore epiteliale ovarico Dal presente studio si deduce che HE4, aldilà della sua utilità come strumento diagnostico, è anche un marcatore prognostico indipendente -Karina Dahl Steffensen, MD, PhD, et al.,

sensibilità nella previsione di tumore ovarico nelle donne con massa pelvica HE4 e CA125 forniscono il più elevato livello di discriminazione tra i casi benigni e quelli maligni... -Richard G.

7 rassegna peer-reviewed consigliano l uso di HE4 peer-reviewed relative alla determinazione Human Epididymis Protein 4 Offers Superior Specificity in the Differentiation of Benign and Malignant Adnexal Masses in Premenopausal Women Abbiamo constatato che i livelli di HE4 erano elevati solo nell 8% di donne in premenopausa con patologia benigna mentre la concentrazione di CA125 risultava alta nel 41% di queste pazienti. Considerando entrambi i marcatori HE4 si mostra maggiormente utile nel classificare correttamente le patologie benigne dove invece CA125 ha prestazioni scadenti ( endometriosi, cisti dermoidi, PID ). -Kevin Holcomb, MD, et al., Prognostic Significance of Human Epididymis Protein 4 in Epithelial Ovarian Cancer La concentrazione di HE4 nel siero è un importante indicatore della progressione del tumore come pure un biomarcatore per la determinazione del tumore epiteliale ovarico. HE4 è meno frequentemente elevato di CA125 nelle malattie ginecologiche benigne. -Jiheum Paek, MD, et al., Moore RG, et al. Evaluation of the Diagnostic Accuracy of the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm in Women with a Pelvic Mass. Obstet Gynecol. 2011;118(2): Steffensen KD, et al. Prognostic Impact of Prechemotherapy Serum Levels of HER2, CA125, and HE4 in Ovarian Cancer Patients. Int J Gynecol Cancer. 2011;21(6): Holcomb H, et al. Human epididymis protein 4 offers superior specificity in the differentiation of benign and malignant adnexal masses in premenopausal women. Am J Obstet Gynecol. 2011; In press. 4. Paek J, et al. Prognostic significance of human epididymis protein 4 in epithelial ovarian cancer. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011; In press.

8 Quando l obiettivo è migliorare La gestione del tumore dell ovaio La formula è: CA125 + HE4 Per Informazioni Cliniche e relative all Uso del Prodotto contattare: BIBLIOGRAFIA: 1. Diamandis E, et al. Cancer Biomarkers: Can we turn recent failures into success? J Natl Cancer Inst. 2010;102: Moore RG, McMeekin DS, Brown AK, et al. A novel multiple marker bioassay utilizing HE4 and CA125 for the prediction of ovarian cancer in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol. 2009;112: Moore RG, Brown AK, Miller MC, et al. The use of multiple novel tumor biomarkers for the detection of ovarian carcinoma in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol. 2008;108: HE4 EIA Ref. No [package insert]. Göteborg, Sweden: Fujirebio Diagnostics, Ovarian Cancer National Alliance. Ovarian cancer statistics. Available at: cfm?fuseaction= Page.viewPage&pageId=7 65&parentID=764&nodeID=1. Accessed May 20, American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee Opinion: number 280, December The role of the generalist obstetrician-gynecologist in the early detection of ovarian cancer. Obstet Gynecol. 2002;100: Huhtinen K, Suvitie P, Hiissa J, et al. Serum HE4 concentration differentiates malignant ovarian tumours from ovarian endometriotic cysts. Br J Cancer. 2009;100: Data on file, Fujirebio Diagnostics, Inc. Contact Information Fujirebio Diagnostics, Inc. 201 Great Valley Parkway Malvern, PA USA Tel: Fax: customerservice@fdi.com Fujirebio Diagnostics AB Elof Lindälvs gata Göteborg Sweden Tel: Fax: info@fdab.com 2011 Fujirebio Diagnostics, Inc. FDI-354 Rev. 10/11, IT

A novel multiple marker bioassay utilizing HE4 and CA125 for the prediction of ovarian cancer in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol. 2009;112:40-46. 3. Moore RG, Brown AK, Miller MC, et al.

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