HELSINN ANNOUNCES THE ACQUISITION OF SAPPHIRE THERAPEUTICS INC., USA TO ESTABLISH HELSINN THERAPEUTICS (US) INC.

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1 Contact: Dr. Riccardo Braglia, CEO, Helsinn Healthcare SA, Switzerland Tel: + 41 (0) HELSINN ANNOUNCES THE ACQUISITION OF SAPPHIRE THERAPEUTICS INC., USA TO ESTABLISH HELSINN THERAPEUTICS (US) INC. Lugano, Switzerland, 28 January 2009 Today the Swiss pharmaceutical group Helsinn announced the acquisition, of the US biopharmaceutical company, Sapphire Therapeutics Inc. with headquarters in Bridgewater, New Jersey, for an undisclosed amount. The establishment of a US-based R&D and commercial operation represents attainment of one of the Helsinn Group s corporate strategic goals. We are thrilled at this very important opportunity to increase Helsinn s value with a direct presence in the major pharmaceutical market of the world, said Riccardo Braglia, CEO of the Helsinn Group. The acquisition of Sapphire Therapeutics will also allow us to expand our current pipeline of products in existing, focused therapeutic areas, in particular in Cancer Supportive Care. This is a major step forward for the growth of Helsinn into the future with the new subsidiary Helsinn Therapeutics (US) Inc., he concluded. Sapphire Therapeutics Inc. was founded in 2000 and is focused on developing first-inclass, composition-of-matter protected products for the treatment of a variety of cancer, gastrointestinal and metabolic conditions. Sapphire Therapeutics Inc. and its staff have proven pharma and biotech expertise and all of us are extremely excited of becoming part of the Helsinn Group, commented William J. Polvino, CEO of Sapphire Therapeutics (US) Inc. Helsinn has appointed Franco De Vecchi, who is already a member of Helsinn Holding s Board, to become Chairman and President of Helsinn Therapeutics (US) Inc. to manage all of the existing staff who will be maintained and strengthened. 1

2 This acquisition will give the Helsinn Group access to a very interesting and promising pipeline of products: anamorelin, a first-in-class therapy for the treatment of cancer cachexia, suitable for once-a-day oral administration, with early evidence of a rapid onset of beneficial effects (appetite, gain weight, quality of life) and a good safety and tolerability profile (end Phase II); ipamorelin, for the i.v. treatment of post operative ileus, the impairment of bowel motility following surgery, an unmet medical need (Phase II); ST-1141, a new oral compound, for the treatment of opioid-induced bowel dysfunction (Phase I); Other products at research stage. The acquisition will have a direct, positive impact on the Helsinn Group since the production of Helsinn Therapeutics (US) Inc. products will be manufactured in Helsinn s high standard quality manufacturing facilities in Switzerland which operate according to EU and FDA health and environmental requirements. About Helsinn Group Helsinn is a privately owned pharmaceutical group with headquarters in Lugano, Switzerland. Helsinn s unique business model is focused on the licensing of pharmaceuticals and medical devices in therapeutic niche areas. The Group inlicenses early stage new chemical entities, completes their development from the performance of pre-clinical/clinical studies and Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) development, to the filing for and attainment of their market approval worldwide. Helsinn s products are sold directly, through the Group subsidiaries, or eventually outlicensed to its network of local marketing and commercial partners, selected for their deep in-market knowledge and know-how, and assisted and supported with a full range of product and scientific management services, including commercial, regulatory, financial, legal and medical marketing advice. The active pharmaceutical ingredients and the finished dosage forms are manufactured at Helsinn s cgmp facilities in Switzerland and Ireland, and supplied worldwide to its customers. 2

3 Helsinn is the worldwide licensor of palonosetron, a second generation 5-HT 3 receptor antagonist, for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) and of post-operative nausea and vomiting (PONV) in patients with cancer, and of the original nimesulide, a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) distributed in more than 50 countries worldwide. Helsinn, with a workforce of 430 employees in Switzerland and Ireland, reports an expected 2008 turnover of over million CHF, covering 75 countries worldwide, with over 20% of this turnover invested in R&D. 3

4 Per informazioni: Dott. Riccardo Braglia, Amministratore Delegato, Helsinn Healthcare SA, Svizzera Tel: +41 (0) HELSINN ANNUNCIA L ACQUISIZIONE DI SAPPHIRE THERAPEUTICS INC. USA; NASCE HELSINN THERAPEUTICS (US) INC. Lugano, 28 gennaio 2009 Il gruppo farmaceutico Helsinn ha annunciato oggi, l acquisizione dell azienda biofarmaceutica americana Sapphire Therapeutics Inc, con sede a Bridgewater, New Jersey. L operazione, il cui valore non viene reso noto, porta alla nascita di Helsinn Therapeutics (US) Inc., società di ricerca e sviluppo e commerciale negli USA, la cui creazione costituisce uno degli obiettivi strategici del gruppo. Siamo orgogliosi di una presenza diretta nel principale mercato farmaceutico nel mondo. Ciò porterà certamente nuovo valore a Helsinn, ha detto Riccardo Braglia, Amministratore Delegato del gruppo. L acquisizione di Sapphire Therapeutics Inc. ci permetterà anche di espandere la nostra gamma di prodotti in settori terapeutici per noi chiave, in particolare nella terapia di supporto oncologica (Cancer Supportive Care). La nascita di Helsinn Therapeutics (US) Inc. sarà un passo fondamentale per il futuro di Helsinn, ha concluso. Sapphire Therapeutics Inc. è stata fondata nel 2000 ed è specializzata nello sviluppo di molecole innovative, capostipite di nuove classi terapeutiche, per la cura di diverse forme di tumore, di patologie gastrointestinali e metaboliche. Sapphire Therapeutics Inc. e tutte le persone che lavorano in questa azienda hanno una solida esperienza in campo farmacologico e biotecnologico e contribuiranno con entusiasmo al gruppo Helsinn, ha commentato William J. Polvino, Amministratore Delegato di Sapphire Therapeutics Inc. 1

5 La nuova società sarà presieduta da Franco De Vecchi, già membro del Consiglio di Amministrazione di Helsinn Holding, tra i cui primi obiettivi sarà il rafforzamento della nuova struttura. Con questa acquisizione Helsinn disporrà di una serie di prodotti in fase di sviluppo, molto interessanti e promettenti: anamorelin, capostipite di una nuova classe di farmaci per il trattamento della cachessia da cancro, in monosomministrazione orale giornaliera, che dimostra effetti rapidi su appetito, recupero di peso, qualità della vita, oltre a un buon profilo di sicurezza e tollerabilità (fine fase II); ipamorelin, per il trattamento endovenoso post-operatorio dell ileo, l alterazione della motilità intestinale secondaria a intervento chirurgico, una condizione ancora priva di soluzioni terapeutiche soddisfacenti (fase II); ST-1141, un nuovo composto orale per la terapia delle disfunzioni intestinali indotte dall uso di oppiacei (fase I); altri prodotti in fase di ricerca. L impatto dell acquisizione di Sapphire Therapeutics Inc. sarà particolarmente significativo per Helsinn, poichè tutti i prodotti di Helsinn Therapeutics (US) Inc. saranno lavorati negli stabilimenti svizzeri del gruppo, a Biasca, che operano in accordo ai più elevati standard di qualità europei ed americani, in linea con le direttive sulla sicurezza e l ambiente e rispettando i protocolli FDA (Food and Drug Administration americana). Il gruppo Helsinn Helsinn è un gruppo farmaceutico privato con sede a Lugano, Svizzera. Dispone di un modello di business unico, incentrato sul licensing di prodotti farmaceutici e dispositivi medici in settori terapeutici di nicchia. Il gruppo acquisisce tramite licensing-in nuove entità chimiche in fase preliminare di sviluppo, ne completa questa fase con studi preclinici, clinici e test di preformulazione, progettazione e messa a punto delle formulazioni (CMC, Chemistry, Manufacturing & Control), e li porta alla registrazione presso le Autorità regolatorie nelle diverse parti del mondo. 5

6 I prodotti Helsinn sono venduti direttamente, attraverso le filiali del gruppo, o concessi in licenza (licensing-out) e distribuiti tramite una rete di partner commerciali e di marketing, selezionati per la loro conoscenza del mercato e know-how, e assistiti e supportati con un ampia gamma di prodotti e servizi, che includono assistenza commerciale, regolatoria, finanziaria, legale e medico-scientifica. I principi attivi farmaceutici e le forme farmaceutiche finite sono prodotti negli stabilimenti in Svizzera e Irlanda, che operano secondo gli standard cgmp (current Good Manufacturing Practice). Helsinn è licenziatario mondiale per palonosetron, un antagonista del recettore 5-HT 3 di seconda generazione, per la prevenzione della nausea e del vomito indotto da chemioterapia (CINV) e della nausea e del vomito post-operatorio (PONV) nei pazienti oncologici, e della nimesulide originale, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), distribuito in oltre 50 paesi di tutto il mondo. Helsinn, con un organico di 430 dipendenti in Svizzera e Irlanda, prevede per il 2008 un fatturato di oltre milioni di Franchi svizzeri, più del 20% del quale reinvestito in ricerca e sviluppo. I prodotti a base dei principi attivi licenziati da Helsinn sono in vendita in 75 paesi del mondo. 6

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