FAQ - 07/01/ Si chiede se tale capacità on-board adeguata debba essere uguale per tutti e tre gli strumenti offerti.

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1 FAQ - 07/01/2016 LOTTO 1 1. Scheda tecnico-amministrativa pagina 1 punto 2: si chiede il Sistema Gestionale in uso presso in centro, con cui dovrà essere effettuato l interfacciamento; Sistema gestionale attualmente in uso: EMONET (INSIELMERCATO); nel caso in cui, prima dell aggiudicazione dell appalto o nel corso dell appalto dovesse cambiare tale sistema gestionale in seguito a diversa aggiudicazione regionale, la ditta fornitrice dovrà provvedere al nuovo interfacciamento senza nulla pretendere dall Azienda Policlinico Umberto I. 2. Scheda tecnico-amministrativa pagina 1 punto 8: Strumento con capacità on board adeguato al carico di lavoro del centro, si chiede se per capacità on board ci si riferisce alla capacità di reagenti, schedine, e campioni e se la capacità minima per questi ultimi due deve essere di almeno 200 e di almeno 50 rispettivamente. Si, ci si riferisce alle capacità di reagenti, schedine e campioni; le potenzialità attese dovranno essere indicativamente pari ad almeno 100 schedine Si. 3. Si chiede se tale capacità on-board adeguata debba essere uguale per tutti e tre gli strumenti offerti. 4. Scheda tecnico-amministrativa pagina 1 punto 14: esecuzione periodica di archiviazione e backup di dati e immagini, anche relativi al CQ : Si chiede se l esecuzione del backup debba essere automatica o manuale e se il database debba essere unico per tutti e tre gli strumenti richiesti; E caratteristica preferenziale database unico per tutti e tre gli strumenti richiesti e modalità di backup automatica. 5. Scheda tecnico-amministrativa pagina 2: deve essere fornito un abbonamento ad 1 controllo di qualità interno giornaliero, la cui fornitura è computata a parte e scorporata dal carico annuale dell attività richiesta : si chiede conferma che sia corretto intendere che la fornitura del kit di controllo di qualità interno possa essere quotata, senza concorrere al totale della fornitura; No, i Kit per il controllo di qualità giornaliero richiesto devono essere computati (indicati) nell allegato 1 a parte rispetto al totale dei kit/reagenti necessari per l esecuzione dei test, ma DEVONO ESSERE QUOTATI ECONOMICAMENTE all interno del totale della fornitura. 6. Scheda tecnico-amministrativa pagina 2 punto 6 si chiede di specificare quale abbonamento e quindi programma di VEQ europeo bisogna fornire; La tipologia di abbonamento e quindi programma di VEQ europeo da fornire è discrezionale - non viene richiesto uno specifico programma come requisito minimo; si propone la VEQ distribuita da One World Accuracy. 7. Scheda tecnico-amministrativa pagina 2 punto 6 si chiede di chiarire se le 24 h lavorative dalla chiamata inoltrata dal Committente sono da ritenersi dal lunedì al venerdì; No, si deve intendere da Lunedì a Sabato 8. Scheda tecnico-amministrativa pagina 2 punto 6a si chiede di chiarire se il ripristino delle funzionalità dell apparecchiature entro 5 giorni lavorativi è da ritenersi dal lunedì al venerdì; No, si deve intendere da Lunedì a Sabato 9. Scheda tecnico-amministrativa pag 3 punto c: si chiede conferma che il punto indicare la destinazione d uso: assistenziale e non di ricerca sia un refuso 1

2 No, non è un refuso; deve essere specificato che la destinazione d uso della strumentazione è di tipo assistenziale. 10. Nell allegato A1 Reagenti per l effettuazione dei test richiesti, relativamente ai CQ giornalieri, si chiede se i 350 test /anno sono da intendersi per ognuno dei due strumenti principali offerti oppure se per tutti e tre gli strumenti, incluso il back-up? Sono richiesti 350 test/anno per ciascuno dei due strumenti; quindi 700 test/anno di CQ giornalieri in totale. 11. Allegato A1 Reagenti per l effettuazione dei test richiesti : nella tipologia test previsti alla voce relativa Gruppo sanguigno ABO/RhD diretto comprensivo di controllo con emazie 0 si chiede cosa si intenda per controllo con emazie O e se la determinazione dell RhD debba essere eseguita con due diversi reagenti anti-d; Nella tipologia test previsti alla voce relativa Gruppo sanguigno ABO/RhD diretto comprensivo di controllo con emazie 0, la dicitura Comprensivo di controllo con emazie O :è un refuso Si,la determinazione dell antigene RhD deve essere effettuata con due diversi reagenti anti-d 12. Allegato A1 Reagenti per l effettuazione dei test richiesti :, nella tipologia test previsti alla voce gruppo sanguigno neonato si chiede se questo sia comprensivo di TCD e, in caso affermativo, se tali TCD neonato siano da considerarsi inclusi nella voce successiva TCD 600test/anno o da considerarsi esclusi? Si, sono da considerarsi inclusi. 13. Allegato A1 Reagenti per l effettuazione dei test richiesti : si chiede se nella tipologia test previsti alla voce identificazione anticorpale ad almeno 11 cellule si intenda che l aggiunta di ulteriori cellule viene valutata come punteggio qualità e se si, in quale voce della tabella di valutazione offerte dell allegato C questo viene considerato? Il minimo richiesto per l identificazione è che il pannello sia costituito da almeno 11 cellule; l aggiunta di ulteriori cellule non è elemento di valutazione qualitativa. 14. Allegato A1 Reagenti per l effettuazione dei test richiesti : nella tipologia test previsti alla voce fenotipo Rh si intende che il fenotipo deve essere comprensivo della tipizzazione dell antigene Cw? No, non è un requisito minimo. 15. Allegato A1 Reagenti per l effettuazione dei test richiesti : nella tipologia test previsti alla voce Controllo gruppo paziente /Controllo gruppo sacca ABD per test/anno si chiede quanti siano i controlli gruppo sacca ABD e quanti i controlli gruppo paziente? Si ipotizza che saranno effettuati circa i test per i pazienti e circa per le sacche. 16. Allegato A 1 nel titolo c è scritto Service di n. 5 strumentazioni : si chiede se sia un refuso e se si voleva intendere n. 2 strumentazioni automatiche e n.1 strumentazione di backup N. 2 strumentazioni automatiche e n.1 strumentazione di backup 17. Allegato C Tabella di valutazione delle offerte: in relazione alla voce 2 si chiede se i due diversi reagenti anti-d debbano essere rispettivamente anti-dvi+ e anti-dvi- come da standard SIMTI e se questo venga valutato sia per la voce del gruppo completo che per la voce del gruppo neonato ed inoltre anche per la diversa determinazione del controllo gruppo paziente e controllo gruppo sacca; Si, si conferma. 18. Allegato C Tabella di valutazione delle offerte punto 4: per volume minimo si intende un volume inferiore a 500 μl? Si, si conferma. 2

3 19. Allegato C Tabella di valutazione delle offerte punto 7: Nella scheda tecnico-amministrativa viene chiesta la formazione del personale contestualmente al collaudo: cosa si intende per training da remoto richiesto nella tabella di valutazione? Nel caso sia un refuso, come vengono attribuiti questi 5 punti? Il punto 7 della Tabella di valutazione delle offerte non si riferisce alla formazione del personale contestualmente al collaudo bensì al training (post collaudo) del personale da remoto offerto dalla ditta. 20. Allegato C Tabella di valutazione delle offerte punto 10: Programma di manutenzione periodica si intende che verrà valutata la manutenzione che gli operatori devono fare periodicamente oppure si intende valutare le manutenzione preventive e programmate a carico dell azienda? Si intendono le manutenzione preventive e programmate a carico dell azienda fornitrice e il tempo di messa in uso del sistema di backup 21. Scheda economica: la scheda economica può essere modificata per l aggiunta di righe ulteriori Si, si possono aggiungere ulteriori righe. 22. Si chiede di specificare frequenza e tipologia di test da sottoporre a controllo di qualità Controllo di qualità giornaliero e per ciascuno dei due strumenti relativamente a: ABO (prova diretta e indiretta), Rh, Fenotipo Rh, K, screening anticorpi eritrocitari irregolari 23. E necessario allegare le dichiarazioni di conformità, anche se in lingua inglese 24. Si conferma 25. Si conferma tale possibilità. 3

4 26. Si, trattasi di refuso 27. Si intende rilevamento fisico della presenza del tappo; la cui presenza venga segnalata all operatore e non sia bloccante per la processazione degli altri campioni. 28. E preferibile che le centrifughe a bordo strumento dedicate alla centrifugazione delle schedine siano intercambiabili. 29. Sono oggetto di valutazione tutte le caratteristiche del sistema/software finalizzate alla riduzione del tempo necessario all effettuazione della diagnosi. 30. Il training del personale in loco non può essere sostitutivo di quello on line; al punto 7 verrà appunto valutata la tipologia di training on line che verrà offerta della ditta concorrente

5 Si, intende la modalità Remote Review Mode ; per quanto riguarda la sicurezza è necessario che l accesso avvenga con password e VNC, secondo le procedure adottate dalla UOC Sistemi Informativi aziendale per lo specifico caso 32. Al punto 9 verranno valutate le caratteristiche del Servizio di reperibilità giornaliera hot line offerto dalla ditta concorrente secondo i parametri indicati nella tabella di valutazione delle offerte. 33. Al punto 10 verrà valutato quanto offerto in termini di manutenzione programmata e di tempi di messa in uso del sistema di backup. 34. Al punto 11 verrà valutata la tipologia, e le caratteristiche del supporto specialistico e tecnico pre- e post-installazione offerto dalla ditta concorrente secondo i parametri indicati nella tabella di valutazione della offerte; 35. Scheda tecnico-amministrativa pagina 3 in Ulteriori Prescrizioni, punto a): si chiede se l'allegato 2 "Caratteristiche tecniche dispositive" sia un refuso e se si voleva intendere allegato D "Caratteristiche tecniche dispositive"; Si, trattasi di un refuso. 36. Scheda tecnico-amministrativa pagina 3 in Ulteriori Prescrizioni, punto f): si chiede se l'allegato 1 sia un refuso e se si voleva intendere allegato A1; Si, trattasi di un refuso. 5

6 LOTTO I test di "tipizzazione eritrocitaria estesa, ricerca e identificazione anticorpi anti-piastrine" non sono presenti ( e quantificati) nell'allegato A1, sono invece citati nella definizione/titolo del lotto, chiediamo se trattasi di refuso. Si, trattasi di refuso; si prevedono per gli anticorpi anti-piastrine circa 200 test/anno; per le tipizzazione eritrocitaria estesa circa 2000 test/anno 38. Nel modulo C tabella di valutazione lotto 2 al punto 1 non ci è chiaro cosa sia il parametro V nella formula del calcolo riportata E il coefficiente della prestazione che può variare da 0 ad Si chiede di specificare frequenza e tipologia di test da sottoporre a controllo di qualità Controllo di qualità giornaliero e per ciascuno dei due strumenti di: ABO (prova diretta e indiretta), Rh, Fenotipo Rh, K, screening anticorpi eritrocitari irregolari 6

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