CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico di diritto pubblico (D.I. 31/07/1990, 18/01/2005, 11/12/2009)

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1 Aviano (PN) - Italy Via Franco Gallini 2 C.F. - P.IVA Tel. 0434/ Fax 0434/ croaviano@cro.it CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico di diritto pubblico (D.I. 31/07/1990, 18/01/2005, 11/12/2009) CRO A V I A N O DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE del Dirigente Responsabile del Centro di Risorsa TECNOLOGIE, INVESTIMENTI ED ACQUISIZIONE DI BENI E SERVIZI DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE n. 46 DATA 12/02/2016 L Ing. Monica Taiariol, giusto atto di delega del Direttore Generale prot. n /DG del , nella sua qualità di Dirigente Responsabile del Centro di Risorsa Tecnologie, Investimenti ed acquisizione di beni e servizi, in attuazione della deliberazione del Direttore Generale n. 167 del , nonché ai sensi degli artt del vigente Atto Aziendale, adotta la presente determinazione OGGETTO: FORNITURA ED INSTALLAZIONE DI N.1 TELECAMERA MULTISPETTRALE DA DESTINARE AL DIPARTIMENTO DI RICERCA TRASLAZIONALE DELL'ISTITUTO, TRAMITE PROCEDURA NEGOZIATA. DITTA PERKIN ELMER ITALIA SPA DI MILANO. EURO ,00 + IVA. CIG FINANZIAMENTI PREVISTI NEL PIANO INVESTIMENTI 2014: MINISTERO DELLA SALUTE CONTO CAPITALE 2010 (CUP J31J ) PER IL PROGETTO "MEDICINA MOLECOLARE PREDITTIVA IN ONCOLOGIA: ANALISI MUTAZIONALE E FOSFOPROTEOMICA DI TUMORI SOLIDI" E RELATIVO COFINAZIAMENTO DERIVANTE DA UTILE DI BILANCIO 2013 (CUP J33J ). ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI

2 OGGETTO: FORNITURA ED INSTALLAZIONE DI N.1 TELECAMERA MULTISPETTRALE DA DESTINARE AL DIPARTIMENTO DI RICERCA TRASLAZIONALE DELL'ISTITUTO, TRAMITE PROCEDURA NEGOZIATA. DITTA PERKIN ELMER ITALIA SPA DI MILANO. EURO ,00 + IVA. CIG FINANZIAMENTI PREVISTI NEL PIANO INVESTIMENTI 2014: MINISTERO DELLA SALUTE CONTO CAPITALE 2010 (CUP J31J ) PER IL PROGETTO "MEDICINA MOLECOLARE PREDITTIVA IN ONCOLOGIA: ANALISI MUTAZIONALE E FOSFOPROTEOMICA DI TUMORI SOLIDI" E RELATIVO COFINAZIAMENTO DERIVANTE DA UTILE DI BILANCIO 2013 (CUP J33J ). IL DIRETTORE DELLA S.O.C. TECNOLOGIE, INVESTIMENTI ED ACQUISIZIONE DI BENI E SERVIZI Richiamato il Programma annuale degli Investimenti anno 2014, adottato con Deliberazione Dirigenziale n.247 in data , nonché la successiva variazione al Programma medesimo, adottata con Deliberazione Dirigenziale n.84 in data , unitamente al Piano annuale e Bilancio preventivo 2015, approvati con D.G.R. n.1363 in data , dove, sono previste le seguenti quote di finanziamento necessarie alla realizzazione del progetto dal titolo Medicina Molecolare predittiva in oncologia: analisi mutazionale e fosfoproteomica di tumori solidi di complessivi ,00: ,00 Finanziamento Ministero della Salute in conto capitale 2010 per progetto Medicina Molecolare predittiva in oncologia: analisi mutazionale e fosfoproteomica di tumori solidi (variazione Piano 2014, voce 4) ,00 Quota finanziamento da utile Bilancio 2013 quale cofinanziamento 50% da parte della Regione (variazione Piano 2014, voce 7) Accertato, dalle schede HTA allegate al Piano Investimenti medesimo, che tra le apparecchiature richieste a fronte del suindicato progetto, è prevista l acquisizione di una Telecamera Multispettrale per l importo presunto di circa ,00 (IVA esclusa) da destinare ai laboratori del Dipartimento di Ricerca Traslazionale dell Istituto; Preso atto dal contenuto della note inviate dal Direttore del Dipartimento di Ricerca Traslazionale Prot.n.29/DRT/15 in data e Prot.n.132/DRT/15 in data , agli atti, che attualmente presso i Laboratori del Dipartimento medesimo non risultano presenti tecnologie in grado di garantire l acquisizione multispettrale di preparati istologici e citologici con conseguente perdita di informazioni utili alla diagnosi e/o alla ricerca; Rilevato infatti che le metodologie di analisi di immagini in uso presentano le seguenti limitazioni: - il Sistema in dotazione alla SOC di Anatomia Patologica ha grosse limitazioni in termini di capacità discriminative dell intensità del segnale, di capacità di localizzazione subcellulare della colorazione e riproducibilità dei risultati, presentandosi quindi oramai obsoleto e di scarso aiuto al percorso diagnostico-terapeutico; - il Sistema afferente a tutta la Piattaforma del Dipartimento In-vitro In-vivo Imaging locato presso la SOC di Oncologia Sperimentale 2, non prevede la possibilità di analisi e quantificazione di tessuti/preparati citologici colorati mediante immunoistochimica; - presso la SOC di Oncoematologia Clinico-Sperimentale non esiste un Sistema avente una buona metodologia per l acquisizione e la valutazione delle analisi FISH con fini di diagnosi e ricerca delle traslocazioni cromosomiche; ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI 2

3 Preso atto pertanto, alla luce della situazione suesposta, della necessità di integrare la strumentazione in uso con l acquisizione di una telecamera multispettrale identificata nel modello NUANCE TM FX+ InForm Multispectral Imaging System di produzione Perkin Elmer Inc (USA), la quale presenta caratteristiche tecniche esclusive identificate nei Filtri nemici LCTF Lyot e nel Software InForm Tissue Analysis, che permettono l esecuzione di analisi non effettuabili con altri Sistemi e che sono dettagliate nella già citata relazione agli atti Prot.n.132/DRT/15 del ; Verificato che in relazione al Sistema in questione non sono attive convenzioni da parte dell Ente per la Gestione Accentrata dei Servizi Condivisi Regionale o da parte del portale Consip per la PA, né il Sistema è quotato sul MEPA; Ritenuto pertanto, come previsto nella Determinazione a contrarre n.392 in data agli atti, di provvedere all acquisizione dell apparecchiatura richiesta attivando una procedura negoziata ai sensi del Decreto Leg.vo n.163/2006, in particolare in base a quanto previsto dall art.57, comma 2, lett.b), trattandosi di fornitura che può essere affidata ad un unico operatore economico in regime di privativa industriale, individuato nella Ditta PPERKIN ELMER ITALIA SPA di Milano, corrispondente italiana alla Ditta produttrice; Vista la lettera invito Prot.n.19853/T del , agli atti, inviata alla suindicata Ditta Perkin Elmer Italia Spa contenente le condizioni di fornitura, le modalità di formulazione dell offerta e della relativa documentazione tecnica; Rilevato che la Ditta interpellata ha inviato il plico sigillato contenente l offerta unitamente ai documenti richiesti e che lo stesso è stato registrato al Protocollo dell Ente con il n.20726/t in data ; Preso atto che la Ditta ha formulato l offerta n.psneur0028 in data relativa alla proposta per n.1 Sistema multispettrale NUANCE TM FX e Software inform comprensivo di Telecamera, come di seguito esplicitata: Descrizione Prezzo Sistema NUANCE FX cod.cls comprensivo di Telecamera, completo di Software InForm Tissue Analysys cod.cls135783, Kit cavi ,00 CLS140209, PC, training al personale Prezzo scontato ,00 IVA 22% ,00 Totale complessivo ,00 nonché un offerta alternativa n.psneur0029 in data relativa alla proposta di n.1 Sistema demo prodotto nel 2015 denominato MANTRA TM Quantitative Pathology Imagin, come di seguito dettagliata, che risulta incorporare il Sistema Nuance (Telecamera e Software) con in aggiunta un Microscopio Olympus BX43 opportunamente modificato: Descrizione Prezzo offerto Sistema MANTRA Quantitative Pathology Imagin cod.cls comprende Telecamera e Software InForm Tissue Analysys, Kit cavi ,00 CLS140196, PC, training al personale Prezzo scontato ,00 IVA 22% ,00 Totale complessivo ,00 ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI 3

4 Valutata, dalla documentazione tecnica prodotta unitamente alle offerte, che il Sistema NUANCE proposto corrisponde a quanto richiesto e che il Sistema MANTRA, proposto in alternativa, risulta essere una soluzione più innovativa e completa in quanto, incorpora il Nuance in uno strumento totalmente integrato comprensivo altresì di un microscopio Olympus BX43 opportunamente modificato e gestito dal software presente in configurazione; Considerato che il Sistema MANTRA risulta essere di recente produzione e presenta vantaggi in ambito operativo per l integrazione ed automazione del microscopio, opportunamente adattato e customizzato con la telecamera, come risulta dalla nota Prot.n.26/OS2 in data prodotta dal Direttore della SOC di Oncologia Sperimentale 2 facente parte del Dipartimento di Ricerca Traslazionale e referente per l utilizzo del sistema stesso; Accertato che il Sistema in questione essendo utilizzato per dimostrazioni a clienti, viene proposto al medesimo prezzo del Sistema NUANCE e pertanto a condizioni particolarmente vantaggiose per l Istituto; Ritenuto pertanto di disporre l aggiudicazione della fornitura ed installazione di n.1 Sistema multispettrale MANTRA TM Quantitative Pathology Imagin da destinare alla SOC di Oncologia Sperimentale 2 facente parte del Dipartimento di Ricerca Traslazionale dell Istituto, a favore della Ditta PERKIN ELMER ITALIA SPA di Milano, al prezzo complessivo di ,00+IVA 22%, pari a ,00 e che per l acquisto medesimo ricorrono i presupposti di cui all'art.221 comma j) del DPR 163/2006 s.m.i, trattandosi di acquisto di opportunità, approfittando di un'occasione particolarmente vantaggiosa ma di breve durata ; Considerato di finanziare la spesa con le quote di seguito indicate destinate al progetto Medicina Molecolare predittiva in oncologia: analisi mutazionale e fosfoproteomica di tumori solidi previste nella variazione al Programma annuale degli Investimenti anno 2014, adottata con Deliberazione Dirigenziale n.84 in data , unitamente al Piano annuale e Bilancio preventivo 2015, approvati con D.G.R. n.1363 in data : ,00 con la quota ancora disponibile di complessivi ,00 di cui al Finanziamento Ministero della Salute conto capitale 2010; ,00 con la quota di complessivi ,00 quale cofinanziamento 50% da parte della Regione al medesimo progetto inserita nel finanziamento derivante da utile di Bilancio 2013; Accertata la regolarità istruttoria tecnica e contabile, nonché la compatibilità con la vigente normativa in materia; Visto il D.Lgs , n. 502 Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell articolo 1 della L. 23 ottobre 1992, n e s.m. ed i.; Vista la L.R , n. 49 Norme in materia di programmazione, contabilità e controllo del Servizio sanitario regionale e disposizioni urgenti per l integrazione socio-sanitaria. e s.m. ed i.; Visto il D.Lgs , n. 288 Riordino della disciplina degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, a norma dell articolo 42, comma 1, della L. 16 gennaio 2003, n. 3. e s.m. ed i.; Vista la L.R , n. 14 Disciplina dell assetto istituzionale, organizzativo e gestionale degli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico Burlo Garofolo di Trieste e Centro di Riferimento Oncologico di Aviano. e s.m. ed i.; ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI 4

5 Visto il D.Lgs , n. 163 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione alle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE e s.m. ed i.; Giusto atto di delega del Direttore Generale prot. n /DG del in attuazione della deliberazione del Direttore Generale n. 167 del ; D E T E R M I N A per le ragioni in premessa specificate, che qui si intendono tutte confermate e costituenti parte integrante e sostanziale anche del dispositivo: 1. di aggiudicare, a favore della Ditta PERKIN ELMER ITALIA SPA di Milano, la fornitura ed installazione di di n.1 Sistema multispettrale MANTRA TM Quantitative Pathology Imagin da destinare alla SOC di Oncologia Sperimentale 2 facente parte del Dipartimento di Ricerca Traslazionale dell Istituto, al prezzo complessivo netto di ,00+IVA 22%, ed alle condizioni indicate nell offerta n.psneur0029 in data della Ditta medesima, nella lettera invito Prot.n.19853/T del , nel Capitolato Speciale e nel Capitolato Generale per la fornitura di beni e servizi alle UU.SS.LL. della Regione F.V.G.; 2. di dare corso alla stipulazione del contratto con la Ditta di cui al punto 1), mediante emissione del relativo ordine, nell ambito della somma complessiva di ,00 (IVA inclusa) imputando la medesima sui budget dell Ufficio Investimenti riferiti alle quote precisate in premessa destinate a finanziare il progetto Medicina Molecolare predittiva in oncologia: analisi mutazionale e fosfoproteomica di tumori solidi, come previsto nella variazione al Programma annuale degli Investimenti anno 2014, adottata con Deliberazione Dirigenziale n.84 in data , unitamente al Piano annuale e Bilancio preventivo 2015, approvati con D.G.R. n.1363 in data , più precisamente: ,00 sul budget PIANO 2014 FSN2010FOS MS10FOSSAN riferito alla quota di complessivi ,00 di cui al finanziamento del Ministero della Salute conto capitale 2010; ,00 sul budget PIANO UTILE2013 UTIL13SAN riferito alla quota di ,00 quale cofinanziamento 50% da parte della Regione prevista nel finanziamento derivante da utile di Bilancio 2013; 3. di precisare che la spesa complessiva di ,00 (IVA inclusa) sarà registrata, in sede di inventario, nello Stato Patrimoniale dell esercizio in corso nel conto denominato Attrezzature sanitarie e scientifiche (20.ATTR.SANI); 4. di precisare altresì che le funzioni di Responsabile del Procedimento nell ambito della fornitura in oggetto, ai sensi dell art.272 e successivi del DPR 207/2010, sono svolte dal Direttore della S.O.C. Tecnologie Investimenti e Acquisizione di Beni e Servizi, Ing. Monica Taiariol. Allegati: / per delega del Direttore Generale IL DIRETTORE DELLA S.O.C. TECNOLOGIE, INVESTIMENTI ED ACQUISIZIONE DI BENI E SERVIZI - Ing. Monica Taiariol - ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI 5

6 Elenco firmatari ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI Questo documento è stato firmato da: NOME: MONICA TAIARIOL CODICE FISCALE: TRLMNC69E62F770N DATA FIRMA: 12/02/ :59:10 IMPRONTA: 301FE52D E0593C88457A3029D201E29AC6B61B58080AA72AB883E5A46 201E29AC6B61B58080AA72AB883E5A469B8C604A4CEB76FE9B57B3C545E1A1C6 9B8C604A4CEB76FE9B57B3C545E1A1C64A36225B1DB6A7F1CA299599EA7D22CF 4A36225B1DB6A7F1CA299599EA7D22CF319283AE24A0CE65ED52E4096E0D5C3B Atto n. 46 del 12/02/2016