Gestione POCT: punto di vista del laboratorio

Transcript

1 Gestione POCT: punto di vista del laboratorio Roma 03 Ottobre 2009 Dr. Paolo Casalino

2 POCT dosaggio eseguito al letto del paziente o vicino al luogo di degenza il cui esito porti alla possibilità di incidere sul OUTCOME ISO 22870:2006

3 Deliberazione N.VII/3313 del La consulenza preanalitica, inclusa la scelta e l appropriatezza delle analisi, e la consulenza interpretativa dei risultati sono campi essenziali dell attività dei servizi di Medicina di Laboratorio

4 Deliberazione N.VII/3313 del All interno delle strutture di ricovero e cura la responsabilità di tutte le attività di Medicina di Laboratorio, svolte anche in sedi logisticamente decentrate dallo SMeL, è da attribuire al Dirigente di un servizio di Medicina di Laboratorio, che può utilizzare personale da Lui dipendente anche solo funzionalmente.

5 STANDARD INTERNAZIONALE ISO Definisce gli specifici requisiti per qualità e competenze applicabili ai POCT ed il suo uso è sinergico con lo standard definito dalla ISO 15189

6 Il Direttore del Laboratorio o un suo delegato deve assicurare: -L integrità del sistema di gestione di qualità sia mantenuta quando questo venga rielaborato ed implementato -Gli obbiettivi di qualità dei POCT siano stabiliti e misurabili -La pianificazione del sistema di gestione di qualità e gli obbiettivi di qualità siano gestiti in accordo con le specifiche richieste -Lo sviluppo di un adeguato programma di addestramento del personale coinvolto, può nominare una persona con adatta preparazione ed esperienza per la gestione di tale addestramento e la valutazione delle competenze del personale

7 COMPITI E RESPONSABILITA - Il Direttore può assegnare la responsabilità del training di uno specifico strumento e/o sistema di POCT ad un TLSB - Solamente personale che ha completato l addestramento e ha dimostrato la competenza necessaria potrà eseguire gli esami su sistemi POCT - La registrazione del training, della verifica dell idoneità e della riqualificazione dovrà essere conservato

8 POCT E QUALITA Il Direttore può assegnare la gestione del sistema qualità riferito ad uno specifico strumento o sistema di POCT ad una persona qualificata. La responsabilità spetterà al Direttore di Laboratorio, o alla persona designata.

9 Ruolo del COORDINATORE TECNICO/ CONSULENTE TECNICO nei POCT -Supervisione tecnica per tutti i sistemi POCT: - Valutazione di una nuova strumentazione - Verifica dei requisiti necessari per eseguire il test - Verifica della correttezza delle operazioni strumentali - Gestione controllo di qualità - Sviluppo delle politiche e delle procedure per il sistema qualità - Controllo e manutenzione della documentazione necessaria per il programma di gestione dei POCT - Esperienza per risolvere problemi analitici e strumentali - Punto di riferimento per gli utilizzatori dei POCT

10 Ruolo del COORDINATORE TECNICO/ CONSULENTE TECNICO nei POCT Inventario dei sistemi POCT Sorveglianza dei sistemi POCT Controllo delle istruzioni d uso degli apparecchi e delle procedure Gestione magazzino Verifica delle fasi pre e post analitiche Controllo di processo (QA) e controllo di prodotto (QCI e VEQ) Programmazione e monitoraggio della manutenzione

11 Ruolo del Coordinatore Infermieristico nei POCT Figura di collegamento tra i POCT ed il Laboratorio per tutte le aree infermieristiche ed il personale non di laboratorio coinvolto Collaboratore nei programmi di educazione ed addestramento del personale Riferimento per il Coordinatore Tecnico / consulente Tecnico

12 APPLICAZIONI DISPONIBILI SU STRUMENTAZIONE POCT EMOGASANALISI, ELETTROLITI, LATTATO BIOMARCATORI CARDIACI, BILIRUBINE PTH INTRAOPERATORIO GLICEMIA DROGHE D ABUSO TAO

13 I metodi Point of Care possono fornire i valori entro minuti rispetto a circa 60 richiesti a un Laboratorio di urgenze centralizzato, tuttavia la loro sensibilità analitica spesso è inferiore con il rischio di non riconoscere pazienti con minime o modeste elevazioni.

14 RISCHIO/BENEFICIO Adottare un sistema POCT consente di disporre di risultati più rapidamente e più semplicemente grazie all abbattimento del TAT. Il POCT è ridondante in tutti i casi dove il Laboratorio Centrale è in grado di fornire una risposta in tempi congrui alla determinata situazione clinica.

15 Quando determinare i markers in POC? I test per la valutazione della necrosi del miocardio dovrebbero essere forniti al clinico entro 45 minuti dalla richiesta

16 RISCHIO/BENEFICIO Il progresso tecnologico ha reso questa tecnologia più affidabile, ma restano rischi legati all impiego di personale non sufficientemente addestrato, alla inadeguata supervisione, la mancanza di accreditamento dei POCT, all assenza di schemi per il controllo di qualità e l inappropriata interpretazione dei dati. In nessun caso il POCT va scambiato per un equivalente del Laboratorio Centrale, ma sempre e solo come un suo supplemento e in casi in cui ci si basa su risultati ottenuti in POCT per assumere decisioni clinicamente critiche è opportuno prevedere un passaggio di verifica da parte del Laboratorio.

17 L impiego di emogasanalizzatori nell ambiente ospedaliero - Utilizzatori di reparto (Nefrologia, Rianimazione, P.S. etc Infermieri e medici (Focus su paziente ) - Utilizzatori di Laboratorio Tecnici, biologi e medici (Focus sul dato analitica garanzia di qualità) - Supervisori (laboratorio) Resp.le Tecnico: Coordinatore o un suo preposto Resp.le del referto: Laureato

18 L errore nel processo emogasanalitico 35% Fase analitica 65% Fase preanalitica + Fase postanalitica

19 Il Processo Emogasanalitico di Qualità Fase pre-analitica: -Procedura prima del prelievo, prelievo,trasporto e conservazione del campione, procedura prima di introdurre il campione nello strumento Fase analitica: - Limiti tecnici di sistema ; Velocità di analisi, Precisione, Accuratezza - Problemi tecnici indotti dall operatore; manutenzione o gestione ordinaria dello strumento (scarico ecc.) Fase post-analitica: - Riconoscimento anagrafico e trasmissione dei dati

20 LA NOSTRA SCELTA FONDAZIONE POLICLINICO TOR VERGATA

21 Soluzione Organizzativa - Decentralizzazione dei test d urgenza per carichi di lavoro giustificabili economicamente - In tutti gli altri casi, Servizio offerto dal laboratorio centrale Soluzione Tecnologica -Sistema analitico Point of Care No manutenzione Qualità certificata Supervisione remota -Sistema analitico Tradizionale Manutenzione moderata (gestita da personale qualificato)

22 Il sistema emogasanalitico di POCT al PTV Pneumologia Esempio UTIC Pronto Soccorso Cardiologia Laboratorio Analisi Ematologia cardiochirurg. Rianimazione Camera operatoria Rete Informatica PTV Laboratorio urgenze Pneumologia Neurlogia Chirurgia urgenza Dialisi Coordinatore Tecnico Oncologia

23

24 Grazie per l attenzione