ROFLUMILAST. cos è, come agisce, e altre informazioni utili sulla nuova terapia per la BPCO

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1 ROFLUMILAST cos è, come agisce, e altre informazioni utili sulla nuova terapia per la BPCO

2 Roflumilast: cos è, come agisce e altre informazioni utili sulla nuova terapia per la BPCO cos è, come agisce, e altre informazioni utili sulla nuova terapia per la BPCO ROFLUMILAST Come indicato nel recente aggiornamento delle linee guida GOLD, gli inibitori della fosfodiesterasi 4 (PDE4), sono una nuova classe di farmaci per il trattamento della BPCO, il cui sviluppo è stato sostenuto dall esigenza di allargare le possibilità di trattamento della malattia. Roflumilast è il primo farmaco di questa classe, disponibile anche in Italia da novembre 2011 ed è indicato per il trattamento dei pazienti con BPCO severa, affetti da bronchite cronica (tosse e produzione di espettorato cronici), e con riacutizzazioni frequenti. Gli studi clinici hanno dimostrato che roflumilast riduce le riacutizzazioni della BPCO, sia moderate che severe, e migliora la funzionalità respiratoria, agendo in modo specifico contro l infiammazione nei polmoni che è la causa dei sintomi e della progressione della BPCO. Roflumilast è un farmaco innovativo, con un meccanismo d azione diverso da quello degli altri farmaci utilizzati nel trattamento per la BPCO; anche per questo motivo l Associazione Italiana Pazienti BPCO ha sentito la necessità di pubblicare questo booklet, per offrire ai pazienti una serie di informazioni utili sul nuovo trattamento. Si ringrazia il professor Francesco Blasi per la revisione. Pagina 2

3 3 Pagina Che tipo di farmaco è roflumilast? Roflumilast è un farmaco messo a punto per contrastare l infiammazione dei polmoni in modo specifico, bloccando l azione della fosfodiesterasi 4 che è un enzima che partecipa al processo infiammatorio che causa la BPCO. Di conseguenza, riducendo l infiammazione nei polmoni, roflumilast aiuta ad alleviare i sintomi e il peggioramento della malattia. Quando è indicato? Roflumilast è indicato per trattare i pazienti con BPCO severa, che hanno tosse ed espettorato cronici (bronchite cronica) e frequenti riacutizzazioni. Non viene usato da solo ma in aggiunta al trattamento con broncodilatatori inalatori. Roflumilast riduce l infiammazione della BPCO in modo specifico, proteggendo il paziente dalle riacutizzazioni della malattia Come si usa? Roflumilast è disponibile in compresse gialle, a forma di D da 500 microgrammi. Deve quindi essere assunto per bocca, con un po d acqua, alla dose di una compressa ogni giorno alla stessa ora. Può essere assunto con o senza cibo e contemporaneamente al tratta-

4 cos è, come agisce, e altre informazioni utili sulla nuova terapia per la BPCO ROFLUMILAST mento con broncodilatatori. Se si è dimenticato di assumere la compressa alla solita ora prendere la compressa non appena ci si accorge di averla dimenticata Se si è saltato un giorno riprendere la compressa il giorno successivo alla stessa ora e continuare il trattamento come da indicazioni del medico. Non raddoppiare la dose. Roflumilast è un farmaco che deve essere assunto per bocca, una compressa una volta al giorno, in aggiunta alla terapia con broncodilatatori Quali sono gli effetti benefici di roflumilast? Roflumilast non è un broncodilatatore, ma un farmaco capace di ridurre l infiammazione della BPCO, all origine della difficoltà di respiro e degli episodi di riacutizzazione dei sintomi (tosse ed espettorato). Questo significa che gli effetti del farmaco non sono immediati e che possono passare alcune settimane prima che il farmaco cominci a fare effetto. Per questo motivo, è importante continuare a prendere roflumilast ogni giorno e per il tempo prescritto dal medico. Pagina 4

5 5 Pagina Per avere benefici dalla terapia con roflumilast, occorre assumere regolarmente il farmaco come prescritto dal medico, anche se non si hanno sintomi o non si osserva un vantaggio immediato Roflumilast ha effetti collaterali? Come tutti i farmaci, anche roflumilast può avere effetti indesiderati. Gli studi su circa 12mila pazienti hanno dimostrato che il farmaco è ben tollerato. Di solito, gli effetti indesiderati che possono manifestarsi sono di lieve e modesta entità e, come osservato dalle autorità sanitarie che ne hanno approvato l uso, i benefici di roflumilast sono superiori alle conseguenze degli effetti collaterali. Gli effetti indesiderati più comuni del trattamento con roflumilast sono diarrea e perdita di peso. Gli studi clinici hanno evidenziato che si tratta di effetti transitori; nelle persone che hanno avuto questi effetti indesiderati, si è notato che si verificano nelle prime settimane di trattamento e si risolvono proseguendo la cura (di solito in 4 settimane circa). La perdita di peso è più evidente nelle persone obese. Diarrea. La diarrea da farmaci è un problema ben conosciuto e gestibile attraverso la reintegrazione di liquidi, sali e zuccheri; per cui occorre as-

6 sumere molti liquidi, pasti leggeri, limitare il consumo di frutta, verdura, latticini, alcol e caffè. Non assumere di propria iniziativa farmaci che inibiscono la motilità intestinale per alleviare i sintomi: ogni decisione in tal senso deve essere presa dal medico. cos è, come agisce, e altre informazioni utili sulla nuova terapia per la BPCO ROFLUMILAST Rivolgersi al proprio medico in caso di diarrea grave (più di 5 evacuazioni al giorno). Perdita di peso non dovuta a modifiche dello stile di vita (maggior esercizio fisico o variazioni della dieta). Durante il trattamento con roflumilast occorre pesarsi regolarmente, prendendo ogni volta nota del peso riscontrato. Alla visita di controllo, il proprio medico sarà così in grado di verificare un eventuale perdita di peso e, se è il caso, di intervenire dando consigli e indicazioni dietetiche per aumentare l apporto nutrizionale di calorie. Rivolgersi al proprio medico in caso di significativa perdita di peso (2 kg) nell arco di 1 settimana. Pagina 6

7 7 Pagina Identikit di roflumilast Cos è E il primo farmaco ad azione antinfiammatoria specifica per la BPCO. Perché si usa Per prevenire le riacutizzazioni della BPCO. Come si usa Si usa in aggiunta al trattamento con broncodilatatori. Si assume per bocca (1 compressa, 1 volta al giorno) indipendentemente dai pasti. Quando si manifestano gli effetti benefici Dopo alcune settimane di terapia (non è un broncodilatatore). Quali sono gli effetti indesiderati? La diarrea che, se compare, tende a risolversi spontaneamente proseguendo il trattamento (4 settimane circa). La perdita di peso che è più significativa nei pazienti obesi. Chi lo prescrive? Lo specialista pneumologo. Roflumilast non può essere prescritto dal medico di medicina generale.

8 Associazione Italiana Pazienti BPCO Onlus L Associazione Italiana Pazienti BPCO Onlus ha lo scopo di accrescere sulla base delle più recenti acquisizioni scientifiche la conoscenza della malattia e della sua gestione da parte dei pazienti e dei loro familiari, al fine di migliorarne le condizioni di salute e la qualità della vita. Si rende interlocutore delle Istituzioni, per conseguire interventi, anche di tipo legislativo, mirati a migliorare la tutela del paziente cronico respiratorio, a promuovere campagne di informazione, di educazione e di prevenzione e a sostenere la ricerca scientifica medica e farmacologica. Per maggiori informazioni visitate il sito: Altri contatti: Presidente: Francesco Tempesta famtempesta@libero.it Vicepresidente: Fausta Franchi franchima@tin.it Tel Fax Numero Verde: (lun-ven ) broncopneumopatia cronica ostruttiva è il notiziario dell Associazione. Per richiederlo, inviare un messaggio di posta elettronica a franchima@tin.it Supplemento a FOCUS BPCO n. 3 Dicembre 2011 Direttore Responsabile: Anna Maria Angela Invernizzi - Redazione: Francesco Tempesta - Supervisione scientifica: Francesco Blasi Impaginazione e grafica: Effetti srl - Stampatore: Magicgraph - Direzione, amministrazione: Via Gallarate, Milano - Tel. 02/ Registrazione presso il Tribunale di Roma n. 579/2007 del 21 dicembre 2007