Circ. n. 134/2016 TORINO, 20 Maggio 2016 Prot. n. 217/2016/GG
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- Ottavia Bucci
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1 FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 134/2016 TORINO, 20 Maggio 2016 Prot. n. 217/2016/GG In questa circolare: Ritiro lotti medicinali ENALAPRIL - LANEX - NAPRILENE e RIFADIN Campagna Tiroide: Riflettiamoci Revoche medicinali Revoche presidi medico chirurgici Temporanea carenza medicinali Furto ricettario stupefacenti Ricettario SSN e privato - timbri 1) RITIRO LOTTI MEDICINALI ENALAPRIL - LANEX NAPRILENE E RIFADIN A seguito del parere non favorevole dell Istituto Superiore di Sanità, l AIFA ha disposto il ritiro di alcuni lotti di medicinali, di seguito riportati: lotto n (scadenza febbraio 2017) del medicinale ENALAPRIL MYLAN 5 mg 28 cpr ( ) della ditta Mylan Spa. lotto n (scadenza aprile 2018) del medicinale ENALAPRIL TEVA 5 mg 28 cpr ( ) della ditta Teva Italia Srl lotto n 4V001 (scadenza maggio 2017) del medicinale ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg 28 cpr ( ) della ditta Zentiva Italia Spa lotto n (scadenza settembre 2016) del medicinale LANEX 5 mg 28 cpr ( ) della ditta So.Se.Pharm Srl lotto n (scadenza febbraio 2017) del medicinale NAPRILENE 5 mg 28 cpr ( ) della ditta Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa. L AIFA ha inoltre disposto il ritiro dei lotti nn. A5548 A5549 (entrambi con scadenza 30 settembre 2019) del medicinale RIFADIN ev 1f 600mg+f 10ml ( ) della ditta Sanofi Spa, per una piccola crepa nell intercapedine del reattore dedicato alla preparazione del medicinale. 2) CAMPAGNA TIROIDE: RIFLETTIAMOCI La Fondazione Cesare Serono ha avviato la Campagna Tiroide: Riflettiamoci con l obiettivo di sensibilizzare e stimolare l auto-osservazione per individuare la presenza di fattori di rischio, segni e sintomi delle patologie tiroidee ed avviare di conseguenza cure tempestive. Si stima infatti che in Italia ci siano sei milioni di persone, in prevalenza donne, con malattie tiroidee ed in molti casi i sintomi sono assenti o totalmente lievi da ritardare per molto tempo la diagnosi. Le farmacie che aderiranno alla campagna potranno richiedere il materiale informativo a tiroideriflettiamoci@havaspr.com e riceveranno gratuitamente leaflet (All.1), portaleaflet ed un poster con superficie riflettente (All.2), in linea con il concetto presente nel titolo della campagna. La collaborazione delle farmacie ad iniziative di educazione sanitaria conferma il loro impegno in qualità di primi presidi socio sanitari a disposizione dei cittadini sul territorio TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org
2 3) REVOCHE MEDICINALI Con determinazioni pubblicate sulle Gazzette Ufficiali nn. 112 e 113 rispettivamente del 14 e 16 maggio 2016, i medicinali riportati nella tabella di cui all allegato 3 sono stati revocati, e sono esitabili sino alle date indicate. 4) REVOCHE PRESIDI MEDICO CHIRURGICI Con determinazione pubblicata sulla GU n 88 del 15 aprile u.s., i presidi medico chirurgici della ditta Meda Pharma Spa di seguito riportati sono stati revocati, ed erano esitabili sino al 16 aprile 2016: AIC MEDICINALE BETADINE CHIRURGICO 500ML BETADINE CHIRURGICO 1000ML BETASEPTIC GARZE 6PZ BETADINE SAP GERMICIDA 125ML 5) TEMPORANEA CARENZA MEDICINALI Le rispettive ditte hanno segnalato la temporanea indisponibilità dei seguenti medicinali: DITTA AIC DESCRIZIONE ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA ERREFLOG*SCH CUT 50G 30MG/G PFIZER ITALIA SRL FELDENE*30CPR SOLUB 20MG SANOFI-AVENTIS SPA FLUDARA*20CPR RIV 10MG ZAMBON ITALIA SRL GLITISOL*INIET AER 1F 500MG+2F PFIZER ITALIA SRL HALCION*20CPR 125MCG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.SRL PLANUM*21CPR 0,15MG+0,03MG F.I.R.M.A. SPA RANIBEN 300*20CPR RIV 300MG F.I.R.M.A. SPA RANIBEN*20CPR RIV 150MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.SRL RANIDIL*20CPR RIV 150MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.SRL RANIDIL*20CPR RIV 300MG FERRING SPA TESTIM*GEL 30TUBI 5G 1DOSE50MG LABORATORI GUIDOTTI SPA ULCEX*20CPR RIV 150MG MALESCI SPA IST.FARMACOBIOL VECLAM*FL 500MG/10ML+F 10ML 6) FURTO RICETTARIO STUPEFACENTI - RICETTARIO SSN E PRIVATO - TIMBRI Il dr. Pietro GALLONI, medico di medicina generale della ASL TO1 (c.r.12918n), ha denunciato il furto di un ricettario stupefacenti dal n. di matricola a fine blocchetto, di un ricettario SSN dal n. di matricola a fine blocchetto, di un ricettario personale e di due timbri.
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4 #Tiroide Riconoscersi nei sintomi delle Disfunzioni Tiroidee #tiroideriflettiamoci Sai riconoscere i sintomi delle disfunzioni tiroidee?
5 COS È LA TIROIDE? È una piccola ghiandola endocrina a forma di farfalla, posta nella parte anteriore del collo. Il suo compito è produrre e liberare nel sangue due ormoni: La tiroxina (detta anche T4) La triiodotironina (detta anche T3) Questi ormoni raggiungono tutti i tessuti dell organismo e hanno compiti importanti nella regolazione di: metabolismo energetico, cioè i meccanismi di produzione e consumo dell energia frequenza dei battiti del cuore frequenza del respiro flusso di sangue nei tessuti ritmo di contrazione delle pareti dell intestino attività del sistema nervoso forza con cui i muscoli si contraggono La funzione della tiroide è regolata da complessi meccanismi di controllo, che fanno sì che la ghiandola produca la giusta quantità di ormoni, in modo che tutti i tessuti che ne sono influenzati funzionino al meglio. Ma non sempre la tiroide è in grado di svolgere il suo compito
6 QUALI SONO LE PRINCIPALI ALTERAZIONI DELLA FUNZIONE DELLA TIROIDE? L IPOTIROIDISMO Si manifesta quando la tiroide produce e libera nel sangue una quantità insufficiente di ormoni. È molto comune: è presente in circa il 3,7% della popolazione Italiana, ovvero in circa 2,2 milioni di persone. 1 Di solito si sviluppa nell età adulta e più raramente può essere presente fin dalla nascita, nel qual caso l ipotiroidismo si definisce congenito. Le cause più frequenti di ipotiroidismo sono: infiammazioni assunzione di farmaci che danneggiano la ghiandola radiazioni carenza di iodio inadeguato trattamento dopo asportazione della tiroide Meno frequente è l ipotiroidismo da inadeguata stimolazione della tiroide da parte dell ipofisi. L IPERTIROIDISMO Si manifesta quando la tiroide produce e libera nel sangue una quantità eccessiva di ormoni. È meno frequente dell ipotiroidismo, ma abbastanza comune: è presente nell 1,5% della popolazione italiana, cioè in quasi 1 milione di persone. 1 Le cause più frequenti di ipertiroidismo sono: malattie autoimmuni gozzo o noduli infiammazioni tumori Meno frequente è l ipertiroidismo da eccessiva stimolazione della tiroide da parte dell ipofisi.
7 COME RICONOSCERE LE DISFUNZIONI TIROIDEE? Accorgersi di soffrire di una disfunzione tiroidea non è facile, perché spesso i sintomi sono lievi e non specifici di questa condizione. Questo fa sì che i malati e i medici spesso pensino ad altre cause. Per lo stesso motivo la metà delle persone con disfunzioni tiroidee non sa di soffrirne 2 e non si rivolge al medico per ricevere una diagnosi corretta e una cura adeguata. Di conseguenza, il tempo passa, la disfunzione continua e può peggiorare e così la salute e la qualità della vita di chi ne è affetto. Ma quali sono i sintomi che devono mettere in allarme? Ecco quelli più comuni. IPOTIROIDISMO Rallentamento dei battiti del cuore Aumento ingiustificato del peso Sensibilità eccessiva al freddo Stanchezza ingiustificata Stipsi IPERTIROIDISMO Accelerazione dei battiti del cuore Diminuzione ingiustificata del peso Sensibilità eccessiva al caldo Occhi sporgenti Diarrea PER APPROFONDIRE Visita il sito e compila il questionario Con il patrocinio di 1. Campo S et al, Rivista SIMG 2013; 5: Canaris G et al. Arch Intern Med 2000; 160 (4):
8 Allegato 3 ELENCO MEDICINALI REVOCATI ESITABILI SINO ALLE DATE INDICATE (Gazzette Ufficiali nn. 112 e 113 rispettivamente del 14 e 16 maggio 2016) DITTA MEDICINALE AIC ESIT. FINO A PFIZER ITALIA Srl ACIDO ZOLEDRONICO PF*FL4MG 5ML novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*14CPR 8+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*14CPR16+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*14CPR32+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*14CPR32+25MG novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*28CPR 8+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*28CPR16+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*28CPR32+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*28CPR32+25MG novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*30CPR 8+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*30CPR16+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*30CPR32+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*30CPR32+25MG novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*56CPR 8+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*56CPR16+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*56CPR32+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*56CPR32+25MG novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*90CPR 8+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*90CPR16+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*98CPR 8+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*98CPR16+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*98CPR32+12, novembre 2016 ALFRED E.TIEFENBACHER GmbH&CO CANDESARTAN HY TI*98CPR32+25MG novembre 2016 TEVA ITALIA Srl CLODRONATO TEVA*IM EV 6F 100MG novembre 2016 SANDOZ SpA DOXORUBICINA SAND*10FL 10MG5ML novembre 2016 SANDOZ SpA DOXORUBICINA SAND*5FL 10MG 5ML novembre 2016 SANDOZ SpA DOXORUBICINA SAND*FL 10MG 5ML novembre 2016 SANDOZ SpA DOXORUBICINA SAND*FL 50MG 25ML novembre 2016 SANDOZ SpA DOXORUBICINA SAND*FL100MG 50ML novembre 2016 SANDOZ SpA DOXORUBICINA SAND*FL200MG100ML novembre 2016 DOC GENERICI Srl FINASTERIDE DOC*100CPR RIV 5MG novembre 2016 DOC GENERICI Srl FINASTERIDE DOC*10CPR RIV 5MG novembre 2016 DOC GENERICI Srl FINASTERIDE DOC*120CPR RIV5MG novembre 2016 DOC GENERICI Srl FINASTERIDE DOC*14CPR RIV 5MG novembre 2016 DOC GENERICI Srl FINASTERIDE DOC*15CPR RIV 5MG novembre 2016 DOC GENERICI Srl FINASTERIDE DOC*20CPR RIV 5MG novembre 2016 DOC GENERICI Srl FINASTERIDE DOC*28CPR RIV 5MG novembre 2016 DOC GENERICI Srl FINASTERIDE DOC*30CPR RIV 5MG novembre 2016 DOC GENERICI Srl FINASTERIDE DOC*45CPR RIV 5MG novembre 2016 DOC GENERICI Srl FINASTERIDE DOC*50CPR RIV 5MG novembre 2016 DOC GENERICI Srl FINASTERIDE DOC*60CPR RIV 5MG novembre 2016 DOC GENERICI Srl FINASTERIDE DOC*90CPR RIV 5MG novembre 2016 DOC GENERICI Srl FINASTERIDE DOC*98CPR RIV 5MG novembre 2016 BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA LEUTROL*10CPR 7,5MG novembre 2016 BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA LEUTROL*14CPR 15MG novembre 2016 BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA LEUTROL*30CPR 15MG novembre 2016 BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA LEUTROL*30CPR 7,5MG novembre 2016 THERABEL GIENNE PHARMA SpA OPTERON*30CPR RIV 250MG novembre 2016 UCB PHARMA SPA PROSTAVASIN*EV/EA 1F 60MCG novembre 2016 UCB PHARMA SPA PROSTAVASIN*INF EV/EA 1F 20MCG novembre 2016 FARMACEUTICI CABER SRL VALSOTEN*14CPR RIV 40MG *** FARMACEUTICI CABER SRL VALSOTEN*28CPR RIV 160MG *** FARMACEUTICI CABER SRL VALSOTEN*28CPR RIV 320MG *** FARMACEUTICI CABER SRL VALSOTEN*28CPR RIV 80MG *** *** Già oggetto di precedenti provvedimenti che ne vietavano la commercializzazione
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