Le nuove opportunità del Calendario Vaccinale della Regione Veneto

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1 Le nuove opportunità del Calendario Vaccinale della Regione Veneto a cura della Rete Vaccini FIMP Veneto Con deliberazione della Giunta Regionale del Veneto n.1564 del 26 agosto 2014 è stato approvato il nuovo calendario vaccinale della nostra Regione. Questo a integrazione e aggiornamento rispetto al documento del 2008, recependo le indicazioni del "Piano Nazionale per la Prevenzione Vaccinale ", che sottolinea la necessità di continuare a perseguire gli obiettivi già fissati elaborando strategie efficaci per i nuovi vaccini in coerenza con gli obiettivi di salute adottati dall Organizzazione Mondiale della Sanità. Le sempre crescenti disponibilità di vaccini diretti contro malattie di notevole importanza per la sanità pubblica, nuove conoscenze scientifiche ed esperienze sul campo, rendono il settore delle vaccinazioni particolarmente dinamico con necessità di continui aggiornamenti in azioni e raccomandazioni. Con il nuovo calendario la Regione Veneto si è dimostrata attenta a queste esigenze consapevole di trovarsi in un contesto particolare in cui vige la sospensione dell obbligo e in un momento storico in cui è necessario un rilancio delle vaccinazioni a fronte di un calo generalizzato dell attenzione popolare rispetto all importanza della pratica vaccinale. Con questa opportunità si apre una nuova sfida per i Servizi Vaccinali e per tutti medici che lavorano in ambito pediatrico ma anche della medicina generale. In un contesto di risorse sanitarie limitate e decrescenti la pediatria di famiglia rinnova il proprio impegno nella convinzione che solo l investimento in prevenzione ( non solo vaccinale) possa garantire in prospettiva futura la sostenibilità del Sistema Sanitario Nazionale. Ecco le principali novità: Viene introdotto il nuovo vaccino contro la meningite da meningococco gruppo B per i nuovi nati dalla coorte dei nati 2015 (al 7, 9 e 15 mese di vita), con offerta attiva e gratuita Commento : Le patologie invasive da meningococco, pur non frequenti, costituiscono una seria minaccia alla salute e sono, tra le malattie prevenibili mediante vaccino, quelle percepite come più drammatiche dalla popolazione. Il verificarsi anche di relativamente pochi casi di malattia rappresenta un evento drammatico, gravato da un elevata probabilità di morte e di sequele permanenti. La vaccinazione contro il meningococco B rappresenta una necessità epidemiologica, ma anche etica e comunicativa non eludibile. La scelta della collocazione delle dosi di meningococco B rappresenta un problema di non facile risoluzione, considerate le contrastanti necessità di effettuare 4 somministrazioni nel volgere di pochi mesi, di non effettuare più di 2 iniezioni simultaneamente e, nel limite del possibile, di evitare le co-somministrazioni del vaccino anti-meningococco B con altri vaccini, visto l incremento delle febbri di grado moderato/elevato ad esse conseguente

2 La Regione Veneto iniziando il ciclo vaccinale dopo il 6 mese introduce uno schema 2+1, con prima dose al 7 mese, una seconda dose al 9 mese, e una dose di richiamo al 15 mese di vita.tale schedula ha il vantaggio della riduzione a 3 soli accessi supplementari rispetto ai 4 dello schema precedentemente delineato, e la mancanza di rischio di slittamento della seconda dose di esavalente+pneumo in caso di ritardata effettuazione delle dosi di vaccino meingococcico B previste dalla schedula 3+1. Per contro potrebbe avere lo svantaggio della mancata prevenzione di tutti i casi dei primi mesi di vita. La schedula 2+1 potrà divenire un alternativa auspicabile vantaggiosa rispetto alla schedula 3+1 soprattutto se sarà confermato dall utilizzo sul campo che il vaccino è in grado di generare un importante effetto di protezione di gregge, tale da portare indirettamente alla riduzione dei casi nei primi mesi di vita. Viene sostituito il vaccino coniugato anti meningococco C con la formulazione tetravalente (Men ACWY coniugato) e viene offerto ai nuovi nati al 13 mese di vita oltre che agli adolescenti (14-15enni) non vaccinati in precedenza, non viene più offerto al 6 anno per il ricongiungimento delle coorti Commento: Il recente cambiamento del trend epidemiologico, che vede in aumento i casi di infezione da sierotipi Y e W135 anche in Italia, rende raccomandabile l introduzione del quadrivalente coniugato quale vaccino di elezione per il richiamo o la prima vaccinazione in età adolescenziale. La schedula adottata per la vaccinazione contro il meningococco C coniugato o con vaccino quadrivalente ACYW135 prevede una sola dose dopo il compimento del primo anno di vita (salvo casi di particolare rischio individuale, per i quali può essere considerata, limitatamente al vaccino monovalente, la schedula a 3 dosi al 3, 5 e 13 mese di vita). Viene estesa l'offerta attiva del vaccino anti papilloma virus ai dodicenni di sesso maschile a partire dalla coorte dei nati Per le coorti dal 2001 al 2003 l'offerta sarà gratuità su richiesta. Commento: Studi recenti hanno messo in evidenza l elevata immunogenicità dei due vaccini disponibili, che consente di poter effettuare un immunizzazione nell età target primaria (femmine nel 12 anno di età) con 2 sole dosi di vaccino. Tale nuova schedula consente di liberare risorse che devono prioritariamente essere reinvestite per garantire sia adeguate coperture nelle coorti obiettivo primario, sia per allargare la vaccinazione ad altri gruppi target, estendendo così la protezione conferita dal vaccino e accelerandone l impatto sulla salute della popolazione. Peraltro, le evidenze riguardo alla diffusione delle patologie HPV correlate maligne e benigne non solo nel sesso femminile, ma anche maschile, insieme alla riduzione dei costi della vaccinazione anti-hpv, rendono ineludibile una

3 strategia di vaccinazione in età pre-adolescenziale che coinvolga tutti i soggetti, indipendentemente dal sesso. Viene inserito il vaccino anti-rotavirus con offerta attiva e gratuita per le seguenti condizioni di rischio: -bambini immunodepressi, con l eccezione dell immunodeficenza severa combinata (SCID) per il rischio di diarrea e gravi gastroenteriti. -prematuri, posto che il periodo di gestazione sia stato della durata di almeno 25 settimane. -bambini con patologie rilevanti per i quali un infezione può rappresentare un rischio di complicanze gravi (cardiopatie, nefropatie). Il vaccino viene offerto in copayment per tutti gli altri bambini. Commento La disponibilità di vaccini efficaci e sicuri per la prevenzione della gastroenterite acuta da Rotavirus (RV) ne rende raccomandato l utilizzo in regime di offerta attiva e gratuita, sia per il notevole impatto di salute di tali gastroenteriti, sia per il loro rilevante costo sociale ed economico. I rotavirus sono infatti spesso causa di ospedalizzazione, e in ambito ospedaliero sono pure descritti come frequenti responsabili di infezioni nosocomiali. A tal proposito, studi pubblicati o in via di pubblicazione dimostrano i vantaggi in termini di risorse risparmiate nell'ottica del solo SSN dal raggiungimento di coperture già del 70%. Molti Paesi europei, in numero via via crescente, sulla scorta delle evidenze sempre più chiare dell impatto sulla salute della popolazione, e per le implicazioni dannose per l organizzazione sociale delle frequenti epidemie, hanno ormai inserito l immunizzazione contro i Rotavirus tra le vaccinazioni routinariamente proposte a tutti gli infanti. L introduzione nella nostra regione del vaccino anti-rotavirus sebbene solo per le categorie a rischio, rappresenta un importante opportunità per la diffusione di una vaccinazione largamente sottoutilizzata. Il vaccino difterite - tetano-pertosse-polio sostituisce il vaccino difterite-tetano-pertosse per i 14-15enni. A partire dal completamento della serie primaria, i successivi richiami devono essere effettuati ogni 10 anni e almeno una delle dosi booster va effettuata con 1 dose di dtap La vaccinazione morbillo - parotite - rosolia al 14 mese di vita può essere somministrata oltre che utilizzando il vaccino quadrivalente anche con il trivalente morbillo - parotite - rosolia + varicella, mentre per la seconda dose a 5-6 anni in assenza di condizioni di rischio utilizzare prioritariamente il vaccino quadrivalente (MPRV) Commento L utilizzo del vaccino MPRV (comunque preferenziale per la somministrazione della seconda dose a 5-6 anni) deve essere condiviso con i genitori attraverso un adeguata informazione per la prima dose a mesi di vita, dato

4 l incremento del rischio relativo di convulsioni febbrili rispetto alla somministrazione di MPR+V, specie per soggetti con storia familiare positiva, rischio che è tanto più contenuto quanto più precocemente viene eseguita la vaccinazione. Va tuttavia rimarcato che in termini assoluti i casi rimangono rari, che l evoluzione delle convulsioni febbrili è benigna con risoluzione in breve tempo. I vantaggi dell utilizzo del vaccino quadrivalente in termini di raggiungimento di più elevate coperture, conseguente maggiore riduzione dei casi di varicella, e maggiore riduzione dei casi di convulsioni febbrili nei soggetti predisposti provocati dalla varicella naturale rendono l uso del vaccino MPRV comunque preferibile in un ottica di sanità pubblica rispetto alla somministrazione separata di MPR+V, che deve in ogni caso essere garantita quale scelta alternativa Viene sostituito il vaccino anti pneumococcico polisaccaridico 23 valente con il vaccino pneumococcico coniugato 13 valente e viene offerto alla coorte dei nuovi 65enni Viene offerto il vaccino difterite - tetano invece dell'antitetanico ai soggetti 65enni con anamnesi negativa per vaccinazione antitetanica ed antidifterica (ciclo completo). Se sono trascorsi 10 anni dall'ultima dose si somministra una dose di richiamo Legenda: DTaP o dtap: vaccino antidifto-tetanico-pertossico acellulare

5 dt: vaccino antidifto-tetanico a 7 anni IPV: vaccino antipolio inattivato; Hib: vaccino contro le infezioni invasive da Haemophilus influenzae b PCV: vaccino antipenumococcico coniugato Men ACWY: vaccino antimeningococco ACWY coniugato Men B: vaccino antimeningococco B coniugato HBV: vaccino antiepatite B MPRV: vaccino tetravalente antimorbillo-parotite-rosolia-varicella dtap-polio: vaccino difterite-tetano-pertosse- polio a 7 anni HPV: vaccino antipapillomavirus RV: vaccino antirotavirus Vaccino anti herpes zoster HAV: vaccino antiepatite A Note alla tabella 1. Per terzo mese di vita si intende il periodo che intercorre dal compimento del 61 giorno di vita fino al 90 giorno di vita, ovvero dal compimento della 8a settimana di vita fino alla 12 settimana di vita. 2. L offerta della vaccinazione sarà orientata in via prioritaria ai soggetti con anamnesi negativa per vaccinazione antitetanica ed antidifterica (ciclo completo). Un richiamo ogni 10 anni nei soggetti già vaccinati. 3. Nei nati da madre HbsAg positiva si somministrano contemporaneamente, entro ore dalla nascita ed in siti separati, la prima dose di vaccino (HBV) e una dose di immunoglobuline specifiche anti-epatite B (HBIG). Il ciclo vaccinale va completato da una seconda dose a 4 settimane dalla prima, da una terza dose dopo il compimento dell ottava settimana (può coincidere con la prima somministrazione del ciclo normale) e da una quarta dose all mese (può coincidere con la 3 dose del ciclo normale). 4. La vaccinazione contro morbillo-parotite-rosolia-varicella al 14 mese di vita può essere somministrata anche come vaccino trivalente MPR + Varicella, mentre per la seconda dose a 5-6 anni, in assenza di condizioni di rischio, utilizzare prioritariamente il vaccino quadrivalente (MPRV). 5. Programmi di ricerca attiva e vaccinazione degli adolescenti con anamnesi negativa per varicella. 6. Vaccinazione dei nuovi nati e della coorte dei nuovi 65enni. 7. Vaccinazione dei nuovi nati a partire dalla coorte dei nati Il vaccino tetravalente coniugato anti- meningococco ACWY sostituisce il vaccino monovalente anti- meningococco C al 13 mese di vita e a anni di età. 9. Il vaccino difterite - tetano-pertosse-polio sostituisce il vaccino difterite-tetano-pertosse per i 14-15enni. A partire dal completamento della serie primaria, i successivi richiami devono essere effettuati ogni 10 anni e almeno una delle dosi booster va effettuata con 1 dose di dtap 10. Il vaccino antinfluenzale viene offerto all inizio di ogni stagione influenzale secondo le indicazioni specificate annualmente dalla Circolare Ministeriale, con particolare attenzione alle categorie a rischio. 11. Offerta vaccinale da estendere anche ai dodicenni di sesso maschile a partire dalla coorte del Per le coorti precedenti a partire dalla coorte dei nati del 2001 offerta gratuita su richiesta. 12. Offerta gratuita alle categorie a rischio come da allegato, in copayment agli altri soggetti su richiesta. 13. Offerta gratuita ai contatti stretti di casi di malattia e ai bambini e agli adolescenti fino all età di 16 anni originari da Paesi ad alta endemia che rientrino nei Paesi di origine dei genitori. Queste e altre vaccinazioni non specificatamente riportate nel presente calendario vaccinale possono essere offerte gratuitamente in situazioni particolari (esposizione a rischio professionale, motivi umanitari, situazioni epidemiologiche locali specifiche, ecc) seguendo specifiche note indicative regionali NOTA BENE Per la lettura integrale del documento si rimanda all ALLEGATOB della Dgr n del 26 agosto 2014 della Regione Veneto

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