Nuovi vaccini combinati per i richiami vaccinali

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1 Nuovi vaccini combinati per i richiami vaccinali F.Toni Dipartimento di Sanità Pubblica Az. Usl di Rimini Convegno Siti Emilia-Romagna Ferrara, 06 marzo 2009

2 P N V VACCINAZIONI DI RICHIAMO: mantenere elevate nel tempo le difese immunitarie conferite dalle vaccinazioni dell infanzia

3 P N V Attualmente il problema dei richiami sussiste : per il tetano per la difterite per la pertosse.vi sono indicazioni che anche la polio...

4 Aspetti Epidemiologici

5 Ogni intervento vaccinale modifica l epidemiologia dei diversi agenti etiologici (riduzione della morbosità e della circolazione degli agenti infettivi)

6 ! Durata della protezione conferita dalla vaccinazione Annullamento o riduzione dei booster naturali

7 Dinamiche dell interazione ospite-parassita Booster Naturale Vaccinazioni Suscettibili Infetti Immuni Immuni Durata della protezione conferita

8 Protezione immunitaria di lunga durata Riduzione o annullamento dei booster naturali TETANO NO // // Possibilità di reintroduzione di agenti selvaggi DIFTERITE NO SI SI PERTOSSE NO SI // POLIOMIELITE? SI SI

9 Tetano

10 Tetano DPR 7 novembre 2001, n.464 a) le rivaccinazioni, mediante somministrazione di anatossina tetanica, eventualmente in combinazione con l anatossina difterica e/o con altri antigeni, vengono eseguite a periodi intervallari di 10 anni b) nei nuovi nati... la prima rivaccinazione viene eseguita, mediante somministrazione di anatossina tetanica, eventualmente in combinazione con anatossina difterica e/o con altri antigeni, a distanza di 4-5 anni dall ultima dose del ciclo primario di vaccinazione.

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12 Sieroepidemiologia per Tetano in Italia 100% 80% 60% 40% 20% 0% 2-3 aa M 2-3 aa F aa M aa F aa M aa F > 5,0 IU/ml 51,923 50,000 44,000 11,538 44,444 67,347 63,333 40,000 33,684 0,000 0,1-5,0 IU/ml 40,385 46,667 52,000 84,615 47,222 28,571 33,333 42,667 25,263 31,731 < 0,1 IU/ml 7,692 3,333 4,000 3,846 8,333 4,082 3,333 17,333 41,053 68,269 age - groups (years) aa M aa F >30 M >30 F

13 Difterite

14 Andamento sieroepidemiologico per difterite in epoca pre- e post-vaccinale % Epoca pre-vaccinale Epoca post-vaccinale Età (anni)

15 Difterite: studio ESEN

16 Sieroprevalenza per Difterite in Italia 1996/97 100% 80% 60% 40% 20% 0% >59 età anni >=0,1 UI >=0,01-0,09 <0,01 OMS: Rischio se >10% di bambini e >25% di adulti non protetti

17 Polio

18 La certificazione di eradicazione della Polio ottenuta dalla Regione Europea nel giugno 2002 si basava sulla consolidata assenza di casi clinici e di circolazione dei poliovirus selvaggi sia a livello umano che ambientale. In questa situazione epidemiologica, la pressione immunologia esercitata mediante vaccinazione ha eliminato o ridotto enormemente la possibilità di booster naturali e quindi il livello degli anticorpi neutralizzanti della popolazione è progressivamente diminuito. L utilizzo ormai esclusivo del vaccino inattivato IPV comporta un livello di protezione mucosale nettamente inferiore rispetto a quello presente nei soggetti che avevano ricevuto il ciclo completo o almeno 2 dosi di OPV.

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24 Pertosse

25 Pertosse: effetti della copertura vaccinale sull epidemiologia Alta copertura vaccinale pediatrica Bassa incidenza Booster naturali meno frequenti Perdita dell immunità in Adolescenti/adulti Malattia più frequente nei lattanti (<6 mesi) e negli adolescenti/adulti

26 Pertosse: studio ESEN Campioni con titolo anti-pt > 125 EU 12% 10% 8% 6% Finland Netherlands England & Wales France Germany Italy 4% 2% 0% Age-group (years)

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29 Obiettivi

30 Il Piano Nazionale Vaccini indica chiaramente la necessità di pianificare richiami vaccinali (booster) per evitare la creazione di coorti di soggetti parzialmente o totalmente suscettibili, individuando due momenti di intervento: anni (per tetano, difterite, pertosse e poliomielite) anni (per tetano, difterite e pertosse).

31 Italia Calendario Vaccinale

32 Calendario Vaccinale per l infanzia in vigore in Emilia-Romagna dall e successive modifiche

33 Opportunità La disponibilità di nuovi vaccini combinati rappresenta una eccellente opportunità in quanto questi prodotti, a parità di sicurezza ed efficacia, garantiscono un minor numero di iniezioni e di accessi ai servizi ed una maggiore compliance alla vaccinazione stessa.

34 Considerazioni Finali

35 L adozione di interventi vaccinali ha permesso di raggiungere risultati fondamentali, ma stà modificando in modo sostanziale l epidemiologia delle patologie infettive e la circolazione degli agenti etiologici, fenomeni che andranno attentamente valutati, e che comporteranno la necessità di aggiornare continuamente il calendario vaccinale

36 La distinzione tra calendari vaccinali dell infanzia, dell adolescente, dell adulto e dell anziano è ormai superata ed occorre ragionare nei termini di un unico calendario vaccinale che copre le diverse fasi della vita.

37 La moderna vaccinologia prevede che le potenzialità e la disponibilità di nuovi vaccini, ideati e sviluppati nel corso degli anni, siano usate al massimo garantendone un utilizzo razionale sulla base dei dati epidemiologici disponibili e degli obiettivi che si intende raggiungere.

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