Sistema di fusione occipito-cervicale. Impianti e strumenti studiati per ottimizzare la fissazione occipitale.

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1 Sistema di fusione occipito-cervicale. Impianti e strumenti studiati per ottimizzare la fissazione occipitale. Tecnica chirurgica La pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation

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3 Sommario Introduzione Sistema di fusione occipito-cervicale 2 Principi AO 4 Indicazioni e controindicazioni 5 Tecnica chirurgica Preparazione 6 Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale 8 Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali 20 Fissazione occipito-cervicale con aste occipitali 30 Informazioni sul prodotto Impianti 40 Strumenti 44 Compatibilità del sistema 48 di fusione occipito-cervicale Impianti di biomateriali 49 Guida per il montaggio Gruppo misuratore di profondità ( ) 50 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato del prodotto. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questo prodotto. Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Rigenerazione, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio di strumenti composti da più componenti, fare riferimento a Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 1

4 Sistema di fusione occipito-cervicale. Impianti e strumenti studiati per ottimizzare la fissazione occipitale. Il sistema di fusione occipito-cervicale Synthes è previsto per stabilizzare e favorire la fusione della giunzione occipito-cervicale. Il sistema di fusione occipito-cervicale include un set completo di impianti e strumenti studiati per ottimizzare la fissazione occipitale e creare in modo semplice un collegamento a tutti i sistemi cervicali posteriori e toracici ad asta e vite. Placca occipitale La placca occipitale è disponibile con incastro mediale o laterale largo 50 mm o 60 mm. La placca viene fissata all occipite mediante viti. Superficie inferiore sabbiata per minimizzare lo scivolamento intraoperatorio Attacco dell asta sul corpo variabile, per consentire rotazione e regolazione laterale/mediale Profilo della placca basso, 2 mm Consente 15 di angolazione della vite Scanalature per piegatura per piegature accurate Disponibili per il supporto di aste rette o pre-piegate 3.5 mm o 4.0 mm Possibilità di fissazione versatile all occipite Il sistema di fusione occipito-cervicale consente diverse opzioni di impianto per massimizzare la fissazione all occipite e minimizzare l impronta dell impianto. Placca occipitale, mediana Placca occipitale, laterale Aste per occipite 2 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

5 Morsetti occipitali Collegamento alle aste semplificato Impronta piccola/profilo basso Disponibili per il supporto di aste rette o pre-piegate 3.5 mm o 4.0 mm Titanio puro (TiCP) e TAN (Ti-6Al- 7Nb) Configurazione con una e due fori per viti Viti occipitali Viti TAN 4.5 mm o 5.0 mm (emergenza) Punta smussata Lunghezza 4 mm 18 mm con incrementi da 2 mm Interfaccia autobloccante Stardrive T15 Nucleo della vite maggiorato per una maggiore resistenza Morsetti occipitali, 1 foro Morsetti occipitali, 2 fori Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 3

6 Principi AO Nel 1958, l AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l osteosintesi 1. Queste sono: Allineamento anatomico Osteosintesi stabile Conservazione dell apporto ematico Mobilizzazione rapida e attiva Gli scopi fondamentali del trattamento della frattura degli arti e della fusione della colonna vertebrale sono gli stessi. Un obiettivo specifico per quanto concerne la colonna vertebrale consiste nel restituire la massima funzionalità possibile agli elementi neurali danneggiati. 2 Conservazione dell apporto ematico Un adeguata tecnica atraumatica consente una ritrazione e un fastidio minimo delle radici nervose e della dura madre. La tecnica chirurgica e il design di impianto ideali riducono al minimo il danno alle strutture anatomiche, per esempio le capsule delle faccette e i tessuti molli restano intatti, creando un ambiente fisiologico che favorisce la guarigione. Mobilizzazione rapida e attiva La capacità di ripristinare l anatomia della colonna può consentire un immediata riduzione del dolore, con un paziente conseguentemente più attivo e con migliore funzionalità. La riduzione del dolore e la migliore funzionalità possono esistere se si raggiunge una stabilità della colonna. I principi AO applicati alla colonna vertebrale 3 Allineamento anatomico Applicato alla colonna vertebrale ciò significa ristabilire e mantenere la curvatura naturale e la funzione protettiva. Riguadagnando l anatomia naturale, la biomeccanica della colonna può essere migliorata, con conseguente riduzione del dolore. Osteosintesi stabile Nella colonna, lo scopo dell osteosintesi è di mantenere non solo l integrità del segmento mobile, ma anche il mantenimento dell equilibrio e della forma tridimensionale fisiologica della colonna. 3 Un segmento di colonna stabile consente la fusione ossea nella giunzione fra la lamina e il peduncolo. 1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed Corr. 3rd printing. Berlin, Heidelberg, New York: Springer 2 Ibid. 3 Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme 4 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

7 Indicazioni e controindicazioni Il sistema di fusione occipito-cervicale di Synthes in combinazione con un sistema vite-asta posteriore (p.e. Synapse e Axon) è stato studiato per favorire la fusione del rachide cervicale e della giunzione occipito-cervicale (occipite -T3) mediante stabilizzazione, nelle seguenti indicazioni: Indicazioni Instabilità occipito-cervicale e della colonna cervicale superiore: Artrite reumatoide Anomalie congenite Stati post-traumatici Tumori Infezioni Instabilità nella colonna cervicale inferiore e toracica superiore: Stati post-traumatici Tumori Instabilità iatrogene a seguito di laminectomia ecc. Stati degenerativi e post-traumatici dolorosi nella colonna cervicale inferiore e toracica superiore. Fusione cervicale anteriore che necessita di ulteriore stabilizzazione posteriore. Controindicazioni La distruzione della colonna accompagnata da una perdita di supporto ventrale (causata da tumori, fratture e infezioni) provoca una notevole instabilità della colonna cervicale e toracica superiore. In questa situazione la stabilizzazione con questo sistema non è sufficiente. È fondamentale provvedere ad una stabilizzazione anteriore supplementare. Osteoporosi severa Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 5

8 Preparazione 1 Preparazione Set raccomandati Sistema di fusione occipito-cervicale in Vario Case (Tutti gli impianti sono non sterili e indicati solo per aste 3.5 mm ) Sistema Synapse in Vario Case (Tutti gli impianti sono non sterili e indicati solo per aste 3.5 mm ) Gli impianti sono disponibili anche sterili. Set opzionali Sistema di fusione 4.0 Synapse/ Occipito-Cervicale, strumentario Axon in Vario Case Nota: le aste per il sistema Synapse sono disponibili con 3.5 mm e 4.0 mm. Gli impianti per 3.5 mm sono disponibili sterili e non sterili. Gli impianti per 4.0 sono disponibili solo sterili. Le aste 4.0 mm devono essere combinate con viti Synapse 4.0, placche/morsetti per fusione OC 4.0 e con il strumen - tario per sistema di fusione 4.0 Synapse/Occipito-Cervicale indicato qui sopra. 6 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

9 2 Piano preoperatorio Tutti gli studi di imaging necessari devono essere disponibili per programmare la posizione dell impianto e visualizzare l anatomia individuale del paziente. 3 Posizionare il paziente La posizione del paziente è fondamentale negli interventi di fusione occipito-cervicale. Il paziente deve essere posizionato sul tavolo operatorio in posizione prona con la testa del paziente immobilizzata in modo sicuro. Il posizionamento corretto del paziente deve essere confermato mediante visualizzazione diretta e mediante radiografia prima dell applicazione dei teli. Nota: quando si posiziona il paziente fare attenzione, in quanto potrebbe non essere possibile ottenere un allineamento fisiologico. 4 Approccio Servendosi dell approccio chirurgico standard esporre i processi spinosi, le lamine delle vertebre da fondere e la protuberanza occipitale. 5 Montaggio degli strumenti Prima dell uso montare i seguenti strumenti: Misuratore di profondità Assemblare gli strumenti in base alle istruzioni di assemblaggio descritte alla pagina 50 o fare riferimento a: per informazioni dettagliate. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 7

10 Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale Illustrata in combinazione con Synapse, ma può essere utilizzata anche con Axon o CerviFix 1 Fissazione della colonna cervicale e della colonna toracica superiore Set raccomandato Sistema Synapse in Vario Case Set opzionali Sistema di fusione 4.0 Synapse/ Occipito-Cervicale, strumentario Axon in Vario Case Inserire le viti ossee e/o i ganci nella colonna cervicale o toracica superiore in base alla patologia del paziente. La tecnica è descritta nella guida chirurgica Synapse ( ) o Axon ( ). 8 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

11 2 Determinare la forma e della misura della placca occipitale Strumenti / Sagoma modellabile per placca occipitale, mediale, piccola/larga / Sagoma modellabile per placca occipitale, laterale, piccola/larga Supporto placche Selezionare una sagoma modellabile per il tipo di placca che si ritiene si adatti nel modo migliore all occipite. Stimare la distanza mediana/laterale delle aste per determinare la misura adeguata della placca. Profilare la sagoma della placca per adattarla all anatomia del paziente. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 9

12 Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale 3 Profilare la placca occipitale Strumento Pinza piegaplacche per placca occipitale Usare la pinza piegaplacche per profilare la placca in modo da adattarla all anatomia del paziente. Può essere usata per ogni sezione della placca compresa la zona laterale del corpo della calotta per aste. Strumento facoltativo Tenaglia, lunghezza 180 mm Per creare una piegatura più acuta è possibile usare una tenaglia. Note: Non tentare di piegare le placche al contrario. Una piegatura estrema oltre l apertura prevista per l escursione nel corpo della calotta per aste limita la regolazione mediale/laterale del corpo della calotta per aste. Una piegatura estrema oltre i fori delle viti limita la capacità di un inserimento corretto delle viti. Questo lato deve essere rivolto verso l alto rispetto alla placca Corpo calotta per aste Corpo calotta per aste apertura per escursione 10 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

13 4 Praticare il foro pilota Strumenti Manicotto centrapunte/maschio con scala per no e Punta elicoidale da 3.2 mm con fine corsa, lunghezza 245/69 mm, con due scanalature, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Supporto placche Posizionare il manicotto centrapunte/maschio allaprofondità desiderata. Tirare indietro lo scatto del manicotto centrapunte/maschio per liberare il tubo interno. Regolare la posizione del tubo interno nella finestra in modo che il segno sul tubo interno indichi la profondità necessaria. Rilasciare lo scatto per bloccare il manicotto centrapunte/maschio alla profondità desiderata. Verificare che la placca sia posizionata correttamente rispetto all anatomia del paziente prima di forare. Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderate usando la punta elicoidale e il manicotto centrapunte/maschio. La foratura deve essere eseguita attraverso la placca occipitale per garantire una corretta profondità di foratura. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 11

14 Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale 5 Misurare la profondità del foro Strumento Misuratore di profondità per viti da 3.5 a 5.0 mm, campo di misura fino a 50 mm Servirsi del misuratore di profondità per confermare la profondità del foro e selezionare una vite di lunghezza adeguata. Il misuratore di profondità deve aderire direttamente all osso. Note: Non inserire troppo profondamente il misuratore di profondità per confermare la profondità corretta del foro e per evitare di danneggiare i tessuti molli. il misuratore di profondità misura la lunghezza di lavoro. P.e. se il valore letto sul misuratore di profondità è 10 mm, scegliere una vite da 10 mm. 12 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

15 6 Maschio Strumenti Manicotto centrapunte/maschio con scala per no e Maschio per vite da corticale da 4.5 mm, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Maschiare alla profondità desiderata usando il maschio e il manicotto centrapunte/maschio. La foratura deve essere eseguita attraverso la placca occipitale per garantire una corretta profondità di maschiatura. Nota: si consiglia la maschiatura per tutte le viti Strumenti facoltativi Maschio per vite da corticale da 4.5 mm, con articolazione cardanica, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Impostare la profondità di maschiatura girando il manicotto maschio (1) alla profondità desiderata. Bloccare il manicotto maschio girando verso il basso il dado di bloccaggio (2) fino a che entra in contatto con il manicotto maschio. Serrare a mano il dado di bloccaggio. Utilizzare la pinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità. La foratura deve essere eseguita attraverso la placca occipitale per garantire una corretta profondità di maschiatura. 1 2 Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 13

16 Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale 7 Inserire la vite Strumenti Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Caricare la vite occipitale da 4.5 mm dalla rastrelliera. Inserire la vite e serrarla provvisoriamente. Nota: si può usare una vite occipitale di 5.0 mm se la vite primaria presenta un fissaggio non ottimale. Strumenti facoltativi Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm In alternativa può essere usato l inserto per cacciavite con articolazione cardanica per inserire la vite scelta. Utilizzare la pinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità. 14 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

17 8 Inserimento delle restanti viti Ripetere i passaggi da 4 a 7 per inserire le restanti viti. Nota: si raccomanda di usare almeno 3 viti. 9 Profilare l asta di prova Strumento Asta di prova da 3.5 mm Profilare l asta di prova per farla corrispondere all anatomia e per inserire completamente le viti. Creare il profilo occipitocervicale e garantire una lunghezza sufficiente dell asta per il collegamento alla placca occipitale. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 15

18 Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale 10 Piegare e tagliare l asta Strumenti Pinza piegaplacche per aste da 3.5 mm Tronchese per placche e aste Strumento facoltativo Dispositivo di taglio per aste da 4.0 mm Profilare l asta con la pinza piegaplacche in modo che si adatti alla curva dell asta di prova. I ferri per piegare possono essere usati per aste 3.5 mm e 4.0 mm. Con il tronchese tagliare l asta alla lunghezza giusta. Nota: piegature ripetute o in senso inverso possono indebolire l asta. 16 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

19 11 Calotta per aste Strumenti Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Strumento di posizionamento per placca occipitale Strumento facoltativo Strumento di posizionamento per placca occipitale, per aste da 4.0 mm Usare lo strumento di posizionamento per facilitare il posizionamento dell asta e l inserimento della vite di bloccaggio. Inserire l asta nel corpo della calotta per aste. Accertare che l asta si estenda leggermente oltre il lato terminale della placca. Serrare provvisoriamente la vite di bloccaggio usando l inserto per cacciavite Stardrive con l impugnatura con innesto rapido. Le pinze fissa-guida possono essere usate per aste da 3.5 mm e 4.0 mm. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 17

20 Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale Strumenti facoltativi Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm In alternativa può essere usato l inserto per cacciavite con articolazione cardanica per inserire provvisoriamente la vite di bloccaggio. Utilizzare la pinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità. 12 Inserire l asta nel lato controlaterale Ripetere i passaggi da 9 a 11 per inserire l asta nel lato contro laterale. 18 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

21 13 Serraggio finale Strumenti Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Strumento di posizionamento per placca occipitale Strumenti facoltativi Strumento di posizionamento per placca occipitale, per aste da 4.0 mm Serrare strettamente le viti occipitali e di bloccaggio usando l inserto per cacciavite Stardrive con l impugnatura con innesto rapido. Per ottenere la controcoppia per il serraggio delle viti di bloccaggio è possibile usare lo strumento di posizionamento. Strumenti facoltativi Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm In alternativa può essere usato l inserto per cacciavite con articolazione cardanica per il serraggio finale delle viti occipitali e di bloccaggio. Utilizzare la pinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità. Per ottenere la controcoppia per il serraggio delle viti di bloccaggio, è possibile usare lo strumento di posizionamento Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 19

22 Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali Illustrata in combinazione con Synapse, ma può essere utilizzata anche con Axon o CerviFix 1 Fissazione della colonna cervicale e della colonna toracica superiore Set raccomandato Sistema Synapse in Vario Case Set opzionali Sistema di fusione 4.0 Synapse/ Occipito-Cervicale, strumentario Axon in Vario Case Inserire le viti ossee e/o i ganci nella colonna cervicale o toracica superiore in base alla patologia del paziente. La tecnica è descritta nella tecnica chirurgica Synapse ( ) o Axon ( ). 20 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

23 2 Profilare l asta di prova Strumenti Asta di prova da 3.5 mm Profilare l asta di prova per farla corrispondere all anatomia e per inserire completamente le viti. Creare il profilo occipitocervicale e garantire una lunghezza sufficiente dell asta per il collegamento al morsetto occipitale. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 21

24 Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali 3 Piegare e tagliare l asta Strumenti Pinza piegaplacche per aste da 3.5 mm Tronchese per placche e aste Strumento facoltativo Dispositivo di taglio per aste da 4.0 mm Profilare l asta con la pinza piegaplacche in modo che si adatti alla curva dell asta di prova. I ferri per piegare possono essere usati per aste 3.5 mm e 4.0 mm. Con il tronchese tagliare l asta alla lunghezza giusta. Nota: piegature ripetute o in senso inverso possono indebolire l asta. 22 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

25 4 Applicare il morsetto occipitale all asta Strumenti Impugnatura con innesto rapido Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Applicare provvisoriamente il morsetto occipitale all asta, serrando la vite del morsetto. Nota: le pinze fissa-guida possono essere usate per aste da 3.5 mm e 4.0 mm. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 23

26 Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali 5 Praticare il foro pilota Strumenti Manicotto centrapunte/maschio con scala per no e Punta elicoidale da 3.2 mm con fine corsa, lunghezza 245/69 mm, con due scanalature, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Posizionare il manicotto centrapunte/maschio alla profondità desiderata. Tirare indietro lo scatto del manicotto centrapunte/maschio per liberare il tubo interno. Regolare la posizione del tubo interno nella finestra in modo che il segno sul tubo interno indichi la profondità necessaria. Rilasciare lo scatto per bloccare il manicotto centrapunte/maschio alla profondità desiderata. Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderate usando la punta elicoidale e il manicotto centrapunte/maschio. La foratura deve essere eseguita attraverso il morsetto occipitale per garantire una corretta profondità di foratura. 24 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

27 6 Misurare la profondità del foro Strumento Misuratore di profondità per viti da 3.5 a 5.0 mm, campo di misura a 50 mm Servirsi del misuratore di profondità per confermare la profondità del foro e selezionare una vite di lunghezza adeguata. Il misuratore di profondità deve aderire direttamente all osso. Note: Non inserire troppo profondamente il misuratore di profondità per confermare la profondità corretta del foro e per evitare di danneggiare i tessuti molli. il misuratore di profondità misura la lunghezza di lavoro. P.e. se il valore letto sul misuratore di profondità è 10 mm, scegliere una vite da 10 mm. 7 Maschio Strumenti Manicotto centrapunte/maschio con scala per no e Maschio per vite da corticale da 4.5 mm, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Maschiare alla profondità desiderata usando il maschio e il manicotto centrapunte/maschio. La foratura deve essere eseguita attraverso la placca occipitale per garantire una corretta profondità di maschiatura. Nota: si consiglia la maschiatura per tutte le viti. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 25

28 Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali Strumenti facoltativi Maschio per vite da corticale da 4.5 mm, con articolazione cardanica, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Impostare la profondità di maschiatura girando il manicotto maschio (1) alla profondità desiderata. Bloccare il manicotto maschio girando verso il basso il dado di bloccaggio fino (2) a che entra in contatto con il manicotto maschio. Serrare a mano il dado di bloccaggio. Utilizzare la pinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità. La foratura deve essere eseguita attraverso la placca occipitale per garantire una corretta profondità di maschiatura Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

29 8 Inserire la vite Strumenti Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Caricare la vite occipitale da 4.5 mm dalla rastrelliera. Inserire la vite e serrarla provvisoriamente. Nota: si può usare una vite occipitale di 5.0 mm se la vite primaria presenta un fissaggio non ottimale. Strumenti facoltativi Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm In alternativa può essere usato l inserto per cacciavite con articolazione cardanica per inserire la vite scelta. Utilizzare la pinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 27

30 Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali 9 Inserire le viti e i morsetti restanti Ripetere i passaggi da 4 a 8 per inserire le viti e i morsetti restanti. Nota: si raccomanda di usare almeno due morsetti per asta. 10 Inserire la seconda asta e i morsetti e le viti restanti Ripetere i passaggi da 2 a 9 per inserire gli impianti sul lato opposto. 28 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

31 11 Serraggio finale Strumenti Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Serrare strettamente tutte le viti occipitali e le viti del morsetto occipitale usando l inserto per cacciavite Stardrive con l impugnatura con innesto rapido. Strumenti facoltativi Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm In alternativa può essere usato l inserto per cacciavite con articolazione cardanica per il serraggio finale di tutte le viti occipitali e del morsetto occipitale. Utilizzare la pinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 29

32 Fissazione occipito-cervicale con aste per occipite Illustrata in combinazione con Synapse, ma può essere utilizzata anche con Axon o CerviFix 1 Fissazione della colonna cervicale e della colonna toracica superiore Set raccomandato Sistema Synapse in Vario Case Set opzionali Sistema di fusione 4.0 Synapse/ Occipito-Cervicale, strumentario Axon in Vario Case Inserire le viti ossee e/o i ganci nella colonna cervicale o toracica superiore in base alla patologia del paziente. La tecnica è descritta nella tecnica chirurgica Synapse ( ) o Axon ( ). 30 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

33 2 Profilare l asta di prova Strumento Asta di prova per occipite da 3.5 mm Profilare l asta di prova per farla corrispondere all anatomia e per inserire completamente le viti. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 31

34 Fissazione occipito-cervicale con aste per occipite 3 Piegare e tagliare l asta per occipite Strumenti Pinza piegaplacche per aste da 3.5 mm Tronchese per placche e aste Strumento facoltativo Dispositivo di taglio per aste da 4.0 mm Profilare l asta per occipite con la pinza piegaplacche in modo che si adatti alla curva dell asta di prova per occipite. Profilare l asta per occipite con la pinza piegaplacche in modo che si adatti alla curva dell asta di prova per occipite. I ferri per piegare possono essere usati per aste 3.5 mm e 4.0 mm. Con il tronchese tagliare l asta alla lunghezza giusta. Nota: piegature ripetute o in senso inverso possono indebolire l asta. 32 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

35 4 Praticare il foro pilota Strumenti Manicotto centrapunte/maschio con scala per no e Punta elicoidale da 3.2 mm con fine corsa, lunghezza 245/69 mm, con due scanalature, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Posizionare il manicotto centrapunte/maschio alla profondità desiderata. Tirare indietro lo scatto del manicotto centrapunte/maschio per liberare il tubo interno. Regolare la posizione del tubo interno nella finestra in modo che il segno sul tubo interno indichi la profondità necessaria. Rilasciare lo scatto per bloccare il manicotto centrapunte/maschio alla profondità desiderata. Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderate usando la punta elicoidale e il manicotto centrapunte/maschio. La foratura deve essere eseguita attraverso l asta per occipite per garantire una corretta profondità di foratura. Nota: le pinze fissa-guida possono essere usate per aste da 3.5 mm e 4.0 mm. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 33

36 Fissazione occipito-cervicale con aste per occipite 5 Misurare la profondità del foro Strumento Misuratore di profondità per viti da 3.5 a 5.0 mm, campo di misura a 50 mm Servirsi del misuratore di profondità per confermare la profondità del foro e selezionare una vite di lunghezza adeguata. Il misuratore di profondità deve aderire direttamente all osso. Note: Non inserire troppo profondamente il misuratore di profondità per confermare la profondità corretta del foro e per evitare di danneggiare i tessuti molli. il misuratore di profondità misura la lunghezza di lavoro, ad es. se il valore letto sul misuratore è 10 mm scegliere una vite da 10 mm. 34 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

37 6 Maschio Strumenti Manicotto centrapunte/maschio con scala per no e Maschio per vite da corticale da 4.5 mm, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Maschiare alla profondità desiderata usando il maschio e il manicotto centrapunte/maschio. La maschiatura deve essere eseguita attraverso l asta per occipite per garantire una corretta profondità di maschiatura. Nota: si consiglia la maschiatura per tutte le viti. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 35

38 Fissazione occipito-cervicale con aste per occipite Strumenti facoltativi Maschio per vite da corticale da 4.5 mm, con articolazione cardanica, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Impostare la profondità di maschiatura girando il manicotto maschio (1) alla profondità desiderata. Bloccare il manicotto maschio girando verso il basso il dado di bloccaggio (2) fino a che entra in contatto con il manicotto maschio. Serrare a mano il dado di bloccaggio. Utilizzare la pinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità. La maschiatura deve essere eseguita attraverso l asta per occipite per garantire una corretta profondità di maschiatura Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

39 7 Inserire la vite Strumenti Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Caricare la vite occipitale da 4.5 mm dalla rastrelliera. Inserire la vite e serrarla provvisoriamente. Nota: si può usare una vite di 5.0 mm se la vite primaria presenta un fissaggio non ottimale. Strumenti facoltativi Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm In alternativa può essere usato l inserto per cacciavite con articolazione cardanica per inserire la vite scelta. Utilizzare la pinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 37

40 Fissazione occipito-cervicale con aste per occipite 8 Inserimento delle restanti viti Ripetere i passaggi da 4 a 7 per inserire le restanti viti. Nota: si raccomanda di usare almeno 3 viti per asta per occipite. 9 Inserire la seconda asta per occipite e le viti corrispondenti Ripetere i passaggi da 2 a 8 per inserire la seconda asta per occipite e le viti corrispondenti. Nota: si raccomanda di usare almeno 3 viti per asta per occipite. 38 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

41 10 Serraggio finale Strumenti Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Serrare strettamente tutte le viti occipitali usando l inserto per cacciavite Stardrive con l impugnatura con innesto rapido. Strumenti facoltativi Inserto per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm In alternativa può essere usato l inserto per cacciavite con articolazione cardanica per il serraggio finale delle viti occipitali. Utilizzare la pinza di fissaggio per applicare forza assiale e stabilità. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 39

42 Impianti Placche occipitali Titanio puro (TiCP) e TAN (Ti-6Al-7Nb) Consente angolazione della vite di 15 Placche adatte al posizionamento mediale/laterale dell asta Per aste 3.5 mm Art. No. Tipo Larghezza Mediale 50 mm Mediale 60 mm Laterale 50 mm Laterale 60 mm Mediale, largh. 50 mm Mediale, largh. 60 mm Laterale, largh. 50 mm Laterale, largh. 60 mm Per aste 4.0 mm Art. No. Tipo Larghezza S Mediale 50 mm S Mediale 60 mm S Laterale 50 mm S Laterale 60 mm Mediale, largh. 50 mm Mediale, largh. 60 mm Le placche occipitali per aste 4.0 mm sono disponibili solo sterili. Laterale, largh. 50 mm Laterale, largh. 60 mm 40 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

43 Morsetti occipitali Titanio puro (TiCP) e TAN (Ti-6Al-7Nb) Configurazione con una e due fori per viti Consente angolazione della vite di 15 Il morsetto facilita il collegamento all asta Impronta piccola/profilo basso Per aste 3.5 mm Art. No. Tipo foro fori Per aste 4.0 mm Art. No S S Tipo 1 foro 2 fori I morsetti occipitali per aste 4.0 mm sono disponibili solo sterili. Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 41

44 Impianti Asta per occipite Lega in titanio (TAN) Art. No. Lunghezza complessiva mm 3.5 mm S 230 mm 4.0 mm Asta Lega in titanio (TAN) Minori sollecitazioni per mantenere la forza Art. No. Tipo Lunghezza complessiva Pre-piegata 240 mm 3.5 mm S Pre-piegata 240 mm 4.0 mm Vite di bloccaggio Lega in titanio (TAN) Interfaccia autobloccante Stardrive T15 Art. no Vite di bloccaggio Synapse, lega in titanio (TAN) Vite di bloccaggio Axon, lega in titanio (TAN) 42 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

45 Viti occipitali da 4.5 mm Lega in titanio (TAN) Punta 3.2 mm Maschio 4.5 mm Lunghezza da 4 mm a 18 mm in incrementi di 2 mm Interfaccia autobloccante Stardrive T15 Punta smussata Art. No. Presa nell osso mm mm mm mm mm mm mm mm Viti occipitali da 5.0 mm Lega in titanio (TAN) Vite di emergenza per viti 4.5 mm Lunghezza da 4 mm a 18 mm in incrementi di 2 mm Interfaccia autobloccante Stardrive T15 Punta smussata Art. No. Presa nell osso mm mm mm mm mm mm mm mm Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 43

46 Strumenti Sagoma modellabile per placca occipitale, mediale, piccola Sagoma modellabile per placca occipitale, mediale, grande Sagoma modellabile per placca occipitale, laterale, piccola Sagoma modellabile per placca occipitale, laterale, grande Asta di prova da 3.5 mm Asta di prova per occipite da 3.5 mm 44 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

47 Supporto placche Tenaglia, lunghezza 180 mm Pinza piegaplacche per placca occipitale Manicotto centrapunte/maschio con scala per no e Impugnatura con innesto rapido Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 45

48 Strumenti Punta elicoidale da 3.2 mm con fine corsa, lunghezza 245/69 mm, con due scanalature, per innesto rapido Maschio per vite da corticale da 4.5 mm, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Maschio per vite da corticale da 4.5 mm, con articolazione cardanica, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Misuratore di profondità per viti da 3.5 a 5.0 mm, campo di misura fino a 50 mm Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido Asta rigida per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido 46 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

49 Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Strumento di posizionamento per placca occipitale Strumento facoltativo Strumento di posizionamento per placca occipitale, per aste da 4.0 mm Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 47

50 Compatibilità del sistema di fusione occipito-cervicale Sistema di fusione occipito-cervicale Placche occipitali Mediali 3 3 Laterali 3 3 Morsetti occipitali 1 foro fori 3 3 Viti occipitali Viti TAN 4.5 mm e 5.0 mm, lunghezza 4 mm 18 mm con incrementi da 2 mm Aste Aste rette e pre-piegate da 3.5 mm Aste rette e pre-piegate da 4.0 mm Aste per occipite 3 3 Viti di bloccaggio (per placche occipitali) Axon 3 Synapse 3 Impianti non sterili 3 Impianti sterili Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

51 Impianto di biomateriali Per facilitare la fusione, in molti casi, si applica dell innesto osseo lateralmente all impianto. È possibile usare un sostituto osseo idoneo (ad es. chronos, DBX), da solo o in combinazione con un innesto autologo. L impianto illustrato è stato completato con chronos Strip pre-modellate, che si integrano in modo ottimale nell anatomia del paziente e nei dispositivi impiantati. La perfusione delle strip con aspirato di midollo osseo crea un ambiente favorevole alla crescita ossea. chronos Strip, pre-modellate sterili S 47 mm 18 mm 3 mm confezione da 2 strip Volume di midollo osseo o sangue 5 10 cc Lunghezza Spessore Lunghezza Spessore Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica Synthes 49

52 Gruppo misuratore di profondità ( ) Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

53 Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 51

54 52 Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

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56 10/ Synthes, Inc. o sue affiliate Soggetto a modifiche Synthes e Vario Case sono marchi commerciali di Synthes, Inc. o delle sue affiliate Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf La pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina Ö öABjä versione AC