CAPITOLATO SPECIALE ALLEGATO C

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1 ALLEGATO C CAPITOLATO SPECIALE PROCEDURA APERTA IN UNIONE DI ACQUISTO TRA L AZIENDA USL UMBRIA 2 (capofila), L AZIENDA USL UMBRIA 1, L AZIENDA OSPEDALIERA DI PERUGIA E L AZIENDA OSPEDALIERA DI TERNI PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI MATERIALE PER MEDICAZIONI GENERALI E SPECIALISTICHE (CND M). Nr. gara ART. 1 - OGGETTO DELLA FORNITURA... 2 ART. 2 REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI E DOCUMENTAZIONE TECNICA... 2 ART REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI... 3 ART. 3 IMPORTO ART. 4 - DURATA DELLA FORNITURA ART. 5 - QUALITÀ DELLA FORNITURA ART. 6 - AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO ART. 7 - MODALITA DI CONSEGNA ART. 8 - CONTROLLO QUALITATIVO ART. 9 - INADEMPIENZE E PENALITA ART RISOLUZIONE E RECESSO DAL CONTRATTO ART RESPONSABILITA ED ONERI ASSICURATIVI ART STIPULAZIONE DEL CONTRATTO ART GARANZIA FIDEJUSSORIA ART REVISIONE DEI PREZZI ART CESSIONE CREDITI ART DIVIETO DI CESSIONE DEL CONTRATTO ART SUBAPPALTO ART FATTURAZIONI E PAGAMENTI ART TRATTAMENTO DEI DATI ART DIRETTORE DELL ESECUZIONE DEL CONTRATTO ART FORO COMPETENTE ART NORME DI RINVIO ART. 23 INFORMAZIONI

2 ART. 1 - OGGETTO DELLA FORNITURA Il presente capitolato tecnico disciplina la fornitura di Dispositivi per Medicazioni Generali e Specialistiche necessari a soddisfare le esigenze delle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere dell Umbria, di seguito indicate come Aziende. Negli Allegati A e B, costituenti parte integrante e sostanziale del presente capitolato, vengono indicate le caratteristiche tecniche ed i requisiti dei prodotti oggetto della fornitura, suddivisi in 56 LOTTI, con i relativi fabbisogni annui; questi ultimi sono da intendersi puramente indicativi e non impegnativi e potenzialmente suscettibili di variazioni quantitative, in aumento o diminuzione, in relazione ad eventi imprevedibili che comportino una variazione anche significativa nell'utilizzo dei prodotti in gara. Il fornitore è tenuto a consegnare i beni o ad effettuare le forniture sia per le maggiori come per le minori quantità rispetto a quelle indicate nell avviso di gara, nei limiti di 1/5 di quest ultima o del valore del contratto, senza avere diritto a reclamare, per tale motivo, indennità o compensi di sorta fatta eccezione, in caso di incremento della fornitura, del corrispettivo per la maggiore quantità di beni richiesti. In questo caso il corrispettivo verrà attribuito alle medesime condizioni contrattuali pattuite per l intera fornitura. Nell Allegato B sono riportati i fabbisogni e gli importi a base d asta unitari e per singolo lotto. ART. 2 REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI E DOCUMENTAZIONE TECNICA I prodotti oggetto della presente fornitura dovranno essere conformi alle norme in campo nazionale e comunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, alla importazione, alla immissione in commercio e all'uso; dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all'atto dell'offerta nonché ad ogni altro eventuale provvedimento emanato durante la fornitura e dovranno, in particolare, essere conformi obbligatoriamente ai requisiti stabiliti dalla Direttiva 93/42/CEE e dal D.Lgs di Recepimento 46/97 e successive modifiche ed integrazioni. Dovranno essere in possesso delle caratteristiche tecniche indicate sinteticamente negli Allegati A e B del presente capitolato: misure, unità di misura per formulare l offerta, unità di misura del fabbisogno, numero di pezzi confezione primaria. Dovranno essere in possesso dei requisiti tecnici minimi descritti dettagliatamente nell art Ogni documento richiesto per la verifica dei requisiti tecnici dovrà essere presentato in originale o in copia conforme. 2

3 Ogni prodotto dovrà riportare in etichetta, con chiarezza e in lingua italiana: la descrizione del prodotto, le dimensioni, il marchio CE, l'indicazione monouso o dizioni analoghe, il numero di lotto, nome ed indirizzo del produttore e/o distributore e quant'altro previsto dalla Direttiva 93/42/CEE. Ogni prodotto dichiarato sterile dovrà riportare la data di sterilizzazione e la relativa scadenza. Devono essere chiaramente leggibili eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti. Il materiale di confezionamento dovrà essere resistente e tale da garantire la sterilità e il grado di pulizia previsto fino al momento dell'uso. I prodotti devono essere confezionati ed imballati in modo tale che le caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e immagazzinamento. L indicazione della CND negli allegati A e B è orientativa e non vincolante ai fini della presentazione dell offerta; è invece vincolante la rispondenza delle caratteristiche del prodotto offerto alla descrizione ed alle caratteristiche tecniche indicate per ciascun prodotto nel presente capitolato e nel suo allegato. Per quanto riguarda le misure indicate negli allegati A e B relative alle colonne lunghezza, altezza, spessore, salvo specifica indicazione, sarà accettata una tolleranza di +/- 10%. Per i prodotti per i quali viene specificata un indicazione TIPO XXXX, questa deve ritenersi puramente indicativa e utile solo al fine di meglio chiarire la tipologia di prodotto richiesto. Resta inteso che le ditte potranno indicare in offerta un prodotto con nome commerciale differente, ma avente caratteristiche tecniche e funzionali minime rispondenti a quelle descritte per ogni singolo lotto. ART REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI Di seguito si riportano i requisiti minimi richiesti dei prodotti oggetto della gara. I lotti non descritti in questo paragrafo, dovranno rispondere soltanto alle caratteristiche descritte sinteticamente negli Allegati A e B. LOTTO 1 : COTONE IDROFILO ovatta di puro cotone idrofilo non sterile per uso sanitario composizione: fibre cotone 100% conforme F.U. vigente e scevro da polvere e impurezze bioburden 500 U.F.C./g. 3

4 Confezionamento: confezione singola da 1 kg pressato (peso netto in sacchetti di polietilene) in cartone da max 20 kg; Destinazione d uso: dispositivo non invasivo per detersione e veicolazione di disinfettanti. Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella A LOTTO 2 : OVATTA ORTOPEDICA DI COTONE IN ROTOLI in fibre naturali legate tra loro da agugliatura tessuto morbido, leggero, resistente allo srotolamento e di consistenza uniforme facile allo strappo confezionamento atto a favorire la facilità di fasciatura bioburden 500 U.F.C./g ciascun rotolo confezionato singolarmente con incarto ad anello Destinazione d uso: dispositivo non invasivo per imbottiture sottogesso. Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella B LOTTO 3: OVATTA ORTOPEDICA SINTETICA IN ROTOLI in poliestere o altro materiale idrorepellente tessuto idrorepellente, morbido, leggero, resistente alla tensione esercitata nelle normali condizioni d uso e di consistenza uniforme confezionamento atto a favorire la facilità di fasciatura facile allo strappo ciascun rotolo confezionato singolarmente in involucro robusto e con apertura maneggevole Destinazione d uso: dispositivo non invasivo per imbottiture sottogesso Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella C 4

5 LOTTO 4: GARZA IN COTONE STERILE cotone 100%, tessitura regolare non obliqua e bordi privi di sfilacciatura e cimosa sterili, pronte all uso conforme F.U. vigente piegatura (ove prevista) in più strati in modo tale che tutti i fili rimangano all interno, con ulteriore piegatura interna tipo americano che garantisca l assenza di fili sporgenti titolo del tessuto 12/8, filato 32/40, peso g/mq circa. Destinazione d uso: dispositivo invasivo chirurgico per uso temporaneo o a breve termine Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella D LOTTO 5 (da 5.1 a 5.6): GARZA IN COTONE TAGLIATA NON STERILE cotone 100% tessitura regolare non obliqua e bordi privi di sfilacciatura e cimosa non sterile, sterilizzabile dopo la sterilizzazione non deve subire alterazioni delle proprietà iniziali piegatura in più strati in modo tale che tutti i fili rimangano all interno, con ulteriore piegatura interna tipo americano che garantisca assenza di fili sporgenti titolo del tessuto 12/8, filato 20/20 peso g/mq circa conforme F.U. vigente bioburden valore non superiore a 100 U.F.C./g confezionamento: in pacchi da 1Kg Destinazione d uso: dispositivo invasivo chirurgico per uso temporaneo o a breve termine. Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella D LOTTO 5 (da 5.7 a 5.8), LOTTO 6 (da 6.1 a 6.3): GARZE IN PEZZE RULLI e GARZE PIEGATE NON STERILI cotone 100%, tessitura regolare non obliqua e bordi privi di sfilacciatura e cimosa non sterile, sterilizzabile dopo la sterilizzazione non deve subire alterazioni delle proprietà iniziali piegatura in più strati in modo tale che tutti i fili rimangano all interno, con ulteriore piegatura interna tipo americano che garantisca assenza di fili sporgenti titolo del tessuto 12/8, filato 32/40, peso g/mq circa 5

6 conforme F.U. vigente bioburden valore non superiore a 100 U.F.C./g Destinazione d uso: dispositivo invasivo chirurgico per uso temporaneo o a breve termine. Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella D LOTTO 5 (da 5.9 a 5.12): BENDE DI GARZA NON ORLATE NON STERILI in puro cotone per medicazione, di buona qualità, bianca e priva di macchie, inodore e sufficientemente morbida tessitura regolare non obliqua e bordi privi di sfilacciatura e cimosa non sterile, sterilizzabile dopo la sterilizzazione non deve subire alterazioni delle proprietà iniziali titolo del tessuto 12/8, filato 32/40, peso g/mq circa arrotolate, senza filamenti marginali nel senso della lunghezza Destinazione d uso: dispositivo per uso temporaneo o a breve termine. Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella D LOTTO 5 (da 5.13 a 5.18): BENDE DI GARZA ORLATE NON STERILI in puro cotone per medicazione, di buona qualità, bianca e priva di macchie, inodore e sufficientemente morbida tessitura regolare non obliqua con orlo non sterile, sterilizzabile dopo la sterilizzazione non deve subire alterazioni delle proprietà iniziali bioburden valore non superiore a 100 U.F.C./g titolo del tessuto 12/8, filato 32/40, peso g/mq circa Destinazione d uso: dispositivo per uso temporaneo o a breve termine. Per le bende auricolari, uso invasivo nell orecchio a breve termine. Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella D LOTTO 6 (da 6.4 a 6.5): GARZE IN COTONE PIEGATE NON STERILI CON FILO DI BARIO cotone 100% tessitura regolare non obliqua, esente da sfilacciature sterilizzabili, dopo la sterilizzazione non devono subire alterazioni delle proprietà iniziali 6

7 indice bioburden non superiore a 100 UFC/g conformi F.U. vigente piegatura in più strati in modo tale che tutti i fili rimangano all interno, con ulteriore piegatura interna tipo americano che garantisca assenza di fili sporgenti titolo del tessuto 12/8, filato 32/40, peso g/mq circa il filo di bario deve essere in cotone, non gommato, saldamente intessuto in ogni strato della trama, la percentuale di Solfato di Bario non deve essere inferiore al 60%. I prodotti con filo di bario devono avere doppio involucro e riportare tutte le indicazioni previste dalla normativa vigente. confezionamento: in pacchi da max 100 pz Destinazione d uso: dispositivo invasivo chirurgico per uso temporaneo o a breve termine. Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella D LOTTO 7: COMPRESSE LAPARATOMICHE IN GARZA STERILI CON FILO DI BARIO cotone 100% tessitura regolare non obliqua, cucite con bordi completamente rivoltati verso l interno con doppia cucitura all interno cucitura a croce sterili, pronte per l uso titolo del tessuto 12/8, filato 32/40, peso g/mq circa conforme F.U. vigente il filo di bario deve essere in cotone, non gommato, saldamente intessuto in ogni strato della trama, la percentuale di Solfato di Bario non deve essere inferiore al 60% I prodotti con filo di bario devono avere doppio involucro e riportare tutte le indicazioni previste dalla normativa vigente. laccio o anello di reperimento laterale di ca. 30 cm confezionate in doppia busta, con apertura peel-open Destinazione d uso: dispositivo invasivo chirurgico, per uso temporaneo o a breve termine Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella D LOTTO 8: COMPRESSE LAPARATOMICHE IN GARZA NON STERILI CON FILO DI BARIO cotone 100% tessitura regolare non obliqua, cucite con bordi completamente 7

8 rivoltati verso l interno con doppia cucitura all interno cucitura a croce indice bioburden non superiore a 100UFC/g titolo del tessuto 12/8, filato 32/40, peso g/mq circa conforme F.U. vigente il filo di bario deve essere in cotone, non gommato, saldamente intessuto in ogni strato della trama, la percentuale di Solfato di Bario non deve essere inferiore al 60% I prodotti con filo di bario devono avere doppio involucro e riportare tutte le indicazioni previste dalla normativa vigente. laccio o anello di reperimento laterale di ca. 30 cm confezionamento: in pacchi da max 100 pz Destinazione d uso: dispositivo invasivo chirurgico, per uso temporaneo o a breve termine Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella D LOTTO 9: TAMPONI DI GARZA NON STERILI ROTONDI CON E SENZA FILO DI BARIO tamponi morbidi di forma sferica, con elastico, confezionati con un unico segmento di garza ripiegato in modo da formare un batuffolo titolo garza 12/8, filato 32/40, con un peso di circa 30 g/mq (compreso tra 27 e 35 g) indice bioburden non superiore a 100 UFC/g prodotti con elastici latex-free e sterilizzabili ove previsto, il filo di bario deve essere in cotone, non gommato, saldamente intessuto in ogni strato della trama, la percentuale di Solfato di Bario non deve essere inferiore al 60%. I prodotti con filo di bario devono avere doppio involucro e riportare tutte le indicazioni previste dalla normativa vigente. quando sottoposti ai normali metodi di sterilizzazione, i tamponi non devono deformarsi: la garza deve mantenere inalterate le caratteristiche, l elastico deve mantenere inalterate le caratteristiche e non cedere sostanze estranee il tessuto in cotone 100% deve essere conforme alla F.U. Latex free confezionamento: in confezioni da max 100 pz. Destinazione d uso: dispositivo invasivo chirurgico, per uso temporaneo o a breve termine 8

9 LOTTO 10: GARZA ALLO IODOFORMIO tessitura regolare, non obliqua e bordi privi di sfilacciature e cimose con un titolo di 12/8, filato 32/40 non sterile, monouso con iodoformio ripartito in modo uniforme in quantità non inferiore al 10% confezionamento: in confezione singola con materiale idoneo (carta resistente e perfettamente sigillata, con elevata impermeabilità in modo da garantire una costante concentrazione di iodoformio nel tempo). Deve essere presente anche una ulteriore protezione con involucro di carta scura atta ad assicurare la stabilità dello iodoformio (doppio incarto). Destinazione d uso: dispositivo invasivo chirurgico per uso temporaneo o a breve termine. LOTTO 11: GARZA PARAFFINATA IN COTONE STERILE (TIPO LOMATUELL H) in cotone idrofilo impregnata di sostanze grasse (paraffina, vaselina), priva di sostanze medicamentose e di principi attivi, non aderente, di facile rimozione deve proteggere i tessuti neoformati dai traumi delle aderenze al cambio della medicazione deve ridurre al minimo il dolore del paziente ritagliabile senza pericoli di sfilacciature in confezione singola sterile di facile apertura. Destinazione d uso: trattamento di ferite, da asciutte ad essudanti, per le quali è necessario impedire che la medicazione aderisca. LOTTO 12: BENDA ELASTICA E NON ELASTICA MEDICATA ALL OSSIDO DI ZINCO elastica in senso longitudinale oppure anelastica ove previsto 9

10 tessuto di cotone e/o fibra sintetica ed elastomero ove previsto bordi antisfilacciamento contenuto di ossido di zinco minimo 12% con massa uniformemente spalmata confezionata singolarmente in confezione impermeabile. Destinazione d uso: per bendaggi di sostegno e per la profilassi compressiva delle insufficienze venose e delle trombosi. LOTTO 13: BENDA ELASTICA MONOESTENSIBILE DI FISSAGGIO NON ADESIVA percentuale di cotone non inferiore al 35%, con aggiunta di viscosa e/o fibra poliammidica e /o fibra sintetica elastomerica orli tessuti tessuto crespato permeabile all aria autoclavabile mantenendo inalterate le proprie caratteristiche e prestazioni latex free elasticità in lunghezza, allungamento non inferiore a 85% conformabili al segmento corporeo da bendare, anche su parti prominenti o sagomate il bendaggio non deve favorire la formazione di stringhe o effetto laccio srotolamento agevole e tale da consentire una facile applicazione confezionata singolarmente in scatole di cartone o altro involucro sigillato in grado di proteggerle da eventuale inquinamento completa di fermagli confezionamento secondario da max 200 pz. Destinazione d uso: per il fissaggio di medicazioni. LOTTO 14: BENDA ELASTICA DI FISSAGGIO AUTOADESIVA (COESIVA) MONOESTENSIBILE percentuale di cotone non inferiore al 35%, con aggiunta di viscosa e/o fibra poliammidica e /o fibra sintetica elastomerica orli tessuti tessuto crespato permeabile all aria che aderisca su se stessa, ma non alla pelle, 10

11 capelli e peli conformabili al segmento corporeo da bendare, anche su parti prominenti o sagomate non deve favorire la formazione di stringhe o effetto laccio srotolamento agevole e tale da consentire una facile applicazione confezionata singolarmente in scatole di cartone o altro involucro sigillato in grado di proteggerle da eventuale inquinamento in confezionamento secondario da max 100 pz. Destinazione d uso: per il fissaggio di medicazioni, come bendaggio di supporto per distorsioni e dislocazioni. LOTTO 15: RETE TUBOLARE rete chiusa tubolare dotata di elevata elasticità e resistenza non sterile in fibra sintetica e/o cotone elasticizzato scatola esterna di cartone con adeguata apertura per il prelievo del tubolare; involucro interno a protezione del tubolare dal quale fuoriesce la benda con una estremità; l involucro deve mantenersi integro fino ad esaurimento del tubolare confezionamento: max 25/50 m in tensione. Destinazione d uso: dispositivo per fissaggio rapido di medicazioni. LOTTO 16: MAGLIA TUBOLARE ORTOPEDICA IN COTONE in puro cotone 100% latex free elasticità tale da permettere perfetta adattabilità al corpo benda di maglia finissima e morbida priva di cuciture sterilizzabile in confezioni dispenser in grado di proteggerle da eventuale inquinamento. Destinazione d uso: dispositivo per la protezione della pelle sotto apparecchi gessati. 11

12 LOTTO 17: MAGLIA TUBOLARE ORTOPEDICA SINTETICA in materiale idrorepellente latex free buona estensibilità graduale e morbidezza tale da garantire il confort per il paziente priva di cuciture sterilizzabile confezionata singolarmente in involucro sigillato in grado di proteggerla da eventuale inquinamento. Destinazione d uso: dispositivo per la protezione della pelle sotto apparecchi gessati. LOTTO 18: MEDICAZIONE DI FISSAGGIO PER DITO in puro cotone latex free sterile pronta e imbottita cuscinetto in materiale morbido rivestito di maglia di cotone cuscinetto fissato al rivestimento esterno, che deve consentire il fissaggio della medicazione confezionata singolarmente. Destinazione d uso: medicazione protettiva per dito LOTTO 19: BENDA SALVAPELLE (TIPO TENSOBAN) in schiuma poliuretanica sottile conformabile, elastica, autoadesiva confezionata singolarmente in scatole di cartone o altro involucro sigillato in grado di proteggerla da eventuale inquinamento. Confezionamento primario max 12 rotoli 12

13 Destinazione d uso: protezione della pelle nei bendaggi adesivi e come antiscivolo nel bendaggio funzionale. LOTTO 20 (da 20.1 a 20.6): BENDA ELASTICA COMPRESSIVA NON ADESIVA A MEDIA ESTENSIBILITA (TIPO COMPRILAN S) orlata e fornita di graffette di fissaggio tessuto di cotone (non inferiore al 50%) e poliammide estensibilità non inferiore al 70% deve permettere la traspirazione cutanea e non provocare irritazione resistente all uso prolungato, rilavabile confezionata singolarmente in scatole di cartone o altro involucro sigillato in grado di proteggerla da eventuale inquinamento. Destinazione d uso: indicata nei bendaggi a compressione media-leggera e di sostegno. LOTTO 20 (da 20.7 a 20.9): BENDA ELASTICA COMPRESSIVA NON ADESIVA A LUNGA ESTENSIBILITA (TIPO FISIOFLEX MEDIA) benda elastocompressiva ad estensibilità longitudinale permanente e compressione forte tessuto in cotone 85% (+/-3%) ed elastomero 15% (+/- 3%) permeabilità al vapore acqueo elevata latex free Destinazione d uso: indicata nei bendaggi di sostegno e forte compressione costante, profilassi antitrombotica, flebostasi, sostegno e scarico in traumatologia. LOTTO 21: BENDA ELASTICA ADESIVA A CORTA ESTENSIBILITA (TIPO TRICOPLAST) benda bielastica adesiva: con elasticità bidirezionale (longitudinale e trasversale) 13

14 elevato potere adesivo in grado di garantire la tenuta nel tempo senza causare lesioni al momento della rimozione dalla pelle adesivo ipoallergenico naturale o sintetico (indicare composizione) distribuito in modo poroso e senza sostanze che possono risultare irritanti al fine di evitare macerazioni della pelle parte tessile in cotone 100%, con bordi soffici e non sfilacciabili il canotto di avvolgimento deve avere bordi arrotondati per evitare che l operatore si tagli elasticità bidirezionale ( 60% longitudinale, 30% trasversale) facile srotolamento, avvolta con parte adesiva verso l esterno del rotolo e dotata di linea centrale al fine di rendere più agevole l applicazione confezionata singolarmente in scatole di cartone o altro involucro sigillato in grado di proteggerle da eventuale inquinamento. Destinazione d uso: indicata nei bendaggi per patologie muscolari, tendinee ed articolari ed in flebologia. Bendaggi funzionali e di immobilizzazione. LOTTO 22: BENDA ELASTICA ADESIVA A MEDIA ESTENSIBILITA (TIPO OPTIPLASTE/TENSOPLAST/PORELAST) adesivo a base di resine, caucciù, ossido di zinco (24/26%) massa adesiva porosa che permette la traspirazione cutanea bordi soffici che non sfilacciano facile srotolamento, avvolta con parte adesiva verso l esterno del rotolo e dotata di linea centrale al fine di rendere più agevole l applicazione tessuto cotone/rayon Destinazione d uso: indicata nei bendaggi per patologie muscolari, tendinee ed articolari ed in flebologia. Fissaggio delle medicazioni. LOTTO 23: BENDA ELASTICA NON ADESIVA AD ALTA ESTENSIBILITA MONOESTENSIBILE (TIPO DAUERBINDE F) benda con forte potere compressivo color pelle, durevole, lavabile, resistente alla bollitura grazie alla elevata estensibilità deve consentire di graduare la trazione 14

15 Destinazione d'uso: bendaggio compressivo in flebologia e per bendaggio di sostegno e scarico nei traumi articolari e muscolari. LOTTO 24: BENDA ELASTICA NON ADESIVA AD ALTA ESTENSIBILITA BIESTENSIBIL (TIPO DAUERBINDE BIFORTE) benda bi-estensibile ad elevato allungamento color pelle, durevole, lavabile, resistente alla bollitura Destinazione d'uso: bendaggio compressivo in flebologia e per bendaggio di sostegno e scarico nei traumi articolari e muscolari. LOTTO 25: BENDA PREMIFISTOLA COESIVA STERILE Benda elastica coesiva sterile Tessuto in cotone, viscosa e poliammide Contiene lattice anallergica e traspirante con tampone in feltro Destinazione d uso: tamponamento della fistola artero-venosa in dialisi LOTTO 26: CALZE E GAMBALI COMPRESSIVI calza tubolare senza cuciture, elastica in larghezza a compressione graduata progressivamente dalla caviglia al polpaccio/ coscia con tallone anatomico lavabile Destinazione d'uso: profilassi della trombosi venosa 15

16 LOTTO 29 (da 29.1 a 29.4): BENDE IN GESSO NATURALE A PRESA RAPIDA benda in gesso fissata su garza idrofila di cotone la cui parte gessata è costituita da una miscela di Sali di calcio pronti per imbibizione il tempo di imbibizione in acqua deve essere di 10 secondi al massimo, a circa 20 C il tempo di presa a temperatura media di circa 20 C non deve superare i 10 minuti la spalmatura del gesso deve essere uniforme senza sfarinamenti, la consistenza cremosa e la modellabilità deve essere evidente al tatto di chi lo usa una volta indurito in un tempo massimo di 30 min, il gesso deve risultare liscio, solido tale da consentire il carico, qualora necessario sicura tenuta della struttura gessata nel tempo, anche in caso di eventuali fessurazioni quando asciutta deve essere permeabile ai raggi X le bende devono essere confezionate in buste sigillate impermeabili contenenti max 5 pz. Destinazione d uso: confezionamento di apparecchi gessati. Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella E LOTTO 29 (da 29.5 a 29.12): BENDE IN GESSO SINTETICO SENZA/CON FIBRA DI VETRO Benda sintetica con o senza fibra di vetro con supporto impregnato di resina poliuretanica Il tempo di immersione in acqua deve essere di 10 secondi al massimo, a circa 20 C Il tempo di presa a temperatura media di circa 20 non deve superare i 10 minuti Una volta indurito in un tempo massimo di 30 minuti, il gesso deve risultare liscio, solido da consentire il carico, qualora necessario Le bende devono essere confezionate in singoli rotoli con incarto ad anello ed in pacchi impermeabili Destinazione d uso: confezionamento di apparecchi gessati. Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella E 16

17 LOTTO 30: SISTEMA DI TRAZIONE CUTANEA una benda in TNT spalmata con adesivo di tipo acrilico ipoallergenico, sensibile alla pressione per consentire la massima adesione alla cute del paziente imbottitura in materiale espanso per proteggere l articolazione una piastra di distensione adatta a trasmettere la trazione corda di trazione realizzata in materiale resistente ed antiabrasione di lunghezza idonea all uso sul letto del paziente Destinazione d uso: trazione arti in seguito a traumi e fratture LOTTO 31: SPLINT PER DITA IMBOTTITO MODELLO A RANA Splint preformato in alluminio modellabile, radiotrasparente, con imbottitura in materiale anallergico Destinazione d uso: immobilizzazione dita in caso di fratture LOTTO 32: STECCA DI ZIMMER PER DITA/ARTI in alluminio radiotrasparente modellabile senza compromissione della rigidità dotata di imbottitura protettiva non sgretolabile nel tempo, traspirante lunghezza cm 50 circa confezionamento in scatole da max 12 pz. Destinazione d uso: immobilizzazione dita/arti in caso di fratture. LOTTO 37: MEDICAZIONE IN TNT ADESIVO CON COMPRESSA ASSORBENTE supporto in TNT poroso conformabile 17

18 massa adesiva ipoallergenica distribuita su tutti i lati del tampone tampone assorbente centrale in tessuto a base di fibra di cellulosa altamente assorbente, non aderente a contatto con la cute, di dimensioni proporzionate alla misura della medicazione foglio di carta di protezione dotato di piegatura o linea di frattura latex free confezionamento: incarto primario in buste singole, con apertura facilitata, Destinazione d uso: per la medicazione di lesioni cutanee e per impieghi postoperatori. LOTTO 38: MEDICAZIONE STERILE IN POLIURETANO PER FISSAGGIO CATETERI supporto in poliuretano trasparente permeabile all ossigeno e al vapore acqueo, impermeabile ai liquidi ed ai batteri con/senza rinforzo in tessuto traspirante, morbido e conformabile possibilità di permanenza minima in situ pari a non meno di 3 giorni con taglio U confezionamento: incarto primario in busta singola con apertura peel-open o con altra soluzione che garantisca la sterilità del singolo articolo. Destinazione d uso: per il fissaggio di cateteri venosi. Aggiudicazione qualità/prezzo. Tabella F LOTTO 39: MEDICAZIONE ASSORBENTE IN TNT E ALLUMINIO Medicazione sterile in TNT alluminizzato a tre strati Lo strato a contatto con la ferita è formato da TNT di viscosa perforato le cui fibre sono rivestite di alluminio Il secondo strato è costituito da TNT assorbente Il lato esterno copre lo strato assorbente ed è costituito da un sottile strato di TNT Destinazione d uso: postoperatori. per la medicazione di lesioni cutanee e per impieghi 18

19 LOTTO 40: MEDICAZIONE IN TNT ALLUMINIZZATO PER TRACHEOSTOMIA medicazione sterile fenestrata non aderente costituita da un foglio di TNT morbido aerato e assorbente provvista di foro centrale adattabile a cannule tracheostomiche di diverso calibro superficie di contatto vaporizzata con alluminio latex-free confezionamento: incarto primario in buste singole, con apertura facilitata Destinazione d uso: medicazione di tracheotomie LOTTO 41: MEDICAZIONE TRACHEOSTOMICA ASSORBENTE IN TNT Medicazione tracheostomica in TNT e viscosa a tre strati altamente assorbente traspirante con foro Destinazione d uso: medicazione di tracheotomie LOTTO 43 (da 43.1 a 43.2): COMPRESSA OCULARE CON BORDO ADESIVO STERILE medicazione sterile oftalmica morbida costituita da un supporto in TNT spessore tale da proteggere l occhio da traumi forma ovale conformabile latex free massa adesiva ipoallergenica atraumatica alla rimozione di 19

20 confezionamento: incarto primario in buste singole Destinazione d uso: per medicazione oftalmica. LOTTO 43.3: COMPRESSA OCULARE STERILE IN OVATTA DI COTONE medicazione sterile oftalmica morbida costituita da un supporto in ovatta di cotone 100%, rivestito di garza di cotone o TNT su entrambi i lati di spessore tale da proteggere l occhio da traumi forma ovale conformabile latex free tollerabile (assenza di irritazioni cutanee) confezionamento: incarto primario in buste singole Destinazione d uso: per medicazione oftalmica LOTTO 45, 46, 47: MEDICAZIONI EMOSTATICHE STERILI IN CELLULOSA OSSIDATA E RIGENERATA Medicazione emostatica sterile, assorbibile, in cellulosa ossidata e rigenerata con proprietà battericide comprovate da studi clinici a PH acido a contatto con fluidi biologici conformabile e resistente alla trazione anche se bagnato riassorbibile in 1-2 settimane conservabile a temperatura ambiente. Destinazione d uso: agente emostatico topico, coadiuvante negli interventi chirurgici per il controllo dell emorragia capillare, venosa e delle piccole arterie. Aggiudicazione Qualità/Prezzo. Tabella G LOTTO 48: CEROTTO EMOSTATICO STERILE cerotto emostatico sterile 20

21 supporto adesivo ipoallergenico in plastica (latex free) spugna tampone in fibra di cellulosa ad alta biocompatibilità Destinazione d uso: medicazione post-dialitica rapida LOTTO 49: MEDICAZIONI EMOSTATICHE IN SPUGNA DI GELATINA Spugna di gelatina emostatica sterile di origine suina pura circa al 99% PH neutro Riassorbibile in 3-4 settimane Destinazione d uso: agente emostatico topico. Aggiudicazione Qualità/Prezzo. Tabella H LOTTO 50, 51: TAMPONI SPECIALI Tamponi sterili in polimero biocompatibile Altamente assorbenti, compatti e morbidi biodegradabili Non devono rilasciare filamenti sia in fase di inserimento che di rimozione Destinazione d uso: tamponi post operatori. Aggiudicazione Qualità/Prezzo. Tabella H LOTTO 52 (da 52.1 a 52.2): CEROTTO IN TNT SU ROCCHETTO costituito da supporto in TNT non estensibile facilmente lacerabile e conformabile massa adesiva ipoallergenica, permeabile all aria e al vapore acqueo dotato di buona adesività senza però aderire ai guanti durante le manovre di medicazione e senza lasciare residui alla rimozione i bordi non devono presentare sbavature e sfilacciature latex free 21

22 confezionamento: rocchetti in scatole da max 24 pz. Destinazione d uso: per il fissaggio delle medicazioni, sonde e cateteri. LOTTO 52.3: CEROTTO IN SETA ARTIFICIALE SU ROCCHETTO costituito da supporto in seta artificiale non estensibile facilmente lacerabile con le mani bidirezionalmente e conformabile massa adesiva in acrilato ipoallergenico con forte aderenza, permeabile all aria e al vapore acqueo rimovibile dalla cute in modo atraumatico e senza lasciare residui i bordi non devono presentare sbavature e sfilacciature latex free confezionamento: rocchetti con alette in scatole da max 24 pz. Destinazione d uso: per il fissaggio delle medicazioni, sonde e cateteri. LOTTO 52.4: CEROTTO IN TELA AREATA ALL OSSIDO DI ZINCO SU ROCCHETTO il contenuto in ossido di zinco non deve essere inferiore al 20% della massa adesiva i bordi non devono presentare sbavature o sfilacciature latex free confezionamento: rocchetti con alette in scatole da max 24 pz. Destinazione d uso: per il fissaggio delle medicazioni, sonde e cateteri LOTTO 52.5 E 52.6: CEROTTO IN POLIETILENE TRASPARENTE MICROFORATO Cerotto in nastro trasparente in film di polietilene microforato 22

23 Adesivo in poliacrilato ipoallergenico Radiotrasparente Latex free confezionamento: rocchetti con alette in scatole da max 24 pz. Destinazione d uso: per il fissaggio delle medicazioni, sonde e cateteri su pazienti con pelle delicata LOTTO 52.7 E 52.8: CEROTTINO MEDICATO IN POLIETILENE cerottino medicato sterile pronto all uso costituito da un supporto in polietilene (o altro materiale polimerico di sintesi) perforato con massa adesiva ipoallergenica sui quattro lati ed una compressa adesiva centrale ad alto potere assorbente non aderente alla ferita traspirante al vapore acqueo e resistente all acqua adeguato potere adesivo anche su zone difficili (es: zone articolari, ecc..) rimovibile dalla cute in modo atraumatico e senza lasciare residui latex free confezionamento: confezionati singolarmente e raccolti in confezioni da max 1000 pz. Destinazione d uso: medicazione di piccole ferite LOTTO 52.11: CEROTTO MEDICATO IN TNT IN STRISCIA supporto in TNT poroso e conformabile, massa adesiva ipoallergenica distribuita sui lati del tampone tampone assorbente centrale in tessuto di fibra di cellulosa altamente assorbente, protetto da un film di poliestere o altro materiale che riduca l aderenza alla ferita, di dimensioni proporzionate alla misura foglio di protezione dotato di piegatura o linea di frattura confezionamento: incarto primario singolo. Destinazione d uso: per la medicazione di lesioni cutanee. 23

24 LOTTO 53: CEROTTO IN TNT ESTENSIBILE IN ROTOLO supporto in TNT poroso, aerato, estensibile trasversalmente, conformabile anche su parti molto sagomate senza formare pieghe massa adesiva ipoallergenica (non deve contenere resine o gomme naturali potenzialmente allergizzanti) uniformemente distribuita, protetta da un foglio dotato di linea di frattura radiotrasparente, sterilizzabile chimicamente stabile, inerte, atossico elevata tollerabilità anche su cute sensibile e danneggiata rimovibile dalla cute in modo atraumatico e senza lasciare residui latex free confezionamento: incarto primario singolo in scatola. Destinazione d uso: per il fissaggio delle medicazioni. LOTTO 54: GHIACCIO ISTANTANEO IN BUSTA Buste di materiale plastico e/o TNT contenenti preparato/i chimico/i (liquido o polvere) conformi alle normative vigenti, che per sollecitazione dinamica attivi, per mescolamento o direttamente, una reazione chimica che determina un intenso, pronto e prolungato raffreddamento del preparato stesso. Le buste devono essere chimicamente stabili, inerti, atossiche, avere una buona resistenza alla rottura; se rotte il materiale chimico contenuto non deve essere pericoloso per gli utilizzatori (deve potersi eliminare tramite semplici operazioni di lavaggio o tamponamento) né inquinante per l ambiente. Destinazione d uso: terapia del freddo di breve durata. ART. 3 IMPORTO L importo presunto annuo è di ,20 iva esclusa, per un importo complessivo della fornitura di 36 mesi pari ad iva esclusa, con oneri per la sicurezza pari a zero, ( 24

25 ,78 iva esclusa comprensivo dell eventuale rinnovo per ulteriori 12 mesi). ART. 4 - DURATA DELLA FORNITURA La fornitura avrà una durata di 36 mesi, a decorrere dalla data prevista dal provvedimento di aggiudicazione definitiva ed efficace. E prevista opzione di rinnovo per ulteriori 12 mesi. L Azienda Sanitaria, nel rispetto delle modalità previste dalla vigente normativa, si riserva l insindacabile facoltà di confermare la fornitura per un ulteriore periodo di dodici mesi, a decorrere dalla prima scadenza contrattuale, alle condizioni tutte derivanti dalla presente gara; qualora l Azienda Sanitaria intenda avvalersi di tale facoltà, invierà apposita comunicazione alla Ditta fornitrice mediante PEC o AR e/o fax ai recapiti comunicati, entro la data di scadenza del primo periodo contrattuale. ART. 5 - QUALITÀ DELLA FORNITURA La fornitura del materiale oggetto di gara dovrà avere costantemente impresso lo stesso marchio di fabbrica o logo di identificazione e dovrà essere in tutto conforme alle schede tecniche esibite ed alla campionatura, che saranno conservate dall'azienda appaltante come test di confronto tale da consentire verifiche circa la rispondenza della stessa. La ditta aggiudicataria dovrà garantire l'osservanza delle norme di una corretta conservazione dei prodotti durante le fasi di trasporto e, qualora gli imballi non corrispondessero a queste regole e presentassero difetti, lacerazioni o tracce di manomissione, la merce verrà rifiutata e la ditta fornitrice dovrà provvedere all'immediata sostituzione della medesima senza alcun onere aggiuntivo. L'accettazione della merce consegnata non solleva la ditta fornitrice dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine ai difetti, alle imperfezioni ed ai vizi apparenti od occulti della fornitura, seppure non rilevati all'atto della consegna ma accertati in seguito, al momento dell'immissione del prodotto al consumo o in seguito a controlli effettuati da personale specializzato interno o esterno. In tal caso i prodotti contestati verranno tenuti a disposizione del fornitore per eventuali verifiche in contraddittorio e restituiti, anche se tolti dal loro imballaggio originale, per una immediata sostituzione. ART. 6 - AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO Qualora la ditta ponga in commercio, durante il periodo di fornitura, nuovi prodotti che presentino migliori caratteristiche di rendimento e funzionalità rispetto a quelli analoghi aggiudicati, e che sono commercializzati in sostituzione di quelli aggiudicati, dovrà fornire, su richiesta, i nuovi prodotti in sostituzione di quelli aggiudicati, al prezzo offerto in gara. 25

26 La ditta fornitrice è tenuta a dare comunicazione all'azienda degli aggiornamenti tecnologici e delle variazioni in ordine alle caratteristiche dei prodotti, inviando listini costantemente aggiornati. ART. 7 - MODALITA DI CONSEGNA La consegna dei dispositivi aggiudicati dovrà avvenire, franco di ogni rischio, spesa di trasporto, di assicurazione e di ogni altra spesa accessoria, senza imporre alcun minimo d ordine, dietro appositi ordinativi emessi dal competente ufficio dell Azienda Sanitaria, con le modalità indicate negli stessi, entro 7 (sette) giorni del ricevimento dell ordinativo, presso le sedi specificate nell ordine medesimo. In caso di ritardo o di mancata consegna dei prodotti ordinati il fornitore dovrà avvertire tempestivamente il Servizio che ha emesso l ordine, indicando in maniera specifica le ragioni, le modalità e i tempi previsti per la risoluzione del problema legato al ritardo o alla mancata consegna. Il fornitore dovrà essere in grado di far fronte a qualsiasi improvvisa ed urgente richiesta di materiale fatta dall Azienda Sanitaria. Le forniture dovranno corrispondere alle quantità richiesta nei relativi ordinativi; eventuale eccedenze non autorizzate non saranno ritirate. L accettazione della merce da parte del servizio preposto non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazione in ordine a vizi apparenti ed occulti delle merci fornite e non immediatamente rilevabili. I prodotti consegnati, se soggetti a scadenza, dovranno avere una validità residua superiore ai 2/3 del totale; qualora il fornitore non disponga di prodotti aventi la validità residua richiesta, dovrà informarne preventivamente il direttore dell esecuzione che valuterà se accettare o meno la merce con scienza più breve; in caso di accettazione il fornitore sarà comunque tenuto alla restituzione dei prodotti che risultassero scaduti perché non utilizzati entro il periodo di validità residua. ART. 8 - CONTROLLO QUALITATIVO L Azienda Sanitaria si riserva di effettuare in qualsiasi momento, anche successivamente al ricevimento della merce, tutti i controlli necessari per verificare la qualità, i caratteri fisici e chimici e le scadenze delle singole partite dei prodotti consegnati. A tal fine l Azienda Sanitaria potrà disporre anche analisi o perizie su campioni prelevati a caso tra i prodotti forniti, alla presenza di un incaricato del fornitore; tali controlli potranno essere effettuati presso i laboratori legalmente riconosciuti e il risultato dovrà essere accettato dal fornitore in caso di mancata corrispondenza ai requisiti contrattuali. Le forniture che, a giudizio del servizio presso cui verrà effettuata la consegna, non risultassero conformi alla qualità ed alla quantità convenute ed esaminate in sede di valutazione tecnica, dovranno essere ritirate, con oneri a carico del fornitore, il quale dovrà altresì provvedere alla immediata sostituzione o, se impossibilitato a ciò, all emissione di corrispondente nota di credito. 26

27 Nel caso in cui vengano sottoposti a revoca o sequestro da parte di competenti autorità prodotti giacenti presso i servizi dell Azienda Sanitaria, questi dovranno essere ritirati, con onere a carico del fornitore, il quale dovrà altresì provvedere alla immediata sostituzione o, se impossibilitato a ciò, all emissione di corrispondente nota di credito. ART. 9 - INADEMPIENZE E PENALITA In caso di ritardo nella consegna della fornitura superiore ai sette giorni previsti quale termine di consegna dal presente capitolato, (salvo che nell ordine sia riportato un termine più lungo per la consegna), sarà addebitato al fornitore inadempiente, per ogni giorno di ritardo, il 10% dell importo dell ordine. Qualora l ammontare delle penali complessivamente addebitate al fornitore per le inadempienze sopra indicate superi il 10% del valore del contratto, l Azienda sanitaria si riserva la facoltà di risolvere il contratto stesso fatti salvi il risarcimento di ogni danno subito e degli oneri conseguenti ad una nuova procedura concorsuale. Deve considerarsi ritardo anche il caso in cui il fornitore esegua le prestazioni contrattuali in modo anche solo parzialmente difformi dalle prescrizioni contenute nel presente capitolato. La precisa corrispondenza della qualità dei prodotti forniti con quanto indicato nel capitolato speciale costituisce condizione essenziale dell aggiudicazione/fornitura. Per tutta la durata del contratto, qualora i prodotti, non risultassero in possesso dei requisiti richiesti nel capitolato, potranno essere rifiutati, non solo all atto della consegna, ma anche successivamente alla stessa, e ciò nei casi in cui i suddetti prodotti/materiali dovessero palesare difetti non rilevati all atto della consegna. I prodotti/materiali non rispondenti ai requisiti individuati in sede di capitolato verranno respinti, con l obbligo per la ditta di sostituirli immediatamente. In caso ciò non avvenisse, l Amministrazione provvederà direttamente ad acquistarli presso altro fornitore addebitando alla Ditta aggiudicataria l eventuale maggior spesa sostenuta e una penale del 10% sull importo di fornitura mancata o sostituita in ritardo; inoltre la firma per ricevuta degli articoli in parola non impegna l Azienda Sanitaria che, comunque, si riserva di comunicare le contestazioni eventualmente emergenti solo all atto dell immissione al consumo degli stessi. I crediti derivanti dall applicazione delle penali di cui al presente articolo potranno essere compensati con quanto dovuto al fornitore a qualsiasi titolo. ART RISOLUZIONE E RECESSO DAL CONTRATTO In caso di inadempimento della Ditta, e anche di uno solo degli obblighi, assunti con il contratto che si protragga oltre il termine che verrà assegnato dalla Azienda Sanitaria per porre fine all inadempimento, termine non inferiore a 15 (quindici) giorni, la Azienda Sanitaria ha facoltà di considerare risolto di diritto (art del c.c.) il contratto di appalto ed incamerare definitivamente la cauzione, ove essa non sia stata ancora restituita e/o di applicare una penale equivalente, nonché di procedere nei confronti del fornitore per il risarcimento del danno. 27

28 In particolare la Azienda Sanitaria ha la facoltà di risolvere il contratto qualora: In caso di cessazione dell attività oppure in caso di concordato preventivo, di fallimento, di stati di moratoria e di conseguenti atti di sequestro o di pignoramento a carico dell aggiudicatario, o prosegua la propria attività sotto la direzione di un curatore, un fiduciario o un commissario che agisce per conto dei suoi creditori, oppure entri in liquidazione; Allorchè si manifesti qualunque altra forma di incapacità giuridica che ostacoli l esecuzione del contratto di appalto; Qualora gli accertamenti antimafia presso l Ufficio Territoriale del Governo competente risultino positivi; Qualora fosse accertato che sono venuti meno i requisiti minimi richiesti per la regolare esecuzione del contratto e per la titolarità ad essere contraente con la Pubblica Amministrazione; Il fornitore ceda il contratto; Il fornitore subappalti una parte della fornitura senza autorizzazione della USL; Per la mancata reintegrazione della cauzione definitiva eventualmente escussa entro il termine di 15 (quindici) giorni dal ricevimento della relativa richiesta da parte di questa USL; Qualora le transazioni relative al presente appalto, in qualunque modo accertate, siano state eseguite senza l utilizzo dei mezzi di pagamento previsti dall art. 3 della legge 136/2010; In tutti gli altri casi di risoluzione previsti dal presente capitolato. La USL ha altresì la facoltà di risolvere il contratto ai sensi dell art del c.c., incamerare definitivamente la cauzione e/o applicare una penale equivalente, nonché di procedere nei confronti del fornitore per il risarcimento dell ulteriore danno, previa diffida scritta ad adempiere entro il termine dei 15 giorni decorsi inutilmente i quali il contratto si intende risolto di diritto, qualora: Il fornitore non esegua la fornitura in modo strettamente conforme alle disposizioni del contratto di appalto; Il fornitore non si conformi entro un termine ragionevole all ingiunzione dell Azienda Sanitaria di porre rimedio a negligenze o inadempienze contrattuali che compromettano gravemente la corretta esecuzione del contratto di appalto nei termini prescritti; Il fornitore si renda colpevole di frode o quando interrompa l esecuzione del contratto; Il fornitore rifiuti o trascuri di eseguire gli ordini impartiti dall Azienda Sanitaria; Il fornitore non rispetti i termini di consegna. L esecuzione in danno non esime l appaltatore dalla responsabilità civile in cui la stessa possa incorrere a norma di legge per i fatti che hanno motivato la risoluzione. L Azienda Sanitaria può recedere dal contratto, qualora l aggiudicatario non adegui il contenuto delle prestazioni ancora da effettuare alle migliori condizioni previste in convenzioni Consip, successive alla stipula dei contratti stessi, o ai prezzi di riferimento in ambito sanitario pubblicati dall A.N.AC.; o qualora nei suoi servizi intervengano trasformazioni di natura tecnico/organizzative rilevanti ai fini e agli scopi della fornitura e del servizio appaltato. Fermo restando il pagamento delle prestazioni già rese, nessun indennizzo è dovuto al fornitore. 28

29 L Azienda Sanitaria può recedere dal contratto, previa dichiarazione da comunicare al fornitore per motivi di interesse pubblico, che saranno specificatamente motivati nel provvedimento di recesso dal contratto. Il fornitore che recede dal contratto incorrerà nella perdita del deposito cauzionale, senza poter elevare proteste o eccezioni, salvo la refusione del maggior danno, qualora il deposito non risultasse sufficiente a coprirlo integralmente. ART RESPONSABILITA ED ONERI ASSICURATIVI Gli aggiudicatari sono responsabili, a tutti gli effetti, dell esatto adempimento delle condizioni contrattuali e della perfetta esecuzione e riuscita, a regola d arte, nel rispetto delle vigenti norme di leggi, e conformemente alle norme CEI/UNI, e alla direttiva n. 93/42 delle forniture oggetto del presente appalto. I fornitori saranno conseguentemente ritenuti responsabili per gli eventuali danni comunque arrecati a terzi e riconducibili a difetti o all uso di materiali o articoli difettosi. L aggiudicatario dovrà dimostrare, fornendone copia, di essere in possesso di congrue polizze assicurative di responsabilità civile verso terzi e responsabilità civile prodotti, a copertura dei rischi connessi alla fornitura del/i prodotto/i oggetto del presente appalto. In particolare le polizze dovranno prevedere il risarcimento per eventuali danni causati a cose o a persone e imputabili alla difettosità o alo vizio del prodotto nonché al comportamento del personale dipendente dall aggiudicatario o di eventuali subappaltatori. L aggiudicatario si impegna a mantenere in vigore le suddette polizze per tutta la durata della fornitura e fini all intervenuta cessazione, a termini di legge, degli obblighi risarcitori in capo all aggiudicatario stesso. ART STIPULAZIONE DEL CONTRATTO La formalizzazione del contratto avverrà tramite lettera avente valore contrattuale, ai sensi dell art del Codice civile e l avvio del contratto avverrà con l invio degli ordinativi di fornitura da parte dei magazzini preposti. Ogni Azienda Sanitaria provvederà a stipulare ed a gestire singolarmente il proprio contratto. ART GARANZIA FIDEJUSSORIA A favore di ciascuna Azienda sanitaria partecipante all unione di acquisto, La Ditta appaltatrice dovrà costituire apposita garanzia fideiussoria, per un importo pari al 10% dell importo del relativo contratto, secondo le modalità di cui all art. 113 D.Lgs. 163/2006 e s.m.i. al netto dell IVA, del valore del contratto di ogni singola azienda contraente. La garanzia è ridotta del 50% per il concorrente che dispone di certificazione di qualità UNI EN ISO 9000 ai sensi dell art. 75, comma 7, del citato D.Lgs. 163/2006. La fideiussione bancaria o la polizza assicurativa dovrà prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva 29