Gli obiettivi del contesto regionale per la raccomandazione n. 14 Dott.a Emanuela Zandonà Direzione Sanità - Settore Assistenza Specialistica e

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1 Gli obiettivi del contesto regionale per la raccomandazione n. 14 Dott.a Emanuela Zandonà Direzione Sanità - Settore Assistenza Specialistica e Ospedaliera Regione Piemonte

2 GESTIONE SICURA ANTIBLASTICI SICUREZZA PAZIENTE E QUALITA DELLA CURA SICUREZZA OPERATORI

3 NUMEROSI CHEMIOTERAPICI ANTIBLASTICI SONO STATI RICONOSCIUTI DALLA IARC E DA ALTRE AUTOREVOLI AGENZIE INTERNAZIONALI COME SOSTANZE CANCEROGENE O PROBABILMENTE CANCEROGENE PER L'UOMO su segnalazione dell'ispesl, nel dicembre del 1995, la Commissione Consultiva Tossicologica Nazionale ha raccomandato l inclusione nell'allegato VIII del D.Lgs. 626/94 delle attività di preparazione, impiego e smaltimento di farmaci antiblastici ai fini del trattamento terapeutico D.Lgs 626/94 Tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro Testo Unico Sicurezza Lavoro -D.Lgs. 81/2008 integrato D.lgs. n. 106 del 03/08/2009

4 Provvedimento agosto Documento di Linee Guida per la sicurezza e la salute dei lavoratori esposti a chemioterapici antiblastici in ambiente sanitario. Raccomandazione n 7 - Raccomandazione per la prevenzione della morte, coma o grave danno derivati da errori in terapia farmacologica. (marzo 2008)

5 Ministero della Salute DIPARTIMENTO DELLA PROGRAMMAZIONE E DELL ORDINAMENTO DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE DIREZIONE GENERALE DELLA PROGRAMMAZIONE SANITARIA UFFICIO III EX DGPROGS RACCOMANDAZIONE PER LA PREVENZIONE DEGLI ERRORI IN TERAPIA CON FARMACI ANTINEOPLASTICI Gli errori in corso di terapia con farmaci antineoplastici provocano gravi danni A causa della elevata tossicità dei farmaci antineoplastici e del loro basso indice terapeutico, gli errori in corso di terapia oncologica determinano danni molto gravi anche alle dosi approvate. Pertanto, è necessario avere a disposizione indicazioni, condivise ed uniformi su tutto il territorio nazionale, mirate alla prevenzione di tali errori. La presente Raccomandazione è un riferimento per gli operatori sanitari coinvolti nella gestione dei farmaci antineoplastici e nell informazione al paziente circa gli obiettivi di salute e i benefici attesi dai trattamenti. Un informazione corretta e completa rappresenta lo strumento cardine di un alleanza terapeutica strategica al fine di garantire la qualitàe la sicurezza delle cure. Raccomandazione n. 14, ottobre 2012

6 INDICE RACCOMANDAZIONE Azioni 4.1. Approvvigionamento 4.2. Immagazzinamento, conservazione, gestione delle scorte 4.3. Prescrizione 4.4. Preparazione 4.5. Distribuzione 4.6. Somministrazione 4.7. Gestione della terapia orale 4.8. Gestione della terapia con farmaci antineoplastici per via parenterale in regime di ospedalizzazione domiciliare 4.9. Altri interventi Coinvolgimento del paziente e dei familiari nel processo di cura Umanizzazione delle cure oncologiche Strumenti di prevenzione e controllo

7 INDICE RACCOMANDAZIONE Formazione 6. La responsabilitàprofessionale 7. Implementazione della Raccomandazione 8. Aggiornamento della Raccomandazione 9. Suggerimenti per il miglioramento dell efficacia della Raccomandazione

8 IN REGIONE PIEMONTE. COMITATO TECNICO REGIONALE RETE REGIONALE REFERENTI AZIENDALI PER LA PREVENZIONE E GESTIONE DEL RISCHIO CLINIO PROGETTO PER L IMPLEMENTAZIONE DELLA RACCOMANDAZIONE N. 14 CON INTEGRAZIONE CON RETE ONCOLOGICA

9 Azione Programma 18 Sicurezza e Rischio clinico PP.OO Programma Regionale Rischio Clinico Azione PP.OO IMPLEMENTAZIONE E MONITORAGGIO DELLA RACCOMANDAZIONE PER LA SICUREZZA NELLA TERAPIA ONCOLOGICA RISULTATI PROGRAMMATI IMPLEMENTARE IL RECEPIMENTO E L ATTUAZIONE, DA PARTE DELLE ASR, DELLE RACCOMANDAZIONI PER LA SICUREZZA NELLA TERAPIA ONCOLOGICA

10 Azione INDICATORI DI RISULTATO ENTRO IL : COSTITUZIONE DI UN APPOSITO GRUPPO DI LAVORO - D.D. n. 1114/DB2000 del istituzione del Gruppo di lavoro ENTRO IL : MONITORAGGIO SULL EFFETTUAZIONE, DA PARTE DELLE ASR, DELL AUTOVALUTAZIONE DELLA SICUREZZA NELLA TERAPIA ONCOLOGICA. PREDISPOSTO QUESTIONARIO DI MONITORAGGIO SOTTOPOSTO ALLE ASR nel TRASMESSA TABELLA DI MONITORAGGIO AL TAVOLO PRR ENTRO IL : EFFETTUAZIONE, DA PARTE DI ALMENO IL 50% DELLE ASR, DELL AUTOVALUTAZIONE SULLA SICUREZZA NELLA TERAPIA ONCOLOGICA ENTRO IL : EFFETTUAZIONE, DA PARTE DI ALMENO IL 75% DELLE ASR, DELL AUTOVALUTAZIONE SULLA SICUREZZA NELLA TERAPIA ONCOLOGICA

11 Azione QUESTIONARIO DI MONITORAGGIO ALLE ASR - Risultato MONITORAGGIO EFFETTUATO SU 19 ASR + IRCCS DI CANDIOLO - ESAMINATI 36 PRESIDI LE ASR / IRCCS DICHIARANO CHE LA RACCOMANDAZIONE E STATA RECEPITA almeno in parte (13) O IN CORSO DI RECEPIMENTO (6) 11 ASR / IRCCS DICHIARANO DI FAR IL MONITORAGGIO Check List giornaliere/mensili; Griglia autovalutazione; quesiti di autovalutazione semestrali, rilevazione continua eventi TUTTI I PRESIDI INTERPELLATI DICHIARANO DI AVER CENTRALIZZATO LA PREPARAZIONE DEI FARMACI ANTIBLASTICI (a livello di presidio) 15 ASR / IRCCS (21 presidi) DICHIARANO DI PREPARARE I FARMACI ANTIBLASTICI IN LOCALI DEDICATI IN FARMACIA OSPEDALIERA 3 ASR (6 presidi) IN ONCOLOGIA 2 ASR ALTRO (9 presidi) NELLA TOTALITA DELLE STRUTTURE PRESE IN ESAME LA PREPARAZIONE E AFFIDATA AL PERSONALE TECNICO E/O INFERMIERI IN 14 STRUTTURE IL CONTROLLO SULLA PREPARAZIONE VIENE EFFETTUATO DA FARMACISTI (TALORA UNITAMENTE AGLI INFERMIERI) IN 6 STRUTTURE DAI SOLI INFERMIERI

12 Azione 1. PRRC IMPLEMENTAZIONE DA PARTE DELLA REGIONE DI DI ALMENO 10/15 RACCOMANDAZIONI NEL 70% DELLE STRUTTURE SANITARIE ENTRO IL ADEMPIMENTI LEA /15 RACCOMANDAZIONI NEL 80% DELLE STRUTTURE SANITARIE Raccomandazione ASR ove applicabile ASR implementato/in corso % 2015 % 2014 Racc N % 90% Racc N % 100% Racc N % 79% Racc N ,47% 73% Racc N % 85% Racc N ,34% 39% Racc N % 74% Racc N ,47% 48% Racc N ,47% 64% Racc N ,21% 64% Racc N ,21% 43% Racc N ,74% 74% Racc N % 74% Racc N ,48% 65% Racc N ,95% 48%

13 LEA 2014 Raccomandazione n.14 AZIENDE SANITARIE ASR ove applicabile ASR implementato 9 ASR ASR in corso implementazione/par ziale 8 ASR Non implementata in progettazione implementazione A X X B X X C X X D X X E X X F X X G X X H X X I X X L X X M X X N X X O X X Q X X R X X S X X T X X U X X V X X

14 PROGETTO SUPPORTO ALL ASSESSMENT SULLA RACCOMANDAZIONE 14 Strumento di supporto alle ASR al raggiungimento degli obiettivi regionali e, soprattutto per il monitoraggio dei processi per valutarne la conformità alle prescrizioni della Raccomandazione 14, rilevarnel le criticità consentendo di apprestare le opportune azioni di miglioramento OBIETTIVI Uniformare la modalitàdi conduzione di un self-assessment rispetto ai requisiti della Raccomandazione 14 co le U.O. di Oncologia e Ematologia Facilitare da parte delle ASR e delle UU.OO. Di Oncologia e Ematologia, l individuazione delle aree prioritarie di intervento Report aziendali con evidenza delle aree prioritarie di intervento Report complessivo a livello regionale con i risultati del self-assessment IMPOSTAZIONE PERCORSO CON ASR

15 Piemonte Sud-Est AO Alessandria 1 Reparto e DH Oncologia, 1 Reparto e DH Ematologia I Edizione 19 novembre ASL AT 1 DH Oncologia Piemonte Nord-Est ASL AL AOU Maggiore della Carità di Novara 1 Reparto e.. DH Oncologia 1 DH e Reparto di Oncologia e 1 DH e Reparto di Ematologia II Edizione 20 novembre ASL BI ASL NO ASL VC ASL VCO 1 DH Onco-ematologico + 1 Reparto Onco-ematologico 1 DH Oncologia 1 DH e Reparto Oncologia, 1 DH e Reparto Ematologia 1 Reparto e DH Oncologia, 1 Reparto e DH Ematologia Piemonte Sud- Ovest AO Cuneo 1 Reparto e DH Oncologia, 1 Reparto e DH Ematologia III Edizione 23 novembre ASL CN1 1 Oncologia ASL CN2 1 DH Oncologia Torino Ovest AO Mauriziano 1 DH Onco-Ematologico + 1 Reparto Ematologia IV Edizione 1 dicembre AOU S. Luigi 1 DH Oncologia medica, 1 DH Oncologia polmonare, 1 DH Ematologia e terapie co reparto Medicina ASL TO1 ASL TO3 1 DH Oncologia 1 DH Oncologia Torino Sud-Est AOU Città della Salute 2 Reparti e DH Oncologia, 2 Reparti e DH Ematologia V Edizione 2 dicembre ASL TO5 IRCCS Candiolo 1 DH Onco- Ematologico 1 Reparto Onco Ematologico 1 DH Onco Ematologico Torino Nord ASL TO2 1 DH Onco-Ematologico VI Edizione 4 dicembre ASL TO4 Gradenigo Cottolengo 1 DH Oncologico 1 Reparto e DH Oncologico 1 Reparto e DH Oncologico

16 Progetto SUPPORTO ALL ASSESSMENT SULLA RACCOMANDAZIONE 14 Invitate tutte le ASR + IRCCS Candiolo + presidi ex art. 43 in cui sono presenti Reparti o DH Oncologia (Cottolengo e Gradenigo) Le Strutture cosìindividuate suddivise in 6 Gruppi in corrispondenza delle AIC indicate nelle DDGR 1-600/2014 e 1-924/2015 Ad ogni ASR è stato richiesto di individuare un gruppo aziendale composto da: 1 Medico di Direzione SanitariaRisk Manager; 1 Farmacista Area onco-ematologica; 1 Medico e 1 Infermiere di Reparto Oncologia/Ematologia 1 Medico e 1 Infermiere di Reparto Oncologia/Ematologia

17 Grazie per l attenzione!