ISS 11 luglio 2013 IL PIANO NAZIONALE MALATTIE RARE
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- Carmela Albanese
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1 Definizione di un modello di presa in carico del paziente portatore di malattie emorragiche congenite finalizzato alla prevenzione e riduzione dell impatto socio-sanitario della malattia e delle sue complicanze ISS 11 luglio 2013 IL PIANO NAZIONALE MALATTIE RARE Ministero della Salute
2 Il PNMR Un provvedimento di cornice, organico e coerente con le strategie già in atto nel Paese, in grado di dare unitarietà alle azioni Nasce dalla Raccomandazione europea 2009/C 151/02 serve a delineare meglio le strategie Riprende contenuti già posti all attenzione del MdS da diversi portatori di interesse assume criticità e valori espressi da Conferenza finale EUROPLAN
3 Il contesto normativo Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio concernente i medicinali orfani n. 141/2000 decreto legislativo n. 124/1998 dm n. 279/2001 Legge costituzionale n. 3/2001 Accordi in Conferenza tra Stato e Regioni su istituzione tavolo interregionale con MdS e ISS criteri per individuare le strutture per malattie ultra rare (Accordo di marzo su MEC)
4 Il contesto Conformemente ai principi che reggono il SSN universalità, equità e solidarietà Servizi e prestazioni per le MR sono Livelli Essenziali di Assistenza (LEA) che il SSN assicura attraverso i SSR finanziati con le risorse ordinariamente assegnate al SSN e ripartiti annualmente tra le Regioni secondo efficacia, qualità ed appropriatezza nel rispetto di standard quantitativi e qualitativi dei servizi e delle prestazioni secondo adeguate modalità di erogazione
5 I contenuti Richiamo alle norme europee e nazionali Livelli essenziali di assistenza Organizzazione - Rete nazionale delle MR Registro Nazionale Malattie Rare (RNMR) e Registri regionali e il flusso informativo Tavolo Interregionale Centro Nazionale Malattie Rare (CNMR) Nomenclatura e Codifica Registri di patologia e Biobanche Percorso diagnostico e assistenziale Strumenti per l innovazione terapeutica: farmaci (orfani) e legge n. 648/1996 Ministero della Salute
6 I contenuti Assistenza transfrontaliera Le Associazioni Ricerca Formazione ed Informazione Prevenzione Non è contenuto del PNMR l area degli interventi sociali Ministero della Salute
7 La rete nazionale: funzioni Già oggetto del dm n. 279/2001 (RDG020 «Difetti ereditari della coagulazione») collaborazione tra le strutture individuate dalle regioni logica di coordinamento sovraregionale delle strutture esperte gestione del paziente vicino al domicilio (scambio di esperienze e buone pratiche) Garantire contemporaneamente Funzioni altamente specialistiche e derivanti da competenze specifiche Funzioni assistenziali generali diffuse nel territorio Ministero della Salute
8 La rete nazionale: struttura Presidi accreditati appositamente individuati dalle Regioni: a) preferibilmente ospedalieri b) in possesso di documentata esperienza in diagnosi e cura di specifiche MR o gruppi c) idonea dotazione di strutture di supporto e servizi complementari (es. gestione delle emergenze e diagnosi biochimica, genetica e molecolare) anche in collegamento funzionale I Presidi operano secondo protocolli clinici concordati e collaborano con i servizi territoriali e i medici di famiglia per la presa in carico e la gestione del trattamento. Ministero della Salute
9 La rete nazionale Requisiti definiti dalle Raccomandazioni europee su ERNs e Centri di expertise e dal Comitato europeo EUCERD parte integrante delle reti assistenziali regionali processo di valutazione continua della qualità dell assistenza In collaborazione con le Associazioni dei malati Ministero della Salute
10 Strumenti di governo Il PNMR propone di istituire un Comitato Nazionale con la partecipazione di tutti i soggetti coinvolti (il Ministero della salute e gli altri Ministeri secondo le competenze, le Regioni, l AIFA, l ISS, l Agenas e le Associazioni dei pazienti) con il compito di delineare le linee strategiche indicare le priorità di impiego delle risorse svolgere attività di monitoraggio introdurre il tema delle MR tra gli adempimenti da sottoporre al controllo del tavolo nazionale per la verifica dell erogazione dei LEA
11 Criticità Finanziamenti dedicati dovranno essere posti all attenzione del Ministro e del livello governativo secondo opportune valutazioni rispetto alla particolare contingenza economica
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14 Strumenti di governo Comitato Nazionale con la partecipazione di tutti i soggetti coinvolti (il Ministero della salute e gli altri Ministeri per competenza, le Regioni, l AIFA, l ISS, Agenas e le Associazioni dei pazienti) con il compito di delineare le linee strategiche indicare le priorità di impiego delle risorse svolgere attività di monitoraggio Suggerimento di introdurre il tema delle MR tra gli adempimenti da sottoporre a verifica del tavolo nazionale per la verifica dell erogazione dei LEA
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