2 WORKSHOP DEI LABORATORI DEL CONTROLLO UFFICIALE DI OGM Roma 30 Novembre 1-2 Dicembre

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1 Logoizs[1]... Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Regioni Lazio e Toscana Annalisa Paternò 2 WORKSHOP DEI LABORATORI DEL CONTROLLO UFFICIALE DI OGM Roma 30 Novembre 1-2 Dicembre AGGIORNAMENTO SULLE ATTIVITA DELL AUTORITA EUROPEA PER LA SICUREZZA ALIMENTARE IN MATERIA DI OGM

2 EFSA Valutazione scientifica sotto forma di pareri e consulenze specialistiche Sfera di competenza: - sicurezza di alimenti e mangimi - alimentazione - benessere e salute degli animali - protezione e salute delle piante

3 Struttura dell EFSA

4 Regolamento (CE) n 1829/2003 alimenti Procedura di autorizzazione (art. 5, 6, 7, 17, 18 e 19) autorità nazionale competente mangimi Ente valutazione alimenti Stato Membro Valutazione sicurezza alimento Valutazione rischio ambientale Laboratorio Comunitario di riferimento Validazione metodo di rilevazione Sintesi del dossier pubblico Osservazioni entro 30 gg Richiedente autorità competente Stato Membro AUTORITÀ EUROPEA PER LA SICUREZZA ALIMENTARE (EFSA) Entro 6 mesi Commissione Europea Altri Stati Membri Progetto di decisione entro 3 mesi PARERE Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali Escluso informazioni riservate

5 Glofish(1) Creato originariamente dall università di Singapore come tool biologico Zebrafish che esprime una proteina fluorescente espressa nei muscoli Commercializzato grazie alla collaborazione di York Town Technologies, USA e Università di Singapore Attualmente disponibile (come pesce da acquario) negli Stati Uniti (La California lo ha bandito), Cuba, Taiwan, Malaysia, Hong Kong

6 Sito glofish

7 Glofish(2) Nel 2009 la Commissione ai sensi della Direttiva 2001/18 ha reso noto su indicazione delle Autorità Competenti dell Olanda e dell Irlanda la commercializzazione di questi pesci, privi di autorizzazione, per l immissione sul mercato Discussione dell argomento anche nella sede della CIV (Commissione, di Valutazione Interministeriale) Allerta da parte del Ministero dell Ambiente, collaborazione con l Associazione Italiana Pesci e Acquari

8 Glofish(3) CROGM è stato contattato dal NOE (Nucleo Operativo Ecologico), che aveva effettuato dei controlli e sequestrato degli esemplari ad Ancona e Bologna Analisi della letteratura:primer probe e plasmide (da utilizzare come controllo pos) per la possibile identificazione.

9 EFSA E ANIMALI GM In progress La Commissione Europea ha dato mandato all EFSA di sviluppare documenti guida per la valutazione del rischio di animali GM, comprendenti le seguenti aree: sicurezza di alimenti e mangimi derivati da animali GM sicurezza del rilascio ambientale di animali GM possibili implicazioni sulla salute e il benessere degli animali in relazione alle loro modificazioni genetiche

10 EFSA E ANIMALI GM In progress Valutazione rischio ambientale Considerando i diversi habitat animali l unità GMO 3 gruppi di lavoro che svilupperano documenti: Pesci GM Insetti GM Mammiferi e uccelli GM

11 EFSA E ANIMALI GM In progress I documenti saranno preparati dall unità GMO e da quella sul benessere e la salute degli animali (AHAW) L EFSA consulterà gli stati membri e gli stakeholders

12 PESCI GM All inizio del 2010 Gruppo di esperti(esterni e scelti dall EFSA tramite bando) presenta un report conclusivo riguardante i criteri per la valutazione del rischio ambientale, in seguito all immissione sul mercato EU di pesci GM

13 Outputs del report 2 database: esperti europei e internazionali una raccolta di tutte le specie di pesci che hanno subito una modificazione GM Identificazione di potenziali rischi e loro esposizione al fine di fornire metodi necessari alla valutazione del rischio complessiva

14 Outputs del report L analisi del rischio coinvolge una complessa catena di produzione, in cui ogni step nella catena pone un differente rischio di dispersione ambientale Caso per caso devono essere descritti e schematizzati gli step di aquacoltura e pescicoltura

15 POTENZIALI EFFETTI DANNOSI report esperti esterni all EFSA Abilità nell acquisizione di risorse con prevalenza di pesci GM su pesci non GM Aumentata predazione di pesci GM sui pesci non GM Aumento della sopravvivenza, della crescita somatica e della riproduzione dei pesci GM sui pesci non GM Potenziali incroci tra pesci GM e non GM

16 Potenziale distribuzione commerciale di pesci GM report esperti esterni all EFSA Sono state identificate circa 50 specie di pesci GM con circa 400 combinazioni di elementi genici differenti La maggior parte sono state utilizzate a scopo di ricerca per delucidare processi biologici, ma questo non esclude poi la successiva commercializzazione

17 ELEMENTI GENICI INSERITI report esperti esterni all EFSA Resistenza a malattie Elementi che promuovono la crescita Tolleranza ad ambienti più estremi crescente industria di pesci ornamentali (modificazioni nelle colorazioni)

18 ELEMENTI GENICI INSERITI report esperti esterni all EFSA Elementi che possano essere utilizzati per rilevare la presenza di contaminanti, quali metalli nell ambiente Produzione di proteine ricombinanti per l utilizzo di antigeni nell immunizzazione di pesci dalle malattie

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20 SALMONI E CARPE report esperti esterni all EFSA La maggior parte del lavoro è condotto su specie commestibili Salmone atlantico (salmo salar) Carpe (Cyprinus carpio) Inserzione di geni per gli ormoni di crescita e per la produzione di proteine anticongelamento che facilitano le loro colture intensive

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23 IN PROGRESS NEL 2009 General mandate- aspects of the environmental risk assessment (ERA) and the ERA guidance Assessment of allergenicity of genetically modified foods (Self tasking Working Group)

24 ERA(Environmental Risk Assessment) PIANTE GM Sono stati definite 7 aree d interesse: Trasferimento genico pianta-pianta Trasferimento genico pianta-microrganismo Interazione della pianta con organismi target Interazione della pianta con organismi non target Sistemi di coltivazione, raccolta, produzione Effetti sui processi biogeochimici Effetti sulla salute dell uomo e degli animali

25 Valutazione dell allergenicità di piante GM, microrganismi e alimenti e mangimi derivati

26 Grazie per l attenzione

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