La Ricerca Telethon sulle malattie neuromuscolari, i registri e l Alleanza
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- Iolanda Russo
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1 La Ricerca Telethon sulle malattie neuromuscolari, i registri e l Alleanza Anna Ambrosini Direzione Scientifica Telethon Incontro Col6 Bologna 2 novembre
2 I progetti di ricerca preclinica 54 progetti attivi oltre 70 centri di ricerca sulle malattie neuromuscolari. Finanziati 5 col nuovo bando (di cui due ex progetti esplorativi) Anche progetti all interno degli istituti TIGEM e DTI Studi molto diversificati per approccio e patologia Disfunzione di proteine specifiche Rigenerazione muscolare Malattie del motoneurone e del nervo periferico Atrofia muscolare spinale (SMA) Atrofia muscolare spinale e bulbare (SBMA) Malattia di Charcot-Marie-Tooth (CMT) Neuropatie distali Distrofie e miopatie Canalopatie Distrofia di Duchenne/Becker (DMD/BMD) Distrofie congenite (CMD) Distrofia facio-scapolo-omerale (FSHD) Distrofie dei cingoli (LGMD) Distrofia miotonica Ipertermia maligna/rianodinopatie Autofagia e mitocondri Disfunzione metabolica Malattie metaboliche e mitocondriali 2
3 Il Registro ed i Progetti clinici Telethon-UILDM attivi STUDI FUNZIONALI e preparazione TRIAL REGISTRI GENETICA STANDARD DI CURA DMD: problemi ossei e corticosteroidi Bianchi, Milano DMD: funzione degli arti superiori in pazienti non-deambulanti Pane, Roma +11P SMA: sviluppo della rete italiana e preparazione di trial clinici; registri Mercuri, Roma + 12P Registri DMD e SMA Mercuri + 12P Registro CMT Pareyson + 8P CMD: raccolta di informazioni di Storia Naturale Mercuri + 12 P FSHD: sviluppo del registro nazionale Tupler + 14P Glicogenosi muscolari Toscano + 12P LGMD: nuove tecniche diagnostiche Nigro CMD: ricerca di geni con NGS per pz con distrofie da difetto di alfadistroglicano D Amico + 15P Nuovi standard di cura: questionari di qualità di vita; dati raccolti attraverso il Registro Pareyson + 9P 3
4 Gli strumenti della clinica RACCOLTA DATI Informazione genetica Informazione epidemiologica Informazione clinica - dati di storia naturale - dati funzionali «CARE» Diagnosi e consulenza genetica Consenso/implementazione di standard di cura Migliore follow-up dei pazienti «TRIAL READINESS» Disegno dei trial clinici Identificazione dei pazienti più idonei Partecipazione ai trial.. Terapia 4
5 Una rete clinica neuromuscolare Versione 2.0 per soddisfare diversi bisogni Sinergia e condivisione di intenti in ambito nazionale: favorire la circolazione di nuove idee e la condivisione di progetti per valorizzare tutte le risorse e le competenze dei vari centri. Visibilità del gruppo a livello internazionale: favorire l interazione tra il gruppo italiano e le realtà internazionali per essere riconosciuti come interlocutore forte nell accesso a fondi internazionali e per favorire l inserimento di più centri e pazienti in trial clinici, anche tra quelli promossi dalle aziende farmaceutiche. Sviluppo di un Centro di Coordinamento per Trial Clinici: offrire supporto metodologico nella pianificazione degli studi, nel monitoraggio e nella raccolta dei dati per una raccolta dati di qualità; offrire una piattaforma tecnologica per la raccolta dei dati genetici e clinici dei registri di pazienti secondo una gestione che risponda alle normative e di buona pratica dal punto di vista legale e bioetico. Crescita professionale dei giovani clinici e attività di training: delineare un percorso formativo che consenta la crescita di una generazione giovane di professionisti attraverso un offerta solida e ben strutturata. Un impegno fondamentale per mantenere viva la comunità clinica neuromuscolare e fare cultura sia per quanto riguarda la ricerca clinica sia per l adozione di buone pratiche sugli standard di cura. 5
6 PROTOCOLLO D INTESA NMD Alliance AIM, ASNP e Fondazione Telethon FINALITA - Stringere un alleanza con finalità di promozione della formazione e della ricerca nell ambito delle malattie neuromuscolari Obiettivi: 1) Condivisione dati - consolidare ed espandere la piattaforma dei registri di pazienti con malattie neuromuscolari; sviluppare, tramite il servizio informatico, una rete intranet che favorisca le interazioni tra centri clinici e la condivisione di dati sensibili nel rispetto della normativa 2) Preparazione trial - favorire lo sviluppo di studi clinici, inclusi trial terapeutici, ed incrementare la possibilità di accesso a studi clinici internazionali 3) Training & formazione - Avviare un percorso educazionale congiunto di formazione di giovani medici ricercatori Principi condivisi: - Indipendenza della NMD Alliance e pari diritti/doveri tra le parti - Ruolo di attore di riferimento per i temi condivisi delineati nelle convenzioni operative - Inclusione dei rappresentanti dei pazienti e delle Associazioni - Indipendenza di Telethon quando saranno definiti studi da presentare ai propri bandi 6
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