Registrazione contabile. Il Dirigente Responsabile

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1 Determinazione del n. del OGGETTO: IL RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO A Z I E N D A S A N I T A R I A L O C A L E AL Sede legale: Via Venezia Alessandria Partita IVA/Codice Fiscale n IL DIRIGENTE PROPONENTE Visto Capo Dipartimento: Registrazione contabile Esercizio Conto Importo Il Dirigente Responsabile Eseguibile dal Trasmessa alla Giunta Regionale in data Trasmessa al Collegio Sindacale in data In visione dal Pubblicata ai sensi di legge dal si attesta che il presente atto viene inserito e pubblicato nell'albo pretorio informatico dell'azienda dalla data indicata per 15 gg consecutivi (art.32 L. 69/2009) Il Dirigente Amministrativo Area Programmazione Strategica e AA.GG. Pagina 1 di 7 Determinazione n. 2016/134

2 OGGETTO: conferimento di un servizio di controllo sulle lavorazioni in asepsi presso l Unità Farmaci Antiblastici (U.F.A.) di Tortona occorrente per una durata di tre anni decorrenti dalla data di stipula del contratto. Ulteriore integrazione prestazioni. C.I.G. n. Z43197A2A4. IL DIRETTORE PRO TEMPORE S.C. PROVVEDITORATO Visto il D.lgs. 30/12/92 n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni; vista la D.C.R. n del 22/10/2007 di individuazione delle Aziende Sanitarie Locali e dei relativi ambiti territoriali; visto il D.P.G.R. n. 85 del 17/12/2007 di costituzione dell Azienda Sanitaria Locale AL; richiamata la deliberazione Direttore Generale n. 516 del 9/7/2015 ad oggetto: Individuazione degli atti di indirizzo e di governo e degli atti di gestione. Ripartizione delle competenze tra la Direzione Generale e le Strutture Operative dell ASL AL ; visto il Regolamento per l adozione delle determinazioni dirigenziali approvato con Deliberazione Commissario n. 229 del 25/03/2011; Con propria determinazione n. 194 del esecutiva nelle forme di legge è stato conferito alla Ditta S.D.S. S.R.L. - SEDE LEGALE VIA GALVANI, 9/G SPRESIANO - C.F un servizio di CONTROLLO SULLE LAVORAZIONI IN ASEPSI PRESSO L UNITA FARMACI ANTIBLASTICI DI TORTONA - GARA N occorrente a questa A.S.L. per il periodo C.I.G. TRACCIANTE N C. Con successiva propria determinazione n. 340 del esecutiva nelle forme di legge si è proceduto all integrazione delle prestazioni affidate in corso di gara mediante l inserimento di alcuni controlli sui prodotti oftalmici finiti previsti dalla Farmacopea Ufficiale delle norme di buona preparazione al punto 11 Aspetti microbiologici dei preparati Preparati obbligatoriamente sterili (ricerca endotossine batteriche sterilità - ricerca particolato) e contestualmente è stata disposta, ai sensi dell art. 9 ter 1 comma del Decreto Legge n. 78 convertito con modificazioni nella Legge n. 125 cd. Spending Review, la rinegoziazione del contratto già stipulato mediante la concessione da parte della Ditta contraente di uno sconto del 2,5% sulle condizioni economiche attualmente vigenti e con decorrenza dal mese di ottobre Attualmente il Responsabile del Settore Rischio Infettivo ASL AL ha recentemente richiesto un'integrazione dei controlli di sterilità e di apirogenicità sul prodotto "Avastin" preparato in monodose presso l'u.f.a. (Unità Farmaci Antiblastici) di Tortona per l'impiego in oculistica, allo scopo di poter somministrare il prodotto in 4 sedute mese invece delle attuali 2 sedute. Questa S.C. ha pertanto avviato il relativo procedimento di integrazione delle prestazioni già attualmente in corso di svolgimento richiedendo alla Ditta S.D.S. S.r.l. un apposito preventivo di spesa, ricevuto successivamente con successiva nota riferimento offerta n. AmB del (riferimento prot.n del ) secondo le seguenti modalità: PERIODO TOTALE INTERVENTO 3.145,00 CODICE OGGETTO DESCRIZIONE PRESTAZIONE N. COSTO UNITARIO TOTALE Pagina 2 di 7 Determinazione n. 2016/134

3 20002_EB 30003_SDM Analisi pirogeni: Test endotossine batteriche (LAL TEST) Analisi Sterilità PERIODO TOTALE INTERVENTO 4.440,00 Campionamento e analisi: Ricerca endotossine batteriche LAL TEST secondo PH.EUR da eseguire altre due volte al mese per un totale di: 4 volte al mese Campionamento e analisi Sterilità secondo PH.EUR da eseguire altre due volte al mese per un totale di: 4 volte al mese CODICE OGGETTO DESCRIZIONE PRESTAZIONE N _EB Analisi pirogeni: Test endotossine batteriche (LAL TEST) Campionamento e analisi: Ricerca endotossine batteriche LAL TEST secondo PH.EUR da eseguire altre due volte al mese per un totale di: 4 volte al mese 17 95, , , ,00 COSTO UNITARIO TOTALE 24 95, , _SDM Analisi Sterilità Campionamento e analisi Sterilità secondo PH.EUR da eseguire altre due volte al mese per un totale di: 4 volte al mese 24 90, ,00 PERIODO TOTALE INTERVENTO 2.590,00 CODICE OGGETTO DESCRIZIONE PRESTAZIONE N. COSTO UNITARIO TOTALE 20002_EB Analisi pirogeni: Test endotossine batteriche (LAL TEST) Campionamento e analisi: Ricerca endotossine batteriche LAL TEST secondo PH.EUR da eseguire altre due volte al mese per un totale di: 4 volte al mese 14 95, , _SDM Analisi Sterilità Campionamento e analisi Sterilità secondo PH.EUR da eseguire altre due volte al mese per un totale di: 4 volte al mese 14 90, ,00 Come rilevato e documentato dalla Direzione Sanitaria del Presidio Ospedaliero di Casale Monferrato, l utilizzo del farmaco Avastin, che comporta per la sua produzione da parte dell U.F.A. di Tortona l avvio dei controlli sulla sterilità previsti dal presente provvedimento secondo la nuova tempistica, determina comunque a livello aziendale un notevole risparmio sul Pagina 3 di 7 Determinazione n. 2016/134

4 corrispondente costo del farmaco alternativo Lucentis quantificato in misura superiore al costo del servizio integrativo da affidare alla Ditta S.D.S. S.r.l. di Spresiano. Trattandosi di materiale riconducibile per finalità e caratteristiche all aggiudicazione della procedura di gara aziendale in oggetto, risulta giustificato il ricorso all affidamento diretto da disporre ai sensi e per gli effetti dell art comma u.c. del Decreto Legislativo n. 163 e s.m.i. con la Ditta contraente e tanto ciò premesso, si propone pertanto di integrare il servizio aggiudicato alla Ditta S.D.S. S.R.L. - SEDE LEGALE VIA GALVANI, 9/G SPRESIANO - C.F per effetto della propria determinazione n. 194 del mediante l inserimento delle prestazioni indicate nella richiamata offerta prot.n del precedentemente riassunta nel relativo prospetto di dettaglio, per un importo complessivo ammontante a Euro ,00 I.V.A esclusa 22%, corrispondente a ,00 I.V.A. compresa così suddiviso negli anni di competenza: Per l anno 2016 Euro 3.145,00 I.V.A. esclusa corrispondenti a Euro 3.837,00 I.V.A. compresa Per l anno 2017 Euro 4.440,00 I.V.A. esclusa corrispondenti a Euro 5.417,00 I.V.A. compresa Per l anno 2018 Euro 2.590,00 I.V.A. esclusa corrispondenti a Euro 3.160,00 I.V.A. compresa Si precisa inoltre che, trattandosi di integrazione ad un contratto già vigente, è stato acquisito il nuovo C.I.G. Z43197A2A4. La formalizzazione degli obblighi contrattuali con la Ditta aggiudicataria verrà effettuata mediante lettera commerciale. Trattandosi di procedura di affidamento diretto ad un operatore economico determinato per la quale si rileva pertanto la mancanza di soggetti controinteressati, si prescinde dal decorso del termine di stand still come prescritto da art. 11 comma 10 bis Decreto Legislativo n. 163 e s.m.i. per effetto della modifica introdotta dal Decreto Legislativo n. 53. Si precisa altresì che la presente procedura è stata conclusa secondo la previgente disciplina del Decreto Legislativo n. 163 e s.m.i. in quanto ricorre nella fattispecie in esame una delle condizioni previste dall'art comma del Decreto Legislativo n. 50, dal momento che la richiesta di offerta è stata inviata antecedentemente alla data del di entrata in vigore della nuova normativa. Sono dettagliate nel seguente prospetto le informazioni oggetto di pubblicazione ai sensi dell art comma della Legge n. 190 e s.m.i. e della deliberazione ex A.V.C.P. n. 26 del e s.m.i.: CIG Z43197A2A4 STRUTTURA PROPONENTE 8PV R.U.P. 2 PROCEDURA DI SCELTA DEL CONTRAENTE 23 ELENCO DEGLI OPERATORI PARTECIPANTI S.D.S. S.r.l. C.F AGGIUDICATARIO S.D.S. S.r.l. C.F IMPORTO DI AGGIUDICAZIONE ,00 TEMPI DI COMPLETAMENTO DELLA FORNITURA Come prescritto dalla D.G.R. n del e conformemente alle indicazioni dell'area Economico Finanziaria aziendale, si evidenzia che il servizio oggetto di conferimento mediante l'adozione del presente provvedimento non è di nuova introduzione. Il servizio di cui al presente provvedimento amministrativo dovrà essere effettuato alle condizioni contrattuali dettagliatamente indicate nel Capitolato Speciale notificato ed accettato nel corso della procedura di gara affidata con propria determinazione n. 194 del esecutiva nelle forme di legge. Pagina 4 di 7 Determinazione n. 2016/134

5 L onere derivante dall assunzione della presente determinazione viene così suddiviso: - Euro 3.837,00 I.V.A. inclusa per l anno 2016 (Periodo Maggio Dicembre) rientra nella previsione di cui alla deliberazione del Direttore Generale n. 909 del avente per oggetto Bilancio Preventivo Economico Annuale 2016 Provvisorio e specificatamente nella disponibilità assegnata alla struttura competente con deliberazione del Direttore Generale n. 62 del avente per oggetto Assegnazione budget ai Responsabili dei Centri di Spesa per l esercizio 2016 ed è riconducibile al conto S.C. Economato Logistica- Patrimonio; - Euro 8.577,00 per gli anni successivi, di cui si terrà conto in sede di predisposizione del rispettivo budget economico attribuito alla struttura competente, salvo diverse indicazioni nazionali e/o regionali tali da richiedere una riformulazione delle previsioni e delle relative spese, al conto economico ripartiti come segue: Anno 2017 Euro 5.417,00 S.C. Economato Logistica-Patrimonio Anno 2018 Euro 3.160,00 S.C. Economato Logistica-Patrimonio DETERMINA 1) DI INTEGRARE il servizio di CONTROLLO SULLE LAVORAZIONI IN ASEPSI PRESSO L UNITA FARMACI ANTIBLASTICI DI TORTONA - GARA N occorrente per il periodo e affidato alla Ditta S.D.S. S.R.L. - SEDE LEGALE VIA GALVANI, 9/G SPRESIANO - C.F per effetto della propria determinazione n. 194 del esecutiva nelle forme di legge, mediante l inserimento delle prestazioni indicate nella richiamata offerta prot.n del riassunta in preambolo, per un importo complessivo ammontante a Euro ,00 I.V.A esclusa 22%, corrispondente a ,00 I.V.A. compresa così suddiviso (C.I.G. TRACCIANTE N. Z43197A2A4): Per l anno 2016 Euro 3.145,00 I.V.A. esclusa corrispondenti a Euro 3.837,00 I.V.A. compresa Per l anno 2017 Euro 4.440,00 I.V.A. esclusa corrispondenti a Euro 5.417,00 I.V.A. compresa Per l anno 2018 Euro 2.590,00 I.V.A. esclusa corrispondenti a Euro 3.160,00 I.V.A. compresa 2) DI FORMALIZZARE il rapporto contrattuale con la Ditte in esame derivante dall adozione della presente determinazione mediante lettera commerciale. 3) DI SPECIFICARE inoltre che il servizio di cui al presente provvedimento amministrativo dovrà essere effettuato alle condizioni contrattuali dettagliatamente indicate nel Capitolato Speciale notificato ed accettato nel corso della procedura di gara affidata con propria determinazione n. 194 del esecutiva nelle forme di legge. 4) DI DARE ATTO che l onere derivante dall assunzione della presente determinazione viene così suddiviso: - Euro 3.837,00 I.V.A. inclusa per l anno 2016 (Periodo Maggio Dicembre) rientra nella previsione di cui alla deliberazione del Direttore Generale n. 909 del avente per oggetto Bilancio Preventivo Economico Annuale 2016 Provvisorio e specificatamente nella disponibilità assegnata alla struttura competente con deliberazione del Direttore Generale n. 62 del avente per oggetto Assegnazione budget ai Responsabili dei Centri di Pagina 5 di 7 Determinazione n. 2016/134

6 Spesa per l esercizio 2016 ed è riconducibile al conto S.C. Economato Logistica-Patrimonio; - Euro 8.577,00 per gli anni successivi, di cui si terrà conto in sede di predisposizione del rispettivo budget economico attribuito alla struttura competente, salvo diverse indicazioni nazionali e/o regionali tali da richiedere una riformulazione delle previsioni e delle relative spese, al conto economico ripartiti come segue: Anno 2017 Euro 5.417,00 S.C. Economato Logistica-Patrimonio Anno 2018 Euro 3.160,00 S.C. Economato Logistica-Patrimonio 5) DI DARE ATTO che il presente provvedimento non soggetto al controllo preventivo diviene esecutivo decorsi 10 gg. dalla pubblicazione all albo dell Azienda. Pagina 6 di 7 Determinazione n. 2016/134

7 Determinazione del Direttore n. Letto, approvato e sottoscritto. IL DIRETTORE Pagina 7 di 7 Determinazione n. 2016/134