Standard IBMDR per la raccolta, validazione e trasporto di CSE
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- Onorato Ruggiero
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1 Registro nazionale Italiano Donatori di Midollo Osseo Italian Bone Marrow Donor Registry Standard per la raccolta, validazione e trasporto di CSE Un po di storia dal 2007 ad oggi
2 Un po di storia dal 2007 ad oggi Identificazione dei corrieri Standard qualitativi Procedure Standard Regolamentazione economica Condivisione dei percorsi Identificazione dei corrieri per il trasporto di CSE Trasporto midollo/pbsc/linfociti Trasporto CBU Fly-Life Nucleo protezione civile World Courier Italia World Courier Italia
3 Standard qualitativi Specifiche tecniche per il trasporto di Cellule Staminali Ematopoietiche allogeniche da non consanguineo a scopo trapianto. Standard internazionali Standard WMDA Linee guida WMDA Normativa italiana Normativa internazionale Trasporto CSE Trasporto unità SCO Standard Normativa Procedura Confezionamento Documentazione Form Import-export
4 Documentazione e form Procedure Trasporto CSE da donatore adulto CT Prescrizione CSE CD/RI FASE AZIONE ATTORE Il donatore è disponibile alla donazione di CSE Il trasporto di CSE è stato assegnato al corriere Il donatore è idoneo alla donazione di CSE La documentazione è pervenuta al corriere Identificazione corriere (RI- Fly-Life Protezione - World Courier - Corriere interno) Comunicazione di assegnazione dell incarico Documentazione necessaria per preparare il piano di viaggio Predisposizione del piano di viaggio E.O. Ospedali Galliera /CT Corriere
5 Procedure Trasporto CSE da donatore adulto CT CORRIERE CD-RI Invia la Prescrizione CSE Comunica chi è il corriere Identificato, assegnatario dell incarico Invia: - prescrizione di CSE; - indirizzo CP, CT; - clearance del donatore. Invia il piano di viaggio Invia il piano di viaggio Procedure Trasporto CSE da donatore adulto CT CORRIERE CD-RI Invia la lettera per la dogana Invia l autorizzazione all importazione delle CSE rilasciata dal Ministero della Salute Consegna/invio check-list compilata e relativa al trasporto CSE N.B.: in caso di cancellazione o posticipo della data di trasporto di CSE prevista, sarà cura del Centro Trapianti darne tempestiva informativa al corriere
6 Procedure Trasporto CSE da unità SCO CT CORRIERE Banca SCO Invia la Prescrizione CSE Comunica chi è il corriere Identificato Invia la necessaria documentazione per il trasporto Invia il piano di viaggio Documentazione e form Trasporto CSE (BM-PBSC-Linfociti) Prima del trasporto Idoneità del volontario alla donazione Piano di viaggio
7 Documentazione e form Trasporto CSE (BM-PBSC-Linfociti) Durante il trasporto forniti da /CT/CP Lettera per la dogana Prescrizione CSE Specifiche del CT/CP Autorizzazione ministeriale Documentazione e form Trasporto Unità SCO Durante il trasporto Pro-forma invio Lettera per la dogana Bollettino di accompagnamento Autorizzazione ministeriale
8 Check-list di trasporto di CSE da donatore adulto Al termine Il corriere, a trasporto concluso, invia ad la check-list, ove vengono registrati i controlli effettuati nelle diverse fasi di trasporto: FASE I: documentazione alla partenza; FASE II: ritiro del prodotto di raccolta; FASE III: trasporto; Check-list di trasporto di CSE da donatore adulto Al termine FASE IV: consegna; FASE V: registrazione dati; Eventuali note
9 Regolamentazione economica La regolamentazione economica avviene per il tramite del reparto di contabilità dell secondo quanto previsto dal Provvedimento del 2006 Regolamentazione economica Fatturazione all E.O. Ospedali Galliera
10 Attività associata al trasporto di CSE CSE da donatore adulto Sangue placentare Attività associata al trasporto di CSE Donatore registro italiano Donatore extraeuropeo 166 Donatore europeo Provenienza Numero Germania 245 USA 129 Italia 106 Inghilterra 13 Francia 12 Israele 12 Cypro 5 Belgio 3 Canada 3 Portogallo 3 Spagna 2 Australia 1 Austria 1 Cina 1 Cecoslovacchia 1 Giappone 1 Irlanda 1 Polonia 1 Slovenia 1 Svizzera 1 Totale 542
11 Attività associata al trasporto di CSE da donatore adulto 0% 8% 8% 2% 8% 1% 23% 58% 24% 61% 2% 5% 2008 Registri esteri Nucleo operativo protezione civile Corriere interno Fly-Life Croce Bianca Biassono World Courier % 0% 8% 1% 13% 69% 2010 Domande
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