SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA

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1 Data di preparazione 26-mar-2012 Revisione Numero 1 1. IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O DELLA MISCELA E DELLA SOCIETÀ/IMPRESA Nome del prodotto Cat No. K Sinonimi Utilizzi raccomandati Diagnostici in vitro Società REMEL (EUROPE) LIMITED Remel House Clipper Boulevard West Crossways, Dartford Kent. DA2 6PT UK Tel: (+44) Fax: (+44) mbd-sds@thermofisher.com Entity / Business Name Oxoid Ltd. Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Telephone: +44 (0) Indirizzo mbd-sds@thermofisher.com Numero telefonico di chiamata urgente Carechem 24: +44 (0) IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI Il preparato, conformemente alla direttiva 1999/45/CE, è classificato pericoloso. Frasi "R" R61 - Può danneggiare i bambini non ancora nati 3. COMPOSIZIONE/INFORMAZIONI SUGLI INGREDIENTI Pericoloso/Ingredienti non pericolosi Component Percentuale in peso N. CE. 67/548/CEE Classificazione WASH BUFFER - < 20.0 EEC No Xi; R36/37/38 Tris-hydrochloride Tris (hydroxymethyl) 1-5 EEC No Xi; R36/37/38 aminomethane EEC No Xn; R21/22 Xi; R36/37/38 N-Methyl-2-pyrrolidone (NMP) EEC No Xi; R36/37/38 Repr.Cat.2; R61 Pagina 1 / 9

2 DILUENT, CONTROLS CONJUGATE EEC No C; R EEC No Xn; R21/22 Xi; R36/37/ EEC No Xn; R21/22 Xi; R36/37/38 Per il testo completo delle frasi R e delle indicazioni di pericolo menzionate in questa sezione, vedere la Sezione MISURE DI PRIMO SOCCORSO Contatto con gli occhi Contatto con la pelle Ingestione Inalazione Note per il medico Sciacquare accuratamente ed abbondantemente con acqua per almeno 15 minuti e rivolgersi ad un medico Lavare immediatamente con acqua abbondante e sapone togliendo tutti gli indumenti e scarpe contaminati. Chiamare un medico. Sciacquare la bocca con acqua e berne abbondantemente. Chiamare un medico. Portare all'aria aperta. Consultare un medico se si presentano sintomi.. Trattare sintomaticamente. 5. MISURE ANTINCENDIO Mezzi di estinzione appropriati Utilizzare sistemi estinguenti compatibili con la situazione locale e con l'ambiente circostante Mezzi di estinzione che non devono essere usati per ragioni di sicurezza Pericoli specifici che derivano dalla composizione chimica Tenere il prodotto ed i recipienti vuoti lontano da fonti di calore e sorgenti di innesco Equipaggiamento di protezione e precauzioni per coloro che combattono il fuoco Come in ogni incendio, usare un autorespiratore a pressione, MSHA/NIOSH (approvato o di tipo equivalente) e indumenti di protezione completa Punto di infiammabilità Metodo Temperatura di autoaccensione Non applicabile Pagina 2 / 9

3 6. MISURE IN CASO DI RILASCIO ACCIDENTALE Precauzioni individuali Precauzioni ambientali Metodi di contenimento e di pulizia Non contaminare gli occhi, la pelle o gli indumenti. Usare i dispositivi di protezione individuali. Evitare sversamenti o perdite supplementari, se questo può essere fatto senza pericolo Asciugare con materiale assorbente inerte Pulire accuratamente la superficie contaminata 7. MANIPOLAZIONE E IMMAGAZZINAMENTO Manipolazione Immagazzinamento Usi particolari Non contaminare gli occhi, la pelle o gli indumenti. Indossare indumenti protettivi. Tenere il contenitore chiuso ermeticamente. Tenere a temperatura tra 2 e 8 C. Pagina 3 / 9

4 8. CONTROLLO DELL'ESPOSIZIONE/PROTEZIONE INDIVIDUALE Limiti di esposizione Component Unione Europea Il Regno Unito Belgio Francia Spagna Germania Possibility of significant uptake through the skin N-Methyl-2-pyrrolidone (NMP) TWA: 0.05 mg/m 3 8 hr STEL: 75 ppm 15 min STEL: 309 mg/m 3 15 min TWA: 25 ppm 8 hr TWA: 103 mg/m 3 8 hr TWA: 1 mg/m 3 8 uren STEL: 3 mg/m 3 15 minuten VME: 1 mg/m 3 8 heures. VLCT: 3 mg/m 3 VLA-EC: 75 ppm 15 minutos VLA-EC: 309 mg/m 3 15 minutos VLA-ED: 25 ppm 8 horas VLA-ED: 103 mg/m 3 8 horas VLA-EC: 3 mg/m 3 15 minutos VLA-ED: 1 mg/m 3 8 horas MAK: 20 ppm 8. vapour MAK: 82 mg/m 3 8. vapour skin notation Peak: 40 ppm Peak: 164 mg/m 3 TWA: 20 ppm 8. vapor exposure factor 2 TWA: 82 mg/m 3 8. vapor exposure factor 2 MAK: 0.1 mg/m 3 8. inhalable fraction Peak: 0.1 mg/m 3 Component Italia Portogallo i Paesi Bassi Finlandia Austria notation TWA: 10 ppm 8 tunteina TWA: 40 mg/m 3 8 tunteina STEL: 20 ppm 15 minuutteina STEL: 80 mg/m 3 15 minuutteina TWA: 0.2 mg/m 3 8 horas TWA: 0.2 mg/m 3 8 tunteina STEL: 1 mg/m 3 15 minuutteina STEL: 80 ppm 15 STEL: 320 mg/m 3 15 TWA: 20 ppm 8 TWA: 80 mg/m 3 8 STEL: 2 mg/m 3 15 TWA: 1 mg/m 3 8 Component Svizzera Polonia Norvegia Irlanda Danimarca Australia NDSCh: 240 mg/m 3 TWA: 5 ppm 8 timer TWA: 25 ppm 8 hr. TWA: 5 ppm 8 timer STEL: 40 ppm minutach TWA: 20 mg/m 3 8 TWA: 101 mg/m 3 8 TWA: 20 mg/m 3 8 NDS: 120 mg/m 3 8 timer hr. timer STEL: 160 mg/m 3 15 godzinach STEL: 10 ppm 15 minutter. MAK: 20 ppm 8 STEL: 30 mg/m 3 15 minutter. MAK: 80 mg/m 3 8 N-Methyl-2-pyrrolidone (NMP) STEL: 0.1 mg/m 3 15 MAK: 0.1 mg/m 3 8 NDSCh: 3 mg/m 3 15 minutach NDS: 1 mg/m 3 8 godzinach TWA: 0.1 mg/m 3 8 timer STEL: 0.3 mg/m 3 15 minutter. aerosol TWA: 1 mg/m 3 8 hr. TWA: 1 mg/m 3 8 timer STEL: 75 ppm STEL: 309 mg/m 3 TWA: 25 ppm TWA: 103 mg/m 3 STEL: 3 mg/m 3 TWA: 1 mg/m 3 Controlli dell'esposizione professionale Dati di progetto Assicurare un'adeguata areazione, specialmente in zone chiuse Protezione individuale Pagina 4 / 9

5 Protezione respiratoria Protezione degli occhi Protezione della pelle e del corpo Protezione delle mani Attenersi alle normative OSHA per l'utilizzo dei respiratori reperibili in 29 CFR o nello Standard Europeo EN 149. Utilizzare un respiratore approvato da NIOSH/MSHA o dallo Standard Europeo EN 149 se vengono superati i limiti di esposizione o se vengono rilevati irritazione o altri sintomi Occhiali di sicurezza ben aderenti Indossare guanti e indumenti protettivi adeguati per evitare l esposizione della pelle Guanti di protezione Misure di igiene Manipolare rispettando le buone pratiche di igiene industriale e di sicurezza adeguate Controlli dell'esposizione ambientale 9. PROPRIETÀ FISICHE E CHIMICHE Stato fisico Aspetto ph Punto di ebollizione/intervallo Punto/intervallo di fusione Punto di infiammabilità liquido Varies Non applicabile Non applicabile Non applicabile 10. STABILITÀ E REATTIVITÀ Stabilità Condizioni da evitare Materiali incompatibili Prodotti di decomposizione pericolosi Polimerizzazione pericolosa Reazioni pericolose. Stabile nelle condizioni di stoccaggio raccomandate. Prodotti incompatibili Agenti ossidanti forti Nessuno in condizioni normali d'uso Non avveniene nessuna polimerizzazione pericolosa. Nessuna durante la normale lavorazione. 11. INFORMAZIONI TOSSICOLOGICHE Tossicità acuta Informazioni sul prodotto Il prodotto non presenta un pericolo di tossicità acuta sulla base delle informazioni conosciute o fornite Informazione sui componenti Component LD50 Orale LD50 Dermico Inalazione di LC50 Tris (hydroxymethyl) aminomethane 5900 mg/kg ( Rat ) 285 mg/kg ( Rat ) Pagina 5 / 9

6 Component LD50 Orale LD50 Dermico Inalazione di LC mg/kg ( Rat ) 2000 mg/kg ( Rabbit ) 3.1 mg/l ( Rat ) 4 h 2500 mg/kg ( Rat ) 2140 mg/kg ( Rat ) 347 ppm ( Rat ) 1 h 510 mg/m 3 ( Rat ) 2 h DILUENT, CONTROLS mg/kg ( Rat ) CONJUGATE mg/kg ( Rat ) Tossicità cronica Cancerogenicità Component IARC UK Group 1 IARC: (Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro)) IARC: (Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro)) Gruppo 1 - Cancerogeno per l'uomo Gruppo 2A - Probabile cancerogeno per l'uomo Gruppo 2B - Possibile cancerogeno per l'uomo Sensibilizzazione Effetti neurologici effetti mutageni Effetti sulla riproduttività Effetti sullo sviluppo Organi bersaglio Può danneggiare i bambini non ancora nati. Sistema respiratorio, Occhi, Denti, Pelle. 12. INFORMAZIONI ECOLOGICHE Ecotossicità Non contiene sostanze riconosciute come pericolose per l'ambiente o non degradabili in impianti di trattamento di acqua di scolo Component Alghe d acqua dolce Pesce d acqua dolce Microtox Pulce d acqua WASH BUFFER - EC50 >100 mg/l/48h Tris-hydrochloride 500 mg/l EC50 > 72 h 1072 mg/l LC50 96 h 4000 mg/l LC50 96 h 832 mg/l LC50 96 h 4897 mg/l EC50 = 48 h 1400 mg/l LC50 96 h 500 mg/l LC50 96 h EC50: 29 mg/l/24h Persistenza e degradabilità Potenziale di bioaccumulazione Nessuna informazione disponibile Pagina 6 / 9

7 Mobilità Component log Pow CONSIDERAZIONI SULLO SMALTIMENTO Rifiuti dagli scarti / prodotti inutilizzati Contenitori contaminati Eliminare come rifiuto pericoloso rispettando i regolamenti locali e nazionali Eliminare nel rispetto della normativa vigente in materia. 14. INFORMAZIONI SUL TRASPORTO IMDG/IMO No UN UN2796 Classe di pericolo 8 Gruppo d'imballaggio II Nome di spedizione appropriato ONU ADR No UN UN2796 Classe di pericolo 8 Gruppo d'imballaggio II Nome di spedizione appropriato ONU IATA No UN UN2796 Classe di pericolo 8 Gruppo d'imballaggio II Nome di spedizione appropriato ONU 15. INFORMAZIONI SULLA REGOLAMENTAZIONE Il preparato, conformemente alla direttiva 1999/45/CE, è classificato pericoloso Etichettatura Pagina 7 / 9

8 Frasi "R" R61 - Può danneggiare i bambini non ancora nati Frasi "S" S45 - In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico (se possibile, mostrargli l'etichetta) S53 - Evitare l'esposizione - procurarsi speciali istruzioni prima dell'uso Inventari internazionali Component EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS Cina AICS KECL WASH BUFFER X X - X X X X X Tris-hydrochloride Tris (hydroxymethyl) X X - X X X X X aminomethane X - X X X - X X X - X X X X X X X - X X X X X DILUENT, CONTROLS X - X X X - X - CONJUGATE X - X X X - X ALTRE INFORMAZIONI Testo di frasi R menzionati nella sezione 2-3 R35 - Provoca gravi ustioni R61 - Può danneggiare i bambini non ancora nati R21/22 - Nocivo a contatto con la pelle e per ingestione R36/37/38 - Irritante per gli occhi, le vie respiratorie e la pelle Preparato da Data di preparazione Data di revisione Riepilogo revisioni Limitazioni sull'uso Indicazioni sull'addestramento Riferimento da letteratura Regulatory Affairs 26-mar mar-2012 "***", e il testo in rosso indica una revisione Pagina 8 / 9

9 Diniego Alla data della pubblicazione, le informazioni fornite in questa scheda informativa di sicurezza sono corrette al meglio delle nostre conoscenze, informazioni e pareri. Le informazioni fornite devono intendersi soltanto come guida per la sicurezza nelle operazioni di manipolazione, uso, lavorazione, stoccaggio, trasporto, smaltimento e distribuzione e non devono intendersi come specifiche di garanzia e di qualità. Le informazioni fanno esclusivo riferimento allo specifico materiale indicato e potrebbero non essere valide per tale materiale utilizzato in combinazione con altri materiali o in altri processi, a meno che altrimenti specificato nel testo. Fine della Scheda Sicurezza Prodotto SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA Pagina 9 / 9