Corso di Laurea Magistrale in Farmacia

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1 Universita degli Studi di Milano Corso di Laurea Magistrale in Farmacia Medicinali Generici Dott.ssa Anastasia Foppoli LISTE DI TRASPARENZA

2 SOSTITUIBILITA IN FARMACIA: LE LISTE DI TRASPARENZA Anastasia Foppoli

3 Il sistema della sostituibilità è stato introdotto con il DL 347 del , convertito con la legge 405 del e modificato dalla legge 178/02 (conversione del DL 138/02), la quale stabilisce che: "I medicinali, aventi uguale composizione in principi attivi, nonchè forma farmaceutica, via di somministrazione, modalità di rilascio, numero di unità posologiche e dosi unitarie uguali, sono rimborsati al farmacista dal Servizio Sanitario Nazionale fino alla concorrenza del prezzo più basso del corrispondente prodotto disponibile nel normale ciclo distributivo regionale, sulla base di apposite direttive definite dalla Regione; tale disposizione non si applica ai medicinali coperti da brevetto sul principio attivo".

4 lista di trasparenza elenco dei medicinali equivalenti, raggruppati per confezione di riferimento, aggiornato mensilmente da AIFA È indicato per ogni confezione di riferimento il prezzo di riferimento (prezzo più basso offerto sul mercato per quel farmaco) che viene rimborsato dal SSN. Se un farmaco compare sulla lista di trasparenza e il medico non specifica nella prescrizione che il farmaco è "non sostituibile", il farmacista deve proporre al paziente il medicinale generico offerto al prezzo di riferimento. Nel caso invece il medico apponga l'indicazione "non sostituibile" o il paziente non accetti la sostituzione, l'eventuale differenza tra il prezzo di riferimento e il prezzo al pubblico è a carico del paziente. Infine se il medico omette, nella prescrizione, di specificare il titolare dell'aic (Autorizzazione all'immissione in commercio), il farmacista può consegnare qualsiasi farmaco equivalga in composizione e dosaggio a quello prescritto.

5 Sostituibilità per i farmaci non rimborsati Il concetto di sostituibilità è stato esteso anche ai farmaci non rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale (i farmaci di classe C, a completo carico del cittadino), compresi i cosiddetti farmaci senza obbligo di prescrizione (SOP) e i farmaci da banco (OTC), dal DL 87/05, convertito con la legge 149/05. La legge prevede che anche in questo caso il farmacista debba informare il paziente dell'eventuale disponibilità in commercio di farmaci generici acquistabili ad un prezzo inferiore.

6 Liste di Trasparenza: elenco dei medicinali equivalenti, raggruppati per confezione di riferimento, aggiornato mensilmente da AIFA

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10 Liste di trasparenza: comunicazioni, integrazioni e precisazioni

11 Liste di trasparenza: comunicazioni, integrazioni e precisazioni

12 Liste di trasparenza: consultazione per principio attivo ACICLOVIR

13 Liste di trasparenza: consultazione per principio attivo ACICLOVIR 8 diverse confezioni di riferimento ---> 100 ml 8% - USO ORALE 22 prodotti 25 unità 200 mg - USO ORALE 5 prodotti 25 unità 400 mg - USO ORALE 17 prodotti 25 unità 800 mg - USO ORALE 1 prodotto 35 unità 800 mg - USO ORALE 32 prodotti 3 unità 250 mg - USO PARENTERALE 1 prodotto 5 unità 250 mg - USO PARENTERALE 1 prodotto 4,5 GRAMMI 3% - USO OFTALMICO 3 prodotti

14 Liste di trasparenza: consultazione per principio attivo ACICLOVIR 8 diverse confezioni di riferimento ---> 100 ML ml 8% -- USO ORALE SOSPENSIONE 22 prodotti 22 prodotti 25 unità 200 mg - USO ORALE 5 prodotti 25 unità 400 mg - USO ORALE 17 prodotti 25 unità 800 mg - USO ORALE 1 prodotto via di somministrazione 35 unità 800 mg - USO ORALE 32 prodotti 3 unità 250 mg - USO PARENTERALE 1 prodotto 5 unità 250 mg - USO PARENTERALE 1 prodotto 4,5 GRAMMI 3% - USO OFTALMICO pomata 3 prodotti 3 prodotti

15 Liste di trasparenza: consultazione per principio attivo ACICLOVIR 8 diverse confezioni di riferimento ---> 100 ML ml 8% -- USO ORALE SOSPENSIONE 22 prodotti 22 prodotti 25 unità 200 mg - USO ORALE 5 prodotti 25 unità 400 mg - USO ORALE 17 prodotti 25 unità 800 mg - USO ORALE 1 prodotto forma farmaceutica (sospensione orale, compresse) 35 unità 800 mg - USO ORALE 32 prodotti 3 unità 250 mg - USO PARENTERALE 1 prodotto 5 unità 250 mg - USO PARENTERALE 1 prodotto 4,5 GRAMMI 3% - USO OFTALMICO pomata 3 prodotti 3 prodotti

16 Liste di trasparenza: consultazione per principio attivo ACICLOVIR 8 diverse confezioni di riferimento ---> 100 ML ml 8% -- USO ORALE SOSPENSIONE 22 prodotti 22 prodotti 25 unità 200 mg - USO ORALE 5 prodotti 25 unità 400 mg - USO ORALE 17 prodotti 25 unità 800 mg - USO ORALE 1 prodotto dosaggio 35 unità 800 mg - USO ORALE 32 prodotti 3 unità 250 mg - USO PARENTERALE 1 prodotto 5 unità 250 mg - USO PARENTERALE 1 prodotto 4,5 GRAMMI 3% - USO OFTALMICO pomata 3 prodotti 3 prodotti

17 Liste di trasparenza: consultazione per principio attivo ACICLOVIR 8 diverse confezioni di riferimento ---> 100 ML ml 8% -- USO ORALE SOSPENSIONE 22 prodotti 22 prodotti 25 unità 200 mg - USO ORALE 5 prodotti 25 unità 400 mg - USO ORALE 17 prodotti 25 unità 800 mg - USO ORALE 1 prodotto unità posologiche, volume,.. 35 unità 800 mg - USO ORALE 32 prodotti 3 unità 250 mg - USO PARENTERALE 1 prodotto 5 unità 250 mg - USO PARENTERALE 1 prodotto 4,5 GRAMMI 3% - USO OFTALMICO pomata 3 prodotti 3 prodotti

18 Liste di trasparenza: consultazione per principio attivo ACICLOVIR 8 diverse confezioni di riferimento ---> 100 ml 8% - USO ORALE 22 prodotti 25 unità 200 mg - USO ORALE 5 prodotti 25 unità 400 mg - USO ORALE 17 prodotti 25 unità 800 mg - USO ORALE 1 prodotto 35 unità 800 mg - USO ORALE 32 prodotti 3 unità 250 mg - USO PARENTERALE 1 prodotto 5 unità 250 mg - USO PARENTERALE 1 prodotto 4,5 GRAMMI 3% - USO OFTALMICO 3 prodotti

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23 COPIA COPIA COPIA COPIA COPIA COPIA COPIA COPIA

24 CO-MARKETING COPIA ORIGINATORE

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26 sostituibilità sulla base delle LISTE di TRASPARENZA elenco dei medicinali equivalenti, raggruppati per confezione di riferimento, aggiornato mensilmente da AIFA. dal luglio 2011 con indicazione, oltre che del prezzo di riferimento, anche dell eventuale differenza a carico dell assistito esempio recente ATORVASTATINA introdotta nelle Liste di Trasparenza nel MARZO diverse confezioni di riferimento ---> G rici 10 unità 10 mg uso orale---> 5 prodotti 10 unità 20 mg uso orale---> 5 prodotti 30 unità 10 mg uso orale---> 20 prodotti 30 unità 20 mg uso orale---> 20 prodotti 30 unità 40 mg uso orale---> 21 prodotti 30 unità 80 mg uso orale---> 11 prodotti

27 sostituibilità sulla base delle LISTE di TRASPARENZA elenco dei medicinali equivalenti, raggruppati per confezione di riferimento, aggiornato mensilmente da AIFA. G rici 30 unità 80 mg uso orale---> 11 prodotti sembrerebbero non esserci piu ostacoli regolatori ne altri problemi tecnici

28 sostituibilità sulla base delle LISTE di TRASPARENZA elenco dei medicinali equivalenti, raggruppati per confezione di riferimento, aggiornato mensilmente da AIFA. G rici 30 unità 80 mg uso orale---> 11 prodotti

29 sostituibilità sulla base delle LISTE di TRASPARENZA elenco dei medicinali equivalenti, raggruppati per confezione di riferimento, aggiornato mensilmente da AIFA. G E N E R I C I

30 sostituibilità sulla base delle LISTE di TRASPARENZA elenco dei medicinali equivalenti, raggruppati per confezione di riferimento, aggiornato mensilmente da AIFA. G E N E R I C I

31 sostituibilità sulla base delle LISTE di TRASPARENZA elenco dei medicinali equivalenti, raggruppati per confezione di riferimento, aggiornato mensilmente da AIFA. G E N E R I C I

32 sostituibilità sulla base delle LISTE di TRASPARENZA elenco dei medicinali equivalenti, raggruppati per confezione di riferimento, aggiornato mensilmente da AIFA.

33 sostituibilità sulla base delle LISTE di TRASPARENZA elenco dei medicinali equivalenti, raggruppati per confezione di riferimento, aggiornato mensilmente da AIFA. ORIGINATORE CO-MARKETING

34 sostituibilità sulla base delle LISTE di TRASPARENZA elenco dei medicinali equivalenti, raggruppati per confezione di riferimento, aggiornato mensilmente da AIFA. ORIGINATORE CO-MARKETING in altri box relativi alle altre confezioni di riferimento altri MARCHI: ---> ARKAS TOVANIRA OMEGASTATIN TORASTATIN VASTAT

35 Liste di trasparenza: altri esempi Nimesulide Carbamazepina Perindopril + indapamide Pilocarpina, ciproterone Diclofenac 30 unità 50mg

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