Norme e documenti di riferimento per l'accreditamento degli Organismi di certificazione e/o ispezione

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1 Via Saccardo,9 I MILANO Tel.: Fax: Sito Internet: sincert@sincert.it C.F./P.IVA TITOLO: Norme e documenti di riferimento per l'accreditamento degli Organismi di certificazione e/o ispezione Emissione in Revisione Emissione in Revisione Emissione in Revisione 01, approvazione CD del Emissione in Edizione 01 Revisione 00, approvazione CD del Emissione come Allegato 1 al TCN-03-RG Data Rev. Descrizione Il presente documento è di proprietà del SINCERT, esso non può essere riprodotto o diffuso, in parte o completamente, se non su autorizzazione scritta del Direttore. Data: Revisione: 03 Pag.: 1 di 6

2 INDICE: PREMESSA INTRODUZIONE RIFERIMENTI NON NORMATIVI... 2 PREMESSA Il presente documento è emesso in forma di Allegato ai Regolamenti SINCERT per l accreditamento degli Organismi di certificazione e/o ispezione (OdC) di cui costituisce parte integrante. 0 INTRODUZIONE Il presente documento contiene una serie di norme e documenti di riferimento ai cui requisiti un OdC o un OdI interessato a/dall accreditamento si deve conformare. 1 RIFERIMENTI NORMATIVI 1.1 NORME VINCOLANTI PER L'ORGANISMO DI ACCREDITAMENTO UNI CEI EN Requisiti generali per la valutazione e l accreditamento degli Organismi di certificazione (Marzo 1999) ISO/IEC GUIDE (E) General requirements for assessment and accreditation of certification/registration bodies; (Recepita in Italia come UNI CEI EN del Marzo 1999) EA 03/08 Guidelines on the application of EN (Dicembre 2003) ISO TR General requirements for accreditation bodies of inspection bodies EA 03/10 EA Guidance on the Application of ISO/IEC TR (Novembre 2001) UNI EN ISO gestione ambientale (Febbraio 2003) Data: Revisione: 03 Pag.: 2 di 6

3 1.2 NORME E DOCUMENTI DI RIFERIMENTO PER LE ATTIVITÀ DI ACCREDITAMENTO DEGLI ORGANISMI DI CERTIFICAZIONE DI SISTEMI DI GESTIONE AZIENDALE ACCREDITAMENTO ORGANISMI DI CERTIFICAZIONE DI SGQ UNI CEI EN ISO/IEC GUIDE 62 Requisiti generali per la valutazione e l accreditamento degli Organismi di Certificazione (Dicembre 1998) 1996 (E) General requirements for bodies operating assessment and certification /registration of quality systems EA 7/01 Guidelines on the application of EN (Dicembre 2003) TCN-01-RG, REV.01 DOCUMENTO SINCERT Criteri per un approccio efficace ed omogeneo alle valutazioni di conformità alla Norma ISO 9001: (rev. Dicembre 2003) DOCUMENTO SINCERT RT-04 DOCUMENTO SINCERT RT-05 DOCUMENTO SINCERT RT-08 UNI EN ISO 9001:2000 UNI CEI EN 46001:1996 UNI CEI EN 46002:1996 UNI EN ISO 13485:2002 UNI EN ISO 13488:2002 ISO/IEC parte 1 e 2 AVSQ 94 ANFIA QS 9000 EN 9100 Prescrizioni per la valutazione e la certificazione dei sistemi di gestione per la qualità nel settore 38 "sanità e altri servizi sociali" (Rev.03, Maggio 2004) Prescrizioni per la valutazione e la certificazione dei sistemi di gestione per la qualità delle imprese di costruzione ed installazione di impianti e servizi (sett. EA 28), (Rev.05, Maggio 2002). Prescrizioni per l'accreditamento di Organismi che operano la valutazione degli elementi significativi e correlati di sistema qualità delle imprese di costruzione ed installazione (settore EA 28) ai fini della dichiarazione prevista dall'articolo 8 della legge quadro in materia di lavori pubblici (rev.01, dicembre 2000). Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti. Sistemi Qualità Dispositivi Medici Prescrizioni particolari per l applicazione della EN ISO Sistemi Qualità Dispositivi Medici Prescrizioni particolari per l applicazione della EN ISO Sistemi Qualità Dispositivi Medici Requisiti particolari per l applicazione della EN ISO 9001 (revisione della EN 46001:1996). Sistemi Qualità Dispositivi Medici Requisiti particolari per l applicazione della EN ISO 9002 (revisione della EN 46002:1996). Requisiti di assicurazione della qualità relativi agli apparecchi per misurazioni (Ed. 1997). Valutazione sistemi qualità. Quality System Requirements. (Aerospace Series) (Settembre 2001) Data: Revisione: 03 Pag.: 3 di 6

4 ACCREDITAMENTO ORGANISMI DI CERTIFICAZIONE DI SGA ISO/IEC GUIDE 66 EA-7/02 TCN-01-RG, REV.01 DOCUMENTO SINCERT RT-09 DOCUMENTO SINCERT RT-14 UNI EN ISO (E) General requirements for bodies operating assessment and certification/registration of environmental management systems (EMS). "Guidelines for the Accreditation of Certification Bodies for Environmental Management Systems" (December 2003). Prescrizioni integrative per l'accreditamento delle certificazioni dei sistemi di gestione ambientale (SGA) (Rev.01, Maggio 2003). Prescrizioni integrative per la certificazione di aree protette a fronte della Norma UNI EN ISO (Rev.00, Ottobre 2002). Sistemi di gestione ambientale. Requisiti e guida per l uso (Ed.1996) ACCREDITAMENTO ORGANISMI DI CERTIFICAZIONE DI SCR (SISTEMA DI GESTIONE PER LA SALUTE E LA SICUREZZA NEI LUOGHI DI LAVORO) ISO/IEC GUIDE 66 EA-7/02 OHSAS (E) General requirements for bodies operating assessment and certification/registration of environmental management systems (EMS). "Guidelines for the Accreditation of Certification Bodies for Environmental Management Systems" (December 2003).. Occupational health and safety management systems: -Specification (Ed.1999) RT-12 Prescrizioni integrative per l accreditamento degli Organismi operanti la valutazione e certificazione dei sistemi di gestione per la salute sicurezza nei luoghi di lavoro (Rev.00,Novembre 2003). Data: Revisione: 03 Pag.: 4 di 6

5 ACCREDITAMENTO ORGANISMI DI CERTIFICAZIONE DI SSI (SISTEMA DI GESTIONE PER LA SICUREZZA DELLE INFORMAZIONI) UNI CEI EN EA 7/03 BS :2002 Requisiti generali degli organismi di valutazione e certificazione dei sistemi qualità (ISO/IEC Guide 62) (Dicembre 1998). Guidelines for the Accreditation of bodies operating certification/ registration of Information Security Management Systems (Rev.00, Febbraio 2000). gestione ambientale (Febbraio2003) Information security management ACCREDITAMENTO ORGANISMI DI CERTIFICAZIONE DI PRODOTTI UNI CEI EN Requisiti generali relativi agli organismi che gestiscono sistemi di certificazione di prodotti (ISO/IEC Guide 65) (Marzo 1999). EA 6/01 Guidelines on the application of EN (Giugno 1999) ISO/IEC Guide DIS 67 Fundamental of product certification (Luglio 2003) Criticità relative agli Schemi di Certificazione di prodotto. (Rev.00 del Documento SINCERT RT-06 Dicembre 2001) Documento SINCERT RT-11 Requisiti per certificazione di prodotti con caratteristica/requisito NON OGM (Rev.01 del Maggio 2004) Requisiti di assicurazione della qualità relativi agli apparecchi per ISO /IEC Parte 1 e 2 misurazioni (Ed.1997) General requirements for the competence of calibration and testing ISO/IEC laboratories RT-13 Prescrizioni integrative per l'accreditamento di Organismi operanti le certificazioni del servizio "Erogazione di Corsi Professionali e svolgimento delle relative prove di esame per personale addetto ad attività nel settore degli impianti elettrici" (Rev.00 del Febbraio 2004) ACCREDITAMENTO ORGANISMI DI CERTIFICAZIONE DEL PERSONALE UNI CEI EN Criteri generali per gli organismi di certificazione del personale (Marzo 1990) ISO/IEC Conformity Assessment- General Requirements for bodies operating certification of persons (Aprile 2003) EA 8/01 Guidelines on the application of ISO/IEC 17024: 2003 (Aprile 2004) RT-15 Prescrizioni integrative per l accreditamento degli Organismi di Certificazione del Personale (per la figura di Auditor di sistemi di gestione), in accordo alla norme ISO/IEC 17024:2003 e ISO 19011:2002 (Rev.00 del Febbraio 2004) Linea Guida per gli audit di sistemi di gestione per la qualità e/o di gestione ambientale (Febbraio 2003) Data: Revisione: 03 Pag.: 5 di 6

6 ACCREDITAMENTO ORGANISMI DI ISPEZIONE UNI CEI EN Criteri generali per il funzionamento dei vari tipi di organismi che effettuano attività di ispezione (ISO/IEC 17020) (Ottobre 1996) EA5/01 EA Guidance on the application of EN (ISO/IEC 17020) (Dicembre 2003) Regolamento SINCERT in corso di revisione (ex TCN-03-RG rev.1) (Giugno 1998) Documento SINCERT RT-07 Documento SINCERT RT-10 Prescrizioni integrative per l'accreditamento degli Organismi di Ispezione di parte terza ai sensi della Norma EN nei seguenti settori di accreditamento: 1. Costruzioni edili, opere di ingegneria civile in generale ed impiantistica connessa 2.Opere impiantistiche industriali 3. Prodotti, componenti e servizi per le costruzioni (Rev.01, Novembre 2001) Criteri generali di valutazione da parte SINCERT delle attività di verifica dei progetti ai fini delle relative validazioni. (Rev.00, Novembre 2001) Data: Revisione: 03 Pag.: 6 di 6