Foglio illustrativo: informazioni per il paziente. Calcium Sandoz 1000 mg granulato effervescente Calcio lattato gluconato e calcio carbonato

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1 Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Calcium Sandoz 1000 mg granulato effervescente Calcio lattato gluconato e calcio carbonato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos è Calcium Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Calcium Sandoz 3. Come prendere Calcium Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Calcium Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos è Calcium Sandoz e a cosa serve Calcium Sandoz è un integratore minerale che contiene due principi attivi: il calcio lattato gluconato e il calcio carbonato. Entrambi forniscono all organismo il calcio che è un elemento importante per il corretto funzionamento del sistema nervoso, dei muscoli, del cuore e dei vasi sanguigni ed è un componente fondamentale delle ossa e dei denti. Questo medicinale è indicato per: - la prevenzione ed il trattamento della carenza di calcio nel sangue; - la prevenzione ed il trattamento di una malattia che causa un indebolimento delle ossa (osteoporosi), in aggiunta ad una terapia specifica; - il trattamento di una malattia che colpisce lo sviluppo delle ossa nei bambini (rachitismo) e di un disturbo a carico delle ossa che provoca dolore, malformazioni e fratture (osteomalacia), in associazione con vitamina D3. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Calcium Sandoz Non prenda Calcium Sandoz - se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se presenta elevati livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria); - se soffre di calcoli ai reni (nefrocalcinosi, nefrolitiasi). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Calcium Sandoz. Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico nei seguenti casi: - se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale), specialmente se sta assumendo preparazioni che contengono alluminio. In questo caso, durante il trattamento, il medico dovrà controllare i livelli di calcio e fosfato nel sangue; - se presenta un lieve aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalciuria lieve, oltre 300 mg/24 ore o 7,5 mmol/24 ore) o se ha avuto in passato dei calcoli ai reni. In tal caso, il medico, se lo ritiene

2 necessario, dovrà prescriverle una dose minore o interrompere il trattamento con Calcium Sandoz. Inoltre, se è un soggetto predisposto alla formazione di calcoli, assuma un elevata quantità di liquidi durante il trattamento con questo medicinale. Se prende Calcium Sandoz ad alte dosi, specialmente se contemporaneamente assume la vitamina D, si può verificare un aumento eccessivo dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) con conseguenti disturbi ai reni (compromissione della funzionalità renale). In questo caso, è necessario che il medico controlli periodicamente i livelli di calcio nel sangue e la funzionalità dei suoi reni. Altri medicinali e Calcium Sandoz Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Prenda Calcium Sandoz con cautela ed informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali: - diuretici tiazidici, usati per facilitare l eliminazione dell urina, perché possono causare un aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) che quindi il medico deve controllare periodicamente; - corticosteroidi sistemici, utilizzati per alleviare i sintomi delle infiammazioni e delle allergie, in quanto riducono l efficacia di Calcium Sandoz e può essere necessario aumentarne la dose; - tetracicline usate per il trattamento delle infezioni causate da batteri, in quanto il calcio ne riduce l efficacia. In questo caso, le preparazioni a base di tetracicline devono essere somministrate almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo l assunzione di Calcium Sandoz; - digitalici usati per il trattamento di alcuni problemi del cuore, in quanto il calcio ne può aumentare la tossicità. In questo caso, il medico deve controllare periodicamente l attività del suo cuore (elettrocardiogramma, ECG) e i livelli di calcio nel sangue; - bifosfonati usati per il trattamento di disturbi delle ossa e sodio fluoruro per curare le carie ai denti. Questi medicinali devono essere somministrati almeno 3 ore prima dell assunzione di Calcium Sandoz,

3 perché il calcio ne può ridurre l efficacia. Calcium Sandoz con cibi Assuma questo medicinale solo dopo che siano trascorse 2 ore dall ingestione di alimenti come gli spinaci, il rabarbaro e i cereali integrali. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. La quantità adeguata da assumere al giorno (compreso cibo e integrazione), per donne con gravidanza normale e allattamento, è di mg di calcio. Durante la gravidanza, l'apporto giornaliero di calcio non deve eccedere i mg. Se soffre di carenze di calcio ed è in stato di gravidanza o sta allattando con latte materno, può assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Calcium Sandoz contiene aspartame Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria. 3. Come prendere Calcium Sandoz Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è di mg al giorno. Sciolga la bustina in un bicchiere d acqua e beva immediatamente il contenuto. Può assumere questo medicinale con o senza cibo. Uso nei bambini La dose raccomandata è di mg al giorno. Se prende più Calcium Sandoz di quanto deve In seguito all assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale, si possono verificare i seguenti sintomi nausea, vomito, sete, anche molto intensa (polidipsia), eccessiva produzione ed eliminazione di urina (poliuria), perdita di liquidi dal corpo (disidratazione), stitichezza (costipazione). Se assume dosi elevate di questo medicinale per trattamenti prolungati (sovradosaggio cronico), può manifestare un aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) che può portare alla formazione di accumuli di calcio nei vasi sanguigni o negli organi (calcificazione vascolare e d organo). In caso di ingestione/assunzione accidentale di Calcium Sandoz, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se dimentica di prendere Calcium Sandoz Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se interrompe il trattamento con Calcium Sandoz Consulti il medico o il farmacista prima di interrompere il trattamento con Calcium Sandoz. Se ha qualsiasi dubbio sull uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati: Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone) - aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria). Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone) - reazioni allergiche (ipersensibilità), come irritazione della pelle (rash, orticaria) e prurito; - flatulenza, stitichezza (costipazione), diarrea, nausea, vomito, dolore all addome. Molto rari (possono interessare fino a 1 su persone) - gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche, edema al viso, edema angioneurotico). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all indirizzo: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Calcium Sandoz Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare nella confezione originale Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Calcium Sandoz - I principi attivi sono: calcio lattato gluconato e calcio carbonato. Ogni bustina contiene mg di calcio lattato gluconato e 600 mg di calcio carbonato (equivalenti a mg o 25 mmol di calcio). - Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, aspartame E951, aroma limone polvere. Descrizione dell aspetto di Calcium Sandoz e contenuto della confezione Confezione da 30 bustine di granulato effervescente da 1000 mg. Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio Sandoz S.p.A.- Largo U. Boccioni 1- Origgio (VA) - Italia Produttori Mipharm S.p.A., via B. Quaranta 12 Milano - Italia Famar France, 1 Avenue du Champ de Mars, Orléans Cedex 2 Francia Famar Orleans, 5 Avenue de Concyr, Orléans La Source Cedex 02 Francia Salutas Pharma GmbH, Betriebsstaette Gerlingen Dieselstr. 5 D Gerlingen - Germania Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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