Nel 1 trimestre il settore biotech prosegue il suo trend di crescita / BB Biotech continua a sovraperformare l indice di riferimento

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1 Comunicato stampa del 18 aprile 2013 Rapporto intermedio di BB Biotech AG al 31 marzo 2013 Nel 1 trimestre il settore biotech prosegue il suo trend di crescita / BB Biotech continua a sovraperformare l indice di riferimento Anche quest anno il settore delle biotecnologie prosegue senza sosta il suo trend di crescita. Nel 1 trimestre 2013 il Nasdaq Biotech Index ha fatto registrare una performance di +16.7% (in USD). BB Biotech è riuscita ancora una volta a superare la performance dell indice di riferimento, conseguendo un +25.8% in CHF e +25.5% in EUR (incl. distribuzione in contanti). Ad apportare un contributo particolarmente convincente sono state in primis le partecipazioni più rilevanti del portafoglio. Le sensibili crescite registrate negli ultimi due anni vanno di pari passo con un significativo aumento dei proventi operativi da parte delle società; di conseguenza, le relative valutazioni continuano a collocarsi su livelli assolutamente congrui e sani. Le prospettive restano quindi interessanti per gli investitori, non da ultimo in considerazione della crescita attesa per i prossimi quattro anni, pari in media al 20% annuo. Nel 1 trimestre del 2013 il settore delle biotecnologie ha proseguito il trend di solida performance già evidenziato a fine Fattori quali le approvazioni di importanti prodotti e i flussi positivi di notizie cliniche, nonché la riconferma delle solide prospettive operative si sono tradotti in un ulteriore sovraperformance del settore biotech rispetto ai più ampi indici dei mercati azionari. Nei primi tre mesi dell anno il Nasdaq Biotech Index (NBI) ha infatti guadagnato il 16.7% (in USD), mentre l indice MSCI World ha registrato un progresso soltanto del 7.9% (in USD). Settore non sopravvalutato Riteniamo peraltro che gli attuali livelli di prezzo non esprimano ancora appieno l effettiva forza del settore. Nonostante l andamento positivo negli ultimi due anni, le valutazioni delle aziende biotech permangono interessanti, con rapporti prezzo/utili del 18x circa, a fronte di una crescita composita media degli utili superiore al 20% nel periodo I principali fattori di crescita sono 1) il successo degli studi clinici in fase avanzata, 2) le approvazioni di prodotti innovativi e 3) i solidi risultati operativi attualmente registrati, combinati con cospicue prospettive di crescita. Prevediamo altresì che nel breve-medio periodo questi fondamentali siano destinati a rimanere invariati. Le azioni di BB Biotech hanno messo a segno un guadagno rispettivamente del 25.8% in CHF e del 25.5% in EUR (considerando in entrambi i casi la distribuzione in contanti). La base per questo significativo rialzo della quotazione azionaria è riconducibile alla solida performance positiva del valore intrinseco (NAV) della società. Sia le posizioni strategiche che quelle a media capitalizzazione del portafoglio di BB Biotech hanno infatti apportato un contributo sostanziale alla performance; gli elementi di maggiore rilevanza sono stati costituiti da tre importanti approvazioni per le partecipazioni in portafoglio Celgene (Pomalyst), Isis (Kynamro) e Immunogen (Kadcyla). La solida performance di settore, combinata con la buona selezione delle partecipazioni azionarie portata avanti da BB Biotech, ha permesso di conseguire un progresso del NAV del 29.3% (in CHF), del 28.2% (in EUR) e del 24.5% (in USD); tutti questi valori sono comprensivi della distribuzione in contanti. Cambiamenti in seno al Consiglio di Amministrazione Tutte le proposte presentate dal Consiglio di Amministrazione agli azionisti in occasione dell Assemblea generale tenutasi il 18 marzo 2013 sono state approvate a larga maggioranza. In particolare è stata avallata una distribuzione in contanti di CHF 4.50 per azione, sono state annullate 1.15 milioni di azioni rivenienti dall ultimo programma di buyback azionario ed è stato approvato un nuovo piano di riacquisto azionario per il 10% del capitale, pari a milioni di azioni. Inoltre, il Prof. Dr. Dr. Klaus Strein è stato eletto nuovo membro del Consiglio di Amministrazione, mentre il Dr. Erich Hunziker, entrato nel CdA a marzo 2011, è stato nominato nuovo Presidente di tale organo societario. Le partecipazioni strategiche registrano performance convincenti Celgene (+47.7%, in USD) è stata la società biotech a grande capitalizzazione con la migliore performance nel Q All inizio di gennaio il valore dell azienda ha infatti compiuto un importante balzo in avanti in virtù di una combinazione di fattori, ovvero i solidi risultati finanziari e gli ambiziosi obiettivi finanziari a cinque anni, nonché

2 multipli di valutazione estremamente interessanti. Riteniamo che l opportunità d investimento in Celgene sia chiaramente supportata da elementi quali l approvazione di Pomalyst (pomalidomide) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e refrattario, l estensione dell indicazione terapeutica per Abraxane ad altre patologie come il cancro del pancreas, nonché ulteriori risultati positivi di studi clinici per Apremilast nella terapia dei pazienti affetti da psoriasi. Tutti questi fattori sono quindi destinati a supportare i solidi fondamentali e gli obiettivi finanziari a medio termine dell azienda. Actelion (+18.4%, in CHF) conserva la leadership di mercato nel segmento della terapia della PAH, e al contempo si sta preparando per la potenziale approvazione di Opsumit a ottobre I risultati per l intero esercizio 2012 hanno messo in evidenza ulteriori indicazioni circa un rigoroso controllo dei costi e un oculata allocazione dei capitali, incontrando l apprezzamento degli investitori. Riteniamo che Opsumit sia il prodotto chiave per sostenere l attuale base di prodotti nel segmento PAH dopo la scadenza del brevetto di Tracleer e per mantenere così una chiara leadership di mercato; in particolare, Actelion ha le potenzialità per affermarsi come un opportunità d investimento a forte crescita in caso di piena affermazione di Selexipag, il prossimo candidato di pipeline attualmente oggetto di studi di Fase III per la PAH. La quotazione azionaria di Gilead (+33.3%, in USD) ha proseguito il suo trend di significativo apprezzamento, sulla scia dei solidi progressi compiuti sia dal preparato TAF (tenofovir alafenamide, candidato di pipeline del segmento anti-hiv), sia da sofosbuvir (specifico per la terapia dei pazienti infettati dal virus dell epatite C HCV). Gilead ha avviato gli studi di registrazione per TAF in quanto principio attivo migliorato rispetto a Viread (tenofovir); i risultati di Fase II differenziano infatti questo preparato rispetto a Viread in virtù del suo più basso dosaggio e del suo profilo di tollerabilità potenzialmente migliorato. Riteniamo che sofosbuvir farà da traino a un ulteriore rialzo del prezzo azionario nel momento in cui il farmaco sarà lanciato in combinazione con interferone PEG e ribavirina a metà 2014, nonché come compressa a dosaggio fisso ad assunzione esclusivamente orale in combinazione con altri principi attivi proprietari nel corso del Isis (+62.3%, in USD) ha raggiunto una capitalizzazione di mercato superiore a USD 1 miliardo dopo aver ricevuto l approvazione per il mercato statunitense del farmaco Kynamro (mipomersen), specifico per la terapia dell ipercolesterolemia familiare omozigote (IFom), una rara e grave patologia dislipidemica. Per contro, l autorità europea EMEA ha riconfermato la propria opinione negativa circa l autorizzazione del preparato. L ampia pipeline di Isis ha evidenziato solidi progressi e gli investitori hanno apprezzato in particolar modo i dati iniziali di uno studio di Fase I incentrato sulla terapia dei pazienti affetti da atrofia muscolare spinale (AMS), in quanto Isis ha annunciato risultati interessanti e promettenti. Assieme al suo partner licenziatario Biogen Idec, Isis sta pianificando di portare avanti il programma AMS in modo aggressivo, avviando studi di Fase II/III nel corso dei prossimi 12 mesi. Alla luce della verifica di fattibilità (c.d. proof of concept ) attuata per l approvazione di Kynamro, vediamo un ulteriore potenziale rialzista delle valutazioni qualora la pipeline continui a maturare. Il prezzo dell azione di Incyte (+40.9%, in USD) ha registrato nel Q1 una ripresa grazie all aggiornamento dei solidi dati di lancio di Jakafi, specifico per la terapia dei pazienti affetti da mielofibrosi. A fronte di vendite per USD 136 milioni nel 2012 negli Stati Uniti, una previsione di fatturato di USD milioni per l anno in corso e l inizio dei preparativi per il lancio sul mercato internazionale da parte di Novartis, riteniamo che Jakafi sia posizionato su un solido trend di crescita. Il potenziale di fatturato di Jakafi potrebbe ulteriormente aumentare in caso di esito positivo per lo studio di Fase III attualmente in corso per il trattamento della policitemia vera. Il farmaco Baracitinib, un inibitore della JAK1 e della JAK2 è attualmente oggetto di studi di registrazione condotti da Eli Lilly, e sempre per quest anno è attesa la pubblicazione dei dati relativi al preparato INCB39110 di Incyte, un inibitore selettivo della JAK1. Vertex (+31.2%, in USD) sta portando avanti la propria pipeline nel segmento della terapia della fibrosi cistica (FC), ed ha iniziato il suo programma pivotale per il preparato VX-809 in combinazione con Kalydeco (ivacaftor) per il trattamento dei pazienti affetti da fibrosi cistica che presentano due copie della mutazione F508d, i quali costituiscono circa la metà di tutti i pazienti affetti da FC. Gli investitori sono fortemente concentrati sulla pipeline per la FC in quanto Incivek ha raggiunto il proprio picco di ricavi già dopo un anno dal lancio, e allo stesso modo i pazienti con HCV stanno aspettando l introduzione di principi terapeutici di nuova generazione. Anche Kalydeco, specifico per la terapia dei pazienti affetti da FC con mutazione G551D (circa il 5% della popolazione CF), ha raggiunto il proprio picco di ricavi negli USA in un lasso di tempo inferiore a un anno.

3 Novo Nordisk (+3.1%, in DKK) continua ad attrarre gli investitori per la sua performance finanziaria. La quotazione a premio rispetto alle altre case farmaceutiche si è ridotta dopo che a metà febbraio è stata ricevuta negli USA una lettera di risposta completa (complete response) per Tresiba (insulina degludec) e Ryzodeg (insulina degludec / insulina aspart), in cui si richiedevano ulteriori studi sugli esiti a carico del sistema cardiovascolare prima di una nuova revisione dei dati. A marzo, Novo Nordisk ha annunciato dati principali positivi per il suo programma di perdita di peso basato sulla somministrazione di Liraglutide ad elevato dosaggio nei pazienti con diabete di tipo 2. Nonostante il ritardo pluriennale nella potenziale approvazione di Tresiba negli USA, l attuale base di prodotti per il diabete e il lancio di Tresiba e Ryzodeg in Giappone e in Europa consentiranno alla società di mantenere un interessante tasso di crescita. Fatti salienti relativi alle partecipazioni minori Immunogen (+26.0%, in USD) ha raggiunto un importante traguardo con l approvazione di Kadcyla (T-DM1) per la terapia delle pazienti con cancro metastatico HER-2 positivo della mammella sottoposte in precedenza a terapia con Herceptin e chemioterapia a base di taxano. Roche, partner di sviluppo e di commercializzazione, sta testando il preparato T-DM1 nelle linee terapeutiche di cancro al seno sottoposte a precedente trattamento, con una potenziale estensione significativa della popolazione di pazienti potenzialmente curabili. A seguito dell approvazione di Kadcyla, riteniamo che gli investitori riconosceranno alla pipeline proprietaria di Immunogen una valutazione ancora maggiore. The Medicines Company (+39.4%, in USD) ha annunciato a inizio gennaio risultati positivi per uno studio di Fase III su Cangrelor nella terapia dei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI). Siamo dell opinione che The Medicines Company potrà così sostenere la sua base reddituale in modo più diversificato e rafforzare la sua posizione nel settore delle cure ospedaliere acute. Endocyte (+38.6%, in USD) sta portando avanti con successo il suo programma su vintafolide (EC145), sia attraverso i progressi nel programma di Fase III condotto con il partner di sviluppo Merck, sia avvicinandosi a una potenziale approvazione accelerata in Europa nel prosieguo del Gli investitori hanno riconosciuto un elevato valore alla piattaforma di Endocyte, in grado di legare le tossine a micromolecole che agiscono sui ligandi. Vediamo ancora un significativo potenziale rialzista in virtù di ulteriori indicazioni terapeutiche per vintafolide, nonché alla luce dei progressi compiuti dalla pipeline dell azienda. Il prezzo dell azione di Bavarian Nordic (+37.6%, in DKK) ha messo a segno un sensibile recupero dopo l annuncio di solidi risultati finanziari per il 2012, con robuste stime di vendita per Imvamune nel Migliorano infatti le previsioni circa ulteriori contratti di fornitura per maggiori quantitativi di dosi al governo USA, nonché circa potenziali contratti per formulazioni di nuova generazione di Imvamune nell ambito del programma di biodifesa degli Stati Uniti. Optimer Pharmaceuticals (+31.5%, in USD) ha annunciato a fine febbraio che il Consiglio di Amministrazione ha iniziato a valutare un ampia gamma di alternative strategiche, tanto che gli investitori prevedono la vendita dell azienda entro i prossimi mesi. Al contempo, Optimer ha annunciato un avvicendamento in seno al management, con la sostituzione del CEO da parte dell attuale Presidente del Consiglio di Amministrazione. Idenix ( 27.0%, in USD) ha perso il giudizio di primo grado nella vertenza contro Gilead davanti all Ufficio statunitense dei brevetti e dei marchi di fabbrica (USPTO), concernente la violazione di alcuni brevetti di inibitori nucleosidici. L inizio della seconda fase della vertenza è previsto per il Q2 2013, e la conseguente decisione dell USPTO è attesa per il Q Strides Arcolab ( 20.5%, in INR) ha registrato un ondata di vendite sui propri titoli azionari dopo la pubblicazione della notizia secondo cui l azienda venderà la propria divisione Agila Specialties a Mylan per un importo di USD 1.6 miliardi in contanti e con una potenziale integrazione fino a USD 250 milioni. Il mercato ha tuttavia recepito negativamente il costo significativo dell operazione e le relative implicazioni fiscali, nonché il fatto che non sia stata presentata un offerta di acquisto sull intera azienda.

4 Prospettive e posizionamento per il 2013 Il prosieguo del 2013 sarà probabilmente caratterizzato da importanti flussi di notizie e da traguardi significativi in ambito R&S, con un conseguente ulteriore rafforzamento dei fondamentali del settore. Le valutazioni delle azioni del comparto biotech potrebbero inoltre essere trainate da fattori quali partnership e decisioni strategiche. Sono altresì attese importanti disposizioni normative per Opsumit (Actelion) per la terapia della PAH, per Abraxane (Celgene) per il trattamento del cancro al pancreas, e per Sofosbuvir (Gilead) per la terapia dei pazienti con HCV. Numerose società pubblicheranno inoltre dati di importanti studi clinici, tra i quali: - Sofosbuvir (Gilead), studi ION-1/2, LONESTAR - Revlimid (Celgene) per i pazienti con mieloma multiplo non sottoposti a trattamenti precedenti (studio MM- 020) - Xtandi (Medivation) nei pazienti con cancro alla prostata nella fase prechemioterapica (studio PREVAIL) - Liraglutide (Novo Nordisk) nei pazienti affetti da obesità Alla luce dei solidi fondamentali e dei progressi sostanziali registrati dalle società presenti nel nostro portafoglio, restiamo fermamente convinti circa la validità degli investimenti nelle biotecnologie. In considerazione dell atteggiamento di apertura delle principali autorità normative verso l approvazione di farmaci realmente innovativi (tanto che la FDA ha aperto una nuova linea attraverso l iter di designazione per terapie particolarmente innovative [c.d. breakthrough ]), restiamo convinti che il settore biotech continuerà ad apportare un contributo significativo a favore di un ampio ventaglio di stakeholder, quali la società nel suo complesso, i pazienti, gli operatori sanitari e anche gli investitori. Il rapporto intermedio completo al 31 marzo 2013 e un webcast con il Dr. Daniel Koller sono disponibili all indirizzo Per ulteriori informazioni Luca Fumagalli, telefono , luca.fumagalli@bm.com Maria Grazia Alderuccio, telefono , mga@bellevue.ch Profilo aziendale BB Biotech acquista partecipazioni in società attive nel settore biotech, caratterizzato da un elevata crescita, ed è oggi uno dei maggiori investitori a livello mondiale con CHF 1.4 miliardi di Assets under Management in questo comparto. BB Biotech è quotata sulle borse valori di Svizzera, Germania e Italia. La focalizzazione delle partecipazioni è incentrata sulle società biotech quotate in borsa specializzate nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi. Ai fini della selezione delle partecipazioni, BB Biotech fa affidamento sull analisi fondamentale di medici e biologi molecolari di rinomata fama. Il Consiglio di Amministrazione vanta inoltre una pluriennale esperienza in campo sia industriale che scientifico. Disclaimer Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali e aspettative, nonché valutazioni, opinioni e ipotesi. Tali affermazioni sono basate sulle stime attuali di BB Biotech nonché dei suoi direttori e funzionari, e sono quindi soggette a rischi e a incertezze che possono variare nel tempo. Poiché gli sviluppi effettivi possono discostarsi significativamente da quanto preventivato, BB Biotech e i suoi direttori e funzionari declinano qualsiasi responsabilità a tale riguardo. Tutte le dichiarazioni con carattere previsionale contenute nel presente comunicato stampa vengono effettuate soltanto in riferimento alla data della relativa pubblicazione; BB Biotech e i suoi direttori e funzionari declinano qualsiasi obbligo volto ad aggiornare qualsivoglia dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altri fattori.

5 Composizione del portafoglio di BB Biotech al 31 marzo 2013 (in % del portafoglio, valori arrotondati) Celgene 15.3% Actelion 12.0% Gilead 11.2% Isis Pharmaceuticals 7.6% Incyte 7.2% Vertex Pharmaceuticals 5.4% Novo Nordisk 4.5% Alexion Pharmaceuticals 3.8% Medivation 3.4% Immunogen 3.2% Ariad Pharmaceuticals 3.0% Onyx Pharmaceuticals 2.8% Swedish Orphan Biovitrum 2.5% The Medicines Company 1.9% Halozyme Therapeutics 1.9% Glenmark Pharmaceuticals 1.7% Endocyte 1.7% BioMarin Pharmaceutical 1.5% Theravance 1.2% Lupin 1.2% Bavarian Nordic 1.2% Ipca Laboratories 1.1% Optimer Pharmaceuticals 1.0% Achillion Pharmaceuticals 0.9% Probiodrug 1) 0.8% Radius Health 1) 0.6% Strides Arcolab 0.5% Dendreon 0.3% Intercell 0.3% Idenix Pharmaceuticals 0.3% Totale titoli Altri attivi Altri impegni CHF mln CHF 46.8 mln CHF (140.8) mln Totale capitale proprio CHF mln Azioni proprie (in % della società) 2) 12.8% 1) Azienda non quotata 2) Corrisponde al totale di tutte le azioni possedute compresa la 2 a linea di negoziazione