Annuario ASCCA 2014 Contamination Control Guide

Transcript

1 Annuario ASCCA 2014 Contamination Control Guide

2 Elenco Aziende Alsco Italia Srl Pag. 2, 4 APP Groupe Pag. 2, 5 Belsar Srl Pag. 2, 6 Clean Tech System Srl Pag. 3, 6 Delta 2000 Srl Pag. 3, 7 Dos&Donts Srl Pag. 3 Elexind Srl Pag. 8 Elis Italia Spa Pag. 8, 10 Euroclone Spa Pag. 8, 11 F.C.R. Spa Pag. 9 Fedegari Autoclavi Spa Pag. 9 FHP di R. Freudenberg Sas Pag. 9, 12 Galvani Srl Pag. 13, 14 Ge.Ser.Ind. Srl Pag 14 Iteco Srl Pag. 14, 16 Lender Spa Pag. 15, 17 Lesatec Srl Pag. 15 Novaria Services Srl Pag. 15, 18 NovAria Tecnologie Srl Pag. 20, 22 Parteco Srl Pag. 20, 22 Particle Measuring Systems Pag. 20, 23 Primeco Srl Pag. 21, 24 Propharmabi Srl Pag. 21 QS Group Srl Pag. 21, 25 Ranieri Impiantistica Srl Pag. 26, 28 Rigel Srl Pag. 26, 29 S.D.S. Srl Pag. 26, 30 Sagicofim Spa Pag. 27, 31 Servizi Tecnici e Sanitari Sas Pag. 27 Sinteco Impianti Srl Pag. 27, 32 Techniconsult Firenze Srl Pag. 34, 34 Vematech - Dagard Clean Room Pag. 34, 35

3 Categorie Merceologiche Abbigliamento Tecnico e Protettivo Alsco Italia Srl Elexind Srl Elis Italia Spa Controllo dell aria e Sistemi Filtranti App Groupe Clean Tech System Srl F.C.R. Spa Galvani Srl Ge.Ser.Ind. Srl Lender Spa Lesatec Srl Novaria Services Srl Novarie Tecnologie Srl Particle Measuring Systems Propharmabi Srl Ranieri Impiantistica Srl S.D.S. Srl Sinteco Impianti Srl Techniconsult Firenze Srl Convalida e Validazioni Belsar Srl Clean Tech System Srl Galvani Srl Ge.Ser.Ind. Srl Lender Spa Lesatec Srl Novaria Services Srl Novarie Tecnologie Srl Particle Measuring Systems Primeco Srl Propharmabi Srl QS Group Srl S.D.S. Srl Servizi Tecnici e Sanitari Sas Techniconsult Firenze Srl Engineering - Installazioni Clean Tech System Srl Delta2000 Srl Fedegari Autoclavi Spa Galvani Srl Ge.Ser.Ind. Srl Iteco Srl Lender Spa Lesatec Srl Novaria Services Srl Novaria Tecnologie Srl Particle Measuring Systems Primeco Srl Propharmabi Srl Ranieri Impiantistica Srl Sinteco Impianti Srl Techniconsult Firenze Srl Vematech - Dagard Clean Room Filtrazione App Groupe Clean Tech System Srl F.C.R. Spa Novaria Services Srl Novaria Tecnologie Srl Ranieri Impiantistica Srl Sagicofim Spa Sinteco Impianti Srl Glove Box - Isolatori - Celle Elexind Srl Fedegari Autoclavi Spa Iteco Srl Lesatec Srl Novaria Tecnologie Srl Propharmabi Srl Impianti - Edilizia Delta2000 Srl Lender Spa Lesatec Srl Novaria Tecnologie Srl Parteco Srl Primeco Srl Ranieri Impiantistica Srl Techniconsult Firenze Srl Vematech - Dagard Clean Room Servizi di Cleaning Alsco Italia Srl App Groupe Clean Tech System Srl Elis Italia Spa FHP di R. Freudenberg Sas Vileda Professional Particle Measuring Systems Soluzioni per Clean Room Alsco Italia Srl App Groupe Clean Tech System Srl Delta 2000 Srl Dos&Donts Srl Elexind Srl Elis Italia Spa Euroclone Spa F.C.R. Spa Fedegari Autoclavi Spa Galvani Srl Lender Spa Novaria Services Srl Novaria Tecnologie Srl Parteco Srl Particle Measuring Systems Rigel Srl S.D.S. Srl Sinteco Impianti Srl Techniconsult Firenze Srl Vematech - Dagard Clean Room Strumentazione, Reagenti, Accessori e Consumabili Alsco Italia Srl Elexind Srl Elis Italia Spa Euroclone Spa Particle Measuring Systems Rigel Srl 1

4 ALSCO ITALIA SRL Via Pordenone, Milano - Tel Fax cleanroom@alsco.it - Internet: ALSCO Italia si rivolge a tutti quei settori dove l indumento da lavoro deve rispondere a criteri specifici di igiene, per il mantenimento della qualità della produzione, e di sicurezza, per la protezione degli operatori o dei prodotti, garantiti nel tempo. Il servizio di noleggio Full Service garantisce al cliente di indossare sempre un capo conforme alle norme previste per il settore di attività. Nell abbigliamento professionale per le cleanroom, i nostri processi industriali ci consentono di soddisfare standard di pulizia di cleanroom microelettroniche ISO 1 e farmaceutiche classe A/ISO 5. A richiesta: - Nuovo processo Sanit by Alsco di conferimento e ripristino di proprietà antimicrobiche ad ampio spettro - Decontaminazione particellare in classe A ASTM-F51 e secondo IEST-RP-CC (metodo Helmke Drum Test); - Sterilizzazione a raggi Beta, raggi Gamma o autoclave; - Consegna direttamente nell armadietto dell utente; - Servizio di noleggio di prodotti complementari: goggles, mop, tappeti; - Vendita di prodotti professionali di consumo Macrosettori: Alimentare - Farmaceutico - Microelettronico - Ospedaliero - Ottico APP GROUPE Via XX Settembre, 33/H Genova (GE) - Tel Fax info@appgroupe.eu - Internet: 1. Il controllo e il trattamento dell aria ambiente, la spolveratura, l igienizzazione e la disinfezione di tutti i sistemi di ventilazione d aria e reti aerauliche a circuiti chiusi: i canali, i sistemi d estrazione, i sistemi di mandata, le centrali di trattamento dell aria, gli estrattori d aria, le torri di raffreddamento, i ventilo-convettori. La sanificazione, la disinfezione, la bonifica, l igienizzazione e la manutenzione di qualsiasi tipo di locali, inclusi i locali sensibili (blocchi operatori, sale bianche, sale informatiche, etc.). La bonifica e la disinfezione dei sistemi refrigeranti professionali e dei veicoli di trasporto frigorifico 2. Il controllo e il trattamento di tutti i tipi d acqua, l igienizzazione e la disinfezione di tutti i sistemi di canalizzazione d acqua a circuiti chiusi e/o aperti: acqua di sorgente naturale, acqua potabile clorata, acqua potabile calda, acqua potabile declorata, acqua potabile demineralizzata, acqua potabile distillata, acqua potabile geneticamente modificata, etc. La sanificazione, la disinfezione, la bonifica, l igienizzazione e la manutenzione di qualsiasi tipo di acqua in tutti i tipi di domini: farmaceutico, agroalimentare, marittimo, abitazione, ospedaliero, etc. La bonifica, la manutenzione, la sanificazione, la disinfezione e l igienizzazione di tutti i tipi di recuperatori e recipienti d acqua, inclusi sensibili (stoccaggio per l energia, Torri di raffreddamento, etc.) Macrosettori:Alimentare - Farmaceutico - Industria - Microelettronico - Ospedaliero - Terziario BELSAR SRL Via Fratellanza, 6/B Tradate (VA) - Tel Fax info@belsar.it - Internet: Belsar propone un programma di validazione, controllo e manutenzione delle cappe a flusso laminare e delle cappe chimiche aspiranti. In particolare: Cappe a Flusso laminare: controllo e validazione secondo le normative di sicurezza (EN12469:2000, ISO ) e con contratto periodico o visite singole; rilascio sul posto della documentazione; validazioni in Ec-GMP con prove microbiologiche; IQ-OQ-PQ; decontaminazione con perossido di idrogeno; sostituzione filtri HEPA; manutenzione e riparazione; consulenza tecnica all uso; smaltimento filtri esausti Cappe aspiranti: controlli e validazioni secondo le normative di sicurezza e normative tecniche EN con test contenimento SF6; rilascio sul posto della documentazione; fornitura e sostituzione filtri a carbone attivo; manutenzione e riparazione; smaltimento filtri esausti Convalida Autoclavi e Camere Climatiche Azienda certificata UNI EN ISO 9001:2008 Macrosettori: Alimentare - Farmaceutico - Ospedaliero - Ricerca Scientifica 2

5 CLEAN TECH SYSTEM SRL Via Zucchi, 39/B Cusano Milanino (MI) - Tel Fax tech@ctscom.it - Internet: Certificata secondo ISO 9001:2008 per sistemi e servizi di Assistenza tecnica, commercializzazione anche a marchio proprio, installazione di filtri per aria, sistemi e apparecchi di ventilazione per il controllo della contaminazione ambientale; analisi tecniche, prove di collaudo e validazione di camere bianche, ambienti in asepsi e cabine controllate; progettazione ed erogazione corsi di formazione tecnica. Clean Tech System opera nel campo delle tecnologie di controllo per l aria e l ambiente da oltre 35 anni svolgendo attività di Total Filter Management e Indoor Air Control. Specializzata in soluzioni su misura in termini di ottimizzazione del rapporto costo/beneficio sempre in rigorosa conformità con la normativa di riferimento; risultato di un attenta analisi e un monitoraggio del sistema del controllo della contaminazione ambientale. Clean Tech System affianca alla fornitura la sostituzione in opera dei filtri, consulenza tecnica, validazioni HVAC, taratura aeraulica, certificazione ambientale e sanificazione dei sistemi di ventilazione. Strutture sanitarie, camere bianche, laboratori, processi di chimica fine e farmaceutici, più in generale tutti gli ambienti a contaminazione controllata. Professional member di NAFA, riconosciuta da FDA, assicura un servizio completo di consulenza competente, messa in opera con tecnici qualificati, protocolli di collaudo e manutenzione, training agli operatori, certificazione e qualificazioni IQ, OQ, PQ Macrosettori: Biosicurezza - Chimico - Farmaceutico - Medicale - Ospedaliero DELTA 2000 SRL Via Miles, Cavenago Brianza (MB) - Tel Fax info@delta-2000.com - Internet: Delta 2000 nasce nel settore delle soluzioni architettoniche per cleanroom che possono trovare applicazioni in svariati settori, dal farmaceutico al microelettronico, dal chimico all ospedaliero, etc. Crescendo le richieste di mercato, e le esigenze dell utente finale ci siamo attrezzati per fornire una vasta gamma di materiali e soluzioni per ogni tipologia di impiego tutte conformi alla ISO che regola i requisiti in materia di camere sterili. Qui di seguito alcuni tra i nostri principali prodotti: pareti in laminato plastico sp. 4 mm di prima scelta, Euroclasse di reazione al fuoco B-s2,d0, Alluminio 12/10 Euroclasse A1 (disponibile in varie finiture). Tra i materiali isolanti che Delta 2000 propone vi sono: polistirene ad alta densità c.ca 30kg/m 3, lana di roccia ad alta densità 40 kg/m 3 o nido d ape d alluminio. La gamma Delta 2000 viene completata da porte, controsoffitti pedonabili e non. Inoltre proponiamo una vasta serie di accessori anche personalizzabili, come passa materiali, armadietti, panche e arredi Macrosettori: Alimentare - Farmaceutico - Microelettronico - Ospedaliero DOS & DONTS SRL Via Italo Calvino, Rho (MI) - Tel Fax info@dos-donts.com - Internet: Sistemi di controllo elettronici speciali per gli accessi, la comunicazione e la sicurezza negli ambienti classificati: - Sistemi di controllo per air-locks, docce d aria, passameteriali - Sistemi di intercomunicazione audio-video fra reparti - Sistemi di comando e segnalazione - Sistemi integrati per il controllo degli accessi e per l automazione delle aperture - Sistemi per la sicurezza fisica delle persone e dei beni - Progettazione, fornitura, realizzazione impianti, manutenzione, assistenza Macrosettori: Alimentare - Farmaceutico - Microelettronico - Ospedaliero 3

6 Indumenti per clean room e aree sterili LA SOLUZIONE A NOLEGGIO SERVIZIO FULL SERVICE INDUMENTI ACCESSORI LINEA PRODOTTI CONTATTI cleanroom@alsco.it Milano - Padova - Siena - L Aquila - Roma - Bari - Siracusa - Vezia - Sarnen

7

8

9 Per noi costruire pareti non è solodividere spazi, ma creare ambienti per proteggere la qualità Pareti, porte, controsoffitti, e accessori per settori farmaceutici, chimici, alimentari, cosmetici, ospedalieri e microelettronici. Le pareti vengono realizzate accoppiando un telaio in alluminio a pannelli di tamponamento in laminato plastico melamminico monodecorato o in alluminio. La coibentazione é in polistirene, in lana minerale o in alluminio a nido d ape. La parti vetrate sono realizzate con vetri thermopan. 7

10 ELEXIND SRL Via A. Erba, 35/ Melzo (MI) - Tel Fax info@elexind.it - Internet: Elexind Srl presente dal 1986 è specializzata nella distribuzione di attrezzature e materiali di consumo per cleanroom. Supportiamo i settori industriali più importanti quali: farmaceutico, biomedicale, semiconduttori ed elettronico. Anni di esperienza maturata in questi settori rendono Elexind un partner ideale per l ottimizzazione e la gestione di ambienti controllati. Con un magazzino di circa 1000 m 2 presso la propria sede di Melzo è in grado di supportare ogni esigenza. Elexind si avvale di certificazione ISO rilasciata da CSQ Macrosettori: Alimentare - Farmaceutico - Microelettronico ELIS ITALIA SPA Via Monferrato, San Giuliano Milanese (MI) - Tel Fax italia@elis.com - Internet: Elis Italia si occupa della fornitura, decontaminazione particellare ed eventuale sterilizzazione di abbigliamento professionale dedicato alle Clean Room. Grazie a un processo produttivo dedicato che utilizza acqua deionizzata, siamo in grado di garantire gli standard qualitativi necessari per operare anche in Clean Room di classe A ISO 5 (EN ISO ). Dal 1984 utilizziamo il test del Tamburo di Helmke per controllare la conformità degli articoli trattati rispettando quindi le direttive della IEST-RP-CC Il nostro servizio Full Renting garantisce la massima praticità di gestione degli stock abiti messi a disposizione. Grazie all organizzazione logistica, i nostri clienti vengono serviti direttamente da uno dei nostri 11 stabilimenti (certificati UNI EN ISO 9001:2008) limitando quindi la contaminazione incrociata, i rischi di errori o di ritardo nelle consegne. La nostra politica di sviluppo internazionale è molto attiva e ci permette di avere una copertura in tutta Europa Macrosettori: Alimentare - Farmaceutico - Medicale - Microelettronico - Ospedaliero - Ottico - Ricerca scientifica EUROCLONE SPA Via Figino, 20/ Pero (MI) - Tel Fax info@euroclone.it - Internet: EuroClone Spa nasce nel 1985 con il nome di Polyfin srl, unendo sotto un unica proprietà diverse attività commerciali avviate da singoli manager attivi nel settore biomedico, allo scopo di realizzare sinergie e raggiungere la massa critica necessaria alla crescita a livello sia nazionale che internazionale. EuroClone Spa operra nei settori: - Biotecnologie: Biologia Cellulare, Citogenetica, Genomica, Proteomica, Immunologia e Sistemi per il controllo della contaminazione aeroportata - Diagnostica: Agroalimentare e Veterinaria - Ospedaliero: Chirurgia Laparoscopica e Chirurgia Generale; apparecchiature e strumentario specialistico per Neurochirurgia, Ginecologia, ORL, Chirurgia Plastica e Maxillo facciale; reti composite con superficie antiaderenziale per il trattamento chirurgico del laparocele. EuroClone Spa è un organizzazione con Sistema Qualità certificato in conformità alle normative vigenti Macrosettori: Biotecnologie - Diagnostica Agroalimentare - Diagnostica Veterinaria - Diagnostica Fitopatologica - Medicale (Chirurgia, ORL) 8

11 F.C.R. SPA Via E. Fermi, Cinisello Balsamo (MI) - Tel Fax fcr@fcr.it - Internet: Azienda certificata ISO 9001:2008 che dal 1976 distribuisce sul mercato italiano ed europeo componenti per la filtrazione e la diffusione dell aria, prodotti in due stabilimenti appartenenti al gruppo, siti in Vittuone (MI). Una capillare rete di Agenzie assicura la distribuzione dei prodotti sull intero territorio nazionale. La tecnologia utilizzata in produzione garantisce la qualità, il rispetto delle norme e la forza competitiva. I filtri assoluti in particolare, sono costruiti in ambienti a contaminazione controllata (camere bianche) per garantirne la sterilità all atto dell installazione. Nella produzione dei filtri è fondamentale il controllo di laboratorio. I report sono emessi in accordo alle norme EN 1822 (collaudo individuale per filtri HEPA e ULPA) ed EN 779 (prova di tipo per filtri per ventilazione generale) dal laboratorio della Divisione Filtri di F.C.R., che è qualificato a scopo di certificazione. F.C.R. produce sistemi di filtrazione dell aria per ambienti a contaminazione controllata: diffusori filtranti compatti, terminali porta filtro a tenuta fluida o meccanica, unità filtranti modulari a flusso unidirezionale, contenitori di sicurezza anticontaminazione, moduli filtranti con ventilatore autoregolante per flussi laminari Macrosettori: Alimentare - Farmaceutico - Microelettronico - Ospedaliero FEDEGARI AUTOCLAVI SPA SS 235 Km Albuzzano (PV) - Tel Fax SEM@fedegari.com - Internet: Fedegari Autoclavi Spa fa parte oggi di un gruppo industriale transnazionale impegnato nella produzione di macchine per processo per l industria bio/farmaceutica, alimentare e per i laboratori. Partendo dalla sterilizzazione, negli anni l azienda ha ampliato le proprie esperienze nel campo del lavaggio, della biodecontaminazione chimica e dei processi con fluidi supercritici, campi nei quali è oggi produttore di riferimento mondiale. I prodotti Fedegari si distinguono per l originalità delle soluzioni adottate e per le prestazioni di processo conseguenti allo sviluppo tutto interno all azienda - di ogni macchina e di ogni suo componente, offrendo così il completo controllo della tecnologia Macrosettori: Alimentare - Aerospaziale - Biotecnologico - Farmaceutico - Fotovoltaico - Medical devices - Microelettronica - Packaging FHP DI R. FREUDENBERG SAS - VILEDA PROFESSIONAL Via dei Valtorta, Milano (MI) - Tel Fax professional.italia@fhp-ww.com - Internet: vileda-professional.com/it-it Vileda Professional offre soluzioni di pulizia e sistemi innovativi per operatori professionali. Con più di 30 anni di attività, conosciamo i bisogni, degli operatori professional, nei diversi ambienti e offriamo soluzioni che aiutano a pulire più velocemente, più efficacemente e ad abbassare i costi totali. Tutti i prodotti di pulizia Vileda Professional sono stati progettati e realizzati internamente secondo i più alti standard qualitativi, con tecnologie brevettate. Le unità produttive sono state interamente certificate ISO 9001 e a livello mondiale, e questo garantisce uniformità qualitativa e minimi rischi nel corso delle vostre attività quotidiane. Vileda Professional assiste in tutto il mondo aziende leader nei settori della farmaceutica e delle biotecnologie a salvaguardare la produzione da possibili interruzioni del processo produttivo. Assistiti dai nostri qualificati consulenti, sviluppiamo la vostra strategia di pulizia con le migliori soluzioni del settore, gestendo il processo completo, dall analisi al raggiungimento dei risultati desiderati. Vileda Professional è parte di FHP (Freudenberg Household Products) leader nelle soluzioni per l industria Macrosettori: Alimentare - Farmaceutico - Microelettronico - Ospedaliero 9

12 Perché accontentarti di una buona protezione, quando puoi avere una Protezione Assoluta? 03/ Immagini puramente dimostrative Riproduzione vietata - ELIS ITALIA S.p.A.,Via Monferrato, San Giuliano Milanese R.E.A. Milano P.IVA NUOVA PROTEZIONE ASSOLUTA Elis, Leader in Europa nel noleggio Full Service di abbigliamento tecnico protettivo per camere bianche e aree sterili, rivoluziona la vestizione con la sua nuova Tuta Protezione Assoluta : procedura di vestizione ideata appositamente per evitare la contaminazione della tuta, chiusura posteriore per un contenimento particellare ottimale aggancio sul polsino per garantire il corretto posizionamento della manica, cappuccio integrato, perfettamente interfacciabile con gli occhiali Elis, calzari Elis con sistema Safe Block per una perfetta integrazione alla tuta. Un capo innovativo che garantisce agilità di movimento e comfort, fornito al cliente con un servizio pratico che CHIAMATA GRATUITA

13

14

15 prograf.it CAMERE BIANCHE SENZA COMPROMESSI Galvani srl - Via Monti Lessini, San Giovanni Lupatoto (VR) - I Tel Fax sales@galvani.eu MADE IN ITALY

16 GALVANI SRL Via Monti Lessini, San Giovanni Lupatoto (VR) - Tel Fax sales@galvani.com - Internet: La nostra società opera nel settore del Controllo della Contaminazione Ambientale dal 1979 progettando, costruendo ed installando Camere Bianche e Sistemi a Flusso Laminare per diverse applicazioni industriali. Leader di mercato nell industria dei semiconduttori, punta di diamante delle nostre applicazioni, abbiamo sviluppato nel corso della nostra pluriennale attività, sistemi mirati per le industrie elettroniche, ottiche, meccaniche, farmaceutiche, ospedaliere, alimentari e del beverage. Allo scopo di garantire ai nostri clienti un servizio altamente qualificato, disponiamo al nostro interno oltre che delle aree progettuali ed organizzative, di attrezzate officine meccaniche, area test e magazzino ricambi: un organizzazione estremamente efficiente, flessibile e preparata che ci consente di produrre, assemblare e testare i componenti delle nostre camere bianche e dei nostri sistemi a flusso laminare nel rispetto delle più restrittive specifiche ed assicurare un servizio di post-vendita molto rapido. Ultima, ma non per importanza, l area Service in grado di fornire servizi di manutenzione programmata e teleassistenza agli impianti: un servizio a 360 a misura dei nostri clienti Macrosettori: Aerospaziale - Alimentare - Elettronica -Farmaceutico Medicale - Microelettronico - Ospedaliero - Ottica GE.SER.IND. Srl Via Migliara, Borgo San Donato Sabaudia (LT) - Tel Fax info@geresind.it - Internet: Società specializzata nella progettazione, installazione, bilanciamento, manutenzione e commissioning (IQ/OQ) di impianti HVAC. Convalida di ambienti classificati, safety fumehood, bio-safety cabinet, passbox, per l industria chimica, farmaceutica e laboratori. Convalida termica di stufe, forni e autoclavi. Taratura di strumentazione di processo. Decontaminazione di ambienti con generatore di perossido di idrogeno portatile. Energy management, audit energetici e retrocommissioning di utilities e impianti HVAC per l ottimizzazione dei consumi energetici. Vanta collaborazioni professionali a livello internazionale e certificazione degli Energy Manager a livello nazionale (Enea) e internazionale (Association Energy Engineers) Macrosettori: Alimentare - Chimico - Farmaceutico - Laboratori di ricerca ITECO SRL Via Emilia Ponente, 1140/A Castelbolognese (RA) - Tel / Fax iteco@itecoeng.com - iteco@pecitecoeng.com - Internet: Iteco Engineering dal 1987 ha sede a Castelbolognese (RA) ed è una delle prime aziende in Italia specializzate nella progettazione e costruzione di glove box in atmosfera controllata, isolatori farmaceutici, celle-isolatori schermati ed attrezzature speciali per la protezione da materiali chimici, tossici e radioattivi destinati ad aziende, laboratori ed enti in campo chimico, farmaceutico e radiofarmaceutico,nucleare. Siamo l unico costruttore in Italia dei glove boxes modello SGS20 - SGS30 - SGS40 che garantiscono la totale protezione durante la manipolazione di prodotti tossici e pericolosi per l operatore. Gli stessi modelli possono essere attrezzati con accessori che ne permettono l'utilizzo con gas inerti al fine di proteggere il prodotto manipolato. L azienda realizza queste attrezzature, anche su specifiche esigenze dell utilizzatore, secondo le norme GMP ed FDA, complete di validazione IQ OQ ed assistenza tecnica periodica con personale altamente qualificato. Novità in campo farmaceutico è il nuovo modello di Isolatore sterile integrato con sistema di sanitizzazione VHP, pompa per il test di sterilità, strumentazione per controllo microbiologico e particellare, completamente gestito da software con pannello touch. Concepito principalmente per Test di sterilità, preparazione-processazione cellule staminali, preparazione iniettabili e per marcature cellulari in reparti di medicina nucleare, che in questo ultimo caso può essere fornito completamente schermato. Il nostro sito web è aggiornato mensilmente con le ultime realizzazioni costruite anche in unico esemplare e di altissima ricercata tecnologia Macrosettori: Farmaceutico - Microelettronico - Ospedaliero 14

17 LENDER SPA Corso Stati Uniti, 23/B Padova (PD) - Tel Fax info@lender.it - Internet: La nostra esperienza decennale in ambito Farmaceutico, Aerospaziale, Elettronico, Ospedaliero ed Alimentare è al servizio dei clienti per soddisfarli dalla Progettazione, Convalide fino ad arrivare alle Manutenzioni Ordinarie e Straordinarie. Seguiamo i nostri Clienti a livello nazionale e formiamo un ampia gamma di servizi per ogni Processo Produttivo. Siamo centro assistenza autorizzato delle marche Steril Angelantoni, Erlab, Captair e Asura e Partner per validazione e qualifica dei sistemi di supervisione Rotronic. - Servizi per la manutenzione: Sanitizzazioni tramite perossido di idrogeno - Sostituzioni filtri assoluti e carboni attivi - Assistenza parti di ricambio cappe a flusso laminare - Servizi per la convalida: Protocolli di convalida e certificazioni di apparecchiature e cleanroom - Certificazioni cappe a flusso laminare - Certificazioni frigoriferi, congelatori e incubatori - Taratura autoclavi - Taratura strumentazione - Controlli microbiologici - Servizi per la progettazione: Progettazione di cleanroom, laboratori e reparti di produzione - Progettazione applicazioni speciali - Fornitura attrezzatura da laboratorio Macrosettori: Aerospaziale - Alimentare - Chimico - Cosmetico - Farmaceutico - Microelettronico - Ospedaliero LESATEC SRL Via Adige, 1/ Opera (MI) - Tel Fax lesabati@tin.it - Internet: Lesatec opera dal 1996 nel settore del controllo della contaminazione ambientale proponendosi come partner per l industria in tutte le applicazioni in cui questo tipo di controllo è richiesto (aziende farmaceutiche, alimentari, microelettroniche e strutture ospedaliere). Grazie all esperienza maturata negli anni siamo in grado di risolvere le problematiche poste dai clienti con soluzioni ottimizzate chiavi in mano che vanno dalla Clean Room alla realizzazione di apparecchiature, isolatori e dispositivi a contaminazione controllata per utilizzi speciali. Le competenze acquisite ci consentono inoltre di svolgere i seguenti servizi: - la qualificazione di aree ed apparecchiature a contaminazione controllata secondo gli standards e le linee guide riconosciute; - la progettazione a vari livelli (analisi di fattibilità, ingegneria di base, ingegneria di dettaglio) per aree di nuova realizzazione e la ristrutturazione di aree già esistenti; - un attività di consulenza per la verifica di corrispondenza agli standard GMP di processi produttivi in ambito farmaceutico; - un analisi dei rischi applicata alla verifica di progetto e all analisi delle deviazioni Macrosettori: Alimentare - Farmaceutico - Microelettronico - Ospedaliero NOVARIA SERVICES SRL Via Pitagora, Giussago (PV) - Tel Fax info@novariaservices.it - Internet: Novaria Services da più di vent anni offre un servizio di manutenzione e validazione, completo di ricambi per - Impianti camere bianche (cleanroom) - Impianti laboratori di biosicurezza (PCL2, PCL3, PCL4) e per reparti speciali, isolamenti pazienti, sale operatorie - Apparecchiature speciali a flusso laminare Esamina e propone soluzioni ad hoc per l ottimizzazione ed il corretto funzionamento di cappe e di armadi aspiranti, proponendo contratti completi di fornitura e sostituzione di filtri HEPA e carboni e relative convalide di: - Cappe di sicurezza biologica/biohazard; Cappe a flusso laminare orizzontale/verticale; Cappe chimiche a filtrazione molecolare; Cappe ad espulsione totale - Sanificazione e sterilizzazione cappe a flusso laminare - Armadi aspiranti per laboratorio - Impianti aspiranti per cappe e armadi - Test DOP sui sistemi filtranti. L azienda effettua sopralluoghi presso i clienti per valutare le varie problematiche e proporre i migliori pacchetti di assistenza tecnica che comprendono, oltre alle relative verifiche funzionali e riconvalide, un assistenza completa di manutenzione di Gruppi Trattamenti Aria e relativi ricambi, Gruppi Frigoriferi e apparecchiature speciali per la Filtrazione dell aria. Al termine di ogni intervento viene rilasciata una documentazione molto tecnica e dettagliata, in conformità con quanto stabilito dalle normative vigenti in materia di Cappe e Impianti. Azienda Certificata UNI EN ISO 9001:2008 Macrosettori: Alimentare - Farmaceutico - Microelettronico - Ospedaliero - Ricerca scientifica 15

18

19

20

21 N O T E 19

22 NOVARIA TECNOLOGIE SRL Via Manzoni, Ossona (MI) - Tel Fax novaria@novaria.info - Internet: NovAria Tecnologie Srl vanta oltre 30 anni di esperienza nel settore degli ambienti a contaminazione controllata, trattamento aria, accessori e relativi servizi: Progettazione, Installazione, Assistenza e Convalide PUNTI QUALIFICANTI Certificazione ISO ; Tecnici specializzati, qualificati Aifos e Iceb e costantemente aggiornati con corsi specifici gestiti da enti certificati; Massima disponibilità per informazioni e consulenze tecniche; Sopralluoghi e preventivi gratuiti FORNITURE Ambienti a contaminazione controllata (Camere Bianche); Condizionamento e trattamento aria; Laboratori di Biosicurezza; Sale operatorie; Isolamento pazienti; Sale metrologiche; Arredi ed accessori, Cappe da laboratorio, Armadi chimici, Apparecchiature speciali; Modifiche funzionali e/o strutturali. ASSISTENZE Riparazioni e ripristini della funzionalità, anche su apparecchiature multimarca, con interventi garantiti da tecnici di elevata esperienza pluriennale e qualificati da Enti specifici; Ricambi originali CONVALIDE Rilievi e procedure conformi alle norme vigenti delle relative apparecchiature: ISO 14644, GMP, EN 14469, EN 14175, EN 14470; Rapporti tecnici dettagliati e di agevole analisi; Strumentazione periodicamente certificata da Enti accreditati: LAT (ex SIT). Sul nostro sito sono reperibili delle schede tecniche con interessanti informazioni del Settore Macrosettori: Alimentare - Farmaceutico - Meccanica di precisione - Microelettronico - Ospedaliero PARTECO SRL Via Negrelli, 65/ Lissone (MB) - Tel Fax sales@parteco.it - Internet: Dal 1974, pareti prefabbricate, controsoffitti, porte e arredi speciali per ambienti a contaminazione controllata. Consulenza per la scelta delle soluzioni costruttive. Progettazione di nuove soluzioni in accordo alle specifiche esigenze di ogni progetto. Catalogo di prodotti standard in accordo a tutte le normative di settore e generiche di sicurezza. Disponibilità di soluzioni con finiture superficiali sia in laminato plastico che metalliche. La nostra produzione è interamente realizzata e controllata nell unità produttiva di Lissone. L installazione viene effettuata con nostre squadre specializzate in Italia e all estero Macrosettori: Alimentare - Farmaceutico - Microelettronico - Ospedaliero PARTICLE MEASURING SYSTEMS Via Aurora, Fonte Nuova (RM) - Tel Fax Palazzo Vittoria Corso Vittorio Emanuele II, Villafranca di Verona (VR) - Tel infopmsitaly@pmeasuring.com - Internet: Fondata nel 1972 e parte del Gruppo Spectris dal 1996, Particle Measuring Systems progetta e produce strumenti dedicati al monitoraggio ambientale, offrendo un ampia gamma di sensori remoti e portatili per il controllo particellare, microbiologico e molecolare a volume di campionamento variabile, altissima sensibilità e con software dedicati di ultima generazione. La nostra azienda ricerca e sviluppa costantemente nuove soluzioni hardware e software in aree classificate, sia con nuove tecnologie in real time che con tecnologie tradizionali ma disposable. Particle Measuring Systems fornisce inoltre, grazie al suo team qualificato e ai due laboratori di Roma e Villafranca di Verona, soluzioni complete nell ambito dei servizi di verifica, convalida e riconvalida di clean room e processi, nonché un servizio di consulenza, gestione progetti e formazione del personale addetto in tutto il mondo. Nel settore life science, Particle Measuring Systems, avvalendosi di partners leader, distribuisce in esclusiva: - Veltek Associates Inc - Prodotti per la disinfezione/sanitizzazione in clean room - Strumentazione per leak test ATI - Sistemi a basso rilascio per la pulizia di ambienti classificati ed una gamma completa di soluzioni per la microbiologia pronti all uso Certificata ISO 9001 dal 1998, Particle Measuring Systems muove ogni passo secondo il principio Without Measurement There is No Control Macrosettori: Alimentare - Farmaceutico - Microelettronico - Ospedaliero 20