PRIMA DELL USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

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1 PRIMA DELL USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l efficacia e ridurre gli effetti indesiderati: per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo breve periodo di trattamento Denominazione del medicinale YOVIS 1 g granulato per sospensione orale YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale YOVIS 250 mg capsule rigide Composizione YOVIS 1 g granulato per sospensione orale Una bustina contiene: Principio attivo: Fermenti lattici vivi liofilizzati 1,0 g con la seguente composizione: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minimo 204 miliardi UFC Bifidobacteria (Bifidumbacterium brevis, Bifidumbacterium animalis lactis) minimo 93 miliardi UFC Lactobacillus acidophilus minimo 2 miliardi UFC Lactobacilus plantarum minimo 220 milioni UFC Lactobacillus paracasei minimo 220 milioni UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 300 milioni UFC Enterococcus faecium minimo 30 milioni UFC Eccipienti: lattosio, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice). YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale Una bustina contiene: Principio attivo: Fermenti lattici vivi liofilizzati 250 mg con la seguente composizione: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC Bifidobacteria (Bifidumbacterium brevis,

2 Bifidumbacterium animalis lactis) minimo 22 miliardi UFC Lactobacillus acidophilus minimo 460 milioni UFC Lactobacillus plantarum minimo 50 milioni UFC Lactobacillus paracasei minimo 50 milioni UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC Enterococcus faecium minimo 7 milioni UFC Eccipienti: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice). YOVIS 250 mg capsule rigide Una capsula contiene: Principio attivo: Fermenti lattici vivi liofilizzati 250 mg con la seguente composizione: Streptocuccus salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC Bifidobacteria (Bifidumbacterium brevis, Bifidumbacterium animalis lactis) minimo 22 miliardi UFC Lactobacillus acidophilus minimo 460 milioni UFC Lactobacillus plantarum minimo 50 milioni UFC Lactobacillus paracasei minimo 50 milioni UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC Enterococcus faecium minimo 7 milioni UFC Eccipienti: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio biossido, indigo carmine, giallo chinolina, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice). Come si presenta YOVIS 1 g granulato per sospensione orale si presenta in forma di granulato per uso orale, confezionato in bustine contenenti ciascuna 1 g di principio attivo. Il contenuto di ciascuna confezione è di 10 bustine. YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale si presenta in forma di granulato per uso orale, confezionato in bustine contenenti ciascuna 250 mg di principio attivo. Il contenuto di ciascuna confezione è di 10 bustine. YOVIS 250 mg capsule rigide si presenta in forma di capsule rigide di gelatina per uso orale. Il contenuto della confezione è di 20 capsule Che cosa è Microorganismi antidiarroici produttori di acido lattico. 2

3 Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. - Viale Shakespeare, Roma Concessionaria per la vendita AVANTGARDE S.p.A. Via Pontina km 30, Pomezia (Roma) Produttore e Controllore finale SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Stabilimento sito in Pomezia - Via Pontina km 30,400 Perché si usa YOVIS si usa nelle sindromi dismicrobiche intestinali (cioè nelle patologie correlate ad alterazioni della flora batterica) quali diarrea, enteriti aspecifiche, coliti. Il medicinale si usa inoltre nella terapia del dismicrobismo intestinale da antibiotici. Quando non deve essere usato Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Il medicinale contiene lattosio (uno zucchero del latte). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. YOVIS 1 g granulato per sospensione orale contiene g 2 di lattosio per bustina; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio; YOVIS 1 g granulato per sospensione orale è quindi controindicato in individui con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio. Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico In caso di disturbi intestinali associati a febbre, è necessario consultare il medico. E opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. Cosa fare durante la gravidanza e l allattamento YOVIS può essere usato durante la gravidanza e l allattamento. Precauzioni per l uso Pazienti che non tollerano il latte non dovrebbero utilizzare prodotti a base di Lattobacilli. Quali medicinali o alimenti possono modificare l effetto del medicinale Non sono segnalate interazioni. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro Medico o Farmacista. E importante sapere che 3

4 YOVIS non ha nessuna interferenza sulla guida o sull uso di macchinari. Come usare questo medicinale Quanto Attenzione. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. YOVIS 1 g granulato per sospensione orale Adulti: 1-3 bustine al giorno Bambini: 1 bustina al giorno YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale Adulti: 4 bustine 1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti. Bambini: 0-6 mesi.: 1 bustina al giorno 6-12 mesi: 1-2 bustine al giorno 1-3 anni: 2 bustine al giorno 3-6 anni: 2-3 bustine al giorno 6-12 anni: 4 bustine al giorno YOVIS 250 mg capsule rigide Adulti: 4 capsule 1-3 volte al giorno Bambini: 0-6 mesi: 1 capsula al giorno 6-12 mesi: 1-2 capsule al giorno 1-3 anni: 2 capsule al giorno 3-6 anni: 2-3 capsule al giorno 6-12 anni 4 capsule al giorno Quando e per quanto tempo YOVIS può essere assunto in qualsiasi momento della giornata. Non usare per più di 14 giorni. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Come Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda. Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda. Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di YOVIS avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. 4

5 Effetti indesiderati Non segnalati. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia. Scadenza e conservazione Conservare tra + 2 C/+ 8 C. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza sulla confezione. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI E importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo. Data di ultima revisione da parte dell AIFA: 5

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