QUESTIONARIO TECNICO (Allegato C al Disciplinare di Gara)

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1 QUESTIONARIO TECNICO (Allegato C al Disciplinare di Gara) 1. DITTA PRODUTTRICE: 2. DITTA DISTRIBUTRICE: 3. MODELLO: 4. ANNO DI IMMISSIONE SUL MERCATO NAZIONALE: 5. Codice CIVAB: LOTTO 1 nr. 5 Ventilatori per rianimazione di fascia alta per pazienti adulti e pediatrici per l U.O. Anestesia e Rianimazione Rif Caratteristiche di minima SI NO Dettagliare 1. Modulare con possibilità di estensione delle funzioni; 2. Interfaccia utente semplice ed intuitiva che permetta di visualizzare contemporaneamente almeno 3 curve e due loops, nonché parametri numerici per la valutazione della meccanica respiratoria e lo svezzamento del paziente; 3. Funzioni ventilatorie: 3.1 Ventilazione a volume controllato (a partire da 20 ml di volume corrente) 3.2 Ventilazione a pressione controllata 3.3 Ventilazione a pressione assistita, CPAP 3.4 Ventilazione a pressione controllata a volume garantito 3.5 Ventilazione a pressione bifasica (BIPAP) 3.6 Ventilazione non invasiva (NIV) con compensazione delle perdite di almeno 60 Lt/min 3.7 Possibilità di adottare tecniche ventilatorie avanzate per lo svezzamento respiratorio 3.8 Possibilità di ventilazione interattiva sia in modalità invasiva che non invasiva 4. Trigger a pressione e a flusso impostabili a piacimento 5. Trigger espiratorio regolabile dall utente 6. Ventilazione di backup per apnea 7. Compensazione automatica della resistenza e della

2 compliance del circuito paziente 8. display touch screen di almeno Monitoraggio avanzato e innovativo della funzione respiratoria (misurazione dei parametri di meccanica respiratoria) in modalità invasiva o non invasiva, con registrazione dei parametri stessi anche durante lo svezzamento dal respiratore 10. Predisposizione per il collegamento al sistema informatizzato esistente in rianimazione 11. Batterie con autonomia almeno 30 minuti 12. Allarmi visivi e sonori facilmente interpretabili dall operatore 13 Carrellato Rif Altre caratteristiche Requisiti preferenziali SI NO Dettagliare 1. Configurazione dell interfaccia utente con particolare riferimento agli allarmi, alle modalità di ventilazione ed ai parametri monitorizzati 2. Memorizzazione, visualizzazione e configurazione dei trend di tutti i parametri rilevati e calcolati per un periodo minimo di 24 ore 3. Sistemi avanzati di trigger che permettano la totale sincronia macchina-paziente sia in modalità invasiva sia in modalità non invasiva. 4. Predisposto per l installazione di un nebulizzatore a micropompa in grado di nebulizzare almeno a 4 micron (in modo intermittente o continuo) 5. Possibilità di esportare i dati su memoria USB in formato non proprietario Data Firma del Legale Rappresentante Nota : la descrizione deve essere il più chiara possibile (evitando descrizioni prolisse o troppo succinte e vaghe) e, ove possibile, deve riportare gli eventuali riferimenti agli altri documenti/relazioni/depliant tecnici che la Ditta vorrà allegare a completamento della redazione dell offerta tecnica.

3 1. DITTA PRODUTTRICE: 2. DITTA DISTRIBUTRICE: 3. MODELLO: 4. ANNO DI IMMISSIONE SUL MERCATO NAZIONALE: 5. Codice CIVAB: LOTTO 2 - n.5 Apparecchi per anestesia di fascia alta per Unità Operativa di Anestesia e Rianimazione Rif Caratteristiche di minima SI NO Dettagliare 1. Circuito di ventilazione con ampia possibilità di variare il flusso di gas freschi, nelle seguenti modalità: aperto, semichiuso, chiuso; 2. Modalità di ventilazione minime: 2.1 volume controllato, 2.2 pressione controllata, 2.3 pressione controllata a volume garantito, 2.4 SIMV, 2.5 pressione assistita 2.6 ventilazione manuale/spontanea, 3. Volume corrente indicativamente da 20 a 1500 ml 4. Frequenza respiratoria indicativamente da 4 a 60 atti minuto 5. Trigger a pressione e/o flusso almeno da -10 cm/h2o a - 6 lt con variazioni di 1 cm/h2o o 1 Lt 6. PEEP da 0/2 a 25 cm/h2o (con incrementi di 1 cm/h2o) 7. Rapporto I/E indicativamente da 1/4 a 2/1 8. Picco di flusso inspiratorio > 120 Lt/min 9. Miscelazione dei gas Aria/O2/N2O a gestione elettronica 10. Calcolo della compliance e delle perdite del circuito con compensazione automatica 11. Alloggiamento di almeno due vaporizzatori e identificazione automatica del tipo di alogenato in uso 12. Uscita per un circuito di ventilazione manuale ausiliario esterno

4 13. Presenza di adeguati sistemi di sicurezza per il paziente quali: 13.1 prevenzione dell erogazione di miscele ipossiche 13.2 possibilità di ventilare il paziente anche in caso di interruzione della alimentazione elettrica o di uno o più gas 13.3 possibilità di erogare O2 in emergenza 13.4 sistema di autodiagnosi e taratura per il controllo del corretto funzionamento di tutte le sue componenti, con report dettagliato dei risultati del test 13.5 sistemi di allarme automatici ed impostabili dall operatore per anomalie o non rispetto dei range, almeno di volume, pressione, frazione inspirata di O2, apnea, mancanza di alimentazione 13.6 alimentazione di emergenza a batteria 14. Possibilità di integrazione con la rete informatica ospedaliera 15. Sistema di evacuazione gas integrato 16. Monitoraggio dei parametri ventilatori (volumi, pressioni, loops e meccanica respiratoria) e gas (O2, N2O, Co2, alogenati con calcolo della MAC correlata all età) su display touch screen a colori integrato di almeno Circuito ventilatore e testata paziente sterilizzabile e di facile smontaggio senza necessità di attrezzi dedicati 18. Possibilità di sostituire il sistema di assorbimento della CO2 e di ricaricare i vaporizzatori degli alogenati senza interrompere la ventilazione 19. Carrellato 20. Supporto/piastra per monitor già in uso di U.O.C. di Rianimazione 21. testata paziente supplementare Rif Altre caratteristiche Requisiti preferenziali SI NO Dettagliare 1. Controllo elettronico dell erogazione dell agente alogenato 2. Alimentazione di emergenza a batteria con autonomia

5 minima di 1 ora Data Firma del Legale Rappresentante Nota : la descrizione deve essere il più chiara possibile (evitando descrizioni prolisse o troppo succinte e vaghe) e, ove possibile, deve riportare gli eventuali riferimenti agli altri documenti/relazioni/depliant tecnici che la Ditta vorrà allegare a completamento della redazione dell offerta tecnica.

6 1. DITTA PRODUTTRICE: 2. DITTA DISTRIBUTRICE: 3. MODELLO: 4. ANNO DI IMMISSIONE SUL MERCATO NAZIONALE: 5. Codice CIVAB: LOTTO 3 n.10 Stazioni di anestesia con monitor dotati di moduli parametrici e multiparametrici per l U.O.di Anestesia e Rianimazione Rif Caratteristiche di minima SI NO Dettagliare 22. Circuito di ventilazione con ampia possibilità di variare il flusso di gas freschi, nelle seguenti modalità: aperto, semichiuso, chiuso; 23. Modalità di ventilazione minime: 23.1 volume controllato, 23.2 pressione controllata, 23.3 pressione controllata a volume garantito, 23.4 SIMV, 23.5 pressione assistita 23.6 ventilazione manuale/spontanea, 24. Volume corrente indicativamente da 20 a 1500 ml 25. Frequenza respiratoria indicativamente da 4 a 60 atti minuto 26. Trigger a pressione e/o flusso almeno da -10 cm/h2o a - 6 lt con variazioni di 1 cm/h2o o 1 Lt 27. PEEP da 0/2 a 25 cm/h2o (con incrementi di 1 cm/h2o) 28. Rapporto I/E indicativamente da 1/4 a 2/1 29. Picco di flusso inspiratorio > 120 Lt/min 30. Miscelazione dei gas Aria/O2/N2O a gestione elettronica 31. Calcolo della compliance e delle perdite del circuito con compensazione automatica 32. Alloggiamento di almeno due vaporizzatori e identificazione automatica del tipo di alogenato in uso 33. Uscita per un circuito di ventilazione manuale

7 ausiliario esterno 34. Presenza di adeguati sistemi di sicurezza per il paziente quali: 34.1 prevenzione dell erogazione di miscele ipossiche 34.2 possibilità di ventilare il paziente anche in caso di interruzione della alimentazione elettrica o di uno o più gas 34.3 possibilità di erogare O2 in emergenza 34.4 sistema di autodiagnosi e taratura per il controllo del corretto funzionamento di tutte le sue componenti, con report dettagliato dei risultati del test 34.5 sistemi di allarme automatici ed impostabili dall operatore per anomalie o non rispetto dei range, almeno di volume, pressione, frazione inspirata di O2, apnea, mancanza di alimentazione 34.6 alimentazione di emergenza a batteria 35. Possibilità di integrazione con la rete informatica ospedaliera 36. Sistema di evacuazione gas integrato 37. Monitoraggio dei parametri ventilatori (volumi, pressioni, loops e meccanica respiratoria) e gas (O2, N2O, Co2, alogenati con calcolo della MAC correlata all età) su display touch screen a colori integrato di almeno Circuito ventilatore e testata paziente sterilizzabile e di facile smontaggio senza necessità di attrezzi dedicati 39. Possibilità di sostituire il sistema di assorbimento della CO2 e di ricaricare i vaporizzatori degli alogenati senza interrompere la ventilazione 40. Carrellato Rif Altre caratteristiche Requisiti preferenziali SI NO Dettagliare 1. Controllo elettronico dell erogazione dell agente alogenato 2. Alimentazione di emergenza a batteria con autonomia minima di 1 ora

8 Rif Caratteristiche di minima MONITOR SI NO Dettagliare M1. Ciascuna di queste 10 stazioni di anestesia dovrà essere fornita di monitor con display a colori touch screen da almeno 15 con elevato angolo di visualizzazione sia orizzontale che verticale per il monitoraggio delle funzioni vitali del paziente in grado di visualizzare contemporaneamente almeno 6 tracce in continuo, dotato delle seguenti caratteristiche minime: M2. parametri minimi da rilevare: M2.1 ECG (a 3/5 elettrodi) con filtro per riduzione degli artefatti da interferenze elettromagnetiche M2.2 Saturazione arteriosa di O2 (SpO2) M2.3 Pressione non invasiva M2.4 Due tracce di pressione invasiva M2.5 Due valori di temperatura M2.6 modulare con moduli mono o multiparametrici, in grado di consentire la più elevata personalizzazione dei parametri di monitoraggio M3. riconoscimento automatico del tipo di modulo inserito con i relativi parametri ed allarmi (plug and play) M4. memorizzazione di trends grafici e tabellari di tutti i parametri registrati per almeno 48 ore con possibilità di impostare allarmi acustici e visivi in base a livelli di gravità differenti M5. protezione dai disturbi ad alta frequenza (elettrobisturi, radiobisturi, defibrillatore, ) M6. alimentazione di emergenza a batteria Rif Moduli aggiuntivi compresi nella fornitura del lotto: M7. n. 1 moduli per la valutazione della profondità dell anestesia (BIS o similari) M8. n.2 moduli per il monitoraggio del livello di curarizzazione M9. n. 1 moduli per il monitoraggio emodinamica M10. n. 1 moduli per EEG multicanale (specificare numero di canali) SI NO Dettagliare

9 M11. Ciascun monitor di cui al precedente punto M1 deve essere dotato di modulo e/o monitor da trasporto a batteria, dotato di display autonomo con almeno i seguenti parametri: M11.1 Traccia ECG M11.2 SpO2 M11.3 Pressione non invasiva M11.4 Temperatura M11.5 Pressione invasiva M12. Tali moduli da trasporto devono permettere di essere collegati/scollegati al monitor principale senza la necessità di riconfigurare i parametri e senza interruzione dei dati paziente. Data Firma del Legale Rappresentante Nota : la descrizione deve essere il più chiara possibile (evitando descrizioni prolisse o troppo succinte e vaghe) e, ove possibile, deve riportare gli eventuali riferimenti agli altri documenti/relazioni/depliant tecnici che la Ditta vorrà allegare a completamento della redazione dell offerta tecnica.

10 1. DITTA PRODUTTRICE: 2. DITTA DISTRIBUTRICE: 3. MODELLO: 4. ANNO DI IMMISSIONE SUL MERCATO NAZIONALE: 5. Codice CIVAB: LOTTO 4 n.9 Ventilatori neonatali pediatrici, anche pretermine, per l U.O. di Terapia Intensiva Neonatale Rif Caratteristiche di minima SI NO Dettagliare 1. deve essere pressiometrico e consentire le seguenti modalità di assistenza ventilatoria: 1.1 IPPV/IMV (o CMV) 1.2 SIPPV (o Assist/Control), SIMV con ventilazione di Back-up e PSV con trigger inspiratorio regolabile 1.3 HFOV 1.4 Supporto respiratorio a pressione positiva continua CPAP (invasiva e non) con compensazione delle perdite 1.5 O2-terapia ad alti flussi (FiO2 da 21 a 100%; flusso da 2 a 50 l/m) 2 Volume Garantito (VG) associabile a tutte le ventilazioni sincronizzate e alla HFOV 3 deve essere dotato di sensore di flusso prossimale a doppio filo caldo insensibile alle perdite di tenuta del tubo endo-tracheale, sterilizzabile in autoclave; deve avere la possibilità di configurare due tipi di sensori di flusso (ISO e Y) per potersi interfacciare a qualsiasi circuito presente in commercio. 4 deve essere dotato di miscelatore Aria/O2 e ossimetro integrati e valvola espiratoria completamente smontabile e sterilizzabile in autoclave e di facile riassemblaggio da parte degli operatori 5 deve essere dotato di sensori di ossigeno di nuova generazione (possibilmente paramagnetici).

11 6 deve preferibilmente avere la possibilità di auto impostazione di avvio gestibile dal medico sulla base del peso e/o della categoria del paziente e di controllo sia del sistema che del circuito prima del collegamento al paziente. 7 deve monitorare i seguenti parametri numerici: 7.1 FiO2 7.2 Volume minuto, Volume minuto meccanico, Volume minuto spontaneo 7.3 Volume tidal, Volume tidal inspiratorio, Volume tidal espiratorio 7.4 Volume tidal in alta frequenza 7.5 Frequenza respiratoria totale, mandatoria e spontanea 7.6 Tempo inspiratorio spontaneo 7.7 Compliance, Resistenza, Indice di sovradistensione polmonare C20/C 7.8 Pressione di picco inspiratoria 7.9 Pressione media delle vie aeree (MAP) 7.10 PEEP/CPAP 7.11 Allarme tubo endotracheale ostruito 7.12 Perdite relative al sistema ventilatorio 7.13 Coefficiente di diffusione DCO2 in alta frequenza 8 deve essere dotato di un sistema completo di allarmi acustici e visivi con la possibilità di settaggio automatico o personalizzabile per ogni singolo parametro. Allarmi preimpostati per le pressioni delle vie aeree, per la FiO2 (minima e massima), tubo tracheale ostruito, pressioni di alimentazione gas bassa. Deve avere allarmi integrati regolabili per almeno i seguenti parametri: 8.1 Volume minuto 8.2 Pressione di picco 8.3 Tempo di apnea 8.4 Frequenza respiratoria 9 Deve consentire all operatore di:

12 9.1 effettuare la procedura di iperossigenazione con controllo della % di O2 e durata del tempo (configurabile in percentuale dall operatore) 9.2 effettuare la procedura di reclutamento (atto manuale) 9.3 mettere in pausa il ventilatore 10. deve consentire la valutazione della meccanica polmonare del paziente in maniera semplice ed intuitiva tramite la visualizzazione grafica e numerica delle variazioni di resistenze, compliance, volume spontaneo e mandatorio atto per atto con possibilità di fissare manualmente valori di riferimento. 11. Deve inoltre essere dotato di: 11.1 monitor di ampie dimensioni, touchscreen, con possibilità di visualizzare contemporaneamente le curve di pressione, volume e flusso, e configurabile da parte dell operatore batteria interna per garantire una autonomia di almeno 30 minuti in tutte le modalità respiratorie (autonomie di durata maggiore verranno valutate positivamente) uscite sia analogiche RS232 che digitali e USB (preferibilmente più di una) apposito carrello con supporto per umidificatore, con ruote completamente piroettanti per la massima mobilità nel trasporto e dotate di freno software aggiornabile nel tempo per futuri monitoraggi e/o metodi di ventilazione. 12. Il ventilatore deve poter utilizzare circuiti riscaldati (con minimo numero di aggiunte), facilmente reperibili sul mercato, preferibilmente non dedicati esclusivamente, omologati e utilizzabili sia per la ventilazione convenzionale che per HFOV. 13. Il ventilatore dovrà potersi interfacciare ad eventuale cartella clinica informatizzata che venisse installata presso all Unità Operativa Semplice di Patologia Neonatale dell ULSS 6 di Vicenza,

13 consentendo il trasferimento di dati ed eventualmente curve/grafici in formato standard. 14. Il ventilatore dovrà potersi interfacciare con apparecchio in uso: Opti KINOX, Air Liquide per erogazione di ossido nitrico. Rif Altre caratteristiche Requisiti preferenziali SI NO Dettagliare 1 Modalità di ventilazioni aggiuntive (ventilazioni a pressione controllata anche con garanzia di volume, sistemi di reclutamento polmonare) 2 nebulizzatore che consenta la terapia areosolica durante la ventilazione meccanica 3 Presenza di un uscita HDMI (per utilizzo dei dati e grafici ventilatori a scopo didattico) 4 Possibilità d uso in trasporto Data Firma del Legale Rappresentante Nota : la descrizione deve essere il più chiara possibile (evitando descrizioni prolisse o troppo succinte e vaghe) e, ove possibile, deve riportare gli eventuali riferimenti agli altri documenti/relazioni/depliant tecnici che la Ditta vorrà allegare a completamento della redazione dell offerta tecnica.