EPIDEMIOLOGIA CLINICA: PROPRIETÀ DEI TEST

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Raffaele Villa
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1 EPIDEMIOLOGIA CLINICA: PROPRIETÀ DEI TEST

2 Problemi nella pratica clinica 1. Spiegazione del profilo clinico Dato il profilo clinico di un paziente, quale malattia ha? 2. Spiegazione della malattia Perché questa malattia si è manifestata in questo paziente in questo momento? 3. Previsione del corso della malattia Data la malattia del paziente, la sua eziologia, il suo profilo, quale sarà il futuro corso della malattia considerando anche la terapia? 4. Decisione sulla terapia 5. Terapia

3 È utile il test? Sensibilità, specificità Valore predittivo di un test

4 Misure di validità del test Sensibilita : la percentuale di soggetti malati che il test classifica come positivi Malati positivi / Tutti i malati P(T+ D+) Specificita : la percentuale di soggetti sani che il test identifica come negativi Sani negativi / Tutti i sani P(T- D-)

5 Malattia Presente Assente Positivo Veri positivi Falsi positivi Test Negativo Falsi negativi Veri negativi

6 Present Disease Absent Positive Test Negative True positive False positive a b c d False negative True negative La sensibilità, che riguarda la capacità di un test di individuare una malattia quando essa sia presente, è calcolata come a/(a+c)

7 Present Disease Absent Positive Test Negative True positive False positive a b c d False negative True negative Se un test non è sensibile, mancherà di individuare la malattia in qualche soggetto malato, e questi individui appariranno nella cella c

8 Present Disease Absent Positive Test Negative True positive False positive a b c d False negative True negative La specificità, che si riferisce alla capacità di individuare l'assenza di malattia quando la malattia non è presente, è calcolata come d/(b+d)

9 Present Disease Absent Positive Test Negative True positive False positive a b c d False negative True negative Se un test non è specifico indicherà falsamente la malattia in soggetti non malati, e questi appariranno nella cella b

10 Esempio Anemia da carenza di ferro Present Absent Calcolare sensibilità e specificità del test <65mmol/l Ferritina >=65mmol/l

11 Esempio Anemia da carenza di ferro Present Absent Calcolare sensibilità e specificità del test Sens=731/(731+78)=0.90 <65mmol/l Ferritina >=65mmol/l Spec=1500/( )=0.85

12 Valore predittivo Parametro chiave: probabilità della malattia dato il risultato del test valore predittivo del test Valore predittivo di un test positivo (VPP) Valore predittivo di un test negativo (VPN)

13 Misure di validità del test Valore predittivo del test positivo: la probabilità di essere malati dei soggetti risultati positivi al test Malati positivi / Tutti i positivi P(D+ T+) Valore predittivo del test negativo: la probabilità di essere sani dei soggetti risultati negativi al test Sani negativi / Tutti i negativi P(D- T-)

14 Esempio Anemia da carenza di ferro Present Absent Calcolare il valore predittivo di un test positivo ed il valore predittivo di un test negativo <65mmol/l Ferritina >=65mmol/l

15 Esempio Anemia da carenza di ferro Present Absent Calcolare il valore predittivo di un test positivo ed il valore predittivo di un test negativo <65mmol/l Ferritina >=65mmol/l VPP=731/( )=0.73 VPN=1500/( )=0.95

16 Valore predittivo e prevalenza della malattia La prevalenza della malattia nella popolazione oggetto di studio può influenzare la capacità predittiva di un test Lo stesso test, se applicato in contesti diversi (i.e. a popolazioni con prevalenza differente della malattia) può fornire risultati diversi

17 Valore predittivo e prevalenza della malattia Immaginiamo di adoperare un test (PCR) per valutare la presenza o assenza di una malattia sessualmente trasmessa, l infezione da Clamydia Questo test possiede eccellenti valori di sensibilità (97%) e di specificità (97%) Applichiamo il test in due contesti differenti Una clinica per malattie sessualmente trasmesse, in cui la prevalenza della malattia è alta (30%) Gli assistiti di un medico di famiglia, in cui la prevalenza della malattia è bassa (3%) Calcoliamo il valore predittivo positivo del test nei due contesti

18 Positive PCR Test Negative Valore predittivo e prevalenza della malattia Sexually trasmitted disease clinic (prevalence = 30%) 1000 soggetti Present Chlamydia infection Absent 300 soggetti con infezione da Clamydia 700 soggetti privi di infezione da Clamydia Calcolare il valore predittivo di un test positivo

19 Positive PCR Test Negative Valore predittivo e prevalenza della malattia Sexually trasmitted disease clinic (prevalence = 30%) 1000 soggetti Present Chlamydia infection Absent soggetti con infezione da Clamydia 700 soggetti privi di infezione da Clamydia VP+=291/(291+21)= 93%

20 Valore predittivo e prevalenza della malattia Ora applichiamo lo stesso test in un contesto in cui la prevalenza della malattia è molto più bassa rispetto a prima (3%) Calcoliamo di nuovo il valore predittivo positivo del test

21 Valore predittivo e prevalenza della malattia Positive PCR Test Negative Private practice (prevalence = 3%) 1000 soggetti Chlamydia 30 soggetti con infezione da Clamydia Positive infection Negative 970 soggetti privi di infezione da Clamydia Calcolare il valore predittivo di un test positivo

22 Valore predittivo e prevalenza della malattia Positive PCR Test Negative Private practice (prevalence = 3%) 1000 soggetti Chlamydia 30 soggetti con infezione da Clamydia Positive infection Negative soggetti privi di infezione da Clamydia VP+=29/(29+29)= 50%

23 Esercizio: drug test Immaginiamo che un test per valutare la presenza di una droga nell organismo abbia sensibilità e specificità del 99% Un azienda decide di usare questo test sui propri dipendenti, lo 0.5% dei quali fa uso della droga Qual è la probabilità che, se il test risulta positivo, il dipendente abbia assunto la droga?

24 PSA e tumore della prostata Immaginiamo adesso di avere il risultato di un esame quantitativo Ad esempio, il valore di PSA Quale valore soglia di PSA utilizzare per evidenziare la presenza di un tumore alla prostata? Modificando il valore soglia (cut-off), otterremo diversi valori di sensibilità e specificità Cercheremo il valore soglia per cui entrambi i valori siano i più alti possibili In altre situazioni, privilegeremo l una o l altra delle due

25 Valore soglia, sensibilità e specificità

26 La curva ROC La curva ROC (receiver operating characteristic curve) è un grafico che rappresenta tutte le possibili combinazioni di sensibilità e specificità ottenibili con un test variando il criterio di positività È una rappresentazione grafica della sensibilità (o proporzione di veri positivi) rispetto alla proporzione di falsi positivi (1- specificità)

27 Sensibilità, specificità e curva ROC

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